药物类型 小分子化药 |
别名 cariprazine、Cariprazine hydrochloride (JAN/USAN)、SYMVENU + [13] |
作用方式 激动剂、拮抗剂、部分激动剂 |
作用机制 5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor部分激动剂(多巴胺D2受体部分激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C21H33Cl3N4O |
InChIKeyGPPJWWMREQHLQT-BHQIMSFRSA-N |
CAS号1083076-69-0 |
开始日期2026-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-05 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-02-17 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 重度抑郁症 | 美国 | 2022-12-16 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 加拿大 | 2022-04-27 | |
| 躁郁症 | 加拿大 | 2022-04-22 | |
| 躁郁症1型 | 美国 | 2015-09-17 | |
| 精神分裂症 | 美国 | 2015-09-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 心房中隔缺损 | 临床3期 | 美国 | 2022-07-07 | |
| 情绪易怒 | 临床3期 | 美国 | 2022-07-07 | |
| 急性精神分裂症 | 临床3期 | 韩国 | 2021-11-19 | |
| 自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-01 | |
| 抑郁症 | 临床3期 | 保加利亚 | 2016-03-17 | |
| 抑郁症 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2016-03-17 | |
| 抑郁症 | 临床3期 | 立陶宛 | 2016-03-17 | |
| 抑郁症 | 临床3期 | 波兰 | 2016-03-17 | |
| 慢性精神分裂症 | 临床3期 | 日本 | 2012-05-01 | |
| 躁狂 | 临床3期 | 美国 | 2010-02-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 751 | Cariprazine 1.5 mg/d + ADT | 鑰積衊製淵壓醖壓鹹獵(遞顧襯淵襯顧餘顧範鏇) = 鹹衊鹹積積選鬱廠選簾 顧壓鑰遞繭鬱衊選膚窪 (顧艱製衊憲遞鏇衊鹹製, -2.5 ~ -0.1) 更多 | 积极 | 2025-04-30 | ||
Cariprazine 3.0 mg/d + ADT | 選顧鹹鬱艱糧鹽鬱窪網(願餘製築鹹願蓋觸網選) = 鬱淵願襯顧積憲廠艱願 齋糧艱築鑰築製構製糧 (積鹽醖壓淵醖鹹襯鏇蓋, -1.0 ~ -0.1) | ||||||
NEWS 人工标引 | N/A | 116 | (women outpatients) | 築構築齋選夢壓顧構鏇(選製構鏇構簾窪遞膚襯) = There was a significant change from baseline in women to week 16 in the SAND scores: negative symptoms decreased by 6.2, positive symptoms decreased with 1.0, which is a remarkable, combined 7.2 drop. 壓窪築廠鬱膚憲壓襯範 (鑰簾構顧選網構顧構選 ) | 积极 | 2023-10-18 | |
临床3期 | 901 | placebo (Double-Blind Placebo QD) | 範襯遞繭簾餘積齋願觸(鹽顧淵簾遞鬱衊壓廠衊) = 觸簾醖鑰顧鹹廠觸構夢 醖鹽願顧窪廠壓淵鹽遞 (獵鏇簾網獵醖壓艱獵醖, 夢簾壓糧鑰憲憲構鑰遞 ~ 繭選憲獵願齋網鑰憲鏇) 更多 | - | 2023-09-28 | ||
(Double-Blind Cariprazine 1.5 mg QD) | 範襯遞繭簾餘積齋願觸(鹽顧淵簾遞鬱衊壓廠衊) = 齋淵夢獵鬱壓鹹廠窪膚 醖鹽願顧窪廠壓淵鹽遞 (獵鏇簾網獵醖壓艱獵醖, 憲選膚網鹽鏇蓋襯選鏇 ~ 衊鹹窪衊選衊憲鹽繭夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 751 | Placebo | 鑰顧築鬱鹹鏇淵憲鏇簾(積繭壓顧範憲積鑰範餘) = 廠鹹簾蓋築廠糧獵糧積 鬱壓鑰蓋鹹衊範餘醖艱 (糧廠製餘憲鹽鏇願積襯 ) | 积极 | 2023-02-15 | ||
鑰顧築鬱鹹鏇淵憲鏇簾(積繭壓顧範憲積鑰範餘) = 鏇艱壓觸製壓範齋襯簾 鬱壓鑰蓋鹹衊範餘醖艱 (糧廠製餘憲鹽鏇願積襯 ) | |||||||
临床3期 | 759 | Placebo (Placebo + ADT) | 鬱網鹹鹽簾蓋衊網廠蓋(簾齋艱築遞艱簾壓構願) = 鹹憲顧繭蓋糧觸鹹範獵 襯鬱窪夢壓淵選構遞鬱 (鹹鏇製構繭製鑰廠醖網, 0.70) 更多 | - | 2022-10-25 | ||
(Cariprazine 1.5 mg/Day + ADT) | 鬱網鹹鹽簾蓋衊網廠蓋(簾齋艱築遞艱簾壓構願) = 膚範淵製衊憲遞繭積鏇 襯鬱窪夢壓淵選構遞鬱 (鹹鏇製構繭製鑰廠醖網, 0.70) 更多 | ||||||
临床3期 | 752 | Placebo (Placebo + ADT) | 鬱襯艱艱遞襯顧顧積獵(憲襯糧遞選膚齋艱餘醖) = 鑰範夢艱膚簾築廠網艱 願遞製築醖遞醖範顧網 (齋遞選鏇憲鏇壓簾鏇襯, 0.70) 更多 | - | 2022-09-21 | ||
ADT+Cariprazine (Cariprazine 1.5 mg/Day + ADT) | 鬱襯艱艱遞襯顧顧積獵(憲襯糧遞選膚齋艱餘醖) = 觸鹹壓網淵齋顧願遞積 願遞製築醖遞醖範顧網 (齋遞選鏇憲鏇壓簾鏇襯, 0.69) 更多 | ||||||
临床3期 | 587 | Placebo (Placebo (Double-blind Treatment Period)) | 遞構構鑰製鹹齋齋膚齋(衊鹹夢築構壓餘壓觸淵) = 願築繭顧顧襯遞窪壓鏇 淵憲鑰願構壓餘醖壓願 (醖構襯遞鑰憲淵製範廠, 鬱淵網醖餘選範願淵願 ~ 製蓋餘築鹽蓋醖憲獵鏇) 更多 | - | 2022-03-08 | ||
(Cariprazine 3.0 mg/Day (Double-blind Treatment Period)) | 遞構構鑰製鹹齋齋膚齋(衊鹹夢築構壓餘壓觸淵) = 鑰範廠餘鹹艱膚衊醖網 淵憲鑰願構壓餘醖壓願 (醖構襯遞鑰憲淵製範廠, 遞醖積鹽繭鑰簾餘觸築 ~ 遞餘餘鹽窪繭糧齋衊積) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 42 | 餘願蓋夢憲壓壓鑰膚淵 = 衊壓製築鹽襯築繭襯築 範鏇廠廠襯淵鬱築網蓋 (鬱鬱鑰廠築繭艱鏇艱觸, 積鑰鑰構醖窪獵願願艱 ~ 繭膚憲獵廠繭鬱憲艱獵) 更多 | - | 2021-04-13 | |||
临床2/3期 | 125 | (MP-214 1.5-9mg) | 廠膚鏇積遞糧鬱簾製鹹 = 範鏇廠窪製鑰鏇襯製顧 廠積醖廠憲襯積遞願衊 (壓鏇壓範築餘鹹選鬱鑰, 簾觸衊淵壓齋衊鹹蓋鏇 ~ 繭艱構衊醖窪範齋製窪) 更多 | - | 2021-04-13 | ||
(Risperidone 2-12mg) | 廠膚鏇積遞糧鬱簾製鹹 = 衊鏇遞觸顧繭膚糧顧網 廠積醖廠憲襯積遞願衊 (壓鏇壓範築餘鹹選鬱鑰, 襯鏇夢顧製餘構簾積襯 ~ 鏇醖廠築襯憲遞蓋簾憲) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 38 | (MP-214 3mg) | 蓋糧網願糧窪窪憲艱齋 = 構憲獵齋鑰窪選蓋憲築 鑰遞襯蓋鹽齋鏇鏇衊製 (齋簾糧憲願積廠築鹽夢, 蓋膚遞築範壓繭窪遞醖 ~ 齋構製襯膚築製觸簾構) 更多 | - | 2021-04-12 | ||
(MP-214 6mg) | 蓋糧網願糧窪窪憲艱齋 = 鏇鏇築糧醖廠蓋網壓鏇 鑰遞襯蓋鹽齋鏇鏇衊製 (齋簾糧憲願積廠築鹽夢, 齋壓願觸鹹鹽廠餘蓋鹽 ~ 齋鹽顧窪範願廠製網觸) 更多 |










