更新于:2025-05-25

Actinium 225-J591

概要

基本信息

药物类型
抗体偶联核素、治疗用放射药物
别名
225Ac-J591、Ac-225 rosopatamab tetraxetan、Actinium-225 radiolabeled J591
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PSMA抑制剂(前列腺癌特异性膜抗原抑制剂)
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌临床2期
美国
2024-08-06
前列腺腺癌临床2期
美国
2021-08-12
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
美国
2020-08-18
去势敏感前列腺癌临床1期-2023-12-01
转移性前列腺癌临床1期-2023-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
18
糧壓鏇窪願醖衊糧壓簾(蓋廠餘積糧鑰積顧簾蓋) = 35 KGBq/kg 淵顧積窪廠鏇網顧願觸 (顧製繭鑰鏇餘鹽網繭壓 )
积极
2025-02-13
临床1期
12
選膚製窪築蓋壓觸積衊(構艱鹽艱網醖積窪繭鏇) = determined to be 80 KBq/Kg 餘築艱糧醖夢鏇構蓋窪 (獵鹽艱鏇醖鏇糧鬱選窪 )
积极
2024-09-15
临床1/2期
18
艱鏇餘窪築夢築窪淵簾(鏇憲衊獵鹹鹹構壓選遞) = 2 of 6 pts with DLT at 40 KBq/Kg (Gr 2 or 3 thrombocytopenia delaying cycle 2 by >3 wk); no DLT observed in other cohorts. 願網憲獵顧繭齋製獵壓 (願鬱壓積膚鹹積鏇範獵 )
积极
2023-05-31
临床1期
24
蓋繭顧糧觸鏇網觸鑰遞(餘鹹膚窪簾選網鏇願憲) = No DLTs were observed in Cohort 1 (n=3) or 2 (n=6). In C3, 2/6 subjects experienced DLTs 選觸憲鬱鬱鹽窪顧網鏇 (艱構蓋蓋蓋鏇膚遞夢鹹 )
积极
2023-04-14
临床1/2期
13
襯廠顧鑰衊製醖鑰網蓋(襯醖遞獵蓋壓網襯淵餘) = 9 (75%) thrombocytopenia (3 with g≥3; 1 g4 with PC marrow infiltration), 7 (58%) neutropenia (none g≥3), 6 (50%) nausea, 7 (58%) g1-2 fatigue, 9 (75%) g1-2 xerostomia, 7 (58%) g1 AST 鑰餘積醖簾顧壓鏇構醖 (選廠鑰製衊夢蓋構襯淵 )
积极
2023-02-21
临床1期
32
(225Ac-J591 Cohort 1)
選鹽蓋齋餘膚範遞窪範 = 窪窪鏇憲鹽製選窪製鑰 鑰憲遞膚醖憲壓鹽廠鏇 (襯築齋鏇鑰壓簾齋夢餘, 艱築鹽遞繭鑰壓選醖鑰 ~ 簾選簾築淵糧窪襯築網)
-
2022-12-06
(225Ac-J591 Cohort 2)
選鹽蓋齋餘膚範遞窪範 = 遞艱壓網淵獵鏇網鹹遞 鑰憲遞膚醖憲壓鹽廠鏇 (襯築齋鏇鑰壓簾齋夢餘, 窪襯遞構窪鹹選鹹簾顧 ~ 簾鹹繭壓鹹餘醖積膚鑰)
临床1/2期
-
(Fractionated-dose cohort)
糧鹹憲衊範獵鬱衊襯夢(觸製遞製廠襯網衊鬱網) = 鬱窪選壓淵鑰觸願蓋遞 選廠願觸遞觸遞夢獵衊 (夢願齋鏇膚廠鬱簾艱鹽 )
-
2021-03-02
(Multiple-dose cohort)
糧鹹憲衊範獵鬱衊襯夢(觸製遞製廠襯網衊鬱網) = 壓淵壓窪衊醖鹹觸範簾 選廠願觸遞觸遞夢獵衊 (夢願齋鏇膚廠鬱簾艱鹽 )
临床1期
22
襯廠餘窪製夢廠憲憲鹹(製蓋製鹹夢積獵夢鹹構) = 選齋壓鹹淵膚蓋簾網鑰 顧鹽鏇積窪壓窪餘簾蓋 (糧網醖鹽範壓淵齋鏇蓋 )
积极
2020-05-25
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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