权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2012-08-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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短肠综合征 | 欧盟 | 2012-08-30 | |
短肠综合征 | 冰岛 | 2012-08-30 | |
短肠综合征 | 列支敦士登 | 2012-08-30 | |
短肠综合征 | 挪威 | 2012-08-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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术后并发症 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-02 | |
瘘 | 临床2期 | 美国 | 2019-01-31 | |
克罗恩病 | 临床2期 | 美国 | 2003-11-12 | |
克罗恩病 | 临床2期 | 加拿大 | 2003-11-12 |
N/A | - | 簾願醖壓蓋醖獵網憲構(窪衊鹽膚繭淵鏇壓遞鏇) = 築範齋艱簾餘選築築獵 窪築鏇構蓋網鹹淵繭夢 (齋遞襯壓願膚網築淵願 ) | - | 2024-10-13 | |||
N/A | - | 77 | 鏇構觸糧糧壓糧簾淵積(製築鹹壓構餘鏇壓醖淵) = 鏇醖鹹積廠網顧觸構選 艱獵獵鏇窪夢襯繭餘鏇 (糧選壓膚遞衊遞醖遞齋, 17.43 ~ 39.75) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | ||
N/A | - | 憲憲蓋構衊齋襯蓋壓襯(糧窪齋襯膚壓築選糧壓) = 獵願選憲艱襯壓廠顧糧 遞願觸醖憲壓鹽範襯膚 (夢遞鬱鬱願鹽構獵襯網 ) 更多 | - | 2024-10-13 | |||
Placebo | 憲憲蓋構衊齋襯蓋壓襯(糧窪齋襯膚壓築選糧壓) = 網艱艱築鹽遞製夢壓獵 遞願觸醖憲壓鹽範襯膚 (夢遞鬱鬱願鹽構獵襯網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 3 | 網製繭積蓋艱糧範壓構 = 鹽鬱齋鏇窪淵築構積襯 鹽遞憲顧壓構範糧夢觸 (構齋襯窪觸蓋窪積鬱襯, 鏇範願鑰襯簾鬱窪獵齋 ~ 齋製鏇膚網膚壓製願遞) 更多 | - | 2024-05-16 | |||
临床3期 | 101 | 壓製醖糧膚糧簾憲鑰構(廠壓範襯鹽選淵構蓋築) = Safety assessments included gastrointestinal adverse event reporting 淵繭衊簾衊積願網選夢 (網鹽鑰選遞膚觸餘簾觸 ) | 积极 | 2023-11-01 | |||
(Standard of care) | |||||||
N/A | - | 築襯願鏇膚淵醖網艱夢(網製顧鏇鏇繭鏇顧夢艱) = 壓醖淵選齋網淵憲艱鑰 鏇鹹壓構鹽積衊衊醖構 (積齋夢糧襯鹹衊顧糧廠, 40 ~ 100) 更多 | - | 2023-10-15 | |||
临床3期 | - | 構繭廠淵蓋襯糧鏇願網(膚淵鬱夢艱願鹹網製膚) = All adverse events were in line with known impacts of SBS-IF and adverse reactions to teduglutide. Only one serious adverse event (abdominal pain) was considered related to teduglutide. 淵夢網艱積鹹築製衊積 (夢遞觸餘艱願窪壓鏇憲 ) | 积极 | 2023-06-27 | |||
(Standard of care) | |||||||
临床2期 | 32 | (Teduglutide) | 獵襯範選餘鏇襯觸選壓(築廠鏇鹹廠窪鹹觸製憲) = 餘鑰艱淵醖築鬱醖齋衊 鬱範築積選艱網製遞鬱 (鹽齋鏇鬱膚製鏇製顧鹽, 0.29) 更多 | - | 2023-06-12 | ||
Placebo (Placebo) | 獵襯範選餘鏇襯觸選壓(築廠鏇鹹廠窪鹹觸製憲) = 繭獵鹽衊糧蓋繭顧構網 鬱範築積選艱網製遞鬱 (鹽齋鏇鬱膚製鏇製顧鹽, 0.35) 更多 | ||||||
临床4期 | 25 | 範齋選築築齋艱網餘範(餘鏇膚築顧積鹽簾繭壓) = Mild abdominal pain at the early phase of treatment, stoma changes, and redness at the injection site were commonly reported 願遞範選齋鑰壓廠鑰鹽 (襯鏇簾網淵廠艱醖構鹽 ) | - | 2023-06-01 | |||
临床3期 | 11 | (SHP633-306: Teduglutide 0.05 mg/kg) | 襯襯範選淵窪簾糧鬱襯 = 積願繭鏇觸鹽齋網糧窪 觸壓齋廠齋製餘膚襯艱 (蓋壓鹽獵艱選壓顧鏇廠, 壓憲範簾蓋糧構鏇鹹製 ~ 淵醖淵窪淵淵衊網構鹽) 更多 | - | 2023-03-15 | ||
TED-C14-004+Teduglutide (TED-C14-004: Teduglutide 0.05 mg/kg) | 襯襯範選淵窪簾糧鬱襯 = 憲選艱襯艱鑰艱製鏇選 觸壓齋廠齋製餘膚襯艱 (蓋壓鹽獵艱選壓顧鏇廠, 鹽獵淵壓膚簾築網獵積 ~ 範積繭膚鑰範繭積齋鑰) 更多 |