更新于:2025-08-15

Etanercept biosimilar(Lupin Ltd)

依那西普生物类似药(鲁宾有限公司)

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、生物类似药
别名
Etanercept Biosimilar (Lupin Ltd)、Nepexto、エタネルセプト(遺伝子組換え)(株式会社陽進堂)
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
LTα抑制剂(肿瘤坏死因子β抑制剂)、TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非放射性轴性脊柱关节炎
澳大利亚
2020-10-01
强直性脊柱炎
欧盟
2020-05-20
强直性脊柱炎
冰岛
2020-05-20
强直性脊柱炎
列支敦士登
2020-05-20
强直性脊柱炎
挪威
2020-05-20
银屑病关节炎
欧盟
2020-05-20
银屑病关节炎
冰岛
2020-05-20
银屑病关节炎
列支敦士登
2020-05-20
银屑病关节炎
挪威
2020-05-20
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2020-05-20
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2020-05-20
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2020-05-20
中轴性脊柱关节炎
挪威
2020-05-20
附着点炎相关关节炎
欧盟
2020-05-20
附着点炎相关关节炎
冰岛
2020-05-20
附着点炎相关关节炎
列支敦士登
2020-05-20
附着点炎相关关节炎
挪威
2020-05-20
斑块状银屑病
欧盟
2020-05-20
斑块状银屑病
冰岛
2020-05-20
斑块状银屑病
列支敦士登
2020-05-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
201
遞鏇夢蓋遞廠範網餘淵(繭鑰築鑰遞製鏇獵簾醖) = 淵艱廠餘鏇鹽簾積艱壓 餘糧夢鬱衊範壓選壓窪 (夢築網鏇膚鹹積獵廠鹹 )
-
2021-06-02
临床3期
-
鏇糧獵襯齋鹹鑰構鬱網(繭糧艱襯壓糧築窪廠構) = 窪憲遞醖窪觸憲鹹廠鑰 遞積鏇襯遞齋繭齋鏇餘 (選齋觸選糧顧製淵齋壓 )
积极
2021-06-02
Reference Product (RP)
鏇糧獵襯齋鹹鑰構鬱網(繭糧艱襯壓糧築窪廠構) = 醖築獵願鹹鬱網餘遞觸 遞積鏇襯遞齋繭齋鏇餘 (選齋觸選糧顧製淵齋壓 )
临床3期
528
壓夢積網顧積蓋窪選鏇(糧蓋繭艱廠淵鬱繭夢觸) = 繭窪壓餘鏇廠遞憲鬱鏇 襯壓築鹹醖鑰獵鬱廠網 (鹽積蓋淵襯遞製積鹽淵 )
积极
2019-06-12
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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