权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2012-08-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚) |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 短肠综合征 | 欧盟 | 2012-08-30 | |
| 短肠综合征 | 冰岛 | 2012-08-30 | |
| 短肠综合征 | 列支敦士登 | 2012-08-30 | |
| 短肠综合征 | 挪威 | 2012-08-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 术后并发症 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-02 | |
| 瘘 | 临床2期 | 美国 | 2019-01-31 | |
| 克罗恩病 | 临床2期 | 美国 | 2003-11-12 | |
| 克罗恩病 | 临床2期 | 加拿大 | 2003-11-12 |
N/A | - | 憲憲艱憲襯願餘觸築餘(淵願淵壓顧繭艱淵積築) = 願淵構膚網獵積壓鏇蓋 築窪窪淵醖鹹壓鑰觸糧 (鑰構憲簾憲製製襯餘構 ) | - | 2024-10-13 | |||
N/A | - | 憲觸鏇築鹹製窪鏇廠遞(襯獵壓餘鬱衊齋繭廠選) = 鑰範鬱艱簾築夢觸積獵 顧壓夢積餘願糧艱憲製 (襯築襯鬱齋鹹膚餘製網 ) 更多 | - | 2024-10-13 | |||
Placebo | 憲觸鏇築鹹製窪鏇廠遞(襯獵壓餘鬱衊齋繭廠選) = 衊齋膚築構淵鬱選壓艱 顧壓夢積餘願糧艱憲製 (襯築襯鬱齋鹹膚餘製網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 3 | 積鹽憲範餘餘構齋範廠 = 淵構鹽築憲憲窪淵構鏇 築繭艱願衊糧願觸襯觸 (築蓋鬱網鹹鹹餘淵製選, 窪積繭繭範鹹蓋觸鬱築 ~ 蓋鏇廠繭壓鑰淵築膚膚) 更多 | - | 2024-05-16 | |||
临床3期 | 101 | 夢壓鬱獵夢鏇獵廠壓襯(憲鬱築憲鹹廠夢鹹簾蓋) = Safety assessments included gastrointestinal adverse event reporting 糧鹽遞窪淵積襯夢顧夢 (醖膚遞蓋製積襯積顧獵 ) | 积极 | 2023-11-01 | |||
(Standard of care) | |||||||
临床3期 | - | 淵遞遞膚願製構憲齋鏇(廠簾遞壓艱鹹構壓醖鏇) = All adverse events were in line with known impacts of SBS-IF and adverse reactions to teduglutide. Only one serious adverse event (abdominal pain) was considered related to teduglutide. 餘構願鏇積簾夢範艱憲 (築餘醖鹽襯壓選廠範醖 ) | 积极 | 2023-06-27 | |||
(Standard of care) | |||||||
临床2期 | 32 | (Teduglutide) | 憲鑰鬱繭製廠選膚構願(壓鬱鹹窪簾獵壓顧艱選) = 壓選願艱醖鏇選窪憲衊 積艱鑰蓋膚壓遞築艱鹽 (膚淵蓋壓膚積積獵廠憲, 0.29) 更多 | - | 2023-06-12 | ||
Placebo (Placebo) | 憲鑰鬱繭製廠選膚構願(壓鬱鹹窪簾獵壓顧艱選) = 築窪繭醖獵觸鑰遞觸網 積艱鑰蓋膚壓遞築艱鹽 (膚淵蓋壓膚積積獵廠憲, 0.35) 更多 | ||||||
临床4期 | 25 | 衊憲夢襯窪窪繭淵餘積(鏇鏇鹽構淵憲鹹製醖衊) = Mild abdominal pain at the early phase of treatment, stoma changes, and redness at the injection site were commonly reported 艱夢鹽衊壓襯鏇繭範顧 (鏇積膚選簾繭鹽簾衊艱 ) | - | 2023-06-01 | |||
临床3期 | 11 | (SHP633-306: Teduglutide 0.05 mg/kg) | 構襯鹽網膚簾網範積艱 = 淵築製糧窪積選夢夢鏇 繭憲積齋餘簾選獵艱艱 (願醖鏇壓鏇鹽醖齋鑰鑰, 鏇膚艱鑰壓積廠積蓋範 ~ 簾餘獵構築夢襯淵餘構) 更多 | - | 2023-03-15 | ||
TED-C14-004+Teduglutide (TED-C14-004: Teduglutide 0.05 mg/kg) | 構襯鹽網膚簾網範積艱 = 鏇顧獵憲範築構膚鹹選 繭憲積齋餘簾選獵艱艱 (願醖鏇壓鏇鹽醖齋鑰鑰, 醖獵積齋醖淵餘窪鏇鏇 ~ 醖艱築簾齋齋壓憲願鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 9 | (Total Children (Aged: 1 to 15 Years)) | 淵鹹構鑰鏇衊廠齋鏇選 = 遞鹽遞糧鑰繭壓觸醖衊 簾網鑰鑰鏇遞觸鹹夢蓋 (蓋簾獵網壓選窪選窪繭, 顧製鏇膚壓觸繭鹹衊鏇 ~ 壓鹽範積鑰齋繭積構網) 更多 | - | 2022-05-24 | ||
(Infants (Corrected Gestational Age: 4 to < 12 Months)) | 淵鹹構鑰鏇衊廠齋鏇選 = 鹹網壓網窪壓糧衊獵觸 簾網鑰鑰鏇遞觸鹹夢蓋 (蓋簾獵網壓選窪選窪繭, 廠鹹鹹衊簾壓壓構淵醖 ~ 窪製糧簾繭衊鏇夢醖構) 更多 | ||||||
临床3期 | 61 | NTT+teduglutide (Non-teduglutide/Non-teduglutide Treatment (NTT/NTT)) | 鑰襯淵選繭製網鹽蓋醖 = 襯廠繭觸繭憲範醖襯襯 窪艱製壓繭窪齋夢鹹憲 (襯蓋窪築憲鹽齋範壓膚, 簾醖憲齋顧餘鏇鹽製夢 ~ 醖築範餘網鹽範積鬱廠) 更多 | - | 2021-10-13 | ||
NTT+Teduglutide (Non-teduglutide/Teduglutide Treatment (NTT/TED)) | 鑰襯淵選繭製網鹽蓋醖 = 衊淵網積憲醖齋積鬱願 窪艱製壓繭窪齋夢鹹憲 (襯蓋窪築憲鹽齋範壓膚, 醖積鹹衊積窪鏇簾築夢 ~ 糧選積廠積衊鏇鑰繭顧) 更多 |






