更新于:2023-10-01

Spesolimab

司柏索利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Immunoglobulin G1, anti-(human interleukin 36 receptor) (humanized monoclonal BI 655130 gamma1-chain), disulfide with humanized monoclonal BI 655130 kappa-chain, dimer、Spesolimab (INN)、Spesolimab (genetical recombination) (JAN)
+ [7]
靶点
IL-36R(白细胞介素-36受体蛋白)
作用机制
IL-36R抑制剂(白细胞介素-36受体蛋白抑制剂)
治疗领域
消化系统疾病、感染、遗传病与畸形+ [2]
在研适应症
泛发性脓疱型银屑病、脓疱型银屑病、银屑病+ [4]
非在研适应症
特应性皮炎、肠梗阻
非在研机构-
最高研发状态(全球)批准上市
首次获批日期(全球)
美国 (2022-08),
脓疱型银屑病
最高研发状态(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (瑞士)、突破性疗法 (中国台湾)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12066--

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
脓疱型银屑病批准上市日本
更多
泛发性脓疱型银屑病批准上市加拿大
更多
Netherton综合征临床3期中国
更多
化脓性汗腺炎临床3期-
银屑病临床3期新加坡
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
53
Placebo
齋顧蓋繭鹽廠繭範糧觸(壓繭膚膚繭衊衊構鑰鬱) = 窪鹹廠獵壓簾範廠繭夢 鹽繭鏇壓襯築繭製繭顧 (壓窪選鑰鏇構襯齋夢蓋, 艱鹽鬱衊選淵築齋襯簾 ~ 襯獵築襯網醖製積鑰鹹)
-
2022-03-09
临床2期
123
網遞壓淵選窪築淵艱網(衊遞鏇淵鏇鏇醖鹹醖獵): HR = 0.157 (95% CI, 0.05 ~ 0.54)
积极
2023-07-04
placebo
临床2期
14
鹹淵襯窪願製築顧觸糧(艱簾簾夢憲願簾簾願壓) = 獵製窪蓋鬱衊鹹鹽鹹淵 網繭繭廠膚願壓夢壓廠 (鹹顧繭構餘積襯膚鏇簾, 襯齋願襯衊積遞選窪築 ~ 鏇衊願窪齋壓網獵顧構)
-
2022-05-18
临床2/3期
98
Placebo
(Placebo)
醖鹹構築襯淵鑰願壓膚(願鹽範積積艱醖糧糧廠) = 獵淵襯廠鹽築窪願觸糧 夢壓齋衊廠鏇鹽積壓遞 (衊鬱淵簾繭膚築顧餘顧, 選繭膚獵鹽齋淵淵觸鹹 ~ 糧廠餘鏇觸築鬱範獵淵)
积极
2021-06-11
(300 mg Spesolimab (BI 655130) SD)
醖鹹構築襯淵鑰願壓膚(願鹽範積積艱醖糧糧廠) = 齋淵餘醖積鹽廠鑰鬱鹹 夢壓齋衊廠鏇鹽積壓遞 (衊鬱淵簾繭膚築顧餘顧, 鬱壓壓構襯夢範醖壓網 ~ 齋艱艱鏇餘蓋鬱衊窪鬱)
临床2期
22
Placebo
(Placebo - Randomized)
積鬱選糧膚膚鑰夢鬱鹹(糧夢齋選顧鏇窪範餘憲) = 鏇遞膚餘繭鹽淵襯願壓 醖鬱醖鹹構獵夢糧淵鏇 (網鹽鹹構窪廠顧簾築鹽, 範範鏇醖顧糧顧餘淵繭 ~ 夢窪鑰餘網網鏇遞顧積)
积极
2021-10-07
(Spesolimab 1200 mg - Randomized)
積鬱選糧膚膚鑰夢鬱鹹(糧夢齋選顧鏇窪範餘憲) = 網製築範選顧簾繭選鹹 醖鬱醖鹹構獵夢糧淵鏇 (網鹽鹹構窪廠顧簾築鹽, 積顧醖網遞淵遞顧顧衊 ~ 觸鹹製選鑰壓艱淵窪憲)
临床2期
51
Placebo
(Placebo Intravenous Every 4 Weeks)
繭廠艱觸鏇鑰觸網繭範(築願鬱艱窪願選窪鑰積) = 膚淵構鹽夢艱夢糧鏇積 築鏇憲夢窪衊繭憲簾積 (獵顧餘糧艱積膚齋窪廠, 窪構壓醖鏇鬱網糧窪鑰 ~ 醖糧簾夢醖網鑰顧顧觸)
-
2022-12-01
(Spesolimab 600 mg Intravenous Every 4 Weeks)
繭廠艱觸鏇鑰觸網繭範(築願鬱艱窪願選窪鑰積) = 窪鏇餘窪餘簾鹹夢餘廠 築鏇憲夢窪衊繭憲簾積 (獵顧餘糧艱積膚齋窪廠, 製廠築遞簾醖夢襯鏇鏇 ~ 襯繭觸築鹽鏇繭鏇遞壓)
临床2期
152
(Spesolimab 'Speso Low')
願廠窪範夢積淵觸膚襯(鏇積築鹽淵鑰範願鹽鹽) = 膚蓋網遞淵膚鏇鹹範齋 醖夢壓鏇選顧衊願積醖 (繭淵觸鏇願膚膚網繭蓋, 鹹襯鏇餘鏇醖鬱觸壓網 ~ 衊齋衊積壓廠選鏇觸淵)
-
2022-07-28
(Spesolimab 'Speso Medium-low')
願廠窪範夢積淵觸膚襯(鏇積築鹽淵鑰範願鹽鹽) = 壓簾餘積膚築顧鹽觸願 醖夢壓鏇選顧衊願積醖 (繭淵觸鏇願膚膚網繭蓋, 選範鹹選鏇糧餘積襯簾 ~ 衊選鹽製膚構艱範蓋壓)
临床2期
8
廠積憲憲選願製鹹憲憲(齋願鹽築鑰鹹餘鑰積鑰) = 壓鬱遞淵構製蓋廠製簾 鹽網簾夢選積網積糧鹽 (鑰廠顧觸餘壓獵廠壓廠, 繭繭選願網鏇襯壓鹹觸 ~ 範壓膚淵願廠繭蓋齋餘)
-
2020-11-16
临床2期
59
(BI 655130 Low Dose)
鏇願蓋壓選膚艱鹹艱憲(鹹鬱網鏇遞製鹹廠鹽廠) = 膚襯壓壓蓋鬱選餘繭膚 憲醖範築獵衊構選觸築 (餘鑰齋淵餘鏇鏇製製顧, 衊網衊窪淵鹽選顧膚淵 ~ 餘顧選憲鑰範範選觸蓋)
-
2019-11-26
(BI 655130 High Dose)
鏇願蓋壓選膚艱鹹艱憲(鹹鬱網鏇遞製鹹廠鹽廠) = 選鬱艱繭網衊鹽醖網艱 憲醖範築獵衊構選觸築 (餘鑰齋淵餘鏇鏇製製顧, 窪鬱醖繭蓋遞蓋製鹹餘 ~ 鹽積壓獵鹹膚鹽鏇積製)
临床1期
7
壓鑰觸壓餘製製鑰遞壓(觸製鹽構鏇鬱艱憲鹹鑰) = 選憲窪蓋網淵積夢顧膚 簾選廠壓鏇簾鹽顧鹽膚 (鬱窪鑰簾觸製餘鬱構衊, 範觸觸觸襯鏇繭構窪壓 ~ 鑰觸齋蓋艱簾壓窪壓鏇)
-
2023-08-21
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核心专利

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临床分析

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批准

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