A Multicenter, Randomized, Double-blind, Positive Controlled, Phase III Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of ZX-7101A for Oral Suspension in Pediatric Participants Aged 2 to 11 With Influenza

The goal of this phase III study is to learn if ZX-7101A for oral suspension works to treat uncomplicated influenza in Pediatric Participants aged 2 to 11 years.
The main question it aims to answer is: What medical problems do participants have when taking drug ZX-7101A for oral suspension or Oseltamivir phosphate for oral suspension? Researchers will compare drug ZX-7101A for oral suspension to active comparator: Oseltamivir phosphate for oral suspension to see if drug ZX-7101A for oral suspension works to treat uncomplicated influenza in Pediatric Participants aged 2 to 11 years.

开始日期2025-10-13

申办/合作机构

征祥医药（南京）集团股份有限公司

NCT06841926

/ Completed临床1期

A Study to Evaluate the Pharmacokinetics of ZX-7101A for Suspension Versus Tablets in a Single Oral Administration Under Fasting Conditions in Healthy Chinese Adult Male Subjects

Study to evaluate the pharmacokinetics and relative bioavailability of metabolites in healthy Chinese adult males

开始日期2025-02-20

申办/合作机构

征祥医药（南京）集团股份有限公司

NCT06669351

/ Terminated临床3期

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Positive Controlled Phase Ⅲ Clinical Trial of ZX-7101A Tablets to Evaluate the Safety and Efficacy in the Treatment of Uncomplicated Influenza in Children Aged 5-11 Years

A multicenter, randomized, double-blind, positive controlled, phase III trial to evaluate the safety and efficacy of ZX-7101A tablets versus oseltamivir phosphate suspension in children aged ≥5 years and < 12 years with uncomplicated influenza.

开始日期2024-10-31

申办/合作机构

征祥医药（南京）集团股份有限公司

100 项与玛硒洛沙韦相关的临床结果

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100 项与玛硒洛沙韦相关的转化医学

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100 项与玛硒洛沙韦相关的专利（医药）

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项与玛硒洛沙韦相关的文献（医药）

2025-05-01·CLINICAL MICROBIOLOGY AND INFECTION

Corrigendum to “Efficacy and safety of ZX-7101A, an inhibitor of influenza cap-dependent endonuclease, in adults with uncomplicated influenza: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2/3 trial” [Clin Microbiol Infect 31 (2025) 274–281]

作者: Zhang, Wenhong ; Cao, Yuan ; Wang, Hongyu ; Qin, Xiaoli ; Liang, Lianchun ; Chen, Lin ; Tao, Zhen ; Yu, Yunsong ; Zhao, Weifeng ; Zhu, Huadong ; Wang, Shengyu ; Yang, Tao ; Cao, Jinglei ; Shao, Lei ; Wang, Baogui ; Yang, Nan ; Gao, Hainv ; Wang, Qian ; Zhang, Jing ; Deng, Min ; Gao, Yan ; Qu, Lihong ; Wang, Gang ; Liu, Rongge ; Ma, Xuzhu ; Li, Yilin ; Zhang, Guoqiang ; Wang, Hong ; Ai, Jingwen

2023-08-01·VIROLOGICA SINICA

PA-E18G substitution in influenza A virus confers resistance to ZX-7101, a cap-dependent endonuclease inhibitor

Article

作者: Zhou, Hang-Yu ; Zhao, Suo-Qun ; Li, Rui-Ting ; Ye, Qing ; Zhang, Sen ; Jiang, Tao ; Luo, Dan ; Deng, Yong-Qiang ; Guo, Jing-Jing ; Qin, Cheng-Feng

Cap-dependent endonuclease (CEN) in the polymerase acidic protein (PA) of influenza A virus (IAV) represents a promising drug target due to its critical role in viral gene transcription. The CEN inhibitor, baloxavir marboxil (BXM), was approved in Japan and the US in 2018 and several other countries subsequently. Along with the clinical use of BXM, the emergence and spread of IAV variants with reduced susceptibility to BXM have aroused serious concern. Herein, we comprehensively characterized the in vitro and in vivo antiviral activities of ZX-7101A, an analogue of BXM. The active form of prodrug ZX-7101 showed broad-spectrum antiviral potency against various IAV subtypes, including pH1N1, H3N2, H7N9 and H9N2, in MDCK cells, and the 50% effective concentration (EC₅₀) was calculated to nanomole level and comparable to that of baloxavir acid (BXA), the active form of BXM. Furthermore, in vivo assays showed that administration of ZX-7101A conferred significant protection against lethal pH1N1 challenge in mice, with reduced viral RNA loads and alleviated pulmonary damage. Importantly, serial passaging of H1N1 virus in MDCK cells under selection pressure of ZX-7101 led to a resistant variant at the 15th passage. Reverse genetic and sequencing analysis demonstrated that a single E18G substitution in the PA subunit contributed to the reduced susceptibility to both ZX-7101 and BXA. Taken together, our results not only characterized a new CEN inhibitor of IAV but also identified a novel amino acid substitution responsible for CEN inhibitor resistance, which provides critical clues for future drug development and drug resistance surveillance.

Frontiers in Pharmacology

Effect of itraconazole on pharmacokinetics of ZX-7101A tablets in healthy Chinese subjects

Article

作者: He, Jinjie ; Liu, Wei ; Wang, Yin ; Wu, Jufang ; Wu, Junzhen ; Liu, Mei ; Su, Jianguang ; Li, Yilin ; Wu, Xiaojie ; Zhang, Jing ; Yu, Jicheng

Aims:

A single-center, open label trial was conducted to evaluate the effects of itraconazole on the pharmacokinetics of ZX-7101A tablets in healthy Chinese adults.

Methods:

Subjects took a single dose of 40 mg ZX-7101A tablets on Day 1 on Day 31following once-daily itraconazole administration (200 mg, Days 26–50). The concentrations of ZX-7101A and ZX-7101 in plasma samples were determined by liquid chromatography–tandem mass spectrometry. Pharmacokinetic (PK) parameters of ZX-7101A and ZX-7101 were calculated, and the effects of itraconazole on the PK of ZX-7101 were evaluated.

Results:

The median T max of ZX-7101 was 4 h. In stage 1, the mean (±SD) C max , AUC 0-t , AUC 0-inf , and t 1/2 of ZX-7101 were 90.86 ± 44.48 ng/mL, 6313.72 ± 1095.17 h*ng/mL, 6827.31 ± 1163.30 h*ng/mL, and 126.40 ± 28.88 h, respectively. In stage 2, the corresponding values were 117.63 ± 29.95 ng/mL, 9706.83 ± 1062.56 h*ng/mL, 10785.99 ± 1389.08 h*ng/mL, and 148.62 ± 28.72 h. Itraconazole increased ZX-7101 C max , AUC 0-t , and AUC 0-inf by 29.5%, 53.7%, and 58.0%, respectively, and prolonged t 1/2 of ZX-7101 by 17.6%.

Conclusion:

The ZX-7101 exposure after coadministration with itraconazole is lower than the exposure after a single dose of 80 mg ZX-7101A tablets. It is therefore not necessary to adjust the dose of ZX-7101A 40 mg when coadministered with itraconazole.

Trial registration:

http://www.chinadrugtrials.org.cn , identifier: CTR20231556.

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项与玛硒洛沙韦相关的新闻（医药）

2026-03-08

·信狐药迅

海思科1类创新化药HSK39297提交上市申请|新受理（3.2-3.8）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.1-3.8）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号 HSK39297片四川海思科制药有限公司 1 CXHS2600039 甲磺酸阿美替尼片江苏豪森药业集团有限公司 2.4 CXHS2600038 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 SYH2095片杭州英创医药科技有限公司 1 CXHL2600281 SYH2095片杭州英创医药科技有限公司 1 CXHL2600280 HS-10541片江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600279 HS-10541片江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600278 D3S-003片德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2600276 GNTbm-38 2HCl 胶囊诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600275 GNTbm-38 2HCl 胶囊诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600274 Alpha-0261片上海阿尔法分子企业发展有限责任公司 1 CXHL2600272 Alpha-0261片上海阿尔法分子企业发展有限责任公司 1 CXHL2600271 注射用LY103 青岛海洋生物医药研究院股份有限公司 1 CXHL2600266 注射用LY103 青岛海洋生物医药研究院股份有限公司 1 CXHL2600265 QR055453D片武汉朗来科技发展有限公司 1 CXHL2600270 QR055453D片武汉朗来科技发展有限公司 1 CXHL2600269 QR055453D片武汉朗来科技发展有限公司 1 CXHL2600268 JYP0061片广州嘉越医药科技股份有限公司 1 CXHL2600261 JYP0061片广州嘉越医药科技股份有限公司 1 CXHL2600260 QLS1413片上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2600264 QLS1413片上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2600263 YKYY018雾化吸入剂北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600254 注射用LPM5260558 山东全重生物医药科技有限公司 1 CXHL2600253 YKYY018雾化吸入剂北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600252 JYP0061片广州嘉越医药科技股份有限公司 1 CXHL2600259 DSC158A片太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 1 CXHL2600258 DSC158A片太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 1 CXHL2600257 DSC158A片太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 1 CXHL2600256 盐酸R-氯胺酮注射液宜昌人福药业有限责任公司 2.1 CXHL2600267 BCM993 上海云晟研新生物科技股份有限公司 2.2 CXHL2600277 玛硒洛沙韦干混悬剂征祥医药(南京)集团股份有限公司 2.2 CXHL2600262 阿莫西林伏诺拉生胃漂浮片南京三迭纪医药科技有限公司 2.2 CXHL2600255 TM001 哈尔滨田美药业股份有限公司 2.4 CXHL2600273 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) 易康生物(苏州)有限公司 1.2 CXSL2600311 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂) 易康生物(苏州)有限公司 1.2 CXSL2600309 冻干口服轮状减毒活疫苗(Vero细胞) 成都迈科康生物科技股份有限公司 2.2 CXSL2600315 三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) 北京科兴生物制品有限公司 2.2 CXSL2600289 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600312 GR1803注射液(皮下注射) 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2600313 RLX-2505注射液苏州拓界医药有限公司 1 CXSL2600310 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600314 SYS6063注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 1 CXSL2600308 注射用SHR-A2102 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600306 注射用SHR-A2009 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600304 HS-20117注射液上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600303 注射用AMT-116 普众发现医药科技(上海)股份有限公司 1 CXSL2600301 HS-20117-2注射液上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600290 注射用BR111 杭州博之锐生物制药有限公司 1 CXSL2600295 GA002注射液健达九州(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2600299 注射用BAT8013 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2600298 注射用RC288 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2600288 SKB118注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600292 注射用BG-C0979 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2600291 伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司 2.1;2.2 CXSL2600285 伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司 2.1;2.2 CXSL2600284 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600305 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600296 SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600300 贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600297 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号磷苯妥英钠注射用浓溶液福安药业集团烟台只楚药业有限公司 3 CYHS2600629 磷苯妥英钠注射用浓溶液福安药业集团烟台只楚药业有限公司 3 CYHS2600628 盐酸西替利嗪口服溶液北京韩美生物科技有限公司 3 CYHS2600618 盐酸西替利嗪口服溶液北京韩美生物科技有限公司 3 CYHS2600617 盐酸西替利嗪口服溶液北京韩美生物科技有限公司 3 CYHS2600616 醋酸葡萄糖维持液成都赛诺联创生物科技有限公司 3 CYHS2600615 醋酸葡萄糖维持液成都赛诺联创生物科技有限公司 3 CYHS2600614 乙酰半胱氨酸片河北瑞森药业有限公司 3 CYHS2600621 加巴喷丁口服溶液上海上药中西制药有限公司 3 CYHS2600612 氨溴特罗口服溶液河北山姆士药业有限公司 3 CYHS2600611 铝碳酸镁混悬液安徽康融药业有限公司 3 CYHS2600606 马尿酸乌洛托品片成都恒瑞制药有限公司 3 CYHS2600602 氨磺必利口服溶液四川森科制药有限公司 3 CYHS2600599 洛度沙胺氨丁三醇滴眼液石家庄四药有限公司 3 CYHS2600598 乙酰半胱氨酸注射液湖北午时药业股份有限公司 4 CYHS2600625 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠江西远超医药科技有限公司 4 CYHS2600624 聚乙烯醇滴眼液曼秀雷敦(中国)药业有限公司 4 CYHS2600623 二甲双胍恩格列净片(I) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2600622 二甲双胍恩格列净片(V) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2600620 二甲双胍恩格列净片(VI) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2600619 复方托吡卡胺滴眼液珠海前列药业有限公司 4 CYHS2600613 钆特醇注射液北京北陆药业股份有限公司 4 CYHS2600609 非奈利酮片天津力生制药股份有限公司 4 CYHS2600608 非奈利酮片天津力生制药股份有限公司 4 CYHS2600607 钆特醇注射液北京北陆药业股份有限公司 4 CYHS2600610 盐酸阿莫罗芬乳膏江西众泽源医药科技有限公司 4 CYHS2600605 达格列净片华益药业科技(安徽)有限公司 4 CYHS2600601 达格列净片华益药业科技(安徽)有限公司 4 CYHS2600600 盐酸阿罗洛尔片浙江益汉制药有限公司 4 CYHS2600597 盐酸奥洛他定片海南万玮制药有限公司 4 CYHS2600595 盐酸氮䓬斯汀滴眼液石家庄凯赛医药科技有限公司 4 CYHS2600594 环硅酸锆钠散杭州仟源保灵药业有限公司 4 CYHS2600593 环硅酸锆钠散杭州仟源保灵药业有限公司 4 CYHS2600592 乙酰半胱氨酸注射液山东新华鲁抗医药有限公司 4 CYHS2600596 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) 山东见微生物科技有限公司 2 CXSS2600033 德谷胰岛素注射液重庆宸安生物制药有限公司 3.3 CXSS2600034 静注人免疫球蛋白贵州泰邦生物制品有限公司 3.2 CXSL2600302 特立帕肽注射液亿帆医药(上海)有限公司 3.3 CXSL2600294 古塞奇尤单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 3.3 CXSL2600293 人凝血因子IX 深圳市卫光生物制品股份有限公司 3.4 CXSL2600307 进口申请药品名称企业注册分类受理号贝组替凡片 MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED 2.4 JXHS2600030 帕博利珠单抗注射液 MSD International Business GmbH 2.2 JXSS2600020 来瑞奇珠单抗注射液 Eli Lilly and Company 3.1 JXSS2600014 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600019 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600018 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600017 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600016 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600015 巴瑞替尼片 MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 5.2 JYHS2600005 巴瑞替尼片 MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 5.2 JYHS2600004 LY4395089片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600079 LY4395089片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600078 BMS-986458片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600077 BMS-986458片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600076 SNV1521片 Synnovation Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600075 SNV1521片 Synnovation Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600074 SNV1521片 Synnovation Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600073 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600072 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600068 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600067 JNJ-87189401 注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600066 JNJ-87189401 注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600065 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2600064 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2600063 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2600062 尘螨变应原舌下片(Actair) STALLERGENES 3.1 JXSL2600061 尘螨变应原舌下片(Actair) STALLERGENES 3.1 JXSL2600060 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号桃红四物汤颗粒上海凯宝药业股份有限公司 3.1 CXZS2600016 小儿健脾消食颗粒山东汉方制药股份有限公司 1.1 CXZL2600026 灵草舒筋酊上海守正中医药研究有限公司 1.1 CXZL2600025 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；咸达数据2026年1月每月药讯已出！关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗申请上市临床申请

2026-03-07

·导师来啦

Nature突破性发现！流感病毒“致命弱点”被破解，新型药物曙光初现

每年秋冬，流感病毒总会如期而至，如同一场挥之不去的阴霾，笼罩着全球各地。医院里人满为患，咳嗽声、喷嚏声此起彼伏，老人、孩子以及免疫力低下的人群更是在这场病毒的侵袭中瑟瑟发抖。流感，这个看似普通的呼吸道传染病，却有着惊人的破坏力。据世界卫生组织估算，全球每年约有10亿例季节性流感病例，其中300万至500万例为重症病例，死亡人数更是达到29万至65万例。在中国，2010 - 2011至2014 - 2015年流感季，平均每年死亡人数达8.8万；2022 - 2023年流感季，中国哨点医院报告的流感样病例占比飙升至13.0%，流感防控的紧迫性不言而喻。然而，流感病毒就像一个狡猾的敌人，它不断变异，让我们的疫苗和药物屡屡失效。传统的抗流感药物，如奥司他韦，曾经是我们对抗流感的有力武器，但随着病毒的耐药性逐渐增强，其疗效也大打折扣。我们迫切需要找到流感病毒的“致命弱点”，研发出更加有效的新型药物。一、Nature突破性研究：直击流感病毒复制核心近期，《Nature》杂志上的一项突破性研究，为我们带来了新的希望。德国马克斯·普朗克多学科研究所等机构的研究人员，从分子层面上捕捉到了流感病毒复制机制的关键细节，揭示了流感病毒的“致命弱点”。流感病毒属于RNA病毒，其基因组由单链RNA组成。它无法独立进行复制，必须依赖宿主细胞的分子资源。研究发现，流感病毒缺乏自主附加帽子结构的机制，而5’端帽子结构对宿主细胞的RNA稳定性和后续翻译至关重要，它标志着细胞的RNA是“自己人”，如果缺失，免疫系统会将RNA识别为外来有害物质并触发抗病毒反应。于是，流感病毒想出了一个“偷梁换柱”的办法，它会与宿主RNA聚合酶相互作用，窃取宿主RNA的帽子结构供自己使用。具体来说，流感病毒的RNA聚合酶（FluPol）会切下宿主RNA的部分片段（包括帽子结构），将其作为病毒基因转录的引物，然后以病毒基因组RNA为模板延伸抢夺的RNA片段，最终合成看起来像宿主mRNA的病毒mRNA，从而逃避宿主免疫系统的攻击，同时合成病毒蛋白。更重要的是，研究人员发现，FluPol对流感病毒的复制至关重要，这使其成为病毒的“阿喀琉斯之踵”。此外，第三种辅助蛋白DSIF对帽子抢夺也起着关键作用，它负责调控人类Pol II的活性。这一发现让我们看到了研发新型抗流感药物的新方向，只要能够阻止FluPol抢夺帽子结构，或者抑制DSIF的功能，就能有效阻断流感病毒的复制。无独有偶，早在2023年，德国明斯特大学的研究人员就在《Nature Communications》期刊上发表了相关研究成果。他们发现，甲型流感病毒（IAV）的聚合酶必须通过宿主细胞中的酶进行多次泛素化修饰才能使病毒增殖。研究人员构建了一个全面的泛素化修饰图谱，找到了IAV聚合酶上的59个位点，泛素通过宿主细胞蛋白附着在这些位点上，触发聚合酶功能的切换，从而实现病毒基因组的拷贝。由于这些宿主蛋白与病毒蛋白相比，不能迅速变异，因此它们代表了一种开发新药的有希望的靶点。二、国产新型抗流感药物：从跟跑到领跑在这场与流感病毒的较量中，中国的科研人员和药企也不甘落后，纷纷取得了突破性进展，研发出了多款具有自主知识产权的新型抗流感药物，实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越。（一）昂拉地韦：全球首个PB2靶点“抢帽”抑制剂 2025年5月22日，国家药品监督管理局正式批准昂拉地韦片上市，这是全球首个获批的流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，为治疗流感提供了全新的选择。昂拉地韦的作用机制独特，它通过与流感病毒RNA聚合酶PB2亚基结合，抑制病毒基因组的转录和复制。与其他抗流感药物（如奥司他韦、玛巴洛沙韦）主要针对神经氨酸酶（NA）或帽依赖性核酸内切酶（PA）的作用机制不同，昂拉地韦直击病毒复制的核心环节。临床研究显示，昂拉地韦具有快速、高效、低耐药的特点。患者使用昂拉地韦后，能在18小时内快速缓解流感的全身临床症状，缩短病程；与奥司他韦、玛巴洛沙韦相比，有较强抗流感病毒活性，能显著降低流感病毒载量；对目前已上市抗流感药物的耐药病毒株、高致病性禽流感病毒株均有较强的抑制作用。更值得一提的是，近日，儿童用昂拉地韦颗粒的III期临床试验已获得积极的顶线分析数据，预计将于2026年提交上市申请，这将为全年龄段流感患者提供全面的国产创新药保护。昂拉地韦的诞生，彰显了我国集中力量攻克关键核心技术的制度优势，它不仅仅是一款新药，更是一套可复制的，将国家需求、科学探索与市场效率紧密结合的创新方法论。（二）玛舒拉沙韦：中国首个自主研发的PA抑制剂 2025年3月，玛舒拉沙韦片（商品名：伊速达）获国家药监局批准上市，这是中国首个自主研发的PA抑制剂，获批适应症为治疗成人和12岁及以上儿童、青少年单纯性甲型和乙型流感患者。玛舒拉沙韦通过特异性抑制病毒mRNA的转录发挥抗病毒作用，直接干预病毒基因组复制的核心环节。临床研究显示，玛舒拉沙韦能在20小时内实现退烧，21.4小时缓解咽喉痛、头痛、肌肉关节酸痛等全身症状，22小时内清除病毒，显著缩短患者病程。在耐药性方面，玛舒拉沙韦展现出显著优势，Ⅲ期临床研究数据显示，其总体耐药发生率不足1%，这一比例显著低于传统抗流感药物。此外，玛舒拉沙韦半衰期长，血浆暴露水平高，支持全疗程1次用药，无需根据体重调整剂量，用药更便捷。玛舒拉沙韦的研发历程并非一帆风顺。在药学研发阶段，科研人员遇到了药物溶解性差的难题；在临床试验阶段，由于流感发病季短，受试者入组困难，科研人员不得不等待一年才能进行下一轮试验。但他们克服了重重困难，最终实现了从无到有的突破，让世界看到了中国药企的创新实力。（三）济可舒：全疗程1次用药的便捷之选 2025年7月18日，抗流感1类创新药济可舒（通用名：玛硒洛沙韦片）获批上市。济可舒是我国自主研发、具有全球自主知识产权的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂，通过特异性抑制病毒mRNA的转录发挥抗病毒作用。济可舒具有诸多优势：它半衰期长，血浆暴露水平高，支持全疗程1次用药，无需根据体重调整剂量，用药更便捷；服用后3小时即可达到峰值血药浓度，起效迅速，1天内退热，39.4小时所有流感症状显著改善，能快速清除流感病毒，缩短病程；相关不良事件发生率低，通过非CYP酶代谢途径，药物相互作用少。研究主PI张文宏教授在解读Ⅲ期临床成果时强调，该药开创性地实现了三重突破：作为新型流感病毒帽依赖性内切酶抑制剂，可快速缓解症状，显著缩短病毒转阴时间并降低病毒滴度；采用固定剂量给药方案，极大提升了用药便捷性；安全耐受性良好，为流感患者提供安心之选。三、新型药物研发新范式：双靶点协同抗流感除了针对单一靶点的药物研发，我国科研人员还开辟了双靶点协同抗流感的新范式。2026年2月26日，天然药物及仿生药物全国重点实验室周德敏/肖苏龙研究团队在《Journal of Medicinal Chemistry》在线发表了相关研究论文，他们以“协同双靶点干预”为核心理念，通过分子层面的精准设计，将NA抑制剂扎那米韦与M2离子通道阻断剂金刚烷胺用化学连接子偶联，获得一类兼具双重机制的全新抗流感分子。体外抗病毒实验表明，这种新型抗流感分子（7j）对包括NA及M2耐药突变株在内的多种甲型流感病毒（H1N1、H3N2）均表现出广谱且强效的抑制活性，EC50低至11.13nM，较奥司他韦和扎那米韦提升约2倍，且细胞毒性显著低于金刚烷胺。机制研究进一步证实，7j可通过金刚烷胺疏水标签介导NA蛋白经泛素–蛋白酶体途径选择性降解，在功能抑制之外叠加了蛋白水平清除效应；同时，7j仍有效阻断M2离子通道功能，并对金刚烷胺耐药突变体保持活性，显著提升了对耐药病毒的应对能力。这一研究为抗病毒药物从“单一靶点抑制”向“协同双靶点调控”转型提供了新的解决方案，也为经典老药结构的功能重塑与机制升级提供了范例。四、未来展望：守护人类健康的新征程随着对流感病毒“致命弱点”的不断深入了解，以及新型抗流感药物的不断涌现，我们在对抗流感的道路上迈出了坚实的步伐。但我们也要清醒地认识到，流感病毒的变异速度极快，我们不能掉以轻心。未来，我们需要进一步加强基础研究，深入了解流感病毒的复制机制和变异规律，为药物研发提供更坚实的理论基础；我们需要加强国际合作，共享科研成果，共同应对全球流感疫情；我们需要加大对新型抗流感药物研发的投入，鼓励创新，推出更多安全、有效、便捷的药物。同时，我们也要做好流感的预防工作。接种流感疫苗是预防流感最有效的手段之一，虽然疫苗不能完全杜绝流感的发生，但它可以显著降低感染流感的风险和严重程度。此外，我们还要保持良好的个人卫生习惯，勤洗手、戴口罩、保持社交距离，这些简单的措施却能起到事半功倍的效果。总之，Nature的突破性研究为我们指明了方向，国产新型抗流感药物的研发成果让我们看到了希望。在未来的日子里，相信随着科研的不断进步和创新，我们一定能够战胜流感病毒，守护人类的健康。让我们携手共进，迎接更加美好的明天！以上公众号文章围绕Nature关于流感病毒致命弱点的突破性发现展开，详细介绍了相关研究成果以及我国在新型抗流感药物研发方面的进展，包括昂拉地韦、玛舒拉沙韦、济可舒等药物的特点和优势，还提及了双靶点协同抗流感的新范式。文章内容丰富，数据详实，旨在让读者深入了解流感病毒的最新研究动态和新型药物的研发情况，增强大家对抗击流感的信心。关于我们： 985高校博士团队，专注硕博论文辅导，无中介，深耕八年，口碑良好，老客户推荐率高。服务内容：论文辅导、修改、数据分析、案例分析等，从选题到盲审，一对一辅导，专业可靠。选择理由： 1.无中间商，无外包，无加价。 2.支持先付部分启动辅导，完成后结算剩余，我们对专业能力有信心，不担心通不过。 3.一口价，无套路，无增项。服务对象：硕士、博士。点击下方“阅读全文”选择辅导老师。

信使RNA疫苗

2026-03-06

·E药经理人

营收734亿！京东健康2025年财报背后，给药企的三份答卷

3月5日，京东健康发布2025年全年业绩公告，炸响医药圈。这份财报的核心数据令人瞩目：全年总收入734亿元，同比增长26.3%；Non-IFRS净利润65亿元，同比增长36.3%，净利润率达8.9%，为上市以来最高；连续四个季度收入增速超20%；年度活跃用户2.18亿，较上年末净增超3400万…… 亮眼数字背后，是一份具有多个切面的答卷。对于资本市场，它意味着连续四季度高增长的成长性；对于用户，它意味着更丰富的药品供给和更便捷的健康服务。而真正值得药企关注的，在于这份财报回答了一个核心问题：一家线上平台，究竟能为药企提供怎样的价值？京东健康交出了三份答卷，重新定义与药企之间的合作生态。 01 从30到100的跨越背后在京东健康的财报中，有一个数据直观又亮眼：2025年，京东健康全网首发超100款新药，较2024年的30余款实现了跨越式增长。这便是京东健康给药企交出的第一份答卷。2025年，京东健康持续深化与国内外药企的战略合作，“新药全网首发第一站”优势持续扩大。信达生物信尔美®、卫材中国达卫可®及三款国产抗流感病毒药物伊速达®、安睿威®、济可舒®等重磅新药，均选择在京东健康独家首发。对药企来说，“新特药全网首发第一站”究竟意味着什么？众所周知，新药上市是一场不能输的战役，走过漫漫研发路，过了重重审批关，新药才得以进入商业化阶段。如何迅速触达精准患者，是对药企真正的生死考验。然而，“进院难、落地慢”已成为新药商业化进程中的普遍挑战。每一款新药都具有自身独特的机制、适应症与患者画像，无论是进入医保目录、实现终端准入，还是建立学术影响力、完成销售放量，往往是一关难过一关。在此背景下，京东健康通过与药企深度协同，形成具有针对性的市场沟通方案，并凭借“超级医药供应链”与专业服务体验，稳稳承接住药企的新药“需求”。作为最早入局医药电商的互联网巨头之一，京东健康早在2020年就实现了多款全球重磅新特药的首发，包括乐伐替尼、西尼莫德、维万心等多家跨国药企的新特药都选择了在京东大药房在线首发。凭借多年在自营上的长足深耕，京东健康构建了强大供应链能力、医疗专业服务和数字化技术。2025年，多款重磅药品在京东线上首发。 2025年初，利舒仁®米托坦片作为肾上腺皮质癌罕见病用药，实现线上线下同步首发。这背后，京东健康的“超级医药供应链”，为罕见病患者的用药需求“保驾护航”，以高效供应链的响应，有效满足患者需求。值得一提的是，针对肾上腺皮质癌治疗过程中需精准控制血药浓度、治疗周期长且不良反应管理难度较大的特点，京东健康组建了由执业药师与专家医生组成的专业服务团队，全程跟踪患者用药依从性，指导血药浓度监测，及时干预非医嘱停药风险，从而提升患者用药安全性及平台信任度。 8月初，治疗成人失眠的创新药达卫可在京东健康首发当日销量超8000，一个月销量超2万。这背后，是京东健康精准的路径规划与患者沟通。通过对潜在失眠人群进行精准挖掘，以及在“夜间高关注时段”饱和式沟通，京东健康证明了自身在触达患者上的独特价值。此外，伊速达在非流感季、院内外未覆盖场景下，首周销量破千盒，完成从0到1的市场引爆；针对耐药结核病的特效药普瑞尼，在京东健康上架3个月破百万销售……多款新药在京东健康拿下亮眼的首发战报。新药首发不仅是简单的商品上架，更是一场对供应链能力、医疗专业服务和数字化技术的综合考验。2025年，国内外药企投出的100多张“信任票”，以及实实在在的销售数据，是京东健康给药企的第一份答卷。 02 迈向“深度共建” 如果仅仅是卖药，京东健康或许只是一个高效的渠道，但药企关注的显然不止这些。 2025年，京东健康将“深度共建”融入与药企的合作肌理。从全周期健康管理服务到全渠道服务网络建设，这些比单纯销量更有价值的资产，正在成为双方合作的核心。京东健康财报中指出，公司持续深化与国内外药企的战略合作，与诺和诺德、礼来中国、信达生物、拜耳、卫材中国、美纳里尼等知名药企携手，在全渠道拓展、数字化营销、患者服务等领域开展创新实践。这种合作升级，在2025年8月的进博会上得到了集中呈现。彼时，京东健康一举与数十家顶级MNC、以及多家海外保健食品企业达成合作，合作的企业数量以及规模超出以往。更关键的是，京东健康与跨国药企们正从渠道合作，进一步升级为共建健康生态，合作的深度远超往年。除了拓展与药企的合作版图，京东健康也在纵向深耕垂直领域。过去一年，京东健康在减重、眼科、肝病、戒烟、精神心理等众多垂直领域的展开深度共建，举办了一系列高质量的行业会议，吸引诸多专家、医生以及药企合作伙伴的深度参与，极大促进了前沿思想的碰撞与产业共识的形成。这些“深度共建”的成绩背后，是京东健康持续构建的系统性能力。 2025年，京东健康持续加强“医检诊药”服务闭环，实现全链条贯通。过去一年，通过与北京儿童医院等机构共建“儿科大药房”和专病科研转化平台，京东健康正逐步打通院内诊疗能力与院外药品服务。处方流转、儿科医联体、互联网诊疗、患者用药服务……一系列环节的打通，正在让儿科患者获得更高水准、同质化的药品服务。与此同时，针对乳腺癌、肝癌等7大高发癌种，京东健康跑通了“云DTP”模式。京东健康不仅提供药品，还为患者提供专属药师1对1深度服务。在乳腺癌管理中，除药物治疗外，平台将体重控制、营养补充、心理疏导等综合要素融入服务体系，近一年服务患者及家属达2.6万人。从渠道拓展到深度共建，这是京东健康给药企的第二份答卷。 03 AI赋能药企京东健康手中的“AI王牌”，正在为药企带来新的增长点。过去一年，京东健康以“AI+供应链”为核心抓手，持续优化搜索推荐、智能选品、动态库存与精准营销四大环节。智慧供应链能力的提升，带来了实打实的效率回报——库存周转天数缩短30%。在慢病管理、用药指导、健康科普等场景中，这套系统也已深度落地。对于药企而言，这意味着更少的渠道浪费、更精准的市场预判，以及更确定性的增长路径。除供应链提效外，2025年京东健康还发布了“AI京医”产品体系，并将“京医千询” 医疗大模型启动开源，成为国内首个全面开源的医疗垂类大模型。这些面向广大用户的AI健康服务矩阵，也给药企带来了巨大的想象空间。其中，“AI京医”产品体系，包括AI医生、AI药师、AI营养师等十多类专业智能体。截至2025年底，“AI京医”产品已完成数亿次交互，好评率高达98%。作为“AI京医”的技术底座，“京医千询”以循证数据引擎、临床病例引擎和医患交互仿真引擎完成可信数据训练，锻造出多模态感知、拟人对话、可信推理三大核心能力，构建起适配医疗健康全场景的技术体系。值得一提的是，就在近期，全球权威医疗大模型评测平台MedBench更新多模态大模型评测榜单，京东健康自研医疗大模型“京医千询”位列综合得分榜首。与此同时，京东面向医院全场景应用的AI产品“京东卓医”也已在温州医科大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等多家顶尖医院落地，累计服务患者超500万人次。 AI不再只是概念，而是成为增收增利的引擎，这是京东健康给药企的第三份答卷。 2025年的这份财报，京东健康展现的不仅是734亿的收入和2.18亿的用户，更是一套日益成熟的“超级供应链+全周期服务+AI赋能”的底座。对于药企而言，当“进院难、落地慢”成为新药商业化的普遍困境，当患者管理从“卖药”走向“全周期服务”，当AI技术开始重塑医药供应链——这三份答卷，重新定义了京东健康与药企之间的合作生态。一审| 石宛佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

100 项与玛硒洛沙韦相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
甲型流感病毒感染	中国	征祥医药（南京）集团股份有限公司	2025-07-15
乙型流感病毒感染	中国	征祥医药（南京）集团股份有限公司	2025-07-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
病毒性呼吸道感染	临床3期	中国	征祥医药（南京）集团股份有限公司	2024-10-31

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临床结果

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CTR20221729 (NEWS) 人工标引	临床2期	流感病毒感染	177	ZX-7101A 40 mg	壓願窪選壓鑰鑰製衊餘(構構積糧選淵襯艱餘築) = ZX-7101A所有剂量组“所有流感症状缓解时间”均比安慰剂组缩短, 具有显著的统计学差异。其中，40mg剂量组所有症状中位缓解时间比安慰剂缩短了44.1%。觸襯齋糧鏇選壓醖憲憲 (鹽範選憲觸鬱齋壓鹹壓 ) 更多	积极	2023-08-07
				ZX-7101A 80 mg