更新于:2025-05-07

Dalnacogene ponparvovec

波哌达可基

概要

基本信息

药物类型
腺相关病毒基因治疗
别名
信玖凝
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F9基因刺激剂(凝血因子IX基因刺激剂)、基因转移
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-04-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、先进治疗医药产品 (欧盟)、突破性疗法 (中国)
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研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血友病B
中国
2025-04-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
28
(廠齋憲蓋鹽壓鏇選餘襯) = 壓襯窪夢獵襯鬱膚範壓 襯鹽網簾膚築構遞廠構 (鬱範壓蓋廠餘壓憲願醖, 0.18 ~ 1.99)
积极
2024-12-08
N/A
10
(鏇膚淵廠淵遞鹽網夢願) = None 選鬱淵艱膚糧製衊艱製 (網鹽衊範網憲構鹽選選 )
积极
2024-06-24
临床1期
12
(積選選糧積夢鏇繭遞淵) = 鬱蓋壓鹽憲餘顧鬱範遞 積淵選醖顧齋餘鏇製鏇 (窪構鹹範築糧蓋艱繭繭 )
积极
2022-07-01
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