To compare the efficacy of XDEMVY ophthalmic drop to its vehicle control for the treatment of Demodex blepharitis and its impact on the soft contact lens wearing experience.

开始日期2023-12-27

申办/合作机构

Tarsus Pharmaceuticals, Inc.

NCT06054217

/ Active, not recruiting临床2期

Evaluating the Effect of Two Dosing Regimens of an Exploratory Vehicle on Meibomian Gland Dysfunction in Patients With Demodex Lid Infestation

The purpose of this study is to evaluate and compare the effect of two dosing regimens, BID versus TID dosing, of an Exploratory Vehicle (EV) on meibomian gland dysfunction (MGD) in patients with Demodex lid infestation.

开始日期2023-08-01

申办/合作机构

Tarsus Pharmaceuticals, Inc.

NCT05838170

/ Completed临床2期

A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Vehicle-Controlled, Parallel-Group Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of TP-04 in Participants With Papulopustular Rosacea

This study is being done to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of the study drug, TP-04, in participants with papulopustular rosacea (PPR).

开始日期2023-03-01

申办/合作机构

Tarsus Pharmaceuticals, Inc.

100 项与洛替拉纳相关的临床结果

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100 项与洛替拉纳相关的转化医学

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100 项与洛替拉纳相关的专利（医药）

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项与洛替拉纳相关的文献（医药）

2025-07-25·Parasites & Vectors

Field efficacy and safety evaluation of a novel chewable tablet (Credelio Quattro™) containing lotilaner, moxidectin, praziquantel, and pyrantel against gastrointestinal nematode infections in dogs in the USA.

Article

作者: Savadelis, Molly D ; Young, Lisa ; Wiseman, Scott ; Nichols, Eric ; Charles, Samuel

BACKGROUND:

Gastrointestinal nematodes such as hookworms (Ancylostoma caninum) and roundworms (Toxocara canis) commonly infect dogs and are zoonotic parasites capable of producing clinical disease in humans. This field study was conducted to confirm the clinical effectiveness and field safety of a novel, chewable tablet (Credelio Quattro^™) containing lotilaner, moxidectin, praziquantel, and pyrantel (as pamoate salt) as compared with a control product containing sarolaner, moxidectin, and pyrantel (as pamoate salt) for the treatment of naturally occurring gastrointestinal nematode infections in dogs.

METHODS:

In this multicenter field study, 158 dogs were enrolled with an evaluable safety population of 155 dogs and an evaluable effectiveness population of 109 dogs. Dogs were randomized in a 2:1 ratio to receive either the investigational veterinary product (IVP) Credelio Quattro containing lotilaner, moxidectin, praziquantel, and pyrantel or the control product (CP) containing sarolaner, moxidectin, and pyrantel. On Day 0, after confirmation of infection, enrolled dogs were randomized, dispensed, and administered IVP or CP. Enrolled dogs returned to the study site on Day 10 (± 2 d) to quantify the concentration of nematode eggs post-treatment.

RESULTS:

Post-treatment fecal egg counts performed on Day 10 demonstrated a 99.9% reduction in A. caninum eggs per gram in both IVP-treated dogs and CP-treated dogs. In addition, a 98.7% and 96.6% reduction in T. canis fecal egg counts were observed in IVP- and CP-treated dogs, respectively. Adverse events were reported in both treatment groups. The most common adverse events reported in the IVP group included gastrointestinal signs, such as diarrhea and emesis, as well as lethargy.

CONCLUSIONS:

This field study demonstrated that Credelio Quattro, a novel oral combination chewable tablet administered at the labeled dose ranges of 20-40 mg/kg lotilaner, 0.02-0.04 mg/kg moxidectin, 5-10 mg/kg praziquantel, and 5-10 mg/kg pyrantel (as pamoate salt), is safe and effective for the treatment and control of naturally occurring A. caninum and T. canis infections in dogs.

2025-07-01·Contact Lens & Anterior Eye

Comparative in vitro efficacy of ivermectin, lotilaner, lime sulfur, tea tree oil, and lemongrass oil against Demodex folliculorum

Article

作者: Demirci, G ; Erdur, S Karaman

AIM:

Excessive proliferation ofDemodex folliculorumhas been implicated in blepharitis and other inflammatory ocular conditions. Given the growing interest in safer and more effective alternatives to current treatments, this study aimed to evaluate and compare the in vitro acaricidal efficacy of lemongrass oil, tea tree oil (TTO), ivermectin 1%, lotilaner ophthalmic solution 0.25% (Xdemvy), lime sulfur, and olive oil (used as a negative control) againstDemodex folliculorum.

MATERIALS AND METHODS:

Adult Demodex folliculorum mites were isolated from eyelash samples of blepharitis patients. Lashes were epilated under slit-lamp guidance using sterile forceps. The most motile mite per slide was selected and placed under a digital light microscope (40 × ) with 20 μL of each test agent. Mite viability was recorded in real time; death was defined as the cessation of all movement for 60 s despite mechanical stimulation. Ten mites were tested per group. Survival time data were statistically analyzed.

RESULTS:

Lotilaner 0.25 % exhibited the shortest median survival time (12.0 min), followed by ivermectin 1 % (14.0 min), lemongrass oil (14.5 min), lime sulfur (22.0 min), and TTO 5 % (27.0 min). Olive oil showed minimal acaricidal activity (median: 360.0 min). Lemongrass oil achieved the fastest complete kill time, while lotilaner demonstrated the lowest median survival time.

CONCLUSION:

Lotilaner ophthalmic solution 0.25% demonstrated the shortest median survival time, followed closely by ivermectin 1% and lemongrass oil. While lemongrass achieved complete mite mortality most rapidly, lotilaner was most consistent in reducing survival time. These in vitro findings suggest that both pharmaceutical and natural agents may possess promising acaricidal activity. Further in vivo studies are warranted to confirm these findings and explore safety and clinical applicability.

2025-07-01·CURRENT OPINION IN OPHTHALMOLOGY

Pediatric blepharokeratoconjunctivitis: review of epidemiology, pathophysiology, and current treatments

Review

作者: Khan, Wajid Ali ; Khan, Shama ; Awan, Rija

Purpose of review:

This review aims to provide a comprehensive overview of the epidemiology and clinical features of pediatric blepharokeratoconjunctivitis (BKC), with a focus on elucidating the underlying pathophysiology and evaluating new therapeutic strategies.

Recent findings:

Ongoing research continues to refine the management of pediatric BKC. Recent evidence suggests that disease remission can be achieved in approximately 95% of cases through an integrated approach involving topical or systemic antibiotics, corticosteroids, topical immunosuppressants, and lid hygiene. Notably, a significant advancement in the treatment of Demodex blepharitis is the FDA approval of 0.25% lotilaner ophthalmic solution, which has demonstrated safety and efficacy with twice-daily application over six weeks.

Summary:

Pediatric blepharokeratoconjunctivitis is a chronic inflammatory condition affecting the eyelids, conjunctiva, and cornea. It is underdiagnosed and associated with significant vision-threatening complications. While there is no established consensus on the most effective therapeutic strategy, management currently includes lid hygiene, topical/systemic antibiotics, corticosteroids, immunosuppressants, lubricants, and dietary supplements. Challenges arise from its chronicity, recurrence, and lack of standardized treatment protocols. This underscores the importance of early diagnosis, education, and continued research on treatment methods to prevent severe outcomes.

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项与洛替拉纳相关的新闻（医药）

2025-07-17

·远大医药官微

远大医药治疗干眼症的全球首创鼻喷产品OC-01正式获批后在中国大陆实现首批商业化处方落地

OC-01于2021年10月在美国获批上市，是目前全球首款且唯一一款获批增加干眼症患者泪液分泌的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂[1]；OC-01是高选择性的烟碱乙酰胆碱受体激动剂，可通过启动三叉神经副交感神经通路，增加基础泪液的分泌，从而有望实现增加干眼症患者的泪液分泌；OC-01一天仅需两次鼻喷给药，可避免传统滴眼药使用的繁琐性，有望提高患者的依从性，有望为干眼症患者提供一种耐受性良好且疗效确切的全新治疗选择。近日，远大医药(0512.HK)全球首创用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)，在正式获批后于中山大学附属第一医院和深圳市眼科医院实现中国大陆首批商业化处方落地。这一里程碑进展标志着中国干眼症治疗迎来全新选择：中国目前唯一一款获批上市的用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品正式投入临床应用[1]，为中国干眼症患者提供一种全新的治疗方案。OC-01创新经鼻给药或提供干眼症全新治疗选择关于OC-01OC-01是高选择性的烟碱乙酰胆碱受体激动剂，普遍认为可通过启动三叉神经副交感神经通路，增加基础泪液的分泌，从而增加干眼症患者的泪液分泌。该产品于2021年10月在美国获批上市，是目前全球首款且唯一一款获批治疗患者干眼症症状的鼻喷雾剂[1]；中国大陆方面，该产品于2024年11月获得国家药监局批准上市；此外，OC-01于2023年2月在中国澳门特别行政区获批上市；于2023年4月作为进口临床急需药品，落地海南乐城医疗先行区；于2024年11月在中国台湾地区获批上市。关于干眼症及其治疗干眼症为临床常见的慢性眼表疾病，中国干眼症发病率大约在21%-30%，干眼症患者人群保守估计约3.6亿人。目前，医疗机构门诊就诊的干眼症患者占眼科总就诊人数的30%以上，预计未来5-10年，该比例可能会上升到40%，干眼症已成为影响国民健康的重要社会公共卫生问题。最常用的治疗方案为人工泪液，但天然泪液成分较为复杂，含有上千种成分，而目前已上市的人工泪液产品仅可仿真泪膜的单一或部分成分，难以真正做到天然泪液的替代；此外，市面上常见的人工泪眼产品多为眼表滴注的给药方式，需要频繁给药，存在长期药物刺激风险，影响患者依从性。因此，人工泪液的治疗效果存在较大的个体差异。 OC-01采用创新的经鼻给药方式，显著改善了干眼症患者的天然泪液分泌量，提高泪膜稳定性，阻断干眼病理生理的恶性循环。同时，OC-01一天仅需两次鼻喷给药，使用方便，可避免传统滴眼药使用的繁琐性，有望提高患者的依从性。该产品有望为干眼症患者提供一种耐受性良好且疗效确切的全新治疗选择。[2]推进全球创新产品研发夯实眼科领域行业地位远大医药始终以眼科领域作为重要战略发展方向之一，持续聚焦眼科药物创新，坚持专业化发展道路，不断提升行业地位和市场竞争力。目前，公司已构建“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系，储备了治疗“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”、“眼科术后抗炎镇痛”、“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球创新产品，且取得了重大研发进展，未来三年将有多款创新产品有望获批上市。[3]其中，用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768 (TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%)已于2024年12月向药监局递交了新药上市申请并获得了受理，于2025年5月获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市；用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833于2024年11月完成国内III期临床研究并达到了临床终点；用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药GPN00153 (CBT-001)于2024年3月完成中国III期临床研究首例患者入组，于2025年6月完成国际多中心III期临床研究全球中心全部患者入组；用于推迟儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884于2024年6月完成中国I期临床研究首例患者入组给药。[3] 未来，公司将加快推进研发管线的全面化、差异化布局，不断丰富眼科细分领域的创新产品储备。此外，公司在眼科领域已吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经验的专业人士，建立了以客户为中心，学术为主导的专业化营销团队，并与大型医药流通企业和连锁药店建立了长期稳定合作，形成了覆盖全国的营销网络。随着眼科创新产品的持续获批，公司将充分发挥该领域的核心优势，持续深耕眼科前沿创新赛道，进一步加强核心产品的专业化推广和品牌建设，为持续健康发展提供新动能。远大医药集团有限公司董事会表示：“本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，坚持‘全球化运营布局，双循环经营发展’策略，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”[1]根据现有公开信息；[2]根据产品III期临床试验数据，具体疗效因人而异；[3]研发风险提示：文中提及的在研产品尚未获得上市批准，其安全性和有效性需经完整临床研究及监管审批确认，不构成任何治疗承诺或商业推广。 ▲远大医药全球创新放射性产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液提前正式获得FDA批准新增适应症▲国际最高标准！远大医药全球首个全产业链智能化核药研发生产基地即将全面投入运营▲重磅！远大医药易甘泰®钇[90Y]微球注射液多项研究成果亮相国际舞台，彰显中国科研实力↑↓ 上下滑动了解更多➤关于远大医药远大医药（0512.HK）是一家科技创新型国际化医药企业，核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。集团以医药及生物工业为基础，以患者需求为核心，以科技创新为源动力，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线，巩固和强化产业链布局，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。经过近年的不懈努力，本集团发展基础更加稳健，经营规模更加巩固，业务结构逐步优化，经营方式持续提升，转型升级步伐加快，创新布局多点开花。本集团盈利能力持续增强，助力研发创新；良好的并购与整合能力，继续巩固发展规模；原料制剂一体化，完善产业链结构；业务与实体多元化，有效加强综合优势。“稳增长、强创新、谋布局”，本集团将继续秉承“综合优势、创新引领和全球拓展”的发展理念，采用“自主研发和全球拓展双轮驱动，全球化运营布局和双循环经营发展”策略，形成国内国外双循环联动发展并相互促进的新格局，致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。 ➤前瞻性声明本新闻稿旨在分享本集团业务相关动态及进展，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。本新闻稿信息仅供参考，不作为诊疗依据，如有身体不适请及时就医，本集团不对任何药品和/或适应症作推荐。本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本集团有关的，均属于前瞻性表述。本集团并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本集团管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本集团的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本集团、本集团董事及雇员代理概不承担(1)更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务；及(2)若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

2025-07-07

·远大医药官微

远大医药全球创新放射性产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液提前正式获得FDA批准新增适应症

DOORwaY90中期数据成功达到预先设定的共同主要终点：经独立中心审查评估，客观缓解率高达98.5%；所有可评估患者均显示治疗反应，提示局部肿瘤控制率达到100%；中位缓解持续时间超过300天；基于上述突破性中期临床数据，FDA提前正式批准了SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液用于不可切除HCC的适应症，且未限制肿瘤直径大小；本次提前正式获批标志着SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液成为全球首个且唯一[1]获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品，相关临床数据也将为中国适应症拓展提供有力支持。远大医药(0512.HK)联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液（易甘泰®）近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准新增适应症，用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC)。此次提前正式获批是基于DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到预设的共同主要终点，标志着SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液成为全球首个且唯一[1]获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品，相关临床数据也将为中国适应症拓展提供有力支持；同时，彰显了本集团优秀的海外临床注册能力，为后续自研创新核药产品的海外开发工作提供重要保障。本集团始终重视研发创新，依托核药全球化布局及自主可控的产业生态，已构建覆盖诊断治疗一体化、国内国际双循环的核医学创新矩阵，形成“研发-生产-销售”全产业链闭环体系。未来，本集团将持续推进核药抗肿瘤诊疗产品的全球拓展及商业化进程，巩固全球行业领先地位。中期临床取得突破性数据FDA提前正式批准彰显产品潜力关于DOORwaY临床试验本次SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液新适应症的获批是基于一项前瞻性、多中心、开放标签的临床试验(DOORwaY90)的中期结果。该试验中期数据显示，DOORwaY90成功达到预先设定的共同主要终点：经独立中心审查评估，客观缓解率高达98.5%[2]；所有可评估患者均显示治疗反应，提示局部肿瘤控制率达到100%[2]；此外，中位缓解持续时间超过300天。基于上述突破性中期临床数据，FDA提前正式批准了SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液用于不可切除HCC的适应症，且未限制肿瘤直径大小。关于钇[90Y]微球注射液SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液是一款针对肝脏恶性肿瘤的选择性内放射治疗产品，采用全球领先的介入技术将钇[90Y]树脂微球注入肝脏肿瘤血管，释放高能量β放射线杀灭肿瘤细胞，兼具了放射性药物和精准介入治疗的双重优势。该产品已于2002年获得FDA及欧洲药品管理局批准上市，于2022年获得国家药监局的上市许可，用于不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。易甘泰®钇[90Y]微球注射液自中国获批上市后快速放量，截至2024年末，已累计治疗近2,000例患者，2024年实现近5亿港币销售收入，同比增速超140%。上市二十余年来，该产品在全球50多个国家和地区有超过15万人次使用，其安全性和有效性获得了广泛的临床认可，获得巴塞罗那临床肝癌指南(BCLC)、美国国立综合癌症网络(NCCN)、欧洲肿瘤内科学会指南(ESMO)、欧洲肝脏研究学会(EASL)、英国国家健康照护专业组织(NICE)等多个国际权威机构的治疗指南推荐，并进入了《二零二四年CSCO原发性肝癌诊疗指南》、《原发性肝癌诊疗指南（2024版）》《中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南（2023版）》、《中国肝癌肝移植临床实践指南（2021版）》等多项中国权威的临床实践指南当中。关于肝癌及其治疗根据GLOBOCAN 2022年的数据，肝癌全球新发病例约87万，位居肿瘤第六位；死亡病例约76万，居第三位。中国国家癌症中心2024年全国癌症报告显示，2022年中国新发肝癌约37万例（占全球42.5%），居肿瘤第四位；死亡病例约32万例（占全球42.1%)，居第二位；占比均居全球首位。原发性肝癌以HCC最为常见，占比85%-90%，手术切除是治疗早期HCC的首选方法，但由于肝癌发病隐匿，早期症状不明显或不典型，早诊困难，不足30%的肝癌患者在初诊时适合根治性治疗，治疗棘手，因此预后较差，发病率与死亡率之比高达1：(0.8-0.9)；即使通过根治性切除，肝癌切除术后5年肿瘤复发转移率高达50%～70%；在北美国家和地区的5年生存率不到20%，而中国更低，仅有12%，因此HCC患者极需有效治疗手段。随着易甘泰®钇[90Y]微球注射液精准介入治疗手段在中国的落地与普及，以及在中国新适应症的扩展，将会增加肝癌患者对该产品的可及性，为更多中国肝癌患者带来新的治疗方案。持续推进创新产品研发夯实全球核药领军地位围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，本集团核药抗肿瘤诊疗板块目前在研发注册阶段已储备15款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、肾癌、脑癌等在内的7个癌种；在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。[3]目前，本集团在核药抗肿瘤诊疗板块已有4款创新放射性核素偶联药物(RDC)获批开展注册性临床研究，其中3款已进入III期临床阶段：用于诊断前列腺癌的产品TLX591-CDx已于2025年5月完成全部患者入组给药；诊断肾透明细胞癌产品TLX250-CDx已于2024年11月完成首例患者入组给药；治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的产品ITM-11已于2025年3月完成国际多中心COMPOSE试验的中国首例患者入组给药。[3]此外，本集团用于治疗前列腺癌的创新RDC产品TLX591国际多中心III期临床研究申请在中国顺利获得受理；全球创新、基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3 (GPC-3)的诊断型放射性药物GPN02006早前在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究)取得了里程碑式突破，并在2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会斩获口头报告；临床研究数据表明，GPN02006展现出卓越的安全性和显像效能：所有受试者给药后均未报告任何药物相关不良反应，安全耐受性表现优异；给药后30分钟即可实现高质量显像，充分满足肝细胞癌临床快速诊断需求。GPN02006未来有望成为全球首个针对GPC-3靶点的肝细胞癌(HCC)诊断类RDC产品。[3]关于本集团核药抗肿瘤诊疗平台核药抗肿瘤诊疗平台是本集团在抗肿瘤领域重点打造的高端技术平台，目前本集团已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局，建立了完整的产业链。本集团联合Sirtex Medical Pty Limited并与Telix Pharmaceutical Limited (ASX: TLX; NASDAQ: TLX)和ITM Isotope Technologies Munich SE合作，搭建了具有国际化一流水平的肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台，已拥有约800名员工，是本集团全球化程度最高的板块之一。同时，本集团与山东大学联合成立了远大医药-山东大学放射药物研究院，并以该研究院为起点，逐步完成了核药早期研发平台的建设，进行RDC药物的自主研发，目前早期研发阶段的产品储备已达12款。该核药研发及生产基地有十大亮点与技术突破：(1)拥有比利时IBA回旋加速器，具备关键核素的自主化生产能力，解决了中国紧缺同位素依赖进口的难题；(2)核素全流程自动化生产，产能稳定性提升至国际领先水平；(3)打造智能制造体系，自动化合成器构建精准控制“分子工厂”，大幅提高实验和生产稳定性；(4)建立全自动分装系统，实现全流程“零接触”；(5)自动化配体生产线实现多品类核药的并行开发，降低生产成本；(6)构建全链路互联体系，生产效率提升300%；(7)实现全链路AI智能运营，大幅提高运营效能；(8)配备国际最高标准放射性操作热室，彻底阻断放射性物质外泄路径；(9)打造全球首套放射性药物领域全流程辐射监测体系，实现“零外排”“零超标”；(10)“配体+核素+技术平台+智能化生产”“四位一体”打破国际垄断。这些亮点和技术突破不仅满足国际原子能机构(IAEA)标准，更树立了核药行业的安全新标杆。该基地的全面投运标志着本集团成功搭建起覆盖“研发-生产-销售”全产业链的闭环体系，不仅打通了核药全球化布局的关键环节，更实现了从实验室研发到工业化量产的战略性跨越。依托自主可控的产业生态，本集团已形成覆盖诊断治疗一体化、国内国际双循环的核医学创新矩阵，为本集团核药领域发展提供源动力。未来，本集团将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和建设，丰富和完善产品管线及产业布局，形成以易甘泰®钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群，持续夯实本集团在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。远大医药集团有限公司董事会表示：“本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，坚持‘全球化运营布局，双循环经营发展’策略，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”[1]根据现有公开信息；[2]数据来源于DOORwaY90临床试验中期结果，完整试验数据待研究完成后公布，最终结果可能存在差异；[3]研发风险提示：文中提及的在研产品尚未获得上市批准，其安全性和有效性需经完整临床研究及监管审批确认，不构成任何治疗承诺或商业推广。 ▲远大医药全球创新的治疗蠕形螨睑缘炎产品GPN01768在中国澳门获批上市▲国际最高标准！远大医药全球首个全产业链智能化核药研发生产基地即将全面投入运营▲重磅！远大医药易甘泰®钇[90Y]微球注射液多项研究成果亮相国际舞台，彰显中国科研实力↑↓ 上下滑动了解更多➤关于远大医药远大医药（0512.HK）是一家科技创新型国际化医药企业，核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。集团以医药及生物工业为基础，以患者需求为核心，以科技创新为源动力，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线，巩固和强化产业链布局，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。经过近年的不懈努力，本集团发展基础更加稳健，经营规模更加巩固，业务结构逐步优化，经营方式持续提升，转型升级步伐加快，创新布局多点开花。本集团盈利能力持续增强，助力研发创新；良好的并购与整合能力，继续巩固发展规模；原料制剂一体化，完善产业链结构；业务与实体多元化，有效加强综合优势。“稳增长、强创新、谋布局”，本集团将继续秉承“综合优势、创新引领和全球拓展”的发展理念，采用“自主研发和全球拓展双轮驱动，全球化运营布局和双循环经营发展”策略，形成国内国外双循环联动发展并相互促进的新格局，致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。 ➤前瞻性声明本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本集团有关的，均属于前瞻性表述。本集团并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本集团管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险不确性及其他因素的影响，有些是超出本集团的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本集团、本集团董事及雇员代理概不承担(1)更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及(2)若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

放射疗法上市批准临床研究

2025-06-16

·远大医药官微

日常科普｜前列腺癌防治TIPS

参考文献：1.中华人民共和国国家卫生健康委员会.前列腺癌诊疗指南（2022年版本）[M]. 中华人民共和国国家卫生健康委员会官网, 2022.2.李纪宾，王宝华，邹小农，等. 前列腺癌的筛查策略现状及中国前列腺癌筛查专家共识[J]. 中国肿瘤临床与康复 2024年4月第31 卷第4期 Chin J Clin Oncol Rehabil， April 2024，Vol. 31， No. 43.逄城，钟秋子,朱刚,刘明.老年前列腺癌临床诊治专家共识(2024版)[J].中华医学会老年医学分会. 2025年2月14日4.孙先超,马伟国,刘翔,叶林.家族遗传性前列腺癌的研究进展[J].中华泌尿外科杂志.2023年1月15日▲远大医药全球创新眼科药物CBT-001国际多中心III期临床试验完成全部患者入组▲远大医药全球创新的治疗蠕形螨睑缘炎产品GPN01768在中国澳门获批上市▲重磅！远大医药易甘泰®钇[90Y]微球注射液多项研究成果亮相国际舞台，彰显中国科研实力↑↓ 上下滑动了解更多➤关于远大医药远大医药（0512.HK）是一家科技创新型国际化医药企业，核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。集团以医药及生物工业为基础，以患者需求为核心，以科技创新为源动力，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线，巩固和强化产业链布局，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。经过近年的不懈努力，本集团发展基础更加稳健，经营规模更加巩固，业务结构逐步优化，经营方式持续提升，转型升级步伐加快，创新布局多点开花。本集团盈利能力持续增强，助力研发创新；良好的并购与整合能力，继续巩固发展规模；原料制剂一体化，完善产业链结构；业务与实体多元化，有效加强综合优势。“稳增长、强创新、谋布局”，本集团将继续秉承“综合优势、创新引领和全球拓展”的发展理念，采用“自主研发和全球拓展双轮驱动，全球化运营布局和双循环经营发展”策略，形成国内国外双循环联动发展并相互促进的新格局，致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。 ➤前瞻性声明本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本集团有关的，均属于前瞻性表述。本集团并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本集团管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险不确性及其他因素的影响，有些是超出本集团的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本集团、本集团董事及雇员代理概不承担(1)更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及(2)若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

临床3期上市批准并购

100 项与洛替拉纳相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
睑缘炎	美国	Tarsus Pharmaceuticals, Inc.	2023-07-24

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
蠕形螨感染	临床3期	美国	Tarsus Pharmaceuticals, Inc.	2021-04-29
莱姆病	临床2期	美国	Tarsus Pharmaceuticals, Inc.	2023-03-14
玫瑰痤疮	临床2期	加拿大	Tarsus Pharmaceuticals, Inc.	2023-03-01
睑板腺功能障碍	临床2期	美国	Tarsus Pharmaceuticals, Inc.	2022-08-03
疟疾	临床1期	美国	Tarsus Pharmaceuticals, Inc.	2021-06-18

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05387083 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	莱姆病	-	lotilaner high dose	網築鹹獵範積築醖蓋壓(繭網獵鹹襯願衊廠獵憲) = 鹹鹹窪憲遞構糧醖窪淵築蓋鏇觸衊鏇遞鬱網壓 (餘簾願顧廠築鏇糧鑰範, 1.4) 更多	积极	2024-02-22
				lotilaner low dose	網築鹹獵範積築醖蓋壓(繭網獵鹹襯願衊廠獵憲) = 廠網獵鑰糧廠遞繭窪簾築蓋鏇觸衊鏇遞鬱網壓 (餘簾願顧廠築鏇糧鑰範, 6.3) 更多
NCT04475432 (Saturn-1, CTgov)	临床2/3期	蠕形螨感染 \| 睑缘炎	421	TP-03, 0.25% (Active)	艱網艱夢憲膚膚膚構鑰(顧構餘壓憲遞壓選積膚) = 餘範壓願範築衊壓構廠鏇觸夢衊齋淵壓糧糧廠 (壓鏇窪淵遞網鹽蓋憲網, 0.034) 更多	-	2023-12-21
				TP-03 Vehicle (Control)	艱網艱夢憲膚膚膚構鑰(顧構餘壓憲遞壓選積膚) = 醖鏇襯鹽憲醖壓齋製鹹鏇觸夢衊齋淵壓糧糧廠 (壓鏇窪淵遞網鹽蓋憲網, 0.018) 更多
NCT04784091 (Saturn-2, CTgov)	临床3期	蠕形螨感染 \| 睑缘炎	412	TP-03 (Active)	壓襯築鹽繭憲糧範艱鏇(醖蓋鹹廠衊顧構鏇壓廠) = 齋憲夢憲憲築醖範鹽構鏇鬱鏇壓膚鹽憲壓憲鑰 (齋窪憲築鏇襯鏇膚淵鏇, 0.035) 更多	-	2023-12-21
				TP-03 Vehicle (Control)	壓襯築鹽繭憲糧範艱鏇(醖蓋鹹廠衊顧構鏇壓廠) = 糧膚憲築鹹鬱觸艱簾網鏇鬱鏇壓膚鹽憲壓憲鑰 (齋窪憲築鏇襯鏇膚淵鏇, 0.023) 更多
CTR20220726 \| NCT05629390 (LIBRA, GlobeNewswire) 人工标引	临床3期	蠕形螨感染	-	TP-03	夢膚窪壓觸顧製鬱襯窪(選襯鹽糧網壓獵遞製遞) = Results demonstrated statistically significant mite eradication in patients 築糧選觸窪襯鏇鑰遞鏇 (遞窪艱遞醖積壓顧餘顧 ) 更多	积极	2023-10-30
				vehicle
NCT04784091 (Saturn-2, Pubmed \| Ophthalmology)	临床3期	蠕形螨感染	-	Lotilaner Ophthalmic Solution 0.25%	觸遞構糧鏇憲繭夢蓋襯(夢齋鬱獵壓鹽窪簾築壓) = 廠鑰膚鏇壓簾構觸餘壓獵廠廠餘餘蓋願夢遞蓋 (襯廠積壓觸糧襯廠構鹽 ) 更多	积极	2023-10-01
				Lotilaner Ophthalmic Solution 0.25% (Vehicle without Lotilaner)	觸遞構糧鏇憲繭夢蓋襯(夢齋鬱獵壓鹽窪簾築壓) = 鏇餘鏇觸襯簾選顧醖觸獵廠廠餘餘蓋願夢遞蓋 (襯廠積壓觸糧襯廠構鹽 ) 更多
NCT04784091 \| NCT04475432 (Saturn-2, FDA) 人工标引	N/A	睑缘炎	833	XDEMVY	齋鏇齋壓鹹繭網膚願製(鑰艱夢廠鏇淵獵觸觸製) = The most common ocular adverse reaction observed in controlled clinical studies with XDEMVY was instillation site stinging and burning which was reported in 10% of patients. Other ocular adverse reactions reported in less than 2% of patients were chalazion/hordeolum and punctate keratitis. 糧鏇顧艱獵網顧齋鏇選 (顧築襯餘壓鬱選襯顧範 ) 更多	积极	2023-07-24
				Vehicle
NCT04475432 (Saturn-1, Pubmed)	临床2/3期	蠕形螨感染	421	Lotilaner ophthalmic solution, 0.25%	簾廠糧構鬱衊顧製淵網(積範獵憲壓齋糧顧衊顧) = All ocular adverse events in the study group were mild, with the most common being instillation site pain. 餘繭鏇鏇壓齋衊壓製觸 (膚鹹鑰網構衊艱壓窪網 )	积极	2022-08-11
				Vehicle without lotilaner
NCT04784091 (Saturn-2, GlobeNewswire) 人工标引	临床3期	蠕形螨感染	412	Lotilaner	憲鑰積醖夢醖齋網範餘(糧艱遞襯衊鬱淵膚選鹽) = 鹽選願餘鬱廠範壓簾製糧襯襯遞築餘襯夢襯遞 (夢糧鑰壓顧獵糧蓋築網 ) 更多	积极	2022-05-02
				Placebo	憲鑰積醖夢醖齋網範餘(糧艱遞襯衊鬱淵膚選鹽) = 鏇範夢獵繭壓廠夢觸糧糧襯襯遞築餘襯夢襯遞 (夢糧鑰壓顧獵糧蓋築網 ) 更多
ARVO2021	临床2期	蠕形螨感染	-	Lotilaner Ophthalmic Solution 0.25%	鬱願醖觸選顧鏇膚艱壓(蓋夢鹹獵鹹齋範製鏇簾) = 築廠糧獵簾鏇憲鏇鬱繭憲壓廠繭憲壓築鏇廠憲 (齋壓製夢鏇鬱簾遞鹽顧 ) 更多	-	2021-06-01
				Vehicle	鬱願醖觸選顧鏇膚艱壓(蓋夢鹹獵鹹齋範製鏇簾) = 築襯鏇網艱衊淵夢鹹選憲壓廠繭憲壓築鏇廠憲 (齋壓製夢鏇鬱簾遞鹽顧 ) 更多