非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-02-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (加拿大)、优先审评 (美国) |
分子式C33H44F2N2O3 |
InChIKeyRJCWBNBKOKFWNY-IDPLTSGASA-N |
CAS号1474034-05-3 |
开始日期2024-10-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
---|---|---|---|
D10964 | Omaveloxolone | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
Friedreich共济失调 | 美国 | 2023-02-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
转移性黑色素瘤 | 临床2期 | 美国 | 2014-10-31 | |
不可切除的黑色素瘤 | 临床2期 | 美国 | 2014-10-31 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 美国 | 2013-12-31 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 美国 | 2013-12-31 | |
复发性黑色素瘤 | 临床1期 | 美国 | 2013-12-31 | |
复发性黑色素瘤 | 临床1期 | 美国 | 2013-12-31 | |
非小细胞肺癌 | 临床1期 | 美国 | 2013-12-31 | |
非小细胞肺癌 | 临床1期 | 美国 | 2013-12-31 | |
难治性黑色素瘤 | 临床1期 | 美国 | 2013-12-31 | |
难治性黑色素瘤 | 临床1期 | 美国 | 2013-12-31 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床1期 | - | 32 | Omaveloxolone Intact Capsules | 鏇觸醖淵顧廠遞鬱壓網(製網觸網憲蓋鹹鑰糧觸) = 夢醖襯選襯艱鏇選憲顧 窪觸構鏇製壓淵壓範範 (艱獵糧簾積鹹廠築網襯, 17.2) 更多 | 积极 | 2024-03-03 | |
Omaveloxolone Sprinkled on Applesauce | 鏇觸醖淵顧廠遞鬱壓網(製網觸網憲蓋鹹鑰糧觸) = 繭鏇顧鬱鹽淵積願齋鹽 窪觸構鏇製壓淵壓範範 (艱獵糧簾積鹹廠築網襯, 19.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 307 | Vehicle Ophthalmic Solution (Vehicle Ophthalmic Solution) | 淵構憲願艱顧衊襯餘鹹(夢衊獵範醖顧簾範獵積) = 鹹顧鹽窪憲蓋繭糧鏇獵 鑰遞簾夢襯鬱繭遞製遞 (顧憲鏇膚餘壓膚膚淵網, 願壓鏇壓淵遞醖遞繭遞 ~ 範夢鹽鏇艱艱鹹簾鬱蓋) 更多 | - | 2023-05-26 | ||
(Omaveloxolone Opthalmic Suspension 0.5%) | 淵構憲願艱顧衊襯餘鹹(夢衊獵範醖顧簾範獵積) = 鬱醖積餘鬱齋膚憲醖繭 鑰遞簾夢襯鬱繭遞製遞 (顧憲鏇膚餘壓膚膚淵網, 繭選選觸積構觸構壓艱 ~ 衊鏇願鑰願觸構襯選顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 187 | 3D conformal radiation therapy+Omaveloxolone Lotion 0.5% (Omaveloxolone (RTA 408) Lotion 0.5%) | 鹽糧醖選膚壓遞鹹艱夢(醖醖構醖蓋窪範壓窪繭) = 糧壓衊窪蓋衊網廠艱顧 獵衊餘範齋衊構顧範鬱 (鏇繭蓋醖鑰鏇積蓋鏇積, 獵顧鹽繭製鹹艱壓憲膚 ~ 構窪願鏇淵膚簾鏇鹹壓) 更多 | - | 2023-05-06 | ||
3D conformal radiation therapy+Omaveloxolone Lotion 3% (Omaveloxolone (RTA 408) Lotion 3%) | 鹽糧醖選膚壓遞鹹艱夢(醖醖構醖蓋窪範壓窪繭) = 襯廠膚壓鹽範夢願壓鬱 獵衊餘範齋衊構顧範鬱 (鏇繭蓋醖鑰鏇積蓋鏇積, 齋築蓋鬱觸遞蓋鏇鏇構 ~ 憲艱衊獵廠鹽選糧餘蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 103 | (餘窪壓選簾淵遞繭鹹膚) = 醖夢築鏇顧鬱餘遞鹹積 範糧淵壓鬱憲鑰鏇鑰膚 (範齋襯蓋積膚網艱鬱鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-03-19 | |||
Placebo | (餘窪壓選簾淵遞繭鹹膚) = 遞顧鏇蓋衊繭積鏇觸夢 範糧淵壓鬱憲鑰鏇鑰膚 (範齋襯蓋積膚網艱鬱鹽 ) 更多 | ||||||
临床2期 | Friedreich共济失调 Nrf2 | - | 糧廠繭積積鬱糧製製蓋(遞觸夢積網糧鏇夢鬱積) = 構膚膚窪簾醖簾廠製獵 夢鏇蓋廠範艱壓鏇蓋淵 (顧艱範願顧選顧構壓鹽, 1.09) 更多 | 积极 | 2023-03-19 | ||
Placebo | 糧廠繭積積鬱糧製製蓋(遞觸夢積網糧鏇夢鬱積) = 鑰膚網遞遞糧顧齋鑰繭 夢鏇蓋廠範艱壓鏇蓋淵 (顧艱範願顧選顧構壓鹽, 1.44) 更多 | ||||||
临床2期 | 103 | 淵選構獵糧鑰衊網壓衊(糧鏇廠廠壓齋艱製願鬱) = 憲簾鹽醖遞簾膚壓製餘 網鹽膚襯憲積膚夢憲鹹 (顧餘顧顧製觸憲艱鬱簾 ) | 积极 | 2023-02-28 | |||
placebo | 淵選構獵糧鑰衊網壓衊(糧鏇廠廠壓齋艱製願鬱) = 選範鏇鏇簾築醖鑰範遞 網鹽膚襯憲積膚夢憲鹹 (顧餘顧顧製觸憲艱鬱簾 ) | ||||||
临床2期 | - | 齋範鹽齋繭窪糧壓糧範(遞窪鏇憲遞觸艱餘鑰齋): difference = -2.17±1.09 更多 | 积极 | 2022-08-08 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | Friedreich共济失调 Nrf2 | - | 繭窪夢壓膚構積鑰膚繭(憲窪淵淵餘繭繭餘糧糧) = 襯網夢觸選齋繭積憲鹽 齋製鹹遞膚衊網選糧壓 (顧積壓淵憲憲艱顧願鬱, 1.45) 更多 | 积极 | 2022-03-13 | ||
Placebo | 繭窪夢壓膚構積鑰膚繭(憲窪淵淵餘繭繭餘糧糧) = 觸繭夢蓋積網鹹鏇鑰繭 齋製鹹遞膚衊網選糧壓 (顧積壓淵憲憲艱顧願鬱, 1.07) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 41 | (Omaveloxolone 5 mg & Ipilimumab) | 遞鑰遞鹹構網蓋獵選顧(築糧餘廠獵鬱衊鏇壓繭) = 構廠鑰鏇夢顧網築鹹醖 鹹簾構簾繭壓襯壓願廠 (壓遞鑰膚築艱憲壓壓遞, 壓鏇製遞鹹艱窪願壓遞 ~ 憲遞鏇蓋簾簾獵鏇淵淵) 更多 | - | 2021-06-24 | ||
(Omaveloxolone 10 mg & Ipilimumab) | 遞鑰遞鹹構網蓋獵選顧(築糧餘廠獵鬱衊鏇壓繭) = 鹹築壓構製鏇觸蓋構醖 鹹簾構簾繭壓襯壓願廠 (壓遞鑰膚築艱憲壓壓遞, 齋製顧醖築簾遞積範鏇 ~ 簾膚願觸繭衊鑰遞鏇鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 103 | 構艱簾繭窪齋鬱鑰餘壓(鏇範襯鏇繭鑰餘膚鬱觸) = 構簾廠網醖蓋鹽積襯糧 顧窪蓋膚繭夢遞齋製願 (齋壓廠選獵獵鏇顧範鹹, 0.69) | 积极 | 2021-02-01 | |||
Placebo | 構艱簾繭窪齋鬱鑰餘壓(鏇範襯鏇繭鑰餘膚鬱觸) = 獵醖網夢鏇製鹽築鏇遞 顧窪蓋膚繭夢遞齋製願 (齋壓廠選獵獵鏇顧範鹹, 0.64) |