This study will use US electronic health records (EHR) linked to US healthcare claims data to describe the baseline demographic and clinical characteristics of AA patients prescribed ritlecitinib; assess its real-world effectiveness based on dermatologist-recorded outcomes; and evaluate ritlecitinib treatment patterns and concomitant use of SOC (Standard of care) medications among patients aged 12 years and older.
Data Management All study data exist as structured data by the time of study. ModMed structured EHR data will be delivered to HealthVerity. HealthVerity will then normalize the data to comply with HealthVerity's HIPAA Certification and Expert Determination. HealthVerity will then deliver the transformed ModMed data to the sponsor's de-identified environment. HealthVerity also will deliver structured claims data to the sponsor's de-identified environment. The sponsor will then link the claims data with the transformed ModMed data. The sponsor will conduct data analyses using SAS (SAS Institute, Cary, NC, US) or R (The R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria). Versions of packages will be documented to assure reproducibility. Analyses will extract data according to all details in the study design, e.g., inclusion and exclusion criteria.

开始日期2026-08-17

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT07733765

/ Recruiting临床3期

A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO INVESTIGATE THE SAFETY AND EFFICACY OF RITLECITINIB IN ADULT AND ADOLESCENT PARTICIPANTS 12 YEARS OF AGE AND OLDER WITH MODERATE ALOPECIA AREATA

The purpose of this clinical study is to learn about the safety and effects of the study medicine (called ritlecitinib) for the potential treatment of moderate alopecia areata (AA).
This study is seeking participants who are
* 12 years or older (if permitted by the local IRB/EC and local regulatory health authority)
* have AA with patchy hair loss. The current episode of hair loss has lasted for 6 months or longer but 10 years or less
* do not have any other diseases or conditions affecting hair loss.
Participants will have a 2 in 3 chance of receiving ritlecitinib 50 mg and a 1 in 3 chance of receiving placebo. The placebo looks like the study medicine but does not contain any active ingredients. Participants will not know what you have been assigned to receive. They will take ritlecitinib or placebo once daily by mouth at home for 24 weeks (6 months). After 24 weeks, the assigned treatment may stay the same or be changed to ritlecitinib 50 mg or 100 mg. This change will depend on how participants' alopecia areata responds to the treatment. Participants will receive the newly assigned treatment for another 23 weeks.
About 4 weeks after the last dose, there will be a follow-up visit. At this visit, the team will check on your health. Participants will take part in this study for about 57 weeks. During this time, they will have study visits at the study clinic. Some study checks will be done by phone.
We will compare the experiences of people receiving ritlecitinib to those of people who do not. This will help us determine if ritlecitinib is safe and effective.

开始日期2026-07-30

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT06795373

/ Withdrawn临床2期IIT

A Single-center, Single-arm, Open-label Phase IIA Clinical Trial to Investigate Efficacy and Safety of Ritlecitinib (PF-06651600) in Participants With Chronic Spontaneous Urticaria

The purpose of this research study is to see if a drug called ritlecitinib is safe and effective for treating chronic spontaneous urticaria (CSU). CSU is hives and itching lasting over six weeks. Ritlecitinib is approved by the Food and Drug Administration (FDA) to treat another condition, but it is not approved for treating CSU. Participation is expected to last 20 weeks and include 7 clinic visits. This study will involve physical examinations, blood tests, looking at and taking pictures of participant's skin and hives, optional skin biopsies, and hearing tests. Eligible participants for this study will take ritlecitinib for 12 weeks and complete a daily diary about their skin and hives. The main risks of being in this study are side effects from ritlecitinib. Less than 1 in 10 people taking ritlecitinib experience diarrhea, acne, hives, rash, inflammation of hair follicles, dizziness, and increased blood levels of creatine phosphokinase (a muscle protein). Participants could also experience a rare but serious side effect, such as shingles, unusual infection, cancer, or blood clot. Benefits of participating in this study include a potential improvement in participant's condition and quality of life. Participating in this study may also help researchers develop new ways of helping future patients.

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

100 项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的临床结果

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100 项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的转化医学

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100 项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的专利（医药）

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271

项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的文献（医药）

2026-11-01·JOURNAL OF THE AMERICAN ACADEMY OF DERMATOLOGY

Real-world effectiveness and safety of ritlecitinib in adolescents with severe alopecia areata: A 36-week single-center study

Article

作者: Rapparini, Luca ; Cedirian, Stephano ; Piraccini, Bianca Maria ; Quadrelli, Federico ; Bruni, Francesca ; Martelli, Ginevra ; Starace, Michela ; Pampaloni, Francesca

2026-11-01·ARCHIVES OF MICROBIOLOGY

Helicobacter pylori promote M1 macrophage polarization via JAK3-mediated activation of the SOCS3/IL2RA axis to suppress host immunity

Article

作者: Chen, Jian ; Zhou, Li ; Li, Ling ; Wang, Yue

Helicobacter pylori (H. pylori) is a major cause of chronic gastritis and gastric cancer. Macrophages are key regulators of gastric immunity, yet the mechanisms by which H. pylori reprogram macrophage activation and suppresses host immune responses remain unclear. RAW264.7 macrophages were infected with H. pylori PMSS1. Macrophage polarization, cytokine secretion, and JAK3/STAT5-SOCS3 signaling were examined by qRT-PCR, Western blotting, flow cytometry, and ELISA. Ritlecitinib was used to inhibit JAK3. Primary naive CD4⁺ T cells were treated with macrophage-conditioned medium to assess proliferation, CD25/CD69 activation, and FoxP3⁺ Treg differentiation. SOCS3 knockdown was used to evaluate rescue effects. H. pylori significantly promoted M1 macrophage polarization, with increased CD86, iNOS, MHC II, TNF-α, and IFN-γ and decreased CD163, Arg1, TGF-β, and IL-10 (p < 0.05). H. pylori also upregulated JAK3, STAT5, and SOCS3, while Ritlecitinib attenuated inflammatory gene expression (p < 0.05). Hp-CM significantly inhibited primary CD4⁺ T-cell proliferation, CD25/CD69 activation, and CD4⁺CD25⁺FoxP3⁺ Treg differentiation (p < 0.05). SOCS3 knockdown partially restored these CD4⁺ T-cell responses (p < 0.05). H. pylori promotes M1 macrophage polarization and impairs CD4⁺ T-cell immunity through JAK3/STAT5-SOCS3-mediated immune dysregulation. This mechanism contributes to chronic immune dysregulation and supports bacterial persistence, identifying JAK3/SOCS3 as potential therapeutic targets.

2026-10-15·Cureus Journal of Medical Science

Comparative Efficacy of Ritlecitinib, Baricitinib, and Upadacitinib in Adolescents With Severe Alopecia Areata: A Bayesian Network Meta‑Analysis

Review

作者: Soliman, Yssra ; Babul, Arya ; Mehta, Devina ; Rajpara, Anand

Severe alopecia areata (AA) in adolescents carries a substantial physical, psychological, social, and economic burden. Three Janus kinase (JAK) inhibitors, ritlecitinib, baricitinib, and upadacitinib, are now authorized in the European Union (EU) for the treatment of severe AA in both adults and adolescents, although only ritlecitinib and baricitinib are currently approved for adolescents in the United States (US). Current clinical experience in adolescents remains limited, particularly for upadacitinib and baricitinib, given their very recent introduction in the EU and US. Upadacitinib is currently under review by the US Food and Drug Administration (FDA) for adolescent AA. With multiple oral JAK inhibitors newly available or nearing approval for adolescents with severe AA, comparative evidence is needed to guide treatment selection, particularly in the context of FDA boxed safety warnings and European Medicines Agency (EMA) safety monitoring requirements. This study evaluated the relative efficacy of ritlecitinib, baricitinib, and upadacitinib in adolescents with severe AA. A systematic review and Bayesian network meta‑analysis of randomized, placebo‑controlled trials was conducted. Adolescent data (ages 12 to 17) were extracted from eligible studies evaluating ritlecitinib, baricitinib, or upadacitinib. The primary outcome was achievement of a Severity of Alopecia Tool (SALT) score ≤20 at Week 24. Odds ratios (ORs) with 95% credible intervals (CrIs) were estimated using a fixed‑effect Bayesian model, and Week 24 SALT ≤20 responder rates were compared across trials. Four placebo‑controlled trials were included, comprising one study each for ritlecitinib and baricitinib and two studies for upadacitinib. Data for ritlecitinib and upadacitinib were derived from predominantly adult trials with smaller adolescent subgroups, whereas data for baricitinib were derived from a dedicated pediatric study. Compared with placebo, upadacitinib 30 mg demonstrated the highest and most stable efficacy (OR: 174.13, 95% CrI: 21.17 to 4520.81), followed by upadacitinib 15 mg (OR: 48.09, 95% CrI: 6.40 to 1304.38), baricitinib 4 mg (OR: 15.30, 95% CrI: 4.73 to 68.45), and baricitinib 2 mg (OR: 6.46, 95% CrI: 1.85 to 29.90). Indirect comparisons showed clear dose‑response relationships: upadacitinib 30 mg exceeded upadacitinib 15 mg (OR: 3.42, 95% CrI: 1.38 to 9.26), and baricitinib 4 mg exceeded baricitinib 2 mg (OR: 2.37, 95% CrI: 1.14 to 5.01). Week 24 responder rates were directionally consistent across studies: 56% to 57% and 72% to 85% of adolescents achieved SALT ≤20 with upadacitinib 15 mg and 30 mg across two studies, respectively, compared with 17% and 32% with baricitinib 2 mg and 4 mg, and 25% with ritlecitinib 50 mg. Ritlecitinib estimates were unstable because of sparse adolescent data and near‑zero placebo response rates, resulting in wide CrIs and substantial uncertainty. Oral JAK inhibitors improved outcomes in adolescents with severe AA. Upadacitinib demonstrated a distinctly superior efficacy profile, with Week 24 responder rates far exceeding those historically observed with currently approved JAK inhibitors and markedly higher than those observed with baricitinib or ritlecitinib in this analysis. Baricitinib and ritlecitinib produced more modest and broadly similar responder rates. These findings suggest that upadacitinib may represent a higher‑efficacy tier within the JAK inhibitor class.

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项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的新闻（医药）

2026-10-26

·皮科Online

研精覃思，知行并举｜连德皮肤学术会议——2026白癜风与炎症性皮肤病诊疗新技术学习班圆满召开

2026年10月24日，由北京围手术期医学学会主办、北京大学人民医院皮肤科承办的“连德皮肤学术会议——2026白癜风与炎症性皮肤病诊疗新技术学习班”在北京召开。本次学习班汇聚国内皮肤病领域权威专家与一线医师，围绕白癜风及炎症性皮肤病的诊疗前沿技术、临床实践与转化研究展开深度交流，旨在搭建高水平学术平台，推动区域皮肤科诊疗规范化、高质量发展。会议伊始，大会主席、北京大学人民医院丁晓岚教授主持开幕式并致辞。她指出，白癜风与炎症性皮肤病病种覆盖面广、患病人群多、诊疗周期漫长，是皮肤科临床的重点与难点，也与患者生活质量密切相关。本次学习班邀请了皮肤科领域权威专家授课，搭建学术交流平台。她对各位专家同道的莅临表示热烈欢迎与衷心感谢，期待大家充分研讨、互通经验。随后，北京大学人民医院周城教授致辞。他指出，白癜风是临床常见的色素脱失性皮肤病，近年来发病机制研究持续深入、诊疗技术不断更新，临床对提升诊疗水平有着明确需求。本次学习班邀请多位深耕相关领域的同道分享交流，他对各位讲者与参会同仁的拨冗出席表示感谢，并预祝会议圆满成功。最后，北京大学人民医院张建中教授线上致辞。他对现场各位同仁的到来表示欢迎与感谢，并指出本次学习班内容紧密贴合临床实际，希望大家借此机会充分交流、互学互鉴。他预祝会议圆满成功，也祝愿各位参会代表学有所获、学以致用。第一环节第一环节由北京大学人民医院周城教授、北京大学人民医院丁晓岚教授共同主持。武汉大学人民医院雷铁池教授以《白癜风复色的分子调控机制》为题作分享，介绍三类临床复色模式，揭示UVB-DDR1-Col IV通路介导黑素细胞迁移的核心机制，解析激素、JAK抑制剂促进复色的作用原理。杭州市第三人民医院宋秀祖教授以《交感神经在白癜风白发中的作用探索》为题作分享，阐述交感神经通过NE-ADRB2通路介导黑素干细胞耗竭的白发机制，分析白癜风白发中β2受体高表达特征，探讨神经免疫靶向干预思路。空军军医大学西京医院李舒丽教授以《白癜风临床研究进展》为题作分享，梳理白癜风患者分层与复发高危因素，解读JAK抑制剂多项最新临床证据，探讨早期干预、规范评估及长期维持治疗的临床价值。中国科学院大学人工智能学院肖俊教授以《人工智能赋能皮肤病诊断》为题作分享，梳理皮肤AI技术发展历程，介绍白癜风分割、跨域诊断、病理数据集构建等相关研究，探讨多模态大模型在皮肤科临床的应用前景。左右滑动查看更高的讲者风采第二环节第二环节由北京大学人民医院杜娟教授、武汉大学人民医院雷铁池教授共同主持。广州市皮肤病医院罗光浦教授以《中西医结合诊治白癜风实践与思考》为题作分享，围绕控制进展、促进复色、防止复发三方面，讲解态靶辨治思路，介绍中西医各类治疗手段及临床实操经验。山东第一医科大学附属皮肤病医院孙勇虎教授以《基于临床问题的白癜风研究》为题作分享，介绍白癜风多中心真实世界疾病负担数据，解析药物诱发白癜风免疫机制，分享JAK抑制剂联合光疗及AI疗效评估等创新诊疗探索。北京大学人民医院丁晓岚教授以《白癜风外科移植现状及细胞移植应用分享》为题作分享，梳理国内白癜风外科移植开展现状，介绍自体非培养表皮细胞悬液移植操作要点，结合临床研究数据阐述该术式的疗效、安全性与实操注意事项。北京医院常建民教授以《白癜风的外用药物治疗》为题作分享，结合VIDA评分讲解白癜风病情分期判定，分别阐述进展期、稳定期各类外用药的作用机制与临床应用，分析不规范分期用药的弊端，提出外用药治疗需把握分期、循证、用药技巧三大原则。左右滑动查看更高的讲者风采第三环节第三环节由北京医院傅裕教授、首都医科大学附属北京同仁医院魏爱华教授共同主持。中国医学科学院皮肤病医院王焱教授以《白癜风的外科治疗》为题作分享，梳理稳定期白癜风各类外科术式特点，对比不同移植技术优劣，结合临床病例介绍自体细胞悬液移植实操要点与临床应用效果。北京协和医院王涛教授以《JAK抑制剂的队列研究》为题作分享，对比托法替布、巴瑞替尼、乌帕替尼联合光疗与单纯光疗的疗效差异，分析各组复色水平及不良事件，探讨不同JAK抑制剂的临床选择与局限。北京大学人民医院杜娟教授以《白癜风白发的诊疗难点与对策》为题作分享，分析白癜风白发临床特征与诊疗现状，介绍伍德灯、皮肤镜的诊断价值，评估各类药物、光疗的疗效，分享电解术、FUE及联合方案治疗白癜风相关白发的案例。首都医科大学附属首都儿童医学中心张高磊教授以《儿童白癜风治疗结局与血清维生素谱分析》为题作分享，对比口服JAK抑制剂与糖皮质激素的临床疗效及安全性，分析白癜风、斑秃患儿血清多种维生素水平差异，介绍疾病风险探索模型，同时阐述研究的局限与后续研究方向。左右滑动查看更高的讲者风采第四环节第四环节由北京大学第三医院王文慧教授、首都医科大学附属北京世纪坛医院王晓艳教授共同主持。北京大学人民医院王芳教授以《白癜风光疗的临床进展》为题作分享，对比NB-UVB与308nm准分子激光等设备差异，阐释复色机制，讲解光疗适应症、禁忌症、剂量调整及减量维持策略，梳理光疗联合药物/外科的证据。北京大学人民医院李翰林教授以《毛发移植在白癜风治疗中的应用》为题作分享，剖析白癜风白发治疗局限，介绍外科治疗在白癜风相关白发中的应用，比较FUE与FUT优劣，分享分步手术及联合方案的病例与经验。空军特色医学中心李强教授以《JAK抑制剂在白癜风治疗最新进展与经验分享》为题作分享，阐释JAK-STAT通路在白癜风发病中的机制，梳理JAK抑制剂临床证据，汇报巴瑞替尼、利特昔替尼多中心及真实世界研究数据，结合病例分析部位疗效差异，说明筛查、剂量与安全监测要点，提出难治型研究方向。中日友好医院盛宇俊教授以《白癜风治疗进展（靶向免疫重塑：白癜风复色治疗前沿与未来展望）》为题作分享，介绍汇聚理论及氧化应激、自身免疫、Trm介导复发环路，剖析传统治疗（激素、光疗）优劣，解读JAK抑制剂及IL-15抑制剂等新药，探讨光疗优化、外科移植与全周期管理，展望干细胞、基因编辑等新的研究方向。左右滑动查看更高的讲者风采安徽医科大学第一附属医院张学军教授以《中国白癜风研究现状分析与展望》为题作总结性分享。团队发现CCR6等易感基因，从遗传学角度首次证实白癜风为自身免疫疾病，相关成果入选中国十大科学进展；从第九、十版《皮肤性病学》教材的迭代，直观展现基础研究向临床应用的转化历程；分享了芦可替尼乳膏依托真实世界研究（RWS）在国内获批的创新审评模式和临床疗效，总结了国内JAK抑制剂治疗白癜风的临床研究进展及白癜风靶向药物研发现状；从成纤维细胞亚群决定白癜风皮损模式、感觉神经元-CGRP-cDC1-CD8⁺T细胞致病新机制等方面总结了中国白癜风基础研究新进展；团队即将发布整合35个临床表型的白癜风多组学图谱，从分子组学层面系统性挖掘白癜风发病机制与疾病亚型异质性，最终为精准揭示中国白癜风人群专属的病理生理学特征、完善疾病发病机制提供全新的组学证据与研究思路；最后，张教授寄语各位专家跳出单一学科框架，融合前沿研究技术，持续推进白癜风发病机制与转化研究。本次学习班学术内容丰富，兼顾基础机制、临床实操与前沿转化，现场交流氛围热烈。与会同仁共享科研与临床经验，进一步明晰白癜风规范化诊疗思路。会议圆满落幕，为国内白癜风诊疗技术的普及提升打下良好基础，期待持续推动区域皮肤科诊疗规范化、高质量发展。推荐阅读多法序贯、分期论治：带状疱疹针灸治疗经验解读中医特色针刺疗法治疗黄褐斑：临床应用与安全要点中医药治疗湿疹的最新研究进展声明：皮科在线原创内容版权均属皮科在线所有。转载文章或“皮科在线”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场。授权转载时须注明来源。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系进行删除处理。

2026-10-26

·华益药业

药闻动态 | 一周药闻 10.19-10.25

法规公告 NMPA：国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百一十批）的通告（2026年第37号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一百一十批）。 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20261019165946162.html NMPA：国家药监局综合司公开征求《药品市场独占期实施办法（征求意见稿）》意见为进一步鼓励罕见病治疗用药品和儿童用药品研发，做好新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》的配套实施工作，国家药监局组织起草了《药品市场独占期实施办法》（见附件1），现向社会公开征求意见。 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20261019175753196.html CDE：关于公开征求《药品市场独占期工作程序（征求意见稿）》意见的通知为配合国家药监局《药品市场独占期实施办法》贯彻落实，规范药品市场独占期制度具体实施工作，我中心起草了《药品市场独占期工作程序》，经中心内部讨论研究，并组织行业专家、企业代表研讨完善，形成了征求意见稿，现公开征求意见。 https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/51b398b238d1d30903504260ab1fb658 CDE：关于公开征求《M13A低风险制剂清单（第二批）》意见的通知为落实ICH《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》中制剂风险评估原则，指导企业提高研发效率，同时参考国际其他监管机构的技术要求，我中心拟定了M13A低风险制剂清单（第二批，见附件），现向社会公开征求意见。 https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ab4430fa432def835650fd80eb6af807 企业动态 1、北京泰德制药股份有限公司申报的贝前列素钠缓释片获批上市，打破了原研在该剂型的垄断局面，临床主要用于治疗肺动脉高压，改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。 2、正大天晴药业集团的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获批上市，为国内首仿。临床用于慢性阻塞性肺病患者的长期维持治疗，现为国家医保谈判目录品种。2025年，乌美溴铵维兰特罗的全球销售额约7亿美元，在中国市场的销售额为1.2亿元。 3、千金药业的乌帕替尼缓释片获批上市，该产品是艾伯维开发的一种选择性JAK抑制剂，2022年获批进入中国市场，随后进入了国家医保谈判目录。2025年在中国市场的销售额已涨至9.9亿元，2026年有望突破10亿元关口。 4、北京福元医药股份有限公司申报的罗替高汀贴片获批上市，用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗，或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段。与其他口服药物相比，透皮贴剂可减少胃肠道不良反应、避免血药浓度波动并减少运动症状起伏，提高患者用药安全性与依从性。 5、石药集团/和铂医药申报的进口1类新药巴托利单抗注射液获批上市，这是一款靶向FcRn的全人源单克隆抗体，于2021年1月被CDE纳入突破性治疗药物程序，为全身型重症肌无力(gMG)患者提供新的治疗选择。 6、葛兰素史克（GSK）官方宣布，反义寡核苷酸（ASO）药物贝普若韦生（bepirovirsen）获美国FDA批准，用于联合核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂（NrtI）治疗慢性乙型肝炎（CHB）。这是全球首个获批的乙肝功能性治愈疗法。从“终身服药”到“6个月疗程”，乙肝治疗的历史性转折。 7、葵花药业集团（冀州）的乙酰半胱氨酸口服溶液以仿制3类报产获受理，临床用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。 8、联环药业公司1类新药LH-1801片（联格列净片）报产获CDE受理，该产品通过抑制肾脏近端肾小管对葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出，可不依赖胰岛素发挥作用，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 9、江苏万高药业2个新品同日获批上市、视同过评。其中，沙格列汀片2025年在中国市场销售额超8亿元，氯吡格雷阿司匹林片同比暴涨114.05%。 10、宜昌人福药业有限责任公司按化药注册分类4类申报的格拉司琼透皮贴片上市申请获受理。格拉司琼透皮贴片‌是一种通过皮肤持续释放药物的长效止吐制剂，主要用于‌预防化疗或术后引起的恶心呕吐‌。与口服或注射剂型相比，透皮贴剂具有非侵略性、用药安全、提高患者依从性等显著优点。 11、Pfizer Inc.（辉瑞）按化药注册分类2.4类申报的甲苯磺酸利特昔替尼胶囊上市申请获受理。本次拟定适应症为：用于成人非节段型白癜风患者。2023年10月该药已在国内获批上市用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。‌‌ 12、辰欣药业的艾拉莫德片以仿制4类报产获批，视同过评，临床用于治疗活动性类风湿关节炎，能抑制炎症反应、缓解关节肿痛、延缓骨破坏。 13、百奥泰生物制药股份有限公司申报的司库奇尤单抗注射液国内获批上市，这是全球首款获批的司库奇尤单抗生物类似药。目前已覆盖银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、脓疱型银屑病、非放射学中轴型脊柱关节炎、幼年银屑病关节炎、附着点炎相关关节炎、化脓性汗腺炎和风湿性多肌痛等9类免疫性疾病。 14、第一三共/阿斯利康申报的德曲妥珠单抗一项新适应症获批上市，单药适用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者。 15、益普生按注册分类5.1类申报的依非兰诺片国内上市申请获受理，该药已纳入优先审评，拟定适应症为：与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对 UDCA 应答不足的成年患者的原发性胆汁性胆管炎（PBC），或在无法耐受 UDCA 的患者中用作单药治疗。 16、盈科瑞的左氧氟沙星滴眼液获批上市，本品是常用的广谱抗菌眼药水，主要用于细菌性结膜炎、角膜炎、麦粒肿等眼部感染。2025年在中国市场的销售额超过6亿元。 17、礼来（Eli Lilly and Company）申报的1类新药LY4405094注射液临床申请获默示许可，拟定适应症为：用于阿尔茨海默病的治疗。根据受理号可知，这是一款生物制品新药。 18、步长制药其全资子公司保定天浩制药生产的前列舒通胶囊获得印度尼西亚药品上市许可批准。该药为公司独家中成药，具有清热利湿、化瘀散结的功效，适用于慢性前列腺炎，前列腺增生属湿热瘀阻证，症见尿频、尿急、尿淋沥，会阴、下腹或腰骶部坠胀或疼痛，阴囊潮湿等。2025年在中国市场销售额超过6亿元。来源|国家药监局、药审中心、医药魔方、米内网编辑整理|华益药业

2026-10-26

·爱学习爱睡觉

皮肤领域医药动态周报（2026.10.20–10.26）

第21期 | 2026年10月26日本期导读本周（10月20日–10月26日），皮肤领域最重磅的事件来自银屑病IL-17A赛道：10月22日，百奥泰公告其司库奇尤单抗注射液（BAT2306，商品名：优卓美®）获国家药监局核准签发《药品注册证书》，在中国获批上市，成为全球范围内首个取得上市许可的司库奇尤单抗生物类似药——原研"药王"可善挺®（2025年全球净销售额66.68亿美元）的国产类似药竞赛正式鸣枪。受理端，智翔金泰泰利奇拜单抗（GR1802，IL-4Rα）慢性自发性荨麻疹（CSU）适应症上市申请获受理（10月23日公告，III期达主要终点），成为国内首个就CSU适应症申报上市的IL-4Rα抗体。国际方面，艾伯维Lutikizumab（IL-1α/IL-1β双抗）化脓性汗腺炎III期INTREPID研究达主要终点（10月22日公布），为HS这一"最痛皮肤病"带来新机制选项。政策端进入2026年国家医保目录发榜倒计时：新版目录预计11月发布、2027年1月1日执行，皮肤科多个品种的命运即将揭晓。本周还有一个值得关注的细节——国家医保局官网已挂出芦可替尼乳膏（百卢妥®）的医保谈判演示材料，披露其为"首个完全依托真实世界研究获批的创新药"。机制研究方面，本周多项中外研究聚焦"被忽视的物理维度"：皮肤机械张力通过Piezo1–HIF-1α轴加重银屑病；天然分子芍药苷经STING O-GlcNAc糖基化修饰通路改善银屑病炎症；皮肤共生菌则通过"菌群–昼夜节律–铁死亡"轴守护皮肤屏障。一、监管审批动态1.1 百奥泰司库奇尤单抗类似药（优卓美®）中国获批：IL-17A赛道进入"原研+类似药"双轨时代 10月22日，百奥泰（688177.SH）公告，收到国家药监局核准签发的司库奇尤单抗注射液（BAT2306，商品名：优卓美®）《药品注册证书》，获批适应症为银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎。该药按治疗用生物制品3.3类（生物类似药）申报，提供75mg（0.5ml）/支与150mg（1ml）/支两种预充式注射剂规格（国药准字S20260076/S20260077，批准注册日期2026年10月23日，证书编号2026S03893/2026S03894）。这是全球首个获批上市的司库奇尤单抗生物类似药。原研药为诺华可善挺®（Cosentyx），根据诺华财报，其2025年全球净销售额达66.68亿美元，是全球自免领域的头号品种之一；可善挺®在中国境内获批的适应症包括银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、化脓性汗腺炎及放射学阴性中轴型脊柱关节炎。截至公告披露日，BAT2306的商业化授权合作已覆盖全球66个国家和地区——换句话说，这款中国产类似药的全球版图早已先行铺开。对国内市场而言，这一获批的产业意义有三层：维度判断竞争格局 IL-17A赛道从"原研+国产创新药"二元结构，升级为"原研+创新药+类似药"三元结构价格体系可善挺®当前医保支付价778.65元/支（1ml:150mg），本轮已参加医保续约；类似药入场将形成明确的价格锚点参照后续选手石药集团巨石生物司库奇尤单抗类似药（SYS6012）上市申请已于2026年6月18日获NMPA受理，目前处于审评中，尚未获批值得注意的是，百奥泰在公告中提示"已上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势"。类似药的商业化高度依赖医保准入节奏与集采预期，定价策略与产能爬坡将是后续核心变量。对临床端而言，类似药获批通常意味着治疗可及性改善，但互换性（原研↔类似药切换）的实际证据仍需真实世界数据积累。1.2 泰利奇拜单抗（智翔金泰，IL-4Rα）：CSU适应症上市申请获受理，荨麻疹赛道迎首个IL-4Rα申报 10月23日，智翔金泰（688243.SH）公告：泰利奇拜单抗注射液（GR1802）慢性自发性荨麻疹（CSU）适应症III期临床试验达到主要终点指标，公司已向国家药监局提交该适应症的新药上市申请并获受理。泰利奇拜单抗为重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，通过特异性结合细胞表面IL-4Rα、阻断IL-4与IL-13信号、抑制下游STAT6磷酸化发挥抗炎作用。据公告，该药是国内首个就CSU适应症申报上市的IL-4Rα抗体药物；截至目前，国内已获批上市的同靶点药物仅有两款（度普利尤单抗、司普奇拜单抗）。泰利奇拜单抗当前注册管线一览（均未获批，状态以官方口径为准）：适应症当前状态成人中重度特应性皮炎 NDA审评中成人季节性过敏性鼻炎 NDA审评中慢性鼻窦炎伴鼻息肉 NDA获受理（2026-10-14）慢性自发性荨麻疹 NDA获受理（2026-10-23公告）青少年季节性过敏性鼻炎 III期进行中哮喘等 II期及更早阶段 CSU的发病机制中，IgG自身抗体激活肥大细胞是核心环节，而IL-4/IL-13信号在慢性瘙痒的神经免疫通路中扮演重要角色。IL-4Rα切入CSU，与当前CSU新机制"三足鼎立"格局相呼应——口服BTK抑制剂（麓鹏洛布替尼已于2026年6月4日在中国获批CSU；诺华瑞米布替尼美国已获批CSU及症状性皮肤划痕症，中国处于优先审评中，截至发稿尚未获批）、抗KIT肥大细胞耗竭抗体（Celldex Barzolvolimab，两项III期达主要终点，尚未获批）与IL-4Rα通路阻断（泰利奇拜单抗，申报中）。四条机制赛道（含既有抗组胺/奥马珠单抗）正在把CSU从"抗组胺药失败即困境"推向多靶点分层治疗时代。1.3 艾伯维Lutikizumab（IL-1α/IL-1β双抗）：化脓性汗腺炎III期INTREPID达主要终点 10月22日，艾伯维公布Lutikizumab治疗中重度化脓性汗腺炎（HS）的III期INTREPID研究顶线结果——达到主要终点及8项排序次要终点：疗效指标 Lutikizumab 安慰剂第16周 HiSCR75应答率 **31.4%** 23.4% 第8周皮肤疼痛评分下降≥3分比例 26.2% 15.0% 治疗前16周内疾病发作患者比例 18.4% 28.1% 公司表示该药总体耐受性良好，未发现新的安全性问题。Lutikizumab目前仍处于研究阶段，尚未在任何地区获得监管批准；艾伯维预计2027年公布更多试验数据，并于2027年下半年提交监管申请。Lutikizumab为IL-1α/IL-1β双靶点单抗，通过同时中和两个白介素-1家族成员抑制炎症小体下游信号——这为HS提供了不同于TNF-α、IL-17、IL-23通路的全新机制选项。 HS是一种以反复脓肿、窦道与瘢痕为特征的炎症性皮肤病，疼痛负担居皮肤科疾病前列。国内HS生物制剂治疗起步较晚，司库奇尤单抗HS适应症于2025年12月在中国获批（国内首个HS生物制剂适应症，2026年1月1日起医保执行）。Lutikizumab当前处于研究阶段，若未来获监管机构批准上市，将与IL-17类形成机制互补，为抗TNF-α应答不佳的患者提供新路径。1.4 本周临床端动态：复星TYK2/JAK1双靶点白癜风II/III期研究即将启动 ClinicalTrials.gov本周更新显示，复星医药FXS5626片（TYK2/JAK1双靶点口服抑制剂）治疗非节段型白癜风的II/III期适应性无缝设计研究已登记（NCT07840820），计划于复旦大学附属华山医院开展，II期计划入组120例（75mg/50mg/25mg BID三剂量+安慰剂）、III期拟入组360例，估计于10月30日开始。此前该研究已获批临床试验（见第16期报道），本次登记意味着国产口服白癜风管线第三梯队正式进入注册研究阶段——白癜风口服JAK竞速从"五强"进一步扩容。二、医保与准入：发榜倒计时，百卢妥谈判材料挂网2.1 2026年医保目录11月发榜：皮肤科品种命运揭晓在即 2026年国家基本医保药品目录现场谈判竞价已于9月上旬（9月5日启动）收官，共124个目录外药品参与谈判竞价、12个商保创新药目录药品参与价格协商；新版目录预计11月发布、2027年1月1日起执行（来源：国家医保局、央视新闻，2026年9月）。皮肤科相关品种的本轮参与情况如下：目录外新药（参与本轮谈判/竞价）：品种企业靶点价格参考（申报前挂网价/市场参考价）申报资格说明安沐奇塔单抗（益赛拓）三生国健 IL-17A 1,520元/支 2026-02-13获批，赶上6/10申报截止比奇珠单抗（倍捷乐）优时比 IL-17A/F 约2,500元/支 2026-03-27获批，赶上申报截止卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达）利奥医药外用复方约739元/盒 2026-04-17获批，赶上申报截止匹康奇拜单抗（信美悦）信达生物 IL-23p19 6,500元/支 2025年底获批，参与本轮竞价芦可替尼乳膏（百卢妥）康哲药业外用JAK1/2 约5,800元/支（渠道报价存在差异）白癜风适应症参与本轮谈判目录内续约（协议2026年12月31日到期）：司库奇尤单抗（可善挺，本轮续约原有已纳入适应症）、古塞奇尤单抗（特诺雅）、乌帕替尼缓释片（本轮申报扩大溃疡性结肠炎支付范围）、氘可来昔替尼（颂狄多，同步申请新增银屑病关节炎医保支付范围）。错失本轮者： 2026年获批的7款银屑病新药中，古莫奇单抗（奇佑康，2026-06-11获批）、瑞西奇拜单抗（华亦净，2026-07-29）、莱康奇塔单抗（丽倍坦，2026-08-27）、伊可白滞素（艾特雅，2026-08-27）均因获批晚于6月10日申报截止日而未参与本轮谈判，最快需等到2027年医保目录调整（来源：伊顿健康2026年10月汇总，以国家医保局正式发布为准）。2.2 百卢妥®谈判演示材料挂网：RWE创新药的价格攻坚本周可查证的一个细节是：国家医保局官网已公开挂出磷酸芦可替尼乳膏（百卢妥®）的医保谈判演示材料（材料编号YPSW202600516）。从中可核实几个关键信息：该产品为全球首个、目前中国唯一获批白癜风适应症的外用JAK抑制剂（中国首次上市时间2026年1月27日，美国上市时间2021年9月21日）；官方材料明确其为"中国真实世界研究——首个完全依托真实世界研究获批的创新药"：2023年8月起在博鳌乐城及大湾区累积超万名患者的真实世界有效性、安全性数据；申报环节的对照设计为"参照药申请：空白对照"，反映其作为同类首创品种在临床试验对照上的现实约束。白癜风适应症医保谈判已于9月上旬现场完成，结果将于11月下旬随新版目录公布。若纳入成功，现行约5,800元/支的市场参考价（渠道报价存在差异，以实际售价为准）有望显著下降，白癜风"外用JAK"的渗透率曲线或将迎来拐点；同时对后续口服JAK（利特昔替尼等）的中国定价形成参照系。这也意味着：从获批（1月）到谈判（9月）仅8个月，RWE驱动的快速通道正在重塑创新皮科药物的中国准入节奏。三、白癜风治疗格局：口服管线注册竞速进入"最后一公里"3.1 利特昔替尼III期数据持续发酵，全球申报箭在弦上辉瑞利特昔替尼（乐复诺®/LITFULO®）白癜风III期项目（EADV 2026大会10月2日披露）数据本周继续被行业广泛引用：两项III期研究（TRANQUILLO入组607例12岁及以上患者、评估50mg剂量；TRANQUILLO 2入组1,567例成人患者、评估100mg剂量，共2,174例，为迄今规模最大的口服系统性白癜风治疗III期项目）均达主要终点：疗效指标（第52周） TRANQUILLO 2（100mg） TRANQUILLO（50mg） F-VASI75（面部复色） **21.86%** vs 安慰剂2.40% 12.47% vs 安慰剂2.48% T-VASI50（全身复色） 13.02% vs 安慰剂2.40% 8.98% vs 安慰剂1.98% 复色改善最早在第24周即可观察到并持续至第52周；约75%–77%的利特昔替尼组患者保持疾病稳定（安慰剂组约60%）；安全性特征与其已获批的斑秃适应症一致，未发现新的安全性信号。辉瑞计划基于该数据向全球监管机构提交成人非节段型白癜风的上市申请；在中国，该适应症已于10月10日获CDE拟纳入优先审评（见第20期报道），审评时限有望压缩至约130个工作日。3.2 口服白癜风全身治疗竞速全景（截至2026年10月26日）品种（企业）靶点最高状态（地区）乌帕替尼（艾伯维） JAK1 **欧盟已获批**（2026-07-29，全球首个白癜风全身性药物）；中国未获批，美国审评中利特昔替尼（辉瑞） JAK3/TEC III期达标；中国拟纳入优先审评（2026-10-10）；全球申报推进中 Povorcitinib（Incyte） JAK1 III期达标（STOP-V1/V2），计划2027年上半年申报 Soficitinib/ICP-332（诺诚健华） TYK2 白癜风II期达主要终点（F-VASI下降38.8%/41.2% vs 安慰剂2.2%），III期推进中 VC005（华东医药/威凯尔） JAK1/TYK2（适度）白癜风II期24周阳性（F-VASI改善约43%），III期待推进 FXS5626（复星医药） TYK2/JAK1 II/III期无缝设计研究已登记（NCT07840820），即将启动外用端，芦可替尼乳膏（百卢妥®）在中国已构建白癜风+轻中度AD双适应症，华东医药芦可替尼凝胶（HDM3010，全身暴露降低约70%）白癜风III期推进中。"外用局部控制＋口服系统干预"的分层治疗框架正在成为白癜风新药开发与临床决策的共同语言：面部受累、疾病进展期患者有望从口服系统治疗中更早获益，而局限稳定型患者仍以外用与光疗为基石。四、机制与流行病学前沿4.1 机械力学维度：Piezo1–HIF-1α轴解释"越摩擦越红越厚" 中山大学孙逸仙纪念医院皮肤科石臻睿团队联合暨南大学药学院彭婷婷团队在Journal of Nanobiotechnology（IF=15.0）发表研究（2026-10-08在线）：银屑病高张力部位（头皮、四肢伸侧等机械刺激好发区）皮损中表皮Piezo1（细胞"力学感应器"）表达升高，经下游HIF-1α驱动VEGF-A、CXCL16等炎症与血管生成介质，构成"机械张力→炎症放大→血管新生"的正反馈。针对siRNA难以穿透增厚角质层的难题，团队开发了负载活性氧（ROS）响应性纳米颗粒的可溶性微针，实现Piezo1 siRNA的局部递送：在机械牵拉加重的银屑病样小鼠模型中，治疗显著减轻皮损严重程度、表皮增厚及真皮血管密度，并减少CD103⁺组织驻留记忆T细胞积聚，研究观察期内未见明显系统毒性。该研究为Köbner现象（同形反应）提供了分子层面的解释框架，也为顽固性银屑病皮损的局部核酸治疗开辟了新方向。4.2 天然分子新解：芍药苷变构调控巨噬细胞STING糖基化北京大学药学院曾克武教授团队联合广州中医药大学第二附属医院赵瑞芝研究员、北京大学第三医院刘扬研究员在Advanced Science发表研究（2026-10-14）：通过单细胞转录组与临床样本验证，发现银屑病皮损巨噬细胞中STING表达及其O-GlcNAc糖基化修饰水平显著升高；中药成分芍药苷可结合STING的环二核苷酸结合结构域、诱导其变构并稳定于非活性构象，阻断OGT与STING相互作用，抑制下游TBK1/NF-κB炎症信号；在咪喹莫特及IL-23诱导的小鼠银屑病模型中显著改善皮损，而髓系细胞特异性敲除STING后治疗作用明显减弱。"STING糖基化"作为银屑病炎症的新调控节点，为"天然分子—变构药理"提供了范例，也提示针对先天免疫"训练免疫"通路的干预可能成为银屑病慢病管理的新靶点。4.3 菌群–昼夜节律–铁死亡轴：皮肤屏障的"微生物时钟" 南方医科大学王高峰团队在Cell Reports发表研究（DOI:10.1016/j.celrep.2026.118012）：银屑病患者皮损中乳酸杆菌丰度下降；补充植物乳杆菌可改善银屑病样表型并重建皮肤微生物稳态。机制上，植物乳杆菌产生的吲哚-3-乳酸（ILA）通过Bmal1–Sirt3通路抑制铁死亡，将昼夜节律稳态与脂质过氧化损伤联系起来——银屑病患者常因瘙痒经历昼夜节律紊乱与睡眠剥夺，该研究提示"调节菌群×修复节律×抑制铁死亡"三者存在可干预的交汇点，为微生态制剂辅助治疗提供了机制依据。4.4 流行病学锚点（带来源，供跨期比对）病种关键数字来源银屑病全球约6,400万；中国650–780万（口径不一，以官方/学会发布为准）武田2026年数据；中华医学会2026年"全国护肤日"等白癜风全球患病率0.36%–2%（另见行业报道约0.5%–2%口径）；中国约800万多来源综合特应性皮炎中国超5,400万，轻中度占比约98%；12–17岁青少年患病率1.7%，其中中重度占53.1%+7.5% 灼识咨询2024；中国大型横断面调查（康诺亚2026-10公告引用）化脓性汗腺炎疼痛负担居皮肤科前列；生物制剂治疗渗透率低行业综述 CSU 全球患病率0.5%–1% 行业共识口径五、本周企业竞争格局速览银屑病（IL-17及下游赛道）层级品种状态原研司库奇尤单抗（诺华）已上市，本轮医保续约中，778.65元/支国产创新药赛立奇单抗（智翔金泰，已入医保）、夫那奇珠单抗（恒瑞，已入医保）、古莫奇单抗（康方，2026-06获批）、莱康奇塔单抗（丽珠，IL-17A/F）、比奇珠单抗（优时比，IL-17A/F）、偌考奇拜单抗（君实，审评中）、尼塔奇单抗（比奥卡德，审评中） "已批+在审"双梯队生物类似药 **优卓美®（百奥泰，本周获批）**、石药SYS6012（审评中）类似药时代开启口服伊可白滞素（强生，口服IL-23R）、氘可来昔替尼（BMS，TYK2）、Zasocitinib（武田，III期头对头优效）等口服赛道白热化特应性皮炎（IL-4Rα及新机制）层级品种状态已上市度普利尤单抗（赛诺菲）、司普奇拜单抗（康诺亚，青少年AD获批，前三季度销售约6.6亿元） "达必妥独大"→"国产主力追赶" NDA排队柯美奇拜单抗（麦济/康哲，4周一次长效）、泰利奇拜单抗（智翔金泰）、卓托奇拜单抗（恒瑞）、TQH2722（正大天晴）、SSGJ-611（三生国健）等均未获批，审评中新机制 Tilrekimig（辉瑞，IL-4/IL-13/TSLP三抗，III期）、Rezpegaldesleukin（Nektar，T-reg，III期）、STAT6降解剂、口服IL-23R等多机制并行荨麻疹（CSU）机制品种状态口服BTK 洛布替尼（麓鹏，中国已获批）、瑞米布替尼（诺华，美国已获批CSU+症状性皮肤划痕症；中国优先审评中）双雄格局抗KIT Barzolvolimab（Celldex） III期达标，尚未获批 IL-4Rα **泰利奇拜单抗（智翔金泰）** **本周CSU适应症NDA获受理（国内首报）**六、本期小结类似药时代的第一块骨牌：百奥泰优卓美®作为全球首个司库奇尤单抗类似药在中国获批，标志着66.68亿美元级别的IL-17A"药王"进入原研、创新药、类似药三方竞逐阶段；石药同类品种在审，后续医保/集采博弈值得持续跟踪。IL-4Rα的"出圈" ：泰利奇拜单抗以CSU适应症完成国内IL-4Rα在该适应症的首报，"2型炎症通路"从AD、鼻窦炎、哮喘向皮肤风团性疾病延伸；CSU四机制赛道（抗组胺升级/BTK/抗KIT/IL-4Rα）成型。HS新机制III期达标：Lutikizumab（IL-1α/β双抗）INTREPID研究达标，2027年下半年拟申报，HS有望迎来IL-1通路首个专用品类。医保发榜倒计时：11月新版目录公布在即，百卢妥®（白癜风）谈判材料已挂网、恩适达/安沐奇塔/比奇珠/匹康奇拜竞价结果待揭晓，皮肤科创新药支付格局将在一个月内重构。机制研究"物理+代谢+生态"三线并进：机械转导（Piezo1）、糖基化修饰（STING O-GlcNAcylation）、菌群-节律-铁死亡为银屑病慢病管理提供了超越"细胞因子轴"的新干预维度。数据与信息来源：NMPA/CDE官网公示、企业公告（百奥泰2026-10-22/23公告、智翔金泰2026-10-23公告、康诺亚2026-10公告）、国家医保局官网、ClinicalTrials.gov（NCT07840820）、EADV 2026大会披露、Journal of Nanobiotechnology（2026-10-08）、Advanced Science（2026-10-14）、Cell Reports（DOI:10.1016/j.celrep.2026.118012）、央视新闻/重庆日报（2026-09）、伊顿健康价格汇总（2026-10）。价格均为挂网价或市场参考价，实际以医院、药店及医保支付政策为准。本文仅供医药行业人士参考，不构成用药建议。

100 项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11970	-	L04AF08	DB14924

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
斑秃	美国	Pfizer Inc.	2023-06-23

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非节段型白癜风	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	中国	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	澳大利亚	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	保加利亚	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	德国	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	印度	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	意大利	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	墨西哥	Pfizer Inc.	2022-12-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03732807 \| NCT04006457 (ALLEGRO-2b/3, Pubmed \| Dermatol Ther (Heidelb))	临床3期	斑秃	57	Ritlecitinib 50 mg daily, with or without a 4-week 200-mg loading dose	蓋憲積鏇鬱遞夢遞醖鏇(繭窪範網鏇廠積壓顧觸) = 廠築觸繭鏇築願鏇鹽遞鑰餘積鹹觸構願簾積膚 (夢願鏇鬱顧廠餘壓願鏇 ) 更多	积极	2026-10-01
NCT03732807 \| NCT02974868 \| NCT04517864 \| NCT04006457 (ALLEGRO, Pubmed \| Am J Clin Dermatol)	临床3期	斑秃	2,602	Any-ritlecitinib	餘簾鏇蓋鹽艱夢網選觸(選簾壓觸餘遞淵鹽鏇壓) = 範窪窪觸鑰遞觸廠製憲淵築齋網築製顧選齋糧 (襯積鏇鑰築觸膚壓膚網 ) 更多	积极	2026-09-01
	临床3期	斑秃	2,602	Any-ritlecitinib	餘簾鏇蓋鹽艱夢網選觸(選簾壓觸餘遞淵鹽鏇壓) = 積鑰觸鬱網鹹獵顧蓋願淵築齋網築製顧選齋糧 (襯積鏇鑰築觸膚壓膚網 ) 更多	积极	2026-09-01
NCT05583526 \| NCT06163326 \| NCT06072183 (Tranquillo, Pubmed \| Dermatol Ther (Heidelb))	临床3期	非节段型白癜风	1,990	Ritlecitinib 100 mg	糧憲憲夢廠糧壓遞衊選(範選鹹夢憲窪餘膚鏇製) = 夢齋選餘簾顧觸憲範艱夢構蓋顧鹹簾襯衊齋窪 (窪淵鹹簾網齋艱鏇衊繭 ) 更多	积极	2026-07-01
	临床3期	非节段型白癜风	1,990	Placebo	齋廠憲願鹽獵顧憲衊積(構鏇鹹艱蓋選糧築築艱) = 選壓衊餘壓觸憲廠鹽築遞製繭積齋壓製觸製憲 (夢膚壓鬱積糧膚鹽廠餘 )	积极	2026-07-01
NCT03732807 (ALLEGRO-2b/3, AAD2026)	临床2/3期	斑秃	300	Ritlecitinib 50 mg	網廠餘構範製築艱鏇願(廠蓋艱淵網窪鑰網衊鹹) = 淵築壓艱鏇鬱繭齋鹹鑰壓繭餘憲選觸窪鏇淵網 (鬱膚膚膚製艱壓範構構 ) 更多	积极	2026-03-27
NCT03732807 (ALLEGRO-2b/3, AAD2026)	临床2期	斑秃	27	Ritlecitinib 50 mg	蓋築選鹹觸蓋築積鑰醖(憲鹽廠願壓餘衊鬱獵鹽) = 齋鏇齋糧構膚餘繭蓋餘鬱鹽糧窪願廠淵齋繭築 (淵範製觸壓鹹觸網膚膚 ) 更多	积极	2026-03-27
AAD2026	N/A	普遍性脱发	329	Tofacitinib	範膚糧網網齋構願憲選(淵夢顧壓憲簾壓鑰蓋夢) = Tofacitinib was associated with shingles, acneiform eruptions, infections, gastrointestinal symptoms, weight gain, and one case of multiple sclerosis. Ruxolitinib caused mild cytopenias and gastrointestinal issues; upadacitinib led to hair depigmentation; filgotinib caused acneiform eruptions. Safety data for ritlecitinib, abrocitinib, and deuruxolitinib were limited. 壓網構糧壓鏇鑰顧襯範 (鬱觸糧願壓窪淵繭築構 )	积极	2026-03-27
AAD2026	N/A	斑秃	32	Ritlecitinib 50mg	鹽觸餘廠淵淵願築簾壓(製壓壓鹽衊淵衊遞鬱範) = 範網壓製襯窪艱夢窪觸簾鬱艱窪積窪壓鏇選壓 (獵積選鏇蓋遞襯遞網遞 ) 更多	积极	2026-03-27
AAD2026	N/A	斑秃	129	Tofacitinib	糧糧鏇鑰廠願夢製鑰遞(衊獵鏇鹽憲糧積衊範觸) = 範顧鹽構衊鑰簾繭壓夢壓壓簾襯獵獵顧衊構醖 (糧鑰製壓網網構範鏇齋 ) 更多	不佳	2026-03-27
AAD2026	N/A	斑秃	129	Baricitinib	廠選壓糧築願鹹壓廠齋(選廠範膚鹽鬱選簾襯衊) = 範壓鑰鏇淵網醖構醖夢蓋構觸簾鬱顧艱簾繭夢 (製鏇簾餘夢積築鏇鏇獵 )	不佳	2026-03-27
NCT03395184 (PIZZICATO, Pubmed \| EClinicalMedicine)	临床2期	活动性重度克罗恩病	244	Ritlecitinib 200 mg for 8 weeks followed by 50 mg for 4 weeks	選築簾鏇餘膚淵選廠齋(糧鏇選餘網糧顧餘願鏇) = 鑰齋鏇夢膚遞獵餘醖壓鑰淵窪蓋選艱餘願鬱憲 (願遞遞衊觸構網鑰鏇網 )	积极	2026-03-01
NCT03395184 (PIZZICATO, Pubmed \| EClinicalMedicine)	临床2期	活动性重度克罗恩病	244	Brepocitinib 60 mg	壓選選範醖襯夢鬱觸鬱(廠壓簾憲鹽衊窪獵鏇窪) = 顧鏇壓憲鏇齋襯選艱鑰糧餘製鏇憲廠膚鹹網築 (鬱製憲膚積繭壓範淵鹹 ) 更多	积极	2026-03-01
NCT03732807 (ALLEGRO, Pubmed \| Value Health)	临床2/3期	斑秃	201	Ritlecitinib 50 mg once daily	範廠餘糧遞窪衊鏇齋製(蓋鏇窪憲壓廠構廠窪築) = 廠襯簾獵繭鹽艱遞襯糧淵膚夢襯窪淵鏇襯獵築 (淵製窪廠選簾製鹹窪獵 ) 更多	积极	2026-02-01