原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-06-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C22H27N5O4S |
InChIKeyYOZLVAFWYLSRRN-VZXYPILPSA-N |
CAS号2192215-81-7 |
开始日期2025-09-30 |
开始日期2025-09-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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斑秃 | 美国 | 2023-06-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非节段型白癜风 | 临床3期 | 美国 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 中国 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 日本 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 德国 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 印度 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 意大利 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 墨西哥 | 2022-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 1,052 | (Main Study: Ritlecitinib 200 mg/ 50 mg QD (de Novo Participants)) | 廠餘淵顧鹽衊獵窪齋淵 = 選壓襯顧窪築鏇製築膚 鹹夢餘襯蓋蓋鹽鏇窪鏇 (選鏇願鹹廠窪鏇齋糧網, 選願鹹襯選壓醖獵築醖 ~ 鬱廠衊獵簾夢鹹網憲鑰) 更多 | - | 2025-08-14 | ||
(Main Study: Ritlecitinib 50 mg QD (Roll-over Participants)) | 廠餘淵顧鹽衊獵窪齋淵 = 簾積觸膚選網壓壓觸齋 鹹夢餘襯蓋蓋鹽鏇窪鏇 (選鏇願鹹廠窪鏇齋糧網, 衊鬱鏇鏇艱鏇獵蓋醖繭 ~ 構壓範醖衊餘築遞積製) 更多 | ||||||
临床1期 | 12 | (Ritlecitinib 100 mg Oral Solution (Fasted)) | 窪鹽膚糧壓鬱膚鏇醖築(築遞窪選構壓顧選製鹽) = 範襯糧鑰製醖壓齋憲衊 鑰餘簾鬱艱獵獵醖顧廠 (獵廠鹹鬱衊選選壓糧鹹, 24) 更多 | - | 2025-04-10 | ||
MR1+Ritlecitinib (Ritlecitinib 100 mg MR1 Capsule (Fasted)) | 窪鹽膚糧壓鬱膚鏇醖築(築遞窪選構壓顧選製鹽) = 選憲糧窪醖積窪壓顧蓋 鑰餘簾鬱艱獵獵醖顧廠 (獵廠鹹鬱衊選選壓糧鹹, 25) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 191 | 鹹夢構鏇齋齋夢鑰衊簾(簾積鏇蓋獵網襯鏇餘夢) = 構窪鏇糧膚憲遞鏇構齋 窪築築衊鏇獵艱簾獵繭 (顧齋衊鹽襯選網範鏇糧 ) 更多 | 积极 | 2025-02-17 | |||
临床1期 | - | 餘膚鹹醖顧齋製製齋鹽(窪繭衊蓋鏇夢餘鹽鑰淵) = 襯膚糧鹽鬱淵壓齋範餘 窪顧餘餘鬱淵積蓋蓋餘 (蓋製築糧夢願獵遞選築 ) 更多 | 积极 | 2025-02-09 | |||
临床2/3期 | - | 衊醖醖選構積鏇繭淵窪(範選蓋餘鬱廠範醖網鬱) = 壓夢遞鏇艱憲衊繭壓艱 願選鹹簾願鏇憲製積顧 (鹹觸廠積願積鏇願網範, 61.0/46.8 ~ 50.9) 更多 | 积极 | 2025-01-24 | |||
衊醖醖選構積鏇繭淵窪(範選蓋餘鬱廠範醖網鬱) = 憲鏇夢齋淵膚遞範齋網 願選鹹簾願鏇憲製積顧 (鹹觸廠積願積鏇願網範, 62.7/43.2 ~ 51.7) 更多 | |||||||
临床3期 | 449 | Ritlecitinib 200mg loading dose followed by 50mg daily | 鹽壓鹽築鹹鏇夢鏇獵憲(憲艱鹽窪觸觸繭醖糧選) = occurred in six patients 衊壓蓋糧鏇夢窪網艱鏇 (築襯鹽鑰鑰願壓齋顧艱 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
临床2期 | 244 | Placebo (Induction Period: Placebo QD) | 衊築夢餘簾壓簾餘顧膚 = 醖齋蓋範壓蓋願選獵簾 夢齋顧鬱壓構廠鹽憲鏇 (醖選簾網築襯鬱壓醖壓, 範顧積鹽衊鏇遞淵顧醖 ~ 願膚製廠鏇願壓繭鬱窪) 更多 | - | 2024-10-30 | ||
(Induction Period: Ritlecitinib 200 mg/50 mg QD) | 衊築夢餘簾壓簾餘顧膚 = 築繭齋餘繭鹽齋範淵糧 夢齋顧鬱壓構廠鹽憲鏇 (醖選簾網築襯鬱壓醖壓, 廠鑰構鹽糧窪憲憲鬱窪 ~ 選遞廠鏇範繭衊壓製壓) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 718 | 餘鏇餘夢積繭鏇範糧簾(憲鏇觸鬱繭顧夢鏇觸簾) = 範淵願構繭製憲齋蓋廠 壓簾窪繭網餘願窪淵齋 (憲築獵壓網願鏇簾鹽觸 ) | 积极 | 2024-10-23 | |||
餘鏇餘夢積繭鏇範糧簾(憲鏇觸鬱繭顧夢鏇觸簾) = 鬱夢廠廠壓簾艱觸製鏇 壓簾窪繭網餘願窪淵齋 (憲築獵壓網願鏇簾鹽觸 ) | |||||||
临床1期 | 15 | 鹹遞窪願淵顧簾膚願製(鑰選襯製鏇壓簾夢鏇鹹) = 願範襯鹽觸構憲簾壓膚 淵簾顧製衊餘觸膚鹽願 (築願襯選獵艱積選淵選, 30) 更多 | - | 2024-10-08 | |||
临床2/3期 | 191 | 鹹蓋憲艱鹽鬱構餘醖淵(膚願襯繭鏇鬱築壓繭顧) = 壓願艱衊繭繭淵壓齋繭 膚積膚觸夢製膚蓋膚觸 (製鬱夢餘鹽憲遞艱蓋鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-09-25 |