A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Abiprubart in Participants With Sjögren's Disease

Primary objective of the study is to evaluate the effect of abiprubart on an established systemic disease activity measure for Sjögren's Disease.

开始日期2024-07-17

申办/合作机构

Kiniksa Pharmaceuticals International Plc

[+1]

NCT05198310

/ Completed临床2期

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of KPL-404 in Subjects With Moderate to Severe Active Rheumatoid Arthritis With Inadequate Response or Intolerance to at Least One Biologic Disease-modifying Anti-rheumatic Drug or a Janus Kinase Inhibitor

Phase 2 study of the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD) and efficacy of KPL-404 in subjects with moderate to severe Rheumatoid Arthritis.

开始日期2021-12-14

申办/合作机构

Kiniksa Pharmaceuticals Ltd.

NCT04497662

/ Completed临床1期

A Phase 1 First-in-human Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Single Ascending Intravenous and Subcutaneous Doses of KPL-404 in Healthy Subjects

Phase 1, randomized, double-blind, placebo-controlled first-in-human study to investigate the safety, tolerability, PK and PD properties of single ascending intravenous (IV) and subcutaneous (SC) doses of KPL-404 in healthy subjects

开始日期2019-10-22

申办/合作机构

Kiniksa Pharmaceuticals Ltd.

100 项与 Abiprubart 相关的临床结果

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100 项与 Abiprubart 相关的转化医学

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100 项与 Abiprubart 相关的专利（医药）

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项与 Abiprubart 相关的文献（医药）

2025-02-01·THERAPEUTIC DRUG MONITORING

New Developments and Therapeutic Drug Monitoring Options in Costimulatory Blockade in Solid Organ Transplantation: A Systematic Critical Review

Review

作者: de Graav, Gretchen N. ; Reinders, Marlies E. J. ; Udomkarnjananun, Suwasin ; Baan, Carla C. ; Hesselink, Dennis A. ; de Winter, Brenda C. M. ; Roodnat, Joke I.

Purpose::

In this review, the authors summarized the latest developments in costimulatory blockade to prevent rejection after solid organ transplantation (SOT) and discussed possibilities for future research and the need for therapeutic drug monitoring (TDM) of these agents.

Methods::

Studies about costimulatory blockers in SOT in humans or animal transplant models in the past decade (2014–2024) were systematically reviewed in PubMed, European Union clinical trials (EudraCT), and ClinicalTrials.gov.

Results::

Seventy-five registered clinical trials and 58 published articles were found on costimulation blockade of the CD28-CD80/86, CD40-CD40L, and OX40-OX40L pathways. Belatacept, an antagonist of the CD28-CD80/86 pathway, is the only approved costimulatory agent in SOT, hence accounting for most of the research. Other identified costimulatory blocking agents included abatacept and CD28 antagonists tegoprubart, dazodalibep, and TNX-1500. Although tegoprubart was unsuccessful in pancreas transplantation in nonhuman primates, trials in human kidney transplantation are underway. Dazodalibep trials faced recruitment challenges. TNX-1500 was unsuccessful in animal studies and is currently not pursued in humans. After discontinuation of iscalimab (CD40-CD154 pathway antagonist) in SOT, the alternatives, bleselumab and KPL404, showed promising results in kidney transplantation and cardiac xenotransplantation. Studies on secondary costimulatory pathway antagonists, such as OX40-OX40L, have only used animal models. Despite the low interindividual variability in pharmacokinetics (PK) in all studied agents, TDM could be useful for optimizing dosing in PK/pharmacodynamic (PD) studies.

Conclusions::

The routine use of costimulation blockade in SOT is hindered by problems in efficacy compared with the standard of care. Costimulatory inhibitors could be combined in a calcineurin inhibitor-free regimen. Future PK/pharmacodynamic studies in costimulatory agents and personalized medicine could warrant TDM of these agents.

2023-12-01·The Journal of pharmacology and experimental therapeutics

First-in-Human Phase 1 Randomized Trial with the Anti-CD40 Monoclonal Antibody KPL-404: Safety, Tolerability, Receptor Occupancy, and Suppression of T-Cell–Dependent Antibody Response

Article

作者: Ziemniak, John ; Samant, Manoj ; Paolini, John F

Blockade of the cluster of differentiation 40 (CD40)-CD40L interaction has potential for treating autoimmune diseases and preventing graft rejection. This first-in-human, randomized, double-blind, placebo-controlled study (NCT04497662) evaluated safety, pharmacokinetics, receptor occupancy, and pharmacodynamics of the humanized anti-CD40 monoclonal antibody KPL-404. Healthy volunteers were randomized to one of two single-ascending-dose groups: single intravenous KPL-404 dose 0.03, 0.3, 1, 3, or 10 mg/kg or single subcutaneous KPL-404 dose 1 or 5 mg/kg. There were no dose-limiting or dose-related safety findings. Nonlinear dose-dependent changes in various pharmacokinetic parameters were identified following the range of intravenous doses. At the 10 mg/kg intravenous dose level, the t_1/2 was approximately 7 days, and full receptor occupancy was observed through Day 71, with complete suppression of T-cell-dependent antibody response (TDAR) to keyhole limpet hemocyanin (KLH) challenge on Day 1 and rechallenge on Day 29 through Day 57. With KPL-404 5 mg/kg subcutaneously, full receptor occupancy was observed through Day 43, with complete suppression of TDAR through at least Day 29. Antidrug antibodies to KPL-404 were suppressed for 57 days with 10 mg/kg intravenously and for 50 days with 5 mg/kg subcutaneously, further confirming prolonged target engagement and pharmacodynamics. These findings support continued investigation of KPL-404 intravenous and subcutaneous administration in a broad range of indications. SIGNIFICANCE STATEMENT: This first-in-human clinical trial of KPL-404, a fully humanized IgG4 monoclonal antibody, was designed with two independent (by route of administration) placebo-controlled single-ascending-dose-level groups, one with four intravenous single-dose cohorts and another with two subcutaneous single-dose cohorts. The pharmacokinetic profile, duration of full CD40 receptor occupancy, and magnitude and duration of memory immune response suppression observed confirm pharmacodynamic activity regardless of administration route. These data provide evidence that chronic KPL-404 dosing regimens (intravenous or subcutaneous) could be practical.

2022-04-01·The Journal of pharmacology and experimental therapeutics3区 · 医学

Preclinical Immunopharmacologic Assessment of KPL-404, a Novel, Humanized, Non-Depleting Antagonistic Anti-CD40 Monoclonal Antibody

3区 · 医学

Article

作者: Muralidharan, Sujatha ; Garron, Tracy ; Njenga, Moses ; Paolini, John F ; Bondensgaard, Kent

The CD40/CD40L pathway plays a major role in multiple inflammatory processes involving different immune and stromal cells. Abnormal activation of this pathway has been implicated in pathogenesis of complex autoimmune diseases including systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, Graves' disease, and Sjogren's Syndrome. We completed in vitro and in vivo preclinical characterization of KPL-404, a novel humanized anti-CD40 IgG4 monoclonal antibody, to demonstrate its potency, efficacy, and pharmacokinetic profile; safety was also assessed. In vitro, KPL-404 bound recombinant human and cynomolgus monkey CD40 with comparable affinity in the nanomolar range. KPL-404 binding to cell surface CD40 did not induce antibody- or complement-mediated cytotoxicity of CD40-expressing cells. Pharmacological antagonistic activity of KPL-404 was demonstrated in vitro by inhibition of CD40-mediated downstream NF-kB activation. In the in vivo study with cynomolgus monkeys, KPL-404, administered intravenously as a single dose (10 mg/kg) or two monthly doses of 1 or 5 mg/kg, did not elicit observable safety findings, including thrombocytopenia over 8 weeks. KPL-404 engaged CD40 expressed on peripheral B cells for 2 and 4 weeks after a single administration of 5 or 10 mg/kg IV, respectively, without depletion of peripheral B cells. At 5 mg/kg IV, KPL-404 blocked both primary and secondary responses to T-cell dependent antibody responses to test antigens, KLH, and tetanus toxoid. These data illustrated the relationship between KPL-404 serum concentration and pharmacodynamic effects of CD40-targeting in circulation and in lymphoid tissues. These data support clinical development of KPL-404 in autoimmune diseases. SIGNIFICANCE STATEMENT: We aimed to develop a potent and efficacious CD40 antagonist. In vitro and in vivo findings show that KPL-404 blocks the anti-CD40 antibody that potently inhibits primary and secondary antibody responses at pharmacologically relevant concentrations, has a favorable pharmacokinetic profile, and does not deplete B cells by antibody-dependent cellular cytotoxicity or apoptosis ("nondepleting"). These findings support clinical development of KPL-404 as a potential therapeutic in autoimmune diseases.

项与 Abiprubart 相关的新闻（医药）

2025-10-20

·LONGPORT

Kiniksa Pharmaceuticals International（纳斯达克股票代码：KNSA）在分析师上调评级后创下 52 周新高

Kiniksa Pharmaceuticals International（纳斯达克代码：KNSA）在花旗集团将其目标价从 45 美元上调至 50 美元并维持买入评级后，达到了 39.57 美元的新 52 周高点。其他分析师的评级则各有不同，Zacks 将评级下调至持有，而 Jefferies 则将目标价上调至 54 美元。内部人士最近出售了大量股份，机构投资者持有 53.95% 的股份。Kiniksa 报告的季度每股收益为 0.23 美元，超出预期，市值为 29 亿美元，市盈率为 981.10Kiniksa Pharmaceuticals International, plc (NASDAQ:KNSA - 获取免费报告) 的股价在周一交易中达到了新的 52 周高点，此前花旗集团将该股票的目标价从 45.00 美元上调至 50.00 美元。花旗集团目前对该股票给予买入评级。Kiniksa Pharmaceuticals International 的股价最高达到 39.57 美元，最后交易于 39.37 美元，成交量为 280711 股。该股票此前收于 38.64 美元。其他几家券商也对 KNSA 发布了报告。Zacks Research 在 10 月 6 日的研究报告中将 Kiniksa Pharmaceuticals International 的评级从 “强力买入” 下调至 “持有”。Wall Street Zen 在 10 月 3 日的报告中将 Kiniksa Pharmaceuticals International 的评级从 “强力买入” 下调至 “买入”。Jefferies Financial Group 在 7 月 29 日的报告中将 Kiniksa Pharmaceuticals International 的目标价从 45.00 美元上调至 54.00 美元，并给予该公司 “买入” 评级。Wedbush 在 10 月 13 日的报告中将 Kiniksa Pharmaceuticals International 的目标价从 38.00 美元上调至 44.00 美元，并给予该公司 “跑赢大盘” 评级。最后，TD Cowen 在 9 月 29 日的研究报告中开始覆盖 Kiniksa Pharmaceuticals International 的股票。他们对该股票给予 “买入” 评级，目标价为 60.00 美元。七位股票研究分析师对该股票给予买入评级，两位给予持有评级。根据 MarketBeat 的数据，该股票目前的共识评级为 “适度买入”，平均目标价为 46.86 美元。查看我们关于 KNSA 的最新研究报告内部买卖在相关消息中，董事 Thomas Malley 在 8 月 14 日的交易中出售了 78,233 股 Kiniksa Pharmaceuticals International 的股票。该股票以平均价格 33.09 美元出售，总交易额为 2,588,729.97 美元。出售后，该董事直接持有公司 12,546 股股票，价值约 415,147.14 美元。这笔交易代表了他们持股的 86.18% 的减少。该出售在与 SEC 的法律文件中披露，您可以通过此链接访问。此外，内部人士 John F. Paolini 在 8 月 6 日的交易中出售了 29,325 股公司的股票。这些股票以平均价格 32.55 美元出售，总价值为 954,528.75 美元。交易完成后，内部人士持有 57,403 股公司的股票，价值为 1,868,467.65 美元。这笔交易代表了他们持股的 33.81% 的减少。该出售的披露可以在这里找到。内部人士在上个季度共出售了 596,839 股公司股票，价值为 20,357,964 美元。公司内部人士持有 53.48% 的公司股票。机构资金流入和流出一些对冲基金和其他机构投资者最近增加或减少了对 KNSA 的持股。GAMMA Investing LLC 在第一季度将其在 Kiniksa Pharmaceuticals International 的股份增加了 84.8%。GAMMA Investing LLC 现在拥有 1,238 股公司股票，价值 27,000 美元，此前在上个季度购买了 568 股。Wealth Enhancement Advisory Services LLC 在第一季度购买了 Kiniksa Pharmaceuticals International 的新头寸，价值 301,000 美元。Asset Management One Co. Ltd.在第一季度购买了 Kiniksa Pharmaceuticals International 的新头寸，价值 41,000 美元。Wealthquest Corp 在第一季度购买了 Kiniksa Pharmaceuticals International 的新股份，价值约 42,000 美元。最后，AMI Asset Management Corp 在第一季度将其在 Kiniksa Pharmaceuticals International 的股份增加了 50.3%。AMI Asset Management Corp 现在拥有 77,688 股公司股票，价值 1,725,000 美元，此前在此期间又收购了 26,010 股。53.95% 的股票目前由对冲基金和其他机构投资者持有。 Kiniksa Pharmaceuticals International 的价格表现该公司的市值为 29 亿美元，市盈率为 981.10，贝塔值为 0.16。公司的 50 日简单移动平均为 35.85 美元，200 日简单移动平均为 29.82 美元。 Kiniksa Pharmaceuticals International (NASDAQ:KNSA - 获取免费报告) 最近在 7 月 29 日发布了季度财报。公司报告每股收益（EPS）为 0.23 美元，超出市场共识预期的 0.18 美元，超出幅度为 0.05 美元。Kiniksa Pharmaceuticals International 的净利润率为 0.90%，股本回报率为 1.05%。公司季度收入为 1.568 亿美元，而分析师预期为 1.4521 亿美元。Kiniksa Pharmaceuticals International 已将其 2025 财年的指引设定为每股收益。分析师预计 Kiniksa Pharmaceuticals International, plc 在当前财年将发布-0.55 美元的每股收益。关于 Kiniksa Pharmaceuticals International (获取免费报告) Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.是一家生物制药公司，专注于发现、收购、开发和商业化治疗药物，以满足全球患有重大未满足医疗需求的虚弱疾病患者的需求。其产品候选包括 ARCALYST，一种针对复发性心包炎的白细胞介素-1α和白细胞介素-1β的治疗药物，这是一种炎症性心血管疾病；Mavrilimumab，一种单克隆抗体抑制剂，已完成针对巨细胞动脉炎的二期临床试验；Vixarelimab，一种单克隆抗体，正在进行针对结节性瘙痒症的 2b 期临床试验，这是一种慢性炎症性皮肤病；以及 KPL-404，一种 CD40-CD154 相互作用的单克隆抗体抑制剂，这是 B 细胞成熟、免疫球蛋白类别转换和 1 型免疫反应的关键 T 细胞共刺激信号。特色故事我们更看好的五只股票，胜过 Kiniksa Pharmaceuticals International 最佳航空航天股票投资 5 只令人惊讶的股票，将从未来的机器人热潮中受益如何投资 FAANG 股票 3 只被低估的大型股，看起来适合反弹股票中的死亡交叉是什么？ Meta 与 OpenAI：Sora 是否对 Meta 的主导地位构成真正威胁？此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快和最准确的报道。此故事在发布前已由 MarketBeat 的编辑团队审核。请将任何问题或意见发送至 contact@marketbeat.com. 你现在应该投资 1,000 美元在 Kiniksa Pharmaceuticals International 吗？在考虑 Kiniksa Pharmaceuticals International 之前，你需要听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只顶级分析师悄悄向客户推荐的股票，建议在更广泛的市场注意到之前购买……而 Kiniksa Pharmaceuticals International 并不在名单上。虽然 Kiniksa Pharmaceuticals International 目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。在这里查看这五只股票 Kiniksa Pharmaceuticals International, plc (NASDAQ:KNSA - 获取免费报告) 的股价在周一交易中达到了新的 52 周高点，此前花旗集团将该股票的目标价从 45.00 美元上调至 50.00 美元。花旗集团目前对该股票给予买入评级。Kiniksa Pharmaceuticals International 的股价最高达到 39.57 美元，最后交易于 39.37 美元，成交量为 280711 股。该股票此前收于 38.64 美元。其他几家券商也对 KNSA 发布了报告。Zacks Research 在 10 月 6 日的研究报告中将 Kiniksa Pharmaceuticals International 的评级从 “强力买入” 下调至 “持有”。Wall Street Zen 在 10 月 3 日的报告中将 Kiniksa Pharmaceuticals International 的评级从 “强力买入” 下调至 “买入”。Jefferies Financial Group 在 7 月 29 日的报告中将 Kiniksa Pharmaceuticals International 的目标价从 45.00 美元上调至 54.00 美元，并给予该公司 “买入” 评级。Wedbush 在 10 月 13 日的报告中将 Kiniksa Pharmaceuticals International 的目标价从 38.00 美元上调至 44.00 美元，并给予该公司 “跑赢大盘” 评级。最后，TD Cowen 在 9 月 29 日的研究报告中开始覆盖 Kiniksa Pharmaceuticals International 的股票。他们对该股票给予 “买入” 评级，目标价为 60.00 美元。七位股票研究分析师对该股票给予买入评级，两位给予持有评级。根据 MarketBeat 的数据，该股票目前的共识评级为 “适度买入”，平均目标价为 46.86 美元。查看我们关于 KNSA 的最新研究报告内部买卖在相关消息中，董事 Thomas Malley 在 8 月 14 日的交易中出售了 78,233 股 Kiniksa Pharmaceuticals International 的股票。该股票以平均价格 33.09 美元出售，总交易额为 2,588,729.97 美元。出售后，该董事直接持有公司 12,546 股股票，价值约 415,147.14 美元。这笔交易代表了他们持股的 86.18% 的减少。该出售在与 SEC 的法律文件中披露，您可以通过此链接访问。此外，内部人士 John F. Paolini 在 8 月 6 日的交易中出售了 29,325 股公司的股票。这些股票以平均价格 32.55 美元出售，总价值为 954,528.75 美元。交易完成后，内部人士持有 57,403 股公司的股票，价值为 1,868,467.65 美元。这笔交易代表了他们持股的 33.81% 的减少。该出售的披露可以在这里找到。内部人士在上个季度共出售了 596,839 股公司股票，价值为 20,357,964 美元。公司内部人士持有 53.48% 的公司股票。机构资金流入和流出一些对冲基金和其他机构投资者最近增加或减少了对 KNSA 的持股。GAMMA Investing LLC 在第一季度将其在 Kiniksa Pharmaceuticals International 的股份增加了 84.8%。GAMMA Investing LLC 现在拥有 1,238 股公司股票，价值 27,000 美元，此前在上个季度购买了 568 股。Wealth Enhancement Advisory Services LLC 在第一季度购买了 Kiniksa Pharmaceuticals International 的新头寸，价值 301,000 美元。Asset Management One Co. Ltd.在第一季度购买了 Kiniksa Pharmaceuticals International 的新头寸，价值 41,000 美元。Wealthquest Corp 在第一季度购买了 Kiniksa Pharmaceuticals International 的新股份，价值约 42,000 美元。最后，AMI Asset Management Corp 在第一季度将其在 Kiniksa Pharmaceuticals International 的股份增加了 50.3%。AMI Asset Management Corp 现在拥有 77,688 股公司股票，价值 1,725,000 美元，此前在此期间又收购了 26,010 股。53.95% 的股票目前由对冲基金和其他机构投资者持有。 Kiniksa Pharmaceuticals International 的价格表现该公司的市值为 29 亿美元，市盈率为 981.10，贝塔值为 0.16。公司的 50 日简单移动平均为 35.85 美元，200 日简单移动平均为 29.82 美元。 Kiniksa Pharmaceuticals International (NASDAQ:KNSA - 获取免费报告) 最近在 7 月 29 日发布了季度财报。公司报告每股收益（EPS）为 0.23 美元，超出市场共识预期的 0.18 美元，超出幅度为 0.05 美元。Kiniksa Pharmaceuticals International 的净利润率为 0.90%，股本回报率为 1.05%。公司季度收入为 1.568 亿美元，而分析师预期为 1.4521 亿美元。Kiniksa Pharmaceuticals International 已将其 2025 财年的指引设定为每股收益。分析师预计 Kiniksa Pharmaceuticals International, plc 在当前财年将发布-0.55 美元的每股收益。关于 Kiniksa Pharmaceuticals International (获取免费报告) Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.是一家生物制药公司，专注于发现、收购、开发和商业化治疗药物，以满足全球患有重大未满足医疗需求的虚弱疾病患者的需求。其产品候选包括 ARCALYST，一种针对复发性心包炎的白细胞介素-1α和白细胞介素-1β的治疗药物，这是一种炎症性心血管疾病；Mavrilimumab，一种单克隆抗体抑制剂，已完成针对巨细胞动脉炎的二期临床试验；Vixarelimab，一种单克隆抗体，正在进行针对结节性瘙痒症的 2b 期临床试验，这是一种慢性炎症性皮肤病；以及 KPL-404，一种 CD40-CD154 相互作用的单克隆抗体抑制剂，这是 B 细胞成熟、免疫球蛋白类别转换和 1 型免疫反应的关键 T 细胞共刺激信号。特色故事我们更看好的五只股票，胜过 Kiniksa Pharmaceuticals International 最佳航空航天股票投资 5 只令人惊讶的股票，将从未来的机器人热潮中受益如何投资 FAANG 股票 3 只被低估的大型股，看起来适合反弹股票中的死亡交叉是什么？ Meta 与 OpenAI：Sora 是否对 Meta 的主导地位构成真正威胁？此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快和最准确的报道。此故事在发布前已由 MarketBeat 的编辑团队审核。请将任何问题或意见发送至 contact@marketbeat.com. 你现在应该投资 1,000 美元在 Kiniksa Pharmaceuticals International 吗？在考虑 Kiniksa Pharmaceuticals International 之前，你需要听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只顶级分析师悄悄向客户推荐的股票，建议在更广泛的市场注意到之前购买……而 Kiniksa Pharmaceuticals International 并不在名单上。虽然 Kiniksa Pharmaceuticals International 目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。在这里查看这五只股票

并购IPO财报免疫疗法

2025-10-18

·LONGPORT

花旗集团将 Kiniksa Pharmaceuticals International（NASDAQ 代码：KNSA）的目标股价上调至 50

花旗集团已将 Kiniksa Pharmaceuticals International（纳斯达克代码：KNSA）的目标股价从 45.00 美元上调至 50.00 美元，维持 “买入” 评级。这表明与当前价格相比，潜在上涨幅度为 31.86%。其他分析师也调整了他们的评级，富国银行将目标上调至 45.00 美元，杰富瑞则上调至 54.00 美元。KNSA 的股票交易价格为 37.92 美元，市值为 28.1 亿美元。该公司报告每股收益为 0.23 美元，超出预期，且共识评级为 “适度买入”，平均目标价为 46.86 美元Kiniksa Pharmaceuticals International（纳斯达克股票代码：KNSA - 获取免费报告）在周五发布的报告中，花旗集团的分析师将其目标股价从 45.00 美元上调至 50.00 美元，Benzinga 报道。该公司目前对该股票的评级为 “买入”。花旗集团的目标价暗示该公司当前价格有 31.86% 的上涨潜力。其他几位股票分析师最近也对 KNSA 发表了评论。富国银行将 Kiniksa Pharmaceuticals International 的目标股价从 42.00 美元上调至 45.00 美元，并在 9 月 25 日的报告中给予该股票 “超配” 评级。杰富瑞金融集团在 7 月 29 日的报告中将 Kiniksa Pharmaceuticals International 的目标股价从 45.00 美元上调至 54.00 美元，并给予该股票 “买入” 评级。扎克斯研究在 10 月 6 日的报告中将 Kiniksa Pharmaceuticals International 的评级从 “强力买入” 下调至 “持有”。Wedbush 在周一的报告中将 Kiniksa Pharmaceuticals International 的目标股价从 38.00 美元上调至 44.00 美元，并给予该股票 “跑赢大盘” 评级。最后，Weiss Ratings 在 10 月 8 日的报告中重新发布了 Kiniksa Pharmaceuticals International 的 “持有（c）” 评级。七位分析师对该股票给予 “买入” 评级，两位分析师给予 “持有” 评级。根据 MarketBeat.com 的数据，该公司的共识评级为 “适度买入”，平均目标价为 46.86 美元。查看我们对 Kiniksa Pharmaceuticals International 的最新股票分析 Kiniksa Pharmaceuticals International 股票表现周五中午交易时，KNSA 的股价下跌 1.00 美元，达到 37.92 美元。该股票的交易量为 106,006 股，而其平均交易量为 631,065 股。该公司的市值为 28.1 亿美元，市盈率为 948.49，贝塔值为 0.16。Kiniksa Pharmaceuticals International 的 12 个月低点为 17.82 美元，12 个月高点为 39.43 美元。该公司的 50 日移动平均线为 35.72 美元，200 日移动平均线为 29.60 美元。 Kiniksa Pharmaceuticals International（纳斯达克股票代码：KNSA - 获取免费报告）最后一次发布季度财报是在 7 月 29 日。该公司报告每股收益为 0.23 美元，超出分析师一致预期的 0.18 美元，超出幅度为 0.05 美元。该公司在该季度的收入为 1.568 亿美元，而分析师预期为 1.4521 亿美元。Kiniksa Pharmaceuticals International 的净利润率为 0.90%，股本回报率为 1.05%。Kiniksa Pharmaceuticals International 已设定其 2025 财年的每股收益指导。研究分析师平均预测 Kiniksa Pharmaceuticals International 在当前财年将发布-0.55 美元的每股收益。 Kiniksa Pharmaceuticals International 的内部买卖在相关消息中，内部人士 Ross Moat 在 9 月 4 日的交易中出售了 3,523 股公司的股票。该股票以平均价格 35.31 美元出售，总交易额为 124,397.13 美元。出售后，内部人士持有 9,415 股公司股票，价值 332,443.65 美元。这代表其持股比例减少了 27.23%。该交易已在向证券交易委员会提交的文件中披露，相关文件可通过此链接获取。此外，首席会计官 Michael R. Megna 在 9 月 3 日的交易中出售了 11,000 股公司的股票。该股票以平均价格 34.84 美元出售，总交易额为 383,240.00 美元。出售后，首席会计官直接持有 38,011 股公司股票，价值约 1,324,303.24 美元。该交易使其持股比例减少了 22.44%。该交易的披露信息可在此找到。在过去的九十天里，内部人士出售了 596,839 股公司股票，价值 20,357,964 美元。公司内部人士持有 53.48% 的公司股票。机构投资者对 Kiniksa Pharmaceuticals International 的看法几家对冲基金和其他机构投资者最近对 KNSA 的持仓进行了调整。GAMMA Investing LLC 在第一季度将其在 Kiniksa Pharmaceuticals International 的股份增加了 84.8%。GAMMA Investing LLC 现在拥有 1,238 股公司股票，价值 27,000 美元，此前在该期间内增持了 568 股。Wealth Enhancement Advisory Services LLC 在第一季度购买了 Kiniksa Pharmaceuticals International 的新股份，价值 301,000 美元。Asset Management One Co. Ltd.在第一季度购买了 Kiniksa Pharmaceuticals International 的新股份，价值 41,000 美元。Wealthquest Corp 在第一季度购买了 Kiniksa Pharmaceuticals International 的新股份，价值 42,000 美元。最后，AMI Asset Management Corp 在第一季度将其在 Kiniksa Pharmaceuticals International 的股份增加了 50.3%。AMI Asset Management Corp 现在拥有 77,688 股公司股票，价值 1,725,000 美元，此前在该期间内增持了 26,010 股。对冲基金和其他机构投资者持有 53.95% 的公司股票。关于 Kiniksa Pharmaceuticals International （获取免费报告） Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.是一家生物制药公司，专注于发现、收购、开发和商业化治疗药物，以满足全球面临重大未满足医疗需求的患者的需求。其产品候选包括 ARCALYST，一种针对复发性心包炎的白介素-1α和白介素-1β，复发性心包炎是一种炎症性心血管疾病；Mavrilimumab，一种单克隆抗体抑制剂，已完成巨细胞动脉炎的二期临床试验；Vixarelimab，一种单克隆抗体，目前正在进行针对结节性瘙痒症的 2b 期临床试验，这是一种慢性炎症性皮肤病；以及 KPL-404，一种 CD40-CD154 相互作用的单克隆抗体抑制剂，这是 B 细胞成熟、免疫球蛋白类别转换和 1 型免疫反应所需的 T 细胞共刺激信号。精选文章五只我们认为比 Kiniksa Pharmaceuticals International 更好的股票即将到来的 IPO 股票锁定期解析甲骨文的 AI 利润看起来微薄——NBIS 和 CRWV 也有风险吗？内幕交易 - 你需要知道的事项雅培实验室十月价格暴跌是买入信号如何开始投资房地产为什么富国银行的转型刚刚进入高速档此即时新闻提醒由叙述科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快和最准确的报道。此故事在发布前已由 MarketBeat 的编辑团队审核。如对该故事有任何问题或意见，请发送邮件至 contact@marketbeat.com。你现在应该投资$1,000 在 Kiniksa Pharmaceuticals International 吗？在你考虑 Kiniksa Pharmaceuticals International 之前，你需要听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只顶级分析师悄悄向客户推荐的股票，建议在更广泛的市场注意到之前买入……而 Kiniksa Pharmaceuticals International 并不在名单上。虽然 Kiniksa Pharmaceuticals International 目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。在这里查看这五只股票 Kiniksa Pharmaceuticals International（纳斯达克股票代码：KNSA - 获取免费报告）在周五发布的报告中，花旗集团的分析师将其目标股价从 45.00 美元上调至 50.00 美元，Benzinga 报道。该公司目前对该股票的评级为 “买入”。花旗集团的目标价暗示该公司当前价格有 31.86% 的上涨潜力。其他几位股票分析师最近也对 KNSA 发表了评论。富国银行将 Kiniksa Pharmaceuticals International 的目标股价从 42.00 美元上调至 45.00 美元，并在 9 月 25 日的报告中给予该股票 “超配” 评级。杰富瑞金融集团在 7 月 29 日的报告中将 Kiniksa Pharmaceuticals International 的目标股价从 45.00 美元上调至 54.00 美元，并给予该股票 “买入” 评级。扎克斯研究在 10 月 6 日的报告中将 Kiniksa Pharmaceuticals International 的评级从 “强力买入” 下调至 “持有”。Wedbush 在周一的报告中将 Kiniksa Pharmaceuticals International 的目标股价从 38.00 美元上调至 44.00 美元，并给予该股票 “跑赢大盘” 评级。最后，Weiss Ratings 在 10 月 8 日的报告中重新发布了 Kiniksa Pharmaceuticals International 的 “持有（c）” 评级。七位分析师对该股票给予 “买入” 评级，两位分析师给予 “持有” 评级。根据 MarketBeat.com 的数据，该公司的共识评级为 “适度买入”，平均目标价为 46.86 美元。查看我们对 Kiniksa Pharmaceuticals International 的最新股票分析 Kiniksa Pharmaceuticals International 股票表现周五中午交易时，KNSA 的股价下跌 1.00 美元，达到 37.92 美元。该股票的交易量为 106,006 股，而其平均交易量为 631,065 股。该公司的市值为 28.1 亿美元，市盈率为 948.49，贝塔值为 0.16。Kiniksa Pharmaceuticals International 的 12 个月低点为 17.82 美元，12 个月高点为 39.43 美元。该公司的 50 日移动平均线为 35.72 美元，200 日移动平均线为 29.60 美元。 Kiniksa Pharmaceuticals International（纳斯达克股票代码：KNSA - 获取免费报告）最后一次发布季度财报是在 7 月 29 日。该公司报告每股收益为 0.23 美元，超出分析师一致预期的 0.18 美元，超出幅度为 0.05 美元。该公司在该季度的收入为 1.568 亿美元，而分析师预期为 1.4521 亿美元。Kiniksa Pharmaceuticals International 的净利润率为 0.90%，股本回报率为 1.05%。Kiniksa Pharmaceuticals International 已设定其 2025 财年的每股收益指导。研究分析师平均预测 Kiniksa Pharmaceuticals International 在当前财年将发布-0.55 美元的每股收益。 Kiniksa Pharmaceuticals International 的内部买卖在相关消息中，内部人士 Ross Moat 在 9 月 4 日的交易中出售了 3,523 股公司的股票。该股票以平均价格 35.31 美元出售，总交易额为 124,397.13 美元。出售后，内部人士持有 9,415 股公司股票，价值 332,443.65 美元。这代表其持股比例减少了 27.23%。该交易已在向证券交易委员会提交的文件中披露，相关文件可通过此链接获取。此外，首席会计官 Michael R. Megna 在 9 月 3 日的交易中出售了 11,000 股公司的股票。该股票以平均价格 34.84 美元出售，总交易额为 383,240.00 美元。出售后，首席会计官直接持有 38,011 股公司股票，价值约 1,324,303.24 美元。该交易使其持股比例减少了 22.44%。该交易的披露信息可在此找到。在过去的九十天里，内部人士出售了 596,839 股公司股票，价值 20,357,964 美元。公司内部人士持有 53.48% 的公司股票。机构投资者对 Kiniksa Pharmaceuticals International 的看法几家对冲基金和其他机构投资者最近对 KNSA 的持仓进行了调整。GAMMA Investing LLC 在第一季度将其在 Kiniksa Pharmaceuticals International 的股份增加了 84.8%。GAMMA Investing LLC 现在拥有 1,238 股公司股票，价值 27,000 美元，此前在该期间内增持了 568 股。Wealth Enhancement Advisory Services LLC 在第一季度购买了 Kiniksa Pharmaceuticals International 的新股份，价值 301,000 美元。Asset Management One Co. Ltd.在第一季度购买了 Kiniksa Pharmaceuticals International 的新股份，价值 41,000 美元。Wealthquest Corp 在第一季度购买了 Kiniksa Pharmaceuticals International 的新股份，价值 42,000 美元。最后，AMI Asset Management Corp 在第一季度将其在 Kiniksa Pharmaceuticals International 的股份增加了 50.3%。AMI Asset Management Corp 现在拥有 77,688 股公司股票，价值 1,725,000 美元，此前在该期间内增持了 26,010 股。对冲基金和其他机构投资者持有 53.95% 的公司股票。关于 Kiniksa Pharmaceuticals International （获取免费报告） Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.是一家生物制药公司，专注于发现、收购、开发和商业化治疗药物，以满足全球面临重大未满足医疗需求的患者的需求。其产品候选包括 ARCALYST，一种针对复发性心包炎的白介素-1α和白介素-1β，复发性心包炎是一种炎症性心血管疾病；Mavrilimumab，一种单克隆抗体抑制剂，已完成巨细胞动脉炎的二期临床试验；Vixarelimab，一种单克隆抗体，目前正在进行针对结节性瘙痒症的 2b 期临床试验，这是一种慢性炎症性皮肤病；以及 KPL-404，一种 CD40-CD154 相互作用的单克隆抗体抑制剂，这是 B 细胞成熟、免疫球蛋白类别转换和 1 型免疫反应所需的 T 细胞共刺激信号。精选文章五只我们认为比 Kiniksa Pharmaceuticals International 更好的股票即将到来的 IPO 股票锁定期解析甲骨文的 AI 利润看起来微薄——NBIS 和 CRWV 也有风险吗？内幕交易 - 你需要知道的事项雅培实验室十月价格暴跌是买入信号如何开始投资房地产为什么富国银行的转型刚刚进入高速档此即时新闻提醒由叙述科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快和最准确的报道。此故事在发布前已由 MarketBeat 的编辑团队审核。如对该故事有任何问题或意见，请发送邮件至 contact@marketbeat.com。你现在应该投资$1,000 在 Kiniksa Pharmaceuticals International 吗？在你考虑 Kiniksa Pharmaceuticals International 之前，你需要听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只顶级分析师悄悄向客户推荐的股票，建议在更广泛的市场注意到之前买入……而 Kiniksa Pharmaceuticals International 并不在名单上。虽然 Kiniksa Pharmaceuticals International 目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。在这里查看这五只股票

财报免疫疗法IPO并购

2025-08-11

·FierceBiotech

Novartis scores double phase 3 win in Sjögren\'s syndrome, succeeding where rivals failed

Novartis hailed the win as the “first ever global phase 3 trials to demonstrate statistically significant reduction in disease activity for Sjögren\'s disease.”\n Novartis may have abandoned one Sjögren\'s syndrome asset this year, but it looks like the drugmaker has a winner on its hands with another candidate.The Swiss pharma had been evaluating ianalumab, a dual-mechanism, B-cell-depleting antibody that targets the protein BAFF-R, in a pair of phase 3 studies dubbed Neptunus 1 and 2, which in total enrolled 779 patients with the systemic autoimmune disease.Both studies hit their primary endpoint of demonstrating an improvement in disease activity as measured on the EULAR Sjögren\'s syndrome disease activity index at 52 weeks compared to placebo, Novartis announced in an Aug. 11 release. The drug was also well tolerated and demonstrated a favorable safety profile, according to the pharma.The company hailed the win as the “first ever global phase 3 trials to demonstrate statistically significant reduction in disease activity for Sjögren\'s disease.” For now, Novartis is holding back the data for a future medical conference, while referencing plans to take the results to global regulators with the aim of bringing the first targeted treatment for the autoimmune disease to market.“Sjögren\'s disease is a serious, progressive, systemic autoimmune disease, often unrecognized or misdiagnosed with a significant detrimental impact to quality of life, with very limited treatment options and an established unmet need,” Novartis Chief Medical Officer Shreeram Aradhye, M.D., said in the release.“Both phase 3 trials demonstrate that ianalumab improves disease activity in patients with Sjögren\'s disease,” Aradhye added. “These phase 3 studies mark a significant milestone. We look forward to engaging with health authorities to discuss these findings in the near future.”It’s a big win for Novartis, which started the year dropping its anti-CD40 antibody iscalimab after becoming doubtful of its competitive profile. That left ianalumab as Novartis’ last and best hope for the disease.Ianalumab had already shown \"meaningful differences in patients with this very difficult-to-treat disease” in phase 2, Novartis executives pointed out at the time.Iscalimab was only the latest Big Pharma prospect to fail to make the grade in Sjögren\'s. Last year, Sanofi crossed off Sjögren’s from the list of targeted indications for its CD40L monoclonal antibody frexalimab after seeing phase 2 efficacy data, while, more recently, Kiniksa Pharmaceuticals ended work on its own Sjögren\'s prospect abiprubart. While Novartis had always sounded positive about the potential of ianalumab in the automimmune disease, the therapy has faced its own clinical setbacks. Only last month, the company reported that the B-cell-depleting antibody had failed to hit the efficacy threshold in a phase 2 study for a painful skin condition called hidradenitis suppurativa.Ianalumab\'s story begins with Novartis’ collaboration with MorphoSys, before the Big Pharma went on to buy the biotech last year. The therapy is also being investigated for other B cell-driven autoimmune diseases like immune thrombocytopenia, systemic lupus erythematosus, lupus nephritis, warm autoimmune hemolytic anemia and diffuse cutaneous systemic sclerosis.

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临床3期临床2期临床结果临床失败

100 项与 Abiprubart 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
干燥综合征	临床2期	-	Kiniksa Pharmaceuticals Ltd.	2024-07-09
类风湿关节炎	临床2期	美国	Kiniksa Pharmaceuticals Ltd.	2021-12-14
类风湿关节炎	临床2期	保加利亚	Kiniksa Pharmaceuticals Ltd.	2021-12-14
类风湿关节炎	临床2期	捷克	Kiniksa Pharmaceuticals Ltd.	2021-12-14
类风湿关节炎	临床2期	匈牙利	Kiniksa Pharmaceuticals Ltd.	2021-12-14
类风湿关节炎	临床2期	波兰	Kiniksa Pharmaceuticals Ltd.	2021-12-14
类风湿关节炎	临床2期	南非	Kiniksa Pharmaceuticals Ltd.	2021-12-14

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05198310 (CTgov)	临床2期	类风湿关节炎	145	KPL-404 (Cohort 2 KPL-404 5 mg/kg q2wk)	衊範獵壓鑰觸膚艱顧糧 = 齋鬱淵醖憲構簾簾製憲窪淵憲鬱鑰齋鹹製夢築 (選選憲願鏇壓壓鹹膚鏇, 憲簾鹹夢淵醖簾醖廠積 ~ 艱願憲膚繭鹹衊遞選範) 更多	-	2025-07-22
				KPL-404 (Cohort 3 KPL-404 5 mg/kg Qwk)	製淵製廠構艱糧網鏇齋(獵壓艱簾淵憲壓遞觸願) = 窪構遞構願窪願醖餘製願積膚淵網膚積觸廠膚 (衊簾膚醖窪積觸廠鏇糧, 0.216) 更多
NCT05198310 (EULAR 12024 \| EULAR 22024) 人工标引	临床2期	类风湿关节炎	78	Abiprubart 5mg/kg SC qwk	遞鹹廠餘簾鹹繭淵製艱(觸鬱衊構鑰襯鬱襯廠築) = 鑰夢夢觸襯鏇觸築繭糧遞醖夢製鹽襯鹽壓壓顧 (遞顧願廠廠蓋構鏇壓窪, -2.62 ~ -1.80)	积极	2024-06-12
				Abiprubart 5mg/kg SC q2wk	遞鹹廠餘簾鹹繭淵製艱(觸鬱衊構鑰襯鬱襯廠築) = 憲夢觸壓積衊獵壓顧網遞醖夢製鹽襯鹽壓壓顧 (遞顧願廠廠蓋構鏇壓窪, -2.43 ~ -1.58)
NCT05198310 (GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	类风湿关节炎	51	Abiprubart (Cohort 4:400 mg SC monthly dose group)	衊顧繭廠夢鹹蓋壓鑰壓(鏇築觸夢簾積淵願襯襯) = 衊襯窪鬱艱遞齋築膚築餘築蓋鹽繭廠遞願壓襯 (積艱憲觸鬱製選顧夢鹹, -2.54 ~ -1.21)	积极	2024-04-02
				Placebo	衊顧繭廠夢鹹蓋壓鑰壓(鏇築觸夢簾積淵願襯襯) = 選淵鹹網糧鹹鹽獵積鏇餘築蓋鹽繭廠遞願壓襯 (積艱憲觸鬱製選顧夢鹹, -1.98 ~ -0.62)
NCT05198310 (GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	类风湿关节炎	129	Abiprubart (pooled group)	鏇壓憲壓鏇艱蓋糧製艱(選窪衊範醖簾網選觸廠) = 壓網憲廠餘網鹹襯構憲築鑰窪獵衊築餘衊鏇鏇 (獵範鏇廠夢願範遞選構, -2.34 ~ -1.74)	积极	2024-04-02
				Placebo	鏇壓憲壓鏇艱蓋糧製艱(選窪衊範醖簾網選觸廠) = 壓製範淵淵鹽蓋鏇鏇鹹築鑰窪獵衊築餘衊鏇鏇 (獵範鏇廠夢願範遞選構, -1.88 ~ -1.16)
NCT05198310 (GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	类风湿关节炎	-	Abiprubart (Cohort 1)	-	积极	2024-04-02
				Abiprubart (Cohort 2)
NCT05198310 (Biospace) 人工标引	临床2期	类风湿关节炎 Rheumatoid Factor	-	Abiprubart 2 mg/kg SC biweekly dosing (Cohort 1)	範鬱積鬱夢糧遞糧廠蓋(膚艱襯淵夢蓋構膚淵蓋) = 膚鏇襯膚遞襯網鑰遞獵積製夢鏇膚壓鹹廠憲鏇 (顧淵鹹網壓顧簾鹽鑰壓 ) 更多	积极	2024-01-04
				Abiprubart 5 mg/kg SC biweekly dosing (Cohort 2)	範鬱積鬱夢糧遞糧廠蓋(膚艱襯淵夢蓋構膚淵蓋) = 夢鏇簾淵衊獵蓋憲製鬱積製夢鏇膚壓鹹廠憲鏇 (顧淵鹹網壓顧簾鹽鑰壓 ) 更多