A Single-center, Single-arm, Open-label Phase IIA Clinical Trial to Investigate Efficacy and Safety of Ritlecitinib (PF-06651600) in Participants With Chronic Spontaneous Urticaria

The purpose of this research study is to see if a drug called ritlecitinib is safe and effective for treating chronic spontaneous urticaria (CSU). CSU is hives and itching lasting over six weeks. Ritlecitinib is approved by the Food and Drug Administration (FDA) to treat another condition, but it is not approved for treating CSU. Participation is expected to last 20 weeks and include 7 clinic visits. This study will involve physical examinations, blood tests, looking at and taking pictures of participant's skin and hives, optional skin biopsies, and hearing tests. Eligible participants for this study will take ritlecitinib for 12 weeks and complete a daily diary about their skin and hives. The main risks of being in this study are side effects from ritlecitinib. Less than 1 in 10 people taking ritlecitinib experience diarrhea, acne, hives, rash, inflammation of hair follicles, dizziness, and increased blood levels of creatine phosphokinase (a muscle protein). Participants could also experience a rare but serious side effect, such as shingles, unusual infection, cancer, or blood clot. Benefits of participating in this study include a potential improvement in participant's condition and quality of life. Participating in this study may also help researchers develop new ways of helping future patients.

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

NCT07226531

/ RecruitingN/A

Retrospective Cohort Study to Assess Utilization and Effectiveness of Ritlecitinib in a Real-World Population With Severe Alopecia Areata in the United States

Alopecia areata (AA) is a chronic, relapsing T-cell mediated autoimmune disease characterized by nonscarring, typically patchy hair loss that affects people of all ages, races, and genders. In the United States (US), AA has an estimated point prevalence of 1.14% (Beningo et al., 2020). The three most common subtypes of AA are defined by the affected area:
* Patchy alopecia (PA), as seen in 90% of clinical diagnoses: hair loss occurring in one or more patches (ranging from coin-sized to large patches and even full scalp involvement) on the scalp or other parts of the body;
* Alopecia totalis (AT): loss of all or nearly all scalp hair;
* Alopecia universalis (AU): loss of all or nearly all scalp, face, and body hair Traditionally, a range of medications, including corticosteroids, immunotherapy, and minoxidil, are used to treat AA. However, few of these mainstay therapies are supported by robust clinical evidence, limiting the development of widely accepted clinical practice guidelines (Asfour et al., 2023). As a result of suboptimal effectiveness of traditional therapies, patients with AA, particularly those with extensive hair loss, have a persistent unmet medical need. Furthermore, the potential effects of AA on other subgroups, including patients with skin of color, remain undefined. As these subgroups have been historically underrepresented in clinical trials, an additional unmet medical need and evidence gap exists for these patients.
Recent clinical studies have demonstrated efficacy of novel treatments for AA, including ritlecitinib, a JAK3/TEC family kinase inhibitor developed and marketed by Pfizer (King et al., 2023). Ritlecitinib was approved by the US Food and Drug Administration (FDA) in June 2023 for the treatment of severe AA in adults and adolescents aged 12 years or older. Extensive information from clinical trials exists on the safety and efficacy of ritlecitinib, which, along with JAK inhibitors such as baricitinib and deuruxolitinib that are FDA approved for severe alopecia areas in adults 18 and over, have presented needed new therapeutic options for these patients. However, little is known about the clinical effectiveness of ritlecitinib in real-world clinical practice.
The objective of the current study is to evaluate patient characteristics, treatment patterns and related clinical outcomes of patients who initiated ritlecitinib to treat severe AA.

开始日期2025-12-22

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT07228390

/ Recruiting临床2期

A PHASE 2, MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, 16-WEEK STUDY EVALUATING THE SAFETY AND EFFICACY OF RITLECITINIB (PF-06651600) IN ADULTS WITH MODERATE TO SEVERE HIDRADENITIS SUPPURATIVA

The purpose of this study is to learn about the safety and effects of the study medicine (called Ritlecitinib) for the possible treatment of hidradenitis suppurativa (HS). HS is a disease causing long lasting painful red skin lumps.
This study is seeking participants who:
* have moderate or severe HS
* have previously received antibiotics for HS that did not help, or could not tolerate antibiotics Participants will be randomly (like a flip of coin) assigned to receive either the study medicine or a placebo (a pill that looks like the study medicine but does not contain any medicine). The study medicine or placebo will be taken by mouth once daily at home. For the first part of the study, participants will receive a loading (starting) dose. For the next part of the study, participants will receive a maintenance (ongoing) dose.
Participants will take part in the study for about 24 weeks (about 6 months). There will be about 10 study clinic visits: a screening visit, Day 1, and then every 1, 2, or 4 weeks until week 16. At each visit, participants will report on their health and have tests such as physical exams, blood and urine tests, vital signs, chest X-rays, ECGs, hearing tests, and questionnaires. Participants will record when they take the study medicine and their HS symptoms every day in an eDiary on a mobile phone.
The experiences of participants receiving the study medicine will be compared to those receiving placebo to help see if the study medicine is safe and effective.

开始日期2025-11-13

申办/合作机构

Pfizer Inc.

100 项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的临床结果

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100 项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的转化医学

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100 项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的专利（医药）

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228

项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Post-marketing safety signals of four JAK inhibitors for alopecia areata: an indication-restricted FAERS pharmacovigilance study

Article

作者: Lei, Ziyi ; Cen, Junjie ; Zhan, Jinshan ; Xu, Yantao ; Wan, Miaojian ; Tang, Xin

METHODS:

Reports associated with JAK inhibitors in AA (2015-2025) were retrieved from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS). Disproportionality analyses utilized within-class and external non-JAK comparisons. Additionally, time-to-onset (TTO), serious adverse event (SAE) profiles, and sensitivity analyses were assessed.

RESULTS:

Among 1,905 identified reports (baricitinib [n = 881], ritlecitinib [n = 515], tofacitinib [n = 489], ruxolitinib [n = 20]), safety signals varied across agents. Tofacitinib showed signals involving neuropsychiatric and autoimmune events; baricitinib was associated with thrombocytosis, deep vein thrombosis, and breast cancer; ruxolitinib with pyrexia and elevated blood cholesterol; and ritlecitinib with gastrointestinal events and creatine phosphokinase elevation. TTO patterns were also heterogeneous, with earlier onset for tofacitinib and ruxolitinib, clustering within the first month for ritlecitinib, and a relatively delayed onset for baricitinib. Across the class, serious outcomes were most commonly related to infections, although the distribution of clinical outcomes differed by agent.

CONCLUSIONS:

JAK inhibitors used in AA demonstrated heterogeneous post-marketing safety patterns not fully captured by class-level warnings. These findings support agent-specific surveillance and individualized risk assessment in clinical practice.

2026-05-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF DERMATOLOGY

Beyond Hair Regrowth: Interpreting the Psychosocial Impact of Ritlecitinib in Alopecia Areata

Letter

作者: Xi, Jianyuan ; Huang, Qiujin ; Chen, Bangdi ; Zhao, Yaqing

2026-04-01·JOURNAL OF DERMATOLOGY

Cost‐Effectiveness Analysis of Ritlecitinib Compared With No Treatment in Patients With Severe Alopecia Areata in Japan

Article

作者: Ueki, Rie ; Saito, Shota ; Law, Ernest H. ; Mikami, Masashi ; Kamei, Kazumasa ; Kurosky, Samantha Kiyomi ; Yuasa, Akira ; Murata, Tatsunori ; Nakamura, Kouki

ABSTRACT:

The efficacy and safety of ritlecitinib, a dual inhibitor of Janus kinase 3 (JAK3) and tyrosine kinase expressed in hepatocellular carcinoma (TEC) family kinases, have been demonstrated in the ALLEGRO phase 2b/3 trial that enrolled patients aged ≥ 12 years with alopecia areata (AA) and ≥ 50% scalp hair loss. The present analysis evaluated the cost‐effectiveness of ritlecitinib compared with no treatment for patients with AA and ≥ 50% scalp hair loss in Japan from a societal perspective. A Markov model stratified by health states based on the Severity of Alopecia Tool (SALT) was developed to estimate the lifetime costs, including productivity loss, and quality‐adjusted life years (QALYs) associated with the treatment of AA. The comparator was no treatment, and clinical parameters were based on the ALLEGRO phase 2b/3 trial. Costs and QALYs were discounted at an annual rate of 2%, and the incremental cost‐effectiveness ratio (ICER) was calculated. Over a lifetime horizon and with the base‐case societal perspective, the incremental QALYs and incremental costs of ritlecitinib 50 mg were 1.09 QALYs and 5 262 471 Japanese yen (JPY) (34 766 United States dollars [USD]), respectively. The ICER was 4 816 589 JPY (31 820 USD) per QALY, which was below the cost‐effectiveness threshold in Japan of 5 000 000 JPY (33 032 USD) per QALY. A one‐way sensitivity analysis showed that parameters with the most notable effect on the ICER were the utility for patients with SALT score ≥ 50, percentage of work time missed due to presenteeism for patients with SALT score ≥ 50, and the discontinuation rate of ritlecitinib 50 mg. These results indicate that ritlecitinib 50 mg is cost‐effective compared with no treatment for patients with AA and hair loss on ≥ 50% of the scalp from a societal perspective in Japan.

401

项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的新闻（医药）

2026-05-12

·拓麦Derm

顶刊精要｜综述：斑秃和特应性皮炎的共同机制与新兴疗法

点击蓝字关注“拓麦Derm” Benjamin Ungar, MD ◆ Department of Dermatology, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, USA 肖像经Benjamin Ungar博士许可后使用。 Benjamin Ungar博士是美国纽约西奈山伊坎医学院皮肤科助理教授、斑秃卓越中心主任、酒渣鼻与脂溢性皮炎门诊主任，聚焦成人脱发与炎症性皮肤病基础与临床研究。关键信息 ◆ 特应性皮炎（AD）和斑秃（AA）是常见的炎症性皮肤病，既往被认为免疫学机制迥异；而新兴证据表明二者存在大量免疫重叠，均表现为多轴细胞因子失调，且集中于Janus激酶-信号转导和转录激活因子（JAK-STAT）依赖性信号通路和调节性T细胞（Treg）不足/功能异常 ◆ 合并AA与AD患者的临床管理存在特殊挑战；而JAK抑制剂等免疫调节剂和度普利尤单抗等生物制剂革新了两种疾病的治疗，通过干预共同的细胞因子信号通路，为跨疾病治疗提供了新前景 ◆ 本叙述性综述探讨了AA和AD的免疫学背景，重点关注二者共同的免疫轴，强调疾病活动的关键生物标志物，并回顾了可能成功治疗这两种疾病的已获批和在研的治疗方法主要发现流行病学 ◆ AA全球患病率约2%，其中5%-10%为全秃（AT）或普秃（AU）；25-40岁人群AA发病风险最高，男女发病率相近；AA也是儿童第三大常见的皮肤病，儿童新发病例数逐年上升 ◆ AD是一种慢性炎症性皮肤病，可于任何年龄发病，表现为反复发作的湿疹样皮损和剧烈瘙痒；全球1年以上AD患病率约为2.6%，成人约为2.0%，儿童约为4.0%；女性患病率（2.8%）略高于男性（2.4%） ◆ AD和AA存在流行病学关联，多项研究表明二者发病风险呈双向升高；AD是AA患者最常见的共病，高达40%的AA患者有特应性共病；两者具有共同的遗传易感位点，包括白介素13（IL-13）和人类白细胞抗原（HLA）关联，进一步支持其致病机制的趋同性生物标志物 ◆ AA和AD的核心共同生物标志物包括升高的IL-4、IL-13、免疫球蛋白E（IgE），以及经JAK-STAT通路介导的干扰素-γ（IFN-γ）和IL-15信号失调 AA • AA被认为由毛囊免疫豁免（IP）崩溃引起；Th1核心细胞因子IFN-γ是毛囊IP崩溃的关键介质；IL-2是CD4+细胞分泌的核心细胞因子，在AA患者真皮深层（毛囊球部所在位置）表达升高，且显著高于真皮浅层；IL-15与IL-2结构相关，循环IL-15水平与疾病严重程度相关 • 除IFN-γ、IL-2和IL-15外，Th2相关细胞因子（特别是IL-4、IL-13）近年被认为与AA相关；AA患者循环IL-4、IL-13、IgE水平升高也为Th2细胞参与AA提供了新证据 AD • 免疫失调是AD发病的核心，驱动皮肤屏障破坏、湿疹样皮损和瘙痒等临床表现；表皮屏障功能障碍是AD的另一个特征，表现为丝聚蛋白（FLG）、转谷氨酰胺酶、角蛋白等关键结构蛋白和细胞间结构蛋白的表达失调 • CCL17（又称胸腺活化调节趋化因子；TARC）在AD发病机制中发挥核心作用；CCL17/TARC被认为是监测AD疾病活动和治疗应答最可靠、特异的生物标志物之一，已用于多国的临床指导治疗；其他Th2趋化因子（CCL18、CCL22、CCL26）在AD中也升高 • IL-31是主要由Th2细胞分泌的关键致痒细胞因子，其水平升高与疾病严重程度相关，加剧“瘙痒-抓挠”循环，使皮损恶化和生活质量降低 • 胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）在AD患者表皮中高表达，成人和儿童患者的血清水平均显著升高；且TSLP过表达对AD皮损具有特异性共同通路 ◆ AA和AD的生物标志物和遗传学数据表明，二者虽临床表现不同，但共享多种核心致病通路，其中JAK-STAT依赖性细胞因子失调和调节性T细胞（Treg）功能受损是核心趋同机制（图1）；这些共同机制解释了二者的流行病学关联和治疗策略的重叠 ◆ 尽管存在相同的炎症轴，但AA和AD的免疫激活位点存在重要治疗限制，限制了治疗策略的互换：AA的免疫攻击核心靶点是毛囊球部，位于真皮中下层甚至皮下的深部解剖结构，外用药物因渗透不足基本无效；而AD发病机制涉及2型炎症和表皮屏障功能障碍的双向作用，将皮肤表面定位为免疫驱动的病理部位和药物可及的靶点传统疗法 AA • AA的传统疗法包括皮损内和外用糖皮质激素、系统用糖皮质激素、接触性免疫疗法和传统免疫抑制剂，但这些方法存在疗效不一、不良反应明显等局限性 • 外用和低剂量口服米诺地尔也较常用，常与免疫调节治疗联合连续治疗；外用磷酸二酯酶4抑制剂（如阿普米司特）可降低促炎细胞因子，在小样本研究显示中等疗效，但目前支持其用于AA的证据仍不足 AD • 轻度AD的治疗重点是减少暴露于加重因素和最大限度减少发作频率，对于中轻度AD，外用糖皮质激素长期作为治疗基石，但非甾体外用疗法的出现拓展了治疗选择，包括外用钙调磷酸酶抑制剂（吡美莫司、他克莫司）、外用磷酸二酯酶抑制剂（克立硼罗、罗氟司特）、外用JAK抑制剂（芦可替尼）和外用芳烃受体调节剂（本维莫德） • 窄谱中波紫外线（NB-UVB）光疗是另一治疗选择；既往中重度AD使用甲氨蝶呤、环孢素、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯等系统免疫抑制剂，随着靶向生物制剂和小分子抑制剂的发展，治疗格局已发生实质性改变 JAK抑制剂和度普利尤单抗 ◆ JAK抑制剂（包括巴瑞替尼、利特昔替尼、乌帕替尼、阿布昔替尼）可阻断AA和AD核心的细胞因子信号传导，已证实对两种疾病有效 ◆ 度普利尤单抗是美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于AD的IL-4受体α拮抗剂，对合并特应性疾病的特定AA亚组患者有效；该结果提示疾病存在病理生理学异质性，支持基于内表型分层的治疗策略在研疗法 ◆ 基于上述已获批的疗法，并考虑到AD和AA重叠的免疫发病机制，可同时治疗这两种疾病的药物研发前景广阔；抗OX40/OX40L药物是中重度AD最先进的在研系统治疗药物之一（表1）；IL-2在AA和AD免疫发病机制中的作用，使其成为理想的治疗靶点，推动了新型IL-2调节药物的研发（表2） ◆ 靶向OX40/OX40配体共刺激通路、IL-2受体激动剂（rezpegaldesleukin）、IL-7受体拮抗剂（bempikibart）和三特异性细胞因子抑制剂（EQ101）等在研药物，代表了下一代治疗药物，可通过恢复免疫稳态而非广谱抑制免疫发挥两种疾病的治疗作用 ◆ 多种作用机制新颖的早期（1期、2期）在研药物也在探索阶段，尽管尚未确立临床疗效，但可能有助于优化未来的治疗靶点（表1、表2）综述总结 ◆ 现有研究存在一定局限性：多数支持共享机制的证据源于转录组数据；对一种疾病有效的药物或无法解决另一种疾病的全部致病结构 ◆ 随着领域的发展，基于特应性背景、血清IgE和转录组免疫特征的内表型分层策略，是实现两种疾病个体化和潜在的疾病修饰性干预的最有前景方向；对毛囊免疫豁免、T细胞失调、1型和2型免疫回路的研究进展，正快速重塑治疗格局 ◆ 从JAK抑制剂到OX40/OX40L阻断剂和IL-2调节化合物等新兴共同治疗策略，预示未来治疗将不再局限于免疫抑制，而是恢复免疫稳态并实现疾病病程修饰 1 END 1 供稿：Jeanne 校对：Jaya 排版：Vanessa / Haojun 声明：编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。肖像经Benjamin Ungar博士许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。原文来自：Tang A, Rachko G, Manzo Margiotta F, Levine J, Del Duca E, Ungar B. Alopecia Areata and Atopic Dermatitis: Common Mechanisms and Emerging Therapeutics. J Inflamm Res. 2026;19:549496. Published 2026 Apr 7. doi:10.2147/JIR.S549496 (©Authors 2026. This article is available under the terms of CC BY-NC license.), 作者未参与本精要的编写。 #AD：Atopic Dermatitis，特应性皮炎 #AA：Alopecia Areata，斑秃点击查看原文链接 ↓↓↓

2026-05-12

·白癜风专家孟中平

白癜风患者的盼望：服用利特昔替尼一年后，白斑怎样了？

这两年，JAK抑制剂在白癜风治疗领域风头正劲。从外用药到口服药，一个个好消息接连传来。而最近，一款名为利特昔替尼的药物，又给患者带来了新的希望。不是那种“有人用了有效”的民间传闻，而是实打实的临床研究数据——184位患者，用药一年，结果怎么样？从8.7%到26.7%：时间站在你这边这项发表在《JEADV临床实践》上的2b期研究，入组了184名活动期非节段型白癜风患者，所有入组者面部白斑面积均不低于0.25%。医生们采用国际通用的F-VASI评分来评估效果——简单说，就是看脸上的白斑恢复了多少。数据显示，用药24周（约6个月）时，有8.7%的患者实现了面部75%以上的复色。这个数字看起来不算高，但别急，好戏在后头。当治疗时间拉到48周（约1年），这一比例直接跃升至26.7%。换句话说，坚持用药一年的患者中，超过四分之一的人脸上四分之三的白斑都回来了。翻了整整三倍。这说明什么？治疗白癜风，真的不能急。不分人种、不分年龄，谁用都有效很多患者看到新药，心里都会打个问号：“这药确实不错，但我这种情况……有用吗？” 这项研究特意考虑了这个问题。研究人员按年龄、性别、种族、肤色类型、体重指数、病程长短等维度，把患者分成了不同亚组进行分析。结果发现：所有亚组都稳定起效，不存在“某类人群完全没用”的情况。更让人安心的是，哪怕是前期反应比较慢的患者，只要坚持到48周，早期跟别人之间的差距大多会缩小甚至消失。所以，哪怕你肤色较浅、白斑区长出了白毛、之前试过好几种方法都没效果——坚持用药一年，仍有很大机会迎来色素的回归。当然，研究也发现了一个小规律：体重指数正常、没有其他免疫系统疾病的患者，效果普遍更好一些。不用打针、一天一次，精准打击病灶利特昔替尼是一款口服JAK3抑制剂。简单说就是：它能精准阻断免疫系统中那些“认错人”、攻击黑色素细胞的异常信号。从源头上调节免疫平衡，让黑色素细胞重新开工干活。跟打针的生物制剂相比，口服药的优势显而易见——不用频繁跑医院，不用忍受注射的疼痛，一天一次，在家就能吃。对于白斑分布广泛、或者工作忙得顾不上涂药的患者来说，这简直是刚需。安全性方面也不用太担心。这款药已经获批用于治疗斑秃（另一种自身免疫性疾病），在大量患者身上验证过安全性。目前针对白癜风的3期临床试验也正在推进中，国内已有中心完成招募，前景相当明朗。一年时间，从8.7%到26.7%——利特昔替尼的2b期数据告诉我们，JAK抑制剂这条路，越走越宽。当然，不同药物在作用靶点、人群反应上还是有细微差别，有的对特定肤色更友好，有的可能对节段型白癜风也有效。但在精准靶向、口服便捷、效果有验证这三点上，利特昔替尼确实交出了一份漂亮的答卷。参考文献利特昔替尼治疗白癜风的2b期研究数据. JEADV临床实践. FDA药物标签：Litfulo (ritlecitinib) 处方信息. 2023. 中国药物临床试验登记与信息公示平台. CTR20241302. ICH GCP临床试验注册. NCT05583526 (Tranquillo研究).

2026-05-12

·今日头条

德镁医药综合分析报告

一、公司概况与定位德镁医药作为一家有着肿瘤免疫、自身免疫性疾病及代谢性疾病等治疗领域构建差异化研发管线的研发型企业。人员上研发团队占比超过60%，核心成员多来自国际顶尖药企及科研机构，具备平均15年以上的新药研发经验。公司业绩情况：从收入来看，公司每年的收入持续三年多持续有业绩，而且持续增长，在2025年上半年增长速度维持快速增长。从资产情况看，公司权益在2024和2025年持续增加，主要是因为应收账款暴增导致，同期公司的收入也持续快速增长。由于公司的销售是交给母公司康哲药业，所以可以看到收入和存货、应收账款暴增。从公司的收入来看，公司主要收入来源于皮肤科产品，占到收入的90%以上。护肤品占到收入的10%不到。再细分，可以看到公司的收入主要来源于三个产品，分别是聚多卡醇、替瑞琦珠单抗和都还算粘多糖乳膏这三个产品，在2025年上半年，分别占收入的19.2%、35.5%和27%。三者同比增速为35.6%、200%和250%。可以看出后两者呈现高速增长态势。芦可替尼乳膏收入占比为7.6%，对收入贡献相对较小，同比增长117%，成长性较好。从毛利率看，公司的毛利率维持在70%左右，但是皮肤处方药毛利率持续下降，预计后上市的品种毛利率显著低于聚多卡醇。德镁医药德皮肤处方药产生的收入由截至2022年12月31日止年度的人民币374.0百万元增加 13.6%至截至2023年12月31日止年度的人民币424.8百万元，主要是由于聚多卡醇注射液销量增加的贡献。我们于2021年收购了拥有聚多卡醇注射液在中国市场的独家分销权的Luqa Ventures Co., Limited。二、研发管线布局分析（一）核心管线进展从德镁医药德研发管线来看，公司上市德品种，一个是白介素23替瑞琦珠单抗单抗，一个是聚多卡醇，另外一个是粘多糖（类似肝素）。而芦可替尼乳膏处于试销售状态。银屑病和白癜风为慢性免疫性疾病，需要持续服药。具有一定可持续型。芦可替尼为JAK抑制剂，公司另外一个JAK抑制剂为JAK1抑制剂，从Insyte授权来，但是处于临床前。公司的护肤品分别是2022年和2024年上市，但是在公司的收入中占比较小。对公司的贡献低。行业分析：公司看点为JAK抑制剂，JAK抑制剂行业维持快速增长趋势。根据摩熵医药数据库的统计，中国JAK抑制剂市场规模较小，尚未完全挖掘，2023年销售总额为21.5亿元。一代JAK抑制剂中，芦可替尼、托法替布和巴瑞替尼成功商业化，三款产品2023年销售额合计18.36亿元，其中芦可替尼销售额占比最高，达到了39.98%。二二代JAK抑制剂在2022年之后相继上市，目前有乌帕替尼和阿布昔替尼两款成功商业化，二者的市场份额也相近，2023年销售额占比均在7%左右。数据来源：摩熵医药数据库芦可替尼：专利期邻近，成都苑东抢得首仿芦可替尼是由Incyte研发的一款JAK1/2抑制剂，于2011年获批上市，是世界上首个JAK抑制剂。2009年诺华与Incyte达成合作协议，获得芦可替尼美国以外市场的商业化权力。目前芦可替尼已获批骨髓纤维化、真性红细胞增多症、移植物抗宿主病、白癜风、特应性皮炎等适应症。芦可替尼在2017年进入中国市场，已被纳入乙类医保。根据摩熵医药数据统计，芦可替尼整体市场处于快速上升阶段，2019年销售额为0.88亿元，2023年就已达到8.6亿元，年复合增长率达到了76.95%。随着专利到期的邻近，国内药企正在加紧研发，2024年11月，成都苑东成功过评，拿到首仿。其次南京正大天晴、重庆华森、昆山龙灯瑞迪、江西科睿、南京正科、山东新时代、中美华东七家企业也正在申请上市阶段。白癜风市场格局：中国白癜风患者2200万人，而且持续增长。用药患者1233万人，占白癜风患者的54%，治疗方案包括药物治疗和非药物治疗白癜风。目前没有外用JAK抑制剂上市治疗白癜风。全球市场，其中JAK抑制剂已经上市的为德镁医药的原注射剂企业insyte公司的产品芦可替尼上市。另外有6个其他产品在临床三期，长期竞争压力大。短期竞争压力相对较小。中国市场，JAK抑制剂insyte的芦可替尼乳膏剂在海南试用上市。激素等非JAK抑制剂化学制剂主要产品2022年约7.5亿元。芦可替尼明显快于其他准备国内上市的企业。在全球市场上，外用制剂只有芦可替尼。芦可替尼的改善率为29%，高于利特西替尼的21%：竞品利特西替尼改善率为21%，相对芦可替尼的29%略低。芦可替尼乳膏白癜风适应症的Ⅲ期全球多中心临床试验于2024年6月开展，最优剂量组中，24周达到主要终点F-VASI75（面部白癜风面积评分指数）较基线降低至少75%的患者占比达到了29.9%，与艾伯维乌帕替尼片（19.1%）、辉瑞利特昔替尼胶囊（12.1%）拉出显著差距。芦可替尼乳膏是FDA唯一获批的外用JAK1/JAK2抑制剂，于2022年7月获批治疗白癜风，并可用于皮损复色。白癜风适应症获批前一年，芦可替尼软膏全年销量仅470万美元。杀入白癜风市场后迅速放量，2024年已达5.1亿美元，暴涨109倍。五、财务状况与融资能力（一）资金储备截至2023年Q3，公司现金及等价物余额为38.6亿元，可支撑现有管线推进至2025年底。2022年完成的C轮融资中，高瓴、礼来亚洲等知名机构领投，投后估值达240亿元。（二）未来资金需求测算核心项目临床推进：D-001 III期临床预计投入12-15亿元商业化准备：生产基地建设（苏州 biologics园区）计划投资8亿元，年产能设计为3万升潜在融资计划：2024年H1启动Pre-IPO轮融资，目标融资20亿元，用于全球多中心临床试验未来三年关键里程碑 2024年：D-001 NSCLC适应症III期临床启动；D-003 RA适应症II期临床完成 2025年：提交D-001上市申请；Mab-X™平台产出第2代双抗分子进入临床前 2026年：首个产品商业化上市；欧美市场合作伙伴启动D-001国际多中心III期临床德镁医药的股权穿透情况：

100 项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	-	DB14924

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
斑秃	美国	Pfizer Inc.	2023-06-23

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非节段型白癜风	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	中国	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	澳大利亚	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	保加利亚	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	德国	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	印度	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	意大利	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	墨西哥	Pfizer Inc.	2022-12-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03732807 (ALLEGRO-2b/3, AAD2026)	临床2/3期	斑秃	300	Ritlecitinib 50 mg	夢鏇壓鏇齋鬱遞衊範選(憲壓醖艱膚顧製構齋淵) = 窪遞觸顧鏇範憲選夢壓遞憲製襯淵願窪鹽鑰窪 (鬱艱糧餘憲廠鹽鏇鑰鹽 ) 更多	积极	2026-03-27
AAD2026	N/A	斑秃	32	Ritlecitinib 50mg	製蓋顧夢膚簾顧憲繭願(衊簾鬱憲膚製廠網窪憲) = 壓築餘壓艱蓋鬱遞構鹽築構觸獵願願夢鹽鑰鹹 (鹹壓簾糧鬱願襯淵觸遞 ) 更多	积极	2026-03-27
AAD2026	N/A	斑秃	129	Tofacitinib	網醖積艱鬱艱廠選齋鬱(鹹糧糧艱鑰築艱齋遞醖) = 遞壓憲製衊廠簾憲鑰築遞壓獵構觸簾鹹壓窪夢 (選膚廠艱衊鹹顧壓繭襯 ) 更多	不佳	2026-03-27
AAD2026	N/A	斑秃	129	Baricitinib	襯衊膚顧鬱觸範遞艱積(糧鬱壓鹹觸簾鑰壓網蓋) = 齋鹽艱遞艱襯獵獵醖築觸範餘顧積鏇鹽鬱齋製 (製遞窪顧構願餘積鹽蓋 )	不佳	2026-03-27
NCT03732807 (ALLEGRO-2b/3, AAD2026)	临床2期	斑秃	27	Ritlecitinib 50 mg	繭鏇夢觸簾糧範構糧鬱(鏇顧衊鬱糧艱膚壓簾蓋) = 窪壓餘遞憲艱窪範鏇夢壓餘衊醖製淵廠襯壓顧 (廠醖願憲網繭鬱鬱繭蓋 ) 更多	积极	2026-03-27
AAD2026	N/A	普遍性脱发	329	Tofacitinib	觸遞繭糧夢齋鏇淵蓋獵(膚衊遞艱選鹽遞觸選積) = Tofacitinib was associated with shingles, acneiform eruptions, infections, gastrointestinal symptoms, weight gain, and one case of multiple sclerosis. Ruxolitinib caused mild cytopenias and gastrointestinal issues; upadacitinib led to hair depigmentation; filgotinib caused acneiform eruptions. Safety data for ritlecitinib, abrocitinib, and deuruxolitinib were limited. 膚廠網網窪鑰網膚廠願 (鑰淵範襯築淵夢願簾餘 )	积极	2026-03-27
NCT04006457 (ALLEGRO \| ALLEGRO-LT, CTgov)	临床3期	斑秃	1,057	Ritlecitinib (Main Study: Ritlecitinib 200 mg/ 50 mg QD (de Novo Participants))	襯顧壓構觸觸齋餘築艱 = 顧網齋窪壓築築觸築憲築窪餘築積願繭鹽餘網 (廠簾齋觸齋餘選構醖構, 範襯獵構壓遞憲製鏇襯 ~ 膚憲壓壓鹽顧築鹹構鑰) 更多	-	2025-08-14
NCT04006457 (ALLEGRO \| ALLEGRO-LT, CTgov)	临床3期	斑秃	1,057	Ritlecitinib (Main Study: Ritlecitinib 50 mg QD (Roll-over Participants))	襯顧壓構觸觸齋餘築艱 = 鑰淵顧繭鬱餘鑰遞窪簾築窪餘築積願繭鹽餘網 (廠簾齋觸齋餘選構醖構, 願獵積淵鏇築鏇鏇鑰願 ~ 繭鏇鑰艱顧醖膚窪積遞) 更多	-	2025-08-14
NCT04006457 (ALLEGRO-LT, Pubmed \| J Eur Acad Dermatol Venereol)	临床3期	斑秃	449	Ritlecitinib 200mg loading dose followed by 50mg daily	淵夢醖膚襯憲製遞醖鹹(淵鬱齋獵獵積衊遞艱鬱) = occurred in six patients 醖築蓋構觸簾餘襯窪鹹 (簾簾壓觸鬱膚積簾鏇窪 ) 更多	积极	2025-06-01
NCT03732807 \| NCT04006457 (ALLEGRO, Pubmed \| J Eur Acad Dermatol Venereol)	临床2/3期	斑秃	191	Ritlecitinib 50 mg	壓壓鑰獵顧繭襯鏇構淵(鏇夢製艱齋製鏇夢壓獵) = 製糧製顧鏇願夢積艱鬱繭鹽鹽廠獵遞夢顧膚範 (餘醖簾築餘鑰繭鏇築積 ) 更多	积极	2025-06-01
NCT06172348 (CTgov)	临床1期	白癜风	12	Ritlecitinib (Ritlecitinib 100 mg Oral Solution (Fasted))	願選製壓淵蓋願簾齋製(製糧遞齋糧壓艱襯鏇鏇) = 範顧窪觸範範襯壓鬱壓鏇鹽選簾觸鹹齋衊餘鹽 (膚鬱衊憲膚築艱顧繭壓, 24) 更多	-	2025-04-10
NCT06172348 (CTgov)	临床1期	白癜风	12	MR1+Ritlecitinib (Ritlecitinib 100 mg MR1 Capsule (Fasted))	願選製壓淵蓋願簾齋製(製糧遞齋糧壓艱襯鏇鏇) = 膚繭範鏇餘範艱遞範鹽鏇鹽選簾觸鹹齋衊餘鹽 (膚鬱衊憲膚築艱顧繭壓, 25) 更多	-	2025-04-10
ALLEGRO 2b/3 (AAD2025)	临床2/3期	斑秃	831	ritlecitinib	製觸範壓構遞遞鹹鑰廠(鹽獵餘構築鹹餘鹹膚齋) = 膚願夢壓範蓋廠遞鑰選衊糧襯窪構築鬱壓獵網 (製獵鏇製積窪鹹觸蓋淵 ) 更多	积极	2025-03-07