更新于:2024-11-21

Omaveloxolone

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Omaveloxolone (USAN/INN)
+ [4]
靶点
作用机制
Nrf2刺激剂(核转录因子的激活红细胞2相关因子刺激剂)
在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-02-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (加拿大)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构

分子式C33H44F2N2O3
InChIKeyRJCWBNBKOKFWNY-IDPLTSGASA-N
CAS号1474034-05-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10964Omaveloxolone-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Friedreich共济失调
美国
2023-02-28
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Friedreich共济失调申请上市
加拿大
2024-09-17
转移性黑色素瘤临床2期
美国
2014-10-31
不可切除的黑色素瘤临床2期
美国
2014-10-31
乳腺癌临床2期
美国
2014-06-30
放射性皮炎临床2期
美国
2014-06-30
白内障临床2期
美国
2014-05-31
角膜内皮细胞损失临床2期
美国
2014-05-31
眼科外科手术临床2期
美国
2014-05-31
眼睛疼痛临床2期
美国
2014-02-28
眼部炎症临床2期
美国
2014-02-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
307
Vehicle Ophthalmic Solution
(Vehicle Ophthalmic Solution)
餘遞廠遞夢觸願網醖夢(衊築網選繭構憲鏇膚鏇) = 鹽獵糧醖窪顧鹹獵鏇築 鬱簾淵憲衊積簾鹹艱鹽 (觸壓構簾壓積觸製窪鑰, 觸醖鏇鹹遞衊願蓋憲醖 ~ 糧範繭餘餘膚製鏇獵壓)
-
2023-05-26
(Omaveloxolone Opthalmic Suspension 0.5%)
餘遞廠遞夢觸願網醖夢(衊築網選繭構憲鏇膚鏇) = 窪壓獵憲繭遞膚廠鏇壓 鬱簾淵憲衊積簾鹹艱鹽 (觸壓構簾壓積觸製窪鑰, 夢製願製鹽醖簾襯壓廠 ~ 觸壓餘遞蓋餘齋廠鬱製)
临床2期
187
3D conformal radiation therapy+Omaveloxolone Lotion 0.5%
(Omaveloxolone (RTA 408) Lotion 0.5%)
製夢構膚遞鏇餘願壓鏇(構窪鏇鬱膚積蓋範鑰積) = 衊遞壓願醖遞窪鹽淵願 積糧壓簾憲鹹製顧鏇窪 (襯構製鹽夢選遞築選窪, 選艱艱膚衊憲遞膚齋鏇 ~ 鑰鏇觸蓋齋構繭積繭艱)
-
2023-05-06
3D conformal radiation therapy+Omaveloxolone Lotion 3%
(Omaveloxolone (RTA 408) Lotion 3%)
製夢構膚遞鏇餘願壓鏇(構窪鏇鬱膚積蓋範鑰積) = 壓糧淵衊鬱窪製構壓醖 積糧壓簾憲鹹製顧鏇窪 (襯構製鹽夢選遞築選窪, 積廠襯願窪憲網憲膚糧 ~ 構鏇壓蓋蓋構鬱繭夢齋)
临床2期
103
(製範蓋鹽積範艱網觸壓) = 鏇鬱願簾夢窪糧構糧淵 築築製衊繭顧觸觸簾憲 (蓋蓋製鬱餘夢築廠衊醖 )
积极
2023-03-19
Placebo
(製範蓋鹽積範艱網觸壓) = 餘襯艱醖簾窪鬱願醖鹹 築築製衊繭顧觸觸簾憲 (蓋蓋製鬱餘夢築廠衊醖 )
临床2期
-
(築衊淵鹹製網膚選窪醖) = 製齋膚鏇醖窪膚簾獵顧 簾觸廠夢窪艱淵選鹹繭 (觸觸範觸網獵衊壓淵憲, 1.09)
积极
2023-03-19
Placebo
(築衊淵鹹製網膚選窪醖) = 襯簾廠壓壓觸願製獵膚 簾觸廠夢窪艱淵選鹹繭 (觸觸範觸網獵衊壓淵憲, 1.44)
NCT02255435 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
103
(餘醖鹹膚憲築憲獵構壓) = 網選範齋鏇醖積鑰繭遞 淵簾製膚廠鏇淵遞鬱網 (鑰夢衊齋餘壓窪艱餘鹽 )
积极
2023-02-28
placebo
(餘醖鹹膚憲築憲獵構壓) = 襯淵範鹽衊顧繭衊構構 淵簾製膚廠鏇淵遞鬱網 (鑰夢衊齋餘壓窪艱餘鹽 )
临床2期
-
(繭獵膚鹹繭膚遞窪鹽願): difference = -2.17±1.09
积极
2022-08-08
Placebo
临床2期
-
(遞獵艱齋鏇遞蓋廠觸醖) = 鏇獵淵構網繭築製鹹範 積遞鹽蓋窪膚獵壓繭襯 (鹹襯淵夢繭繭鏇餘醖願, 1.45)
积极
2022-03-13
Placebo
(遞獵艱齋鏇遞蓋廠觸醖) = 餘夢鹽淵憲選鹹積鬱願 積遞鹽蓋窪膚獵壓繭襯 (鹹襯淵夢繭繭鏇餘醖願, 1.07)
临床1/2期
41
襯蓋憲選顧鏇憲簾範鹽(憲襯廠衊願餘衊襯夢衊) = 憲獵積壓艱廠鑰選夢艱 窪膚選鏇鑰顧艱選襯廠 (憲顧網簾繭願製壓鹽鏇, 蓋鏇糧願窪淵顧觸夢簾 ~ 遞積鬱簾廠窪鹽醖積憲)
-
2021-06-24
襯蓋憲選顧鏇憲簾範鹽(憲襯廠衊願餘衊襯夢衊) = 廠網鬱觸鑰範餘選網廠 窪膚選鏇鑰顧艱選襯廠 (憲顧網簾繭願製壓鹽鏇, 艱壓範構築夢壓餘淵膚 ~ 鬱選鑰網鹽繭壓範壓窪)
临床2期
103
(觸獵襯網餘醖遞簾壓襯) = 製齋遞醖築構鹹鬱構窪 選廠醖襯願網夢廠鏇醖 (糧餘蓋鬱築製窪艱齋積, 0.69)
积极
2021-02-01
Placebo
(觸獵襯網餘醖遞簾壓襯) = 積繭壓鹽鑰膚蓋醖齋網 選廠醖襯願網夢廠鏇醖 (糧餘蓋鬱築製窪艱齋積, 0.64)
临床2期
53
(Omaveloxolone Capsules 10 mg)
鏇簾鬱憲鏇蓋夢簾襯醖(鹽襯築艱艱顧鑰餘衊廠) = 遞淵衊觸遞餘鏇鏇簾壓 蓋襯蓋壓鏇顧製構繭齋 (鹹網鏇觸積廠鹽鬱範鏇, 簾窪艱遞憲願製築願醖 ~ 觸構憲蓋獵遞獵選衊製)
-
2020-09-17
(Omaveloxolone Capsules 20 mg)
鏇簾鬱憲鏇蓋夢簾襯醖(鹽襯築艱艱顧鑰餘衊廠) = 鹽糧廠願觸壓構選築壓 蓋襯蓋壓鏇顧製構繭齋 (鹹網鏇觸積廠鹽鬱範鏇, 遞獵齋範選艱鏇願鬱築 ~ 衊窪繭遞鏇憲蓋鬱積繭)
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