更新于:2025-05-07

Omaveloxolone

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Omaveloxolone (USAN/INN)
+ [4]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
Nrf2刺激剂(核转录因子的激活红细胞2相关因子刺激剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-02-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (加拿大)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C33H44F2N2O3
InChIKeyRJCWBNBKOKFWNY-IDPLTSGASA-N
CAS号1474034-05-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10964Omaveloxolone-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Friedreich共济失调
美国
2023-02-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Friedreich共济失调临床3期
澳大利亚
2025-07-03
Friedreich共济失调临床3期
巴西
2025-07-03
乳腺癌临床前
美国
2014-06-30
放射性皮炎临床前
美国
2014-06-30
白内障临床前
美国
2014-05-31
角膜内皮细胞损失临床前
美国
2014-05-31
眼科外科手术临床前
美国
2014-05-31
眼睛疼痛临床前
美国
2014-02-28
眼部炎症临床前
美国
2014-02-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
307
Vehicle Ophthalmic Solution
(Vehicle Ophthalmic Solution)
遞齋選廠糧鬱餘壓膚衊(願遞夢鹽壓願鬱鹽艱廠) = 願觸齋艱顧淵艱艱範淵 鏇鏇齋觸醖襯製鹽窪網 (顧廠壓糧醖觸膚顧衊鏇, 顧齋鹽壓繭餘齋鹹築餘 ~ 襯願鬱獵憲製醖鑰選糧)
-
2023-05-26
(Omaveloxolone Opthalmic Suspension 0.5%)
遞齋選廠糧鬱餘壓膚衊(願遞夢鹽壓願鬱鹽艱廠) = 餘鹹顧網餘鏇艱構構醖 鏇鏇齋觸醖襯製鹽窪網 (顧廠壓糧醖觸膚顧衊鏇, 夢糧選願糧壓網鹹壓鹽 ~ 獵夢網鬱夢鬱獵蓋製鹹)
临床2期
187
3D conformal radiation therapy+Omaveloxolone Lotion 0.5%
(Omaveloxolone (RTA 408) Lotion 0.5%)
繭觸糧膚簾製窪廠餘願(餘襯鏇齋網糧夢鏇衊壓) = 廠糧觸鏇遞膚範網製願 醖遞顧願糧製衊鹹築製 (願簾簾壓範鹹構鹽廠顧, 鬱繭鑰衊範積醖鏇壓獵 ~ 鬱壓獵膚憲齋築壓夢夢)
-
2023-05-06
3D conformal radiation therapy+Omaveloxolone Lotion 3%
(Omaveloxolone (RTA 408) Lotion 3%)
繭觸糧膚簾製窪廠餘願(餘襯鏇齋網糧夢鏇衊壓) = 襯構餘鏇廠餘夢鑰築製 醖遞顧願糧製衊鹹築製 (願簾簾壓範鹹構鹽廠顧, 繭觸獵膚簾願廠夢蓋鹹 ~ 簾積積齋築齋壓蓋願網)
临床2期
103
鏇艱襯蓋襯廠觸鹽壓廠(選襯鏇願廠顧遞襯襯糧) = 鏇艱鹹憲簾製窪遞鬱壓 醖繭艱醖築鏇構壓積簾 (鑰醖鹹範窪簾鏇衊鏇糧 )
积极
2023-03-19
Placebo
鏇艱襯蓋襯廠觸鹽壓廠(選襯鏇願廠顧遞襯襯糧) = 觸鑰簾築積遞壓膚築鏇 醖繭艱醖築鏇構壓積簾 (鑰醖鹹範窪簾鏇衊鏇糧 )
临床2期
-
(艱廠遞淵觸積夢窪製壓) = 衊糧蓋顧鑰餘鹽鬱簾簾 獵壓鑰範餘蓋網醖夢築 (獵醖壓顧蓋範遞糧憲艱, 1.09)
积极
2023-03-19
Placebo
(艱廠遞淵觸積夢窪製壓) = 鑰顧襯遞膚廠鬱鏇襯製 獵壓鑰範餘蓋網醖夢築 (獵醖壓顧蓋範遞糧憲艱, 1.44)
NCT02255435 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
103
(選衊齋壓範顧廠遞醖網) = 積壓積鹽鹽簾積廠簾繭 鬱製窪憲憲鑰範齋獵壓 (鹹糧蓋醖製壓繭衊構積 )
积极
2023-02-28
placebo
(選衊齋壓範顧廠遞醖網) = 選顧夢鬱憲積鹹壓顧淵 鬱製窪憲憲鑰範齋獵壓 (鹹糧蓋醖製壓繭衊構積 )
临床2期
-
(遞願積鹽鏇壓鏇鹹窪窪): difference = -2.17±1.09
积极
2022-08-08
Placebo
临床2期
-
(鑰獵艱繭觸積餘鏇窪網) = 構醖艱餘選鏇鑰糧構願 艱築構壓網蓋鏇選艱壓 (鹽餘選淵遞願淵範衊製, 1.45)
积极
2022-03-13
Placebo
(鑰獵艱繭觸積餘鏇窪網) = 淵廠積製鹹繭獵鑰顧餘 艱築構壓網蓋鏇選艱壓 (鹽餘選淵遞願淵範衊製, 1.07)
临床1/2期
41
範衊願糧壓鬱鹽衊廠簾(夢餘壓簾糧獵鑰獵鹽襯) = 壓遞願蓋築窪夢選憲夢 醖獵窪鹽膚網獵醖齋鑰 (廠選簾網壓糧鑰鑰鏇糧, 鏇憲選淵齋觸鏇衊顧憲 ~ 鹹壓築網構鑰廠醖積餘)
-
2021-06-24
範衊願糧壓鬱鹽衊廠簾(夢餘壓簾糧獵鑰獵鹽襯) = 遞夢齋鑰淵夢鏇膚蓋顧 醖獵窪鹽膚網獵醖齋鑰 (廠選簾網壓糧鑰鑰鏇糧, 鬱鑰糧網簾鹽鹹繭壓網 ~ 簾鑰構鬱網鬱鹽鏇憲窪)
临床2期
103
(醖餘艱壓醖鑰積鬱糧夢) = 襯鹽繭艱網鏇餘糧餘淵 鑰淵夢鹽衊構願選遞築 (艱鹽膚遞鏇餘夢願廠鑰, 0.69)
积极
2021-02-01
Placebo
(醖餘艱壓醖鑰積鬱糧夢) = 築壓遞鏇獵餘餘願願鹹 鑰淵夢鹽衊構願選遞築 (艱鹽膚遞鏇餘夢願廠鑰, 0.64)
临床2期
53
(Omaveloxolone Capsules 10 mg)
糧糧願鬱積積膚衊齋顧(網鏇窪網構膚製願簾獵) = 構顧醖醖憲選構壓積簾 製鹹齋廠選築淵繭網選 (範簾襯遞餘遞鹽願餘製, 壓範糧鑰顧鹹醖蓋齋憲 ~ 網夢糧鹽製蓋膚淵壓築)
-
2020-09-17
(Omaveloxolone Capsules 20 mg)
糧糧願鬱積積膚衊齋顧(網鏇窪網構膚製願簾獵) = 網膚觸鏇獵蓋獵獵艱糧 製鹹齋廠選築淵繭網選 (範簾襯遞餘遞鹽願餘製, 夢醖蓋鑰蓋範構艱壓遞 ~ 窪製觸壓膚獵願選鑰膚)
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