A PHASE 2, MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, 16-WEEK STUDY EVALUATING THE SAFETY AND EFFICACY OF RITLECITINIB (PF-06651600) IN ADULTS WITH MODERATE TO SEVERE HIDRADENITIS SUPPURATIVA

The purpose of this study is to learn about the safety and effects of the study medicine (called Ritlecitinib) for the possible treatment of hidradenitis suppurativa (HS). HS is a disease causing long lasting painful red skin lumps.
This study is seeking participants who:
* have moderate or severe HS
* have previously received antibiotics for HS that did not help, or could not tolerate antibiotics Participants will be randomly (like a flip of coin) assigned to receive either the study medicine or a placebo (a pill that looks like the study medicine but does not contain any medicine). The study medicine or placebo will be taken by mouth once daily at home. For the first part of the study, participants will receive a loading (starting) dose. For the next part of the study, participants will receive a maintenance (ongoing) dose.
Participants will take part in the study for about 24 weeks (about 6 months). There will be about 10 study clinic visits: a screening visit, Day 1, and then every 1, 2, or 4 weeks until week 16. At each visit, participants will report on their health and have tests such as physical exams, blood and urine tests, vital signs, chest X-rays, ECGs, hearing tests, and questionnaires. Participants will record when they take the study medicine and their HS symptoms every day in an eDiary on a mobile phone.
The experiences of participants receiving the study medicine will be compared to those receiving placebo to help see if the study medicine is safe and effective.

开始日期2025-11-13

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT07226531

/ Not yet recruitingN/A

Retrospective Cohort Study to Assess Utilization and Effectiveness of Ritlecitinib in a Real-World Population With Severe Alopecia Areata in the United States

Alopecia areata (AA) is a chronic, relapsing T-cell mediated autoimmune disease characterized by nonscarring, typically patchy hair loss that affects people of all ages, races, and genders. In the United States (US), AA has an estimated point prevalence of 1.14% (Beningo et al., 2020). The three most common subtypes of AA are defined by the affected area:
* Patchy alopecia (PA), as seen in 90% of clinical diagnoses: hair loss occurring in one or more patches (ranging from coin-sized to large patches and even full scalp involvement) on the scalp or other parts of the body;
* Alopecia totalis (AT): loss of all or nearly all scalp hair;
* Alopecia universalis (AU): loss of all or nearly all scalp, face, and body hair Traditionally, a range of medications, including corticosteroids, immunotherapy, and minoxidil, are used to treat AA. However, few of these mainstay therapies are supported by robust clinical evidence, limiting the development of widely accepted clinical practice guidelines (Asfour et al., 2023). As a result of suboptimal effectiveness of traditional therapies, patients with AA, particularly those with extensive hair loss, have a persistent unmet medical need. Furthermore, the potential effects of AA on other subgroups, including patients with skin of color, remain undefined. As these subgroups have been historically underrepresented in clinical trials, an additional unmet medical need and evidence gap exists for these patients.
Recent clinical studies have demonstrated efficacy of novel treatments for AA, including ritlecitinib, a JAK3/TEC family kinase inhibitor developed and marketed by Pfizer (King et al., 2023). Ritlecitinib was approved by the US Food and Drug Administration (FDA) in June 2023 for the treatment of severe AA in adults and adolescents aged 12 years or older. Extensive information from clinical trials exists on the safety and efficacy of ritlecitinib, which, along with JAK inhibitors such as baricitinib and deuruxolitinib that are FDA approved for severe alopecia areas in adults 18 and over, have presented needed new therapeutic options for these patients. However, little is known about the clinical effectiveness of ritlecitinib in real-world clinical practice.
The objective of the current study is to evaluate patient characteristics, treatment patterns and related clinical outcomes of patients who initiated ritlecitinib to treat severe AA.

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT07219615

/ Recruiting临床2期

A PHASE 2B RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, 12-WEEK PLACEBO-CONTROLLED STUDY WITH A 12-WEEK DOUBLE-BLIND EXTENSION PERIOD TO EVALUATE THE EFFICACY, SAFETY AND TOLERABILITY OF RITLECITINIB (PF-06651600) IN ADULT PARTICIPANTS WITH CHRONIC SPONTANEOUS URTICARIA

The purpose of the study is to learn about the safety and effects of the study medicine (called ritlecitinib) for the treatment of chronic spontaneous urticaria (CSU) that is not effectively treated by antihistamines which are used to stop the body's "allergy alarm system" from overreacting. Chronic spontaneous urticaria is a disease that causes itchy hives and swellings in the deep layers of skin and fatty tissue just underneath the skin that come and go without a clear reason.
This study will look at both the 50 milligrams (mg) once daily (QD) oral dose and 100 milligrams (mg) once daily (QD) oral dose and compare them to placebo (pill with no active medicine).
This study is seeking participants who:
* Are 18 years of age or older
* Have a diagnosis of chronic spontaneous urticaria for 3 months or more that has not been controlled well with antihistamine treatment.
* Do not have any other skin conditions associated with chronic itching or itching caused mainly by known triggers.
* Are willing to stop all other treatments that they may be taking for chronic spontaneous urticaria other than a second-generation antihistamine (sgAH).
About 150 participants will take part in this study. Participants will be chosen by chance, like drawing names out of a hat, to receive either the 50 mg dose or 100 mg dose or placebo, taken by mouth once daily for 12 weeks( Period A). Thereafter the participants on 50 mg and 100 mg will continue on their doses while the participants receiving placebo will be switched to 100mg for an additional 12 weeks (Period B). The 2 doses of ritlecitinib in this study will be compared to each other and to the placebo. This will help to see if the 50 mg and/or 100 mg dose of ritlecitinib is safe and effective.
Participants will be in this study for about 8 months. During the study, participants will need to visit the study site up to 9 times. Participants will undergo various tests and procedures such as:
* Physical examinations,
* Hearing tests,
* Blood tests,
* X-ray,
* ECG (electrocardiogram),
* Participants will also be asked to complete questionnaires every day about their chronic spontaneous urticaria in an electronic diary.

开始日期2025-10-30

申办/合作机构

Pfizer Inc.

100 项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的临床结果

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100 项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的转化医学

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100 项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的专利（医药）

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189

项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的文献（医药）

2025-12-01·JOURNAL OF THE EUROPEAN ACADEMY OF DERMATOLOGY AND VENEREOLOGY

Real‐world efficacy and safety of ritlecitinib in alopecia areata: A single‐centre experience

Letter

作者: Li, Zheng ; Zhu, Yifei ; Yang, Kai ; Ni, Chunya ; Wang, Qin ; Sheng, Youyu ; Tao, Ke ; Lin, Jinran ; Wu, Wenyu

2025-12-01·Dermatology and Therapy

Rationale and Design of a Novel, Phase 3, External and Synthetic Placebo-Controlled Clinical Trial of Ritlecitinib 50 mg and 100 mg for Alopecia Areata

Article

作者: Vañó-Galvan, Sergio ; Wajsbrot, Dalia ; King, Brett ; McMichael, Amy ; Sinclair, Rodney ; Wolk, Robert ; Wang, Cunshan ; Lejeune, Alexandre ; Soma, Koshika ; Woodworth, Deborah ; Robbana, Feriel ; Napatalung, Lynne ; Law, Ernest ; Roychoudhury, Satrajit

INTRODUCTION:

Despite recent advancements in treating severe alopecia areata (AA), many patients do not achieve target efficacy with approved therapies. Ritlecitinib is an oral Janus kinase 3 (JAK3)/tyrosine kinase expressed in hepatocellular carcinoma (TEC) family kinase inhibitor approved to treat severe AA at a dose of 50-mg once daily (QD). A new phase 3 clinical trial (NCT06873945) described herein evaluates a higher dose of ritlecitinib (100-mg QD) in patients with AA. The study employs an innovative design using patient-level data from patients with similar baseline characteristics from previous AA ritlecitinib studies to form an external placebo control group, a synthetic placebo control group (extrapolating for outcomes over a longer timeframe than captured previously), and an external ritlecitinib 50-mg nonresponders group, eliminating the need to randomize patients to placebo.

METHODS:

This randomized, double-blind clinical trial investigates the efficacy and safety of ritlecitinib in patients aged ≥ 12 years with AA and ≥ 50% scalp hair loss. Patients are randomized to ritlecitinib 100-mg or 50-mg QD. Those randomized to ritlecitinib 100-mg continue the 100-mg dose through week 48. Patients randomized to ritlecitinib 50-mg with a Severity of Alopecia Tool (SALT) score ≤ 20 at week 24 (responders) continue ritlecitinib 50-mg through week 48; nonresponders at week 24 are rerandomized 2:1 to increase to ritlecitinib 100-mg or continue ritlecitinib 50-mg through week 48.

PLANNED OUTCOMES:

The primary end point is a SALT score ≤ 20 at week 24 for ritlecitinib 100-mg versus external placebo. Key secondary end points include SALT score ≤ 20 at week 24 for ritlecitinib 50-mg versus external placebo and week 36 for ritlecitinib 100-mg versus synthetic placebo, and SALT score change from baseline at week 24 for ritlecitinib 100-mg versus 50-mg. An external ritlecitinib 50-mg nonresponders control group augments the ritlecitinib 50-mg nonresponders at week 24 rerandomized to ritlecitinib 50-mg to support comparative analyses at week 48.

CLINICALTRIALS:

GOV REGISTRATION:

NCT06873945. Video Abstract (MP4 303790 kb).

2025-12-01·DRUGS

JAK Inhibitors for the Treatment of Vitiligo: Current Evidence and Emerging Therapeutic Potential

Review

作者: Torres, Tiago ; Ferreira, César ; King, Brett

Vitiligo is a common, chronic, immune-mediated disorder characterized by progressive skin depigmentation, often associated with significant psychosocial burden and impaired quality of life. Therapeutic management remains challenging, with limited effective options available. Although topical corticosteroids, calcineurin inhibitors, and narrowband ultraviolet B (NB-UVB) phototherapy constitute the mainstays of treatment, many patients, particularly those with extensive or refractory disease, fail to achieve satisfactory or durable repigmentation. The clinical course is further complicated by high relapse rates and heterogeneous treatment responses across different anatomical sites. Recent advances in the understanding of vitiligo pathogenesis have identified the Janus kinase/signal transducer and activator of transcription (JAK/STAT) pathway as a central driver of immune-mediated melanocyte destruction. This pathway is activated by key cytokines involved in vitiligo, including interferon gamma (IFN-γ), interleukin 15 (IL-15), among others, which sustain cytotoxic T cell infiltration and melanocyte apoptosis. As a result, JAK inhibitors have emerged as promising targeted therapies for vitiligo. Several topical and JAK inhibitors are currently under clinical investigation, with one topical agent, ruxolitinib cream, already approved for the treatment of vitiligo. Topical ruxolitinib, a JAK1/2 inhibitor, has demonstrated consistent and clinically meaningful repigmentation, particularly in facial lesions, and is already approved for use in both adolescents and adults. Among oral agents, ritlecitinib (a JAK3/tyrosine kinase expressed in hepatocellular carcinoma (TEC) inhibitor), upadacitinib and povorcitinib (JAK1 inhibitors) have shown the most promising efficacy, either as monotherapy or in combination with NB-UVB phototherapy. Ongoing phase III trials are expected to further define their role in clinical practice. Other agents, including tofacitinib, baricitinib, abrocitinib, among others, are currently under investigation or being used off-label in clinical practice. JAK inhibitors exhibit variable safety profiles depending on selectivity, formulation, and dose. Topical agents are generally well tolerated with minimal systemic absorption, whereas oral JAK inhibitors require monitoring owing to potential risks of infection, hematologic abnormalities, and cardiovascular events. In this article, we review the current evidence on the efficacy and safety of topical and oral JAK inhibitors for vitiligo and contextualize their role within the broader landscape of emerging therapeutic strategies.

295

项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的新闻（医药）

2025-12-02

·云间问药

斑秃的免疫介导新疗法

斑秃（简称 AA）是一种常见的、免疫介导的、无疤痕的脱发形式。 JAK抑制剂是一类靶向抑制JAK-STAT信号通路的小分子药物，通过阻断细胞因子和生长因子的信号传导，发挥免疫调节和抗炎作用。巴瑞替尼礼来公司与Incyte公司合作研发的一款第二代选择性、可逆性JAK1/2抑制剂巴瑞替尼（商品名Olumiant），是一种针对特定免疫通路的抑制剂。该药物最早于2017年在欧盟获得批准，用于治疗类风湿关节炎（RA），随后逐步在中国等全球12个国家上市。除了类风湿关节炎，巴瑞替尼的用途还在不断扩展： 2019年7月1日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准艾乐明（巴瑞替尼片）在中国上市，用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。 2020年10月，欧盟批准其用于治疗特应性皮炎（一种常见的慢性过敏性皮肤病）。 2022年5月，美国FDA批准其用于需要辅助供氧的新冠成年患者，帮助控制过度活跃的免疫反应。 2022年6月，它又成为美国FDA批准的首个用于治疗免疫性重度斑秃（俗称“鬼剃头”，表现为突发性脱发）的系统性疗法，具有里程碑意义。目前，巴瑞替尼仍在进行多项临床试验，探索其对葡萄膜炎、幼年型关节炎、胆汁性肝硬化、系统性红斑狼疮等其他免疫相关性疾病的疗效。安全性方面，有文章在统计分析了巴瑞替尼的两项主要研究后，显示累计1303例重度斑秃患者在长期接受（最长达4年）的巴瑞替尼治疗后安全性良好，为发现严重的不良反应，未出现新的安全信号。该报告已发表在顶尖皮肤病学期刊《American Journal of Clinical Dermatology（2025年第26卷）》乌帕替尼缓释片已批准的适应症及指南推荐（一）中轴型脊柱关节炎（axSpA） 2022 EULAR中轴型脊柱关节炎指南：对常规治疗无效且持续高疾病活动度的axSpA患者，建议考虑应用JAK抑制剂 2023中国《脊柱关节炎靶向药物治疗专家共识》：对TNF抑制剂或IL-17A抑制剂疗效不佳或不耐受的AS患者，可选择JAK抑制剂；乌帕替尼可作为其他靶向药物不耐受或疗效不佳时的选择 2023PANLAR中轴型脊柱关节炎治疗建议：对NSAID治疗不佳的axSpA患者，若存在生物制剂禁忌，建议使用JAK抑制剂 2022英国NICE指南：对TNF-α抑制剂控制不佳或不耐受的AS患者，建议使用乌帕替尼（二）溃疡性结肠炎 2023 NICE技术鉴定指南：推荐乌帕替尼用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎在重度斑秃治疗领域，第二代同类药物乌帕替尼也于2025年11月在中国提交了新适应症的申请，拟用于成人和12岁以上青少年的重度斑秃治疗，并已进入优先审评通道，为患者提供更多治疗选择。乌帕替尼缓释片是第二代高选择性JAK1抑制剂，针对性更强，使用人群上更广泛。北京大学协和医院皮肤科开展的回顾性研究，纳入3例（12-17岁）无特应性疾病共病的重度斑秃青少年患者（SALT评分>50），接受乌帕替尼15mg/天治疗6个月，该研究系统检索了PubMed、Web of Science和Cochrane Library，共识别出7篇文献，涵盖26例接受乌帕替尼治疗的青少年斑秃患者，15mg/天为最常用剂量。在治疗6个月后，SALT评分中位数降至36.33分，降幅达58.08%。眉毛和阴毛分别在第1-2个月开始再生，头皮毛发约4个月后明显改善。乌帕替尼治疗重度斑秃的现有证据初步但积极，尤其在青少年患者中显示出良好的疗效与安全性。目前，乌帕替尼（Upadacitinib）尚未获得中国或美国FDA批准用于治疗斑秃（AA），其在这一适应症上的应用属于超说明书用药。现有证据主要来源于病例报告、小型回顾性研究及文献综述，尚未完成大规模III期临床试验。Ritlecitinib（利特昔替尼）靶点：JAK3/TEC激酶双重抑制获批情况：2023年FDA批准用于12岁及以上重度斑秃患者（首个青少年适应症）核心证据： ALLEGRO 2b/3期试验：24周时50mg组SALT≤20应答率23%，48周升至43% 亚组优势：对合并特应性皮炎（AD）患者疗效更显著，可能与Th2/Th17通路双重调节相关。安全性：头痛、上呼吸道感染为主；严重不良事件发生率<5% 参考来源： [1]King B, et al. Baricitinib Withdrawal and Retreatment in Patients With Severe Alopecia Areata: The BRAVE-AA1 Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2024;160(8):856-864. DOI: 10.1001/jamadermatol.2024.1689 [2]King B, Mostaghimi A, Shimomura Y, et al. Safety of Baricitinib in Adults with Severe Alopecia Areata from Two Phase III Trials Over a Median of 2.3 Years and Up to 4 Years of Treatment. Am J Clin Dermatol. 2025;26(2): DOI: 10.1007/s40257-025-00932-0 [3]Gao Y, Zhu C, Jin H. Upadacitinib Therapy in Adolescent Severe Alopecia Areata: A Case Series and Narrative Review. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2025 Sep 3;18:2141-2148. doi: 10.2147/CCID.S549823. PMID: 40922723; PMCID: PMC12414446.

2025-11-30

·信狐药迅

信达生物IL-23p19靶点匹康奇拜单抗、合源生物纳基奥仑赛淋巴瘤新适应症获批上市| 新获批(11.24-11.30）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(11.24-11.30）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号匹康奇拜单抗注射液信达生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXSS2400103 纳基奥仑赛注射液合源生物科技(天津)有限公司 2.2 CXSS2400104 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 YKYY018雾化吸入剂北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2501186 YKYY018雾化吸入剂北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2501177 RSS0343片瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2501025 RSS0343片瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2501024 注射用GMDTC 广州健尔圣医药科技有限公司 1 CXHL2501019 TQF3250胶囊正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501018 TQF3250胶囊正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501017 TQF3250胶囊正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501016 177Lu-PSMA-VG01注射液山东威智知科药业有限公司 1 CXHL2501015 HRS-6208胶囊山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501014 HRS-6208胶囊山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501013 HRS-6208胶囊山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501012 注射用莱古比星上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2501011 HRS-1358片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501010 HRS-1358片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501009 HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501004 HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501003 HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501002 HRS-8080片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501001 HRS-8080片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501000 HRS-8080片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500999 HRS-3738片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501007 HRS-3738片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501006 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进口申请药品名称企业注册分类受理号放射性药物镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒 Novartis Pharma Schweiz AG 5.1 JXHS2400096 枸橼酸西地那非口服混悬液 LABORATORIOS RUBIO,S.A. 5.1 JXHS2200112 马塔西单抗注射液 Pfizer Inc. 1 JXSS2400065 利妥昔单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500036 利妥昔单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500035 利妥昔单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500034 利妥昔单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500033 利妥昔单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500032 利妥昔单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500031 利妥昔单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500030 利妥昔单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500029 度伐利尤单抗注射液 AstraZeneca UK Limited 2.2 JXSS2500018 度伐利尤单抗注射液 AstraZeneca UK Limited 2.2 JXSS2500017 美沙拉秦肠溶缓释胶囊 Aurobindo Pharma Limited 5.2 JYHS2400003 TAK-279胶囊 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500324 TAK-279胶囊 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500323 CVM-1118胶囊 TaiRx, Inc. 1 JXHL2500294 DZR123片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500289 JSB462片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500288 DZR123片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500287 DZR123片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500286 DZR123片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500285 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500291 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500290 双醋瑞因软膏 TWi Biotechnology, Inc. 2.2;2.4 JXHL2500293 达罗他胺片 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 2.4 JXHL2500292 DS-3201b片 Daiichi Sankyo, Inc. 2.4 JXHL2500284 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2500282 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2500281 BMS-986165片 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500283 Tarperprumig注射液 Alexion Pharmaceuticals, Inc. 1 JXSL2500177 AZD4512 AstraZeneca AB 1 JXSL2500176 AZD4512 AstraZeneca AB 1 JXSL2500175 FUB523注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2500169 Amivantamab注射液(皮下注射) Janssen Research & Development, LLC 2.2 JXSL2500178 Amivantamab注射液(皮下注射) Janssen Research & Development, LLC 2.2 JXSL2500180 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号疏肝宁心颗粒中国中医科学院中药研究所 1.1 CXZL2500082 柴黄利胆胶囊北京以岭药业有限公司 1.1 CXZS2400021 菖麻熄风颗粒黑龙江省济仁药业有限公司 2.2 CXZS2500020 桃红四物颗粒上海凯宝药业股份有限公司 3.1 CXZS2500045 苓桂术甘颗粒湖南易能生物医药有限公司 3.1 CXZS2500003 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市上市批准

2025-11-28

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2025年毛发临床有何进展？周城教授团队深度盘点What's New

2025年11月15日，在中华医学会第九届毛发学术会议上，北京大学人民医院皮肤科周城教授团队受邀作主题演讲《What's New：毛发临床进展》。在报告中，周城教授团队的李翔倩医生全面梳理了过去一年全球毛发临床领域最具突破性的研究进展与治疗策略更新，围绕诊断技术革新、疾病分型体系演化、药物与技术治疗的重大进展、真实世界证据的快速积累，以及中国毛发团队在国际舞台上的重要成果进行系统呈现。该报告系统展示了毛发临床领域的最新进展，全场反响热烈。毛发疾病的诊断技术更新近几年，毛发疾病的诊断技术正在经历显著更新。传统用于评估掉发数量的洗发试验（Wash Test），经过20余年的临床迭代，先后发展为能够区分雄激素性秃发（AGA）与休止期脱发（TE）的改良洗发试验，以及由周城教授团队于2022年提出的更精细、标准化程度更高的精细洗发试验（RWT）。RWT在可重复性、疾病诊断和疗效监测方面均表现突出，实现了对早期AGA的更敏感识别。此外，紫外线诱导荧光毛发镜的临床应用极大提升了毛囊开口可视化：不同脱发类型具有高度特异的荧光模式和颜色表现，非瘢痕性脱发的毛囊开口多呈橙红或亮蓝绿色，而瘢痕性脱发则因毛囊结构破坏而表现出荧光减弱或消失，使瘢痕性脱发的早期识别更加可靠。毛发影像诊断技术的发展人工智能（AI）的发展可谓毛发镜诊断领域的革命性突破。AI模型已能够基于毛发镜图像对AGA、斑秃（AA）进行高准确率识别，并进一步评估疾病活动度，使以往对疾病状态的经验性判断转向客观化、结构化和智能化。与此同时，毛发超声、反射共聚焦显微镜（RCM）与线场共聚焦光学相干断层扫描（LC-OCT）等影像学技术逐步被引入临床，为复杂脱发疾病提供了更深层次、无创且高分辨率的结构信息，使毛发疾病的多模态影像诊断成为趋势。常见脱发疾病的分型 AGA的分型已不再局限于传统的Hamilton-Norwood、Ludwig和Sinclair体系，而是通过改良BASP等更细分的体系进一步提升了颞部及枕部不同部位受累的评估精度。人工智能也逐渐应用于AGA严重程度评估，基于毛发密度、终毛/毳毛比例等客观指标实现自动预测，使分级更加准确、标准化。在AA领域，除斑片型、弥漫型、匐行型、全秃（AT）和普秃（AU）等传统分型外，近年来陆续报道了FFA样AA、Perinevoid alopecia等特殊亚型，为精细化诊断和靶向治疗提供了新的依据。疾病严重程度分级体系的更新疾病严重程度分级体系的更新也是过去一年国际毛发领域的重点。 AA领域，传统的SALT评分虽然仍具权威性，但其对眉睫毛受累、疾病进展速度、患者生活质量影响等关键维度覆盖不足。最新的国际共识已将活动度、症状负担和生活质量（QoL）纳入评估框架，更全面地反映AA患者的真实病情。值得特别关注的是，中国学者最新提出的STAGE-AA体系，包括“疾病严重程度分级”与“何时启动系统治疗”两部分，更符合我国患者特征和临床实践需求，为未来AA规范化诊疗提供了新的标准基础。药物治疗的创新与革新治疗方面，AGA与AA均迎来前所未有的药物创新浪潮。（1）AGA药物治疗选择——新剂型与新靶点的药物研发米诺地尔的外用剂型从早期的搽剂、酊剂发展到泡沫剂、喷雾剂、凝胶剂、微针贴片、纳米凝胶及Pickering乳液凝胶等，剂型不断优化，使用体验和依从性显著提升。低剂量口服米诺地尔及口服缓释剂型的出现，则为患者提供了更安全的口服治疗选择。国内Ⅲ期临床研究显示，0.25%外用非那雄胺喷雾剂的毛发再生效果已接近口服非那雄胺，而血清DHT下降幅度更低，提示其将成为未来更安全的AGA治疗重要选项。与此同时，多款新靶点药物正在全球快速推进，包括AR拮抗剂KX-826、AR降解剂GT20029、甲状腺受体β1激动剂TDM-105795、泌乳素受体抑制剂HMI-115等，进一步扩大了AGA药物研发版图。（2）AA药物治疗选择——针对免疫学机制靶点的药物研发 AA的治疗近年来更是步入真正意义上的“系统治疗新时代”。巴瑞替尼、利特昔替尼、艾玛昔替尼等口服JAK抑制剂已陆续在我国获批，为不同年龄段的重度AA患者提供了更多高效选择。真实世界研究显示，患者常于治疗8–12周出现头皮或眉睫毛再生，尤其是病程较短、基线SALT较低的患者疗效更佳。但对AT/AU等亚型，仍需探索联合治疗策略。目前，仍有多款口服JAK抑制剂及其他免疫靶向药物处于开发管线中，其中约半数由国内企业研发，体现出我国在毛发疾病治疗创新方面的强劲实力。此外，OX40/OX40L、PD-1、S1P、IL-7R等T细胞免疫功能和靶向细胞因子也成为新药研发重点，未来AA治疗的靶点将更加多元。非药物治疗进展在非药物治疗方面，主要包括物理治疗与外科治疗。（1）物理治疗进展微针、点阵激光、低能量激光、富血小板血浆注射等治疗手段同样快速发展。微针不仅可作为外用药物的促渗方式，其本身对AGA和AA亦具有独立治疗效果。点阵激光在AGA毛发密度改善方面已有诸多临床证据。富血小板血浆因其良好的安全性与增密效果，已成为脱发患者的治疗选择之一。近年来，干细胞及外泌体治疗也在逐步从基础研究走向临床试验，多项研究显示其对毛发生长参数具有提升作用，但仍需更大样本、长期随访的数据支撑。（2）外科治疗进展在毛发移植领域，国产首款获证植发机器人HAIRO®的面世，为亚洲人毛囊结构量身设计，是我国植发领域迈向智能化的重要里程碑。值得特别强调的是，中国毛发团队的国际影响力正迅速攀升。从脱发疾病流行病学、毛发镜多模态AI模型、AGA与AA真实世界研究，到罕见脱发与遗传性少毛症患者队列的构建与病例报道，中国研究者已在国际舞台上展现出极高的科研产出和平台能力。中国毛发团队的国际合作与影响力不断提升，目标将在2030年争取将世界毛发大会（WCHR）带到中国上海，推动中国毛发医学迈向闪耀国际舞台的新高度。总结总体来看，毛发医学正从传统以经验为主的科室，迈向真正意义上的精准医学领域。诊断正在走向可量化、影像化、智能化；治疗从单一方案扩展到多靶点、多机制、联合化策略；临床研究与真实世界证据不断累积，推动诊疗更加标准化与规范化。周城教授的《What's New：毛发临床进展》不仅是一场高质量的年度总结，更是一份面向未来的路线图，让我们清晰看见毛发医学下一阶段的方向：更精准、更智能、更好疗效、更可期待。专家简介北京大学人民医院皮肤科周城主任医师 • 北京大学人民医院皮肤科主任，主任医师，教授，博士生导师 • 中华医学会皮肤性病学分会毛发学组副组长 • 中国康复医学会皮肤病康复专业委员会常委兼毛发疾病康复学组组长 • 北京医学会皮肤性病学分会副主任委员 • 北京整合医学学会毛发医学分会主任委员 • 中国整形美容协会生物医学技术分会副会长 • 中国中西医结合学会皮肤性病专委会远程医疗及人工智能学组副组长 • 中华医学会皮肤性病学分会青年委 • 中国医师协会皮肤科医师分会青年委员 • 2015年至2016年在美国Ackerman皮肤病理研究所和美国南卡医科大学皮肤科进行访学和研究 • 擅长：毛发疾病、皮肤美容、皮肤影像、皮肤病理 • 作为第一作者或责任作者发表SCI论文40余篇撰稿人简介北京大学人民医院皮肤科李翔倩主治医师 • 北京大学，医学博士 • 北京大学人民医院皮肤科主治医师 • 主要方向为毛发疾病、脱发、皮肤激光美容 • 中国康复医学会皮肤病康复专业委员会毛发疾病康复学组秘书 • 北京整合医学学会毛发医学分会秘书长 • 中国康复医学会皮肤病康复专业委员会科普工作组委员 • 中国医药教育协会皮肤病与健康促进专业委员会毛发协作组委员 • 主持北京自然科学基金1项，院内基金1项 • 作为第一作者或责任作者发表SCI论文10余篇 • 副主译著作1部，参编参译著作4部版权声明：本文为原创文，版权属于优麦医生和作者所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“文章来源于优麦医生APP，作者名字”

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适应症	国家/地区	公司	日期
斑秃	美国	Pfizer Inc.	2023-06-23

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非节段型白癜风	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	中国	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	澳大利亚	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	保加利亚	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	德国	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	印度	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	意大利	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	墨西哥	Pfizer Inc.	2022-12-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04006457 (ALLEGRO \| ALLEGRO-LT, CTgov)	临床3期	斑秃	1,052	Ritlecitinib (Main Study: Ritlecitinib 200 mg/ 50 mg QD (de Novo Participants))	願選壓遞選壓齋築廠壓 = 繭簾簾網積製願餘鹽餘夢獵衊繭網齋鏇夢廠餘 (蓋鑰鹹製遞簾選獵觸願, 襯鏇齋壓廠淵積遞憲鏇 ~ 鬱壓顧製獵醖艱觸選淵) 更多	-	2025-08-14
				Ritlecitinib (Main Study: Ritlecitinib 50 mg QD (Roll-over Participants))	願選壓遞選壓齋築廠壓 = 獵鑰願繭網糧壓獵觸顧夢獵衊繭網齋鏇夢廠餘 (蓋鑰鹹製遞簾選獵觸願, 廠繭廠顧窪顧簾觸醖獵 ~ 蓋窪獵壓蓋齋淵簾選憲) 更多
NCT06172348 (CTgov)	临床1期	白癜风	12	Ritlecitinib (Ritlecitinib 100 mg Oral Solution (Fasted))	夢鬱糧壓積憲鏇繭製齋(廠膚積糧衊築窪鏇餘獵) = 齋鬱鬱夢繭網選製築壓顧膚鹽廠淵鬱鹹膚顧窪 (衊壓願遞製顧糧築選鏇, 24) 更多	-	2025-04-10
				MR1+Ritlecitinib (Ritlecitinib 100 mg MR1 Capsule (Fasted))	夢鬱糧壓積憲鏇繭製齋(廠膚積糧衊築窪鏇餘獵) = 顧餘鬱艱衊網製淵鹽鹽顧膚鹽廠淵鬱鹹膚顧窪 (衊壓願遞製顧糧築選鏇, 25) 更多
NCT03732807 \| NCT04006457 (ALLEGRO, Pubmed \| J Eur Acad Dermatol Venereol)	临床2/3期	斑秃	191	Ritlecitinib 50 mg	衊憲構選憲製遞願獵窪(醖憲襯蓋艱鑰窪顧餘廠) = 鑰壓夢膚夢餘衊獵壓範壓獵網鑰簾齋鑰鹹醖餘 (願願鏇簾選獵繭壓夢獵 ) 更多	积极	2025-02-17
NCT05650333 (Phase 1, Pubmed \| Pediatr Dermatol)	临床1期	斑秃	-	Ritlecitinib 20 mg	艱鑰觸觸襯窪築簾襯艱(鹹憲糧簾餘構衊繭淵窪) = 鑰簾獵鹽範壓艱構鬱襯範網構築積製鹽願願繭 (願網壓構積獵餘繭獵簾 ) 更多	积极	2025-02-09
NCT04006457 (ALLEGRO, Pubmed \| Br J Dermatol)	临床2/3期	斑秃	-	Ritlecitinib 50mg dailyRitlecitinib 50mg daily	鏇獵獵醖窪繭憲夢願築(鑰獵簾繭膚醖範醖製鏇) = 糧願簾遞糧範襯夢簾願積艱壓壓築選糧齋觸淵 (選構範顧獵壓夢鏇獵鏇, 61.0/46.8 ~ 50.9) 更多	积极	2025-01-24
				Ritlecitinib 200mg/50mg dailyRitlecitinib 200mg/50mg daily	鏇獵獵醖窪繭憲夢願築(鑰獵簾繭膚醖範醖製鏇) = 憲餘餘簾積鏇願襯窪憲積艱壓壓築選糧齋觸淵 (選構範顧獵壓夢鏇獵鏇, 62.7/43.2 ~ 51.7) 更多
NCT04006457 (ALLEGRO-LT, Pubmed \| J Eur Acad Dermatol Venereol)	临床3期	斑秃	449	Ritlecitinib 200mg loading dose followed by 50mg daily	糧範願廠淵繭夢衊齋鏇(顧鹹餘壓糧積鏇繭夢糧) = occurred in six patients 窪窪積衊膚築膚襯襯襯 (獵蓋廠觸製鏇鬱壓觸襯 ) 更多	积极	2025-01-23
NCT03395184 (CTgov)	临床2期	克罗恩病	244	Placebo (Induction Period: Placebo QD)	範淵積醖餘鏇獵艱餘衊 = 積襯製網遞艱鏇選糧顧積醖範糧艱顧齋願顧範 (糧憲淵衊廠願選鏇積網, 繭鏇壓餘獵鑰齋膚夢餘 ~ 鏇鏇鹽觸遞願壓鹹網憲) 更多	-	2024-10-30
				Ritlecitinib (Induction Period: Ritlecitinib 200 mg/50 mg QD)	範淵積醖餘鏇獵艱餘衊 = 築網夢憲醖範獵艱繭廠積醖範糧艱顧齋願顧範 (糧憲淵衊廠願選鏇積網, 蓋遞積積襯鏇窪願襯糧 ~ 簾壓淵網艱鑰鬱構餘獵) 更多
NCT03732807 (ALLEGRO, Pubmed \| Am J Clin Dermatol)	临床2/3期	斑秃	718	Ritlecitinib 50 mg	鏇襯淵蓋構襯夢蓋選壓(夢網廠遞醖糧齋鹹膚繭) = 鹽鏇膚夢壓鹹簾鹹觸襯繭鹹遞餘艱築遞鹽壓觸 (憲淵遞餘襯齋憲遞獵鹹 )	积极	2024-10-23
				Ritlecitinib 30 mg	鏇襯淵蓋構襯夢蓋選壓(夢網廠遞醖糧齋鹹膚繭) = 壓繭遞廠鏇選鑰憲淵範繭鹹遞餘艱築遞鹽壓觸 (憲淵遞餘襯齋憲遞獵鹹 )
NCT05852340 (CTgov)	临床1期	-	12	Ritlecitinib (Ritlecitinib 30 mg Capsule (Fasted))	繭鬱艱鬱餘醖襯膚獵築(選製範醖範膚鹽夢壓遞) = 衊遞鬱鬱夢製簾築鏇鏇壓醖構鏇襯願憲選鹽願 (繭繭鬱鬱憲選壓範鏇艱, 32) 更多	-	2024-10-16
				Ritlecitinib (Ritlecitinib 30 mg Capsule Mixed With Strawberry Jam (Fasted))	繭鬱艱鬱餘醖襯膚獵築(選製範醖範膚鹽夢壓遞) = 鹹鏇餘繭製觸製餘齋鹽壓醖構鏇襯願憲選鹽願 (繭繭鬱鬱憲選壓範鏇艱, 31) 更多
NCT05650333 (Phase 1, CTgov)	临床1期	斑秃	15	Ritlecitinib 20 mg	醖網鑰蓋醖構獵網獵簾(構鹽獵衊積淵選壓壓糧) = 膚積繭淵鹹簾夢獵鹽廠構壓顧壓製網鏇鑰壓衊 (艱衊觸網簾醖鏇積繭鬱, 30) 更多	-	2024-10-08