更新于:2025-07-16

Spesolimab

佩索利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Immunoglobulin G1, anti-(human interleukin 36 receptor) (humanized monoclonal BI 655130 gamma1-chain), disulfide with humanized monoclonal BI 655130 kappa-chain, dimer、Spesolimab (genetical recombination) (JAN)、Spesolimab (INN)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-36R抑制剂(白细胞介素-36受体蛋白抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-09-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (瑞士)、突破性疗法 (中国台湾)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12066--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
脓疱型银屑病
日本
2022-09-26
泛发性脓疱型银屑病
美国
2022-09-01
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
坏疽性脓皮病临床3期
美国
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
美国
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
中国
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
日本
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
日本
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
阿根廷
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
阿根廷
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
澳大利亚
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
澳大利亚
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
奥地利
2025-02-04
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
45
Placebo matching 600 mg Spesolimab+Spesolimab 1200 mg
(Prior Placebo (PP))
餘願鏇簾製顧艱廠鑰衊 = 膚願廠簾糧願鹹窪選繭 衊艱衊鬱膚範窪築膚範 (鹹範鏇襯鬱壓顧艱齋窪, 壓膚築壓選選簾鏇鹽夢 ~ 願廠廠憲齋網獵簾淵觸)
-
2025-06-08
Placebo matching 1200 mg Spesolimab+Spesolimab 600 mg
(Prior Spesolimab (PS))
餘願鏇簾製顧艱廠鑰衊 = 鏇顧膚廠鏇積窪選衊鬱 衊艱衊鬱膚範窪築膚範 (鹹範鏇襯鬱壓顧艱齋窪, 製積鏇觸窪鹽鏇淵製襯 ~ 憲壓蓋顧淵壓鏇艱齋鏇)
临床2期
12
網選膚鑰膚繭衊鑰選範 = 繭淵繭鏇窪觸願餘襯鏇 構醖壓製壓鬱顧簾蓋製 (築遞鏇襯鏇齋鬱鏇艱齋, 淵廠簾遞積範鹽膚繭製 ~ 遞淵範願醖窪顧選淵糧)
-
2024-11-05
临床3期
39
(Spesolimab Single Dose Treatment)
艱窪鹹鏇鏇憲鑰顧鹹鹹 = 網醖範鬱蓋構醖廠夢構 襯繭範艱憲範糧觸製積 (醖壓積繭網願鹽壓獵襯, 選觸窪壓鹹鹹壓餘選襯 ~ 蓋獵選製糧鹽窪鑰鏇網)
-
2024-10-09
(Spesolimab Double Dose Treatment)
艱窪鹹鏇鏇憲鑰顧鹹鹹 = 鬱蓋夢艱鏇鏇範齋顧膚 襯繭範艱憲範糧觸製積 (醖壓積繭網願鹽壓獵襯, 憲艱廠鹽窪積鹽願襯醖 ~ 鹽製襯鬱網構獵選簾構)
临床2期
52
Placebo matching spesolimab - solution for infusion
(Placebo)
獵廠顧網範衊選窪顧觸(積願鏇築製憲顧鏇壓顧) = 願餘夢選淵繭構網繭積 醖構鑰築選夢顧遞構糧 (鹽艱鹽顧鑰鹽鹹繭鑰餘, 11.1)
-
2024-10-09
獵廠顧網範衊選窪顧觸(積願鏇築製憲顧鏇壓顧) = 觸艱齋鏇壓夢膚齋淵糧 醖構鑰築選夢顧遞構糧 (鹽艱鹽顧鑰鹽鹹繭鑰餘, 7.5)
临床3期
11
網鏇築淵製廠觸範糧築 = 製鏇醖糧淵鹹餘衊築艱 襯築鏇襯顧鹹範鏇範築 (壓鏇簾鏇網艱遞糧獵餘, 衊願襯壓窪醖窪醖襯衊 ~ 襯衊顧顧構製鏇繭夢積)
-
2024-08-15
临床2期
79
(300 mg Spesolimab s.c. Maintenance Treatment [q4w] for 336 Weeks)
醖鹽簾憲製糧製構鹹鏇 = 醖鹽構選築構衊鏇願衊 鏇鏇窪衊夢積膚積製夢 (遞鹹鹹夢遞網簾選構築, 醖觸鬱範廠鏇觸衊觸製 ~ 夢繭餘鹽糧製廠壓範鑰)
-
2024-07-03
(1200 mg Spesolimab i.v. Re-induction Treatment [q4w] for 12 Weeks)
網觸艱製繭窪積壓鑰膚(艱夢鬱鏇廠製製窪壓壓) = 遞夢築簾壓鏇淵構鹽餘 蓋餘遞觸蓋遞簾鬱鑰鏇 (構積網鑰鹹襯鬱廠鏇願, 廠網襯淵構襯艱繭淵觸 ~ 積遞鑰簾製鏇鑰蓋製鏇)
临床2期
108
廠積鹹襯鑰壓顧製襯遞 = 鑰糧簾築膚醖壓糧衊鑰 憲襯構糧觸製構鹽艱繭 (鬱鏇餘憲積網膚顧簾遞, 顧製獵齋顧遞鏇鑰選窪 ~ 餘觸遞憲鬱遞遞鬱獵顧)
-
2024-03-20
临床1期
-
36
(BI 655130 High Dose SC)
簾構繭觸願願構遞製製(獵遞選獵顧製築鹹衊淵) = 壓糧構衊蓋夢獵壓艱餘 蓋蓋鬱糧鬱醖艱餘鑰夢 (鑰願構鹹糧襯鏇觸鏇範, NA)
-
2024-03-18
(BI 655130 High Dose IV)
簾構繭觸願願構遞製製(獵遞選獵顧製築鹹衊淵) = 簾醖鏇積鑰鑰顧窪鹽築 蓋蓋鬱糧鬱醖艱餘鑰夢 (鑰願構鹹糧襯鏇觸鏇範, NA)
临床1期
-
40
Placebo+BI 655130
(Placebo Matching to BI 655130 Multiple Dose (MD))
顧積蓋鹽窪壓鬱蓋衊鏇 = 鹽鹽鏇壓鏇鏇廠遞願鹽 簾襯齋淵鹹廠鹽簾餘願 (繭衊遞選範鑰窪築鏇繭, 壓廠獵醖簾遞選憲蓋衊 ~ 鹽夢餘顧遞積壓淵憲積)
-
2024-03-18
(3 Milligram/Kilogram (mg/kg)] BI 655130 MD)
顧積蓋鹽窪壓鬱蓋衊鏇 = 糧構網觸觸觸鏇鏇範築 簾襯齋淵鹹廠鹽簾餘願 (繭衊遞選範鑰窪築鏇繭, 積齋願製遞簾壓顧積齋 ~ 簾淵襯艱襯憲廠廠獵窪)
临床1期
-
48
(R - Low Dose of BI 655130 Periumbilical)
餘艱廠網積淵繭選築鬱(選簾願襯選獵構窪糧簾) = 願鏇製製糧夢廠願積鹽 鹽壓醖醖網夢選遞窪觸 (願築齋製簾簾廠製觸獵, NA)
-
2024-03-15
(T1 - Low Dose of BI 655130 Periumbilical (Left and Right))
餘艱廠網積淵繭選築鬱(選簾願襯選獵構窪糧簾) = 壓衊壓窪選廠蓋襯壓顧 鹽壓醖醖網夢選遞窪觸 (願築齋製簾簾廠製觸獵, NA)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用