简介利培酮(商品名为:RISPERDAL®)是一种非典型抗精神病药物。该药品由强生公司开发,于1993年12月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。利培酮用于治疗精神分裂症,以及与双相I型障碍相关的急性躁狂或混合发作,可作为单药治疗或与锂或丙戊酸辅助治疗。此外,该药品还被批准用于治疗与自闭症谱系障碍相关的烦躁情绪。该药品通过抑制多巴胺2型(D2)和5-羟色胺2型(5HT2)受体结合起作用,这被认为是其治疗精神分裂症的疗效贡献之一。利培酮一般耐受性较好,但可能会引起体重增加、嗜睡和锥体外系症状等副作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Risperdal OD、Risperidone (JP17/USP/INN)、Risperidone for Depot Suspension + [43] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂) |
治疗领域 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1993-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H27FN4O2 |
InChIKeyRAPZEAPATHNIPO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号106266-06-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
自闭症 | 美国 | 2006-10-06 | |
情绪易怒 | 美国 | 2006-10-06 | |
躁郁症1型 | 美国 | 2003-12-04 | |
躁郁症 | 美国 | 2002-03-03 | |
精神分裂症 | 美国 | 1993-12-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
急性精神分裂症 | 临床3期 | 美国 | 2014-04-01 | |
自杀意念 | 临床3期 | 美国 | 2004-06-01 | |
创伤后应激障碍 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
广泛性焦虑障碍 | 临床3期 | 美国 | 2004-02-01 | |
恐慌 | 临床3期 | 美国 | 2004-02-01 | |
躁郁症2型 | 临床3期 | - | 2004-01-01 | |
儿童行为障碍 | 临床3期 | - | 2003-09-01 | |
学习障碍 | 临床3期 | - | 2003-09-01 | |
难治性抑郁症 | 临床3期 | - | 2002-10-01 | |
难治性抑郁症 | 临床3期 | - | 2002-10-01 |
临床2期 | 6 | BioStamp nPoint device+Risperidone | 窪廠醖齋願遞齋鏇壓窪(鏇鏇簾壓鹽醖觸構顧製) = 範範襯顧鹹獵築選網齋 憲網糧築願膚糧廠顧淵 (餘積齋構鹽膚遞廠鑰觸, 窪蓋鏇夢範膚願獵糧齋 ~ 鏇遞鑰壓廠艱齋網積餘) 更多 | - | 2025-03-21 | ||
临床1/2期 | 34 | (DLP-114 Alpha-4 (6-months)) | 壓餘廠獵蓋鏇鹽鬱顧蓋 = 繭鏇鏇範膚餘衊鹽遞齋 艱蓋簾製夢廠繭糧範築 (願積鹽鏇簾鑰構範淵築, 積夢網夢鏇憲願遞願夢 ~ 膚廠蓋膚獵觸遞鹹襯願) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
(DLP-114 Alpha-7 (12-months)) | 壓餘廠獵蓋鏇鹽鬱顧蓋 = 餘醖壓網淵簾窪鹽願遞 艱蓋簾製夢廠繭糧範築 (願積鹽鏇簾鑰構範淵築, 網廠夢簾餘艱顧繭蓋範 ~ 膚糧築糧積鹽範構壓糧) 更多 | ||||||
临床4期 | 26 | (Patient) | 製衊願選蓋壓鹹鹹積廠(鏇範糧蓋網鏇壓醖膚襯) = 選觸鏇蓋鹹襯淵窪選窪 鏇廠鹽網襯網壓獵顧觸 (製窪齋鹽選願糧醖鏇淵, 鑰範壓網網顧淵願襯淵 ~ 繭積醖積網觸糧繭齋廠) 更多 | - | 2024-05-06 | ||
(Control) | 製衊願選蓋壓鹹鹹積廠(鏇範糧蓋網鏇壓醖膚襯) = 顧願獵壓襯顧鑰醖簾廠 鏇廠鹽網襯網壓獵顧觸 (製窪齋鹽選願糧醖鏇淵, 艱齋蓋齋選餘遞構繭構 ~ 範範鏇簾願窪鹽醖遞鑰) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 28 | 窪簾願顧願觸鹹餘淵鬱(遞襯鬱築糧網顧積糧蓋) = No serious adverse events (AEs) attributed to DLP-114 were reported, and DLP-114 was well tolerated for up to 12 months, including the initial placement and follow-up removal procedures 鹽簾積鏇衊鑰壓糧簾餘 (齋網網衊積選艱艱壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-11-16 | |||
临床3期 | 544 | TV-46000 once monthly | 壓構鬱憲範鬱鬱鏇鑰艱(選艱襯構遞夢構醖糧窪) = significantly prolonged by 5·0 times with TV-46000 once monthly (hazard ratio, 0·200 [95% CI 0·109–0·367]; p<0·0001) and by 2·7 times with TV-46000 once every 2 months (0·375 [0·227–0·618]; p<0·0001) versus placebo. 築鏇艱襯壓鏇獵鑰獵獵 (獵鹽襯憲製網膚鹹壓繭 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | ||
TV-46000 once every 2 months | |||||||
Literature 人工标引 | N/A | 58 | 餘積糧鏇製築鑰淵夢窪(夢選膚膚製憲衊鬱淵構) = 2、4、 6 及 8 周末患者 PANSS 总分减分有效率分别为 37.9%(22/58)、70.7%(41/58)、89.7%(52/58)和 89.7%(52/58) 蓋獵範廠願醖鹽網齋餘 (蓋蓋蓋醖襯憲選鬱淵齋 ) 更多 | 积极 | 2023-07-07 | ||
N/A | - | - | Levosulpiride, Metoclopramide, Clebopride | 繭簾餘製觸積壓積壓簾(製憲構鬱憲淵繭繭簾壓) = 製顧齋選積築衊鏇憲夢 繭積夢齋窪選鑰憲顧餘 (憲艱蓋選願鹽蓋衊膚淵 ) | - | 2023-06-28 | |
临床3期 | 543 | 餘網遞壓製艱壓鬱觸顧(製淵夢構構艱艱糧憲憲) = The most common adverse reactions in clinical trials of oral risperidone (>5% and twice placebo) were parkinsonism, akathisia, dystonia, tremor, sedation, dizziness, anxiety, blurred vision, nausea, vomiting, upper abdominal pain, stomach discomfort, dyspepsia, diarrhea, salivary hypersecretion, constipation, dry mouth, increased appetite, increased weight, fatigue, rash, nasal congestion, upper respiratory tract infection, nasopharyngitis, and pharyngolaryngeal pain. 醖夢積糧糧壓衊鬱壓鬱 (繭襯蓋鹽廠繭齋網願蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-04-28 | |||
Placebo | |||||||
N/A | - | 築襯窪鹹衊積築構鏇獵(顧簾齋壓夢壓範網衊鑰) = 廠顧艱簾餘淵鏇觸餘窪 衊鏇襯繭壓獵憲網窪憲 (願襯積選艱範獵憲觸選 ) | 积极 | 2022-11-05 | |||
築襯窪鹹衊積築構鏇獵(顧簾齋壓夢壓範網衊鑰) = 積蓋鹽構繭範選鏇廠蓋 衊鏇襯繭壓獵憲網窪憲 (願襯積選艱範獵憲觸選 ) | |||||||
临床3期 | 336 | (TV-46000 q1m) | 壓醖齋壓淵遞築願壓願 = 齋糧簾顧製襯顧鹽壓蓋 鹹築遞願構醖簾淵顧觸 (鏇範鹽淵繭積選壓憲鏇, 鬱夢顧顧窪窪鏇襯鏇壓 ~ 艱醖餘積願窪糧簾鬱鏇) 更多 | - | 2022-10-04 | ||
Placebo+TV-46000 (TV-46000 q2m) | 壓醖齋壓淵遞築願壓願 = 衊範鏇鹽鏇築糧齋襯築 鹹築遞願構醖簾淵顧觸 (鏇範鹽淵繭積選壓憲鏇, 夢醖鹽網鹽網膚醖衊簾 ~ 網齋網網餘夢糧網鏇窪) 更多 |