ZL-6201

（知识小站病友群内有更多海内外治疗和临床资讯。如果您是患者或患者家属，希望加入骨与软组织肿瘤病友群，请先关注本公众号以获取入群方式，或与管理员联系（+18641641566）） 肉瘤是一类起源于骨与软组织的多种肿瘤的总称，包含70多种不同的亚型。由于肉瘤的发病率低，且具有生物异质性，针对肉瘤的治疗创新面临着巨大挑战。 治疗手段主要包括手术、放疗、化疗的联合应用，但对于侵袭性、复发性或已发生转移的患者，治疗效果往往不理想。 特别是骨肉瘤，过去几十年来，对于该病鲜有创新性的治疗策略，其治疗手段仍然依赖于高强度的化疗方案，但这些方案往往伴随着严重的毒副作用，并且长期疗效有限。 骨肉瘤细胞的表面富集着很多蛋白质。人们正在对这些细胞表面靶点进行研究，以发现临床适用的新靶点。 骨软组织肿瘤中的LRRC15靶点 LRRC15（富含亮氨酸重复序列蛋白15）是一种跨膜蛋白，其表达受TGFβ调控，在包括骨肉瘤在内的多种癌症中高表达，使其成为一个极具潜力的治疗靶点，特别是在阻断支持肿瘤生长，并阻碍化疗疗效的肿瘤-基质相互作用方面。 人们对350种正常组织进行LRRC15水平检测，结果仅在毛囊、扁桃体、胃的部分区域、脾脏、伤口愈合部位以及儿童骨骼的成骨细胞中检测到LRRC15表达。 儿童骨骼成骨细胞中的表达可能是骨肉瘤中观察到高LRRC15表达的原因。 一项研究使用诊断抗体，对多种肉瘤组织样本进行免疫组化分析，评估LRRC15表达情况。 分析显示，骨肉瘤中的LRRC15表达水平最高，77%的成人患者和59%的儿童患者表现出≥10%的LRRC15阳性细胞。 在软骨肉瘤中，58%的病例观察到LRRC15表达。在软组织肉瘤中，41%的未分化多形性肉瘤UPS、40%的平滑肌肉瘤，30%的横纹肌肉瘤中均检测到LRRC15表达。 靶向LRRC15的ADC ADC是一种通过连接子将抗体与细胞毒性药物偶联起来的药物。 其目的是通过单克隆抗体，特异性地识别癌细胞表面的特定抗原，从而将无法全身给药的高毒性药物或高于传统化疗剂量的药物，精准递送至癌细胞，减少对正常组织的损伤。 目前，已有一些靶向LRRC15的ADC药物，正在进行针对骨软组织肿瘤的临床前研究和临床试验。 LRRC15靶向ADC药物ABBV-085由人源化抗体和微管抑制剂MMAE偶联组成。 该药在临床前多种实体瘤模型中有效，如非小细胞肺癌、乳腺癌、胶质母细胞瘤。并且在针对晚期实体瘤患者的1期临床试验中显示安全性。 该试验纳入了20名肉瘤患者，在40%的未分化多形性肉瘤患者和20%的骨肉瘤患者中观察到部分缓解。 LRRC15-PNU ADC是一种人源化抗体与蒽环类衍生物PNU-159682偶联的药物。蒽环类药物是骨肉瘤的标准化疗药物。 一项临床前研究对LRRC15-PNU ADC和ABBV-085在骨肉瘤细胞系和异种移植模型中的作用进行了比较。 结果表明，在高LRRC15表达的骨肉瘤细胞系中，LRRC15-PNU在体外和体内的肿瘤生长抑制效果均优于同种型抗体对照组或LRRC15-MMAE ADC。但低表达的细胞系对任一抗体偶联药物均不敏感。 另外，LRRC15-PNU在骨肉瘤的小鼠异种移植模型中的治愈率达到40~100%。 然而，LRRC15-PNU治疗导致了显著的毒性，表现为进行性体重减轻，导致PNU治疗提前终止。 SOT106也是一种靶向LRRC15的新型抗体偶联药，由一种人源化单克隆抗体与微管抑制剂-单甲基奥瑞他汀E（MMAE）偶联而成。 临床前数据显示，该药在软组织肉瘤和骨肉瘤模型中均展现出较强的抗肿瘤活性，并且耐受性良好。 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该药骨肉瘤治疗药物“孤儿药”资格认定。生物制药公司SOTIO Biotech表示，预计将于2026年下半年启动SOT106的首次人体临床试验。 其他有望用于肉瘤的LRRC15 ADC还有国产药物ZL-6201和SIM0613。 ZL-6201将人源化抗LRRC15抗体与新型喜树碱衍生物拓扑异构酶I抑制剂载荷（C24）连接，该药已在临床前研究中展现出令人鼓舞的数据。 2026年1月29日ZL-6201 的临床1期研究启动，适应症将包括肉瘤和其他实体瘤。 SIM0613也于今年获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的临床试验批准通知书，将开展针对晚期实体瘤的临床试验。 · 文献来源： "FDA Grants Orphan Drug Designation to Osteosarcoma Treatment." DDW Online, Drug Discovery World, 4 Jun. 2026, www.ddw-online.com/fda-grants-orphan-drug-designation-to-osteosarcoma-treatment-41991-202606/. Fojtů, M., et al. "91P Targeting leucine-rich repeat-containing protein 15 (LRRC15): SOT106 antibody-drug conjugate for soft tissue sarcoma and osteosarcoma therapy." ESMO Open 10 (2025). Fojtu, Michaela, et al. "SOT106, a novel best-in-class antibody-drug conjugate targeting LRRC15, to treat sarcomas and other advanced solid cancers."Cancer Research 85.8_Supplement_1 (2025): 1164-1164. Simcere Zaiming. “Simcere Zaiming’s LRRC15-Targeting ADC SIM0613 Receives IND Approval in China.” Simcere Pharmaceutical, 6 May 2026, www.simcere.com/en/news/detail.aspx?mtt=1591. Slemmons, Katherine K., et al. "LRRC15 antibody‐drug conjugates show promise as osteosarcoma therapeutics in preclinical studies." Pediatric blood & cancer 68.2 (2021): e28771. "首个国产LRRC15 ADC ZL-6201进入临床I期." WeChat, 再鼎医药，mp.weixin.qq.com/s/Xh6dT6gwYOHT4bztQLlkqQ. 本站内容仅用于健康知识科普，无法作为任何诊断或治疗依据，就诊请找专业医疗机构。 知识小站病友群内有更多海内外治疗和临床资讯。 如果您是患者或患者家属，希望加入骨与软组织肿瘤病友群，请先关注本公众号以获取入群方式，或与管理员联系（GZLJLQ） 往期回顾 BREAK AWAY 【新药临床】Efti联合PD-1，软组织肉瘤放疗后坏死率飙升3倍 【2026软组织肉瘤治疗全景】化疗、ADC、靶向、免疫治疗最新进展（下篇） 【骨肉瘤肺转移】STAT3抑制剂联合疗法，临床前研中生存期翻倍 所有标注“原创”的文章均由本公众号编译整理，属于本站原创内容，任何媒体、网站或个人进行转载需申请授权。

再鼎医药26年中期业绩会开了一场英文场和一场中文场， 英文场再鼎研发大佬Rafael Amado（全球研发总裁）亲自出马，中文场rafael则没有出席。Rafael是美国医药行业顶级大咖，在临床研究方面可以和辉瑞、安进的顶级专家媲美，所以英文场内容更丰富。我们将英文场的译文版分享给大家： 2026 年 8 月 6 日 美国东部时间下午 4:34 再鼎医药（ZLAB）股票 16.16 万关注者 | 评论区2026 年Q2 业绩摘要 每股亏损 0.46 美元，较市场预期优 0.20 美元 营收 1.0631 亿美元，同比下滑 3.33%，超出市场预期 245 万美元 再鼎医药 2026 年第二季度财报电话会议，美国东部时间 8 月 6 日上午 8 点。 公司参会管理层： Christine Chiou—— 投资者关系高级副总裁、负责人 杜莹（Ying Du）—— 创始人、董事长兼首席执行官 Rafael Amado—— 全球研发总裁 陈娅静（Yajing Chen）—— 首席财务官 王轶喆（Yizhe Wang）—— 运营合伙人 投行参会分析师 Anupam Rama—— 摩根大通 杨开悦（Kaiyue Yang）—— 瑞银 王丽・沃特塞克（Li Wang Watsek）——Cantor Fitzgerald 戴娜・格雷博施（Daina Graybosch）——Leerink Partners 赵林海（Linhai Zhao）—— 高盛会议正文开场 各位女士、先生，大家好。感谢各位等候，欢迎参加再鼎医药 2026 年第二季度财务业绩电话会议。【会议操作提示】温馨提示：本次会议全程录音。 接下来，有请投资者关系高级副总裁Christine Chiou女士主持会议。Christine Chiou（投资者关系高级副总裁） 感谢主持人。各位好，欢迎大家。本次业绩会议由再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士主讲；一同参会的还有全球研发总裁 Rafael Amado 博士、首席财务官陈娅静博士。首席商务官何珊博士、运营合伙人王轶喆博士也将在问答环节参与答疑。 温馨提示：本次会议中我们将基于当前预期发表部分前瞻性陈述。该类陈述存在大量风险与不确定性，受多重因素影响，公司实际经营结果可能与预期存在重大差异，相关风险详见公司提交至美国证监会的备案文件。会议中我们还会提及调整后经营性亏损这一非公认会计准则财务指标，如需了解该指标详细说明，请查阅公司 8 月 6 日同步向美国证监会报送的业绩公告。 下面，有请杜莹博士发言。 杜莹（创始人、董事长兼首席执行官） 感谢晓雯。各位早上好、晚上好，感谢大家拨冗参会。再鼎医药正处在发展的关键拐点：从区域性药企转型为全球化生物制药企业。公司创立之初，我们专注为中国患者引进同类首创或同类最优药物；如今，我们自主研发创新药，面向全球患者，首款计划申报美国监管的产品预计明年递交申请。本次转型，依托的是我们多年搭建的完整研发体系。目前，我们正在开展多项全球多中心肿瘤注册临床；同步推进肿瘤、免疫领域多条临床管线，多款临床前资产计划在今年递交临床试验申请（IND）。公司核心产品 Zoci（靶向 DLL3 的抗体药物偶联物 ADC）充分印证了再鼎的研发实力：从递交 IND 到启动全球关键 III 期试验仅用时不到 2 年，彰显了我们一体化研发平台的高效推进能力。 截至今年年底，我们将拥有 3 项针对小细胞肺癌、神经内分泌癌的注册临床项目。同时，我们还与安进、勃林格殷格翰开展合作，探索 Zoci 联合 T 细胞衔接器（TCE）的联合疗法。公司第二大全球化核心管线为 ZL-1503—— 一款潜在同类首创长效 IL-13/IL-31 双特异性抗体，用于特应性皮炎。该产品有望集多重优势于一体：皮损清除效果优异、快速且持续缓解瘙痒、给药间隔更长。今年下半年，我们将公布该产品首个人体临床数据。 与此同时，商业化板块持续夯实。本季度我们聚焦核心重磅产品，净产品收入环比增长 11%，商业化业务持续盈利。我们已打下坚实基础，预计 2027 年营收恢复显著同比增长，2028 年有望迎来首款产品在美国上市。 再鼎向全球生物药企的转型进程稳步推进，管线储备多款差异化全球创新药，商业化板块实现盈利。我们对未来发展路径充满信心，有能力为患者与股东创造长期价值。接下来，交由 Rafael 博士详细解读管线进展。谢谢大家。 Rafael Amado（全球研发总裁） 感谢杜博士。接下来我为大家梳理管线及今年关键里程碑，首先从核心产品 Zoci（DLL3 ADC）说起。 小细胞肺癌是肿瘤领域难治性病种，Zoci 目前展现出潜在同类最优 ADC 疗效。针对多线治疗失败的晚期患者，本品缓解率亮眼，还能有效控制脑转移；疗效明确且安全性可控，可作为多线联合治疗的基础用药，项目推进节奏持续领跑。针对二线及以上小细胞肺癌的全球注册 III 期临床，预计 2027 年上半年完成患者入组，同年晚些时候递交美国加速上市申请，预计 2028 年获批。今年 10 月欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO），我们将公布 Zoci 联合 PD-L1、± 化疗用于一线小细胞肺癌 / 维持治疗的联合临床数据。 当前一线标准方案为免疫治疗联合化疗，客观缓解率 60%-70%，中位无进展生存期约 5 个月，3 级及以上治疗相关不良反应发生率近 60%；NCCN 指南推荐 4 周期铂类化疗。无化疗联合方案耐受性更佳、可延长治疗周期，同时更好控制脑转移，这也是我们与监管机构沟通后确定 III 期联合免疫疗法的核心逻辑，相关临床试验将于近几个月启动。 针对二线及以上肺外神经内分泌癌，目前行业无标准治疗方案，现有疗法客观缓解率仅约 18%，而 Zoci 单药确认客观缓解率达 38.2%，优势显著。我们正与监管机构沟通，依托当前二线单臂扩展临床数据申请上市，后续再拓展一线适应症；因此截至今年年末，公司将落地 3 项注册临床项目。 我们同步与安进、勃林格殷格翰推进 Zoci 联合 T 细胞衔接器的合作临床：与安进合作的全球 Ib 期试验已启动入组，其中一个队列探索初治小细胞肺癌三联方案（Zoci + 安进 IMDELLTRA + 度伐利尤单抗）；与勃林格殷格翰合作、针对神经内分泌癌的全球 Ib/II 期试验预计近几个月启动。 讲完 Zoci，下一批全球化核心管线推进速度同样可观。ZL-1503 是长效人源化 IgG1 双抗，靶向 IL-13 与 IL-31 受体 α；Fc 段引入 YTE 氨基酸修饰，延长药物血清半衰期，实现更长给药间隔。通过同时阻断两条炎症通路，ZL-1503 有望打破 “瘙痒 - 抓挠 - 炎症” 恶性循环，为中重度特应性皮炎带来快速、持久疗效，且给药频次更低。 ZL-1503 现已进入临床阶段，健康受试者首个人体数据将于今年下半年公布，数据包含单次给药药代动力学、药效标志物（pSTAT6、TARC、CCL26 等 2 型炎症标志物），同时评估安全性、免疫原性及抗药抗体水平。目前我们正在开展多剂量递增患者入组，相关临床数据将于明年大型医学会议披露。 特应性皮炎是全球规模最大的免疫疾病市场之一，ZL-1503 差异化优势显著，可满足大量未被满足的临床需求；除核心适应症外，本品还具备拓展至其他 IL-13/IL-31 介导炎症疾病的潜力，长期开发空间广阔，后续我们将持续更新项目进展。 另外再介绍两款重点管线：ZL-6201 为公司自主研发的 LRRC15 靶向 ADC，全球 I 期试验正在快速入组，剂量爬坡阶段预计明年上半年完成并披露初步临床数据；年末我们计划递交 ZL-1311 的 IND 申请，这是一款新一代靶向 MUC17 的 T 细胞衔接器，针对胃肠道肿瘤，靶点前景广阔。 总结来看，我们具备完善平台与产能，可同步、高效、跨区域推进多条不同阶段的全球管线，同时落地国内区域管线。今年多款核心产品将陆续公布关键临床数据，期待未来数月持续与大家同步进展。 接下来交给首席财务官陈娅静博士。 陈娅静（首席财务官） 感谢 Rafael 博士。正如杜博士与 Rafael 博士介绍，再鼎医药迈入全新发展阶段。从财务角度，我们的核心目标清晰：在维持商业化盈利的基础上，审慎投入创新管线，支撑公司下一阶段增长。 第二季度，公司净产品收入环比增长 11%，达 1.058 亿美元，商业化业务持续保持盈利状态。 则乐（ZEJULA）销售额保持稳定；卫利全（VYVGART）销量环比双位数增长；XACDURO 需求旺盛，仅受供应限制；KarXT 精神分裂症新药上市开局表现亮眼。下半年，公司将进一步稳定产品销售，为 2027 年营收恢复大幅增长铺路。KarXT 将是核心增长驱动：这是数十年来精神分裂症领域全新作用机制药物，可同时改善阳性、阴性症状，无黑框安全警示，已纳入国内诊疗指南，临床未满足需求巨大。目前医生认可度、患者反馈积极，2027 年有望纳入国家医保目录（NRDL），增长势能充足。 针对卫利全系列，我们计划推动皮下剂型卫利全 Hytrulo 纳入医保，同步推进静脉剂型向皮下剂型的切换。受医保谈判节奏影响，下半年账面营收或无法完全反映终端真实需求。放眼 2027 年，依托新品放量、多款产品医保落地、核心产品需求持续提升，我们有信心实现营收显著增长。2027 年后，公司自主研发管线将逐步贡献收入，持续优化毛利率水平。 费用端我们保持严格管控：优先投入高价值管线，同时通过组织精简、全职能（临床、注册、商业化、后台）引入人工智能工具提升运营效率，全年剩余时间运营费用整体保持平稳。 本季度末公司现金储备 7.175 亿美元，财务弹性充足，可持续布局优质创新项目。 综上，公司商业化板块稳定盈利、资本分配审慎，全球化创新管线将持续驱动长期增长，为患者与股东创造可观价值。接下来进入问答环节。问答环节 问题 1：摩根大通 Anupam Rama 想了解 ESMO 大会上将公布的一线小细胞肺癌 Zoci 联合免疫 ± 化疗临床数据：样本规模、数据覆盖范围如何？公司如何定义该试验的临床成功标准？ Rafael Amado 答复 由我来解答。ESMO 将披露约 60 例患者数据，包含双药、三药联合队列，绝大多数患者采用 1.6mg/kg 最高剂量 ADC 联合免疫检查点抑制剂。截至大会披露节点，数据成熟度较高，中位随访时长 8-9 个月，具备充分参考价值。 对比现有免疫联合化疗标准方案：客观缓解率 60%-70%，中位无进展生存期仅约 5 个月，仍有巨大提升空间。我们的临床预期目标为：客观缓解率提升至 80% 左右，中位无进展生存期延长 50%，达到该标准即具备明确临床价值。 目前我们一边整理本次 ESMO 数据，一边推进无化疗联合 III 期试验布局。选择无化疗方案并非因为三药联用存在剂量限制性毒性（DLT），而是出于给药便捷性考量，同时可给到患者更高 Zoci 给药剂量强度。 问题 2：瑞银 杨开悦（代 Michael Yee 提问） 两个问题： 1.公司此前指引 2025 年底实现整体盈利，目前该目标如何看待？投资者何时可重新评估盈利兑现节奏？ 2.特应性皮炎赛道竞争加剧，近期还有同业 IPO 企业布局 IL-13/IL-31 靶点，ZL-1503 相比竞品差异化优势是什么？ 陈娅静（盈利问题答复） 盈利判断核心围绕资本分配逻辑展开：目前公司商业化板块本身已实现盈利；XACDURO、KarXT 国内本地化生产落地后，将进一步提升商业化盈利水平。 但与此同时，多条具备巨大长期价值的全球化管线需要持续投入，现阶段我们会严格设立投资回报门槛，择优布局。 随着 2028 年首款全球产品在美国获批上市，公司毛利率将持续改善，叠加全组织运营效率提升，多重利好叠加将自然推动整体盈利水平逐年提升。 Rafael Amado（ZL-1503 差异化答复） ZL-1503 同时具备三大核心优势： 1.皮损清除效果优异：双重阻断 2 型炎症通路，从根源打破瘙痒 - 炎症循环；靶向 IL-31 受体可快速缓解瘙痒，瘙痒是特应性皮炎患者最主要的痛苦来源； 2.YTE 修饰长效设计：给药间隔显著优于当前主流产品，度普利尤单抗每两周给药一次，竞品多数每月一次，我们目标实现更长给药周期； 3.靶点设计差异化：行业内部分竞品靶向配体，本品同时靶向 IL-13 配体与 IL-31 受体，双重抑制炎症通路，长效改造进一步优化瘙痒、皮损两大核心指标。 赛道内同时兼具三大优势的产品较少，部分竞品仍处于临床前阶段。特应性皮炎市场空间广阔，不存在单一产品垄断格局，只要能改善患者生活质量、延长给药间隔、优化炎症控制，均具备稳定市场空间。 ZL-1503 临床推进速度领先多数竞品：今年公布健康受试者数据，明年披露特应性皮炎患者多剂量递增临床数据。 问题 3：Cantor Fitzgerald 王丽・沃特塞克 管线、商业化各一个问题： 1.ZL-1503 预期给药方案是怎样的？今年下半年将公布的单次给药（SAD）人体数据，会从哪些维度验证产品特性？多剂量递增（MAD）队列目前是否观察到早期抗药抗体（ADA）信号？ 2.商业化层面，未来几个季度国内业务整体发展规划是什么？管理层最核心跟踪哪些经营指标？ Rafael Amado（管线问题答复） 健康受试者单次给药采用静脉注射，设置 6 个分组、4 个给药剂量，给药后长期随访，核心用于评估药物耐受性、药代动力学（含半衰期）、炎症药效标志物，同步监测抗药抗体免疫原性。 多剂量递增试验同样为静脉给药，设 2 个剂量队列、样本量更大。最终最优给药剂量仍需更多试验验证：我们后续将开展静脉 / 皮下给药生物等效性研究，并进一步优化皮下给药剂量梯度。 初步规划为短期诱导给药 + 长期维持给药，但确切给药频次现阶段无法预判。抗药抗体指标我们会持续跟踪，相关结果会随临床数据同步披露，试验仍在稳步推进。王轶喆（商业化问题答复） 短期核心重心仍是中国区域商业化，但放眼三年周期，Zoci 等全球化产品有望 2028 年在美国上市，长期业务不止局限国内。 国内商业化管线结构多元，包含合作授权销售产品、自有团队推广产品；现阶段我们聚焦三大核心品牌：推动则乐重回增长、持续放量卫利全、保障 KarXT 上市落地。运营层面回归基础精细化管理。核心跟踪指标以终端真实需求为核心：各产品新增用药患者数量是重中之重。存量下滑品种推动恢复增长，高增长品种持续提速，相关需求信号已初步显现。依托以上动作，未来几个季度营收将持续企稳，为 2027 年大幅增长奠定基础。 同时我们将推进多款产品医保谈判，力争以合理价格成功纳入国家医保目录。补充：二季度营收环比增长 11%，我们有信心下一季度持续巩固该增长势头。 问题 4：花旗 Caroline（代 Yigal 提问） 靶向 MUC17 的新一代 T 细胞衔接器即将进入临床，临床前数据中哪些特性，有望解决实体瘤 T 细胞衔接器传统痛点？ Rafael Amado 答复 MUC17 靶点在胃肠道肿瘤高表达，集中于胃癌、胰腺癌等消化道肿瘤。本品采用双表位设计，结合亲和力更强；CD3 结合区域平衡了分子结合 / 解离速率，临床前数据显示可大幅降低细胞因子释放综合征（CRS）风险 —— 这也是实体瘤 T 细胞衔接器最大短板，现有产品因 CRS 必须住院给药。 行业管线研发核心方向就是提升疗效、降低 CRS 毒性，最终实现门诊给药。对比同靶点竞品，本品临床前各项指标表现突出，我们十分看好；目标在今年年末递交该产品 IND 申请。 问题 5：Leerink Partners 戴娜・格雷博施 能否从机制层面解释：Zoci（DLL3 ADC）联合 DLL3 靶向 T 细胞衔接器，对比 DLL3 TCE 联合 B7-H3 ADC，具备哪些独特临床价值与差异化优势？ Rafael Amado 答复 核心逻辑是两种药物作用机制互补、协同增效：ADC 强效杀伤肿瘤、缩减瘤体负荷，释放肿瘤新生抗原；T 细胞衔接器激活免疫细胞清除残留病灶、建立长期免疫监视，若同步联合 PD-1 抑制剂，抗肿瘤效果进一步放大。 以 Zoci 联合安进 IMDELLTRA 为例：两款药物结合 DLL3 蛋白不同表位，可同时结合同一肿瘤细胞；ADC、TCE 对靶点受体密度要求不同，ADC 存在旁观者杀伤效应，对低 DLL3 表达肿瘤细胞同样起效。 二者不良反应无明显重叠，仅骨髓抑制存在潜在叠加风险，整体耐受性可控。安进同步开展 B7-H3 ADC 联合 IMDELLTRA 试验，但该项目目前处于暂停状态。 从靶点安全性对比：B7-H3 并非肿瘤特异性靶点，正常肺上皮细胞也会表达，联用后存在肺部毒性风险；而 DLL3 在小细胞肺癌高度特异表达，肺间质疾病（ILD）风险更低，安全性优势显著。相关联合临床数据预计明年公布。 问题 6：高盛 赵林海 跟进 Zoci 联合 DLL3 T 细胞衔接器临床问题：安进、勃林格殷格翰两项 I/II 期试验均设置后线、初治患者队列；一线三联方案的推荐 II 期剂量（RP2D）是否维持 1.6mg/kg，还是会下调剂量梯度？两项 I/II 期试验预计何时披露临床数据？ Rafael Amado（剂量问题答复） 联用的 PD-L1、T 细胞衔接器均采用各自标准给药剂量，给药周期适配 Zoci 三周一次的给药节奏，可小幅调整给药时间窗口。 Zoci 仅探索 1.2mg/kg、1.6mg/kg 两个剂量梯度；目前无安全性信号显示 1.6mg/kg 无法耐受，我们希望最终扩展试验采用 1.6mg/kg 目标剂量。安进牵头的试验入组进度良好，初治患者队列最具临床潜力。单独 T 细胞衔接器客观缓解率仅 30%-40%，ADC 单药缓解率更高，二者联用可兼顾高缓解率、长期疗效；此前二线 TCE III 期临床证实，联用可延长患者生存期 6 个月，机制协同逻辑充分。我们希望 Zoci 全开发阶段核心剂量固定为 1.6mg/kg，无需下调。 赵林海追问：试验数据何时披露？ Rafael Amado 答复 试验由安进主导推进，数据披露时间将由双方共同商议，安进拥有主导权。初步判断数据将于明年公布，大概率集中在明年下半年。会议收尾 主持人 目前无剩余提问，会议交回杜莹博士做总结发言。 杜莹（收尾致辞） 感谢主持人，也感谢各位参会分析师。感谢大家长期以来对再鼎医药的关注与支持，我们将在 2026 年第三季度财报会议上同步最新进展。主持人，可以结束本次会议。 主持人 感谢各位参与，本次业绩电话会议到此结束，各位可挂断连线。 我们在知识星球里更早更全面做了相关分析，并有关注公司的业绩会、调研、研报等相关资料等分享。有兴趣加入星球的朋友可以点击以下链接： 港股价值投资 还可以识别或扫描下面的二维码加入：