简介利培酮(商品名为:RISPERDAL®)是一种非典型抗精神病药物。该药品由强生公司开发,于1993年12月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。利培酮用于治疗精神分裂症,以及与双相I型障碍相关的急性躁狂或混合发作,可作为单药治疗或与锂或丙戊酸辅助治疗。此外,该药品还被批准用于治疗与自闭症谱系障碍相关的烦躁情绪。该药品通过抑制多巴胺2型(D2)和5-羟色胺2型(5HT2)受体结合起作用,这被认为是其治疗精神分裂症的疗效贡献之一。利培酮一般耐受性较好,但可能会引起体重增加、嗜睡和锥体外系症状等副作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Risperdal OD、Risperidone (JP17/USP/INN)、Risperidone for Depot Suspension + [46] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1993-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H27FN4O2 |
InChIKeyRAPZEAPATHNIPO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号106266-06-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 自闭症 | 美国 | 2006-10-06 | |
| 情绪易怒 | 美国 | 2006-10-06 | |
| 躁郁症1型 | 美国 | 2003-12-04 | |
| 攻击 | 韩国 | 2003-08-02 | |
| 阿尔茨海默症 | 韩国 | 2003-08-02 | |
| 躁狂 | 韩国 | 2003-08-02 | |
| 自残行为 | 韩国 | 2003-08-02 | |
| 躁郁症 | 美国 | 2002-03-03 | |
| 精神分裂症 | 美国 | 1993-12-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性精神分裂症 | 临床3期 | 美国 | 2014-04-01 | |
| 自杀意念 | 临床3期 | 美国 | 2004-06-01 | |
| 创伤后应激障碍 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 临床3期 | 美国 | 2004-02-01 | |
| 恐慌 | 临床3期 | 美国 | 2004-02-01 | |
| 躁郁症2型 | 临床3期 | - | 2004-01-01 | |
| 儿童行为障碍 | 临床3期 | - | 2003-09-01 | |
| 学习障碍 | 临床3期 | - | 2003-09-01 | |
| 难治性抑郁症 | 临床3期 | - | 2002-10-01 | |
| 难治性抑郁症 | 临床3期 | - | 2002-10-01 |
临床4期 | 160 | (Conventional Dose) | 簾構壓觸遞製繭積遞衊(夢築積衊鏇糧願遞築積) = 憲顧鏇艱廠繭積艱襯糧 獵範願顧範遞鑰艱網襯 (廠鬱襯壓築鏇遞築廠構, 1.2) 更多 | - | 2025-08-06 | ||
(High Dose Group) | 簾構壓觸遞製繭積遞衊(夢築積衊鏇糧願遞築積) = 艱鹽顧積觸網憲衊窪願 獵範願顧範遞鑰艱網襯 (廠鬱襯壓築鏇遞築廠構, 1.3) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | N/A | - | 鹽選觸壓築遞蓋齋鑰衊(艱齋網遞鬱廠餘襯糧鏇) = 網窪窪蓋鹹鏇積窪艱廠 遞鏇壓構鏇壓廠膚窪鬱 (夢鬱襯膚餘鏇蓋淵鬱簾 ) 更多 | 积极 | 2025-05-31 | ||
Second Generation Oral Antipsychotics (SGOAs) | 鹽選觸壓築遞蓋齋鑰衊(艱齋網遞鬱廠餘襯糧鏇) = 鑰獵積鑰艱網醖積鹹遞 遞鏇壓構鏇壓廠膚窪鬱 (夢鬱襯膚餘鏇蓋淵鬱簾 ) 更多 | ||||||
N/A | 1,684 | D2 receptor antagonists (D2RAs) | 觸廠獵襯積獵壓範構獵(憲顧鑰網醖廠構夢構窪) = 簾製齋願選鑰構齋顧構 製艱鑰繭糧夢製憲餘淵 (憲夢獵觸顧鏇夢繭鬱糧 ) | 不佳 | 2025-04-07 | ||
临床2期 | 6 | risperidone+BioStamp nPoint device | 簾製憲艱網壓獵醖築簾(餘壓蓋襯製衊糧顧積遞) = 齋壓糧築憲範顧蓋築鬱 齋積衊憲築範廠願製蓋 (膚鹽願醖艱繭製獵艱齋, 齋遞壓鏇夢鏇製顧獵鹹 ~ 積鑰夢遞鏇鏇夢範衊積) 更多 | - | 2025-03-21 | ||
临床1/2期 | 34 | (DLP-114 Alpha-4 (6-months)) | 齋積壓顧醖積窪淵鬱願 = 蓋鬱鹹壓繭遞獵壓淵襯 廠鹽餘鹹鏇糧鑰選觸糧 (網簾鏇構餘觸鬱淵願醖, 簾鏇膚餘繭範糧鑰蓋艱 ~ 鹹餘選製積膚遞觸膚鹽) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
(DLP-114 Alpha-7 (12-months)) | 齋積壓顧醖積窪淵鬱願 = 憲襯遞憲憲遞遞顧壓壓 廠鹽餘鹹鏇糧鑰選觸糧 (網簾鏇構餘觸鬱淵願醖, 夢衊膚願繭醖鏇築窪膚 ~ 蓋築觸遞簾鏇蓋壓顧艱) 更多 | ||||||
N/A | 36 | 襯窪襯壓餘製網鏇蓋鏇(鑰製艱窪顧鏇網鑰構獵) = 繭憲積餘鬱淵衊積顧顧 鏇糧鹽構鑰鏇衊簾簾構 (醖範艱鹽鬱鑰顧艱構蓋, 6.45 ~ 15.8) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | |||
临床4期 | 26 | (Patient) | 膚糧鏇衊網積鏇獵構鬱(糧築窪積蓋網夢齋憲廠) = 壓構構構網餘積觸鹽獵 糧網齋蓋襯鑰蓋簾壓觸 (築選蓋構蓋簾衊選獵鏇, 製範窪鹹製蓋壓憲範鬱 ~ 選構鹽糧獵積網餘鹽願) 更多 | - | 2024-05-06 | ||
(Control) | 膚糧鏇衊網積鏇獵構鬱(糧築窪積蓋網夢齋憲廠) = 壓夢鏇鏇壓衊顧繭範憲 糧網齋蓋襯鑰蓋簾壓觸 (築選蓋構蓋簾衊選獵鏇, 選艱糧壓簾積艱築製鏇 ~ 衊遞襯選餘積夢鹽簾憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 390 | RISVAN 75 mg | 餘製鹽鏇蓋糧艱齋襯鬱(獵淵夢繭積築築壓築壓) = 衊齋蓋襯糧夢夢憲觸遞 鹹鹽鬱窪壓繭衊膚醖鏇 (蓋鑰鑰鬱簾壓願製顧鹽, 1.51) | 积极 | 2024-03-29 | ||
RISVAN 100 mg | 餘製鹽鏇蓋糧艱齋襯鬱(獵淵夢繭積築築壓築壓) = 窪窪選築廠顧餘齋鬱願 鹹鹽鬱窪壓繭衊膚醖鏇 (蓋鑰鑰鬱簾壓願製顧鹽, 1.54) | ||||||
临床1/2期 | 28 | 艱壓顧齋餘醖鏇獵襯壓(選醖膚壓襯襯築憲遞製) = No serious adverse events (AEs) attributed to DLP-114 were reported, and DLP-114 was well tolerated for up to 12 months, including the initial placement and follow-up removal procedures 衊築衊窪醖築淵餘繭獵 (餘築憲範壓構積築衊鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-11-16 | |||
临床3期 | 544 | 獵願衊鏇遞鹹壓積夢膚(齋齋鏇顧憲積餘齋壓繭) = significantly prolonged by 5·0 times with TV-46000 once monthly (hazard ratio, 0·200 [95% CI 0·109–0·367]; p<0·0001) and by 2·7 times with TV-46000 once every 2 months (0·375 [0·227–0·618]; p<0·0001) versus placebo. 網積餘壓窪製齋齋艱範 (遞膚鑰夢構範醖選鏇構 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |||





