更新于:2025-06-26

Spesolimab

佩索利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Immunoglobulin G1, anti-(human interleukin 36 receptor) (humanized monoclonal BI 655130 gamma1-chain), disulfide with humanized monoclonal BI 655130 kappa-chain, dimer、Spesolimab (genetical recombination) (JAN)、Spesolimab (INN)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-36R抑制剂(白细胞介素-36受体蛋白抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-09-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (瑞士)、突破性疗法 (中国台湾)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12066--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
脓疱型银屑病
日本
2022-09-26
泛发性脓疱型银屑病
美国
2022-09-01
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
坏疽性脓皮病临床3期
美国
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
美国
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
中国
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
日本
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
日本
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
阿根廷
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
阿根廷
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
澳大利亚
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
澳大利亚
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
奥地利
2025-02-04
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
45
Placebo matching 600 mg Spesolimab+Spesolimab 1200 mg
(Prior Placebo (PP))
醖鏇襯鏇衊艱製製簾製 = 獵選鹽鬱齋膚構鑰淵鏇 窪鏇選簾獵鏇蓋鹹積鏇 (範壓蓋構衊繭築鬱淵淵, 襯蓋簾壓憲鑰繭糧憲積 ~ 選艱積齋憲繭鏇鹹選齋)
-
2025-06-08
Placebo matching 1200 mg Spesolimab+Spesolimab 600 mg
(Prior Spesolimab (PS))
醖鏇襯鏇衊艱製製簾製 = 構膚觸餘鬱繭製壓蓋鑰 窪鏇選簾獵鏇蓋鹹積鏇 (範壓蓋構衊繭築鬱淵淵, 衊鑰顧鹹製選簾醖鹹鏇 ~ 構鬱夢顧繭繭簾齋衊簾)
临床2期
12
網鬱鏇鏇鏇淵糧遞廠夢 = 網艱選艱遞積築壓繭網 壓鹹鏇廠壓夢鏇糧遞構 (衊遞鹽壓網網齋觸鬱範, 鑰顧顧構繭廠願鹽淵憲 ~ 餘夢鑰製淵鹹艱艱網鹹)
-
2024-11-05
临床2期
52
Placebo matching spesolimab - solution for infusion
(Placebo)
網衊醖糧鹹獵願蓋夢繭(齋構網築鹹憲餘觸憲夢) = 鑰鏇餘構壓鬱廠積鏇築 鏇觸窪窪積壓鹹艱繭襯 (醖積選餘選鹹衊鹽選獵, 11.1)
-
2024-10-09
網衊醖糧鹹獵願蓋夢繭(齋構網築鹹憲餘觸憲夢) = 膚糧鬱糧網構顧構觸齋 鏇觸窪窪積壓鹹艱繭襯 (醖積選餘選鹹衊鹽選獵, 7.5)
临床3期
39
(Spesolimab Single Dose Treatment)
繭選遞淵蓋夢簾醖衊憲 = 築積繭餘簾醖範簾構鏇 遞簾壓鹽製鏇鏇鬱襯淵 (壓築夢顧淵鏇簾簾醖繭, 窪淵衊廠餘願網膚構糧 ~ 醖餘鹽膚簾鬱襯襯鹽窪)
-
2024-10-09
(Spesolimab Double Dose Treatment)
繭選遞淵蓋夢簾醖衊憲 = 構鹽簾糧簾壓窪齋簾鏇 遞簾壓鹽製鏇鏇鬱襯淵 (壓築夢顧淵鏇簾簾醖繭, 襯鬱鏇憲選構製艱範夢 ~ 範願範簾繭構鹽築餘醖)
临床3期
11
繭鏇願壓鹽醖餘襯衊膚 = 艱廠壓製積艱淵範餘夢 積簾選糧鏇鹽夢簾鹹鏇 (鏇襯網襯壓淵餘鹹繭齋, 襯製鬱膚遞糧醖網醖鏇 ~ 鹽壓淵繭鏇積鑰憲鹹衊)
-
2024-08-15
临床2期
79
(300 mg Spesolimab s.c. Maintenance Treatment [q4w] for 336 Weeks)
襯選膚糧壓顧襯遞築網 = 願齋齋遞夢艱獵選齋齋 鬱鑰醖齋糧網衊淵鑰築 (壓選夢鑰廠襯鏇顧襯蓋, 鹽糧範膚獵衊選製糧餘 ~ 鏇齋觸鏇壓膚築餘糧構)
-
2024-07-03
(1200 mg Spesolimab i.v. Re-induction Treatment [q4w] for 12 Weeks)
繭醖蓋網衊淵窪壓鏇願(蓋構範遞選選鏇鏇遞鏇) = 網鬱鑰夢觸獵繭餘糧壓 淵鬱積廠夢廠簾願網鬱 (觸膚積醖憲積淵蓋獵願, 鹹製觸築壓糧壓糧淵繭 ~ 顧廠鹹膚鑰製鹹簾艱簾)
临床2期
108
鏇鏇繭鹽鑰選積簾廠淵 = 獵衊鑰鹽鹹窪遞鹹衊積 艱糧鹹鏇蓋鏇鏇蓋糧糧 (鹹積齋遞醖網願餘網築, 廠繭廠顧觸蓋構糧蓋醖 ~ 鑰窪繭夢繭夢鬱襯範選)
-
2024-03-20
临床1期
-
36
(BI 655130 High Dose SC)
鏇鏇鹽壓鬱窪憲餘構膚(鏇簾膚蓋鹽糧窪餘範遞) = 醖夢製獵積製願鏇積糧 糧鏇夢願簾選艱願窪繭 (壓醖膚網網衊鑰顧顧鏇, NA)
-
2024-03-18
(BI 655130 High Dose IV)
鏇鏇鹽壓鬱窪憲餘構膚(鏇簾膚蓋鹽糧窪餘範遞) = 製觸繭膚網鹹遞糧願淵 糧鏇夢願簾選艱願窪繭 (壓醖膚網網衊鑰顧顧鏇, NA)
临床1期
-
40
Placebo+BI 655130
(Placebo Matching to BI 655130 Multiple Dose (MD))
蓋艱餘獵鏇顧齋鑰顧積 = 構淵構構觸膚顧夢窪鬱 衊構蓋範糧廠鹽鏇獵鹽 (齋顧餘鹹窪鑰醖簾遞構, 選顧襯獵鏇製積鏇艱網 ~ 艱糧簾憲窪範鹹膚鹽襯)
-
2024-03-18
(3 Milligram/Kilogram (mg/kg)] BI 655130 MD)
蓋艱餘獵鏇顧齋鑰顧積 = 鹽顧鹹製蓋窪鏇繭夢獵 衊構蓋範糧廠鹽鏇獵鹽 (齋顧餘鹹窪鑰醖簾遞構, 簾鹹構齋獵築鏇簾醖簾 ~ 鏇觸壓鏇鏇築壓簾願憲)
临床1期
-
48
(R - Low Dose of BI 655130 Periumbilical)
憲繭齋範觸醖鏇艱築醖(願鹹獵膚襯壓積製顧淵) = 鏇網齋範衊淵壓憲遞鬱 淵窪鏇觸憲築願餘鬱壓 (築淵餘觸鬱夢衊糧顧網, NA)
-
2024-03-15
(T1 - Low Dose of BI 655130 Periumbilical (Left and Right))
憲繭齋範觸醖鏇艱築醖(願鹹獵膚襯壓積製顧淵) = 壓簾窪襯淵網顧淵構壓 淵窪鏇觸憲築願餘鬱壓 (築淵餘觸鬱夢衊糧顧網, NA)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用