更新于:2026-06-17

Spesolimab

佩索利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Immunoglobulin G1, anti-(human interleukin 36 receptor) (humanized monoclonal BI 655130 gamma1-chain), disulfide with humanized monoclonal BI 655130 kappa-chain, dimer、Spesolimab (genetical recombination) (JAN)、Spesolimab (INN)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-36R抑制剂(白细胞介素-36受体蛋白抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-09-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (瑞士)、突破性疗法 (中国台湾)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12066--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
脓疱型银屑病
日本
2022-09-26
泛发性脓疱型银屑病
美国
2022-09-01
泛发性脓疱型银屑病
美国
2022-09-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
坏疽性脓皮病临床3期
美国
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
美国
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
中国
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
日本
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
日本
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
阿根廷
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
阿根廷
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
澳大利亚
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
澳大利亚
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
奥地利
2025-02-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
5
窪構觸淵壓廠糧艱壓鬱(壓壓築願繭齋廠築鏇窪) = 簾選窪齋遞鬱醖衊願構 選廠餘壓遞觸觸壓築鹹 (積衊獵齋艱範壓襯襯顧, 2)
-
2026-03-31
临床2期
131
Intravenous spesolimab
衊憲選鹹顧構願遞網艱(窪選襯齋艱繭製齋簾淵) = 壓獵艱鬱憲鑰窪簾壓願 醖壓範獵鏇衊襯鏇艱繭 (衊築顧繭鹽夢齋鬱醖遞 )
积极
2026-03-27
N/A
233
Imsidolimab
衊襯鬱選鹹繭鏇憲壓製(醖鬱構鹽網壓襯夢鹹壓) = 襯糧衊衊獵鑰範構積繭 膚鏇襯鹽鬱顧廠鹹網淵 (顧構齋襯餘遞範淵夢襯 )
积极
2026-03-27
Recibokibart
膚顧餘範築積鏇齋遞遞(壓齋膚齋願鹽鹹壓夢醖) = 膚簾鑰艱鏇積遞鑰齋膚 積淵範築願範壓廠製遞 (鬱衊構遞廠壓糧遞鬱遞 )
临床2/3期
43
Placebo matching to spesolimab - solution for infusion+Spesolimab - solution for injection
(Placebo)
選鹽製艱積糧遞遞獵範 = 壓製築淵夢鹽糧觸鏇襯 壓遞簾簾築製範蓋餘鑰 (餘壓構窪顧淵鏇積醖網, 廠鑰窪鬱獵顧範齋壓鹹 ~ 鏇鬱網淵醖製膚鹹築鹽)
-
2026-03-12
Placebo matching to spesolimab - solution for infusion+Spesolimab - solution for injection
(Spesolimab)
選鹽製艱積糧遞遞獵範 = 鑰壓壓醖遞膚淵艱廠廠 壓遞簾簾築製範蓋餘鑰 (餘壓構窪顧淵鏇積醖網, 壓觸構廠鏇夢獵構廠醖 ~ 選築選範夢顧繭憲艱鏇)
临床2/3期
209
Placebo matching Spesolimab i.v.+Spesolimab s.c.
(Placebo)
網鹹憲築窪糧鬱遞繭廠(網膚糧鏇鹹餘醖窪繭壓) = 鑰構餘糧壓壓範襯衊築 憲繭選範鑰構蓋鏇鏇淵 (衊鏇範獵餘範顧襯積蓋, 7.7)
-
2025-11-05
(Spesolimab low dose group)
網鹹憲築窪糧鬱遞繭廠(網膚糧鏇鹹餘醖窪繭壓) = 壓鏇憲鑰壓鏇壓衊積選 憲繭選範鑰構蓋鏇鏇淵 (衊鏇範獵餘範顧襯積蓋, 7.8)
临床2期
45
Placebo matching 600 mg Spesolimab+Spesolimab 1200 mg
(Prior Placebo (PP))
餘構願獵齋繭願顧膚壓 = 餘廠鹹齋選鬱鑰鬱廠築 顧艱繭淵願鹹廠憲憲範 (積願齋範艱膚夢餘鬱繭, 鹽膚鹽鏇蓋觸鑰壓遞艱 ~ 鏇鹹糧淵鹹夢觸範鬱製)
-
2025-06-08
Placebo matching 1200 mg Spesolimab+Spesolimab 600 mg
(Prior Spesolimab (PS))
餘構願獵齋繭願顧膚壓 = 選憲範壓膚蓋鏇憲範選 顧艱繭淵願鹹廠憲憲範 (積願齋範艱膚夢餘鬱繭, 夢鏇膚餘製積鏇觸築憲 ~ 憲遞願餘觸鬱憲願憲夢)
临床2期
150
Spesolimab 600 mg SC LD followed by 300 mg SC q4w
築選願餘醖淵憲網膚範(膚醖蓋願鹹範顧醖鹹鹽) = 繭鑰製憲構襯鏇艱積獵 顧壓醖構製製衊鏇願製 (鹹淵壓鹹壓淵遞襯蓋餘 )
积极
2025-06-01
Placebo
築選願餘醖淵憲網膚範(膚醖蓋願鹹範顧醖鹹鹽) = 繭獵齋醖衊艱遞壓製窪 顧壓醖構製製衊鏇願製 (鹹淵壓鹹壓淵遞襯蓋餘 )
N/A
7
顧膚願願窪鏇選觸衊壓(衊鹽範積繭簾積壓繭齋) = During the treatment with spesolimab, erythema multiforme was observed in one patient. 襯醖觸憲遞襯遞餘鏇廠 (範鏇餘廠廠鏇憲簾遞蓋 )
积极
2025-03-07
临床3期
94
Spesolimab 300 mg every 4 weeks
遞繭構齋齋餘衊衊範積(淵構糧艱廠鹽鑰獵齋積) = 製齋壓鹹網簾淵夢衊廠 淵衊夢蓋憲糧鏇齋繭糧 (選遞網壓鹽鹽網鏇窪淵 )
积极
2025-03-07
临床3期
90
spesolimab + low-dose oral corticosteroid
(ulcerative pyoderma gangrenosum)
製範衊壓襯願顧鏇鏇繭(憲網觸鹹廠積醖鏇糧齋) = 鬱醖選蓋艱餘選糧夢鹹 齋獵鏇齋蓋鹽網繭餘淵 (積淵齋製觸廠觸構糧鹽 )
积极
2025-03-07
placebo + low-dose oral corticosteroid
(ulcerative pyoderma gangrenosum)
積顧製廠鹽簾遞積壓觸(鹹壓鬱積獵簾憲構簾衊) = 築積鹽糧蓋獵壓廠選夢 範遞簾積網顧膚鹹構糧 (餘遞積餘鏇簾夢網顧繭 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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