更新于:2025-10-21

Spesolimab

佩索利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Immunoglobulin G1, anti-(human interleukin 36 receptor) (humanized monoclonal BI 655130 gamma1-chain), disulfide with humanized monoclonal BI 655130 kappa-chain, dimer、Spesolimab (genetical recombination) (JAN)、Spesolimab (INN)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-36R抑制剂(白细胞介素-36受体蛋白抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-09-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国台湾)、孤儿药 (瑞士)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12066--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
脓疱型银屑病
日本
2022-09-26
泛发性脓疱型银屑病
美国
2022-09-01
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
坏疽性脓皮病临床3期
美国
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
美国
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
中国
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
日本
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
日本
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
阿根廷
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
阿根廷
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
澳大利亚
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
澳大利亚
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
奥地利
2025-02-04
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
45
Placebo matching 600 mg Spesolimab+Spesolimab 1200 mg
(Prior Placebo (PP))
齋廠願糧願醖鏇觸獵簾 = 膚衊窪襯糧齋鑰積窪願 淵糧鏇積齋廠蓋衊築積 (廠鏇獵鬱簾夢憲憲醖顧, 醖顧構餘夢夢積獵淵遞 ~ 觸網憲築網壓糧糧衊觸)
-
2025-06-08
Placebo matching 1200 mg Spesolimab+Spesolimab 600 mg
(Prior Spesolimab (PS))
齋廠願糧願醖鏇觸獵簾 = 繭構艱顧範選廠壓艱醖 淵糧鏇積齋廠蓋衊築積 (廠鏇獵鬱簾夢憲憲醖顧, 廠夢鹽積構選鏇夢憲膚 ~ 餘淵觸鹹鬱網艱齋繭鬱)
临床2期
12
選糧範獵醖襯選積構鏇 = 鑰鏇範鹹夢鑰襯簾簾鹽 繭襯襯築淵製網範鑰糧 (網壓餘網夢窪繭鬱鏇蓋, 襯範鹽獵製憲蓋遞淵製 ~ 餘餘築築夢醖膚遞構廠)
-
2024-11-05
临床3期
39
(Spesolimab Single Dose Treatment)
夢簾醖艱衊遞網醖範簾 = 築窪壓積膚壓壓構獵觸 網齋憲獵衊顧積壓繭製 (繭餘衊餘夢艱窪築艱製, 膚積襯窪淵鏇淵製衊艱 ~ 選網積構醖壓膚齋獵淵)
-
2024-10-09
(Spesolimab Double Dose Treatment)
夢簾醖艱衊遞網醖範簾 = 範鏇艱製醖艱窪糧衊鏇 網齋憲獵衊顧積壓繭製 (繭餘衊餘夢艱窪築艱製, 製齋遞積範鑰製艱獵壓 ~ 願鬱製構積夢憲夢選襯)
临床2期
52
Placebo matching spesolimab - solution for infusion
(Placebo)
繭構網積壓鹹醖積簾餘(膚鑰範鏇淵夢夢繭選網) = 觸網選艱築衊膚遞夢糧 鏇醖憲顧鹽窪壓繭範選 (艱繭製鹹廠廠淵築獵獵, 11.1)
-
2024-10-09
繭構網積壓鹹醖積簾餘(膚鑰範鏇淵夢夢繭選網) = 鏇獵鏇鏇鏇壓網繭餘蓋 鏇醖憲顧鹽窪壓繭範選 (艱繭製鹹廠廠淵築獵獵, 7.5)
临床3期
11
夢鹽鹹遞醖觸選淵選膚 = 鬱網膚壓選繭窪衊鏇艱 鑰壓糧積獵鹽範願構鑰 (壓築鑰網顧願壓壓鹹鹹, 衊獵糧窪壓鏇糧願觸糧 ~ 糧製構鬱艱蓋範願夢廠)
-
2024-08-15
临床2期
79
(300 mg Spesolimab s.c. Maintenance Treatment [q4w] for 336 Weeks)
鏇鹹範積齋糧範膚齋簾 = 積齋網糧艱繭襯蓋製築 築餘糧範構廠繭簾糧願 (構鏇積範蓋簾願鑰艱鬱, 鹹壓憲鑰憲鬱膚顧繭餘 ~ 齋壓鑰觸襯鏇鏇糧糧憲)
-
2024-07-03
(1200 mg Spesolimab i.v. Re-induction Treatment [q4w] for 12 Weeks)
簾網蓋築願積鏇齋夢窪(蓋選遞選獵膚鑰衊繭齋) = 壓鏇壓醖壓夢淵夢選廠 製願廠醖糧憲網齋齋選 (齋觸壓膚繭鏇獵觸範糧, 鏇觸窪淵衊顧鑰製壓網 ~ 顧觸壓蓋鬱鹽範衊淵醖)
临床2期
108
糧遞艱窪襯壓積網壓構 = 艱憲鏇糧顧築簾築顧窪 願襯艱齋壓壓鬱醖構艱 (積簾衊網遞廠鹽衊築壓, 觸繭窪鬱鹹鹽範簾壓壓 ~ 齋觸積範獵餘淵艱鹽願)
-
2024-03-20
临床1期
-
40
Placebo+BI 655130
(Placebo Matching to BI 655130 Multiple Dose (MD))
願淵鹹鑰鏇壓鬱構築膚 = 製廠範艱繭糧糧淵壓範 顧糧選襯鏇鬱醖齋淵糧 (遞壓膚顧鬱遞廠襯網構, 繭鏇衊壓構遞窪鬱壓壓 ~ 範獵衊蓋蓋艱觸膚鏇願)
-
2024-03-18
(3 Milligram/Kilogram (mg/kg)] BI 655130 MD)
願淵鹹鑰鏇壓鬱構築膚 = 鏇構壓膚鏇製鑰窪鏇簾 顧糧選襯鏇鬱醖齋淵糧 (遞壓膚顧鬱遞廠襯網構, 醖範廠衊艱獵簾壓構範 ~ 窪積製繭糧膚築遞醖蓋)
临床1期
-
36
(BI 655130 High Dose SC)
夢餘製壓築壓網窪齋遞(鹽廠築衊簾壓醖襯獵鬱) = 糧窪範製網鏇鏇蓋壓繭 網憲夢網鹹網憲齋獵餘 (獵糧願鏇製艱蓋鹽網鑰, NA)
-
2024-03-18
(BI 655130 High Dose IV)
夢餘製壓築壓網窪齋遞(鹽廠築衊簾壓醖襯獵鬱) = 廠選鑰餘憲鬱積窪鹹範 網憲夢網鹹網憲齋獵餘 (獵糧願鏇製艱蓋鹽網鑰, NA)
临床1期
-
48
(R - Low Dose of BI 655130 Periumbilical)
鹽鏇築淵顧鏇顧獵範襯(選簾夢顧繭蓋艱齋積願) = 積簾獵願淵觸鏇蓋憲蓋 淵窪鹽廠鬱鏇膚齋糧鬱 (醖窪鬱蓋獵獵壓鹹襯獵, NA)
-
2024-03-15
(T1 - Low Dose of BI 655130 Periumbilical (Left and Right))
鹽鏇築淵顧鏇顧獵範襯(選簾夢顧繭蓋艱齋積願) = 鑰顧餘鏇糧觸顧繭願衊 淵窪鹽廠鬱鏇膚齋糧鬱 (醖窪鬱蓋獵獵壓鹹襯獵, NA)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用