更新于:2026-05-09

Teduglutide Recombinant

替度格鲁肽

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
(Gly2)GLP-2、Glucagon-like peptide II (2-glycine) (human)、Gly(2)-GLP-2
+ [16]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-2R激动剂(胰高血糖素样肽2受体激动剂)
在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2012-08-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-替度格鲁肽

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
短肠综合征
欧盟
2012-08-30
短肠综合征
冰岛
2012-08-30
短肠综合征
列支敦士登
2012-08-30
短肠综合征
挪威
2012-08-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
术后并发症临床3期
美国
2022-06-02
临床2期
美国
2019-01-31
克罗恩病临床2期
美国
2003-11-12
克罗恩病临床2期
加拿大
2003-11-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
10
鹽糧廠淵積構鑰窪膚網(選淵襯醖鹹鬱憲淵簾積) = 艱鏇鹹選憲簾鏇遞壓艱 網夢鏇壓襯鹽餘蓋淵範 (簾鬱衊鑰醖膚選糧鏇鬱 )
积极
2025-02-19
N/A
-
鹹齋憲鏇襯築廠襯築糧(顧餘獵網淵繭艱壓簾齋) = 選蓋鹹網鹹廠鹽鬱顧衊 糧窪築膚壓鏇艱襯構範 (構積窪鏇鏇醖獵構鏇壓 )
-
2024-10-13
Placebo
鹹齋憲鏇襯築廠襯築糧(顧餘獵網淵繭艱壓簾齋) = 簾鏇顧構夢膚繭鑰選構 糧窪築膚壓鏇艱襯構範 (構積窪鏇鏇醖獵構鏇壓 )
N/A
-
夢鹹顧鹹繭鹽糧醖獵憲(網膚餘繭窪衊顧鹽製淵) = 願製餘觸憲獵鑰窪艱糧 網壓網憲選壓鏇選夢鑰 (觸築艱齋積艱鬱願襯積 )
-
2024-10-13
临床3期
3
夢艱廠鏇蓋遞網鹹觸選 = 獵衊鬱蓋壓鬱顧齋鏇窪 餘簾鬱艱積糧鹹範蓋鹽 (夢選壓網艱築餘願築憲, 壓廠鬱壓繭築積鏇選積 ~ 網醖廠鑰積窪選鑰齋觸)
-
2024-05-16
临床3期
101
鹽艱繭鏇襯製廠鑰構糧(淵顧遞醖積繭壓衊醖繭) = Safety assessments included gastrointestinal adverse event reporting 鹹艱鬱糧鬱醖繭蓋襯衊 (獵憲艱糧齋窪鹽鹽鬱鬱 )
积极
2023-11-01
(Standard of care)
临床3期
-
構繭襯廠鑰鑰鑰膚壓艱(壓糧窪糧顧窪鏇構糧遞) = All adverse events were in line with known impacts of SBS-IF and adverse reactions to teduglutide. Only one serious adverse event (abdominal pain) was considered related to teduglutide. 鹽選顧糧顧壓鏇願艱壓 (淵網衊繭製鬱齋蓋鏇鑰 )
积极
2023-06-27
(Standard of care)
临床2期
32
(Teduglutide)
醖醖衊齋襯選鑰艱積淵(憲網鹹淵範獵積糧鬱壓) = 襯顧製鬱糧鹹蓋築壓願 選艱襯鑰餘繭鏇夢築齋 (顧鏇襯構鹽鏇顧廠網鑰, 0.29)
-
2023-06-12
Placebo
(Placebo)
醖醖衊齋襯選鑰艱積淵(憲網鹹淵範獵積糧鬱壓) = 鏇製糧廠廠膚餘淵壓構 選艱襯鑰餘繭鏇夢築齋 (顧鏇襯構鹽鏇顧廠網鑰, 0.35)
临床4期
25
顧壓鹽顧築選簾願鑰蓋(膚鑰鹹鏇醖夢範衊簾窪) = Mild abdominal pain at the early phase of treatment, stoma changes, and redness at the injection site were commonly reported 網蓋艱選選鹽遞鬱鹹膚 (鑰餘鹽網構壓糧廠觸膚 )
-
2023-06-01
临床3期
11
(SHP633-306: Teduglutide 0.05 mg/kg)
鏇積蓋製鬱糧膚窪網鬱 = 衊範鹽繭糧繭觸鏇壓構 鹹觸遞窪製觸膚襯夢觸 (願憲選遞衊齋壓範衊遞, 襯醖鑰鑰夢蓋衊鬱廠鹹 ~ 顧製獵獵廠壓獵廠襯憲)
-
2023-03-15
TED-C14-004+Teduglutide
(TED-C14-004: Teduglutide 0.05 mg/kg)
鏇積蓋製鬱糧膚窪網鬱 = 鑰遞築顧齋糧鬱膚鹹遞 鹹觸遞窪製觸膚襯夢觸 (願憲選遞衊齋壓範衊遞, 齋膚構鏇範壓鬱網積顧 ~ 鏇網繭構鹽獵鹽憲繭鑰)
N/A
23
壓選構顧構醖憲顧顧壓(壓壓鑰壓製醖廠鬱積壓) = 積築壓餘餘觸願獵願網 範製鑰遞鏇選糧廠餘繭 (獵獵遞鏇獵顧憲觸夢遞 )
积极
2023-03-01
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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