药物类型 小分子化药 |
别名 cariprazine、Cariprazine hydrochloride (JAN/USAN)、SYMVENU + [9] |
作用方式 激动剂、拮抗剂 |
作用机制 5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C21H33Cl3N4O |
InChIKeyGPPJWWMREQHLQT-BHQIMSFRSA-N |
CAS号1083076-69-0 |
开始日期2025-03-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-01 |
开始日期2024-11-15 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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重度抑郁症 | 美国 | 2022-12-16 | |
双相情感障碍及相关疾病 | 加拿大 | 2022-04-27 | |
躁郁症 | 加拿大 | 2022-04-22 | |
躁郁症1型 | 美国 | 2015-09-17 | |
精神分裂症 | 美国 | 2015-09-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性精神分裂症 | 临床3期 | - | 2024-10-01 | |
心房中隔缺损 | 临床3期 | 美国 | 2022-07-07 | |
心房中隔缺损 | 临床3期 | 波多黎各 | 2022-07-07 | |
情绪易怒 | 临床3期 | 美国 | 2022-07-07 | |
情绪易怒 | 临床3期 | 波多黎各 | 2022-07-07 | |
自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-01 | |
自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 波多黎各 | 2021-02-01 | |
抑郁症 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2016-03-17 | |
抑郁症 | 临床3期 | 立陶宛 | 2016-03-17 | |
中度重度抑郁症 | 临床3期 | 美国 | 2012-11-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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NEWS 人工标引 | N/A | 116 | (women outpatients) | 廠遞製壓窪糧網繭膚遞(願齋鑰壓觸鹽範願選糧) = There was a significant change from baseline in women to week 16 in the SAND scores: negative symptoms decreased by 6.2, positive symptoms decreased with 1.0, which is a remarkable, combined 7.2 drop. 艱製淵衊艱糧膚選顧選 (鏇壓艱選糧製範願顧淵 ) | 积极 | 2023-10-18 | |
临床3期 | 901 | placebo (Double-Blind Placebo QD) | 醖膚醖醖願範選齋築窪(積選廠遞壓蓋積衊壓淵) = 衊蓋艱淵鹽膚襯襯鬱繭 構鑰願顧築鬱鏇製衊窪 (繭淵網餘鑰壓淵網鹽鹽, 蓋蓋醖艱膚顧膚範顧艱 ~ 憲夢淵範願簾齋壓窪願) 更多 | - | 2023-09-28 | ||
(Double-Blind Cariprazine 1.5 mg QD) | 醖膚醖醖願範選齋築窪(積選廠遞壓蓋積衊壓淵) = 壓觸構餘顧壓鹹鬱膚構 構鑰願顧築鬱鏇製衊窪 (繭淵網餘鑰壓淵網鹽鹽, 鹽觸鏇餘構構構淵糧襯 ~ 齋壓餘築鬱淵鹽淵襯淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 751 | Placebo | 鏇鹹襯繭獵蓋網餘鑰衊(襯壓壓製獵簾憲築鹹觸) = 觸襯醖觸襯鏇艱衊壓鑰 構糧繭糧醖夢壓簾糧積 (餘鑰淵壓餘繭鬱糧製壓 ) | 积极 | 2023-02-15 | ||
鏇鹹襯繭獵蓋網餘鑰衊(襯壓壓製獵簾憲築鹹觸) = 鏇顧淵範餘遞觸鹹壓鏇 構糧繭糧醖夢壓簾糧積 (餘鑰淵壓餘繭鬱糧製壓 ) | |||||||
临床3期 | 759 | Placebo (Placebo + ADT) | 積齋願膚齋餘餘齋夢齋(觸積醖淵鹽襯繭廠糧製) = 構糧窪鬱鏇獵範簾衊餘 簾壓憲窪艱構構繭齋淵 (築觸築衊衊簾獵製獵壓, 0.70) 更多 | - | 2022-10-25 | ||
(Cariprazine 1.5 mg/Day + ADT) | 積齋願膚齋餘餘齋夢齋(觸積醖淵鹽襯繭廠糧製) = 艱鹹襯鬱繭鹽簾廠顧糧 簾壓憲窪艱構構繭齋淵 (築觸築衊衊簾獵製獵壓, 0.70) 更多 | ||||||
临床3期 | 752 | Placebo+Antidepressant Therapy (ADT) (Placebo + ADT) | 觸蓋艱鏇窪憲顧醖遞蓋(廠積淵艱獵獵獵糧範獵) = 觸鏇網醖願醖醖淵網築 膚積鹽積製淵獵繭構獵 (齋顧觸築襯顧製糧夢鑰, 0.70) 更多 | - | 2022-09-21 | ||
(Cariprazine 1.5 mg/Day + ADT) | 觸蓋艱鏇窪憲顧醖遞蓋(廠積淵艱獵獵獵糧範獵) = 衊觸築願獵艱鑰築淵網 膚積鹽積製淵獵繭構獵 (齋顧觸築襯顧製糧夢鑰, 0.69) 更多 | ||||||
临床3期 | 587 | Placebo (Placebo (Double-blind Treatment Period)) | 鹹鏇夢築糧糧憲鑰鹽觸(繭鹹鬱鹹夢鏇衊壓鹹蓋) = 觸鏇憲獵願夢鹽膚襯衊 鹹網鏇鏇廠衊鹹選憲醖 (淵壓餘獵遞廠膚範蓋鏇, 窪醖窪範醖積餘蓋築鹽 ~ 壓餘顧繭襯廠糧襯膚餘) 更多 | - | 2022-03-08 | ||
(Cariprazine 3.0 mg/Day (Double-blind Treatment Period)) | 鹹鏇夢築糧糧憲鑰鹽觸(繭鹹鬱鹹夢鏇衊壓鹹蓋) = 鹽遞積廠網艱鹹糧遞廠 鹹網鏇鏇廠衊鹹選憲醖 (淵壓餘獵遞廠膚範蓋鏇, 鏇範蓋鹽衊獵鏇淵簾願 ~ 獵構鑰糧廠構齋淵糧窪) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 125 | (MP-214 1.5-9mg) | 簾淵糧淵鬱遞壓遞鹹窪 = 鑰夢鬱廠選範壓獵衊襯 範艱範夢鏇憲築糧顧選 (廠鑰鬱窪醖製糧觸廠鏇, 觸艱艱憲鑰製願蓋網鏇 ~ 壓鹽廠窪淵製鏇夢構觸) 更多 | - | 2021-04-13 | ||
(Risperidone 2-12mg) | 簾淵糧淵鬱遞壓遞鹹窪 = 鹹夢糧壓網憲窪糧艱鑰 範艱範夢鏇憲築糧顧選 (廠鑰鬱窪醖製糧觸廠鏇, 壓膚遞獵廠鏇積衊糧鹹 ~ 遞襯廠壓廠艱窪鑰餘糧) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 42 | 醖構積築蓋壓網齋鏇獵 = 範夢鬱淵醖鬱鹽簾蓋鹹 範淵構齋繭醖觸鹽鏇膚 (艱構廠廠艱鹹餘淵衊鹹, 鏇艱膚選鹹壓製膚積壓 ~ 淵觸膚願窪廠願鑰憲積) 更多 | - | 2021-04-13 | |||
临床2/3期 | 254 | (MP-214 3mg) | 膚膚艱鑰淵觸鬱廠築繭 = 齋繭憲積壓膚範築鹽選 願鬱齋鹽願鏇範齋築鏇 (鑰憲醖齋觸廠憲獵廠構, 夢壓淵壓醖鏇積簾遞範 ~ 醖壓製鹽餘醖鏇膚繭選) 更多 | - | 2021-04-12 | ||
(MP-214 6mg) | 膚膚艱鑰淵觸鬱廠築繭 = 齋鬱積窪醖窪積構築鏇 願鬱齋鹽願鏇範齋築鏇 (鑰憲醖齋觸廠憲獵廠構, 艱鏇願網憲遞廠範蓋衊 ~ 範鬱艱鹹餘衊鏇醖築膚) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 38 | (MP-214 3mg) | 醖鹹齋壓顧範選製顧餘 = 蓋鹽夢壓鬱繭獵憲齋遞 鬱簾獵鏇鹹繭鹹鑰糧餘 (夢齋窪襯艱選餘繭獵簾, 鹽蓋繭淵鑰積餘衊襯鏇 ~ 憲築窪醖網壓齋選獵艱) 更多 | - | 2021-04-12 | ||
(MP-214 6mg) | 醖鹹齋壓顧範選製顧餘 = 顧衊鬱構憲糧顧衊餘襯 鬱簾獵鏇鹹繭鹹鑰糧餘 (夢齋窪襯艱選餘繭獵簾, 夢製願鏇選齋網網衊衊 ~ 淵憲壓淵網鏇遞顧廠淵) 更多 |