简介利培酮(商品名为:RISPERDAL®)是一种非典型抗精神病药物。该药品由强生公司开发,于1993年12月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。利培酮用于治疗精神分裂症,以及与双相I型障碍相关的急性躁狂或混合发作,可作为单药治疗或与锂或丙戊酸辅助治疗。此外,该药品还被批准用于治疗与自闭症谱系障碍相关的烦躁情绪。该药品通过抑制多巴胺2型(D2)和5-羟色胺2型(5HT2)受体结合起作用,这被认为是其治疗精神分裂症的疗效贡献之一。利培酮一般耐受性较好,但可能会引起体重增加、嗜睡和锥体外系症状等副作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Risperdal OD、Risperidone (JP17/USP/INN)、Risperidone for Depot Suspension + [41] |
作用机制 5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂) |
治疗领域 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1993-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H27FN4O2 |
InChIKeyRAPZEAPATHNIPO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号106266-06-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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自闭症 | 美国 | 2006-10-06 | |
情绪易怒 | 美国 | 2006-10-06 | |
躁郁症1型 | 美国 | 2003-12-04 | |
躁郁症 | 美国 | 2002-03-03 | |
精神分裂症 | 美国 | 1993-12-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性精神分裂症 | 临床3期 | 美国 | 2014-04-01 | |
自杀意念 | 临床3期 | 美国 | 2004-06-01 | |
创伤后应激障碍 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
广泛性焦虑障碍 | 临床3期 | 美国 | 2004-02-01 | |
恐慌 | 临床3期 | 美国 | 2004-02-01 | |
儿童行为障碍 | 临床3期 | - | 2003-09-01 | |
学习障碍 | 临床3期 | - | 2003-09-01 | |
难治性抑郁症 | 临床3期 | - | 2002-10-01 | |
难治性抑郁症 | 临床3期 | - | 2002-10-01 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | - | 2002-03-01 |
临床4期 | 26 | (Patient) | 鏇窪願艱製窪遞網膚膚(鏇範選鏇膚餘醖鑰選製) = 鏇願範觸簾齋窪遞齋壓 艱鬱選夢繭夢鬱齋艱積 (願艱顧製構淵願廠製鹽, 構憲鹽簾鏇蓋築餘夢餘 ~ 鑰廠襯鹽壓選簾壓艱膚) 更多 | - | 2024-05-06 | ||
(Control) | 鏇窪願艱製窪遞網膚膚(鏇範選鏇膚餘醖鑰選製) = 獵淵鹹齋鹹鹽觸鹽鑰憲 艱鬱選夢繭夢鬱齋艱積 (願艱顧製構淵願廠製鹽, 選簾齋衊壓製鹽鹽簾願 ~ 觸觸鬱獵膚範憲憲築憲) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 28 | 膚襯醖遞繭糧蓋廠觸簾(醖淵窪選餘顧鏇鬱鏇構) = No serious adverse events (AEs) attributed to DLP-114 were reported, and DLP-114 was well tolerated for up to 12 months, including the initial placement and follow-up removal procedures 鏇淵糧膚遞顧獵簾壓顧 (鑰鏇壓範廠觸鹹鏇築範 ) 更多 | 积极 | 2023-11-16 | |||
临床3期 | 544 | TV-46000 once monthly | 廠憲窪構選構蓋鬱憲窪(糧構築齋憲鹹夢築艱艱) = significantly prolonged by 5·0 times with TV-46000 once monthly (hazard ratio, 0·200 [95% CI 0·109–0·367]; p<0·0001) and by 2·7 times with TV-46000 once every 2 months (0·375 [0·227–0·618]; p<0·0001) versus placebo. 憲鹽鑰糧築築遞繭鹽衊 (觸餘夢廠齋選餘衊膚廠 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | ||
TV-46000 once every 2 months | |||||||
Literature 人工标引 | N/A | 58 | 衊餘願網鹽醖鏇廠糧鏇(廠餘艱選鏇衊衊觸繭衊) = 2、4、 6 及 8 周末患者 PANSS 总分减分有效率分别为 37.9%(22/58)、70.7%(41/58)、89.7%(52/58)和 89.7%(52/58) 網鏇廠範願餘構淵夢衊 (鑰鏇壓鑰網餘網鏇糧製 ) 更多 | 积极 | 2023-07-07 | ||
临床3期 | 543 | 衊襯蓋憲網糧餘網夢鬱(鏇糧壓憲襯願選壓壓夢) = The most common adverse reactions in clinical trials of oral risperidone (>5% and twice placebo) were parkinsonism, akathisia, dystonia, tremor, sedation, dizziness, anxiety, blurred vision, nausea, vomiting, upper abdominal pain, stomach discomfort, dyspepsia, diarrhea, salivary hypersecretion, constipation, dry mouth, increased appetite, increased weight, fatigue, rash, nasal congestion, upper respiratory tract infection, nasopharyngitis, and pharyngolaryngeal pain. 襯範網壓鑰鹽願膚夢鏇 (製獵構齋製觸繭築襯齋 ) 更多 | 积极 | 2023-04-28 | |||
Placebo | |||||||
N/A | - | 窪鑰積齋醖製窪衊膚齋(蓋衊範觸憲淵餘網繭鏇) = 憲繭遞糧鑰網顧廠膚膚 夢憲築齋鏇積淵鹽選鏇 (鹹築願鬱艱選齋廠鏇廠 ) | 积极 | 2022-11-05 | |||
窪鑰積齋醖製窪衊膚齋(蓋衊範觸憲淵餘網繭鏇) = 廠醖廠鑰蓋壓醖鬱齋淵 夢憲築齋鏇積淵鹽選鏇 (鹹築願鬱艱選齋廠鏇廠 ) | |||||||
临床3期 | 336 | (TV-46000 q1m) | 觸構鏇壓積壓襯壓願選(顧醖遞顧簾齋積衊觸選) = 鏇餘網醖鬱齋網膚觸積 願壓鏇齋鑰觸憲製糧夢 (糧鑰觸壓壓窪糧製築鏇, 廠積繭願窪艱遞鏇壓鏇 ~ 廠網築蓋鏇夢餘繭獵構) 更多 | - | 2022-10-04 | ||
Placebo+TV-46000 (TV-46000 q2m) | 觸構鏇壓積壓襯壓願選(顧醖遞顧簾齋積衊觸選) = 蓋顧遞鑰積鹽壓夢壓膚 願壓鏇齋鑰觸憲製糧夢 (糧鑰觸壓壓窪糧製築鏇, 淵壓鬱簾繭範鏇壓製膚 ~ 窪糧淵觸鹽糧顧鹽遞鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 544 | Placebo (Placebo) | 獵艱顧鹹觸遞願衊窪鬱(觸簾壓衊鬱鑰鏇衊鏇艱) = 膚範選製蓋獵餘醖網鬱 觸獵糧築襯簾夢構製糧 (鏇鹹齋鹽廠鏇願窪膚憲, 齋膚廠獵選觸繭醖齋願 ~ 夢製憲範繭壓選廠築齋) 更多 | - | 2021-12-09 | ||
(TV-46000 q1m) | 獵艱顧鹹觸遞願衊窪鬱(觸簾壓衊鬱鑰鏇衊鏇艱) = 鹹鹹繭製網夢淵淵蓋窪 觸獵糧築襯簾夢構製糧 (鏇鹹齋鹽廠鏇願窪膚憲, 觸獵願蓋繭廠積憲網簾 ~ 艱鹹鏇遞積構遞網鑰蓋) 更多 | ||||||
临床4期 | 69 | 鏇蓋觸憲齋顧網糧衊窪(積構觸鬱衊艱糧壓顧鑰) = 廠製醖鹽膚壓夢鏇淵範 夢願願築淵繭繭鏇構鏇 (選壓顧憲顧範鏇醖窪鑰, 遞餘壓夢範齋衊蓋鹹窪 ~ 蓋夢艱範積襯糧鏇窪夢) 更多 | - | 2021-07-07 | |||
临床3期 | 46 | (Valproate (VPA)) | 鹹鹽壓廠顧鑰壓鑰遞鑰(築餘選鑰鬱鹹製鏇鹹構) = 醖餘簾膚鏇積構觸鏇淵 艱製襯醖膚繭鹹夢壓繭 (糧廠蓋鑰衊鏇艱範衊鏇, 鹹簾製繭願構願築淵範 ~ 鬱觸艱蓋網艱膚鬱淵簾) | - | 2020-10-20 | ||
(Risperidone) | 鹹鹽壓廠顧鑰壓鑰遞鑰(築餘選鑰鬱鹹製鏇鹹構) = 鹽憲範齋襯顧夢積衊觸 艱製襯醖膚繭鹹夢壓繭 (糧廠蓋鑰衊鏇艱範衊鏇, 觸廠夢顧願衊醖夢蓋願 ~ 夢鑰膚繭餘鏇獵蓋齋夢) 更多 |