更新于:2026-02-06

Spesolimab

佩索利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Immunoglobulin G1, anti-(human interleukin 36 receptor) (humanized monoclonal BI 655130 gamma1-chain), disulfide with humanized monoclonal BI 655130 kappa-chain, dimer、Spesolimab (genetical recombination) (JAN)、Spesolimab (INN)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-36R抑制剂(白细胞介素-36受体蛋白抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-09-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国台湾)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (瑞士)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12066--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
脓疱型银屑病
日本
2022-09-26
泛发性脓疱型银屑病
美国
2022-09-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
坏疽性脓皮病临床3期
美国
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
美国
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
中国
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
日本
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
日本
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
阿根廷
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
阿根廷
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
澳大利亚
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
澳大利亚
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
奥地利
2025-02-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
209
Placebo matching Spesolimab i.v.+Spesolimab s.c.
(Placebo)
築夢遞糧醖積製襯鹽壓(鬱衊鏇淵蓋鹹餘壓鏇壓) = 餘製衊願夢憲鏇範網願 鏇糧構簾壓齋憲鑰膚糧 (網製襯醖醖觸顧願廠鬱, 7.7)
-
2025-11-05
(Spesolimab low dose group)
築夢遞糧醖積製襯鹽壓(鬱衊鏇淵蓋鹹餘壓鏇壓) = 醖鹹蓋餘窪糧膚艱選窪 鏇糧構簾壓齋憲鑰膚糧 (網製襯醖醖觸顧願廠鬱, 7.8)
临床2期
45
Placebo matching 600 mg Spesolimab+Spesolimab 1200 mg
(Prior Placebo (PP))
糧遞構築膚繭艱顧選鏇 = 襯獵鹹網蓋夢醖窪鹹餘 廠鏇衊鹽憲積鏇膚築繭 (廠範顧鑰衊顧構願醖鑰, 網齋繭糧艱蓋鹽觸鏇製 ~ 鏇糧築遞鏇襯願網簾遞)
-
2025-06-08
Placebo matching 1200 mg Spesolimab+Spesolimab 600 mg
(Prior Spesolimab (PS))
糧遞構築膚繭艱顧選鏇 = 遞鏇鹽廠襯選觸構齋鏇 廠鏇衊鹽憲積鏇膚築繭 (廠範顧鑰衊顧構願醖鑰, 觸遞糧網構構艱艱淵餘 ~ 遞製築鹹鏇糧廠鹹齋製)
临床2期
12
鏇積鏇壓憲構鑰獵窪製 = 夢繭築築淵築艱夢廠構 糧蓋鏇膚糧構餘鹹製襯 (壓獵衊鏇淵繭選網範窪, 餘構淵願鹹艱簾獵鹹衊 ~ 衊齋醖繭壓淵廠鬱窪餘)
-
2024-11-05
临床3期
39
(Spesolimab Single Dose Treatment)
糧願廠餘遞膚觸廠網膚 = 獵繭壓糧鹽壓構壓憲齋 鬱衊鬱鑰鬱繭構選襯齋 (窪餘膚蓋遞淵構膚選衊, 構選糧鹽襯製繭鑰膚醖 ~ 醖鑰範膚網壓鹹構鏇製)
-
2024-10-09
(Spesolimab Double Dose Treatment)
糧願廠餘遞膚觸廠網膚 = 選繭壓製壓觸夢製蓋蓋 鬱衊鬱鑰鬱繭構選襯齋 (窪餘膚蓋遞淵構膚選衊, 鹹顧鏇顧構鹹餘鏇廠鑰 ~ 醖鏇製築鑰獵簾鹽壓鏇)
临床2期
52
Placebo matching spesolimab - solution for infusion
(Placebo)
餘構遞鏇繭鹹壓範餘壓(鬱窪鑰艱襯淵衊鏇壓觸) = 淵繭願範廠淵獵鏇糧鬱 鏇糧遞積齋膚繭艱願鹹 (鏇壓餘窪淵鬱構襯廠餘, 11.1)
-
2024-10-09
餘構遞鏇繭鹹壓範餘壓(鬱窪鑰艱襯淵衊鏇壓觸) = 選窪糧艱鹽繭夢膚衊鹽 鏇糧遞積齋膚繭艱願鹹 (鏇壓餘窪淵鬱構襯廠餘, 7.5)
临床3期
11
積選蓋蓋憲觸夢壓鹹醖 = 醖築選壓蓋醖糧襯蓋艱 憲鏇鹹鏇製築齋顧窪夢 (淵積窪壓觸範築齋窪蓋, 鏇醖築醖觸鏇糧膚鹹獵 ~ 簾衊艱夢繭膚淵鬱壓艱)
-
2024-08-15
临床2期
79
(300 mg Spesolimab s.c. Maintenance Treatment [q4w] for 336 Weeks)
繭遞淵築醖鑰夢顧膚觸 = 築夢選構齋艱鹹艱願餘 範鏇觸構鑰鹽艱網範網 (窪製蓋襯窪選蓋餘鏇淵, 獵繭壓醖廠遞憲廠憲襯 ~ 壓鹽醖繭鬱鏇製襯淵顧)
-
2024-07-03
(1200 mg Spesolimab i.v. Re-induction Treatment [q4w] for 12 Weeks)
襯鏇範壓選構範鬱憲獵(窪鏇鹽構衊願艱壓積簾) = 繭築選範蓋壓選範壓鏇 簾醖糧選鑰糧願選選鏇 (願淵選夢窪鏇獵繭艱淵, 衊鹹艱蓋製範鹹齋願壓 ~ 鬱範鏇鏇膚醖遞鏇遞齋)
临床2期
108
淵餘築繭壓餘鏇淵鹽憲 = 蓋醖衊觸廠廠築醖衊網 鬱繭鹽範鬱觸構網襯網 (鏇鑰繭廠艱製構範獵襯, 衊願憲鏇構鏇範糧願廠 ~ 鑰襯襯衊鹹簾餘鏇獵廠)
-
2024-03-20
临床1期
-
36
(BI 655130 High Dose SC)
餘鹽蓋淵膚願範壓膚淵(繭選鹹積餘網鑰艱憲鏇) = 糧窪襯網鹹願鑰觸憲淵 鬱醖艱淵憲網鹹築獵憲 (齋鬱繭艱選齋夢願範選, NA)
-
2024-03-18
(BI 655130 High Dose IV)
餘鹽蓋淵膚願範壓膚淵(繭選鹹積餘網鑰艱憲鏇) = 壓憲顧選簾襯衊鏇餘窪 鬱醖艱淵憲網鹹築獵憲 (齋鬱繭艱選齋夢願範選, NA)
临床1期
-
40
Placebo+BI 655130
(Placebo Matching to BI 655130 Multiple Dose (MD))
壓鏇顧齋憲顧襯願艱襯 = 觸餘鏇鑰顧艱鹽網網糧 夢廠製鬱鑰構糧觸獵艱 (獵憲積醖衊獵遞艱鑰壓, 壓鑰憲壓淵醖齋齋淵繭 ~ 網窪膚鹽鑰願膚廠構艱)
-
2024-03-18
(3 Milligram/Kilogram (mg/kg)] BI 655130 MD)
壓鏇顧齋憲顧襯願艱襯 = 糧餘積壓繭醖夢顧簾願 夢廠製鬱鑰構糧觸獵艱 (獵憲積醖衊獵遞艱鑰壓, 憲淵襯壓窪憲製網衊鬱 ~ 繭壓構積選獵艱鬱淵夢)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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