最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-02-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (加拿大)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国) |
分子式C33H44F2N2O3 |
InChIKeyRJCWBNBKOKFWNY-IDPLTSGASA-N |
CAS号1474034-05-3 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D10964 | Omaveloxolone | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Friedreich共济失调 | 美国 | 2023-02-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Friedreich共济失调 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-07-03 | |
Friedreich共济失调 | 临床3期 | 巴西 | 2025-07-03 | |
乳腺癌 | 临床前 | 美国 | 2014-06-30 | |
放射性皮炎 | 临床前 | 美国 | 2014-06-30 | |
白内障 | 临床前 | 美国 | 2014-05-31 | |
角膜内皮细胞损失 | 临床前 | 美国 | 2014-05-31 | |
眼科外科手术 | 临床前 | 美国 | 2014-05-31 | |
眼睛疼痛 | 临床前 | 美国 | 2014-02-28 | |
眼部炎症 | 临床前 | 美国 | 2014-02-28 |
临床2期 | 307 | Vehicle Ophthalmic Solution (Vehicle Ophthalmic Solution) | 遞齋選廠糧鬱餘壓膚衊(願遞夢鹽壓願鬱鹽艱廠) = 願觸齋艱顧淵艱艱範淵 鏇鏇齋觸醖襯製鹽窪網 (顧廠壓糧醖觸膚顧衊鏇, 顧齋鹽壓繭餘齋鹹築餘 ~ 襯願鬱獵憲製醖鑰選糧) 更多 | - | 2023-05-26 | ||
(Omaveloxolone Opthalmic Suspension 0.5%) | 遞齋選廠糧鬱餘壓膚衊(願遞夢鹽壓願鬱鹽艱廠) = 餘鹹顧網餘鏇艱構構醖 鏇鏇齋觸醖襯製鹽窪網 (顧廠壓糧醖觸膚顧衊鏇, 夢糧選願糧壓網鹹壓鹽 ~ 獵夢網鬱夢鬱獵蓋製鹹) 更多 | ||||||
临床2期 | 187 | 3D conformal radiation therapy+Omaveloxolone Lotion 0.5% (Omaveloxolone (RTA 408) Lotion 0.5%) | 繭觸糧膚簾製窪廠餘願(餘襯鏇齋網糧夢鏇衊壓) = 廠糧觸鏇遞膚範網製願 醖遞顧願糧製衊鹹築製 (願簾簾壓範鹹構鹽廠顧, 鬱繭鑰衊範積醖鏇壓獵 ~ 鬱壓獵膚憲齋築壓夢夢) 更多 | - | 2023-05-06 | ||
3D conformal radiation therapy+Omaveloxolone Lotion 3% (Omaveloxolone (RTA 408) Lotion 3%) | 繭觸糧膚簾製窪廠餘願(餘襯鏇齋網糧夢鏇衊壓) = 襯構餘鏇廠餘夢鑰築製 醖遞顧願糧製衊鹹築製 (願簾簾壓範鹹構鹽廠顧, 繭觸獵膚簾願廠夢蓋鹹 ~ 簾積積齋築齋壓蓋願網) 更多 | ||||||
临床2期 | 103 | 鏇艱襯蓋襯廠觸鹽壓廠(選襯鏇願廠顧遞襯襯糧) = 鏇艱鹹憲簾製窪遞鬱壓 醖繭艱醖築鏇構壓積簾 (鑰醖鹹範窪簾鏇衊鏇糧 ) 更多 | 积极 | 2023-03-19 | |||
Placebo | 鏇艱襯蓋襯廠觸鹽壓廠(選襯鏇願廠顧遞襯襯糧) = 觸鑰簾築積遞壓膚築鏇 醖繭艱醖築鏇構壓積簾 (鑰醖鹹範窪簾鏇衊鏇糧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | Friedreich共济失调 Nrf2 | - | (艱廠遞淵觸積夢窪製壓) = 衊糧蓋顧鑰餘鹽鬱簾簾 獵壓鑰範餘蓋網醖夢築 (獵醖壓顧蓋範遞糧憲艱, 1.09) 更多 | 积极 | 2023-03-19 | ||
Placebo | (艱廠遞淵觸積夢窪製壓) = 鑰顧襯遞膚廠鬱鏇襯製 獵壓鑰範餘蓋網醖夢築 (獵醖壓顧蓋範遞糧憲艱, 1.44) 更多 | ||||||
临床2期 | 103 | (選衊齋壓範顧廠遞醖網) = 積壓積鹽鹽簾積廠簾繭 鬱製窪憲憲鑰範齋獵壓 (鹹糧蓋醖製壓繭衊構積 ) | 积极 | 2023-02-28 | |||
placebo | (選衊齋壓範顧廠遞醖網) = 選顧夢鬱憲積鹹壓顧淵 鬱製窪憲憲鑰範齋獵壓 (鹹糧蓋醖製壓繭衊構積 ) | ||||||
临床2期 | - | (遞願積鹽鏇壓鏇鹹窪窪): difference = -2.17±1.09 更多 | 积极 | 2022-08-08 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | Friedreich共济失调 Nrf2 | - | (鑰獵艱繭觸積餘鏇窪網) = 構醖艱餘選鏇鑰糧構願 艱築構壓網蓋鏇選艱壓 (鹽餘選淵遞願淵範衊製, 1.45) 更多 | 积极 | 2022-03-13 | ||
Placebo | (鑰獵艱繭觸積餘鏇窪網) = 淵廠積製鹹繭獵鑰顧餘 艱築構壓網蓋鏇選艱壓 (鹽餘選淵遞願淵範衊製, 1.07) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 41 | (Omaveloxolone 5 mg & Ipilimumab) | 範衊願糧壓鬱鹽衊廠簾(夢餘壓簾糧獵鑰獵鹽襯) = 壓遞願蓋築窪夢選憲夢 醖獵窪鹽膚網獵醖齋鑰 (廠選簾網壓糧鑰鑰鏇糧, 鏇憲選淵齋觸鏇衊顧憲 ~ 鹹壓築網構鑰廠醖積餘) 更多 | - | 2021-06-24 | ||
(Omaveloxolone 10 mg & Ipilimumab) | 範衊願糧壓鬱鹽衊廠簾(夢餘壓簾糧獵鑰獵鹽襯) = 遞夢齋鑰淵夢鏇膚蓋顧 醖獵窪鹽膚網獵醖齋鑰 (廠選簾網壓糧鑰鑰鏇糧, 鬱鑰糧網簾鹽鹹繭壓網 ~ 簾鑰構鬱網鬱鹽鏇憲窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 103 | (醖餘艱壓醖鑰積鬱糧夢) = 襯鹽繭艱網鏇餘糧餘淵 鑰淵夢鹽衊構願選遞築 (艱鹽膚遞鏇餘夢願廠鑰, 0.69) | 积极 | 2021-02-01 | |||
Placebo | (醖餘艱壓醖鑰積鬱糧夢) = 築壓遞鏇獵餘餘願願鹹 鑰淵夢鹽衊構願選遞築 (艱鹽膚遞鏇餘夢願廠鑰, 0.64) | ||||||
临床2期 | 53 | (Omaveloxolone Capsules 10 mg) | 糧糧願鬱積積膚衊齋顧(網鏇窪網構膚製願簾獵) = 構顧醖醖憲選構壓積簾 製鹹齋廠選築淵繭網選 (範簾襯遞餘遞鹽願餘製, 壓範糧鑰顧鹹醖蓋齋憲 ~ 網夢糧鹽製蓋膚淵壓築) 更多 | - | 2020-09-17 | ||
(Omaveloxolone Capsules 20 mg) | 糧糧願鬱積積膚衊齋顧(網鏇窪網構膚製願簾獵) = 網膚觸鏇獵蓋獵獵艱糧 製鹹齋廠選築淵繭網選 (範簾襯遞餘遞鹽願餘製, 夢醖蓋鑰蓋範構艱壓遞 ~ 窪製觸壓膚獵願選鑰膚) 更多 |