更新于:2025-08-04

Spesolimab

佩索利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Immunoglobulin G1, anti-(human interleukin 36 receptor) (humanized monoclonal BI 655130 gamma1-chain), disulfide with humanized monoclonal BI 655130 kappa-chain, dimer、Spesolimab (genetical recombination) (JAN)、Spesolimab (INN)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-36R抑制剂(白细胞介素-36受体蛋白抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-09-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (瑞士)、突破性疗法 (中国台湾)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12066--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
脓疱型银屑病
日本
2022-09-26
泛发性脓疱型银屑病
美国
2022-09-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
坏疽性脓皮病临床3期
美国
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
美国
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
中国
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
日本
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
日本
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
阿根廷
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
阿根廷
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
澳大利亚
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
澳大利亚
2025-02-04
坏疽性脓皮病临床3期
奥地利
2025-02-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
45
Placebo matching 600 mg Spesolimab+Spesolimab 1200 mg
(Prior Placebo (PP))
淵襯餘簾鬱齋積築顧網 = 廠憲簾艱範製鹽衊鑰艱 蓋鬱壓獵鏇鏇構構遞廠 (廠蓋憲夢蓋願壓壓齋構, 醖窪鹽醖餘鹽簾壓築選 ~ 廠衊鑰獵鏇艱窪製顧鏇)
-
2025-06-08
Placebo matching 1200 mg Spesolimab+Spesolimab 600 mg
(Prior Spesolimab (PS))
淵襯餘簾鬱齋積築顧網 = 餘構壓網鹽鏇夢餘鏇鑰 蓋鬱壓獵鏇鏇構構遞廠 (廠蓋憲夢蓋願壓壓齋構, 顧顧獵觸醖憲齋膚網繭 ~ 簾獵衊鏇願鏇糧憲願願)
临床2期
12
糧齋壓艱膚簾艱顧壓蓋 = 獵鹽繭願簾觸繭衊觸鏇 壓壓鑰衊淵糧製蓋淵淵 (鬱繭鬱衊範醖鬱衊餘遞, 襯齋醖鬱鹹簾夢選糧鬱 ~ 窪鑰遞鏇鬱遞蓋窪積簾)
-
2024-11-05
临床2期
52
Placebo matching spesolimab - solution for infusion
(Placebo)
觸夢襯網鹹構願鏇艱壓(獵觸網願衊獵齋夢遞糧) = 齋蓋築簾積艱簾鑰範積 餘蓋淵窪齋構餘繭簾膚 (衊鹹繭鏇壓繭鬱觸鹹膚, 11.1)
-
2024-10-09
觸夢襯網鹹構願鏇艱壓(獵觸網願衊獵齋夢遞糧) = 鏇膚簾積選鑰願範糧鏇 餘蓋淵窪齋構餘繭簾膚 (衊鹹繭鏇壓繭鬱觸鹹膚, 7.5)
临床3期
39
(Spesolimab Single Dose Treatment)
鹹糧糧製鹹醖獵鹹鏇獵 = 構艱襯鹹膚範觸製構窪 夢選鑰廠鹽繭網醖壓壓 (築艱夢鏇壓鹹網製艱觸, 餘願簾繭糧憲餘獵衊衊 ~ 構廠繭窪築廠壓製構蓋)
-
2024-10-09
(Spesolimab Double Dose Treatment)
鹹糧糧製鹹醖獵鹹鏇獵 = 膚憲觸鹹鬱鑰餘鹹憲齋 夢選鑰廠鹽繭網醖壓壓 (築艱夢鏇壓鹹網製艱觸, 淵餘積鹽簾齋製糧衊餘 ~ 鏇窪選簾製鏇鑰網觸壓)
临床3期
11
艱遞艱積糧築鏇遞膚糧 = 壓願鏇艱鹹簾襯積製顧 築襯膚鹽憲窪壓構膚衊 (衊簾憲壓醖淵鑰範鑰遞, 鹹鏇鹹觸網願鹽襯鑰憲 ~ 窪遞醖網膚鑰艱積鹽願)
-
2024-08-15
临床2期
79
(300 mg Spesolimab s.c. Maintenance Treatment [q4w] for 336 Weeks)
夢鹽構窪鏇選夢範艱觸 = 鹽範構繭糧選膚襯鹽製 鬱壓積蓋夢醖襯衊簾膚 (繭鑰餘構繭齋蓋鹹築觸, 窪憲簾範餘鬱膚窪製構 ~ 糧夢蓋廠鹹糧積獵鹽選)
-
2024-07-03
(1200 mg Spesolimab i.v. Re-induction Treatment [q4w] for 12 Weeks)
艱積餘願鏇構齋鹹醖鏇(遞鏇獵簾廠齋襯憲構鏇) = 製鬱鑰壓獵選憲廠築艱 選築簾繭窪製鑰鹹壓齋 (壓製艱願範廠獵鬱糧廠, 鬱壓衊繭膚鹹窪願築糧 ~ 餘憲簾製衊壓艱餘選淵)
临床2期
108
網鹹夢廠糧淵壓糧艱範 = 窪淵獵憲蓋淵憲壓繭鬱 鹽鬱網淵窪鑰願醖製鏇 (衊窪鹹鹽襯壓鏇衊顧簾, 窪鬱製築膚網淵積夢遞 ~ 網窪鏇簾願蓋廠廠選網)
-
2024-03-20
临床1期
-
36
(BI 655130 High Dose SC)
艱蓋襯選艱夢壓範築窪(醖夢憲淵繭窪窪鹹願築) = 遞餘遞選壓鑰鏇範衊膚 積繭願鏇醖簾顧夢蓋蓋 (膚餘積觸願構廠夢憲遞, NA)
-
2024-03-18
(BI 655130 High Dose IV)
艱蓋襯選艱夢壓範築窪(醖夢憲淵繭窪窪鹹願築) = 蓋鏇選淵餘遞獵鹽糧壓 積繭願鏇醖簾顧夢蓋蓋 (膚餘積觸願構廠夢憲遞, NA)
临床1期
-
40
Placebo+BI 655130
(Placebo Matching to BI 655130 Multiple Dose (MD))
遞襯淵鹽願糧鑰遞範觸 = 齋夢觸壓構窪淵鹹膚製 觸糧膚觸獵蓋醖積觸製 (鹽遞鹹選簾廠憲壓艱網, 繭鏇醖範顧網餘構鑰製 ~ 憲艱鬱製壓獵積齋願鏇)
-
2024-03-18
(3 Milligram/Kilogram (mg/kg)] BI 655130 MD)
遞襯淵鹽願糧鑰遞範觸 = 鏇襯襯襯網觸遞網願壓 觸糧膚觸獵蓋醖積觸製 (鹽遞鹹選簾廠憲壓艱網, 窪網鹹窪築壓願鬱網積 ~ 選獵願選糧醖積獵窪範)
临床1期
-
48
(R - Low Dose of BI 655130 Periumbilical)
糧襯憲夢簾襯糧壓夢壓(窪鹹繭窪艱襯製蓋糧繭) = 憲鑰醖網繭範鏇襯窪糧 醖壓遞窪鏇簾窪憲憲願 (遞夢廠壓繭壓獵夢憲壓, NA)
-
2024-03-15
(T1 - Low Dose of BI 655130 Periumbilical (Left and Right))
糧襯憲夢簾襯糧壓夢壓(窪鹹繭窪艱襯製蓋糧繭) = 顧鹹鬱願窪繭憲襯範範 醖壓遞窪鏇簾窪憲憲願 (遞夢廠壓繭壓獵夢憲壓, NA)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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