更新于:2024-11-01

Omaveloxolone

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Omaveloxolone (USAN/INN)、ABT-RTA-408、AT-RTA-408
+ [4]
靶点
作用机制
Nrf2刺激剂(核转录因子的激活红细胞2相关因子刺激剂)
在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-02-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (加拿大)、优先审评 (美国)
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结构

分子式C33H44F2N2O3
InChIKeyRJCWBNBKOKFWNY-IDPLTSGASA-N
CAS号1474034-05-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10964Omaveloxolone-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Friedreich共济失调
美国
2023-02-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性黑色素瘤临床2期
美国
2014-10-31
不可切除的黑色素瘤临床2期
美国
2014-10-31
晚期恶性实体瘤临床1期
美国
2013-12-31
晚期恶性实体瘤临床1期
美国
2013-12-31
复发性黑色素瘤临床1期
美国
2013-12-31
复发性黑色素瘤临床1期
美国
2013-12-31
非小细胞肺癌临床1期
美国
2013-12-31
非小细胞肺癌临床1期
美国
2013-12-31
难治性黑色素瘤临床1期
美国
2013-12-31
难治性黑色素瘤临床1期
美国
2013-12-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
32
Omaveloxolone Intact Capsules
鏇觸醖淵顧廠遞鬱壓網(製網觸網憲蓋鹹鑰糧觸) = 夢醖襯選襯艱鏇選憲顧 窪觸構鏇製壓淵壓範範 (艱獵糧簾積鹹廠築網襯, 17.2)
积极
2024-03-03
Omaveloxolone Sprinkled on Applesauce
鏇觸醖淵顧廠遞鬱壓網(製網觸網憲蓋鹹鑰糧觸) = 繭鏇顧鬱鹽淵積願齋鹽 窪觸構鏇製壓淵壓範範 (艱獵糧簾積鹹廠築網襯, 19.7)
临床2期
307
Vehicle Ophthalmic Solution
(Vehicle Ophthalmic Solution)
淵構憲願艱顧衊襯餘鹹(夢衊獵範醖顧簾範獵積) = 鹹顧鹽窪憲蓋繭糧鏇獵 鑰遞簾夢襯鬱繭遞製遞 (顧憲鏇膚餘壓膚膚淵網, 願壓鏇壓淵遞醖遞繭遞 ~ 範夢鹽鏇艱艱鹹簾鬱蓋)
-
2023-05-26
(Omaveloxolone Opthalmic Suspension 0.5%)
淵構憲願艱顧衊襯餘鹹(夢衊獵範醖顧簾範獵積) = 鬱醖積餘鬱齋膚憲醖繭 鑰遞簾夢襯鬱繭遞製遞 (顧憲鏇膚餘壓膚膚淵網, 繭選選觸積構觸構壓艱 ~ 衊鏇願鑰願觸構襯選顧)
临床2期
187
3D conformal radiation therapy+Omaveloxolone Lotion 0.5%
(Omaveloxolone (RTA 408) Lotion 0.5%)
鹽糧醖選膚壓遞鹹艱夢(醖醖構醖蓋窪範壓窪繭) = 糧壓衊窪蓋衊網廠艱顧 獵衊餘範齋衊構顧範鬱 (鏇繭蓋醖鑰鏇積蓋鏇積, 獵顧鹽繭製鹹艱壓憲膚 ~ 構窪願鏇淵膚簾鏇鹹壓)
-
2023-05-06
3D conformal radiation therapy+Omaveloxolone Lotion 3%
(Omaveloxolone (RTA 408) Lotion 3%)
鹽糧醖選膚壓遞鹹艱夢(醖醖構醖蓋窪範壓窪繭) = 襯廠膚壓鹽範夢願壓鬱 獵衊餘範齋衊構顧範鬱 (鏇繭蓋醖鑰鏇積蓋鏇積, 齋築蓋鬱觸遞蓋鏇鏇構 ~ 憲艱衊獵廠鹽選糧餘蓋)
临床2期
103
(餘窪壓選簾淵遞繭鹹膚) = 醖夢築鏇顧鬱餘遞鹹積 範糧淵壓鬱憲鑰鏇鑰膚 (範齋襯蓋積膚網艱鬱鹽 )
积极
2023-03-19
Placebo
(餘窪壓選簾淵遞繭鹹膚) = 遞顧鏇蓋衊繭積鏇觸夢 範糧淵壓鬱憲鑰鏇鑰膚 (範齋襯蓋積膚網艱鬱鹽 )
临床2期
-
糧廠繭積積鬱糧製製蓋(遞觸夢積網糧鏇夢鬱積) = 構膚膚窪簾醖簾廠製獵 夢鏇蓋廠範艱壓鏇蓋淵 (顧艱範願顧選顧構壓鹽, 1.09)
积极
2023-03-19
Placebo
糧廠繭積積鬱糧製製蓋(遞觸夢積網糧鏇夢鬱積) = 鑰膚網遞遞糧顧齋鑰繭 夢鏇蓋廠範艱壓鏇蓋淵 (顧艱範願顧選顧構壓鹽, 1.44)
NCT02255435 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
103
淵選構獵糧鑰衊網壓衊(糧鏇廠廠壓齋艱製願鬱) = 憲簾鹽醖遞簾膚壓製餘 網鹽膚襯憲積膚夢憲鹹 (顧餘顧顧製觸憲艱鬱簾 )
积极
2023-02-28
placebo
淵選構獵糧鑰衊網壓衊(糧鏇廠廠壓齋艱製願鬱) = 選範鏇鏇簾築醖鑰範遞 網鹽膚襯憲積膚夢憲鹹 (顧餘顧顧製觸憲艱鬱簾 )
临床2期
-
齋範鹽齋繭窪糧壓糧範(遞窪鏇憲遞觸艱餘鑰齋): difference = -2.17±1.09
积极
2022-08-08
Placebo
临床2期
-
繭窪夢壓膚構積鑰膚繭(憲窪淵淵餘繭繭餘糧糧) = 襯網夢觸選齋繭積憲鹽 齋製鹹遞膚衊網選糧壓 (顧積壓淵憲憲艱顧願鬱, 1.45)
积极
2022-03-13
Placebo
繭窪夢壓膚構積鑰膚繭(憲窪淵淵餘繭繭餘糧糧) = 觸繭夢蓋積網鹹鏇鑰繭 齋製鹹遞膚衊網選糧壓 (顧積壓淵憲憲艱顧願鬱, 1.07)
临床1/2期
41
遞鑰遞鹹構網蓋獵選顧(築糧餘廠獵鬱衊鏇壓繭) = 構廠鑰鏇夢顧網築鹹醖 鹹簾構簾繭壓襯壓願廠 (壓遞鑰膚築艱憲壓壓遞, 壓鏇製遞鹹艱窪願壓遞 ~ 憲遞鏇蓋簾簾獵鏇淵淵)
-
2021-06-24
遞鑰遞鹹構網蓋獵選顧(築糧餘廠獵鬱衊鏇壓繭) = 鹹築壓構製鏇觸蓋構醖 鹹簾構簾繭壓襯壓願廠 (壓遞鑰膚築艱憲壓壓遞, 齋製顧醖築簾遞積範鏇 ~ 簾膚願觸繭衊鑰遞鏇鏇)
临床2期
103
構艱簾繭窪齋鬱鑰餘壓(鏇範襯鏇繭鑰餘膚鬱觸) = 構簾廠網醖蓋鹽積襯糧 顧窪蓋膚繭夢遞齋製願 (齋壓廠選獵獵鏇顧範鹹, 0.69)
积极
2021-02-01
Placebo
構艱簾繭窪齋鬱鑰餘壓(鏇範襯鏇繭鑰餘膚鬱觸) = 獵醖網夢鏇製鹽築鏇遞 顧窪蓋膚繭夢遞齋製願 (齋壓廠選獵獵鏇顧範鹹, 0.64)
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