A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO INVESTIGATE THE SAFETY AND EFFICACY OF RITLECITINIB IN ADULT AND ADOLESCENT PARTICIPANTS 12 YEARS OF AGE AND OLDER WITH MODERATE ALOPECIA AREATA

The purpose of this clinical study is to learn about the safety and effects of the study medicine (called ritlecitinib) for the potential treatment of moderate alopecia areata (AA).
This study is seeking participants who are
* 12 years or older (if permitted by the local IRB/EC and local regulatory health authority)
* have AA with patchy hair loss. The current episode of hair loss has lasted for 6 months or longer but 10 years or less
* do not have any other diseases or conditions affecting hair loss.
Participants will have a 2 in 3 chance of receiving ritlecitinib 50 mg and a 1 in 3 chance of receiving placebo. The placebo looks like the study medicine but does not contain any active ingredients. Participants will not know what you have been assigned to receive. They will take ritlecitinib or placebo once daily by mouth at home for 24 weeks (6 months). After 24 weeks, the assigned treatment may stay the same or be changed to ritlecitinib 50 mg or 100 mg. This change will depend on how participants' alopecia areata responds to the treatment. Participants will receive the newly assigned treatment for another 23 weeks.
About 4 weeks after the last dose, there will be a follow-up visit. At this visit, the team will check on your health. Participants will take part in this study for about 57 weeks. During this time, they will have study visits at the study clinic. Some study checks will be done by phone.
We will compare the experiences of people receiving ritlecitinib to those of people who do not. This will help us determine if ritlecitinib is safe and effective.

开始日期2026-07-30

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT06795373

/ Withdrawn临床2期IIT

A Single-center, Single-arm, Open-label Phase IIA Clinical Trial to Investigate Efficacy and Safety of Ritlecitinib (PF-06651600) in Participants With Chronic Spontaneous Urticaria

The purpose of this research study is to see if a drug called ritlecitinib is safe and effective for treating chronic spontaneous urticaria (CSU). CSU is hives and itching lasting over six weeks. Ritlecitinib is approved by the Food and Drug Administration (FDA) to treat another condition, but it is not approved for treating CSU. Participation is expected to last 20 weeks and include 7 clinic visits. This study will involve physical examinations, blood tests, looking at and taking pictures of participant's skin and hives, optional skin biopsies, and hearing tests. Eligible participants for this study will take ritlecitinib for 12 weeks and complete a daily diary about their skin and hives. The main risks of being in this study are side effects from ritlecitinib. Less than 1 in 10 people taking ritlecitinib experience diarrhea, acne, hives, rash, inflammation of hair follicles, dizziness, and increased blood levels of creatine phosphokinase (a muscle protein). Participants could also experience a rare but serious side effect, such as shingles, unusual infection, cancer, or blood clot. Benefits of participating in this study include a potential improvement in participant's condition and quality of life. Participating in this study may also help researchers develop new ways of helping future patients.

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

NCT07226531

/ CompletedN/A

RETROSPECTIVE COHORT STUDY TO ASSESS UTILIZATION AND EFFECTIVENESS OF RITLECITINIB IN A REAL-WORLD POPULATION WITH SEVERE ALOPECIA AREATA IN THE UNITED STATES

Alopecia areata (AA) is a chronic, relapsing T-cell mediated autoimmune disease characterized by nonscarring, typically patchy hair loss that affects people of all ages, races, and genders. In the United States (US), AA has an estimated point prevalence of 1.14% (Beningo et al., 2020). The three most common subtypes of AA are defined by the affected area:
* Patchy alopecia (PA), as seen in 90% of clinical diagnoses: hair loss occurring in one or more patches (ranging from coin-sized to large patches and even full scalp involvement) on the scalp or other parts of the body;
* Alopecia totalis (AT): loss of all or nearly all scalp hair;
* Alopecia universalis (AU): loss of all or nearly all scalp, face, and body hair Traditionally, a range of medications, including corticosteroids, immunotherapy, and minoxidil, are used to treat AA. However, few of these mainstay therapies are supported by robust clinical evidence, limiting the development of widely accepted clinical practice guidelines (Asfour et al., 2023). As a result of suboptimal effectiveness of traditional therapies, patients with AA, particularly those with extensive hair loss, have a persistent unmet medical need. Furthermore, the potential effects of AA on other subgroups, including patients with skin of color, remain undefined. As these subgroups have been historically underrepresented in clinical trials, an additional unmet medical need and evidence gap exists for these patients.
Recent clinical studies have demonstrated efficacy of novel treatments for AA, including ritlecitinib, a JAK3/TEC family kinase inhibitor developed and marketed by Pfizer (King et al., 2023). Ritlecitinib was approved by the US Food and Drug Administration (FDA) in June 2023 for the treatment of severe AA in adults and adolescents aged 12 years or older. Extensive information from clinical trials exists on the safety and efficacy of ritlecitinib, which, along with JAK inhibitors such as baricitinib and deuruxolitinib that are FDA approved for severe alopecia areas in adults 18 and over, have presented needed new therapeutic options for these patients. However, little is known about the clinical effectiveness of ritlecitinib in real-world clinical practice.
The objective of the current study is to evaluate patient characteristics, treatment patterns and related clinical outcomes of patients who initiated ritlecitinib to treat severe AA.

开始日期2025-12-22

申办/合作机构

Pfizer Inc.

100 项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的临床结果

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100 项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的转化医学

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100 项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的专利（医药）

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249

项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Patient preferences for treatment characteristics of Janus kinase inhibitors for alopecia areata: a discrete choice experiment

Article

作者: Barghout, Victoria ; Mostaghimi, Arash ; Mesinkovska, Natasha ; Deering, Kathleen L. ; Harshaw, Qing ; Ferro, Thomas J.

BACKGROUND:

Janus kinase inhibitors (JAKis) can improve hair regrowth in alopecia areata (AA).

OBJECTIVE:

This study examined which treatment attributes patients value most when evaluating hypothetical JAKi-based therapies.

METHODS:

A discrete choice experiment was conducted among adults with ≥50% hair loss, recruited through the National Alopecia Areata Foundation (February-March 2024). Participants completed 10 binary choices comparing three hypothetical JAKi attributes: proportion with scalp hair regrowth, time to initial hair regrowth, and dosing frequency; safety attributes were held constant across profiles because the safety profiles were similar among JAKis approved for AA. Relative importance (RI) was calculated using preference weights. Additionally, participants ranked three blinded treatment profiles developed from phase 2b-3 data: drug profile A (baricitinib 4 mg), drug profile B (ritlecitinib 50 mg), and drug profile C (deuruxolitinib 8 mg).

RESULTS:

Among 302 patients (85% women, 81% White, mean age 43.2 years), the most valued attribute was scalp regrowth (RI = 60.0%), followed by time to initial regrowth (28.2%) and dosing frequency (11.7%). Drug profile C was most preferred (83%), and drug profile B was least preferred (85%).

CONCLUSION:

When considering efficacy only, patients prioritize higher efficacy and faster time to hair regrowth above dosing convenience in JAKi treatment preferences for AA.

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Post-marketing safety signals of four JAK inhibitors for alopecia areata: an indication-restricted FAERS pharmacovigilance study

Article

作者: Lei, Ziyi ; Cen, Junjie ; Zhan, Jinshan ; Xu, Yantao ; Wan, Miaojian ; Tang, Xin

METHODS:

Reports associated with JAK inhibitors in AA (2015-2025) were retrieved from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS). Disproportionality analyses utilized within-class and external non-JAK comparisons. Additionally, time-to-onset (TTO), serious adverse event (SAE) profiles, and sensitivity analyses were assessed.

RESULTS:

Among 1,905 identified reports (baricitinib [n = 881], ritlecitinib [n = 515], tofacitinib [n = 489], ruxolitinib [n = 20]), safety signals varied across agents. Tofacitinib showed signals involving neuropsychiatric and autoimmune events; baricitinib was associated with thrombocytosis, deep vein thrombosis, and breast cancer; ruxolitinib with pyrexia and elevated blood cholesterol; and ritlecitinib with gastrointestinal events and creatine phosphokinase elevation. TTO patterns were also heterogeneous, with earlier onset for tofacitinib and ruxolitinib, clustering within the first month for ritlecitinib, and a relatively delayed onset for baricitinib. Across the class, serious outcomes were most commonly related to infections, although the distribution of clinical outcomes differed by agent.

CONCLUSIONS:

JAK inhibitors used in AA demonstrated heterogeneous post-marketing safety patterns not fully captured by class-level warnings. These findings support agent-specific surveillance and individualized risk assessment in clinical practice.

2026-08-01·CURRENT OPINION IN PHARMACOLOGY

Alopecia areata: Mechanisms, targeted therapies, and translational challenges

Review

作者: Kumar, Pawan ; Kumar, Virender ; Sahoo, Saurabh

Alopecia areata (AA) is an immune-mediated disorder characterized by non-scarring hair loss and substantial psychosocial burden. Although recent advances have clarified key pathogenic mechanisms and expanded therapeutic options, important uncertainties persist regarding disease heterogeneity, treatment durability, and long-term safety. Central to AA pathogenesis is the collapse of hair follicle immune privilege, driven primarily by cytotoxic CD8⁺ NKG2D⁺ T-cells and sustained by interferon-γ-dependent Janus kinase-signal transducer and activator of transcription (JAK-STAT) signaling. However, emerging evidence indicates immunological variability across patient subsets, including inconsistent contributions from T helper cell pathways and regulatory immune dysfunction. The clinical approval of JAK inhibitors-baricitinib, ritlecitinib, and deuruxolitinib-represents a major therapeutic milestone, validating targeted immune modulation as an effective strategy for moderate-to-severe AA. Nevertheless, relapse following treatment discontinuation, interindividual variability in response, and unresolved long-term safety considerations highlight the limitations of current approaches. In parallel, regenerative therapies, microbiome-based interventions, gene-targeted strategies, and device-assisted technologies are under investigation, yet most face substantial translational, regulatory, and scalability challenges. This review critically synthesizes current evidence on AA pathogenesis and therapy, with particular emphasis on unresolved controversies, translational barriers, and clinical implications. By integrating mechanistic insights with emerging clinical data, the article highlights priorities for future research, including biomarker development, precision medicine approaches, and strategies aimed at achieving durable disease control rather than transient immune suppression.

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项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的新闻（医药）

2026-08-26

·新浪看点

辉瑞破局重生

辉瑞，曾凭借新冠红利成为全球首家年营收突破千亿美元的制药巨头。如今潮水退去，礼来、艾伯维等对手正朝着千亿目标前进，辉瑞自己却陷入了增长“青黄不接”的困局。新冠产品收入下降、核心产品专利悬崖逼近、新药研发频频失败，导致辉瑞股价在2026年上半年一度深跌。然而，自7月初见底以来，辉瑞股价强势反弹，不仅抹平跌幅，还创出了近年新高。截至美东时间8月25日收盘，辉瑞股价年内涨幅21%，总市值达到1628亿美元。资本市场用真金白银给这家“宇宙大药厂”投下了“信任票”。辉瑞到底做对了什么？如何打赢翻身仗？01“宇宙大药厂”渡劫年营收突破1000亿美元，是全球制药巨头的目标。而辉瑞曾经做到这一体量，站上过行业之巅，被称为“宇宙大药厂”。2022年，依托新冠产品的巨额收入，辉瑞实现总营收高达1003亿美元，成为全球首家年收入超千亿美元的制药企业。彼时，礼来的总营收仅有285.41亿美元，在全球药企TOP10榜单中排名靠后。此后多年，辉瑞收入一直处于行业领先水平。直到2025年，礼来以651.79亿美元问鼎全球药企制药业务收入榜首，并成为全球首家市值突破万亿美元的制药公司。同年，辉瑞收入为625.79亿美元，跌至榜单第二。短短几年，礼来就赶上并超越昔日霸主，主要源于GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽销售强劲，贡献公司过半营收。事实上，辉瑞深知新冠红利只是短暂的，也看好GLP-1市场的巨大潜力，很早就布局了多款口服GLP-1小分子药物，希望借助差异化在礼来与诺和诺德主导的市场中卡位。这个策略是对的，只是没想到过程充满了波折，不仅前期布局的口服GLP-1药物接连失利，就连刚从Metsera收购获得的口服GLP-1资产MET-224o也失败了，导致辉瑞在肥胖领域“起了个大早、赶了个晚集”。屋漏偏逢连夜雨，船迟又遇打头风。辉瑞的困局不止于此，核心产品专利悬崖逼近是另一个严峻挑战：心血管药Eliquis（阿哌沙班）、乳腺癌药Ibrance（哌柏西利）的核心化合物专利将在2026-2027年到期，这两款药物2025年合计贡献辉瑞近两成收入。为了填补收入缺口，辉瑞频频上演并购大戏：自2022年以来投资800亿美元，其中80%用于3项成功交易（Seagen、Metsera、Biohaven），分别指向肿瘤、肥胖、神经科学领域，成为未来发展的重头戏。辉瑞近年大型BD交易梳理图片来源：中信建投证券研报事实证明，并购策略带来了良好成效。2026年第二季度，辉瑞已上市和收购产品实现收入32亿美元，运营口径增长18%；剔除去年同期一次性项目影响后，增速达到27%。其中，收购产品剔除一次性因素后增长25%。在2026年第二季度财报电话会上，辉瑞管理层直言不讳：‌“Seagen、Metsera和Biohaven这三笔交易是公司的变革性机遇；截至目前，Seagen的收入表现已超出公司最初的预期。”并购补上的增长缺口，不仅帮辉瑞扛住了专利悬崖与管线失利的双重压力，也为它接下来的战略布局留出了充足的腾挪空间。02破局重生很显然，辉瑞正在发生积极转变，最直观的表现就是资本市场投下了“信任票”，股价创出了近年新高。这张“信任票”背后，藏着昔日霸主的自救剧本，其中最精彩的一幕莫过于并购大戏。例如，辉瑞在2022年以116亿美元收购Biohaven，获得了偏头痛新药Nurtec（Rimegepant，瑞美吉泮）、扎维吉泮（Zavegepant）和5项临床前项目；在2023年豪掷430亿美元收购Seagen，拿下了4款商业化ADC药物（Padcev、Adcetris、Tukysa、Tivdak）和ADC技术平台。2026年第二季度，Seagen原有产品组合在美国市场的收入同比增长21%，实现了强劲增长；瑞美吉泮运营口径增长17%，并继续在口服CGRP类药物中保持总处方量的领先地位。如果说“买买买”是辉瑞向外找增长，那么向内“抠利润”，则是这场自救的另一条主线。在2026年Q2财报中，辉瑞宣布追加25亿美元的成本削减计划，加上此前的各项重组举措，预计到2029年将实现约97亿美元的总净成本节约。这一数字，已接近辉瑞收购Metsera的交易价格（约100亿美元），相当于靠成本管控省出了一笔同量级的并购资金。在收入增速放缓的大背景下，节流本身就是一种务实的增长叙事。2026年第二季度，辉瑞调整后毛利率为76%，主要反映产品组合变化及持续的成本控制措施。辉瑞单季度业绩及收入拆分情况图片来源：东北证券研报收购产品的亮眼表现只是开端，辉瑞储备的在研管线与后续战略动作，还藏着更具想象力的增长看点。在肿瘤领域，Padcev联合K药用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的围手术期治疗，已于今年7月获FDA批准上市，可覆盖术前新辅助和术后辅助全阶段，成为近25年来第一个在围手术期阶段击败标准含铂化疗的方案。Mevrometostat（EZH2抑制剂）联合恩杂鲁胺（Xtandi）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）已处于临床III期阶段，有望在全球前列腺癌治疗全周期中占据市场，预计2027年提交上市申请。乳腺癌潜在大药Atirmociclib是全球首个完成II期研究的CDK4抑制剂，可打破CDK4/6抑制剂耐药困境，已开发至临床III期，有望成为Ibrance（峰值销售额达54亿美元）的“接棒者”。辉瑞以超60亿美元从三生制药引进的PD-1/VEGF双抗PF-08634404（SSGJ-707），正在开展多项全球三期临床试验，适应症覆盖胃癌、广泛期小细胞肺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等，市场潜力巨大。密集的管线利好让市场重新看到了辉瑞研发管线的价值，也提供了未来可期的叙事。03未来增长点除肿瘤板块外，辉瑞在其他疾病领域的布局也值得关注。尽管减肥药管线频频失利，但还是迎来了柳暗花明的时刻：并购Metsera获得的Berobenatide（PF-08653944/MET-097i）展示出了积极的Ⅱb期VESPER-1研究扩展数据，减重效果与替尔泊肽相当，且可能优于司美格鲁肽，有望成为全球首创每月给药一次的GLP-1受体激动剂多肽药物。VESPER-3研究显示，患者采用每月一次的维持给药方案，治疗28周后，经安慰剂校正的体重降幅达12.3%（4.8 mg/月剂量组）。这意味着，Berobenatide肩对肩疗效对比接近替尔泊肽，而且每月一针具有依从性更高的显著优势。辉瑞Berobenatide减重效果图片来源：辉瑞官网这是最关键的催化剂之一。辉瑞对此信心满满，计划2026年启动10项Berobenatide的III期临床试验，适应症涵盖长期体重管控，以及肥胖合并膝骨关节炎、阻塞性睡眠呼吸暂停等并发症。今年5月，辉瑞还启动了Berobenatide联合PF-08653945（MET-233i）治疗肥胖的2b期临床试验SOLIS-1，这是超长效GLP-1受体激动剂+超长效Amylin类似物的组合，有望展示出更优的疗效和安全性，预计2026年下半年至2027年初将公布早期数据。在免疫炎症与皮肤病学领域，利特昔替尼（Litfulo）治疗非节段性白癜风（NSV）的两项III期研究已经达到了主要终点，即将递交上市申请，成为新的增长点。利特昔替尼是一种口服JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂，相较于第一代泛JAK抑制剂，其在降低毒性方面更有优势，此前已获批治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃，此次拿下新适应症，有望进一步打开市场空间。IL-4/IL-13/TSLP三抗Tilrekimig（PF-07275315）正在开展针对哮喘、特应性皮炎、慢阻肺（COPD）的全球三期临床试验。就在近日，辉瑞还启动了Tilrekimig头对头Dupixent（度普利尤单抗）治疗12岁及以上青少年和成人中重度特应性皮炎患者的三期研究。Dupixent是赛诺菲和再生元合作开发的超级大药，2025年全球销售额高达182亿美元。如果Tilrekimig能够头对头击败Dupixent，市场想象空间必然巨大。疫苗方面，辉瑞的25价肺炎球菌结合疫苗（25vPnC，PF-07872412）在II期研究中取得了积极结果：免疫原性表现强劲，尤其针对临床棘手的血清3型，保护效果远超目前主流的20价疫苗PREVNAR 20，且安全性良好。目前，辉瑞已启动25vPnC的儿童关键3期临床，同时同步推进成人第五代35价疫苗研发。此外，辉瑞的PF-07328948（全球首个BDK抑制剂，用于治疗心力衰竭）、PF-07868489（全球首个BMP9抗体，用于治疗肺动脉高压）也值得期待。04结语显而易见，辉瑞正在重新搭建自己的下一个增长周期。当新冠红利的潮水退去，辉瑞没有裸泳，而是借助退潮的间隙，重新加固了自己的堡垒：并购补缺口、节流攒弹药、管线出拐点，三重共振之下，辉瑞正在把“青黄不接”的困局，一步步变成“多点开花”的新增长曲线。基于此，资本市场也用真金白银完成了对辉瑞的重新定价。这或许就是“宇宙大药厂”真正的底蕴。参考资料：1.辉瑞的财报、公告、官微2.中信建投证券、东北证券研报发布于：广东

2026-08-26

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辉瑞破局重生

辉瑞，曾凭借新冠红利成为全球首家年营收突破千亿美元的制药巨头。如今潮水退去，礼来、艾伯维等对手正朝着千亿目标前进，辉瑞自己却陷入了增长“青黄不接”的困局。新冠产品收入下降、核心产品专利悬崖逼近、新药研发频频失败，导致辉瑞股价在2026年上半年一度深跌。然而，自7月初见底以来，辉瑞股价强势反弹，不仅抹平跌幅，还创出了近年新高。截至美东时间8月25日收盘，辉瑞股价年内涨幅21%，总市值达到1628亿美元。资本市场用真金白银给这家“宇宙大药厂”投下了“信任票”。辉瑞到底做对了什么？如何打赢翻身仗？ 01 “宇宙大药厂”渡劫年营收突破1000亿美元，是全球制药巨头的目标。而辉瑞曾经做到这一体量，站上过行业之巅，被称为“宇宙大药厂”。 2022年，依托新冠产品的巨额收入，辉瑞实现总营收高达1003亿美元，成为全球首家年收入超千亿美元的制药企业。彼时，礼来的总营收仅有285.41亿美元，在全球药企TOP10榜单中排名靠后。此后多年，辉瑞收入一直处于行业领先水平。直到2025年，礼来以651.79亿美元问鼎全球药企制药业务收入榜首，并成为全球首家市值突破万亿美元的制药公司。同年，辉瑞收入为625.79亿美元，跌至榜单第二。短短几年，礼来就赶上并超越昔日霸主，主要源于GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽销售强劲，贡献公司过半营收。事实上，辉瑞深知新冠红利只是短暂的，也看好GLP-1市场的巨大潜力，很早就布局了多款口服GLP-1小分子药物，希望借助差异化在礼来与诺和诺德主导的市场中卡位。这个策略是对的，只是没想到过程充满了波折，不仅前期布局的口服GLP-1药物接连失利，就连刚从Metsera收购获得的口服GLP-1资产MET-224o也失败了，导致辉瑞在肥胖领域“起了个大早、赶了个晚集”。屋漏偏逢连夜雨，船迟又遇打头风。辉瑞的困局不止于此，核心产品专利悬崖逼近是另一个严峻挑战：心血管药Eliquis（阿哌沙班）、乳腺癌药Ibrance（哌柏西利）的核心化合物专利将在2026-2027年到期，这两款药物2025年合计贡献辉瑞近两成收入。为了填补收入缺口，辉瑞频频上演并购大戏：自2022年以来投资800亿美元，其中80%用于3项成功交易（Seagen、Metsera、Biohaven），分别指向肿瘤、肥胖、神经科学领域，成为未来发展的重头戏。辉瑞近年大型BD交易梳理图片来源：中信建投证券研报事实证明，并购策略带来了良好成效。2026年第二季度，辉瑞已上市和收购产品实现收入32亿美元，运营口径增长18%；剔除去年同期一次性项目影响后，增速达到27%。其中，收购产品剔除一次性因素后增长25%。在2026年第二季度财报电话会上，辉瑞管理层直言不讳：‌“Seagen、Metsera和Biohaven这三笔交易是公司的变革性机遇；截至目前，Seagen的收入表现已超出公司最初的预期。” 并购补上的增长缺口，不仅帮辉瑞扛住了专利悬崖与管线失利的双重压力，也为它接下来的战略布局留出了充足的腾挪空间。 02 破局重生很显然，辉瑞正在发生积极转变，最直观的表现就是资本市场投下了“信任票”，股价创出了近年新高。这张“信任票”背后，藏着昔日霸主的自救剧本，其中最精彩的一幕莫过于并购大戏。例如，辉瑞在2022年以116亿美元收购Biohaven，获得了偏头痛新药Nurtec（Rimegepant，瑞美吉泮）、扎维吉泮（Zavegepant）和5项临床前项目；在2023年豪掷430亿美元收购Seagen，拿下了4款商业化ADC药物（Padcev、Adcetris、Tukysa、Tivdak）和ADC技术平台。 2026年第二季度，Seagen原有产品组合在美国市场的收入同比增长21%，实现了强劲增长；瑞美吉泮运营口径增长17%，并继续在口服CGRP类药物中保持总处方量的领先地位。如果说“买买买”是辉瑞向外找增长，那么向内“抠利润”，则是这场自救的另一条主线。在2026年Q2财报中，辉瑞宣布追加25亿美元的成本削减计划，加上此前的各项重组举措，预计到2029年将实现约97亿美元的总净成本节约。这一数字，已接近辉瑞收购Metsera的交易价格（约100亿美元），相当于靠成本管控省出了一笔同量级的并购资金。在收入增速放缓的大背景下，节流本身就是一种务实的增长叙事。2026年第二季度，辉瑞调整后毛利率为76%，主要反映产品组合变化及持续的成本控制措施。辉瑞单季度业绩及收入拆分情况图片来源：东北证券研报收购产品的亮眼表现只是开端，辉瑞储备的在研管线与后续战略动作，还藏着更具想象力的增长看点。在肿瘤领域，Padcev联合K药用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的围手术期治疗，已于今年7月获FDA批准上市，可覆盖术前新辅助和术后辅助全阶段，成为近25年来第一个在围手术期阶段击败标准含铂化疗的方案。 Mevrometostat（EZH2抑制剂）联合恩杂鲁胺（Xtandi）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）已处于临床III期阶段，有望在全球前列腺癌治疗全周期中占据市场，预计2027年提交上市申请。乳腺癌潜在大药Atirmociclib是全球首个完成II期研究的CDK4抑制剂，可打破CDK4/6抑制剂耐药困境，已开发至临床III期，有望成为Ibrance（峰值销售额达54亿美元）的“接棒者”。辉瑞以超60亿美元从三生制药引进的PD-1/VEGF双抗PF-08634404（SSGJ-707），正在开展多项全球三期临床试验，适应症覆盖胃癌、广泛期小细胞肺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等，市场潜力巨大。密集的管线利好让市场重新看到了辉瑞研发管线的价值，也提供了未来可期的叙事。 03 未来增长点除肿瘤板块外，辉瑞在其他疾病领域的布局也值得关注。展示出了积极的Ⅱb期VESPER-1研究扩展数据，减重效果与替尔泊肽相当，且可能优于司美格鲁肽， VESPER-3研究显示，患者采用每月一次的维持给药方案，治疗28周后，经安慰剂校正的体重降幅达12.3%（4.8 mg/月剂量组）。这意味着，Berobenatide肩对肩疗效对比接近替尔泊肽，而且每月一针具有依从性更高的显著优势。辉瑞Berobenatide减重效果图片来源：辉瑞官网这是最关键的催化剂之一。辉瑞对此信心满满，计划2026年启动10项Berobenatide的III期临床试验，适应症涵盖长期体重管控，以及肥胖合并膝骨关节炎、阻塞性睡眠呼吸暂停等并发症。今年5月，辉瑞还启动了Berobenatide联合PF-08653945（MET-233i）治疗肥胖的2b期临床试验SOLIS-1，这是超长效GLP-1受体激动剂+超长效Amylin类似物的组合，有望展示出更优的疗效和安全性，预计2026年下半年至2027年初将公布早期数据。在免疫炎症与皮肤病学领域，利特昔替尼（Litfulo）治疗非节段性白癜风（NSV）的两项III期研究已经达到了主要终点，即将递交上市申请，成为新的增长点。利特昔替尼是一种口服JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂，相较于第一代泛JAK抑制剂，其在降低毒性方面更有优势，此前已获批治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃，此次拿下新适应症，有望进一步打开市场空间。 IL-4/IL-13/TSLP三抗Tilrekimig（PF-07275315）正在开展针对哮喘、特应性皮炎、慢阻肺（COPD）的全球三期临床试验。就在近日，辉瑞还启动了Tilrekimig头对头Dupixent（度普利尤单抗）治疗12岁及以上青少年和成人中重度特应性皮炎患者的三期研究。 Dupixent是赛诺菲和再生元合作开发的超级大药，2025年全球销售额高达182亿美元。如果Tilrekimig能够头对头击败Dupixent，市场想象空间必然巨大。疫苗方面，辉瑞的25价肺炎球菌结合疫苗（25vPnC，PF-07872412）在II期研究中取得了积极结果：免疫原性表现强劲，尤其针对临床棘手的血清3型，保护效果远超目前主流的20价疫苗PREVNAR 20，且安全性良好。目前，辉瑞已启动25vPnC的儿童关键3期临床，同时同步推进成人第五代35价疫苗研发。此外，辉瑞的PF-07328948（全球首个BDK抑制剂，用于治疗心力衰竭）、PF-07868489（全球首个BMP9抗体，用于治疗肺动脉高压）也值得期待。 04 结语显而易见，辉瑞正在重新搭建自己的下一个增长周期。当新冠红利的潮水退去，辉瑞没有裸泳，而是借助退潮的间隙，重新加固了自己的堡垒：并购补缺口、节流攒弹药、管线出拐点，三重共振之下，辉瑞正在把“青黄不接”的困局，一步步变成“多点开花”的新增长曲线。基于此，资本市场也用真金白银完成了对辉瑞的重新定价。这或许就是“宇宙大药厂”真正的底蕴。参考资料： 1.辉瑞的财报、公告、官微 2.中信建投证券、东北证券研报

2026-08-26

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辉瑞破局重生

辉瑞，曾凭借新冠红利成为全球首家年营收突破千亿美元的制药巨头。如今潮水退去，礼来、艾伯维等对手正朝着千亿目标前进，辉瑞自己却陷入了增长“青黄不接”的困局。新冠产品收入下降、核心产品专利悬崖逼近、新药研发频频失败，导致辉瑞股价在2026年上半年一度深跌。然而，自7月初见底以来，辉瑞股价强势反弹，不仅抹平跌幅，还创出了近年新高。截至美东时间8月25日收盘，辉瑞股价年内涨幅21%，总市值达到1628亿美元。资本市场用真金白银给这家“宇宙大药厂”投下了“信任票”。辉瑞到底做对了什么？如何打赢翻身仗？ 01 “宇宙大药厂”渡劫年营收突破1000亿美元，是全球制药巨头的目标。而辉瑞曾经做到这一体量，站上过行业之巅，被称为“宇宙大药厂”。 2022年，依托新冠产品的巨额收入，辉瑞实现总营收高达1003亿美元，成为全球首家年收入超千亿美元的制药企业。彼时，礼来的总营收仅有285.41亿美元，在全球药企TOP10榜单中排名靠后。此后多年，辉瑞收入一直处于行业领先水平。直到2025年，礼来以651.79亿美元问鼎全球药企制药业务收入榜首，并成为全球首家市值突破万亿美元的制药公司。同年，辉瑞收入为625.79亿美元，跌至榜单第二。短短几年，礼来就赶上并超越昔日霸主，主要源于GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽销售强劲，贡献公司过半营收。事实上，辉瑞深知新冠红利只是短暂的，也看好GLP-1市场的巨大潜力，很早就布局了多款口服GLP-1小分子药物，希望借助差异化在礼来与诺和诺德主导的市场中卡位。这个策略是对的，只是没想到过程充满了波折，不仅前期布局的口服GLP-1药物接连失利，就连刚从Metsera收购获得的口服GLP-1资产MET-224o也失败了，导致辉瑞在肥胖领域“起了个大早、赶了个晚集”。屋漏偏逢连夜雨，船迟又遇打头风。辉瑞的困局不止于此，核心产品专利悬崖逼近是另一个严峻挑战：心血管药Eliquis（阿哌沙班）、乳腺癌药Ibrance（哌柏西利）的核心化合物专利将在2026-2027年到期，这两款药物2025年合计贡献辉瑞近两成收入。为了填补收入缺口，辉瑞频频上演并购大戏：自2022年以来投资800亿美元，其中80%用于3项成功交易（Seagen、Metsera、Biohaven），分别指向肿瘤、肥胖、神经科学领域，成为未来发展的重头戏。辉瑞近年大型BD交易梳理图片来源：中信建投证券研报事实证明，并购策略带来了良好成效。2026年第二季度，辉瑞已上市和收购产品实现收入32亿美元，运营口径增长18%；剔除去年同期一次性项目影响后，增速达到27%。其中，收购产品剔除一次性因素后增长25%。在2026年第二季度财报电话会上，辉瑞管理层直言不讳：‌“Seagen、Metsera和Biohaven这三笔交易是公司的变革性机遇；截至目前，Seagen的收入表现已超出公司最初的预期。” 并购补上的增长缺口，不仅帮辉瑞扛住了专利悬崖与管线失利的双重压力，也为它接下来的战略布局留出了充足的腾挪空间。 02 破局重生很显然，辉瑞正在发生积极转变，最直观的表现就是资本市场投下了“信任票”，股价创出了近年新高。这张“信任票”背后，藏着昔日霸主的自救剧本，其中最精彩的一幕莫过于并购大戏。例如，辉瑞在2022年以116亿美元收购Biohaven，获得了偏头痛新药Nurtec（Rimegepant，瑞美吉泮）、扎维吉泮（Zavegepant）和5项临床前项目；在2023年豪掷430亿美元收购Seagen，拿下了4款商业化ADC药物（Padcev、Adcetris、Tukysa、Tivdak）和ADC技术平台。 2026年第二季度，Seagen原有产品组合在美国市场的收入同比增长21%，实现了强劲增长；瑞美吉泮运营口径增长17%，并继续在口服CGRP类药物中保持总处方量的领先地位。如果说“买买买”是辉瑞向外找增长，那么向内“抠利润”，则是这场自救的另一条主线。在2026年Q2财报中，辉瑞宣布追加25亿美元的成本削减计划，加上此前的各项重组举措，预计到2029年将实现约97亿美元的总净成本节约。这一数字，已接近辉瑞收购Metsera的交易价格（约100亿美元），相当于靠成本管控省出了一笔同量级的并购资金。在收入增速放缓的大背景下，节流本身就是一种务实的增长叙事。2026年第二季度，辉瑞调整后毛利率为76%，主要反映产品组合变化及持续的成本控制措施。辉瑞单季度业绩及收入拆分情况图片来源：东北证券研报收购产品的亮眼表现只是开端，辉瑞储备的在研管线与后续战略动作，还藏着更具想象力的增长看点。在肿瘤领域，Padcev联合K药用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的围手术期治疗，已于今年7月获FDA批准上市，可覆盖术前新辅助和术后辅助全阶段，成为近25年来第一个在围手术期阶段击败标准含铂化疗的方案。 Mevrometostat（EZH2抑制剂）联合恩杂鲁胺（Xtandi）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）已处于临床III期阶段，有望在全球前列腺癌治疗全周期中占据市场，预计2027年提交上市申请。乳腺癌潜在大药Atirmociclib是全球首个完成II期研究的CDK4抑制剂，可打破CDK4/6抑制剂耐药困境，已开发至临床III期，有望成为Ibrance（峰值销售额达54亿美元）的“接棒者”。辉瑞以超60亿美元从三生制药引进的PD-1/VEGF双抗PF-08634404（SSGJ-707），正在开展多项全球三期临床试验，适应症覆盖胃癌、广泛期小细胞肺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等，市场潜力巨大。密集的管线利好让市场重新看到了辉瑞研发管线的价值，也提供了未来可期的叙事。 03 未来增长点除肿瘤板块外，辉瑞在其他疾病领域的布局也值得关注。展示出了积极的Ⅱb期VESPER-1研究扩展数据，减重效果与替尔泊肽相当，且可能优于司美格鲁肽， VESPER-3研究显示，患者采用每月一次的维持给药方案，治疗28周后，经安慰剂校正的体重降幅达12.3%（4.8 mg/月剂量组）。这意味着，Berobenatide肩对肩疗效对比接近替尔泊肽，而且每月一针具有依从性更高的显著优势。辉瑞Berobenatide减重效果图片来源：辉瑞官网这是最关键的催化剂之一。辉瑞对此信心满满，计划2026年启动10项Berobenatide的III期临床试验，适应症涵盖长期体重管控，以及肥胖合并膝骨关节炎、阻塞性睡眠呼吸暂停等并发症。今年5月，辉瑞还启动了Berobenatide联合PF-08653945（MET-233i）治疗肥胖的2b期临床试验SOLIS-1，这是超长效GLP-1受体激动剂+超长效Amylin类似物的组合，有望展示出更优的疗效和安全性，预计2026年下半年至2027年初将公布早期数据。在免疫炎症与皮肤病学领域，利特昔替尼（Litfulo）治疗非节段性白癜风（NSV）的两项III期研究已经达到了主要终点，即将递交上市申请，成为新的增长点。利特昔替尼是一种口服JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂，相较于第一代泛JAK抑制剂，其在降低毒性方面更有优势，此前已获批治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃，此次拿下新适应症，有望进一步打开市场空间。 IL-4/IL-13/TSLP三抗Tilrekimig（PF-07275315）正在开展针对哮喘、特应性皮炎、慢阻肺（COPD）的全球三期临床试验。就在近日，辉瑞还启动了Tilrekimig头对头Dupixent（度普利尤单抗）治疗12岁及以上青少年和成人中重度特应性皮炎患者的三期研究。 Dupixent是赛诺菲和再生元合作开发的超级大药，2025年全球销售额高达182亿美元。如果Tilrekimig能够头对头击败Dupixent，市场想象空间必然巨大。疫苗方面，辉瑞的25价肺炎球菌结合疫苗（25vPnC，PF-07872412）在II期研究中取得了积极结果：免疫原性表现强劲，尤其针对临床棘手的血清3型，保护效果远超目前主流的20价疫苗PREVNAR 20，且安全性良好。目前，辉瑞已启动25vPnC的儿童关键3期临床，同时同步推进成人第五代35价疫苗研发。此外，辉瑞的PF-07328948（全球首个BDK抑制剂，用于治疗心力衰竭）、PF-07868489（全球首个BMP9抗体，用于治疗肺动脉高压）也值得期待。 04 结语显而易见，辉瑞正在重新搭建自己的下一个增长周期。当新冠红利的潮水退去，辉瑞没有裸泳，而是借助退潮的间隙，重新加固了自己的堡垒：并购补缺口、节流攒弹药、管线出拐点，三重共振之下，辉瑞正在把“青黄不接”的困局，一步步变成“多点开花”的新增长曲线。基于此，资本市场也用真金白银完成了对辉瑞的重新定价。这或许就是“宇宙大药厂”真正的底蕴。参考资料： 1.辉瑞的财报、公告、官微 2.中信建投证券、东北证券研报

100 项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	-	DB14924

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
斑秃	美国	Pfizer Inc.	2023-06-23

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非节段型白癜风	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	中国	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	澳大利亚	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	保加利亚	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	德国	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	印度	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	意大利	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	墨西哥	Pfizer Inc.	2022-12-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05583526 \| NCT06163326 \| NCT06072183 (Tranquillo, Pubmed \| Dermatol Ther (Heidelb))	临床3期	非节段型白癜风	1,990	Ritlecitinib 100 mg	願襯鹹遞獵繭餘糧餘網(構艱構衊鏇蓋衊網壓齋) = 衊顧壓範醖網積願窪鏇鬱鑰糧範獵築選鑰網廠 (繭簾選築襯餘餘鏇積網 ) 更多	积极	2026-05-22
	临床3期	非节段型白癜风	1,990	Placebo	鏇構鏇糧蓋鏇範鏇蓋鏇(顧膚鹽襯製鑰築願鏇艱) = 構鏇艱積夢壓窪憲鏇繭觸壓憲願憲醖觸製齋廠 (餘壓鏇築醖艱廠願壓製 )	积极	2026-05-22
NCT03732807 (ALLEGRO-2b/3, AAD2026)	临床2/3期	斑秃	300	Ritlecitinib 50 mg	鬱鏇選構鏇鑰艱廠艱蓋(遞憲衊醖鹽蓋鬱簾網網) = 範壓壓選遞積艱範壓製鹹蓋鹽鹽鹽鹽願餘製鏇 (簾襯鬱廠繭淵鏇衊廠鹹 ) 更多	积极	2026-03-27
NCT03732807 (ALLEGRO-2b/3, AAD2026)	临床2期	斑秃	27	Ritlecitinib 50 mg	鑰膚範築願鹽糧蓋齋積(網顧艱鹽衊鹽餘襯選餘) = 願衊膚鬱鬱顧製選淵鏇餘艱範蓋願選憲廠鑰醖 (製憲夢觸餘夢網觸齋窪 ) 更多	积极	2026-03-27
AAD2026	N/A	斑秃	32	Ritlecitinib 50mg	艱糧鑰廠糧廠糧鹹糧遞(衊餘淵衊蓋夢窪鬱積壓) = 夢選製淵鹽齋廠衊淵觸製選衊廠鑰鹹襯齋鹽餘 (糧簾鑰遞觸糧繭鏇築壓 ) 更多	积极	2026-03-27
AAD2026	N/A	普遍性脱发	329	Tofacitinib	選鏇選觸醖製製鬱願夢(簾膚構鏇窪蓋壓觸襯壓) = Tofacitinib was associated with shingles, acneiform eruptions, infections, gastrointestinal symptoms, weight gain, and one case of multiple sclerosis. Ruxolitinib caused mild cytopenias and gastrointestinal issues; upadacitinib led to hair depigmentation; filgotinib caused acneiform eruptions. Safety data for ritlecitinib, abrocitinib, and deuruxolitinib were limited. 遞夢衊製築遞壓獵觸顧 (糧憲鏇窪顧憲艱襯構顧 )	积极	2026-03-27
AAD2026	N/A	斑秃	129	Tofacitinib	壓繭範顧構衊艱淵製顧(觸廠網窪膚膚艱鹹繭範) = 壓願觸壓窪鬱鹹顧夢鏇窪繭簾鬱顧醖鏇遞廠選 (鏇積膚餘遞鏇製襯窪選 ) 更多	不佳	2026-03-27
AAD2026	N/A	斑秃	129	Baricitinib	蓋積醖艱窪鏇遞鬱繭襯(製獵獵觸獵選鑰觸鏇糧) = 築鏇獵蓋遞鬱壓餘觸淵鹹齋範繭憲夢膚製築蓋 (鏇鑰觸築築願壓鹹齋膚 )	不佳	2026-03-27
NCT03732807 (ALLEGRO, Pubmed \| Value Health)	临床2/3期	斑秃	201	Ritlecitinib 50 mg once daily	願構壓憲醖膚願衊遞鑰(範餘蓋蓋蓋鹽衊壓壓獵) = 選遞選蓋鏇遞繭選廠積夢膚簾獵餘鬱獵餘鹹製 (襯艱製鹹觸淵糧製製夢 ) 更多	积极	2026-02-01
NCT04006457 (ALLEGRO \| ALLEGRO-LT, CTgov)	临床3期	斑秃	1,057	Ritlecitinib (Main Study: Ritlecitinib 200 mg/ 50 mg QD (de Novo Participants))	鏇構範糧願築鬱餘醖遞 = 鹽積廠鹹鬱獵鑰憲餘蓋觸鹽餘窪簾蓋憲鑰鹹鹹 (艱繭製遞製顧願積醖醖, 壓鹹範膚艱積衊製築築 ~ 網簾積衊襯餘鏇顧觸鑰) 更多	-	2025-08-14
NCT04006457 (ALLEGRO \| ALLEGRO-LT, CTgov)	临床3期	斑秃	1,057	Ritlecitinib (Main Study: Ritlecitinib 50 mg QD (Roll-over Participants))	鏇構範糧願築鬱餘醖遞 = 鏇壓網襯襯餘繭遞蓋鏇觸鹽餘窪簾蓋憲鑰鹹鹹 (艱繭製遞製顧願積醖醖, 淵觸衊膚夢蓋積構鬱鏇 ~ 廠顧願鹽顧衊蓋窪積窪) 更多	-	2025-08-14
NCT04006457 (ALLEGRO-LT, Pubmed \| J Eur Acad Dermatol Venereol)	临床3期	斑秃	449	Ritlecitinib 200mg loading dose followed by 50mg daily	觸繭鏇願觸築鹹鑰獵廠(醖壓衊窪觸鹽獵繭衊齋) = occurred in six patients 鬱築衊鹹獵繭襯蓋糧糧 (鬱憲膚廠鬱夢顧艱膚構 ) 更多	积极	2025-06-01
NCT03732807 \| NCT04006457 (ALLEGRO, Pubmed \| J Eur Acad Dermatol Venereol)	临床2/3期	斑秃	191	Ritlecitinib 50 mg	簾築膚襯襯壓憲壓憲夢(顧繭壓齋觸糧顧廠淵窪) = 窪襯顧願鏇廠淵齋餘醖簾壓糧願憲鬱醖艱糧觸 (範淵構餘廠願築製醖獵 ) 更多	积极	2025-06-01