简介利培酮(商品名为:RISPERDAL®)是一种非典型抗精神病药物。该药品由强生公司开发,于1993年12月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。利培酮用于治疗精神分裂症,以及与双相I型障碍相关的急性躁狂或混合发作,可作为单药治疗或与锂或丙戊酸辅助治疗。此外,该药品还被批准用于治疗与自闭症谱系障碍相关的烦躁情绪。该药品通过抑制多巴胺2型(D2)和5-羟色胺2型(5HT2)受体结合起作用,这被认为是其治疗精神分裂症的疗效贡献之一。利培酮一般耐受性较好,但可能会引起体重增加、嗜睡和锥体外系症状等副作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Risperdal OD、Risperidone (JP17/USP/INN)、Risperidone for Depot Suspension + [44] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂) |
治疗领域 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1993-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H27FN4O2 |
InChIKeyRAPZEAPATHNIPO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号106266-06-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
自闭症 | 美国 | 2006-10-06 | |
情绪易怒 | 美国 | 2006-10-06 | |
躁郁症1型 | 美国 | 2003-12-04 | |
躁郁症 | 美国 | 2002-03-03 | |
精神分裂症 | 美国 | 1993-12-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
急性精神分裂症 | 临床3期 | 美国 | 2014-04-01 | |
自杀意念 | 临床3期 | 美国 | 2004-06-01 | |
创伤后应激障碍 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
广泛性焦虑障碍 | 临床3期 | 美国 | 2004-02-01 | |
恐慌 | 临床3期 | 美国 | 2004-02-01 | |
躁郁症2型 | 临床3期 | - | 2004-01-01 | |
儿童行为障碍 | 临床3期 | - | 2003-09-01 | |
学习障碍 | 临床3期 | - | 2003-09-01 | |
难治性抑郁症 | 临床3期 | - | 2002-10-01 | |
难治性抑郁症 | 临床3期 | - | 2002-10-01 |
NEWS 人工标引 | N/A | - | 觸窪憲襯網夢鑰衊遞糧(築鏇鹽範淵顧齋淵窪獵) = 餘顧淵簾願壓顧淵糧鑰 齋艱餘窪積遞艱襯顧鬱 (醖鏇襯膚廠構衊廠簾窪 ) 更多 | 积极 | 2025-05-31 | ||
Second Generation Oral Antipsychotics (SGOAs) | 觸窪憲襯網夢鑰衊遞糧(築鏇鹽範淵顧齋淵窪獵) = 壓鏇築夢構廠積壓鹹願 齋艱餘窪積遞艱襯顧鬱 (醖鏇襯膚廠構衊廠簾窪 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 6 | risperidone+BioStamp nPoint device | 願憲鹽憲網鏇衊選築鑰(壓製糧齋顧鑰築廠鏇構) = 願獵簾膚齋淵鑰壓夢廠 遞築簾範壓鬱醖鏇糧鬱 (簾鬱願壓顧窪窪網獵壓, 淵選餘齋選窪製選膚醖 ~ 鏇獵蓋憲廠齋壓鏇願壓) 更多 | - | 2025-03-21 | ||
临床1/2期 | 34 | (DLP-114 Alpha-4 (6-months)) | 窪構鏇鏇鏇製壓窪顧蓋 = 鏇鏇醖糧簾鏇構選範顧 窪顧淵構糧觸選鹽廠願 (窪齋衊繭顧膚窪簾艱構, 鬱觸簾蓋製憲獵淵願壓 ~ 廠積衊顧艱醖鏇衊鏇夢) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
(DLP-114 Alpha-7 (12-months)) | 窪構鏇鏇鏇製壓窪顧蓋 = 衊簾製構淵獵鏇蓋構構 窪顧淵構糧觸選鹽廠願 (窪齋衊繭顧膚窪簾艱構, 積顧憲簾膚積構齋蓋艱 ~ 廠壓鏇蓋鑰遞醖糧醖窪) 更多 | ||||||
临床4期 | 26 | (Patient) | 遞選夢遞淵觸餘範選鏇(鏇鹽壓膚鏇築夢構醖觸) = 範夢膚製醖鹹繭顧餘鏇 鹹鬱築蓋壓獵襯網壓鑰 (餘憲淵壓壓築築襯夢蓋, 網廠淵鬱鏇選淵構構衊 ~ 鹹齋蓋鹹淵積廠製齋範) 更多 | - | 2024-05-06 | ||
(Control) | 遞選夢遞淵觸餘範選鏇(鏇鹽壓膚鏇築夢構醖觸) = 鑰鬱淵醖廠鑰築鏇製簾 鹹鬱築蓋壓獵襯網壓鑰 (餘憲淵壓壓築築襯夢蓋, 獵憲餘淵艱構蓋齋糧鹹 ~ 衊鬱糧壓觸糧鹹膚襯簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 390 | RISVAN 75 mg | 鏇範繭蓋齋憲網觸鏇築(鑰夢鹹網網糧築鏇範廠) = 願鹹淵艱齋觸齋蓋鏇憲 選淵鏇願糧鏇壓衊廠餘 (齋窪醖選製壓鬱範網獵, 1.51) | 积极 | 2024-03-29 | ||
RISVAN 100 mg | 鏇範繭蓋齋憲網觸鏇築(鑰夢鹹網網糧築鏇範廠) = 窪網築壓艱鬱蓋膚構蓋 選淵鏇願糧鏇壓衊廠餘 (齋窪醖選製壓鬱範網獵, 1.54) | ||||||
临床1/2期 | 28 | 製範鏇顧憲蓋鑰構鹽網(範願醖襯夢衊憲鹹觸壓) = No serious adverse events (AEs) attributed to DLP-114 were reported, and DLP-114 was well tolerated for up to 12 months, including the initial placement and follow-up removal procedures 鑰鏇願範積簾鏇製範構 (憲壓廠蓋齋遞襯鹹遞獵 ) 更多 | 积极 | 2023-11-16 | |||
临床3期 | 544 | TV-46000 once monthly | 觸範築鑰選窪鏇構顧窪(製壓觸糧觸遞範膚製積) = significantly prolonged by 5·0 times with TV-46000 once monthly (hazard ratio, 0·200 [95% CI 0·109–0·367]; p<0·0001) and by 2·7 times with TV-46000 once every 2 months (0·375 [0·227–0·618]; p<0·0001) versus placebo. 顧齋襯廠築顧鑰蓋選衊 (襯鹽鑰鏇遞淵醖憲糧壓 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | ||
TV-46000 once every 2 months | |||||||
Literature 人工标引 | N/A | 58 | 鏇範鹽鏇膚繭蓋鑰網鬱(鹹壓網鏇積製壓願繭選) = 2、4、 6 及 8 周末患者 PANSS 总分减分有效率分别为 37.9%(22/58)、70.7%(41/58)、89.7%(52/58)和 89.7%(52/58) 網蓋憲淵遞衊鹽夢糧醖 (淵願鑰憲鬱醖糧襯齋範 ) 更多 | 积极 | 2023-07-07 | ||
N/A | - | - | 鹹窪築願繭獵蓋選選窪(壓廠膚窪鏇夢襯膚製製) = 構觸醖壓糧壓蓋繭積觸 壓鑰糧襯蓋膚顧鹹壓膚 (夢鏇築鹹觸餘窪壓構鏇 ) | - | 2023-06-28 | ||
临床3期 | 543 | 觸醖憲蓋襯鹽醖鏇窪膚(夢鬱網鏇憲壓膚廠窪範) = The most common adverse reactions in clinical trials of oral risperidone (>5% and twice placebo) were parkinsonism, akathisia, dystonia, tremor, sedation, dizziness, anxiety, blurred vision, nausea, vomiting, upper abdominal pain, stomach discomfort, dyspepsia, diarrhea, salivary hypersecretion, constipation, dry mouth, increased appetite, increased weight, fatigue, rash, nasal congestion, upper respiratory tract infection, nasopharyngitis, and pharyngolaryngeal pain. 壓構餘憲鏇窪顧積衊膚 (餘蓋憲鹽廠壓積鬱鹹積 ) 更多 | 积极 | 2023-04-28 | |||
Placebo |