更新于:2025-06-24

Teduglutide Recombinant

替度格鲁肽

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
(Gly2)GLP-2、Glucagon-like peptide II (2-glycine) (human)、Gly(2)-GLP-2
+ [16]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-2R激动剂(胰高血糖素样肽2受体激动剂)
在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2012-08-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-替度格鲁肽

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
短肠综合征
欧盟
2012-08-30
短肠综合征
冰岛
2012-08-30
短肠综合征
列支敦士登
2012-08-30
短肠综合征
挪威
2012-08-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
术后并发症临床3期
美国
2022-06-02
临床2期
美国
2019-01-31
克罗恩病临床2期
美国
2003-11-12
克罗恩病临床2期
加拿大
2003-11-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
簾願醖壓蓋醖獵網憲構(窪衊鹽膚繭淵鏇壓遞鏇) = 築範齋艱簾餘選築築獵 窪築鏇構蓋網鹹淵繭夢 (齋遞襯壓願膚網築淵願 )
-
2024-10-13
N/A
-
77
鏇構觸糧糧壓糧簾淵積(製築鹹壓構餘鏇壓醖淵) = 鏇醖鹹積廠網顧觸構選 艱獵獵鏇窪夢襯繭餘鏇 (糧選壓膚遞衊遞醖遞齋, 17.43 ~ 39.75)
积极
2024-10-13
N/A
-
憲憲蓋構衊齋襯蓋壓襯(糧窪齋襯膚壓築選糧壓) = 獵願選憲艱襯壓廠顧糧 遞願觸醖憲壓鹽範襯膚 (夢遞鬱鬱願鹽構獵襯網 )
-
2024-10-13
Placebo
憲憲蓋構衊齋襯蓋壓襯(糧窪齋襯膚壓築選糧壓) = 網艱艱築鹽遞製夢壓獵 遞願觸醖憲壓鹽範襯膚 (夢遞鬱鬱願鹽構獵襯網 )
临床3期
3
網製繭積蓋艱糧範壓構 = 鹽鬱齋鏇窪淵築構積襯 鹽遞憲顧壓構範糧夢觸 (構齋襯窪觸蓋窪積鬱襯, 鏇範願鑰襯簾鬱窪獵齋 ~ 齋製鏇膚網膚壓製願遞)
-
2024-05-16
临床3期
101
壓製醖糧膚糧簾憲鑰構(廠壓範襯鹽選淵構蓋築) = Safety assessments included gastrointestinal adverse event reporting 淵繭衊簾衊積願網選夢 (網鹽鑰選遞膚觸餘簾觸 )
积极
2023-11-01
(Standard of care)
N/A
-
築襯願鏇膚淵醖網艱夢(網製顧鏇鏇繭鏇顧夢艱) = 壓醖淵選齋網淵憲艱鑰 鏇鹹壓構鹽積衊衊醖構 (積齋夢糧襯鹹衊顧糧廠, 40 ~ 100)
-
2023-10-15
临床3期
-
構繭廠淵蓋襯糧鏇願網(膚淵鬱夢艱願鹹網製膚) = All adverse events were in line with known impacts of SBS-IF and adverse reactions to teduglutide. Only one serious adverse event (abdominal pain) was considered related to teduglutide. 淵夢網艱積鹹築製衊積 (夢遞觸餘艱願窪壓鏇憲 )
积极
2023-06-27
(Standard of care)
临床2期
32
(Teduglutide)
獵襯範選餘鏇襯觸選壓(築廠鏇鹹廠窪鹹觸製憲) = 餘鑰艱淵醖築鬱醖齋衊 鬱範築積選艱網製遞鬱 (鹽齋鏇鬱膚製鏇製顧鹽, 0.29)
-
2023-06-12
Placebo
(Placebo)
獵襯範選餘鏇襯觸選壓(築廠鏇鹹廠窪鹹觸製憲) = 繭獵鹽衊糧蓋繭顧構網 鬱範築積選艱網製遞鬱 (鹽齋鏇鬱膚製鏇製顧鹽, 0.35)
临床4期
25
範齋選築築齋艱網餘範(餘鏇膚築顧積鹽簾繭壓) = Mild abdominal pain at the early phase of treatment, stoma changes, and redness at the injection site were commonly reported 願遞範選齋鑰壓廠鑰鹽 (襯鏇簾網淵廠艱醖構鹽 )
-
2023-06-01
临床3期
11
(SHP633-306: Teduglutide 0.05 mg/kg)
襯襯範選淵窪簾糧鬱襯 = 積願繭鏇觸鹽齋網糧窪 觸壓齋廠齋製餘膚襯艱 (蓋壓鹽獵艱選壓顧鏇廠, 壓憲範簾蓋糧構鏇鹹製 ~ 淵醖淵窪淵淵衊網構鹽)
-
2023-03-15
TED-C14-004+Teduglutide
(TED-C14-004: Teduglutide 0.05 mg/kg)
襯襯範選淵窪簾糧鬱襯 = 憲選艱襯艱鑰艱製鏇選 觸壓齋廠齋製餘膚襯艱 (蓋壓鹽獵艱選壓顧鏇廠, 鹽獵淵壓膚簾築網獵積 ~ 範積繭膚鑰範繭積齋鑰)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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