Irinotecan Hydrochloride Lioposome (Luye)

主要目的 比较LY01610与托泊替康静脉输注治疗一线含铂化疗失败SCLC患者的总生存期（OS）； 次要目的： 比较LY01610与托泊替康静脉输注治疗一线含铂化疗失败SCLC患者的无进展生存期（PFS）； 比较LY01610与托泊替康静脉输注治疗一线含铂化疗失败SCLC患者的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）等指标； 评价LY01610对比托泊替康静脉输注治疗一线含铂化疗失败SCLC患者的安全性； 评价LY01610与托泊替康对患者报告结局（PRO）的影响； 评价LY01610与托泊替康在两种SCLC人群（CTFI*＜90天、CTFI≥90天）中的ORR、DoR、PFS、OS； 评价LY01610在小细胞肺癌患者体内的药代动力学（PK）特征。 * CTFI：含铂化疗停疗至复发/进展间隔时间 探索目的： 评价UGT1A1*6与*28基因多态性对LY01610药代动力学的影响； 评价UGT1A1*6与*28基因多态性对LY01610有效性与安全性的影响。

This is a Multicenter, Non-randomized, Open Label, Multiple Dose, Multiple administration, Phase IIa Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of LY01610 in Patients with Extensive-stage Small Cell Lung Cancer that Progressed after first-line Antitumor Therapy.