利培酮(Risperidone) - 药物靶点：5-HT2A receptor x D2 receptor_在研适应症：躁郁症1型，自闭症，躁郁症_专利_临床

概要

基本信息

简介利培酮（商品名为：RISPERDAL®）是一种非典型抗精神病药物。该药品由强生公司开发，于1993年12月29日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。利培酮用于治疗精神分裂症，以及与双相I型障碍相关的急性躁狂或混合发作，可作为单药治疗或与锂或丙戊酸辅助治疗。此外，该药品还被批准用于治疗与自闭症谱系障碍相关的烦躁情绪。该药品通过抑制多巴胺2型（D2）和5-羟色胺2型（5HT2）受体结合起作用，这被认为是其治疗精神分裂症的疗效贡献之一。利培酮一般耐受性较好，但可能会引起体重增加、嗜睡和锥体外系症状等副作用。

药物类型

小分子化药

别名

Risperdal OD、Risperidone (JP17/USP/INN)、Risperidone for Depot Suspension

+ [43]

靶点

5-HT2A receptor x D2 receptor

作用方式

拮抗剂

作用机制

5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)

治疗领域

神经系统疾病

在研适应症

躁郁症1型自闭症躁郁症+ [3]

非在研适应症

急性精神分裂症攻击阿尔茨海默症+ [28]

原研机构

Johnson & Johnson

在研机构

Laboratorios Farmaceúticos Rovi SATeva Neuroscience, Inc.

Janssen Pharmaceuticals, Inc.

+ [6]

非在研机构

Janssen Pharmaceutica NVJanssen-Cilag International NVJanssen LP

+ [11]

权益机构

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

MedinCell SAIndivior PLC

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1993-12-29),

精神分裂症

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C23H27FN4O2

InChIKeyRAPZEAPATHNIPO-UHFFFAOYSA-N

CAS号106266-06-2

关联

511

项与利培酮相关的临床试验

NCT06969755

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Biomarkers to Enhance Early Schizophrenia Treatment

This study is recruiting participants who are experiencing a first episode of psychosis and who have certain genetic factors that may make them respond better to certain medications that are used to treat people with psychosis.

开始日期2025-07-30

申办/合作机构

Northwell Health, Inc.

[+1]

NCT06512220

/ Recruiting临床2期IIT

Imaging the Effects of Serotonin 2A Receptor Modulation on Synaptic Density in Treatment-resistant Depression (SYNVEST)

Limit: 5000 characters. Psilocybin, the chemical component of "magic mushrooms", has been administered with psychotherapy in several randomized clinical trials (RCTs) showing large and sustained antidepressant effects. In healthy volunteers, the psychedelic effects of psilocybin have been shown to be blocked by administration of certain medications such as risperidone.
The purpose of this study is to use an established SV2A radiotracer produced at our Centre to determine the feasibility of integrating PET imaging in to psilocybin trials. The preliminary imaging data will assess whether psilocybin's antidepressant effects are related to changes in synaptic density in adults with TRD, and whether any changes in synaptic density are associated with psilocybin's actions on the 5-HT2AR.

开始日期2025-04-21

申办/合作机构

Centre for Addiction & Mental Health

NCT06878833

/ Withdrawn临床3期

A Multidose, Randomized, Double-Blind Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Long-Acting Oral Risperidone (LYN-005) in Participants With Schizophrenia or Schizoaffective Disorder

Lyndra Therapeutics, Inc., is developing a long-acting oral (LAO) treatment of risperidone (LYN-005) in a capsule dosage form (LYNX® drug delivery platform). The intent of LYN-005 is to reduce the dosing frequency of orally-administered risperidone to once weekly or less and, thereby improve treatment adherence and management of schizophrenia and schizoaffective disorder.
This study will evaluate the safety and tolerability of multiple administrations of LYN-005 at 3 dose levels.

开始日期2025-04-18

申办/合作机构

Lyndra Therapeutics, Inc.

100 项与利培酮相关的临床结果

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100 项与利培酮相关的转化医学

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100 项与利培酮相关的专利（医药）

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14,708

项与利培酮相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Healthcare resource utilization patterns among patients with Parkinson’s disease psychosis and dementia: analysis of US Medicare beneficiaries treated with pimavanserin versus other-atypical antipsychotics or versus quetiapine

Article

作者: Chrones, Lambros ; Gopal, Daksha ; Doshi, Dilesh ; Rajagopalan, Krithika ; Rashid, Nazia

BACKGROUND:

Pimavanserin (PIM) is the only FDA approved atypical antipsychotic treatment (AAP) for hallucinations and delusions associated with Parkinson's disease psychosis (PDP) among patients with or without coexisting dementia; however, Other-AAPs (i.e. quetiapine (QUE), risperidone, olanzapine, aripiprazole) are commonly prescribed off-label. Healthcare resource utilization (HCRU) patterns among patients with PDP and coexisting dementia (PDP+D) who newly initiate PIM versus (vs.) Other-AAPs (i.e. other AAP-mix) or QUE in real-world settings is limited.

METHODS:

A retrospective analysis of Parts A, B, and D claims from the 100% Medicare sample from 04/01/15 to 12/31/21 was conducted. AAP-naïve patients with PDP+D who initiated ≥12-month continuous monotherapy with PIM vs. Other-AAPs or vs. QUE during 04/01/16-12/31/20 were propensity score matched 1:1 on thirty-one variables (age, sex, race, region and 27 Elixhauser comorbidity characteristics). Adjusted log binomial regressions compared all-cause HCRU [(e.g. inpatient hospitalizations and by hospitalization-type [short-term stays (ST-stays), long-term stays (LT-stays), skilled nursing facility stays (SNF-stays)], and emergency room (ER) visits] risk between cohorts.

RESULTS:

Of the 5,932 patients with PDP+D, matched cohorts (n = 1,294 in each) on continuous- monotherapy of PIM vs. Other-AAPs or QUE had similar demographics and comorbidities. Adjusted regression results showed those who initiated PIM vs. Other-AAPs had significantly lower relative risk (RR) of ≥1 all-cause inpatient hospitalizations (RR = 0.88, 95% CI: 0.80-0.97), ST-stays (RR = 0.86, 95% CI: 0.77-0.95), SNF-stays (RR = 0.79, 95% CI: 0.68-0.92), and ER visits (RR = 0.89, 95% CI: 0.84-0.94). PIM vs. QUE also experienced significantly lower RR for ≥1 all-cause IP hospitalizations (RR = 0.88, 95% CI: 0.80-0.96), ST-stays (RR = 0.85, 95% CI: 0.77-0.95), SNF-stays (RR = 0.81, 95% CI: 0.70-0.94), and ER visits (RR = 0.88, 95% CI: 0.83-0.94).

CONCLUSIONS:

Patients initiating PIM-monotherapy for PDP+D experienced 12% lower all-cause inpatient hospitalizations vs. Other-AAPs or QUE. These results are consistent with prior real-world research in PDP with or without dementia.

2025-12-31·Gut Microbes

Reutericyclin, a specialized metabolite of Limosilactobacillus reuteri , mitigates risperidone-induced weight gain in mice

Article

作者: Kindel, Tammy L ; Smith, Brian C ; Grobe, Justin L ; Hadiono, Matthew A ; Kazen, Alexis B ; Keyes, Robert F ; Kellogg, Stephanie L ; Aboulalazm, Fatima A ; Lozada-Fernandez, Valery ; deLeon, Orlando ; Saravia, Fatima L ; Kirby, John R ; Müller, Susanne

The role of xenobiotic disruption of microbiota, corresponding dysbiosis, and potential links to host metabolic diseases are of critical importance. In this study, we used a widely prescribed antipsychotic drug, risperidone, known to influence weight gain in humans, to induce weight gain in C57BL/6J female mice. We hypothesized that microbes essential for maintaining gut homeostasis and energy balance would be depleted following treatment with risperidone, leading to enhanced weight gain relative to controls. Thus, we performed metagenomic analyses on stool samples to identify microbes that were excluded in risperidone-treated animals but remained present in controls. We identified multiple taxa including Limosilactobacillus reuteri as a candidate for further study. Oral supplementation with L. reuteri protected against risperidone-induced weight gain (RIWG) and was dependent on cellular production of a specialized metabolite, reutericyclin. Further, synthetic reutericyclin was sufficient to mitigate RIWG. Both synthetic reutericyclin and L. reuteri restored energy balance in the presence of risperidone to mitigate excess weight gain and induce shifts in the microbiome associated with leanness. In total, our results identify reutericyclin production by L. reuteri as a potential probiotic to restore energy balance induced by risperidone and to promote leanness.

2025-07-01·SCHIZOPHRENIA RESEARCH

Sustained attenuation of sensorimotor network functional connectivity with acute and maintenance phase risperidone treatment in first-episode schizophrenia

Letter

作者: Venkatasubramanian, Ganesan ; Bharath, Rose Dawn ; Roy, Neelabja ; Thirthalli, Jagadisha ; Uppinkudru, Chithra ; Mehta, Urvakhsh Meherwan

468

项与利培酮相关的新闻（医药）

2025-05-21

·绿叶制药

绿叶制药精神分裂症新药ERZOFRI®首次亮相APA大会，获国际学术界广泛关注

近日，一年一度的美国精神病学协会年会（American Psychiatric Association, APA）在美国洛杉矶召开。大会期间，绿叶制药精神分裂症新药ERZOFRI®（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）精彩亮相。▲三位美国顶尖精神科专家讲者与绿叶制药美国商业化团队ERZOFRI®为每月给药一次的长效针剂，于2024年7月在美获批用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍，当前在美商业化进展顺利。APA是全球最大的精神病学协会，其年会为每年精神科领域的顶级学术研究会议之一，聚焦于精神病学的突破性研究、临床进展及该领域内的热点话题。ERZOFRI®首次亮相APA年会，获得与会专家学者的广泛关注。顶尖精神科专家齐聚探讨ERZOFRI及长效针剂临床应用会议期间，Leslie Citrome博士、Andrew Cutler博士及Jonathan Meyer博士三位美国顶尖精神科专家，对绿叶制药自主研发的棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液（ERZOFRI®）的相关临床表现、实际的临床使用以及对于长效针剂的应用进行了分享。Andrew Cutler博士提到，精神病患者服药依从性普遍较差，可导致治疗效果降低、病情容易加重或复发，后果很严重。出院后25%患者在10-14天内不依从，1年后升至70%1-2。不依从导致住院、急诊、暴力事件等风险增加。在美国仅18.4% 患者曾接受长效针剂（LAI）治疗3。LAI较口服抗精神病药（OAP）显著改善依从性并降低复发风险，LAI患者停药风险降低31%，住院风险降低19%4-6。芬兰全国队列研究显示，LAI较口服制剂再入院风险降低64%（HR 0.36）7。 Jonathan Meyer博士分享了ERZOFRI®的关键研究，结果显示8-10：ERZOFRI®用于精神分裂症长期维持治疗：90.4%患者维持无复发（棕榈酸帕利哌酮LAI vs 安慰剂66.0%，P<0.0001）；ERZOFRI®用于分裂情感性障碍：84.5%患者维持无复发（棕榈酸帕利哌酮LAI vs 安慰剂66.5%，P<0.001）。 Leslie Citrome博士分享到以下患者群体可能从单次起始剂量注射中获益，尤其推荐使用长效针剂进行治疗：依从性差或依从性不确定的患者；倾向于单次起始注射而非多次注射的患者；偏好每月一次给药而非每日服药的患者；从住院治疗过渡至门诊管理的患者；监狱或看守所的在押人员；居住偏远或交通不便的患者。▲APA大会现场数百名与会专家学习交流ERZOFRI®产品信息ERZOFRI®突破海外技术壁垒助力绿叶制药CNS全球价值跃升精神分裂症和分裂情感性障碍是两种慢性的、易于反复发作的严重精神障碍，为患者及其照护者带来沉重的治疗负担。包括帕利哌酮在内的抗精神病药物在这两种疾病的治疗中发挥重要作用，但患者的用药依从性并不理想。基于庞大的患者需求，公开数据显示：2024年棕榈酸帕利哌酮长效针剂在美国的销售额约为31.25亿美元。ERZOFRI®基于绿叶制药的长效及缓释技术研发平台自主开发，是当前首个在美国正式上市的、具有自主知识产权且由中国公司开发的帕利哌酮长效针剂产品。该产品于2023年获得美国发明专利授权（美国专利编号：11,666,573），专利有效期将持续到2039年。ERZOFRI®通过创新的临床应用方案，首度在美打破相关技术壁垒，为其全球竞争力、市场独占权打下坚实基础。中枢神经系统（CNS）治疗领域患者需求庞大，但新药研发进展相对较缓。围绕该治疗领域，绿叶制药已成功推出多款具有国际竞争力的、差异化的产品组合。除了ERZOFRI®，公司另有在美国获批上市的、治疗精神分裂症和双相障碍1型的RYKINDO®（利培酮缓释微球注射剂）；在中国获批上市的、治疗抑郁症的1类创新药若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）；在中国获批上市的、全球首个治疗帕金森病的长效微球制剂金悠平®（注射用罗替高汀微球）；在中国、日本和欧洲多国获批上市的、治疗阿尔茨海默病的独家产品利斯的明透皮贴剂（2次/W）等。与此同时，绿叶制药全球化商业体系的日臻完善，多款已上市产品所积累的成熟的商业化网络，进一步强化其在CNS专科领域的商业化优势，并将与上述新产品形成协同效应，推动公司加速跻身“全球CNS领域第一梯队”。关于绿叶制药集团绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有超过20个中国在研药物和10多个海外在研药物。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果，并在细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有8大生产基地并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品，产品覆盖肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化与代谢等治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。参考文献：1.Velligan DI, et al. Psychiatr Serv. 2003;54:665-667.2.Spec Pharm. 2024 Jun 3:1-13. doi: 10.18553/jmcp.2024.23252.3.Weiden PJ, Zygmunt A. J Pract Psych Behav Health. 1997;3:106-110.4.Li P, et al. Adv Ther. 2025;42:1251-1264.5.Kishimoto T, et al. Lancet Psychiatry 2021;8:387-404.6.Lin D, et al. Front Psychiatry. 2021;12:695672.7.Tiihonen J, et al. Am J Psychiatry. 2011;168:603-6098.ERZOFRI® [Prescribing Information]. Princeton, NJ: Luye Pharma Group Co., Ltd9.Hough D, et al. Schizophr Res. 2010;116(2-3):107-117.10.Fu DJ, et al. J Clin Psychiatry. 2015;76(3):253-262

临床结果突破性疗法ASH会议

2025-05-20

·绿叶制药

绿叶制药精神分裂症新药ERZOFRI®首次亮相美国APA大会，加速美国商业化

2025年5月21日，中国上海— 近日，一年一度的美国精神病学协会年会（American Psychiatric Association, APA）在美国洛杉矶召开。大会期间，绿叶制药精神分裂症新药ERZOFRI®（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）精彩亮相。三位美国顶尖精神科专家讲者与绿叶制药美国商业化团队 ERZOFRI®为每月给药一次的长效针剂，于2024年7月在美获批用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍，当前在美商业化进展顺利。APA是全球最大的精神病学协会，其年会为每年精神科领域的顶级学术研究会议之一，聚焦于精神病学的突破性研究、临床进展及该领域内的热点话题。ERZOFRI®首次亮相APA年会，获得与会专家学者的广泛关注。顶尖精神科专家齐聚，探讨ERZOFRI及长效针剂临床应用会议期间， Leslie Citrome博士、Andrew Cutler博士及Jonathan Meyer博士三位美国顶尖精神科专家，对绿叶制药自主研发的棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液（ERZOFRI®）的相关临床表现、实际的临床使用以及对于长效针剂的应用进行了分享。 Andrew Cutler博士提到，精神病患者服药依从性普遍较差，可导致治疗效果降低、病情容易加重或复发，后果很严重。出院后25%患者在10-14天内不依从，1年后升至70% 1-2 。不依从导致住院、急诊、暴力事件等风险增加。在美国仅18.4% 患者曾接受长效针剂（LAI）治疗 3 。LAI较口服抗精神病药（OAP）显著改善依从性并降低复发风险，LAI患者停药风险降低31%，住院风险降低19% 4-6 。芬兰全国队列研究显示，LAI较口服制剂再入院风险降低64%（HR 0.36） 7 。 Jonathan Meyer博士分享了ERZOFRI®的关键研究，结果显示 8-10 ：ERZOFRI®用于精神分裂症长期维持治疗：90.4%患者维持无复发（棕榈酸帕利哌酮LAI vs 安慰剂66.0%，P<0.0001）；ERZOFRI®用于分裂情感性障碍：84.5%患者维持无复发（棕榈酸帕利哌酮LAI vs 安慰剂66.5%，P<0.001）。 Leslie Citrome博士分享到以下患者群体可能从单次起始剂量注射中获益，尤其推荐使用长效针剂进行治疗：依从性差或依从性不确定的患者；倾向于单次起始注射而非多次注射的患者；偏好每月一次给药而非每日服药的患者；从住院治疗过渡至门诊管理的患者；监狱或看守所的在押人员；居住偏远或交通不便的患者。 APA大会现场数百名与会专家学习交流ERZOFRI®产品信息 ERZOFRI®突破海外技术壁垒，助力绿叶制药CNS全球价值跃升精神分裂症和分裂情感性障碍是两种慢性的、易于反复发作的严重精神障碍，为患者及其照护者带来沉重的治疗负担。包括帕利哌酮在内的抗精神病药物在这两种疾病的治疗中发挥重要作用，但患者的用药依从性并不理想。基于庞大的患者需求，公开数据显示：2023年棕榈酸帕利哌酮长效针剂在美国的销售额约为31.25亿美元。 ERZOFRI®基于绿叶制药的长效及缓释技术研发平台自主开发，是当前首个在美国正式上市的、具有自主知识产权且由中国公司开发的帕利哌酮长效针剂产品。该产品于2023年获得美国发明专利授权（美国专利编号：11,666,573），专利有效期将持续到2039年。ERZOFRI®通过创新的临床应用方案，首度在美打破相关技术壁垒，为其全球竞争力、市场独占权打下坚实基础。中枢神经系统（CNS）治疗领域患者需求庞大，但新药研发进展相对较缓。围绕该治疗领域，绿叶制药已成功推出多款具有国际竞争力的、差异化的产品组合。除了ERZOFRI®，公司另有在美国获批上市的、治疗精神分裂症和双相障碍1型的RYKINDO®（利培酮缓释微球注射剂）；在中国获批上市的、治疗抑郁症的1类创新药若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）；在中国获批上市的、全球首个治疗帕金森病的长效微球制剂金悠平®（注射用罗替高汀微球）；在中国、日本和欧洲多国获批上市的、治疗阿尔茨海默病的独家产品利斯的明透皮贴剂（2次/W）等。与此同时，绿叶制药全球化商业体系的日臻完善，多款已上市产品所积累的成熟的商业化网络，进一步强化其在CNS专科领域的商业化优势，并将与上述新产品形成协同效应，推动公司加速跻身“全球CNS领域第一梯队”。参考文献： 1. Velligan DI, et al. Psychiatr Serv. 2003;54:665-667. 2. Spec Pharm. 2024 Jun 3:1-13. doi: 10.18553/jmcp.2024.23252. 3. Weiden PJ, Zygmunt A. J Pract Psych Behav Health. 1997;3:106-110. 4. Li P, et al. Adv Ther. 2025;42:1251-1264. 5. Kishimoto T, et al. Lancet Psychiatry 2021;8:387-404. 6. Lin D, et al. Front Psychiatry. 2021;12:695672. 7. Tiihonen J, et al. Am J Psychiatry. 2011;168:603-609 8. ERZOFRI® [Prescribing Information]. Princeton, NJ: Luye Pharma Group Co., Ltd 9. Hough D, et al. Schizophr Res. 2010;116(2-3):107-117. 10. Fu DJ, et al. J Clin Psychiatry. 2015;76(3):253-262

临床结果突破性疗法临床成功

2025-05-18

·药事纵横

转型战略大获成功，穆迪上调Teva的信用评级至Ba1级

5月15日，国际著名的信用评级机构穆迪将Teva及其子公司的信用评级Ba2提升至Ba1，违约概率评级（PDR）从Ba2-PD提升至Ba1-PD。同时，还将高级无担保评级从Ba2上调至Ba1。梯瓦的投机级流动性评级维持SGL-2不变。此外，目的还将Teva的展望从“正面”调整为“稳定”。就如Teva的首席财务官Eli Kalif所言，次吃上调证明了Teva‘转向增长’战略的卓越表现。此次上调，将有助于降低Teva的融资成本，大幅提升其融资能力。因为Vigodman时期的Teva的贸然兼并，欠下了高达360亿美元的债务（2017年净债务/EBITDA达5.5倍），信用评级被各大机构降为垃圾级，市值在一年内暴跌了三分之二，最低点只有70多亿美元。Schultz上台后对Teva实施休克疗法，通过大幅裁员、大量甩卖资产偿还了大部分债务，但无奈屋漏偏逢连夜雨，受美国阿片药物保卫战的影响，Teva又不得不支付40多亿美元用以解决阿片药物诉讼。直到2022年Schultz任职期满，Teva也无法实现持续盈利。Schultz卸任后，Teva从诺华挖来了新一任CEO Richard Francis（原山德士CEO），新CEO上台后第二年，提出了“转向增长”的战略口号。“转向增长”建立在四大关键支柱之上，旨在通过商业产品组合与生物类似药、创新研发管线、仿制药优势业务及精准资本配置实现短期与长期增长，Richard Francis表示，"凭借'转向增长'战略，我们有信心成为更强大、更进取、更精简的组织。"经过Francis的持续调整，虽然尚未实现盈利，但公司逐渐步入了正轨，持续盈利的曙光已现，Teva的市值也超过了200亿美元。就如穆迪评级副总裁兼高级分析师Vladimir Ronin所言：“此次评级上调反映了Teva信用指标的显著改善，得益于其品牌药业务的持续增长及仿制药业务的企稳。”“此外，梯瓦的保守财务政策（以债务削减为核心）及多项法律负债的解决进展亦提升了其信用状况。未来2-3年，穆迪预计梯瓦将通过品牌药和生物类似药的产品上市及持续的成本节约措施进一步巩固信用实力。”梯瓦制药（Teva）的Ba1企业评级体现了三大核心优势：其一，显著的全球业务规模；其二，在仿制药行业保持领先地位；其三，通过品牌药业务实现了良好的业务多元化。展望未来，梯瓦的盈利增长将主要来自两个关键驱动因素：全球仿制药业务的稳定表现，以及Austedo、Ajovy和Uzedy等核心品牌药的市场扩张。此外，品牌药研发管线的持续推进和生物类似药的陆续上市，也将为公司增长提供额外动力。需要指出的是，虽然梯瓦已实施大幅债务削减措施，但评级仍受到较高财务杠杆的制约。具体来看，截至2025年3月31日的12个月期间，穆迪调整后的债务/EBITDA比率达到4.3倍。特别值得注意的是，全国阿片类药物和解方案在分析师评估中额外增加了约0.3倍的财务杠杆影响，这一因素预计将在未来4-5年内持续对公司的现金流产生压力。虽然Ba1级表示信用质量在投机级别中相对较高，但仍存在较高风险，但不仅坚定了全球投资者的信心，也坚定了众多仿制药人的信心。参考来源：1）https://www.moodys.com/research/Moodys-changes-Tevas-outlook-to-stable-affirms-Ba2-ratings--PR_3980172）https://www.tevapharm.com/news-and-media/latest-news/moodys-investor-services-upgrades-teva-amid-continued-success-of-pivot-to-growth-strategy/3）https://ratings.moodys.com/ratings-news/443085相关阅读：案例之四：Teva的转型战略——转向增长药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

生物类似药高管变更

100 项与利培酮相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00426	利培酮	N05AX08	DB00734

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
自闭症	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2006-10-06
情绪易怒	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2006-10-06
躁郁症1型	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2003-12-04
躁郁症	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2002-03-03
精神分裂症	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	1993-12-29

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性精神分裂症	临床3期	美国	Indivior, Inc.	2014-04-01
自杀意念	临床3期	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2004-06-01
创伤后应激障碍	临床3期	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2004-04-01
广泛性焦虑障碍	临床3期	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2004-02-01
恐慌	临床3期	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2004-02-01
躁郁症2型	临床3期	-	Janssen, Inc.	2004-01-01
儿童行为障碍	临床3期	-	Janssen-Cilag Ltd.	2003-09-01
学习障碍	临床3期	-	Janssen-Cilag Ltd.	2003-09-01
难治性抑郁症	临床3期	-	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2002-10-01
难治性抑郁症	临床3期	-	Janssen LP	2002-10-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04201834 (CTgov)	临床2期	亨廷顿舞蹈病	6	BioStamp nPoint device+Risperidone	窪廠醖齋願遞齋鏇壓窪(鏇鏇簾壓鹽醖觸構顧製) = 範範襯顧鹹獵築選網齋憲網糧築願膚糧廠顧淵 (餘積齋構鹽膚遞廠鑰觸, 窪蓋鏇夢範膚願獵糧齋 ~ 鏇遞鑰壓廠艱齋網積餘) 更多	-	2025-03-21
NCT04418466 (DLP-114, CTgov)	临床1/2期	精神分裂症	34	Risperidone (DLP-114 Alpha-4 (6-months))	壓餘廠獵蓋鏇鹽鬱顧蓋 = 繭鏇鏇範膚餘衊鹽遞齋艱蓋簾製夢廠繭糧範築 (願積鹽鏇簾鑰構範淵築, 積夢網夢鏇憲願遞願夢 ~ 膚廠蓋膚獵觸遞鹹襯願) 更多	-	2024-12-27
				Risperidone (DLP-114 Alpha-7 (12-months))	壓餘廠獵蓋鏇鹽鬱顧蓋 = 餘醖壓網淵簾窪鹽願遞艱蓋簾製夢廠繭糧範築 (願積鹽鏇簾鑰構範淵築, 網廠夢簾餘艱顧繭蓋範 ~ 膚糧築糧積鹽範構壓糧) 更多
NCT03323437 (CTgov)	临床4期	精神分裂症	26	Risperidone (Patient)	製衊願選蓋壓鹹鹹積廠(鏇範糧蓋網鏇壓醖膚襯) = 選觸鏇蓋鹹襯淵窪選窪鏇廠鹽網襯網壓獵顧觸 (製窪齋鹽選願糧醖鏇淵, 鑰範壓網網顧淵願襯淵 ~ 繭積醖積網觸糧繭齋廠) 更多	-	2024-05-06
				risperidone (Control)	製衊願選蓋壓鹹鹹積廠(鏇範糧蓋網鏇壓醖膚襯) = 顧願獵壓襯顧鑰醖簾廠鏇廠鹽網襯網壓獵顧觸 (製窪齋鹽選願糧醖鏇淵, 艱齋蓋齋選餘遞構繭構 ~ 範範鏇簾願窪鹽醖遞鑰) 更多
NCT04418466 (PRNewswire) 人工标引	临床1/2期	精神分裂症	28	DLP-114	窪簾願顧願觸鹹餘淵鬱(遞襯鬱築糧網顧積糧蓋) = No serious adverse events (AEs) attributed to DLP-114 were reported, and DLP-114 was well tolerated for up to 12 months, including the initial placement and follow-up removal procedures 鹽簾積鏇衊鑰壓糧簾餘 (齋網網衊積選艱艱壓鏇 ) 更多	积极	2023-11-16
NCT03503318 (RISE, Literature) 人工标引	临床3期	精神分裂症	544	TV-46000 once monthly	壓構鬱憲範鬱鬱鏇鑰艱(選艱襯構遞夢構醖糧窪) = significantly prolonged by 5·0 times with TV-46000 once monthly (hazard ratio, 0·200 [95% CI 0·109–0·367]; p<0·0001) and by 2·7 times with TV-46000 once every 2 months (0·375 [0·227–0·618]; p<0·0001) versus placebo. 築鏇艱襯壓鏇獵鑰獵獵 (獵鹽襯憲製網膚鹹壓繭 ) 更多	积极	2023-11-01
				TV-46000 once every 2 months
Literature 人工标引	N/A	急性精神分裂症	58	注射用利培酮微球（Ⅱ）	餘積糧鏇製築鑰淵夢窪(夢選膚膚製憲衊鬱淵構) = 2、4、 6 及 8 周末患者 PANSS 总分减分有效率分别为 37.9%（22/58）、70.7%（41/58）、89.7%（52/58）和 89.7%（52/58）蓋獵範廠願醖鹽網齋餘 (蓋蓋蓋醖襯憲選鬱淵齋 ) 更多	积极	2023-07-07
WPC2023	N/A	-	-	Levosulpiride, Metoclopramide, Clebopride	繭簾餘製觸積壓積壓簾(製憲構鬱憲淵繭繭簾壓) = 製顧齋選積築衊鏇憲夢繭積夢齋窪選鑰憲顧餘 (憲艱蓋選願鹽蓋衊膚淵 )	-	2023-06-28
NCT03503318 (FDA) 人工标引	临床3期	精神分裂症	543	UZEDY	餘網遞壓製艱壓鬱觸顧(製淵夢構構艱艱糧憲憲) = The most common adverse reactions in clinical trials of oral risperidone (>5% and twice placebo) were parkinsonism, akathisia, dystonia, tremor, sedation, dizziness, anxiety, blurred vision, nausea, vomiting, upper abdominal pain, stomach discomfort, dyspepsia, diarrhea, salivary hypersecretion, constipation, dry mouth, increased appetite, increased weight, fatigue, rash, nasal congestion, upper respiratory tract infection, nasopharyngitis, and pharyngolaryngeal pain. 醖夢積糧糧壓衊鬱壓鬱 (繭襯蓋鹽廠繭齋網願蓋 ) 更多	积极	2023-04-28
				Placebo
ASN2022	N/A	精神分裂症	-	Risperidone	築襯窪鹹衊積築構鏇獵(顧簾齋壓夢壓範網衊鑰) = 廠顧艱簾餘淵鏇觸餘窪衊鏇襯繭壓獵憲網窪憲 (願襯積選艱範獵憲觸選 )	积极	2022-11-05
				Control (no risperidone use)	築襯窪鹹衊積築構鏇獵(顧簾齋壓夢壓範網衊鑰) = 積蓋鹽構繭範選鏇廠蓋衊鏇襯繭壓獵憲網窪憲 (願襯積選艱範獵憲觸選 )
NCT03893825 (SHINE, CTgov)	临床3期	精神分裂症	336	TV-46000 (TV-46000 q1m)	壓醖齋壓淵遞築願壓願 = 齋糧簾顧製襯顧鹽壓蓋鹹築遞願構醖簾淵顧觸 (鏇範鹽淵繭積選壓憲鏇, 鬱夢顧顧窪窪鏇襯鏇壓 ~ 艱醖餘積願窪糧簾鬱鏇) 更多	-	2022-10-04
				Placebo+TV-46000 (TV-46000 q2m)	壓醖齋壓淵遞築願壓願 = 衊範鏇鹽鏇築糧齋襯築鹹築遞願構醖簾淵顧觸 (鏇範鹽淵繭積選壓憲鏇, 夢醖鹽網鹽網膚醖衊簾 ~ 網齋網網餘夢糧網鏇窪) 更多