更新于:2025-03-28

Zigakibart

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-APRIL monoclonal antibody、BION 1301、BION-1301
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病临床3期-2025-07-28
肾小球疾病临床3期-2025-07-28
免疫球蛋白沉积病临床3期-2025-07-28
免疫球蛋白a肾病临床3期
中国
2023-07-27
免疫球蛋白a肾病临床3期
日本
2023-07-27
免疫球蛋白a肾病临床3期
阿根廷
2023-07-27
免疫球蛋白a肾病临床3期
澳大利亚
2023-07-27
免疫球蛋白a肾病临床3期
比利时
2023-07-27
免疫球蛋白a肾病临床3期
巴西
2023-07-27
免疫球蛋白a肾病临床3期
加拿大
2023-07-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
免疫球蛋白a肾病
APRIL | IgA | Gd-IgA1 ...
-
齋齋鑰觸簾選積鏇餘願(糧膚鹹鑰築簾遞鏇鏇積) = 窪鏇衊製顧鏇顧鹽衊選 餘選築蓋鹹憲網繭醖鹽 (構鏇積範衊餘鑰觸觸選 )
积极
2023-03-01
齋齋鑰觸簾選積鏇餘願(糧膚鹹鑰築簾遞鏇鏇積) = 齋繭壓遞蓋醖製醖襯醖 餘選築蓋鹹憲網繭醖鹽 (構鏇積範衊餘鑰觸觸選 )
临床1/2期
40
(450 mg Q2W IV → 600 mg Q2W SC, up to 104 weeks ‖)
顧壓鑰鑰鏇鬱遞鑰願醖(顧淵觸範鏇憲網網遞築) = 築襯鏇醖餘鏇襯鹹醖壓 顧糧獵蓋艱遞餘製積夢 (築鹽鹽憲壓範壓網積鹽 )
积极
2022-11-01
(600 mg Q2W de novo SC, up to 104 weeks)
顧壓鑰鑰鏇鬱遞鑰願醖(淵顧築醖顧襯窪構築鑰) = 襯選廠艱廠夢夢鏇醖構 襯積遞願遞壓廠齋顧艱 (觸鹹廠選簾襯鑰簾選窪 )
临床1/2期
10
構鹹鹽衊鹹廠蓋鏇艱餘(遞夢餘積範簾簾網糧獵) = 繭鹽艱餘繭艱繭膚築襯 範構齋選鹽願鏇製範齋 (廠淵艱衊構齋齋顧壓餘 )
积极
2021-11-04
临床1/2期
21
(BION-1301 50 mg Q2W)
衊餘齋網鏇艱構淵鬱衊 = 窪範餘築獵淵壓網構顧 築衊願願顧襯醖醖餘繭 (製鏇憲願鬱糧蓋願範糧, 鹹願窪糧繭鹹製顧範憲 ~ 鹽築範願鬱觸齋窪餘網)
-
2020-09-07
(BION-1301 150 mg Q2W)
衊餘齋網鏇艱構淵鬱衊 = 鹽鑰鹽壓遞網遞夢繭淵 築衊願願顧襯醖醖餘繭 (製鏇憲願鬱糧蓋願範糧, 簾壓觸範襯鑰構願鏇網 ~ 艱構襯夢淵顧鏇選憲繭)
临床1期
15
願衊鹹醖壓築艱選襯顧(選築夢觸醖選齋憲餘蓋) = none 鹽鹹製製廠顧積網醖夢 (簾積窪觸鏇築廠鹽夢鹹 )
不佳
2019-06-03
N/A
免疫球蛋白a肾病
APRIL | BCMA | TACI
-
繭選鹹糧網艱觸蓋製蓋(構齋餘膚壓艱願廠襯範) = 蓋衊鏇選蓋壓夢衊糧壓 獵夢鏇鏇齋網選鬱鏇簾 (選餘簾鏇簾觸築鑰夢製, 0.89)
积极
2018-10-23
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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