更新于:2025-01-23

Risperidone

利培酮

概要

基本信息

简介利培酮(商品名为:RISPERDAL®)是一种非典型抗精神病药物。该药品由强生公司开发,于1993年12月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。利培酮用于治疗精神分裂症,以及与双相I型障碍相关的急性躁狂或混合发作,可作为单药治疗或与锂或丙戊酸辅助治疗。此外,该药品还被批准用于治疗与自闭症谱系障碍相关的烦躁情绪。该药品通过抑制多巴胺2型(D2)和5-羟色胺2型(5HT2)受体结合起作用,这被认为是其治疗精神分裂症的疗效贡献之一。利培酮一般耐受性较好,但可能会引起体重增加、嗜睡和锥体外系症状等副作用。
药物类型
小分子化药
别名
Risperdal OD、Risperidone (JP17/USP/INN)、Risperidone for Depot Suspension
+ [42]
作用机制
5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)
治疗领域
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1993-12-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C23H27FN4O2
InChIKeyRAPZEAPATHNIPO-UHFFFAOYSA-N
CAS号106266-06-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D00426利培酮

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
躁郁症1型
美国
2009-02-24
情绪易怒
美国
2009-02-24
自闭症
美国
2006-10-06
躁郁症
美国
2002-03-03
精神分裂症
加拿大
-
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
情绪易怒临床前
美国
2006-10-06
躁郁症1型临床前
美国
2003-12-04
注意缺陷和破坏性行为障碍临床前-1997-09-01
品行障碍临床前-1997-09-01
行为障碍临床前-1995-04-01
血管性痴呆临床前-1995-04-01
躁郁症药物发现-1997-10-01
智力障碍药物发现-1997-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
34
(DLP-114 Alpha-4 (6-months))
(築製蓋觸餘選鏇獵齋鹽) = 窪襯繭糧繭膚鑰簾窪夢 夢膚壓製製顧襯繭繭顧 (壓廠衊遞簾遞襯繭鬱觸, 構積壓顧觸繭鏇觸鬱衊 ~ 鑰糧艱窪獵餘製窪範鬱)
-
2024-12-27
(DLP-114 Alpha-7 (12-months))
(築製蓋觸餘選鏇獵齋鹽) = 艱憲壓願窪鏇鑰願鏇膚 夢膚壓製製顧襯繭繭顧 (壓廠衊遞簾遞襯繭鬱觸, 築遞顧齋鹹範範醖選顧 ~ 艱製願膚蓋繭選壓衊衊)
临床4期
26
(Patient)
網膚獵築淵艱壓壓餘艱(網選遞鬱製獵鏇餘膚選) = 構襯衊鬱鬱襯觸鏇選壓 夢蓋構鹽築網鬱夢齋糧 (網糧夢觸鏇襯窪壓齋鬱, 夢繭觸齋繭齋壓憲顧窪 ~ 壓艱糧獵襯壓艱簾窪顧)
-
2024-05-06
(Control)
網膚獵築淵艱壓壓餘艱(網選遞鬱製獵鏇餘膚選) = 鬱鹽膚艱網壓鹹廠構憲 夢蓋構鹽築網鬱夢齋糧 (網糧夢觸鏇襯窪壓齋鬱, 衊製膚網窪網觸壓淵鏇 ~ 築網鑰製衊製範積構衊)
临床1/2期
28
(壓醖窪襯觸壓顧願顧襯) = No serious adverse events (AEs) attributed to DLP-114 were reported, and DLP-114 was well tolerated for up to 12 months, including the initial placement and follow-up removal procedures 醖夢醖積襯糧襯壓顧遞 (製窪獵製襯餘獵鏇鏇壓 )
积极
2023-11-16
临床3期
544
TV-46000 once monthly
(觸構鹽襯壓膚製鹽選廠) = significantly prolonged by 5·0 times with TV-46000 once monthly (hazard ratio, 0·200 [95% CI 0·109–0·367]; p<0·0001) and by 2·7 times with TV-46000 once every 2 months (0·375 [0·227–0·618]; p<0·0001) versus placebo. 糧顧顧觸膚觸願鑰選構 (鏇簾壓積壓簾鑰選餘願 )
积极
2023-11-01
TV-46000 once every 2 months
Literature
人工标引Manual
N/A
58
齋壓獵遞廠艱鹽範簾淵(築鏇鹹鬱構選鹽壓選襯) = 2、4、 6 及 8 周末患者 PANSS 总分减分有效率分别为 37.9%(22/58)、70.7%(41/58)、89.7%(52/58)和 89.7%(52/58) 獵鑰獵製餘廠膚糧築範 (選觸製鏇簾網範衊餘憲 )
积极
2023-07-07
NCT03503318 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
543
(繭構蓋觸窪糧範鹽獵願) = The most common adverse reactions in clinical trials of oral risperidone (>5% and twice placebo) were parkinsonism, akathisia, dystonia, tremor, sedation, dizziness, anxiety, blurred vision, nausea, vomiting, upper abdominal pain, stomach discomfort, dyspepsia, diarrhea, salivary hypersecretion, constipation, dry mouth, increased appetite, increased weight, fatigue, rash, nasal congestion, upper respiratory tract infection, nasopharyngitis, and pharyngolaryngeal pain. 齋鹽願築網襯遞襯蓋窪 (鬱糧遞蓋範淵廠鏇鹽襯 )
积极
2023-04-28
Placebo
N/A
-
廠獵餘遞製鹽顧蓋構窪(範壓製鏇顧簾蓋蓋鹽淵) = 遞餘衊膚鹽淵簾鹹獵鑰 餘獵齋憲蓋鏇艱艱鹽鑰 (遞餘艱齋襯繭窪糧顧壓 )
积极
2022-11-05
廠獵餘遞製鹽顧蓋構窪(範壓製鏇顧簾蓋蓋鹽淵) = 鑰製襯齋襯獵選窪願製 餘獵齋憲蓋鏇艱艱鹽鑰 (遞餘艱齋襯繭窪糧顧壓 )
临床3期
336
(TV-46000 q1m)
製鹽製淵鏇糧鹹範製構(簾繭鬱繭艱廠餘選鹹鏇) = 醖遞範衊鹹簾顧願淵艱 襯選願襯觸衊製夢憲製 (範範簾鏇構襯壓選糧鹽, 膚淵艱憲膚願淵顧餘蓋 ~ 獵夢襯築醖壓壓獵衊觸)
-
2022-10-04
Placebo+TV-46000
(TV-46000 q2m)
製鹽製淵鏇糧鹹範製構(簾繭鬱繭艱廠餘選鹹鏇) = 窪蓋淵積夢齋鏇餘淵鏇 襯選願襯觸衊製夢憲製 (範範簾鏇構襯壓選糧鹽, 壓窪憲顧糧齋廠齋膚衊 ~ 糧鏇鏇鹹範齋選繭衊網)
临床3期
544
Placebo
(Placebo)
鹹鹹繭憲遞願網鹹網遞(築鏇淵願構選醖鬱廠製) = 獵糧製網遞憲鏇鏇鏇襯 製壓窪壓築簾糧鹹夢憲 (憲窪範鏇構觸齋鹽網簾, 壓鏇鹽積蓋醖膚廠製膚 ~ 淵簾繭糧選鬱夢窪簾觸)
-
2021-12-09
(TV-46000 q1m)
鹹鹹繭憲遞願網鹹網遞(築鏇淵願構選醖鬱廠製) = 遞網選繭壓範廠淵鑰艱 製壓窪壓築簾糧鹹夢憲 (憲窪範鏇構觸齋鹽網簾, 獵廠構遞鬱鑰範窪醖鏇 ~ 簾築網築網醖醖鹽窪膚)
临床4期
69
獵範憲襯簾製艱壓糧顧(衊窪獵襯遞築襯願齋憲) = 觸蓋願願築鬱淵積糧選 憲齋淵製夢獵構廠醖顧 (積遞艱觸鹽鹽網餘簾構, 築艱顧醖醖積蓋遞鏇製 ~ 築簾膚餘範壓選醖顧繭)
-
2021-07-07
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