2021年8月10日,复星医药发布公告,FH-2001的临床实验申请获得NMPA的默示许可,用于治疗晚期实体瘤。
复星医药公开FH-2001为PD-L1/FGFR双靶点小分子抑制剂,临床前研究由药明康德开展,临床研究和商业化由复星医药自主实施。
2021年4月30日,药明康德一款PD-L1小分子抑制剂的专利公开。该分子通过DNA编码化合物库DEL筛选,创新点在于同时结合PD-L1和醛缩酶抗体,以提高靶向的特异性。
2015年开始,关于PD-1/PD-L1的药物化学研究的专利和文章开始呈现爆炸式的增长,背后是小分子抑制剂研发的如火如荼。
国内红日药业和再极医药的PD-L1小分子抑制剂已经处于临床阶段,红日药业的艾姆地芬为中国医科院药物所合作研发,再极医药的MAX-10181为自主研发。
最近的2020年报季,更多企业披露了在研的PD-L1小分子抑制剂。
微芯生物公开了2款PD-L1抑制剂,分别是PD-L1二聚体拮抗剂CS23546和PD-1/PD-L1拮抗剂CS17938。
歌礼制药公开了2款PD-L1抑制剂,分别为ASC61和ASC63。
南京圣和在开发PD-L1小分子抑制剂。
东阳光药业在开发PD-L1小分子抑制剂。
总结
在众多药企开发PD-L1小分子抑制剂的时候,复星医药又向前迈了一步,研发PD-L1/FGFR小分子双靶点抑制剂。把握住新冠mRNA疫苗的复星医药,将拥有更充足的弹药。根据BioNtech今年供应不低于1亿剂疫苗的协议,销售额将超过百亿元人民币。此外,复星医药以31.63美元/股价格投资BioNtech 5000万美元,这笔股权目前价值已达7.5亿美元。