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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2023-07-24 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-04-28 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1987-04-30 |
一项评价口服Infigratinib单药治疗伴有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的多中心、开放、单臂II期临床试验
主要目的:
评价Infigratinib单药治疗伴有FGFR2基因扩增的GC/GEJ患者的有效性
次要目的:
评价Infigratinib单药治疗伴有FGFR2基因扩增的GC/GEJ患者的有效性; 评价Infigratinib单药治疗伴有FGFR2基因扩增的GC/GEJ患者的安全性和耐受性 描述在伴有FGFR2基因扩增的GC/GEJ患者中Infigratinib和活性代谢产物的药代动力学(PK)特征 探索性目的:
1.探索采用不同检测方法检测患者肿瘤组织中FGFR2基因扩增状态的结果。 2.在接受至少一次Infigratinib治疗的患者中,探索肿瘤生物标志物的变化及其与有效性和/或耐药性的潜在关系。
一项评估BBP-398联合奥希替尼治疗EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性的开放标签、非随机、多队列、多中心的Ia/Ib 期临床研究
Ia 期的目的是评估BBP-398 联合奥希替尼治疗在既往接受第三代EGFR TKIs后出现EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者的安全性、耐受性、药代动力学和抗癌活性。
Ib 的目的是研究BBP-398 联合奥希替尼治疗伴有EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC 受试者的疗效和安全性。
评价BBP-398 在中国晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I 期临床试验
主要目的:
-A部分(剂量递增):评估BBP-398(SHP2抑制剂)在中国晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性;评估BBP-398在中国晚期实体瘤受试者中的最大耐受剂量(MTD)和/或II期推荐剂量(RP2D)。
-B部分(剂量扩展):评估BBP-398(MTD或RP2D)在NSCLC受试者中的初步抗肿瘤活性。 次要目的:
-A部分(剂量递增):评估中国晚期实体瘤受试者接受单/多次BBP-398给药后血浆和尿液的药代动力学(PK)特征;研究者评估BBP-398在中国晚期实体瘤受试者中的初步抗肿瘤活性。
-B部分(剂量扩展):TEAE和SAE的发生率及严重程度;
100 项与 上海联拓生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海联拓生物科技有限公司 相关的专利(医药)
对Biotech来说,苦日子还在继续。标普全球市场数据显示,去年18家Biotech申请破产保护,创下2010年以来的新高。在国内,今年年初连着两桩Biotech破产/关停事件又给这个行业泼了盘冷水:成立7年的博际生物于1月正式向法院申请破产清算;联拓生物公告称将在2024年完成业务关停。Biotech从黄金时代到出清阶段,不过短短数年。由奢入俭难,但总要活下去。达摩克利斯之剑高悬在顶,尚在牌桌上的Biotech,它们将如何度过这个下行周期?不同药企路径不一,有的卖权益求现金、有的转型当乙方,有的靠产品销售底气十足,但目标都一致——自我造血、实现盈利、尽快上岸。3月25日晚间,博安生物(6955.HK)发布2023全年业绩,其“上岸“路径为我们补齐又一样本。1一年时间,上市、摘B、全年盈利在即2022年底,博安生物在港交所挂牌上市。次年4月,公司满足港交所要求成功“摘B”。据统计,至今超过50家Biotech借助18A新规登陆港交所,但大多都被卡在“经审计的最近一个会计年度的收益至少为5亿港元“的门槛外,博安生物是继百济神州、信达生物等头部Biotech之后第9家“摘B”的18A公司。摘B是一道坎,盈利又是另一道坎。博安生物业绩公告显示,公司2023年实现营收6.2亿人民币,同比增长20%;当期亏损1.2亿元人民币,同比收窄64%。值得一提的是,2023年下半年,公司首次实现扭亏为盈。博安的营收增长来自于两款产品扎实的商业化,分别是国内第三个贝伐珠单抗Biosimilar博优诺和国内首个上市的地舒单抗Biosimilar博优倍。据披露,公司以“自营+合作”的方式,销售渠道快速扩张,在全国拥有超过200家分销商,覆盖中国大陆全部省市及自治区的2700多家医院及终端机构。此外,公司临近商业化的产品还有不少:BA1102(安加维生物类似药)有望在今年开卖,前有博优诺在肿瘤市场的开拓经验,BA1102商业化后,公司肿瘤产品的上量速度和规模效会再上一个台阶;BA5101(度拉糖肽)和BA9101(阿柏西普)今年有望在中国申报上市,其中BA5101是全球首个完成Ⅲ期的度拉糖肽Biosimilar,帮助博安生物在火热的GLP-1赛道中尽早卡位。海外方面,地舒单抗在欧美日开展国际多中心Ⅲ期临床试验,BA5101也计划在海外开展临床和注册。海外布局对所有Biotech来说都是很关键的一步棋,尤其考虑到国内的支付环境及政策端影响,推动产品走出国门是Biotech增长的必由之路。其实从商业策略来看,博安的思路和复宏汉霖很像,以生物类似药尽早实现自我造血,巩固建立好生物药全链条的同时,推进创新药开发。这样的策略在创新药泡沫时期,显然“性感”不足,但在眼下的寒冬,能稳定自我造血的便是香饽饽。复宏汉霖继2023H1实现半年度盈利后,又在2023全年大幅扭亏为盈,成为首家靠产品销售实现盈利的18A Biotech。博安生物也已迈过盈利拐点,只要已上市产品延续势头,新产品如期开卖,相信很快能在这场盈利长跑中尽快“撞线”,实现全年盈利。2重视开发节奏创新布局助力增长“加速度”通过生物类似药实现自我造血乃至盈利后,无论是从资金还是生物药“研产销”一体化的经验来说,博安生物投入创新抗体的底气都会更足,这也将成为公司中长期增长的引擎。据披露,博安生物高效推动十多个在研项目的临床/BLA进展,其中有不少创新抗体值得关注:BA2101(长效抗IL-4Rα单抗)进入Ⅱ期临床阶段,这一产品所对标的度普利尤单抗,其全球市场规模已超117亿美元,而中国IL-4Rα单抗目前仅有特应性皮炎适应症上市,去年销售额同比增长64%至13亿人民币;抗CEA/CD3双抗BA1202、抗CD25创新抗体处于Ⅰ期临床阶段,二者在国内的同靶点药物中均最早进入临床;抗Claudin18.2 ADC BA1301和抗Claudin18.2单抗BA1105处于Ⅰ期临床,二者共同在美国获得治疗胃癌和胰腺癌的孤儿药资格。博安生物董事会主席兼首席执行官姜华此前接受媒体采访时谈及药品开发策略,她表示:“新药开发没有捷径,企业要对8到10年的新药研发周期有预期。博安生物重视开发节奏和项目管理,一步一个脚印的同时,尽可能在每一个步骤上加快速度,同时确保在项目进程中不走弯路。”她提到Biotech一定要“冷思考”,不能因为某个赛道很火、资本市场很活跃,就盲目加大投入。同样也不能因为市场环境冷却、资本市场紧缩就坐“冷板凳”。3从“火起来”到“活下来”考验综合能力自2018年港交所18A开闸以来,生物医药一度作为二级市场上最明亮的星,备受瞩目和追捧。也或许是起点太高,回落才显得格外“悲壮”:IPO收紧,流动性低迷,私有化退市,破产清算……短短六年间,Biotech们从“火起来”到争取先“活下来”。过去Biotech靠几张PPT讲早期管线就能从一级或二级市场融到钱;而如今融资收紧后,从市场中获得真正的产品销售利润,才是最现实的取财之道。但卖药从来都是一场关乎研发、生产、销售等各环节综合能力的试炼。除了技术平台与研发能力,还包括对营收能力、成本控制能力、商业化能力等维度的综合衡量,自身能力越综合的公司,越能适应多变的市场环境。令人欣慰的是,中国生物制药行业已经涌现诸如百济等头部Biotech企业,凭借十亿美金分子在国际市场与MNC同台竞技;但另一方面,仍有不少缺乏产品力和资金的Biotech在底部苦苦求生。已通过两款商业化产品打通生物药全产业链的博安生物,虽然尚处于盈利闯关阶段,但已实现自我造血,幸运地绕开了挣扎求生的阶段。作为少数具备“研产销”一体化的本土生物制药公司,其全产业链优势有助于降低成本、提升效率与协同,同时也建立起长期护城河,加强抗风险性。公司2023年的销售、研发及管理费用的三项费用总额同比下降23%,三项费用率合计同比下降48个百分点。不过,对于博安生物来说,接下来要考虑的是,如何活得更好一点?短期内看,公司需要尽早扭亏为盈。而放眼三至五年,公司首批研发成果陆续落地,未来三年内多款新产品有望在国内和海外上市,其创新产品也有望通过BD合作挖潜更多双赢潜力。这个过程中,博安生物的创新价值如何兑现、商业价值如何最大化,值得进一步跟进与关注。从行业来看,万事皆有周期,市场没有永远的上涨或下行,螺旋式上升才是客观规律。站在当下周期的低点往回看,中国的生物医药产业已在过去几年实现跨越式发展,从以仿制药为主向以创新药为主导、仿创结合转变,在短时间内打下良好基础。当下的出清,某种程度上是对曾经过热的市场进行矫正,也是产业走向高质量发展过程中,必须经历的阵痛。因此也无需过度悲观。尤其是连日来政府层面释放出系列积极信号:“创新药”产业首次被写入政府工作报告,包括生物医药产业在内的“新质生产力”成为今年两会的关键词,全链条支持创新药发展文件流出等。鼓励创新药发展的生态环境正在形成。良好的生态,离不开监管层、产业界、学术界等各方的共同参与和努力,作为生物医药产业的主体,Biotech们要做的就是脚踏实地、打磨自身,以可持续的增长穿越周期,共迎创新药蓬勃发展春天。关于同写意 同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。尊享多重企业/机构会员特权 ● 分享庞大新药生态圈资源库;● 同写意活动优享折扣;● 会员专属坐席及专家交流机会;● 同写意活动优先赞助权;● 机构品牌活动策划与全方位推广;● 秘书处一对一贴心服务。入会请联系同写意秘书处 同写意创新链盟机构 (上下滑动查看更多)森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物 | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | 汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 | 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MNC公司有很多新药项目需求,欢迎联系药时代BD团队(BD@drugtimes.cn)!2024年3月25日,一日出现三笔并购。如此密集的并购频率,让不少业内人士认为今年是并购元年。据预测,2024年制药界的并购交易额预计在2250亿美元到2750亿美元之间,与2023年的水平相近。在频率增加的条件下,交易金额相应会随着降低,即今年将可能出现更多的小额并购。就像3月25日一天三笔并购,金额也未超过20亿美元……诺和诺德拿下逆转心衰的潜力FIC药物2024年3月25日,诺和诺德宣布将以10.25亿欧元的价格收购Cardior Pharmaceuticals,加强其心血管领域布局。Cardior成立于2016年,一直致力于RNA疗法的发现与开发,旨在预防、修复和逆转心脏疾病,其核心候选产品正是一种靶向miR-132(一种非编码RNA)的ASO药物CDR132L。当患者处于心肌细胞应激条件时,心脏miR-132表达上调,而心脏组织中miR-132高表达将会导致进行性不良心脏重构,最终导致心衰(HF)发生。而CDR132L则可以选择性阻断miR-132分子异常水平,从而停止并部分逆转细胞病理学,可能带来心功能的长期改善。目前,CDR132L正在开展治疗心衰的II期临床(HF-REVERT),2022年7月完成了该试验的首次患者给药。而在其Ib研究中,CDR132L安全性和耐受性良好,其血浆药代动力学曲线呈线性,没有积累的迹象,并且可改善心脏功能。除了CDR132L,Cardior管线内还有多个治疗肥厚性和扩张型心肌病等心脏疾病的疗法正在开发。 实际上,自从司美格鲁肽三期试验SELECT的心血管结局阳性,诺和诺德在心血管领域的实力得到不断加强,包括IL-6抑制剂ziltivekimab正在开展的三期试验,与Heartseed合作,在早期阶段研究中测试一种细胞疗法等。值得一提的是,2024年3月9日,FDA批准了Wegovy的新适应症,用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。AI制药的“是是非非”同日(3月25日),艾伯维宣布将以2.125亿美元总价收购Landos Biopharma。前者将支付1.375亿美元现金,以及7500万美元或有价值权(CRV)。Landos成立于2017年,专注于利用其LANCE人工智能平台为自身免疫疾病患者研发新型口服治疗药物。其中,Landos目前的核心候选产品正是基于LANCE人工智能平台开发的口服NLRX1激动剂NX-13。NX-13能够作用于线粒体相关受体NLRX1靶点,具有调节免疫反应的能力。目前该候选药物正处于2期临床试验的入组阶段,用于评估中重度溃疡性结肠炎(UC)患者疗效,该数据预计今年Q4可读出。为什么称NX-13为目前的核心产品?因为在此之前,Landos的核心资产为omilancor(一款在研的新型口服肠道限制性LANCL2通路激动剂),同样用于UC、克罗恩病(CD)的治疗。2023年3月,Landos的前CEO兼董事长Josep Bassaganya-Riera以个人名义收购了Landos的Omilancor、NIM-1324(LABP-104)以及整个LANCL免疫调节治疗资产后成立了NImmune Biopharma。值得一提的是,2021年5月,Landos与联拓生物达成合作,双方将一同在大中华区和亚洲特定市场,对新药Omilancor和NX-13进行开发和商业化。而联拓却在“胜利前夕”,即今年2月宣布启动资产出售,逐步缩减业务。或许对于如今的本土药企,license-in模式不再适用。至于艾伯维,于2023年相继大金额并购了ADC公司Immuno Gen(101亿美元)和CNS公司Cerevel Therapeutics(87亿美元),强化肿瘤与CNS领域的实力。此次,艾伯维2亿美元收购Landos相较于去年手笔只能算是“小动作”,可以理解为为自身自免领域强项“试错”。第三家本土biotech被外企完整收购同日(3月25日),Nuvation Bio宣布将以全股票交易的方式收购AnHeart Therapeutics(葆元医药)。相较于前者MNC作为收购方的交易,Nuvation Bio之名或许并不被人熟知。该公司成立于2018年,公司创始人David Hung曾创立了Medivation,后于2016年以143亿美元的价格出售给了辉瑞。值得一提的是,David Hung是一名华裔。作为被收购方的葆元医药,其创始团队王钧源博士(CEO)、颜冰博士(CMO)以及郑利华博士(CBO)经验丰富,均有MNC领导经历。葆元医药成立于2018年,早期运营模式也是license-in,在研临床阶段药物均为从外部引进。包括三款从第一三共引进的ROS1/NTRK双靶点抑制剂taletrectinib(他雷替尼);IDH-1突变体抑制剂safusidenib;AXL抑制剂AB-329。目前,他雷替尼正在开展两项II期临床研究,用于评估其对ROS1 阳性 NSCLC 患者疗效。2021年,信达以1.89亿美元总价(首付款、里程碑付款及销售分成)获得他雷替尼大中华区权益。韩国的NewG Lab Pharma和日本的Nippon Kayaku也成为了taletrectinib在相应区域的商业化合作伙伴。自成立之初,葆元医药获得了多轮投资,A+融资2400万美元,B轮融资6000万美元。而收购方Nuvation Bio截至2023年底账上现金6.11亿美元,双方资金均算充裕。此次并购被视为免税重组,Nuvation Bio将作为葆元医药的母公司,接手所有资产包括职工,葆元医药投资者德诚资本创始及管理合伙人崔相民博士及王钧源博士将加入Nuvation Bio董事会。结语据药时代不完全统计,2024年至今,全球共发生并购交易19笔。相较于2023年多笔大额交易(辉瑞430亿美元收购Seagen、BMS140亿美元收购Karuna、默沙东108亿美元收购Prometheus Biosciences等),今年以来还未发生超过50亿美元的大型并购交易。但在并购频次和并购主体上,与去年存在较大区别。包括本土药企的加入,如亘喜生物、信瑞诺等。相信未来,被并购也将成为众多本土Biotech,更为普通的退出路径。据药时代不完全统计,目前ADC并购还只有强生/Ambrx,好丽友/LegoChem两笔,主要考虑去年多个MNC已完成了大额相关交易。另外,目前看来,癌症与自免还是并购主力军。未来可能出现的变数,或许会是GLP-1带动的一系列代谢疾病领域产品。总的来说,并购活动的主要驱动力大型制药公司对中型生物技术公司的收购,以填补即将到期的专利缺口,以及对创新技术的竞争,如GLP-1药物、精准医疗等。此外,私募基金也有大量的资金用于收购或合作制药资产。封面图来源:pixabay版权声明/免责声明本文为原创文章。本文仅作信息交流之目的,不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品,或来自微信公共图片库,或取自公司官网/网络,部分素材根据CC0协议使用,版权归拥有者,药时代尽力注明来源。如有任何问题,请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn复宏汉霖首次全年盈利5.46亿,强大产品力加速国际化步伐毕井泉:营造最具竞争力生态环境 共迎创新药蓬勃发展春天陆舜教授、张剑教授、黑永疆博士、谢雨礼博士、邱杨博士、顾薇女士、花海清博士、胡朝红博士、朱梅英博士精彩分享!| 药时代视频荟萃急聘!知名Biotech公司诚聘药物化学负责人,领导ADC项目点击这里,观看精彩直播!
对Biotech来说,苦日子还在继续。标普全球市场数据显示,去年18家Biotech申请破产保护,创下2010年以来的新高。在国内,今年年初连着两桩Biotech破产/关停事件又给这个行业泼了盘冷水:成立7年的博际生物于1月正式向法院申请破产清算;联拓生物公告称将在2024年完成业务关停。Biotech从黄金时代到出清阶段,不过短短数年。由奢入俭难,但总要活下去。达摩克利斯之剑高悬在顶,尚在牌桌上的Biotech,它们将如何度过这个下行周期?不同药企路径不一,有的卖权益求现金、有的转型当乙方,有的靠产品销售底气十足,但目标都一致——自我造血、实现盈利、尽快上岸。3月25日晚间,博安生物(6955.HK)发布2023全年业绩,其“上岸“路径为我们补齐又一样本。一年时间,上市、摘B、全年盈利在即2022年底,博安生物在港交所挂牌上市。次年4月,公司满足港交所要求成功“摘B”。据统计,至今超过50家Biotech借助18A新规登陆港交所,但大多都被卡在“经审计的最近一个会计年度的收益至少为5亿港元“的门槛外,博安生物是继百济神州、信达生物等头部Biotech之后第9家“摘B”的18A公司。摘B是一道坎,盈利又是另一道坎。博安生物业绩公告显示,公司2023年实现营收6.2亿人民币,同比增长20%;当期亏损1.2亿元人民币,同比收窄64%。值得一提的是,2023年下半年,公司首次实现扭亏为盈。博安的营收增长来自于两款产品扎实的商业化,分别是国内第三个贝伐珠单抗Biosimilar博优诺和国内首个上市的地舒单抗Biosimilar博优倍。据披露,公司以“自营+合作”的方式,销售渠道快速扩张,在全国拥有超过200家分销商,覆盖中国大陆全部省市及自治区的2700多家医院及终端机构。此外,公司临近商业化的产品还有不少:BA1102(安加维生物类似药)有望在今年开卖,前有博优诺在肿瘤市场的开拓经验,BA1102商业化后,公司肿瘤产品的上量速度和规模效会再上一个台阶;BA5101(度拉糖肽)和BA9101(阿柏西普)今年有望在中国申报上市,其中BA5101是全球首个完成Ⅲ期的度拉糖肽Biosimilar,帮助博安生物在火热的GLP-1赛道中尽早卡位。海外方面,地舒单抗在欧美日开展国际多中心Ⅲ期临床试验,BA5101也计划在海外开展临床和注册。海外布局对所有Biotech来说都是很关键的一步棋,尤其考虑到国内的支付环境及政策端影响,推动产品走出国门是Biotech增长的必由之路。其实从商业策略来看,博安的思路和复宏汉霖很像,以生物类似药尽早实现自我造血,巩固建立好生物药全链条的同时,推进创新药开发。这样的策略在创新药泡沫时期,显然“性感”不足,但在眼下的寒冬,能稳定自我造血的便是香饽饽。复宏汉霖继2023H1实现半年度盈利后,又在2023全年大幅扭亏为盈,成为首家靠产品销售实现盈利的18A Biotech。博安生物也已迈过盈利拐点,只要已上市产品延续势头,新产品如期开卖,相信很快能在这场盈利长跑中尽快“撞线”,实现全年盈利。重视开发节奏,创新布局助力增长“加速度”通过生物类似药实现自我造血乃至盈利后,无论是从资金还是生物药“研产销”一体化的经验来说,博安生物投入创新抗体的底气都会更足,这也将成为公司中长期增长的引擎。据披露,博安生物高效推动十多个在研项目的临床/BLA进展,其中有不少创新抗体值得关注:BA2101(长效抗IL-4Rα单抗)进入Ⅱ期临床阶段,这一产品所对标的度普利尤单抗,其全球市场规模已超117亿美元,而中国IL-4Rα单抗目前仅有特应性皮炎适应症上市,去年销售额同比增长64%至13亿人民币;抗CEA/CD3双抗BA1202、抗CD25创新抗体处于Ⅰ期临床阶段,二者在国内的同靶点药物中均最早进入临床;抗Claudin18.2 ADC BA1301和抗Claudin18.2单抗BA1105处于Ⅰ期临床,二者共同在美国获得治疗胃癌和胰腺癌的孤儿药资格。博安生物董事会主席兼首席执行官姜华此前接受媒体采访时谈及药品开发策略,她表示:“新药开发没有捷径,企业要对8到10年的新药研发周期有预期。博安生物重视开发节奏和项目管理,一步一个脚印的同时,尽可能在每一个步骤上加快速度,同时确保在项目进程中不走弯路。”她提到Biotech一定要“冷思考”,不能因为某个赛道很火、资本市场很活跃,就盲目加大投入。同样也不能因为市场环境冷却、资本市场紧缩就坐“冷板凳”。从“火起来”到“活下来”,考验综合能力自2018年港交所18A开闸以来,生物医药一度作为二级市场上最明亮的星,备受瞩目和追捧。也或许是起点太高,回落才显得格外“悲壮”:IPO收紧,流动性低迷,私有化退市,破产清算……短短六年间,Biotech们从“火起来”到争取先“活下来”。过去Biotech靠几张PPT讲早期管线就能从一级或二级市场融到钱;而如今融资收紧后,从市场中获得真正的产品销售利润,才是最现实的取财之道。但卖药从来都是一场关乎研发、生产、销售等各环节综合能力的试炼。除了技术平台与研发能力,还包括对营收能力、成本控制能力、商业化能力等维度的综合衡量,自身能力越综合的公司,越能适应多变的市场环境。令人欣慰的是,中国生物制药行业已经涌现诸如百济等头部Biotech企业,凭借十亿美金分子在国际市场与MNC同台竞技;但另一方面,仍有不少缺乏产品力和资金的Biotech在底部苦苦求生。已通过两款商业化产品打通生物药全产业链的博安生物,虽然尚处于盈利闯关阶段,但已实现自我造血,幸运地绕开了挣扎求生的阶段。作为少数具备“研产销”一体化的本土生物制药公司,其全产业链优势有助于降低成本、提升效率与协同,同时也建立起长期护城河,加强抗风险性。公司2023年的销售、研发及管理费用的三项费用总额同比下降23%,三项费用率合计同比下降48个百分点。不过,对于博安生物来说,接下来要考虑的是,如何活得更好一点?短期内看,公司需要尽早扭亏为盈。而放眼三至五年,公司首批研发成果陆续落地,未来三年内多款新产品有望在国内和海外上市,其创新产品也有望通过BD合作挖潜更多双赢潜力。这个过程中,博安生物的创新价值如何兑现、商业价值如何最大化,值得进一步跟进与关注。从行业来看,万事皆有周期,市场没有永远的上涨或下行,螺旋式上升才是客观规律。站在当下周期的低点往回看,中国的生物医药产业已在过去几年实现跨越式发展,从以仿制药为主向以创新药为主导、仿创结合转变,在短时间内打下良好基础。当下的出清,某种程度上是对曾经过热的市场进行矫正,也是产业走向高质量发展过程中,必须经历的阵痛。因此也无需过度悲观。尤其是连日来政府层面释放出系列积极信号:“创新药”产业首次被写入政府工作报告,包括生物医药产业在内的“新质生产力”成为今年两会的关键词,全链条支持创新药发展文件流出等。鼓励创新药发展的生态环境正在形成。良好的生态,离不开监管层、产业界、学术界等各方的共同参与和努力,作为生物医药产业的主体,Biotech们要做的就是脚踏实地、打磨自身,以可持续的增长穿越周期,共迎创新药蓬勃发展春天。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
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