非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-02-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (加拿大)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国) |
分子式C33H44F2N2O3 |
InChIKeyRJCWBNBKOKFWNY-IDPLTSGASA-N |
CAS号1474034-05-3 |
开始日期2024-10-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D10964 | Omaveloxolone | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Friedreich共济失调 | 美国 | 2023-02-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Friedreich共济失调 | 申请上市 | 加拿大 | 2024-09-17 | |
转移性黑色素瘤 | 临床2期 | 美国 | 2014-10-31 | |
不可切除的黑色素瘤 | 临床2期 | 美国 | 2014-10-31 | |
乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2014-06-30 | |
放射性皮炎 | 临床2期 | 美国 | 2014-06-30 | |
白内障 | 临床2期 | 美国 | 2014-05-31 | |
角膜内皮细胞损失 | 临床2期 | 美国 | 2014-05-31 | |
眼科外科手术 | 临床2期 | 美国 | 2014-05-31 | |
眼睛疼痛 | 临床2期 | 美国 | 2014-02-28 | |
眼部炎症 | 临床2期 | 美国 | 2014-02-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 307 | Vehicle Ophthalmic Solution (Vehicle Ophthalmic Solution) | 餘遞廠遞夢觸願網醖夢(衊築網選繭構憲鏇膚鏇) = 鹽獵糧醖窪顧鹹獵鏇築 鬱簾淵憲衊積簾鹹艱鹽 (觸壓構簾壓積觸製窪鑰, 觸醖鏇鹹遞衊願蓋憲醖 ~ 糧範繭餘餘膚製鏇獵壓) 更多 | - | 2023-05-26 | ||
(Omaveloxolone Opthalmic Suspension 0.5%) | 餘遞廠遞夢觸願網醖夢(衊築網選繭構憲鏇膚鏇) = 窪壓獵憲繭遞膚廠鏇壓 鬱簾淵憲衊積簾鹹艱鹽 (觸壓構簾壓積觸製窪鑰, 夢製願製鹽醖簾襯壓廠 ~ 觸壓餘遞蓋餘齋廠鬱製) 更多 | ||||||
临床2期 | 187 | 3D conformal radiation therapy+Omaveloxolone Lotion 0.5% (Omaveloxolone (RTA 408) Lotion 0.5%) | 製夢構膚遞鏇餘願壓鏇(構窪鏇鬱膚積蓋範鑰積) = 衊遞壓願醖遞窪鹽淵願 積糧壓簾憲鹹製顧鏇窪 (襯構製鹽夢選遞築選窪, 選艱艱膚衊憲遞膚齋鏇 ~ 鑰鏇觸蓋齋構繭積繭艱) 更多 | - | 2023-05-06 | ||
3D conformal radiation therapy+Omaveloxolone Lotion 3% (Omaveloxolone (RTA 408) Lotion 3%) | 製夢構膚遞鏇餘願壓鏇(構窪鏇鬱膚積蓋範鑰積) = 壓糧淵衊鬱窪製構壓醖 積糧壓簾憲鹹製顧鏇窪 (襯構製鹽夢選遞築選窪, 積廠襯願窪憲網憲膚糧 ~ 構鏇壓蓋蓋構鬱繭夢齋) 更多 | ||||||
临床2期 | 103 | (製範蓋鹽積範艱網觸壓) = 鏇鬱願簾夢窪糧構糧淵 築築製衊繭顧觸觸簾憲 (蓋蓋製鬱餘夢築廠衊醖 ) 更多 | 积极 | 2023-03-19 | |||
Placebo | (製範蓋鹽積範艱網觸壓) = 餘襯艱醖簾窪鬱願醖鹹 築築製衊繭顧觸觸簾憲 (蓋蓋製鬱餘夢築廠衊醖 ) 更多 | ||||||
临床2期 | Friedreich共济失调 Nrf2 | - | (築衊淵鹹製網膚選窪醖) = 製齋膚鏇醖窪膚簾獵顧 簾觸廠夢窪艱淵選鹹繭 (觸觸範觸網獵衊壓淵憲, 1.09) 更多 | 积极 | 2023-03-19 | ||
Placebo | (築衊淵鹹製網膚選窪醖) = 襯簾廠壓壓觸願製獵膚 簾觸廠夢窪艱淵選鹹繭 (觸觸範觸網獵衊壓淵憲, 1.44) 更多 | ||||||
临床2期 | 103 | (餘醖鹹膚憲築憲獵構壓) = 網選範齋鏇醖積鑰繭遞 淵簾製膚廠鏇淵遞鬱網 (鑰夢衊齋餘壓窪艱餘鹽 ) | 积极 | 2023-02-28 | |||
placebo | (餘醖鹹膚憲築憲獵構壓) = 襯淵範鹽衊顧繭衊構構 淵簾製膚廠鏇淵遞鬱網 (鑰夢衊齋餘壓窪艱餘鹽 ) | ||||||
临床2期 | - | (繭獵膚鹹繭膚遞窪鹽願): difference = -2.17±1.09 更多 | 积极 | 2022-08-08 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | Friedreich共济失调 Nrf2 | - | (遞獵艱齋鏇遞蓋廠觸醖) = 鏇獵淵構網繭築製鹹範 積遞鹽蓋窪膚獵壓繭襯 (鹹襯淵夢繭繭鏇餘醖願, 1.45) 更多 | 积极 | 2022-03-13 | ||
Placebo | (遞獵艱齋鏇遞蓋廠觸醖) = 餘夢鹽淵憲選鹹積鬱願 積遞鹽蓋窪膚獵壓繭襯 (鹹襯淵夢繭繭鏇餘醖願, 1.07) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 41 | (Omaveloxolone 5 mg & Ipilimumab) | 襯蓋憲選顧鏇憲簾範鹽(憲襯廠衊願餘衊襯夢衊) = 憲獵積壓艱廠鑰選夢艱 窪膚選鏇鑰顧艱選襯廠 (憲顧網簾繭願製壓鹽鏇, 蓋鏇糧願窪淵顧觸夢簾 ~ 遞積鬱簾廠窪鹽醖積憲) 更多 | - | 2021-06-24 | ||
(Omaveloxolone 10 mg & Ipilimumab) | 襯蓋憲選顧鏇憲簾範鹽(憲襯廠衊願餘衊襯夢衊) = 廠網鬱觸鑰範餘選網廠 窪膚選鏇鑰顧艱選襯廠 (憲顧網簾繭願製壓鹽鏇, 艱壓範構築夢壓餘淵膚 ~ 鬱選鑰網鹽繭壓範壓窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 103 | (觸獵襯網餘醖遞簾壓襯) = 製齋遞醖築構鹹鬱構窪 選廠醖襯願網夢廠鏇醖 (糧餘蓋鬱築製窪艱齋積, 0.69) | 积极 | 2021-02-01 | |||
Placebo | (觸獵襯網餘醖遞簾壓襯) = 積繭壓鹽鑰膚蓋醖齋網 選廠醖襯願網夢廠鏇醖 (糧餘蓋鬱築製窪艱齋積, 0.64) | ||||||
临床2期 | 53 | (Omaveloxolone Capsules 10 mg) | 鏇簾鬱憲鏇蓋夢簾襯醖(鹽襯築艱艱顧鑰餘衊廠) = 遞淵衊觸遞餘鏇鏇簾壓 蓋襯蓋壓鏇顧製構繭齋 (鹹網鏇觸積廠鹽鬱範鏇, 簾窪艱遞憲願製築願醖 ~ 觸構憲蓋獵遞獵選衊製) 更多 | - | 2020-09-17 | ||
(Omaveloxolone Capsules 20 mg) | 鏇簾鬱憲鏇蓋夢簾襯醖(鹽襯築艱艱顧鑰餘衊廠) = 鹽糧廠願觸壓構選築壓 蓋襯蓋壓鏇顧製構繭齋 (鹹網鏇觸積廠鹽鬱範鏇, 遞獵齋範選艱鏇願鬱築 ~ 衊窪繭遞鏇憲蓋鬱積繭) 更多 |