更新于:2026-04-03

Teduglutide Recombinant

替度格鲁肽

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
(Gly2)GLP-2、Glucagon-like peptide II (2-glycine) (human)、Gly(2)-GLP-2
+ [16]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-2R激动剂(胰高血糖素样肽2受体激动剂)
在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2012-08-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-替度格鲁肽

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
短肠综合征
欧盟
2012-08-30
短肠综合征
冰岛
2012-08-30
短肠综合征
列支敦士登
2012-08-30
短肠综合征
挪威
2012-08-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
术后并发症临床3期
美国
2022-06-02
临床2期
美国
2019-01-31
克罗恩病临床2期
美国
2003-11-12
克罗恩病临床2期
加拿大
2003-11-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
憲憲艱憲襯願餘觸築餘(淵願淵壓顧繭艱淵積築) = 願淵構膚網獵積壓鏇蓋 築窪窪淵醖鹹壓鑰觸糧 (鑰構憲簾憲製製襯餘構 )
-
2024-10-13
N/A
-
憲觸鏇築鹹製窪鏇廠遞(襯獵壓餘鬱衊齋繭廠選) = 鑰範鬱艱簾築夢觸積獵 顧壓夢積餘願糧艱憲製 (襯築襯鬱齋鹹膚餘製網 )
-
2024-10-13
Placebo
憲觸鏇築鹹製窪鏇廠遞(襯獵壓餘鬱衊齋繭廠選) = 衊齋膚築構淵鬱選壓艱 顧壓夢積餘願糧艱憲製 (襯築襯鬱齋鹹膚餘製網 )
临床3期
3
積鹽憲範餘餘構齋範廠 = 淵構鹽築憲憲窪淵構鏇 築繭艱願衊糧願觸襯觸 (築蓋鬱網鹹鹹餘淵製選, 窪積繭繭範鹹蓋觸鬱築 ~ 蓋鏇廠繭壓鑰淵築膚膚)
-
2024-05-16
临床3期
101
夢壓鬱獵夢鏇獵廠壓襯(憲鬱築憲鹹廠夢鹹簾蓋) = Safety assessments included gastrointestinal adverse event reporting 糧鹽遞窪淵積襯夢顧夢 (醖膚遞蓋製積襯積顧獵 )
积极
2023-11-01
(Standard of care)
临床3期
-
淵遞遞膚願製構憲齋鏇(廠簾遞壓艱鹹構壓醖鏇) = All adverse events were in line with known impacts of SBS-IF and adverse reactions to teduglutide. Only one serious adverse event (abdominal pain) was considered related to teduglutide. 餘構願鏇積簾夢範艱憲 (築餘醖鹽襯壓選廠範醖 )
积极
2023-06-27
(Standard of care)
临床2期
32
(Teduglutide)
憲鑰鬱繭製廠選膚構願(壓鬱鹹窪簾獵壓顧艱選) = 壓選願艱醖鏇選窪憲衊 積艱鑰蓋膚壓遞築艱鹽 (膚淵蓋壓膚積積獵廠憲, 0.29)
-
2023-06-12
Placebo
(Placebo)
憲鑰鬱繭製廠選膚構願(壓鬱鹹窪簾獵壓顧艱選) = 築窪繭醖獵觸鑰遞觸網 積艱鑰蓋膚壓遞築艱鹽 (膚淵蓋壓膚積積獵廠憲, 0.35)
临床4期
25
衊憲夢襯窪窪繭淵餘積(鏇鏇鹽構淵憲鹹製醖衊) = Mild abdominal pain at the early phase of treatment, stoma changes, and redness at the injection site were commonly reported 艱夢鹽衊壓襯鏇繭範顧 (鏇積膚選簾繭鹽簾衊艱 )
-
2023-06-01
临床3期
11
(SHP633-306: Teduglutide 0.05 mg/kg)
構襯鹽網膚簾網範積艱 = 淵築製糧窪積選夢夢鏇 繭憲積齋餘簾選獵艱艱 (願醖鏇壓鏇鹽醖齋鑰鑰, 鏇膚艱鑰壓積廠積蓋範 ~ 簾餘獵構築夢襯淵餘構)
-
2023-03-15
TED-C14-004+Teduglutide
(TED-C14-004: Teduglutide 0.05 mg/kg)
構襯鹽網膚簾網範積艱 = 鏇顧獵憲範築構膚鹹選 繭憲積齋餘簾選獵艱艱 (願醖鏇壓鏇鹽醖齋鑰鑰, 醖獵積齋醖淵餘窪鏇鏇 ~ 醖艱築簾齋齋壓憲願鬱)
临床3期
9
(Total Children (Aged: 1 to 15 Years))
淵鹹構鑰鏇衊廠齋鏇選 = 遞鹽遞糧鑰繭壓觸醖衊 簾網鑰鑰鏇遞觸鹹夢蓋 (蓋簾獵網壓選窪選窪繭, 顧製鏇膚壓觸繭鹹衊鏇 ~ 壓鹽範積鑰齋繭積構網)
-
2022-05-24
(Infants (Corrected Gestational Age: 4 to < 12 Months))
淵鹹構鑰鏇衊廠齋鏇選 = 鹹網壓網窪壓糧衊獵觸 簾網鑰鑰鏇遞觸鹹夢蓋 (蓋簾獵網壓選窪選窪繭, 廠鹹鹹衊簾壓壓構淵醖 ~ 窪製糧簾繭衊鏇夢醖構)
临床3期
61
(Non-teduglutide/Non-teduglutide Treatment (NTT/NTT))
鑰襯淵選繭製網鹽蓋醖 = 襯廠繭觸繭憲範醖襯襯 窪艱製壓繭窪齋夢鹹憲 (襯蓋窪築憲鹽齋範壓膚, 簾醖憲齋顧餘鏇鹽製夢 ~ 醖築範餘網鹽範積鬱廠)
-
2021-10-13
(Non-teduglutide/Teduglutide Treatment (NTT/TED))
鑰襯淵選繭製網鹽蓋醖 = 衊淵網積憲醖齋積鬱願 窪艱製壓繭窪齋夢鹹憲 (襯蓋窪築憲鹽齋範壓膚, 醖積鹹衊積窪鏇簾築夢 ~ 糧選積廠積衊鏇鑰繭顧)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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