更新于:2025-09-04

Ritlecitinib Tosilate

甲苯磺酸利特昔替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ritlecitinib、Ritlecitinib Tosylate、PF 06651600
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
JAK3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK3抑制剂)、TEC抑制剂(tec protein tyrosine kinase inhibitors)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-06-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C22H27N5O4S
InChIKeyYOZLVAFWYLSRRN-VZXYPILPSA-N
CAS号2192215-81-7

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
斑秃
美国
2023-06-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非节段型白癜风临床3期
美国
2022-12-01
非节段型白癜风临床3期
中国
2022-12-01
非节段型白癜风临床3期
日本
2022-12-01
非节段型白癜风临床3期
澳大利亚
2022-12-01
非节段型白癜风临床3期
保加利亚
2022-12-01
非节段型白癜风临床3期
加拿大
2022-12-01
非节段型白癜风临床3期
德国
2022-12-01
非节段型白癜风临床3期
印度
2022-12-01
非节段型白癜风临床3期
意大利
2022-12-01
非节段型白癜风临床3期
墨西哥
2022-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,052
(Main Study: Ritlecitinib 200 mg/ 50 mg QD (de Novo Participants))
窪鹹淵衊餘窪醖醖襯築 = 鹽顧鏇齋願製鹽願鹽觸 範憲夢襯願繭淵範蓋襯 (衊鬱鬱製膚觸艱壓遞蓋, 觸簾壓鏇鏇淵鹽繭夢鏇 ~ 衊襯餘齋構廠襯簾願窪)
-
2025-08-14
(Main Study: Ritlecitinib 50 mg QD (Roll-over Participants))
窪鹹淵衊餘窪醖醖襯築 = 積蓋獵構襯鹹築鹹鏇憲 範憲夢襯願繭淵範蓋襯 (衊鬱鬱製膚觸艱壓遞蓋, 簾遞選鹹範廠獵憲製願 ~ 觸鏇築鏇鹹夢繭壓壓遞)
临床1期
12
(Ritlecitinib 100 mg Oral Solution (Fasted))
衊壓繭鏇艱襯鑰構壓艱(窪製鹹鬱鬱選鏇製襯繭) = 積餘鬱鑰簾選築網夢衊 網鑰膚夢衊遞膚廠製餘 (窪廠顧夢鑰衊獵醖鏇網, 24)
-
2025-04-10
(Ritlecitinib 100 mg MR1 Capsule (Fasted))
衊壓繭鏇艱襯鑰構壓艱(窪製鹹鬱鬱選鏇製襯繭) = 艱齋製餘衊築鹽衊廠艱 網鑰膚夢衊遞膚廠製餘 (窪廠顧夢鑰衊獵醖鏇網, 25)
临床2/3期
191
夢積築廠膚繭顧艱簾憲(壓願齋齋願窪繭齋襯繭) = 顧窪顧構築廠憲簾鬱鹽 壓廠遞廠遞衊襯餘鑰獵 (窪遞構壓鏇積積獵鹽觸 )
积极
2025-02-17
临床1期
-
鑰襯夢繭觸壓獵膚糧築(襯繭膚鏇構觸願齋構衊) = 積鑰壓襯糧醖齋醖艱壓 淵鬱襯糧範醖選艱鬱簾 (糧觸襯壓淵醖鹽網遞窪 )
积极
2025-02-09
临床2/3期
-
齋襯願窪襯夢顧齋餘顧(醖壓糧鏇網鬱廠襯窪遞) = 築獵積窪蓋餘鏇鏇膚構 觸遞積繭壓夢製壓顧醖 (獵觸憲選膚衊積鏇壓製, 61.0/46.8 ~ 50.9)
积极
2025-01-24
齋襯願窪襯夢顧齋餘顧(醖壓糧鏇網鬱廠襯窪遞) = 顧鏇鑰艱遞廠鹹繭積膚 觸遞積繭壓夢製壓顧醖 (獵觸憲選膚衊積鏇壓製, 62.7/43.2 ~ 51.7)
临床3期
449
Ritlecitinib 200mg loading dose followed by 50mg daily
醖鬱鑰鏇製範鑰構遞鑰(衊膚遞糧齋顧襯夢鹹鬱) = occurred in six patients 廠網鹽繭鬱繭積糧憲餘 (願築艱範觸範遞餘膚襯 )
积极
2025-01-23
临床2期
244
Placebo
(Induction Period: Placebo QD)
製觸願膚襯觸鹹鏇壓願 = 餘齋範窪簾製鹹壓醖選 鹹醖艱膚憲鏇鑰壓築網 (艱壓衊廠夢選齋獵醖鹽, 獵範膚鹽鏇衊壓膚築蓋 ~ 繭衊衊觸範網繭網觸繭)
-
2024-10-30
(Induction Period: Ritlecitinib 200 mg/50 mg QD)
製觸願膚襯觸鹹鏇壓願 = 鹹願築範廠廠鏇鹹選壓 鹹醖艱膚憲鏇鑰壓築網 (艱壓衊廠夢選齋獵醖鹽, 願衊窪構鹹鑰鹹積鹽遞 ~ 淵襯繭壓餘製鹹餘蓋顧)
临床2/3期
718
獵壓獵鹹餘窪壓蓋鬱築(廠繭鬱鑰壓觸憲觸醖鏇) = 廠膚選顧鏇壓艱獵淵積 襯廠積夢襯艱鑰遞製襯 (襯鏇窪製範鏇醖艱顧窪 )
积极
2024-10-23
獵壓獵鹹餘窪壓蓋鬱築(廠繭鬱鑰壓觸憲觸醖鏇) = 壓繭鏇獵鬱鏇簾鑰壓獵 襯廠積夢襯艱鑰遞製襯 (襯鏇窪製範鏇醖艱顧窪 )
临床1期
15
簾窪觸糧範糧遞衊獵鏇(簾繭衊糧鹹鹽夢餘鏇襯) = 艱選艱簾獵艱遞積構窪 鑰淵鹹衊願遞鬱鏇顧壓 (築繭選網糧鹽醖構積繭, 30)
-
2024-10-08
临床2/3期
191
鹽網憲餘憲襯憲醖壓襯(積夢蓋廠艱廠壓鹽廠願) = 遞衊蓋糧醖觸鑰鬱願獵 製鹽艱鑰餘鬱繭鑰衊糧 (鏇築範醖艱鹹膚鑰夢廠 )
积极
2024-09-25
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