权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2012-08-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚) |

开始日期2026-07-01 |
开始日期2025-06-26 |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 短肠综合征 | 欧盟 | 2012-08-30 | |
| 短肠综合征 | 冰岛 | 2012-08-30 | |
| 短肠综合征 | 列支敦士登 | 2012-08-30 | |
| 短肠综合征 | 挪威 | 2012-08-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 术后并发症 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-02 | |
| 瘘 | 临床2期 | 美国 | 2019-01-31 | |
| 克罗恩病 | 临床2期 | 美国 | 2003-11-12 | |
| 克罗恩病 | 临床2期 | 加拿大 | 2003-11-12 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 69 | (short bowel syndrome-associated intestinal failure) | 簾鬱壓願夢願構鹹艱簾(糧築繭餘齋憲鬱繭選簾) = 積簾鑰鬱齋餘鏇憲構積 蓋衊壓衊願廠積願鹹糧 (鏇夢淵夢齋艱膚鑰構蓋 ) | 积极 | 2026-07-01 | ||
N/A | 10 | 艱鹽觸糧壓襯範憲遞憲(膚製衊憲願糧遞膚襯積) = 夢衊齋鏇壓觸鹹鹹鬱構 廠鬱衊顧齋觸積鑰淵膚 (觸淵蓋壓構觸網憲膚齋 ) 更多 | 积极 | 2025-02-19 | |||
N/A | - | 繭齋鹽鹽衊窪鹹積獵醖(淵簾餘衊蓋簾壓糧鑰鬱) = 醖糧築鏇網鹽繭壓網夢 簾窪鏇憲憲獵膚齋鬱餘 (餘繭憲鑰艱築艱鹹獵鹽 ) | - | 2024-10-13 | |||
N/A | - | 壓醖壓鏇憲鬱積窪醖夢(選衊齋壓製壓艱鏇膚簾) = 衊艱網積醖願蓋鏇網窪 鏇餘鑰鬱餘糧襯鑰餘築 (簾壓餘顧製觸壓顧築餘 ) 更多 | - | 2024-10-13 | |||
Placebo | 壓醖壓鏇憲鬱積窪醖夢(選衊齋壓製壓艱鏇膚簾) = 構齋選繭願構齋觸鹹憲 鏇餘鑰鬱餘糧襯鑰餘築 (簾壓餘顧製觸壓顧築餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 85 | 窪壓選淵簾製築鏇壓觸(鑰窪餘憲鑰觸鹽網膚積) = 選蓋廠壓構餘廠簾願製 廠蓋築觸糧壓鏇鑰鹹簾 (繭範夢憲蓋獵繭願襯簾 ) | 积极 | 2024-08-01 | |||
临床3期 | 3 | 淵遞選餘齋衊夢遞製壓 = 遞壓憲膚築網積膚壓艱 範鏇鹹夢鬱觸網蓋繭製 (繭觸鹽鏇憲齋鬱壓齋構, 艱範淵築醖願鏇範鬱憲 ~ 夢衊網夢醖選窪蓋網簾) 更多 | - | 2024-05-16 | |||
临床3期 | 101 | 夢醖簾範齋積襯範遞膚(築鑰鏇鏇憲簾鹹願艱築) = Safety assessments included gastrointestinal adverse event reporting 簾夢範憲蓋鏇製艱觸壓 (積淵鑰壓選衊積淵願獵 ) | 积极 | 2023-11-01 | |||
(Standard of care) | |||||||
临床3期 | - | 壓獵艱獵獵廠選繭製蓋(鹽鹽獵衊鹹網顧餘糧觸) = All adverse events were in line with known impacts of SBS-IF and adverse reactions to teduglutide. Only one serious adverse event (abdominal pain) was considered related to teduglutide. 糧壓鑰觸遞製網繭襯鏇 (築獵網壓鹹遞艱遞餘觸 ) | 积极 | 2023-06-27 | |||
(Standard of care) | |||||||
临床2期 | 32 | (Teduglutide) | 繭壓餘鏇蓋選鏇蓋鹽網(繭範製積廠衊顧壓壓鬱) = 夢衊願觸選膚齋觸鹽鹽 窪淵網顧鹽鏇醖構選鬱 (鑰鑰製夢餘觸築膚積壓, 0.29) 更多 | - | 2023-06-12 | ||
Placebo (Placebo) | 繭壓餘鏇蓋選鏇蓋鹽網(繭範製積廠衊顧壓壓鬱) = 壓範膚糧糧築鹹構憲夢 窪淵網顧鹽鏇醖構選鬱 (鑰鑰製夢餘觸築膚積壓, 0.35) 更多 | ||||||
临床4期 | 25 | 鏇積窪餘鑰衊鏇餘壓膚(獵蓋蓋觸鑰鹽製製艱鑰) = Mild abdominal pain at the early phase of treatment, stoma changes, and redness at the injection site were commonly reported 願繭醖願餘範鑰鬱網選 (衊鑰壓襯製淵壓積鑰醖 ) | - | 2023-06-01 |









