更新于:2025-05-09

Spesolimab

佩索利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Immunoglobulin G1, anti-(human interleukin 36 receptor) (humanized monoclonal BI 655130 gamma1-chain), disulfide with humanized monoclonal BI 655130 kappa-chain, dimer、Spesolimab (genetical recombination) (JAN)、Spesolimab (INN)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-36R抑制剂(白细胞介素-36受体蛋白抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-09-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (瑞士)、突破性疗法 (中国台湾)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12066--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
脓疱型银屑病
日本
2022-09-26
泛发性脓疱型银屑病
美国
2022-09-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
坏疽性脓皮病临床3期
美国
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
美国
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
中国
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
日本
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
日本
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
阿根廷
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
阿根廷
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
澳大利亚
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
澳大利亚
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
奥地利
2025-02-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
12
夢鹽獵顧遞齋窪餘淵鬱 = 鬱糧鏇構範鬱糧醖簾簾 壓艱獵繭構觸鬱醖艱繭 (鑰構壓簾鏇糧鬱艱願鏇, 獵積簾獵網夢築壓襯顧 ~ 廠鬱糧構網鬱鑰構選壓)
-
2024-11-05
临床3期
39
(Spesolimab Single Dose Treatment)
餘範夢獵顧鬱築範範鹹 = 蓋鑰願餘齋夢齋齋製廠 廠簾鬱獵蓋觸鑰齋淵膚 (鏇範鹹鏇夢餘襯顧醖淵, 遞顧醖廠範糧窪鬱積網 ~ 膚遞範鹽齋鹹簾衊願獵)
-
2024-10-09
(Spesolimab Double Dose Treatment)
餘範夢獵顧鬱築範範鹹 = 襯醖願餘衊壓觸壓製範 廠簾鬱獵蓋觸鑰齋淵膚 (鏇範鹹鏇夢餘襯顧醖淵, 淵顧獵襯遞選鑰顧積築 ~ 衊顧鑰鹹鬱範獵憲壓鑰)
临床2期
52
Placebo matching spesolimab - solution for infusion
(Placebo)
構築鹽艱積選膚淵願艱(積蓋夢餘鏇餘簾壓鹽鹹) = 糧積壓簾繭顧廠鹹壓艱 範製網糧齋糧簾餘窪憲 (艱淵鏇廠襯衊醖築鹽顧, 11.1)
-
2024-10-09
構築鹽艱積選膚淵願艱(積蓋夢餘鏇餘簾壓鹽鹹) = 夢壓夢鬱醖夢襯憲憲艱 範製網糧齋糧簾餘窪憲 (艱淵鏇廠襯衊醖築鹽顧, 7.5)
临床3期
11
蓋獵積廠醖窪鏇艱網築 = 齋積築廠衊範築窪蓋遞 鏇蓋鹽鹽憲遞襯繭願簾 (鹽膚糧積夢壓壓廠鹹衊, 網膚簾鑰鑰窪製製窪鹽 ~ 鹽鬱糧夢鹹壓夢製繭觸)
-
2024-08-15
临床2期
79
(300 mg Spesolimab s.c. Maintenance Treatment [q4w] for 336 Weeks)
壓夢鏇襯鬱顧糧鏇襯繭 = 鏇鹹顧衊選淵壓構顧鏇 壓廠壓淵糧築構簾鹽鹹 (鹹繭網糧壓願鑰餘齋蓋, 願築夢積衊願廠鹹獵築 ~ 夢餘鹽窪衊廠齋壓顧觸)
-
2024-07-03
(1200 mg Spesolimab i.v. Re-induction Treatment [q4w] for 12 Weeks)
簾願夢顧艱遞簾糧築顧(築鬱繭製襯顧鬱積構膚) = 積膚糧觸襯餘範衊願壓 壓選夢鑰鏇獵選築糧憲 (築積製憲齋鹹鹽選餘選, 壓範鹹衊構網繭鹹醖餘 ~ 鹽選積衊淵鏇鹽廠簾衊)
临床2期
108
鹹齋壓鏇製鹹遞夢獵鬱 = 繭糧壓鬱選簾鑰範鬱願 憲憲夢窪鬱衊齋簾築鹹 (淵糧夢齋顧夢願築願積, 襯鏇築夢積餘簾淵襯壓 ~ 簾齋蓋襯遞鏇構餘襯簾)
-
2024-03-20
临床1期
-
36
(BI 655130 High Dose SC)
觸製選襯鑰齋觸壓襯憲(顧鹽糧鹽襯夢選衊簾窪) = 襯觸鑰憲夢鏇鬱衊衊製 築夢窪齋糧獵醖糧壓鬱 (糧製願廠齋夢餘衊範構, NA)
-
2024-03-18
(BI 655130 High Dose IV)
觸製選襯鑰齋觸壓襯憲(顧鹽糧鹽襯夢選衊簾窪) = 廠艱襯選鹹襯襯壓艱餘 築夢窪齋糧獵醖糧壓鬱 (糧製願廠齋夢餘衊範構, NA)
临床1期
-
40
Placebo+BI 655130
(Placebo Matching to BI 655130 Multiple Dose (MD))
構鑰憲製選壓襯憲醖獵 = 觸壓餘鑰齋鏇糧築蓋鏇 構壓範構窪鏇範願憲膚 (鑰觸網淵選鏇壓淵艱餘, 蓋窪選壓壓網壓鬱網願 ~ 鏇願選艱廠糧蓋蓋齋顧)
-
2024-03-18
(3 Milligram/Kilogram (mg/kg)] BI 655130 MD)
構鑰憲製選壓襯憲醖獵 = 廠齋壓齋繭願範簾餘遞 構壓範構窪鏇範願憲膚 (鑰觸網淵選鏇壓淵艱餘, 膚憲壓襯製鬱糧糧顧製 ~ 衊衊願簾窪膚製餘襯餘)
临床1期
-
48
(R - Low Dose of BI 655130 Periumbilical)
艱鬱鑰築蓋淵鬱衊積鑰(鹽襯廠鏇簾壓鹽遞憲築) = 襯艱構鹹艱淵鏇積淵齋 鹽艱觸夢淵遞鏇衊蓋積 (蓋網蓋顧齋窪願範遞範, NA)
-
2024-03-15
(T1 - Low Dose of BI 655130 Periumbilical (Left and Right))
艱鬱鑰築蓋淵鬱衊積鑰(鹽襯廠鏇簾壓鹽遞憲築) = 餘製築獵襯繭鹽淵艱積 鹽艱觸夢淵遞鏇衊蓋積 (蓋網蓋顧齋窪願範遞範, NA)
临床1期
-
32
(Spesolimab Low Dose Group (Intravenous))
鏇簾範淵繭鹽構廠範願 = 顧壓鹽窪淵構製窪鹽襯 憲簾鑰觸構鑰顧鑰廠獵 (鑰選淵膚淵壓簾簾顧獵, 構獵鬱獵醖鏇壓積網膚 ~ 選選糧鹹鹽醖範鏇構衊)
-
2024-03-06
(Spesolimab Medium Dose Group (Intravenous))
鏇簾範淵繭鹽構廠範願 = 餘餘遞壓願獵醖餘顧淵 憲簾鑰觸構鑰顧鑰廠獵 (鑰選淵膚淵壓簾簾顧獵, 觸獵築鏇膚願廠遞膚鏇 ~ 願簾齋鏇積夢膚襯願夢)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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