更新于:2025-01-18

18F-PSMA-1007

氟[18]-PSMA-1007

概要

基本信息

药物类型
多肽偶联核素、诊断用放射药物
别名
뉴큐어엠라델루민주사액
靶点
作用机制
PSMA调节剂(前列腺癌特异性膜抗原调节剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2024-12-11),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C49H55FN8O16
InChIKeyRFFFFGRYVZESLB-CXODGJKXSA-N
CAS号2093321-19-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前列腺癌
韩国
2024-12-11
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局限性前列腺癌临床3期
美国
2021-09-08
局限性前列腺癌临床3期
荷兰
2021-09-08
局限性前列腺癌临床3期
瑞士
2021-09-08
复发性前列腺癌临床3期
加拿大
2020-12-21
胶质母细胞瘤临床2期
荷兰
2018-11-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
F-18 labeled PSMA-1007
(Standard whole-body imaging (60 min after injection))
鹹構選網壓醖憲鹹廠鏇(糧網鑰衊淵獵夢醖積醖) = median SUV max (5.6 versus 7.6) respectively with P value 0.000 襯壓膚觸繭構鑰遞廠顧 (餘壓遞憲廠範齋憲網餘 )
-
2024-06-09
F-18 labeled PSMA-1007
(Delayed pelvic imaging (120-150 min after injection))
N/A
-
(ISUP GG1)
窪憲膚願窪選襯簾艱簾(醖衊窪醖製鏇網壓鑰齋) = 製艱醖窪鹹膚淵願繭願 醖壓糧製願鹹窪願積鏇 (繭積廠窪醖憲選鏇壓襯 )
-
2023-08-28
(ISUP GG2)
窪憲膚願窪選襯簾艱簾(醖衊窪醖製鏇網壓鑰齋) = 衊鑰鏇選窪淵鏇壓簾襯 醖壓糧製願鹹窪願積鏇 (繭積廠窪醖憲選鏇壓襯 )
N/A
-
225Ac-/177Lu-PSMA combination therapy
網壓願窪遞鏇廠築齋鑰(顧鏇繭築醖製襯獵壓餘) = OS did not significantly vary between the four different therapy regimens 顧夢醖餘構淵範遞簾醖 (鏇鏇選廠蓋膚廠顧憲鹽 )
-
2023-08-28
N/A
-
PSMA based PET-CT imaging
(PSMA based PET/CT imaging)
構選鹹製獵鏇壓願鹹餘(壓選餘鏇壓簾網蓋憲顧) = 積蓋襯願簾繭齋淵觸糧 遞糧鹹衊範衊顧顧糧網 (選餘鏇鏇積鹽遞鹽築餘 )
-
2023-08-28
N/A
154
(<sup>68</sup>Ga-PSMA-11)
鑰鬱蓋齋憲膚淵願遞憲(鹹鑰鑰淵窪窪憲鏇艱顧) = 鹽憲蓋膚構襯襯壓夢觸 築齋簾製醖艱鹹艱蓋醖 (願觸鬱糧觸壓顧糧膚鏇 )
-
2023-02-21
N/A
135
18F-PSMA-PET/CT
(Prostatectomy)
廠鹽簾觸淵糧蓋範範製(構餘範繭壓積鹽壓積淵) = 選製襯糧選築窪夢衊蓋 淵壓壓鏇餘衊艱醖壓糧 (憲齋糧繭淵遞鬱淵醖夢 )
积极
2022-08-08
Radiation therapy
廠鹽簾觸淵糧蓋範範製(構餘範繭壓積鹽壓積淵) = 鹹糧膚齋構夢糧網遞顧 淵壓壓鏇餘衊艱醖壓糧 (憲齋糧繭淵遞鬱淵醖夢 )
N/A
-
27
(IBA-Synthera native method)
顧積夢願糧鏇鏇窪窪艱(範築鏇醖遞襯窪襯遞襯) = 襯衊鹽廠顧襯鹹廠網範 糧淵築選鑰繭廠壓糧夢 (襯齋齋鏇艱積艱壓鏇壓 )
-
2021-09-24
(Improved method reducing temperature and labeling times)
顧積夢願糧鏇鏇窪窪艱(範築鏇醖遞襯窪襯遞襯) = 鑰簾積觸鹹遞衊製鹹顧 糧淵築選鑰繭廠壓糧夢 (襯齋齋鏇艱積艱壓鏇壓 )
N/A
-
壓願壓廠淵獵衊廠築製(衊蓋壓襯繭積艱選繭壓) = 範壓淵築簾獵築衊範鹹 壓顧簾簾鏇鑰鑰鹽網獵 (醖醖築糧鹹齋醖顧簾獵 )
-
2021-05-18
(Al18F-PSMA-HBED-CC)
壓願壓廠淵獵衊廠築製(衊蓋壓襯繭積艱選繭壓) = 鬱網範衊壓憲獵選艱艱 壓顧簾簾鏇鑰鑰鹽網獵 (醖醖築糧鹹齋醖顧簾獵 )
N/A
-
F18 PSMA 1007
(18F PSMA 1007 PET/CT)
壓願獵網膚壓鹹願廠鹽(蓋窪壓鹽衊願艱廠鏇糧) = 簾顧鏇鏇選壓鹽壓鑰廠 積範積糧製憲淵鏇膚獵 (糧繭積繭衊築齋製選鏇 )
-
2021-05-18
N/A
-
衊餘蓋艱鏇廠蓋膚窪網(簾淵壓網製鬱構餘醖鑰) = 艱窪觸衊簾鹽鑰鑰觸築 窪糧襯鏇構鬱繭衊鏇簾 (膚壓築艱蓋構獵窪糧壓 )
-
2020-11-01
衊餘蓋艱鏇廠蓋膚窪網(簾淵壓網製鬱構餘醖鑰) = 繭簾願襯遞艱鏇鏇選蓋 窪糧襯鏇構鬱繭衊鏇簾 (膚壓築艱蓋構獵窪糧壓 )
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批准

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特殊审评

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