This is a multicenter, open-label Phase I dose escalation study to evaluate the safety and preliminary efficacy of the TT-01488 tablet, a non-covalent reversible BTK inhibitor, for the treatment of adult patients with B-cell malignancies.

开始日期2023-03-30

申办/合作机构

药捷安康（南京）科技股份有限公司

NCT05275504

/ Unknown status临床1期

A Phase I, First-In-Human, Multicenter, Open Label, and Dose-Escalation Study of TT-01488, Administered Orally in Adult Patients With B-Cell Malignancies

This is a first-in-human (FIH), multicenter, open-label Phase I dose escalation study to evaluate the safety and preliminary efficacy of the TT-01488 tablet, a non-covalent reversible BTK inhibitor, for the treatment of adult patients with B-cell malignancies.

开始日期2022-06-01

申办/合作机构

药捷安康（南京）科技股份有限公司

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2026-04-19

·信狐药迅

两个国产1类新药：BI替雷利珠单抗和百济泽尼达妥单抗提交新适应症上市申请|新受理（4.13-4.19）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.13-4.19）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号替雷利珠单抗注射液勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司 2.2 CXSS2600065 注射用泽尼达妥单抗百济神州(苏州)生物科技有限公司 2.2 CXSS2600064 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 TT-01488片药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2600461 PP011胶囊沛肽(上海)医药科技有限公司 1 CXHL2600460 HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600459 HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600458 TQC5524吸入粉雾剂正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600445 TQC5524吸入粉雾剂正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600444 TQC5524吸入粉雾剂正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600443 GW01-200片高维医药(杭州)有限公司 1 CXHL2600448 GW01-200片高维医药(杭州)有限公司 1 CXHL2600447 TQC5524吸入粉雾剂正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600446 注射用甲磺酸普依司他成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600456 BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600454 BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600453 BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600452 BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600451 [177Lu]Lu-XT381注射液北京先通国际医药科技股份有限公司 1 CXHL2600441 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600440 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600439 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600438 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600437 注射用莱古杉醇上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600450 注射用莱古杉醇上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600449 注射用TRD209 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2600435 ART105注射液苏州昂拓生物医药有限公司 1 CXHL2600436 HRS-8797片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600434 HRS-8797片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600433 HRS-8797片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600432 HKGM-452 天津汉瑞药业有限公司 2.2 CXHL2600462 盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液宜昌人福药业有限责任公司 2.2 CXHL2600442 海博麦布氨氯地平阿托伐他汀钙片浙江海正药业股份有限公司 2.3 CXHL2600431 HY21006胶囊长春海悦药业股份有限公司 2.4 CXHL2600455 注射用HRS5580 福建盛迪医药有限公司 2.4 CXHL2600457 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗中国医学科学院医学生物学研究所 3.2 CXSL2600424 注射用HDM2017 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2600414 QY-iHEP02注射液北京天佑启元生物科技有限公司 1 CXSL2600413 注射用CAN016 康威(广州)生物科技有限公司 1 CXSL2600412 DN002注射用冻干粉针剂苏州迪新宸科生物科技有限公司 1 CXSL2600420 SHR-4610注射液上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2600425 注射用SHR-A2009 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600422 BTL-203注射液本道生物科技(杭州)有限公司 1 CXSL2600421 注射用SHR-1826 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600418 注射用FH-006 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2600417 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600411 注射用KGX105 北京康抗生物技术有限公司 1 CXSL2600408 BBT002皮下注射液杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600407 BBT002皮下注射液杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600406 MRG007 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2600409 注射用6MW5311 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600410 重组人源化抗白介素-6受体单抗注射液北京伟德杰生物科技有限公司 1 CXSL2600404 QT-019C细胞注射液杭州启函生物科技有限公司 1 CXSL2600405 STX11101注射液上海思德克索生物科技有限公司 1 CXSL2600403 注射用HDM2005 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2600401 注射用HWS113 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXSL2600402 注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600426 伊匹木单抗N01注射液信达生物医药科技(杭州)有限公司 2.2 CXSL2600423 SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600419 信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2600416 BJ044注射液上海宝济药业股份有限公司 2.4 CXSL2600415 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号美索巴莫注射液江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2600895 头孢丙烯干混悬剂温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2600894 头孢丙烯干混悬剂温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2600893 福多司坦口服溶液江苏晨牌邦德药业有限公司 3 CYHS2600892 富马酸酮替芬口服溶液西洲医药科技(浙江)有限公司 3 CYHS2600887 盐酸哌罗匹隆片福安药业集团宁波天衡制药有限公司 3 CYHS2600884 苯磺贝他斯汀口腔崩解片南京易亨制药有限公司 3 CYHS2600885 西格列汀二甲双胍缓释片深圳市瑞华制药技术有限公司 3 CYHS2600882 西格列汀二甲双胍缓释片深圳市瑞华制药技术有限公司 3 CYHS2600881 对乙酰氨基酚布洛芬片南京海纳医药科技股份有限公司 3 CYHS2600876 蔗糖羟基氧化铁颗粒丽彩甘肃西峰制药有限公司 3 CYHS2600878 氨溴特罗口服溶液北京格林意锐医药科技有限责任公司 3 CYHS2600872 氨溴特罗口服溶液北京格林意锐医药科技有限责任公司 3 CYHS2600871 琥珀酸亚铁片广东恒健制药有限公司 3 CYHS2600868 氟[18F]妥司特注射液北京先通国际医药科技股份有限公司 3 CYHS2600867 乙酰半胱氨酸片长春澜江医药科技有限公司 3 CYHS2600860 尿素[13C]片呼气试验药盒成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2600854 非诺贝特片优辉药业(北京)有限公司 3 CYHS2600859 盐酸米那普仑片石家庄龙泽制药股份有限公司 3 CYHS2600858 盐酸米那普仑片石家庄龙泽制药股份有限公司 3 CYHS2600857 氨溴特罗口服溶液湖北太子药业有限公司 3 CYHS2600856 磷酸二氨基吡啶片河北一品生物医药有限公司 3 CYHS2600850 呋塞米口服溶液大玮(安徽)药业有限公司 3 CYHS2600849 酮咯酸氨丁三醇片山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2600848 阿帕他胺片沈阳红旗制药有限公司 4 CYHS2600896 盐酸奥洛他定滴眼液山东博士伦福瑞达制药有限公司 4 CYHS2600880 尼莫地平片北京亚宝生物药业有限公司 4 CYHS2600886 枸橼酸西地那非口腔崩解片山东创新药物研发有限公司 4 CYHS2600883 注射用亚胺培南西司他丁钠重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2600890 注射用亚胺培南西司他丁钠重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2600889 双氯芬酸二乙胺乳胶剂上海朝晖药业有限公司 4 CYHS2600888 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液无锡凯夫制药有限公司 4 CYHS2600891 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) 广东科泓药业有限公司 4 CYHS2600875 盐酸乌拉地尔注射液江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2600874 盐酸乌拉地尔注射液江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2600873 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠海南未见药业有限公司 4 CYHS2600870 注射用替考拉宁石家庄四药有限公司 4 CYHS2600877 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液杭州知兴制药有限公司 4 CYHS2600879 氟比洛芬凝胶贴膏湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2600862 瑞维那新吸入溶液浙江福瑞喜药业有限公司 4 CYHS2600861 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠四川奇裕医药科技有限公司 4 CYHS2600869 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 浙江康德药业集团股份有限公司 4 CYHS2600866 美阿沙坦钾片杭州端本医药科技有限公司 4 CYHS2600864 美阿沙坦钾片杭州端本医药科技有限公司 4 CYHS2600863 氨吡啶缓释片山东新时代药业有限公司 4 CYHS2600853 洛索洛芬钠贴剂南京海纳制药有限公司 4 CYHS2600852 洛索洛芬钠贴剂南京海纳制药有限公司 4 CYHS2600851 左奥硝唑氯化钠注射液石家庄四药有限公司 4 CYHS2600865 克立硼罗软膏苏州第四制药厂有限公司 4 CYHS2600855 来特莫韦片山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2600847 达格列净二甲双胍缓释片(III) 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 4 CYHS2600845 达格列净二甲双胍缓释片(I) 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 4 CYHS2600846 司美格鲁肽注射液杭州中美华东制药江东有限公司 3.3 CXSS2600070 司美格鲁肽注射液杭州中美华东制药江东有限公司 3.3 CXSS2600069 司美格鲁肽注射液杭州中美华东制药江东有限公司 3.3 CXSS2600067 司美格鲁肽注射液杭州中美华东制药江东有限公司 3.3 CXSS2600066 司美格鲁肽注射液杭州中美华东制药江东有限公司 3.3 CXSS2600068 奥氮平萨米多芬片江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600053 奥氮平萨米多芬片江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600052 奥氮平萨米多芬片江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600051 奥氮平萨米多芬片江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600050 盐酸毛果芸香碱滴眼液浙江视方极医药科技有限公司 3 CYHL2600049 吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司 3 CYHL2600048 吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司 3 CYHL2600047 吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司 3 CYHL2600046 进口申请药品名称企业注册分类受理号酒石酸吉雷司群胶囊 Roche Pharma (Schweiz) AG 1 JXHS2600039 塞伐艾替尼片 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 2.4 JXHS2600038 来那帕韦钠注射液 Gilead Sciences Ireland UC 5.1 JXHS2600040 来那帕韦钠片 Gilead Sciences Ireland UC 5.1 JXHS2600041 特立妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600039 特立妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600038 古塞奇尤单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 3.1 JXSS2600037 古塞奇尤单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 3.1 JXSS2600036 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 3.1 JXSS2600035 醋酸阿比特龙片 HETERO LABS LIMITED 5.2 JYHS2600010 醋酸阿比特龙片 HETERO LABS LIMITED 5.2 JYHS2600009 维生素K1注射液 Cipla Limited 5.2 JYHS2600008 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600114 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600113 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600112 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600116 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600115 盐酸曲恩汀片 Orphalan SA 2.4 JXHL2600111 英克司兰钠注射液 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600110 古塞奇尤单抗/戈利木单抗(JNJ-78934804)注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.3 JXSL2600099 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号小儿辛苍通窍颗粒健民药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2600036 天精泽兰颗粒雷允上药业集团有限公司 1.1 CXZL2600035 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；咸达数据2026年1月每月药讯已出！关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床1期

2025-11-14

·制药在线

被资本玩坏的药捷安康

很多投资者认为，股价越高越好。但对于企业而言，当股价涨幅远超公司基本面的时候，带来的弊病远大于利益。很多投资者认为，股价越高越好。但对于企业而言，当股价涨幅远超公司基本面的时候，带来的弊病远大于利益。过去三个月，药捷安康上演了一出怒涨52倍的“资本奇迹”。6月23日上市时，药捷安康的发行价仅为13.15港元，公司整体市值约为52亿港元；三个月后的今天，药捷安康股价水涨船高，最高时曾飙升至679.5港元，公司市值也接近2700亿港元大关，是上市之初的52倍。这样的估值水平，已经远远超过康方生物和科伦博泰这样的当红炸子鸡。一家成立仅11年、尚未有任何产品商业化、上半年仍亏损1.23亿元的生物医药公司，股价缘何持续暴涨又暴跌？狂欢过后，药捷安康的归宿又在哪里呢？坎坷上市路追根溯源，药捷安康成立于2014年，是一家主要针对肿瘤、炎症以及心脏代谢疾病开发小分子创新疗法的生物医药公司，最初由药石科技创始人杨民民与时任药石科技董事的吴希罕共同创立。2016年的时候，“医药老炮”吴永谦收购药捷安康40%股权，成为董事长兼首席执行官，也揭开了传奇故事的序章。这里有必要介绍一下吴永谦，他有着丰富的医药行业研发经验。在1985年7月取得南京大学化学学士学位后，吴永谦选择远赴美国继续深造，并于1993年5月取得美国韦恩州立大学哲学博士学位。毕业之后，吴永谦先是在美国布兰迪斯大学生物化学系担任博士后研究员，而后又在勃林格殷格翰以及吉利德参与研发工作，积累了丰富的行业经验。2011年，吴永谦决心回国，并加入当时如日中天的四环医药，担任四环医药全资附属公司山东轩竹医药的项目管理高级副总裁、总经理、首席科学家等职务。后来，吴永谦结识了杨民民与吴希罕，并很快决定从轩竹医药离职，加入尚处于初创期的药捷安康。吴永谦掌舵后，药捷安康融资之旅无比顺畅。2016年至2023年间，药捷安康先后完成9轮融资，累计获得二十多家机构约17.23亿元投资，最后一轮融资后估值达45.9亿元。然而，一级市场的好运并未延续至IPO，药捷安康的上市之路却异常坎坷。从2021年8月起，四次递表港交所，前三次均以招股书失效告终，2022年还曾与中信证券签署辅导协议，拟科创板挂牌上市，最终也不了了之。直至今年6月23日，药捷安康终于成功登陆港交所，但发行价却仅为13.15港元，募资净额约1.61亿港元。好在上市之后，药捷安康的好运气再次回来了，上市首日股价即大涨78.71%，市值达到93.27亿港元。从基本面来看，作为18A上市公司，药捷安康仍处于“烧钱”状态：2023年营收仅118.1万元，2024年无营收记录。亏损贯穿发展周期，2022年、2023年和2024年分别亏损2.52亿元、3.43亿元和2.75亿元，2025年上半年，亏损依旧达到1.23亿元。主要原因就是研发成本和管理费用较高，且尚未产生产品销售收入。当然，对于创新药企而言，亏损并不是太大的问题，毕竟还是要看管线预期的。如推动药捷安康股价暴涨的诱因，正在于9月10日药捷安康发布公告称，核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗乳腺癌的II期临床试验获得国家药监局临床默示许可。叠加9月8日被调入港股通标的名单，药捷安康遭到南下资金疯狂追逐。图：药捷安康股价走势，来源：雪球从默默无闻到市值飙升52倍，药捷安康用三个月走完了其他Biotech可能需要数年的估值之路，这显然并不符合医药行业发展的客观规律。替恩戈替尼的创新叙事如果一切合理的话，那么支撑起药捷安康千亿市值神话的，就是其旗舰产品替恩戈替尼（Tinengotinib，TT-00420）的“全球首创”叙事。替恩戈替尼的主要创新价值在于其同时靶向三个关键通路，FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶。这种多靶点抑制特性使其成为目前全球唯一具有相同靶向组合的MTK抑制剂，在一些疾病治疗上已经展现出独特价值。这种独特的机制设计使其有望解决肿瘤治疗中的耐药难题，针对多个耐药、复发或难治实体瘤展现治疗潜力。目前替恩戈替尼已在中美两地开展9项临床试验，覆盖胆管癌、前列腺癌、乳腺癌、肝细胞癌等多个适应症，且均展现出不俗潜力，其中进展最快的胆管癌和前列腺癌研究已进入注册性临床阶段。在胆管癌领域，替恩戈替尼是全球首个且唯一能在FGFR抑制剂治疗失败后仍有效的注册临床阶段药物。早期临床数据显示，其对耐药性胆管癌患者的客观缓解率（ORR）达30%，疾病控制率（DCR）高达93%。这一突破意义重大，因为现有FGFR抑制剂治疗后复发的患者几乎无标准治疗方案可选，而全球胆管癌药物市场规模预计2030年将达54亿美元，中国市场也将增长至55亿元，存在巨大未被满足的医疗需求。在前列腺癌领域，针对去势抵抗性转移性前列腺癌（mCRPC）患者的谱系重塑耐药机制，其同时抑制 FGFR/JAK 通路的特性可阻断肿瘤细胞形态转化，在临床I/II期试验中，46%的末线患者实现客观缓解，90%患者肿瘤出现不同程度缩小。这一数据使其成为全球首个和唯一一个在mCRPC领域有明确疗效证据的FGFR/JAK双靶点抑制剂。在乳腺癌领域，9月获批的II期临床试验将探索其联合氟维司群治疗 HR+/HER2-耐药患者的潜力。早期数据显示，单药治疗经多线治疗失败的HR+/HER2-乳腺癌患者，ORR达50%，三阴性乳腺癌患者中更高达60%。替恩戈替尼的稀缺性还体现在监管认可与竞争格局上。该药已获得中国NMPA突破性治疗品种认定、美国FDA胆管癌和前列腺癌快速通道资格，以及欧美孤儿药认证，这些资质将加速其全球上市进程。从竞争格局看，全球虽有多款同类多靶点抑制剂进入临床，但替恩戈替尼是唯一同时覆盖FGFR/VEGFR、JAK和Aurora靶点组合的药物，在耐药实体瘤领域占据先发优势。除了替恩戈替尼，药捷安康还布局了5款临床阶段候选药物，构建了以肿瘤和免疫炎症疾病为主的产品组合。在肿瘤领域，TT-00973作为AXL/FLT3双靶点抑制剂，聚焦肿瘤微环境重塑机制，目前处于临床早期，有望与替恩戈替尼形成协同抗肿瘤效应；TT-01488是一款可逆性BTK抑制剂，通过差异化分子设计降低脱靶毒性，正在开展血液瘤适应症的I期临床探索。非肿瘤管线中，TT-01688（选择性S1P1调节剂）调控淋巴细胞迁移抗炎，计划于2025年第四季度启动针对特应性皮炎的III期试验；TT-01025（不可逆 VAP-1抑制剂）拟治非酒精性脂肪性肝炎（NASH），已完成I期临床，填补该领域口服药物空白；TT-00920（PDE9抑制剂）针对慢性心力衰竭，处临床早期。图：药捷安康在研管线，来源：公司公告这些管线虽在临床进度与稀缺性上不及替恩戈替尼，却共同构成了药捷安康的研发梯队，形成了多元化的产品组合，有助于分散对单一核心产品的依赖风险。但对于创新药企而言，“创新”是最不缺少的元素。如果将一切归结为创新管线，可能并不能站得住脚。警惕“资金盘”陷阱当市场情绪被“全球首创”的叙事点燃，这对于医药行业来说是振奋人心的好事。可短期莫名的高涨幅，极有可能错误的引导市场的预期，当潮水落下的那一天，药捷安康的结局恐怕只有“未达预期”。当前，药捷安康千亿港元的市值，完全建立在替恩戈替尼早期临床数据的乐观预期之上，而这款产品距离真正商业化还有漫长的验证之路。首要风险来自于核心产品替恩戈替尼临床开发的不确定性。即便替恩戈替尼目前已展示出积极的早期数据，但其关键注册性临床试验结果仍存变数。康宁杰瑞KN046胰腺癌III期临床失败导致股价单日暴跌58%的案例，便警示了即便是进入后期临床阶段的创新药，依然面临最终疗效未达预期的风险，此类事件对市场信心和公司估值可能产生毁灭性打击。即便替恩戈替尼成功上市，药捷安康还将面临严峻的商业化挑战。公司尚未建立商业化团队，缺乏销售与市场准入经验。其核心适应症市场空间有限，以胆管癌为例，中国2024年患者约10.66万，其中约有25.2%的患者存在FGFR相关基因变异。按年治疗费30万元计算，乐观估计峰值销售额约5亿元，医保谈判后将进一步压缩利润空间，难以支撑当前高估值。资金消耗与现金流压力同样不容忽视。半年报显示，公司账上现金及现金等价物为4.49亿元，在年均亏损2.5亿元的消耗速度下仅能维持18个月运营。更严峻的是，替恩戈替尼的全球III期试验需要投入巨额资金，同时还有多款临床阶段候选药物需同步输血，这使其对外部融资的依赖和需求极为迫切。按估值逻辑分析，药捷安康当前亿港元市值已严重脱离公司基本面，呈现出明显的估值透支。这一估值泡沫本质上是将未来多年的成长预期一次性贴现，而这种贴现是建立在临床成功、快速商业化、竞争格局稳定等多重乐观假设之上。一旦其中任一环节断裂，估值回归将难以避免。从资本运作视角看，本轮暴涨有着小盘股的典型特征。董事长吴永谦持股达32.98%，加之基石投资者与机构持股高度集中，大量股份处于限售期或被长期投资者锁定。这意味着市场上可交易的股份数量有限，容易因少量资金的进出导致股价大幅波动。此类公司往往是某些“资金盘”的心头好。在入通之前持续买入，当公司入通之后再通过内地资金连续拉升，再伺机将此前低价入手的股份卖出。一买一卖之间，“资金盘”不仅完成了高买低卖，甚至实现境内资金的合法外流。在这个过程中，药捷安康没有做错任何事情，可在“资金盘”疯狂的操控下，最终大概率将留下是一地鸡毛。当短期市值透支了多年后的成功预期，股价就已脱离了药物研发的基本规律。资本可以一夜之间创造千亿市值，但同时它们又是逐利的，很难有资金愿意与企业长期厮守，而一款真正的好药却需要十年磨一剑的坚持。股价上涨这是好事，但对于企业而言应该学会投资者的长期管理，避免“资金盘”带动的错误节奏损害自身的利益。

2025-10-22

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港股牛股 | 持续大涨！轩竹生物-B股价飙升近32%，新药研究数据已于ESMO公布；中铝国际单日涨逾30%

海纳智能(01645.HK) 0 轩竹生物-B(02575.HK) 0 中铝国际(02068.HK) 0华盛资讯2025年10月22日讯，截至收盘，恒生指数跌幅0.94%，报25781.77点；恒生科技指数跌幅1.41%，报5923.09点；国企指数跌幅0.85%，报9223.78点。轩竹生物-B是一家创新驱动的中国生物制药企业,专注于满足中国医药行业的独特临床需求。公司已建立全面的内部研发平台,开发了涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎等领域的多元化产品管线。目前有超过十种药物资产处于不同开发阶段,包括三项已获NDA批准的核心产品。公司拟将全球发售所得款项净额约701.0百万港元用于核心产品的研发与商业化、关键产品的研发、其他候选药物的研发、增强商业化能力以及营运资金等用途。轩竹生物-B股价飙升近32%，上市以来累计涨幅超417%。消息面上，轩竹生物宣布，其已于德国当地时间10月20日在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上，以壁报的形式展示了吡洛西利联合来曲唑或阿那曲唑在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的临床III期(BRIGHT-3)期中分析结果。据悉，BRIGHT-3研究是一项在中国58家中心开展的随机、双盲的III期临床试验，旨在评估吡洛西利联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的有效性和安全性。基于BRIGHT-3研究中期数据，中国国家药品监督管理局已于5月14日正式受理吡洛西利联合芳香化酶抑制剂(AI)治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新药上市申请。中铝国际主要从事工程勘察设计及咨询、工程及施工承包、装备制造业务。2025年上半年，公司实现归属于母公司股东的净利润1.03亿元人民币，同比下降34.2%。营业收入为97.0亿元人民币，同比下降9.4%，毛利率上升1.2个百分点至10.3%。公司是一家提供有色金属全产业链综合技术服务的工程技术企业，业务涵盖设计咨询、EPC总承包及施工、装备制造等领域。未来，公司将聚焦主业，深化市场开拓，强化项目管控，推进科技创新，优化组织机制，加强风险管理，以实现高质量发展。消息面上，据外媒报道，力拓集团正在探索与中国铝业集团有限公司进行资产换股权的可能性。报道称，中铝集团将用其部分持股，换取力拓部分矿业资产的合作关系。互换可以让力拓更果断地配置资本并进行并购。中铝集团可能感兴趣的资产包括几内亚的西芒杜铁矿石项目和蒙古国的奥尤陶勒盖铜矿。另一项可能的交换可能包括力拓的钛业务。药捷安康-B主要从事医药产品研发。截至2025年6月30日止半年，录得股东应占亏损1.23亿元人民币，每股基本亏损0.3215元人民币，不派中期股息。公司核心产品替恩戈替尼正在多个适应症进行临床试验。其他肿瘤管线包括TT-01488和TT-00973。非肿瘤管线有TT-01688、TT-00920、TT-01025和TT-02332等。公司专注于肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法的研发，致力于为全球患者提供创新及差异化的治疗方案。消息面上，据药捷安康官微消息，10月20日，药捷安康宣布，公司在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公开了核心产品替恩戈替尼于胆管癌适应症的最新汇总研究数据。据悉，替恩戈替尼是一款自主研发、注册性临床阶段的创新多靶点小分子激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。目前，替恩戈替尼已经在中美两地开展了多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验，并获得了美国FDA授予的用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”(Orphan Drug Designation, ODD)、“快速通道资格认证”(Fast Track Designation)，以及用于治疗前列腺癌的“快速通道资格认证”，中国NMPA批准纳入突破性治疗品种名单，欧洲EMA授予的用于治疗胆道癌的孤儿药认证(ODD)。發仔统计了每日港股涨幅Top10，具体名单如下：此内容由AI大模型工具“华盛天玑”生成，并由华盛内容团队编辑审核。风险提示：投资涉及风险，证券价格可升亦可跌，更可变得毫无价值。投资未必一定能够赚取利润，反而可能会招致损失。过往业绩并不代表将来的表现。在作出任何投资决定之前，投资者须评估本身的财政状况、投资目标、经验、承受风险的能力及了解有关产品之性质及风险。个别投资产品的性质及风险详情，请细阅相关销售文件，以了解更多资料。倘有任何疑问，应征询独立的专业意见。

临床3期申请上市IPO并购财报

100 项与 TT-01488 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
B细胞恶性肿瘤	临床1期	中国	药捷安康（南京）科技股份有限公司	2023-03-24
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床1期	美国	药捷安康（南京）科技股份有限公司	2022-06-01
低级别 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	临床1期	美国	药捷安康（南京）科技股份有限公司	2022-06-01
边缘区B细胞淋巴瘤	临床1期	美国	药捷安康（南京）科技股份有限公司	2022-06-01
巨球蛋白血症	临床1期	美国	药捷安康（南京）科技股份有限公司	2022-06-01
慢性淋巴细胞白血病	临床申请批准	中国	药捷安康（南京）科技股份有限公司	2022-04-19
套细胞淋巴瘤	临床申请批准	中国	药捷安康（南京）科技股份有限公司	2022-04-19

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05683717 (TT01488CN02, ASH2025)	临床1期	套细胞淋巴瘤 BTK C481S-mutant	16	TT-01488	醖鑰憲鏇淵顧顧蓋簾糧(範製鹹鹽壓遞膚艱廠醖) = 獵鏇糧艱遞鏇築鏇憲範構醖鹹膚齋衊構淵襯積 (簾艱願簾範範鹽醖衊艱 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT05683717 (PRNewswire \| NEWS) 人工标引	临床1期	难治性B细胞淋巴瘤 \| B细胞恶性肿瘤	18	TT-01488	膚蓋鬱鹹遞醖鑰鬱淵鑰(憲襯鏇鏇範鹹廠膚網淵) = 糧鑰簾遞醖鏇蓋廠願鏇遞夢膚獵壓築獵廠網廠 (範膚範簾鬱鏇廠廠憲繭 ) 更多	积极	2024-12-10
				TT-01488 (MC Land WM and MZL)	膚蓋鬱鹹遞醖鑰鬱淵鑰(憲襯鏇鏇範鹹廠膚網淵) = 網窪餘願餘淵簾鹹窪夢遞夢膚獵壓築獵廠網廠 (範膚範簾鬱鏇廠廠憲繭 )
NCT05683717 (TT01488CN02, ASH2024) 人工标引	临床1期	难治性B细胞淋巴瘤 \| 复发性B细胞淋巴瘤	11	TT-01488	壓鹹廠鏇繭餘觸餘繭顧(窪繭衊製蓋壓蓋夢蓋築) = 鹹醖鏇膚遞窪選製鏇艱簾鑰窪膚獵醖膚鹽繭壓 (觸鬱夢築餘蓋鏇選繭蓋 ) 更多	积极	2024-12-08
				TT-01488 (WM)	襯遞遞醖夢顧範製淵選(鏇製鑰壓顧獵齋膚獵壓) = 鹽壓艱網鬱蓋窪簾艱繭鏇積膚鬱網繭遞構蓋憲 (積廠衊糧蓋遞鹹餘憲鬱 )