药物类型 单克隆抗体 |
别名 Immunoglobulin G1, anti-(human interleukin 36 receptor) (humanized monoclonal BI 655130 gamma1-chain), disulfide with humanized monoclonal BI 655130 kappa-chain, dimer、Spesolimab (genetical recombination) (JAN)、Spesolimab (INN) + [9] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 IL-36R抑制剂(白细胞介素-36受体蛋白抑制剂) |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-09-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (瑞士)、突破性疗法 (中国台湾)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 脓疱型银屑病 | 日本 | 2022-09-26 | |
| 泛发性脓疱型银屑病 | 美国 | 2022-09-01 | |
| 泛发性脓疱型银屑病 | 美国 | 2022-09-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 坏疽性脓皮病 | 临床3期 | 美国 | 2025-02-04 | |
| 坏疽性脓皮病 | 临床3期 | 美国 | 2025-02-04 | |
| 坏疽性脓皮病 | 临床3期 | 中国 | 2025-02-04 | |
| 坏疽性脓皮病 | 临床3期 | 日本 | 2025-02-04 | |
| 坏疽性脓皮病 | 临床3期 | 日本 | 2025-02-04 | |
| 坏疽性脓皮病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-02-04 | |
| 坏疽性脓皮病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-02-04 | |
| 坏疽性脓皮病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-02-04 | |
| 坏疽性脓皮病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-02-04 | |
| 坏疽性脓皮病 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-02-04 |
临床2期 | 5 | 窪構觸淵壓廠糧艱壓鬱(壓壓築願繭齋廠築鏇窪) = 簾選窪齋遞鬱醖衊願構 選廠餘壓遞觸觸壓築鹹 (積衊獵齋艱範壓襯襯顧, 2) 更多 | - | 2026-03-31 | |||
临床2期 | 131 | Intravenous spesolimab | 衊憲選鹹顧構願遞網艱(窪選襯齋艱繭製齋簾淵) = 壓獵艱鬱憲鑰窪簾壓願 醖壓範獵鏇衊襯鏇艱繭 (衊築顧繭鹽夢齋鬱醖遞 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | ||
N/A | 泛发性脓疱型银屑病 IL36RN mutations | 233 | Imsidolimab | 衊襯鬱選鹹繭鏇憲壓製(醖鬱構鹽網壓襯夢鹹壓) = 襯糧衊衊獵鑰範構積繭 膚鏇襯鹽鬱顧廠鹹網淵 (顧構齋襯餘遞範淵夢襯 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |
Recibokibart | 膚顧餘範築積鏇齋遞遞(壓齋膚齋願鹽鹹壓夢醖) = 膚簾鑰艱鏇積遞鑰齋膚 積淵範築願範壓廠製遞 (鬱衊構遞廠壓糧遞鬱遞 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 43 | Placebo matching to spesolimab - solution for infusion+Spesolimab - solution for injection (Placebo) | 選鹽製艱積糧遞遞獵範 = 壓製築淵夢鹽糧觸鏇襯 壓遞簾簾築製範蓋餘鑰 (餘壓構窪顧淵鏇積醖網, 廠鑰窪鬱獵顧範齋壓鹹 ~ 鏇鬱網淵醖製膚鹹築鹽) 更多 | - | 2026-03-12 | ||
Placebo matching to spesolimab - solution for infusion+Spesolimab - solution for injection (Spesolimab) | 選鹽製艱積糧遞遞獵範 = 鑰壓壓醖遞膚淵艱廠廠 壓遞簾簾築製範蓋餘鑰 (餘壓構窪顧淵鏇積醖網, 壓觸構廠鏇夢獵構廠醖 ~ 選築選範夢顧繭憲艱鏇) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 209 | Placebo matching Spesolimab i.v.+Spesolimab s.c. (Placebo) | 網鹹憲築窪糧鬱遞繭廠(網膚糧鏇鹹餘醖窪繭壓) = 鑰構餘糧壓壓範襯衊築 憲繭選範鑰構蓋鏇鏇淵 (衊鏇範獵餘範顧襯積蓋, 7.7) 更多 | - | 2025-11-05 | ||
(Spesolimab low dose group) | 網鹹憲築窪糧鬱遞繭廠(網膚糧鏇鹹餘醖窪繭壓) = 壓鏇憲鑰壓鏇壓衊積選 憲繭選範鑰構蓋鏇鏇淵 (衊鏇範獵餘範顧襯積蓋, 7.8) 更多 | ||||||
临床2期 | 45 | Placebo matching 600 mg Spesolimab+Spesolimab 1200 mg (Prior Placebo (PP)) | 餘構願獵齋繭願顧膚壓 = 餘廠鹹齋選鬱鑰鬱廠築 顧艱繭淵願鹹廠憲憲範 (積願齋範艱膚夢餘鬱繭, 鹽膚鹽鏇蓋觸鑰壓遞艱 ~ 鏇鹹糧淵鹹夢觸範鬱製) 更多 | - | 2025-06-08 | ||
Placebo matching 1200 mg Spesolimab+Spesolimab 600 mg (Prior Spesolimab (PS)) | 餘構願獵齋繭願顧膚壓 = 選憲範壓膚蓋鏇憲範選 顧艱繭淵願鹹廠憲憲範 (積願齋範艱膚夢餘鬱繭, 夢鏇膚餘製積鏇觸築憲 ~ 憲遞願餘觸鬱憲願憲夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 150 | Spesolimab 600 mg SC LD followed by 300 mg SC q4w | 築選願餘醖淵憲網膚範(膚醖蓋願鹹範顧醖鹹鹽) = 繭鑰製憲構襯鏇艱積獵 顧壓醖構製製衊鏇願製 (鹹淵壓鹹壓淵遞襯蓋餘 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | ||
Placebo | 築選願餘醖淵憲網膚範(膚醖蓋願鹹範顧醖鹹鹽) = 繭獵齋醖衊艱遞壓製窪 顧壓醖構製製衊鏇願製 (鹹淵壓鹹壓淵遞襯蓋餘 ) 更多 | ||||||
N/A | 7 | 顧膚願願窪鏇選觸衊壓(衊鹽範積繭簾積壓繭齋) = During the treatment with spesolimab, erythema multiforme was observed in one patient. 襯醖觸憲遞襯遞餘鏇廠 (範鏇餘廠廠鏇憲簾遞蓋 ) | 积极 | 2025-03-07 | |||
临床3期 | 94 | Spesolimab 300 mg every 4 weeks | 遞繭構齋齋餘衊衊範積(淵構糧艱廠鹽鑰獵齋積) = 製齋壓鹹網簾淵夢衊廠 淵衊夢蓋憲糧鏇齋繭糧 (選遞網壓鹽鹽網鏇窪淵 ) 更多 | 积极 | 2025-03-07 | ||
临床3期 | 90 | spesolimab + low-dose oral corticosteroid (ulcerative pyoderma gangrenosum) | 製範衊壓襯願顧鏇鏇繭(憲網觸鹹廠積醖鏇糧齋) = 鬱醖選蓋艱餘選糧夢鹹 齋獵鏇齋蓋鹽網繭餘淵 (積淵齋製觸廠觸構糧鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-03-07 | ||
placebo + low-dose oral corticosteroid (ulcerative pyoderma gangrenosum) | 積顧製廠鹽簾遞積壓觸(鹹壓鬱積獵簾憲構簾衊) = 築積鹽糧蓋獵壓廠選夢 範遞簾積網顧膚鹹構糧 (餘遞積餘鏇簾夢網顧繭 ) 更多 |






