Zhejiang Cancer Hospital

文图丨林少清  袁家玲  陈美燕 近日，由联勤保障部队第九〇〇医院主办，中国呼吸肿瘤临床协作组、中华医学会呼吸病学分会肺癌专业委员会、福建医师协会呼吸内科医师分会、福建抗癌协会肺癌专业委员会以及福建省医学会呼吸病学分会等多家权威机构共同协办的“第四届（中国）呼吸肿瘤精准诊断与靶向治疗新进展学习班”在福州召开。 本次会议汇聚了全国呼吸肿瘤领域的顶尖专家与学者，围绕肺癌的演化机制、早期筛查、精准诊断、智能医学、靶向治疗、转化研究及临床管理等热点议题展开了深入交流，为参会者呈现了一场视角多元、内容前沿的学术盛宴。 第九〇〇医院刘振东政委出席会议，并与会议主席余宗阳教授分别致辞，均强调搭建此次高水平学术平台对提升我国呼吸肿瘤诊疗水平、促进多中心合作意义重大。 会议首节聚焦肺癌领域最新理念与研究进展。广州医科大学附属第一医院周承志教授提出“肿瘤呼吸病学”概念，强调肺癌治疗要“癌肺同治”。浙江省肿瘤医院宋正波教授介绍KRAS突变最新研究动态，其团队牵头的11项靶免联合临床研究带来新希望。还有学者梳理少见突变靶向治疗及驱动基因阴性晚期NSCLC免疫治疗进展。 同时，免疫治疗相关不良反应管理备受关注，广州医科大学附属第一医院林心情教授解读肿瘤治疗相关肺毒性共识，解放军总医院第五医学中心王红教授强调以患者为中心的肺癌全程管理理念助力患者长期生存。 在该环节，多位专家围绕当前临床实践关键问题展开讨论。中山大学肿瘤防治中心蔡修宇教授指出，驱动基因阳性NSCLC耐药后期免疫抑制剂标记物TIM3表达升高，并对耐药后新策略作年度总结。复旦大学附属中山医院胡洁教授梳理了以德曲妥珠单抗、芦康沙妥珠单抗为代表的新型ADC药物在肺癌领域的临床进展与未来方向。 此外，多位教授分别就老年晚期NSCLC患者免疫治疗策略、围术期免疫治疗合理选择、靶向药物耐药后治疗方案及ES-SCLC未来方向等议题深入报告。不少学者指出，我国自主研发的双特异性抗体ADC药物BL-B01D1在临床研究取得突破性进展，有望引领未来肿瘤治疗新方向。  该模块聚焦肺癌早期防控与发生机制。广州医科大学附属第一医院梁文华阐述早期肺癌精准防控新路径，强调在高危人群建精准筛查模式的必要性。广东省人民医院孙浩教授分享肺癌微小残留病灶（MRD）监测转化应用“三部曲”，为术后辅助治疗个体化决策提供新依据。 中山大学中山医学院蔡俊超教授从分子层面探讨肺癌发生发展基础机制，为新型靶向药物研发指明潜在方向。复旦大学王勇波教授揭示RNA剪接失调与多胺代谢紊乱在肺癌进展中的关键作用。此外，第900医院检验科主任张胜行介绍低成本、高灵敏度核酸适配体技术在肿瘤早筛中的应用前景。 在该专题中，专家聚焦前沿研究成果转化为临床实践。解放军总医院第一医学中心陈良安教授针对增多的肺结节临床问题，提出基于多组学分析随访管理，视微浸润期为最佳干预时机。浙江大学医学院附属第一医院王悦虹教授提出了“诊疗即研究”的数智化新范式，实现患者全程管理与科研数据积累的双重目标。 与此同时，浙江大学医学院附属第二医院夏旸教授探讨了利用ctDNA指导术后辅助免疫治疗分层管理的策略。福建师范大学冯尚源教授则分享了拉曼光谱技术在癌症无损筛查中的临床转化成果。 本次会议特设青年论坛，为青年学者提供了展示与交流的平台。19位青年才俊围绕肺癌微生物组学与克隆进化、重症肺癌管理、超声在肺栓塞中的应用、脓毒症细胞因子研究以及肠道菌群移植在重症肺炎中的应用价值等多个前沿方向报告了他们的研究成果，充分展现了我国呼吸肿瘤领域青年一代的科研活力与创新潜力。 此外，会议还设置了呼吸共病管理、肿瘤不良反应的中西医结合管理等专题环节，体现了全周期健康管理的理念。会议期间，同步召开了国家科技重大专项“肺结节人工智能精准甄别技术研发（临床研究）”项目推进会，标志人工智能在肺结节诊断进入新阶段。 会议特邀《中华医学杂志》（英文版）执行主编魏佩芳教授分享高质量学术论文发表要点，为临床工作者科研产出提供指导。 本次会议系统、全面地展示了我国在肺癌精准诊疗领域所取得的最新研究成果。会议不仅为呼吸相关领域的科研工作者和临床医生搭建了一个宝贵的交流平台，也通过多学科专家的深入交流和探讨，为患者带来更精准、更高效的诊疗服务。同时明确了未来肺癌精准诊疗的发展方向和重点任务，为进一步推动肺癌精准诊疗技术的创新和应用奠定了坚实的基础。 温馨提示 预约挂号：关注“联勤保障部队第900医院”公众号预约挂号 医院地址：福建省福州市鼓楼区西二环北路156号（象山隧道附近） 预约电话：0591-22859015 目前76324人已关注加入我们 正在浏览此文章 联勤保障部队第900医院订阅号 （微信号：d900yydyh） 主   办丨第九〇〇医院政治工作部 刊   期丨第1099期 总编辑丨周　然 副总编丨庄云鹏 编   审丨吴善孩 主   编丨张文明 编   辑丨田   野 排   版丨魏   珍 精  彩  推  荐 台风夜的感动丨致敬！风雨中逆行，他们连夜为病危患者展开手术救治！ 喜讯丨第九〇〇医院消化内科荣获福建省“医学科技奖”一等奖！ 致敬！脚受伤，拄拐杖！有一种担当，叫“轻伤不下火线” 感谢您看到最后，更多精彩敬请关注！

点击蓝字 关注我们 2025年11月20日，复旦大学附属中山医院樊嘉院士、孙惠川教授、朱小东教授，湖北省肿瘤医院包乐群教授，上海东方肝胆外科医院谢锋教授，浙江省肿瘤医院应杰儿教授等中国学者联合国际团队在JAMA Oncology发表了题为"Zanidatamab in HER2-Positive Metastatic Biliary Tract Cancer: Final Results From HERIZON-BTC-01"的研究。该研究报告了HERIZON-BTC-01的最终结果：在HER2阳性转移性胆道癌患者中，泽尼达妥单抗（Zanidatamab）单药治疗可获得41.3%的客观缓解率（其中IHC 3+人群可达51.6%），中位总生存期达15.5个月，且安全性良好。 HERIZON-BTC-01作为迄今最大规模、随访时间最长（中位33.4个月）的HER2靶向治疗BTC的研究，其结果不仅支撑泽尼达妥单抗获多国批准用于该适应症，更填补了难治性胆道癌精准治疗的空白，推动HER2检测在胆道癌中的规范化应用，为全球尤其是中国胆道癌患者带来新的生存希望。 研究背景 胆道癌（BTC）包括肝内胆管癌（ICC）、肝外胆管癌（ECC）和胆囊癌（GBC），是一组预后极差的恶性肿瘤。晚期BTC患者的5年生存率仅为5%-15%，多数患者在诊断时已失去手术机会。一线标准治疗如吉西他滨联合铂类化疗的中位总生存期（OS）不足13个月，而二线及后线治疗选项有限，中位OS仅6-9个月，临床需求远未满足。 人类表皮生长因子受体2（HER2，由ERBB2基因编码）过表达或扩增见于部分BTC患者，尤其在GBC中更为常见。系统性文献回顾与荟萃分析显示，HER2过表达在BTC中的平均发生率约为26.5%，且与肿瘤侵袭性和不良预后相关。泽尼达妥单抗是一种新型双特异性抗体，可同时结合HER2受体的两个非重叠表位（ECD2和ECD4），通过阻断配体依赖性生长、增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和促进受体内化发挥抗肿瘤作用。临床前研究和早期临床试验（ZWI-ZW25-101）表明，泽尼达妥单抗在HER2阳性的实体瘤中具有良好耐受性和有希望的抗肿瘤活性，尤其在BTC亚组中客观缓解率（ORR）达67%。 基于此，HERIZON-BTC-01试验旨在评估泽尼达妥单抗单药治疗HER2阳性晚期或转移性BTC患者中的疗效和安全性。 研究设计 HERIZON-BTC-01（NCT04466891）是一项多中心、开放标签、单臂2b期研究，于2020年9月15日至2022年3月16日期间在全球多个中心开展。 研究设计 患者人群：纳入标准包括组织学或细胞学确认的晚期或转移性BTC（ICC、ECC或GBC），既往至少接受过一种含吉西他滨的系统化疗方案，且疾病进展或不耐受。患者需有至少一个可测量病灶（RECIST 1.1），中心实验室确认HER2扩增（通过原位杂交[ISH]），并根据免疫组织化学（IHC）评分分为两个队列：队列1（IHC 2+或3+）和队列2（IHC 0或1+）。本研究最终分析聚焦于80例IHC 2+或3+患者。 治疗方案：患者接受泽尼达妥单抗20 mg/kg静脉输注，每2周一次（28天为一周期），直至疾病进展、不可耐受毒性、撤回同意或研究终止。输注前需预防性使用糖皮质激素、抗组胺药和对乙酰氨基酚以降低输注反应风险。 研究终点：主要终点为独立评审委员会（ICR）根据RECIST 1.1评估的确认客观缓解率（cORR）。次要终点包括缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。探索性终点包括患者报告结局，如通过简明疼痛量表-简表（BPI-SF）评估的疼痛变化（0-10分，0为无痛，10为最痛）。 研究结果 共80例IHC 2+或3+患者入组，中位年龄64岁（范围32-79），女性占56%。所有患者均接受过吉西他滨为基础的治疗，其中44%的患者在停用泽尼达妥单抗后接受了后续抗癌治疗。中位随访时间为33.4个月（范围28.0-45.0），较初始报告延长21个月。  疗效结果 总体人群： cORR为41.3%（95%CI, 30.4-52.8），其中完全缓解（CR）3例（4%），部分缓解（PR）30例（38%）； DCR为69%（95%CI, 57-79）； 中位DOR为14.9个月（95%CI, 7.4-24.0）； 中位PFS为5.5个月（95%CI, 3.7-7.3）； 中位OS为15.5个月（95%CI, 10.4-18.7）。 IHC 3+亚组（n=62）： cORR显著更高，达51.6%（95%CI, 38.6-64.5），包括3例CR和29例PR。DCR为79%（95%CI, 67-88），中位DOR为14.9个月，中位PFS为7.2个月（95%CI, 5.4-9.4），中位OS为18.1个月（95%CI, 12.2-22.9）。 IHC 2+亚组（n=18）： 仅1例PR（cORR 5.6%; 95%CI, 0.1-27.3），DCR为33%（95%CI, 13-59），中位PFS为1.7个月（95%CI, 1.1-3.3），中位OS为5.2个月（95%CI, 3.1-10.2）。 表：ICR评估HER2过表达晚期BTC患者的疗效数据 图：OS 患者报告结局 在59例（74%）完成基线和最佳缓解时BPI评估的患者中，泽尼达妥单抗缓解者（CR/PR）的“最严重疼痛”评分较基线降低（CR患者平均降低4.0分，PR患者平均降低1.0分），而疾病进展者评分平均增加2.4分，提示治疗缓解与疼痛改善相关。 安全性结果 76%的患者发生至少一次治疗相关不良事件（TRAE）。常见TRAE（发生率≥5%）包括腹泻（任何级别）、输注相关反应、射血分数下降、恶心、呕吐、ALT/AST升高、疲劳、贫血、食欲下降、周围感觉神经病变和瘙痒。3级TRAE中，腹泻（5.0%）、射血分数下降（3.8%）和贫血（3.8%）发生率较高。无4级或5级TRAE报告，仅2例患者（3%）因TRAE停药。 图：≥5%患者出现的TRAE 研究结论 HERIZON-BTC-01研究33.4个月的长期随访结果充分证实，泽尼达妥单抗单药治疗既往经吉西他滨为基础治疗进展的HER2阳性转移性BTC具有显著且持久的疗效，IHC 3+患者获益尤为显著，且安全性良好。该研究不仅为治疗转移性BTC患者提供了新的精准治疗选择，也进一步确立了 HER2作为BTC关键治疗靶点的地位，为后续HER2靶向治疗的探索奠定了坚实基础。 目前，HERIZON-BTC-302（NCT06282575）3期临床试验正在推进，旨在评估泽尼达妥单抗联合标准一线治疗在HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/扩增）BTC患者中的疗效与安全性，有望进一步拓展泽尼达妥单抗的应用场景。此外，探索泽尼达妥单抗与其他治疗方式（如免疫治疗、化疗）的联合方案，以及寻找更精准的生物标志物以优化人群筛选，将是未来的重要研究方向。 推荐阅读 ●   EFS翻倍！樊嘉院士团队登ESMO，neoGOLP方案治疗高危肝内胆管癌阳性结果出炉 ●   《柳叶刀-肿瘤学》| 樊嘉院士团队重要突破，GOLP方案给不可切除胆管癌病人带来新希望 ●   樊嘉院士团队为胆道恶性肿瘤患者带来新希望，新药探索TOP方案疗效显著 声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。 编辑：lagertha 审核：素问

2025年11月1日，由中国抗癌协会主办、重庆大学附属三峡医院协办的"2025CACA指南中国行·万州站"学术活动在重庆隆重举行。本次会议汇聚了百余位专家学者，通过线上线下相结合的方式，共同探讨肿瘤防治前沿进展与CACA指南的临床实践，旨在推动肿瘤整合诊疗理念的落地与区域医疗水平的提升。     会议开幕由重庆大学附属三峡医院张明辉教授主持。重庆大学附属三峡医院副院长印明柱教授在致辞中向与会专家表示热烈欢迎，他指出，重庆亟需以“整合医学+数字医疗”双轮驱动，构建肿瘤全流程防治体系。作为服务超2300万人口、年诊疗量达300万人次的区域医疗中心，三峡医院依托万州深厚的历史文化底蕴，正通过新院区启用加速多学科融合与智慧医疗建设，全力打造高水平肿瘤防治平台。 在专题报告环节，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授主持了首场报告。上海交通大学医学院附属第六人民医院范理宏教授系统展示了《早期肺癌无创整合治疗及二级预防的研发应用与转化》的创新成果。研究首创“线粒体激活”策略以逆转肿瘤进程，其新技术可精准消融主病灶并调控微环境，显著降低复发风险。团队融合中西医智慧开发的“益气散结方”，其关键成分黄芩素被证实具备保护线粒体、阻断炎癌转化及增强抗肿瘤免疫的多重功效。目前，该整合方案已纳入诊疗指南与上海医保，费用仅为传统手术的三分之一，实现了疗效与医疗资源优化的双赢。这一填补全球领域空白的突破性成果，获得了樊代明院士等权威专家的高度评价，为世界早期肺癌防治提供了高效的“中国方案”。 随后进行的讨论环节由重庆医科大学附属第一医院杨丽教授主持，邀请了三位专家围绕肺癌防治与研究展开讨论。上海交通大学附属胸科医院聂蔚教授强调，研究应结合国家政策与医院发展方向，并探讨了黄芩素通过调节线粒体改善免疫治疗效果的潜力；重庆大学附属三峡医院徐刚教授关注早期肺癌术后防治，提出中药方剂如益气散结方和黄连素在预防复发方面的应用可能；哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张明岩教授则从预防角度出发，指出加强基层医生培训、推动早筛早诊，能够减轻医疗负担并优化医保资源使用。整体上，专家们从基础研究、临床实践到公共卫生政策，多维度探讨了肺癌防治的综合策略。 赵艳滨 教授 在哈尔滨医科大学附属肿瘤医院赵艳滨教授主持下，浙江省肿瘤医院金莹教授围绕《CACA肺癌指南》进行了系统讲解，重点阐释了指南"防-筛-诊-治-康"的全程整合理念，解读了基于中国人群特征的精准治疗更新，包括驱动基因阳性患者的靶向药物新增、阴性患者的免疫治疗强化，以及中医辨证治疗在各阶段的具体应用。讲解同时强调了基层早筛预防的重要性，并深入探讨了诊疗方案与医保政策的协同整合。 讨论环节在陆军特色医学中心邓波教授的主持下，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院马健力教授与重庆医科大学附属璧山医院孙岚教授围绕CACA肺癌指南进行了深入讨论。马健力教授从外科与放疗视角，强调了术前新辅助、术后维持治疗等全周期管理策略如何推动肺癌走向个体化治疗，并肯定了中国原研药物与中西医结合的研究价值；孙岚教授则高度评价了指南在整合“防-筛-诊-治-康”全流程、精准推荐罕见靶点药物以及立足中国国情形成特色诊疗方案方面的系统性创新。专家们一致认为，该指南标志着中国肺癌诊疗进入了自主创新与整合发展的新阶段。 沈一峰 教授 会议还设置了临床研究规范专题环节。在上海市精神卫生中心沈一峰教授的主持下，陆军军医大学第一附属医院陈勇川教授围绕《新形势下创新生物医药研发临床研究规制挑战》展开授课。课程系统剖析了临床试验机构备案制、新版GCP、伦理审查新规等政策环境变化带来的挑战，重点探讨了创新药研发中面临的安全性风险管理、第三方外包服务质量管理、真实世界研究数据治理等关键问题，强调在创新与仿制药研发交织的背景下，必须建立GCP与研究者发起研究（IIT）相融合的质量体系，坚守数据真实性与伦理合规性，才能真正构建良好的临床研究生态。 讨论环节在重庆大学附属肿瘤医院陈霞教授的主持下，三位专家围绕创新生物医药研发的规制挑战展开深度讨论。北京中医药大学东直门医院厦门医院李晓晖教授强调，创新药研发必须在合规框架下推进，建议通过完善安全性风险预案和推动IIT研究与GCP同质化管理来提升研发质量。重庆大学附属三峡医院王静教授则结合实践困境，指出当前IIT研究存在源头创新不足、病史记录合规性等难题，呼吁加强从业人员风险意识和自律性。四川省肿瘤医院张旭东教授从管理视角提出，新版GCP已将风险管理全面纳入体系，建议将风险管控前移，将其视为保障研究成功的重要赋能工具。讨论最终达成共识：推进GCP与IIT研究的同质化管理，是构建良好临床研究生态的关键所在。 李慧 教授 随后，在中国医科大学附属盛京医院李慧教授的主持下，四川大学华西第二医院余勤教授以《从核查视角看临床试验实施》为题，系统剖析了当前监管重点与风险防控要点。课程指出当前临床试验监管已从真实性核查转向质量管理体系全面审查，重点关注机构备案一致性、PI资质合规性及文件体系完整性等管理层面问题；通过多个真实案例揭示了“CRA领导下的CRC负责制”导致的权责错位风险，强调研究者履职与医疗数据溯源的重要性；最后提出必须建立持续质量改进体系，通过机构QA与专业QC协同管控，才能有效应对日益严格的监管要求。 在大连大学附属中山医院李响教授的主持下，福建省肿瘤医院匡方教授、山东第一医科大学附属肿瘤医院李慧娟教授与中山大学附属第三医院孙健教授围绕临床试验核查展开深度研讨。专家们基于丰富的机构管理经验指出，当前监管重点已从数据真实性全面转向质量管理体系完整性，强调必须通过详细记录临床决策过程、加强PI考核管理、落实各方职责来应对日益严格的监管要求。讨论形成重要共识：临床试验质量核心在于研究团队的日常规范执行，亟需推动GCP素养全员提升，构建“质量是做出来的而非管出来的”责任体系，才能有效保障临床研究的规范性与科学性。 紧接着，在重庆大学附属三峡医院蒲波教授的主持下，重庆大学附属三峡医院张明辉教授就《PD-1/PD-L1抑制剂耐药机制及克服耐药策略》进行了系统阐述。张教授指出，尽管免疫治疗已取得显著进展，但临床实践中仍有大量患者面临原发性或继发性耐药的挑战。他从肿瘤免疫循环的全过程深入剖析了耐药机制，并提出多维度克服策略：包括联合PARP抑制剂促进抗原释放、应用新抗原疫苗增强抗原呈递、采用CTLA-4/PD-1双抗激活T细胞、 通过抗血管生成药物改善T细胞浸润等。张教授还特别强调了性别差异、规律运动和肠道菌群等宿主因素对免疫疗效的影响，为未来个体化免疫治疗方案的优化提供了重要方向。 钱程远教授 青亮 教授 讨论环节在重庆大学附属江津医院钱程远教授的主持下，郑州大学第一附属医院李砺峰教授从肿瘤免疫微环境的基础研究角度，提出通过调控肿瘤抗原释放、改善免疫微环境及增强T细胞功能三大方向克服免疫耐药，并分享了团队在精神压力影响肿瘤免疫方面的创新发现；重庆三峡医专附属人民医院青亮教授则从临床实践出发，指出双特异性抗体、联合抗血管治疗及放疗等策略为耐药患者提供了新选择。 最后印明柱副院长总结指出，本次会议通过早诊筛查、临床研究规范与免疫治疗前沿的多维度交流，展现了CACA指南落地与实践的丰硕成果，并期待未来持续深化合作，共同推动肿瘤防治水平提升。 本次“CACA指南中国行·万州站”会议圆满落幕，活动有效促进了肿瘤整合诊疗理念与数字医疗的深度融合，推动了优质医疗资源的下沉与同质化发展，为共同绘制中国肿瘤防治事业的新蓝图贡献了重要力量。