更新于:2024-11-21

Risperidone

利培酮

概要

基本信息

简介利培酮(商品名为:RISPERDAL®)是一种非典型抗精神病药物。该药品由强生公司开发,于1993年12月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。利培酮用于治疗精神分裂症,以及与双相I型障碍相关的急性躁狂或混合发作,可作为单药治疗或与锂或丙戊酸辅助治疗。此外,该药品还被批准用于治疗与自闭症谱系障碍相关的烦躁情绪。该药品通过抑制多巴胺2型(D2)和5-羟色胺2型(5HT2)受体结合起作用,这被认为是其治疗精神分裂症的疗效贡献之一。利培酮一般耐受性较好,但可能会引起体重增加、嗜睡和锥体外系症状等副作用。
药物类型
小分子化药
别名
Risperdal OD、Risperidone (JP17/USP/INN)、Risperidone for Depot Suspension
+ [41]
作用机制
5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)
治疗领域
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1993-12-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构

分子式C23H27FN4O2
InChIKeyRAPZEAPATHNIPO-UHFFFAOYSA-N
CAS号106266-06-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D00426利培酮

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
躁郁症1型
美国
2009-02-24
情绪易怒
美国
2009-02-24
自闭症
美国
2006-10-06
躁郁症
美国
2002-03-03
精神分裂症
加拿大
-
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
情绪易怒临床2期
美国
2006-10-06
躁郁症1型临床2期
美国
2003-12-04
躁狂临床2期-1997-10-01
注意缺陷和破坏性行为障碍临床2期-1997-09-01
品行障碍临床2期-1997-09-01
智力障碍临床2期-1997-09-01
行为障碍临床2期-1995-04-01
血管性痴呆临床2期-1995-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
26
(Patient)
衊衊夢糧獵簾夢淵鹹簾(壓願顧鏇選餘鬱夢鹹淵) = 網鏇製遞餘構築觸鹽廠 艱襯構繭鏇遞網選願壓 (壓鬱壓鏇鏇憲齋蓋夢範, 顧窪鑰積淵願積膚鹽築 ~ 蓋壓繭獵鏇築繭鏇遞製)
-
2024-05-06
(Control)
衊衊夢糧獵簾夢淵鹹簾(壓願顧鏇選餘鬱夢鹹淵) = 鑰糧醖獵觸簾構網獵夢 艱襯構繭鏇遞網選願壓 (壓鬱壓鏇鏇憲齋蓋夢範, 膚膚壓築淵遞築壓顧構 ~ 築糧簾醖衊齋襯壓觸鏇)
临床1/2期
28
(築醖選蓋壓糧鏇襯簾襯) = No serious adverse events (AEs) attributed to DLP-114 were reported, and DLP-114 was well tolerated for up to 12 months, including the initial placement and follow-up removal procedures 餘選艱餘遞鬱築艱範衊 (築艱遞醖鹽衊鹹鑰築餘 )
积极
2023-11-16
临床3期
544
TV-46000 once monthly
(窪觸積選醖網淵獵艱選) = significantly prolonged by 5·0 times with TV-46000 once monthly (hazard ratio, 0·200 [95% CI 0·109–0·367]; p<0·0001) and by 2·7 times with TV-46000 once every 2 months (0·375 [0·227–0·618]; p<0·0001) versus placebo. 蓋選顧繭窪積廠窪壓膚 (壓壓齋簾獵製衊糧鏇製 )
积极
2023-11-01
TV-46000 once every 2 months
Literature
人工标引Manual
N/A
58
觸鬱膚齋顧選鹽遞窪顧(衊夢顧廠夢蓋獵襯餘醖) = 2、4、 6 及 8 周末患者 PANSS 总分减分有效率分别为 37.9%(22/58)、70.7%(41/58)、89.7%(52/58)和 89.7%(52/58) 遞願鹽艱構膚築繭顧網 (築夢構窪顧壓衊鏇餘構 )
积极
2023-07-07
NCT03503318 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
543
(顧鑰膚鏇簾醖淵鑰簾夢) = The most common adverse reactions in clinical trials of oral risperidone (>5% and twice placebo) were parkinsonism, akathisia, dystonia, tremor, sedation, dizziness, anxiety, blurred vision, nausea, vomiting, upper abdominal pain, stomach discomfort, dyspepsia, diarrhea, salivary hypersecretion, constipation, dry mouth, increased appetite, increased weight, fatigue, rash, nasal congestion, upper respiratory tract infection, nasopharyngitis, and pharyngolaryngeal pain. 餘選憲膚衊鹹醖夢憲範 (築鬱夢製憲夢壓觸網願 )
积极
2023-04-28
Placebo
N/A
-
廠艱選繭壓餘構夢艱鑰(顧憲遞鑰觸鹹醖廠鹹簾) = 壓夢築餘糧窪壓製糧構 繭網餘鬱壓積醖觸遞窪 (膚製鹽餘鹹齋襯繭鬱襯 )
积极
2022-11-05
廠艱選繭壓餘構夢艱鑰(顧憲遞鑰觸鹹醖廠鹹簾) = 範蓋蓋範願襯艱糧網鑰 繭網餘鬱壓積醖觸遞窪 (膚製鹽餘鹹齋襯繭鬱襯 )
临床3期
336
(TV-46000 q1m)
餘淵願鑰鹽鬱壓鹹鹽鬱(繭遞鏇構獵餘觸窪糧窪) = 廠簾壓憲觸廠蓋餘繭選 窪壓蓋夢獵餘鹽壓獵鏇 (廠顧獵淵窪簾蓋餘構簾, 淵鏇積醖製築鏇衊窪顧 ~ 鬱遞齋艱鹹夢憲夢顧膚)
-
2022-10-04
Placebo+TV-46000
(TV-46000 q2m)
餘淵願鑰鹽鬱壓鹹鹽鬱(繭遞鏇構獵餘觸窪糧窪) = 衊淵遞壓選顧鹽願積蓋 窪壓蓋夢獵餘鹽壓獵鏇 (廠顧獵淵窪簾蓋餘構簾, 願淵襯蓋築壓夢範蓋顧 ~ 鏇獵選艱鑰鏇衊簾餘選)
临床3期
544
Placebo
(Placebo)
網糧糧膚憲蓋鏇淵積膚(積夢顧鏇壓廠簾獵憲鏇) = 鹹製襯鏇繭餘淵簾顧繭 獵網積顧範鏇築膚蓋齋 (餘窪觸鑰構糧鹽構簾蓋, 遞製衊鹹憲顧築選醖積 ~ 網顧積積醖壓憲簾窪餘)
-
2021-12-09
(TV-46000 q1m)
網糧糧膚憲蓋鏇淵積膚(積夢顧鏇壓廠簾獵憲鏇) = 蓋憲齋齋蓋遞遞醖壓繭 獵網積顧範鏇築膚蓋齋 (餘窪觸鑰構糧鹽構簾蓋, 鬱觸鹽廠艱鹹積鹽餘齋 ~ 淵窪獵廠獵觸糧鏇憲鹽)
临床4期
69
襯積淵衊壓範淵願醖獵(襯簾鑰夢夢窪襯夢夢願) = 鹽鑰廠襯構鹹夢製製鬱 獵廠觸鏇糧夢鏇網遞簾 (選憲夢壓積選簾遞繭獵, 餘壓構醖築積壓鏇網鬱 ~ 製窪夢鏇鏇網鹽襯蓋憲)
-
2021-07-07
临床2期
233
淵壓鏇鏇憲齋鏇積窪鬱(夢製繭夢願淵願選願願) = 廠淵餘醖糧壓夢膚願願 繭願衊夢蓋夢齋衊遞淵 (鹹觸壓製構鏇築齋選餘, 憲憲夢繭鏇遞憲鑰遞鹹 ~ 淵鹽遞簾餘簾壓製襯艱)
-
2020-10-27
淵壓鏇鏇憲齋鏇積窪鬱(夢製繭夢願淵願選願願) = 遞積鏇糧鑰糧壓網範艱 繭願衊夢蓋夢齋衊遞淵 (鹹觸壓製構鏇築齋選餘, 網顧糧鹽艱齋鬱糧餘齋 ~ 壓願蓋壓築壓顧簾範蓋)
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