An Open-label, Multicenter Study to Assess the Effect of Zigakibart Treatment on Histologic, Circulating, and Excreted Markers of Kidney Disease and Dysfunction in Adult Patients With IgA Nephropathy.

The purpose of the study is to assess the effect of zigakibart on IgA nephropathy (IgAN) disease progression.

开始日期2026-03-26

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT06858319

/ Recruiting临床3期

A Multicenter Open-label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of Zigakibart in Adults With Primary IgA Nephropathy.

The purpose of this study is to determine if zigakibart is safe and effective for long-term use in patients with immunoglobulin A nephropathy (IgAN). This is an extension study for patients who have already completed an another zigakibart study.

开始日期2025-07-28

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

ChiCTR2500096892

/ Recruiting临床3期IIT

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of BION-1301 in Adults with IgA Nephropathy(The BEYOND Study)

开始日期2024-09-25

申办/合作机构-

100 项与泽戈奇拜单抗相关的临床结果

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项与泽戈奇拜单抗相关的文献（医药）

2026-06-01·Kidney International Reports

Zigakibart Potently Inhibits A Proliferation-Inducing Ligand-Mediated IgA Production, Addressing IgAN Pathogenesis Root Causes

Article

作者: Bakker, Jeroen ; Kreijtz, Joost ; van Eenennaam, Hans ; van Zandvoort, Peter ; Van Elsas, Andrea ; Dulos, John ; Kuo, Jay J ; Warncke, Max ; Cotton, Victoria ; Medema, Jan Paul ; Guadagnoli, Marco ; Barratt, Jonathan ; Jansen, Wout ; Driessen, Lilian ; Vink, Paul ; Lo, Jeannette

Introduction:

Zigakibart is a humanized IgG4 monoclonal antibody (mAb) binding A proliferation-inducing ligand (APRIL, TNFSF13), a critical factor in IgA nephropathy (IgAN) pathogenesis. Results from the ongoing phase 1/2 ADU-CL-19 study (NCT03945318) have shown clinically meaningful outcomes in patients with IgAN treated with zigakibart.

Methods:

We conducted a preclinical characterization of zigakibart using in vitro methods, including investigation of its binding to APRIL from various species, blocking of APRIL binding to transmembrane activator and calcium modulator and cyclophilin ligand interactor (TACI) and B-cell maturation antigen (BCMA), investigation of the potency of zigakibart on BCMA- and TACI-reporter cells, and the assessment of the effect of APRIL blockade on human plasma cell survival and Ig production. In vivo methods were used to characterize zigakibart in human APRIL transgenic mice (hAPRIL-tg) and nonhuman primates.

Results:

Zigakibart potently blocked APRIL binding to TACI and BCMA and inhibited human plasma cell survival, which are key mediators in IgAN pathogenesis. Zigakibart selectively reduced circulating IgA and IgM to a greater extent than IgG and inhibited T-cell-independent antibody responses and IgA deposition in the kidney in vivo. Importantly, zigakibart inhibited IgA+ and IgM+ to a greater extent than IgG+ human plasma cells in vitro.

Conclusion:

In these preclinical studies, zigakibart demonstrated robust pharmacological activity and, by neutralizing APRIL, inhibited markers associated with the pathogenesis of IgAN. Zigakibart therefore provides a potentially disease-modifying approach for IgAN treatment. Evaluation of the effects of zigakibart on proteinuria and long-term kidney function in adults with IgAN is ongoing in the ADU-CL-19 study and the phase 3 BEYOND study (NCT05852938).

2025-09-01·KIDNEY INTERNATIONAL

Zigakibart demonstrates clinical safety and efficacy in a Phase 1/2 trial of healthy volunteers and patients with IgA nephropathy

Article

作者: Kooienga, Laura ; Dulos, John ; Agha, Irfan ; Smith, William ; van Eenennaam, Hans ; Song, Yuanbo ; Van Elsas, Andrea ; Lo, Jeannette ; Kim, Sung Gyun ; Barratt, Jonathan ; Lee, Eun Young ; Thomas, Hannah ; Workeneh, Biruh

INTRODUCTION:

Zigakibart is a humanized IgG4 monoclonal antibody that binds the cytokine A Proliferation-Inducing Ligand (APRIL, also known as TNFSF13). APRIL is a critical factor in immunoglobulin (Ig) A nephropathy (IgAN) pathogenesis.

METHODS:

Here, we report healthy volunteers (63 overall) and 100-week data from an ongoing Phase 1/2 clinical trial in 40 patients with IgAN (NCT03945318) treated with zigakibart.

RESULTS:

In healthy volunteers, zigakibart was well tolerated following intravenous administration of single doses ranging from 10-1350 mg or multiple doses ranging from 50-450 mg every two weeks. Zigakibart exposure increased in a dose-proportional manner, with corresponding durable reductions in levels of free APRIL, IgA and IgM, and to a lesser extent, IgG. In patients with IgAN, zigakibart 600 mg, administered subcutaneously every two weeks, was well tolerated with no treatment-emergent adverse events leading to study drug discontinuation or death. A 60% reduction in proteinuria and sustained estimated glomerular filtration rate stabilization were observed at week 100. There was a notable decrease in hematuria, as well as rapid and durable reductions in IgA, galactose-deficient IgA (Gd-IgA1), and IgM levels, with a modest reduction in IgG.

CONCLUSIONS:

Overall, zigakibart demonstrated robust pharmacological activity, and clinical evidence shows an acceptable safety profile with clinically meaningful proteinuria reduction and sustained estimated glomerular filtration rate stabilization in patients with IgAN, providing a potentially disease-modifying approach for the treatment of IgAN. The effects of zigakibart on proteinuria and long-term kidney function in adults with IgAN are being evaluated in the ongoing phase 3 BEYOND study (NCT05852938).

2023-12-01·Clinical rheumatology

A narrative review of potential drug treatments for nephritis in children with IgA vasculitis (HSP)

Review

作者: Lamond, Megan ; Chetwynd, Andrew J ; Marro, Julien ; Oni, Louise ; Williams, Chloe E C

Abstract:

Immunoglobulin A (IgA) vasculitis (IgAV, also known as Henoch-Schoenlein purpura, HSP) is the most common vasculitis of childhood. It usually presents with a simple, self-limiting disease course; however, a small subset of patients may develop kidney involvement (IgAV-N) which occurs 4–12 weeks after disease onset and is the biggest contributor to long-term morbidity. Treatment currently targets patients with established kidney involvement; however; there is a desire to work towards early prevention of inflammation during the window of opportunity between disease presentation and onset of significant nephritis. There are no clinical trials evaluating drugs which may prevent or halt the progression of nephritis in children with IgAV apart from the early use of corticosteroids which have no benefit. This article summarises the latest scientific evidence and clinical trials that support potential therapeutic targets for IgAV-N that are currently being developed based on the evolving understanding of the pathophysiology of IgAV-N. These span the mucosal immunity, B-cell and T-cell modulation, RAAS inhibition, and regulation of complement pathways, amongst others. Novel drugs that may be considered for use in early nephritis include TRF-budesonide; B-cell inhibiting agents including belimumab, telitacicept, blisibimod, VIS649, and BION-1301; B-cell depleting agents such as rituximab, ofatumumab, and bortezomib; sparsentan; angiotensin converting enzyme inhibitors (ACE-Is); and complement pathway inhibitors including avacopan, iptacopan, and narsoplimab. Further clinical trials, as well as pre-clinical scientific studies, are needed to identify mechanistic pathways as there may be an opportunity to prevent nephritis in this condition.Key Points• Kidney involvement is the main cause of long-term morbidity and mortality in IgA vasculitis despite the current treatment recommendations.• The evolving understanding of the pathophysiology of IgA vasculitis is allowing exploration of novel treatment options which target underlying immune pathways.• Novel treatments currently being trialled in IgA nephropathy may have benefit in IgA vasculitis due to the similarities in the underlying pathophysiology, such as TRF-budesonide, B-cell modulators, and complement inhibitors.• Further studies, including clinical trials of novel drugs, are urgently needed to improve the long-term outcomes for children with IgA vasculitis nephritis.

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项与泽戈奇拜单抗相关的新闻（医药）

2026-09-09

·戊戌数据

【医药早报】2026年9月9日

2025监管年报出炉：创新药获批76个，药店少了2.7万家；37批次药品抽检不合格被通报。今日必看 1. 2025监管年报：新药上市提速，产业端却在收缩国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据（2025年）》：全年批准上市创新药76个，较上年明显增多；境内存量药品批件达16.2万件。审评审批端的效率仍在爬坡。产业端的数字则是另一番景象：全国药品生产企业许可证数量降至8352家，终结连续四年增长，生物制品、化药生产企业数量双双减少；全国药店减少约2.7万家，行业洗牌加速，质量安全承压。一边是新药上市提速，一边是企业数量转跌——分化与出清，才是这份年报的真正标题。 2. 37批次药品抽检不合格，妥布霉素地塞米松滴眼液占23批次国家药监局发布2026年第30号通告：经5家检验机构检验，13家企业生产的37批次药品不符合规定。其中珍视明（江西）药业等企业的23批次妥布霉素地塞米松滴眼液涉及性状、粒度和无菌项目不合格，武汉诺安药业4批次丙酸氟替卡松乳膏pH值不合格，另有盐酸胺碘酮注射液及款冬花、远志等中药饮片在列。监管部门已要求暂停销售使用、召回并调查整改。滴眼液的"无菌"是硬红线，而妥布霉素地塞米松滴眼液又是眼科处方常用药，23个批次的排查半径不小。眼用制剂的无菌红线一旦失守，重建的不只是质量体系，还有渠道信任。 3. 七部门专项行动：用3年把灵活就业人员拉进职工医保国家医保局等七部门联合印发通知，启动灵活就业人员、农民工、新就业形态人员参加基本医疗保险提质专项行动，计划用3年左右时间扩大参保规模，重点提升职工医保参保率。工具箱相当具体：推动超大城市取消参保户籍限制、合理确定缴费基数、允许缴费年限按月累计、鼓励平台企业实行"个人缴费+平台补贴"模式，并探索居民医保与职工医保缴费年限折算。约2亿灵活就业者的医保身份升级，改写的不只是参保率，还有门诊统筹基金池和药店的客流地图。新药 / 研发恒瑞HRS-1597片获批临床：减重管线再添一张新牌恒瑞医药9月7日晚公告，子公司山东盛迪医药收到HRS-1597片《药物临床试验批准通知书》，拟用于体重管理。该药为自研1类新药，6月10日受理（CXHL2600691/0692），不到三个月获批临床，累计研发投入约1690万元。公告未披露靶点，但"国内外暂无同类药物获批上市"的表述值得玩味——恒瑞的代谢管线本就拥挤：口服小分子GLP-1、GLP-1/GIP双靶点、GLP-1/GIP/GCG三靶点刚齐齐入选今年EASD重磅研究，HRS-1597大概率是条没人走过的新路。减重赛道从"卷靶点"进入"卷机制"，恒瑞这张牌还没翻面，1690万元的投入说明故事才刚开始。复星FXS5626挺进白癜风II/III期：TYK2/JAK1双靶点"一鱼三吃" 复星医药9月8日公告，控股子公司复星医药产业获国家药监局批准，FXS5626片（原代号AC-201）用于非节段型白癜风开展II/III期适应性无缝设计临床试验。该药为许可引进的口服小分子TYK2/JAK1双靶点抑制剂，复星拥有中国境内及港澳地区独占权益，累计研发投入约1.08亿元（含许可费用）。这个分子在自免领域多点开花：中重度斑块状银屑病II期已完成，非感染性葡萄膜炎II期进行中，白癜风接力第三棒。市场层面，2025年国内JAK抑制剂销售额约19.8亿元（IQVIA CHPA），白癜风现有治疗仍以激素和光疗为主，口服复色药物基本空白。国内尚无TYK2/JAK1双靶点抑制剂获批，白癜风一旦跑通，就是自免市场的结构性增量。阿斯利康AZD6234：胰淀素减重叙事，开进中国本期活跃企业榜，阿斯利康以8条动态并列第一，核心是AZD6234注射液的进口临床申请（JXHL2600252），该品种也以8次提及位列活跃品种第三。AZD6234是阿斯利康的长效胰淀素（amylin）类似物，每周一次皮下注射，海外已推进至III期（SELENE系列，面向2型糖尿病合并超重/肥胖人群）。胰淀素是GLP-1之后减重领域最热的新叙事——诺和诺德的Amycretin昨天刚以12条动态登顶活跃品种，阿斯利康本周就把纯胰淀素路线的临床申请递到了中国门口，MNC前后脚卡位。GLP-1之后的下一张船票是胰淀素，排队的人已经到了中国码头。石药一日双响：干眼症新药获批临床，流感新药II期开跑石药集团9月8日公告，化药1类创新药SYH2083滴眼液获国家药监局批准开展临床试验，适应症为干眼症。该药为新型小分子眼用制剂，通过减少T淋巴细胞的黏附和激活、降低促炎信号治疗眼表炎症，临床前小鼠干眼模型药效显著，未来还具备拓展至过敏性结膜炎等炎症性眼表疾病的潜力。同日，SYH2085片治疗成人单纯性流感的II期临床在中国首家中心启动。该药为流感病毒RNA聚合酶PA亚基抑制剂，I期安全性与药代特征良好，单次口服、耐药风险低，2025年12月获批临床——机制上与玛巴洛沙韦（速福达）同属一路，对标"全病程一次口服"的品类红利。眼科加呼吸道，石药1类新药两条线同日推进，老牌药企的节奏感还在。其他动态：临床默许39条，强生Icotrokinra再加码本期临床默许39条：诺华FUB523注射液、辉瑞甲苯磺酸利特昔替尼胶囊（斑秃治疗药物）、山东佰鸿/广东佰鸿的脐带间充质干细胞注射液等在列；加上贵州中观同类型产品与达尔文起点的干细胞衍生物ALT001新登记临床，干细胞方向单日三条动态。百利BL-M08D1、康宁杰瑞JSKN033、默沙东九价HPV疫苗（酿酒酵母）亦新登记临床，康诺亚CM512（TSLP×IL-13双抗）连续两期保持4条审评记录。新受理端，强生口服IL-23受体拮抗多肽Icotrokinra片同日递交两条进口临床申请（JXHB2600126/0127）——该药III期头对头优效于TYK2抑制剂氘可来昔替尼，已向FDA递交上市申请并在华申报上市，此番再加临床申请，适应症版图仍在扩张。勃林格殷格翰的异丙托溴铵一水合物（JTH2600170）拿下本期唯一一张"批准"，具体注册类别以CDE公示为准。政策动态 1. 本期审评审批全景：202条动态，血液制品唱主角药达isearch本期共采集结构化动态202条，另有去重后的政策与行业新闻10篇。注册审批板块195条动态中：新受理90条、临床默许39条、批准1条、批签发25条——单日39条临床默许，创新申报热度不减。批签发端几乎被血液制品包场：绿十字的静注人免疫球蛋白三连批（I20260514/15/16），叠加人血白蛋白（A20260527），两大品种合计24次提及；活跃企业榜前五，阿斯利康、太极集团重庆桐君阁、绿十字各8条并列，武汉中原瑞德、同路生物各6条紧随，生物制品企业占三席。静丙批签发密集放量是血制品供给端的硬信号，接下来的价格与渠道动向值得盯。 2. 辽宁：第十批国采新增中选药品9月14日零时执行辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布通知：第十批国家集采新增中选药品（第二批）信息已更新，定于2026年9月14日零时起执行中选结果。相关企业需在9月14日前完成信息维护和配送关系建立，每个流水号在每个地级市可选不超过3家配送企业。距执行不到一周，切换期的备货节奏与配送布局，直接决定首月格局。 3. CDE：参比制剂目录（第一百一十批）征求意见国家药监局药审中心9月7日就《化学仿制药参比制剂目录（第一百一十批）》公开征求意见，公示期至9月18日，企业可通过参比制剂遴选申请平台反馈意见，需提供充分依据和论证材料。参比目录是仿制药研发和一致性评价的"地基"，自家品种有没有被增补，值得逐条核对。 4. 黑龙江：药企商标授权营销有了合规指引黑龙江省市场监管局联合省药监局、省知识产权局印发《药品企业商标授权用于药品（非药品）商品营销宣传合规指引（试行）》，共二十条，从商标注册、宣传审核、禁止行为、警示语标注到责任划分提出系统要求，直指部分药企将知名药品商标授权用于保健食品、化妆品等非药品营销的乱象。本期重点品种品种出现次数企业静注人免疫球蛋白 ×14 绿十字（中国）生物制品人血白蛋白 ×10 绿十字（中国）生物制品 AZD6234注射液（长效胰淀素类似物） ×8 阿斯利康 CM512注射液（TSLP×IL-13双抗） ×4 康诺亚 BMS-986489注射液（Atigotatug/纳武利尤单抗固定复方） ×3 百时美施贵宝想查更多？药达·isearch 免费体验文末「阅读原文」直达戊戌数据 · 医药早报数据来源：药达isearch（https://isearch.wuxuwang.com）戊戌数据（www.wuxuwang.com）内容仅供参考，不构成投资或用药建议 END ★ 点击下方卡片，发现更多精彩

上市批准高管变更

2026-09-08

·SBY医学文档助手

【CDE】药品审评中心26.8.31-9.4受理品种信息

序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期 1 JYSB2600245 注射用维恩妥尤单抗治疗用生物制品补充申请 3.1 Astellas Pharma Europe B.V.; Simtra Deutschland GmbH; 2026-09-04 2 JYSB2600244 注射用维恩妥尤单抗治疗用生物制品补充申请 3.1 Astellas Pharma Europe B.V.;Simtra Deutschland GmbH; 2026-09-04 3 JYHZ2600216 左乙拉西坦注射用浓溶液化药进口再注册 UCB Pharma S.A.;Patheon Italia S.p.A.;NeuroGen Pharma (Zhuhai) Co., Ltd; 2026-09-04 4 JYHB2600509 泊那替尼片化药补充申请 5.1 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.;Patheon Inc. Toronto Region Operations; 2026-09-04 5 JXSL2600239 JNJ-79635322 治疗用生物制品进口 1 Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; 2026-09-04 6 JXSL2600238 JNJ-79635322 治疗用生物制品进口 1 Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; 2026-09-04 7 JXSL2600237 FUB523注射液治疗用生物制品进口 1 Novartis Pharma AG;无; 2026-09-04 8 JXHS2600104 硫酸阿托品滴眼液化药进口 5.1 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Shiga Plant;无; 2026-09-04 9 JXHL2600397 Giredestrant胶囊化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-09-04 10 JXHL2600396 Zavegepant鼻喷雾剂化药进口 2.4 Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.; 2026-09-04 11 JXHL2600395 MK-1084片化药进口 1 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd; 2026-09-04 12 JXHL2600394 MK-1084片化药进口 1 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd; 2026-09-04 13 JXHB2600125 甲磺酸奥希替尼片化药补充申请 2.4 AstraZeneca AB; AstraZeneca AB; 2026-09-04 14 JXHB2600124 甲磺酸奥希替尼片化药补充申请 2.4 AstraZeneca AB; AstraZeneca AB; 2026-09-04 15 JTH2600191 盐酸万古霉素化药 Meiji Seika Pharma Co., Ltd.;Meiji Seika Pharma Co., Ltd.;核芯医药（山东）有限公司; 2026-09-04 16 JTH2600190 重酒石酸卡巴拉汀胶囊化药 Novartis Pharmaceuticals S.R.L.;Novartis Europharm Limited;北京诺华制药有限公司; 2026-09-04 17 JTH2600189 重酒石酸卡巴拉汀胶囊化药 Novartis Pharmaceuticals S.R.L.;Novartis Europharm Limited;北京诺华制药有限公司; 2026-09-04 18 CYZB2604549 小儿咳喘灵颗粒中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 19 CYZB2604548 益肝灵片中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 20 CYZB2604547 强力枇杷露中药补充申请原9 湖北虎泉药业有限公司;湖北虎泉药业有限公司; 2026-09-04 21 CYZB2604546 苦胆草片中药补充申请红云制药（梁河）有限公司;红云制药（梁河）有限公司; 2026-09-04 22 CYZB2604545 金荞麦片中药补充申请黑龙江康麦斯药业有限公司;黑龙江康麦斯药业有限公司; 2026-09-04 23 CYZB2604544 脑心舒口服液中药补充申请一力制药（罗定）有限公司;一力制药（罗定）有限公司; 2026-09-04 24 CYZB2604543 温肾前列片中药补充申请陕西步长高新制药有限公司;陕西步长高新制药有限公司; 2026-09-04 25 CYZB2604542 安宫牛黄丸中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 26 CYZB2604541 板蓝根颗粒中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 27 CYZB2604540 板蓝根颗粒中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 28 CYZB2604539 麻仁丸中药补充申请福州海王金象中药制药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司; 2026-09-04 29 CYZB2604538 麻仁丸中药补充申请福州海王金象中药制药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司; 2026-09-04 30 CYZB2604537 麻仁丸中药补充申请福州海王金象中药制药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司; 2026-09-04 31 CYZB2604536 乳疾灵颗粒中药补充申请河北国金药业有限责任公司;河北国金药业有限责任公司; 2026-09-04 32 CYZB2604535 乳疾灵颗粒中药补充申请河北国金药业有限责任公司;河北国金药业有限责任公司; 2026-09-04 33 CYZB2604534 桂皮酊中药补充申请西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司; 2026-09-04 34 CYZB2604533 慢支紫红丸中药补充申请广州王老吉药业股份有限公司;广州王老吉药业股份有限公司; 2026-09-04 35 CYZB2604532 半夏糖浆中药补充申请广州白云山花城药业有限公司;广州白云山花城药业有限公司; 2026-09-04 36 CYZB2604531 妇科止血灵中药补充申请天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司; 2026-09-04 37 CYZB2604530 神农茶颗粒中药补充申请原9 广州白云山汉方现代药业股份有限公司;广州白云山汉方现代药业股份有限公司; 2026-09-04 38 CYZB2604529 白花油中药补充申请广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司; 2026-09-04 39 CYZB2604528 茵栀黄口服液中药补充申请北京华润高科天然药物有限公司;北京华润高科天然药物有限公司; 2026-09-04 40 CYZB2604527 强力枇杷露中药补充申请东莞市亚洲制药科技有限公司;东莞市亚洲制药科技有限公司; 2026-09-04 41 CYZB2604526 参歧肠泰合剂中药补充申请重庆赛诺生物药业股份有限公司;重庆赛诺生物药业股份有限公司; 2026-09-04 42 CYZB2604525 益气消渴颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026-09-04 43 CYSB2600273 双歧杆菌三联活菌胶囊治疗用生物制品补充申请上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司; 2026-09-04 44 CYHS2602209 尼麦角林片化药仿制 4 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司; 2026-09-04 45 CYHS2602208 西甲硅油咀嚼片化药仿制 3 吉林省博采众科生物医药有限公司;吉林省博大伟业制药有限公司; 2026-09-04 46 CYHS2602207 氧氟沙星滴耳液化药仿制 4 江苏远恒药业有限公司;江苏远恒药业有限公司; 2026-09-04 47 CYHS2602206 磷酸奥司他韦干混悬剂化药仿制 3 河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司; 2026-09-04 48 CYHS2602205 盐酸奥洛他定滴眼液化药仿制 4 珍视明（江西）药业股份有限公司;珍视明（江西）药业股份有限公司; 2026-09-04 49 CYHL2600095 盐酸右哌甲酯片化药仿制 3 国药集团国瑞药业有限公司; 2026-09-04 50 CYHB2601687 双氯芬酸钠缓释片化药补充申请 4 珠海润都制药股份有限公司;珠海润都制药股份有限公司; 2026-09-04 51 CYHB2601686 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）化药补充申请 4 浙江众延医药科技有限公司;浙江诺得药业有限公司; 2026-09-04 52 CYHB2601685 普瑞巴林胶囊化药补充申请湖南抱抱团药业有限公司;湖南赛隆药业（长沙）有限公司; 2026-09-04 53 CYHB2601684 普瑞巴林胶囊化药补充申请湖南抱抱团药业有限公司;湖南赛隆药业（长沙）有限公司; 2026-09-04 54 CYHB2601683 醋酸来法莫林注射用浓溶液化药补充申请 4 丸红制药（苏州）有限公司;知和（山东）大药厂有限公司（注射用浓溶液）；安徽丰原药业股份有限公司（专用溶剂）; 2026-09-04 55 CYHB2601682 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液化药补充申请 4 中玉制药（海口）有限公司;亚宝药业集团股份有限公司; 2026-09-04 56 CYHB2601681 巴曲酶注射液化药补充申请原3.1 北京托毕西药业有限公司;北京托毕西药业有限公司; 2026-09-04 57 CYHB2601680 巴曲酶注射液化药补充申请原3.1 北京托毕西药业有限公司;北京托毕西药业有限公司; 2026-09-04 58 CXZB2600012 益智安脑颗粒中药补充申请 1.1 北京京师脑科学与脑健康研究院; 2026-09-04 59 CXSS2600145 注射用人促甲状腺素β 治疗用生物制品新药 3.2 苏州泽璟生物制药股份有限公司;苏州泽璟生物制药股份有限公司; 2026-09-04 60 CXSL2600962 注射用NCB005 治疗用生物制品新药 1 浙江新码生物医药股份有限公司; 2026-09-04 61 CXSL2600961 注射用MK-2870 治疗用生物制品新药 2.2 默沙东研发（中国）有限公司; 2026-09-04 62 CXSL2600960 注射用MK-2870 治疗用生物制品新药 2.2 默沙东研发（中国）有限公司; 2026-09-04 63 CXSL2600959 注射用 B024 治疗用生物制品新药 1 上海上药交联医药科技有限公司; 2026-09-04 64 CXSB2600236 NRG-103注射液治疗用生物制品补充申请 1 纽伦捷生物医药科技（武汉）有限公司; 2026-09-04 65 CXHL2601079 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液化药新药 2.4 天津恒瑞医药有限公司; 2026-09-04 66 CXHL2601078 BW-20507-2注射液化药新药 1 上海舶望制药有限公司; 2026-09-04 67 CXHL2601077 KC1101片化药新药 1 北京康辰药业股份有限公司; 2026-09-04 68 CXHL2601076 KC1101片化药新药 1 北京康辰药业股份有限公司; 2026-09-04 69 CXHL2601075 KC1101片化药新药 1 北京康辰药业股份有限公司; 2026-09-04 70 CXHL2601074 ZN-F-6418胶囊化药新药 1 苏州赞荣医药科技有限公司; 2026-09-04 71 CXHL2601073 ZN-F-6418胶囊化药新药 1 苏州赞荣医药科技有限公司; 2026-09-04 72 CXHL2601072 IN10018片化药新药 1 应世生物科技（深圳）有限公司; 2026-09-04 73 CXHL2601071 IN10018片化药新药 1 应世生物科技（深圳）有限公司; 2026-09-04 74 CXHB2600361 Safusidenib胶囊化药补充申请 1 葆元生物医药科技（杭州）有限公司; 2026-09-04 75 CXHB2600360 VSA012注射液化药补充申请 1 倍臻生物技术（苏州）有限公司; 2026-09-04 76 CXHB2600359 VSA012注射液化药补充申请 1 倍臻生物技术（苏州）有限公司; 2026-09-04 77 CXHB2600358 罗伐昔替尼片化药补充申请 1 正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司; 2026-09-04 78 CXHB2600357 HW201877胶囊化药补充申请 1 湖北生物医药产业技术研究院有限公司; 2026-09-04 79 CXHB2600356 HW201877胶囊化药补充申请 1 湖北生物医药产业技术研究院有限公司; 2026-09-04 80 JYHZ2600215 地夸磷索钠滴眼液化药进口再注册 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant;无; 2026-09-03 81 JYHZ2600214 地夸磷索钠滴眼液化药进口再注册 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant;无; 2026-09-03 82 JYHB2600508 盐酸曲恩汀片化药补充申请 5.1 Orphalan;Delpharm Evreux; 2026-09-03 83 JXSS2600089 伐米奇拜单抗注射液治疗用生物制品进口 1 Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-09-03 84 JXSS2600088 西妥昔单抗注射液治疗用生物制品进口 3.1 Merck Europe B.V.;Merck Healthcare KGaA;Merck Serono Co., Ltd.; 2026-09-03 85 JXSL2600236 Budoprutug注射液治疗用生物制品进口 1 Climb Bio, Inc.;Beijing Mabworks Biotech Company Limited; 2026-09-03 86 JXHL2600393 EDK060 化药进口 1 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.; 2026-09-03 87 JXHL2600392 verducatib 片化药进口 1 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd.; 2026-09-03 88 JXHB2600123 硫酸瑞美吉泮口崩片化药补充申请 2.4 Pfizer Inc.;Catalent U.K. Swindon Zydis Limited; 2026-09-03 89 CYZB2604524 小儿退热口服液中药补充申请亚宝药业四川制药有限公司;怀化正好制药有限公司; 2026-09-03 90 CYZB2604523 根痛平丸中药补充申请北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-03 91 CYZB2604522 当归苦参丸中药补充申请原9 北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-03 92 CYZB2604521 安乐片中药补充申请上海迪冉郸城制药有限公司;上海迪冉郸城制药有限公司; 2026-09-03 93 CYZB2604520 固经丸中药补充申请上海和黄药业有限公司;上海和黄药业有限公司; 2026-09-03 94 CYZB2604519 外用溃疡散中药补充申请内蒙古蒙药股份有限公司;内蒙古蒙药股份有限公司; 2026-09-03 95 CYZB2604518 杞菊地黄丸中药补充申请漳州片仔癀药业股份有限公司;漳州片仔癀药业股份有限公司; 2026-09-03 96 CYZB2604517 知柏地黄丸中药补充申请漳州片仔癀药业股份有限公司;漳州片仔癀药业股份有限公司; 2026-09-03 97 CYZB2604516 舒肝和胃丸中药补充申请内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司; 2026-09-03 98 CYZB2604515 舒肝和胃丸中药补充申请内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司; 2026-09-03 99 CYZB2604514 肾炎四味胶囊中药补充申请武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司; 2026-09-03 100 CYZB2604513 清火养元片中药补充申请武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司; 2026-09-03 101 CYZB2604512 暖宫孕子胶囊中药补充申请武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司; 2026-09-03 102 CYZB2604511 鼻渊软胶囊中药补充申请原8 云南云龙制药股份有限公司;云南云龙制药股份有限公司; 2026-09-03 103 CYZB2604510 咳喘宁颗粒中药补充申请武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司; 2026-09-03 104 CYZB2604509 三臣丸中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司; 2026-09-03 105 CYZB2604508 益智温肾十味丸中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司; 2026-09-03 106 CYZB2604507 哈日十二味散中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司; 2026-09-03 107 CYZB2604506 妇科止带片中药补充申请吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司; 2026-09-03 108 CYZB2604505 利胆排石片中药补充申请吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司; 2026-09-03 109 CYZB2604504 麦味地黄口服液中药补充申请江西和明制药有限公司;江西和明制药有限公司; 2026-09-03 110 CYZB2604503 蛇胆陈皮片中药补充申请江西和明制药有限公司;江西和明制药有限公司; 2026-09-03 111 CYZB2604502 小儿金丹片中药补充申请吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司; 2026-09-03 112 CYZB2604501 乳核内消片中药补充申请吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司; 2026-09-03 113 CYZB2604500 参苓白术散中药补充申请重庆天致药业股份有限公司;重庆天致药业股份有限公司; 2026-09-03 114 CYZB2604499 垂盆草颗粒中药补充申请上海静安制药有限公司;上海静安制药有限公司; 2026-09-03 115 CYZB2604498 垂盆草颗粒中药补充申请上海静安制药有限公司;上海静安制药有限公司; 2026-09-03 116 CYZB2604497 盆炎净胶囊中药补充申请吉林省利华制药有限公司;吉林省利华制药有限公司; 2026-09-03 117 CYZB2604496 解毒烧伤软膏中药补充申请原3 上海金皮宝制药有限公司;上海金皮宝制药有限公司; 2026-09-03 118 CYZB2604495 金银花露中药补充申请湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司; 2026-09-03 119 CYSB2600272 流感病毒裂解疫苗预防用生物制品补充申请 3.3 安徽智飞龙科马生物制药有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司; 2026-09-03 120 CYSB2600271 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 121 CYSB2600270 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 122 CYSB2600269 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 123 CYSB2600268 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 124 CYSB2600267 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 125 CYHS2602204 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂化药仿制 3 山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司; 2026-09-03 126 CYHS2602203 依伏卡塞片化药仿制 4 博志研新泰州药物技术有限公司;江苏利泰尔药业有限公司; 2026-09-03 127 CYHS2602202 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶化药仿制 4 安徽佳和药业有限公司;海南凯健制药有限公司; 2026-09-03 128 CYHS2602201 注射用盐酸兰地洛尔化药仿制 3 河北一品制药股份有限公司;河北一品制药股份有限公司; 2026-09-03 129 CYHS2602200 米诺地尔搽剂化药仿制 3 江苏鹏鹞药业有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司; 2026-09-03 130 CYHS2602199 米诺地尔搽剂化药仿制 3 江苏鹏鹞药业有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司; 2026-09-03 131 CYHS2602198 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠化药仿制 4 广州白云山明兴制药有限公司;朗天药业（湖北）有限公司; 2026-09-03 132 CYHS2602197 佩玛贝特片化药仿制 4 海南赛立克药业有限公司;海南赛立克药业有限公司; 2026-09-03 133 CYHS2602196 铝镁匹林片（Ⅱ）化药仿制 3 广州白云山明兴制药有限公司;广州白云山明兴制药有限公司; 2026-09-03 134 CYHS2602195 苯磺酸美洛加巴林片化药仿制 4 北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司; 2026-09-03 135 CYHS2602194 苯磺酸美洛加巴林片化药仿制 4 北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司; 2026-09-03 136 CYHL2600094 钇[90Y]微球注射液化药仿制 4 成都云克药业有限责任公司; 2026-09-03 137 CYHB2650181 氯化钾氯化钠注射液化药补充申请四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司; 2026-09-03 138 CYHB2650180 氯化钾氯化钠注射液化药补充申请 4 四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司; 2026-09-03 139 CYHB2601679 达格列净片化药补充申请 4 山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026-09-03 140 CYHB2601678 达格列净片化药补充申请 4 山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026-09-03 141 CYHB2601677 硝苯地平控释片化药补充申请 4 烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司; 2026-09-03 142 CXZL2600086 RBC067提取物中药新药 1.2 森瑞谱生命科学药业（海南）集团股份有限公司; 2026-09-03 143 CXZL2600085 RBC067凝胶中药新药 1.2 森瑞谱生命科学药业（海南）集团股份有限公司; 2026-09-03 144 CXSL2600958 BNT3219注射液治疗用生物制品新药 1 百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司; 2026-09-03 145 CXSL2600957 Pumitamig注射液治疗用生物制品新药 1 百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司; 2026-09-03 146 CXSL2600956 QLS2416注射液治疗用生物制品新药 1 上海齐鲁制药研究中心有限公司; 2026-09-03 147 CXSL2600955 注射用HS-20110 治疗用生物制品新药 1 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司; 2026-09-03 148 CXSL2600954 ICP-B161注射液治疗用生物制品新药 1 北京诺诚健华医药科技有限公司; 2026-09-03 149 CXHS2600125 HRS-7535片化药新药 1 山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司; 2026-09-03 150 CXHS2600124 HRS-7535片化药新药 1 山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司; 2026-09-03 151 CXHL2601070 注射用RYUC-L-18 化药新药 1 瑞阳（上海）新药研发有限公司; 2026-09-03 152 CXHL2601069 注射用RYUC-L-18 化药新药 1 瑞阳（上海）新药研发有限公司; 2026-09-03 153 CXHL2601068 KVC-191喷雾剂化药新药 1 科维息（上海）医药有限责任公司; 2026-09-03 154 CXHL2601067 KVC-191喷雾剂化药新药 1 科维息（上海）医药有限责任公司; 2026-09-03 155 CXHL2601066 布瑞哌唑口服溶液化药新药 2.2 泸州市韧新药业有限公司; 2026-09-03 156 CXHB2600355 替古索司他片化药补充申请 1 信达生物科技有限公司; 2026-09-03 157 CXHB2600354 替古索司他片化药补充申请 1 信达生物科技有限公司; 2026-09-03 158 CXHB2600353 替古索司他片化药补充申请 1 信达生物科技有限公司; 2026-09-03 159 CXHB2600352 TRN-157雾化吸入剂化药补充申请 1 山东鲁抗医药股份有限公司;长风药业股份有限公司; 2026-09-03 160 CXHB2600351 TRN-157雾化吸入剂化药补充申请 1 山东鲁抗医药股份有限公司;长风药业股份有限公司; 2026-09-03 161 JYSB2600243 托珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Roche Pharma (Schweiz) AG;Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.; 2026-09-02 162 JYSB2600242 托珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Roche Pharma (Schweiz) AG;Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.; 2026-09-02 163 JYSB2600241 托珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Roche Pharma (Schweiz) AG;Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.; 2026-09-02 164 JYSB2600240 拉那利尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请 3.1 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG; 2026-09-02 165 JYHZ2600213 阿布昔替尼片化药进口再注册 1 Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026-09-02 166 JYHZ2600212 阿布昔替尼片化药进口再注册 1 Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026-09-02 167 JYHZ2600211 阿布昔替尼片化药进口再注册 1 Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026-09-02 168 JYHZ2600210 酒石酸唑吡坦片化药进口再注册 SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;Sanofi （China）Investment Co., Ltd.; 2026-09-02 169 JYHZ2600209 酒石酸唑吡坦片化药进口再注册 SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;Sanofi （China）Investment Co., Ltd.; 2026-09-02 170 JYHZ2600208 磷酸铝凝胶化药进口再注册 Boryung Corporation;Boryung Corporation;Beijing Boryung Pharmaceutical Co.,Ltd; 2026-09-02 171 JYHZ2600207 磷酸铝凝胶化药进口再注册 Boryung Corporation;Boryung Corporation;Beijing Boryung Pharmaceutical Co.,Ltd; 2026-09-02 172 JYHB2600507 左炔诺孕酮片化药补充申请 Gedeon Richter Plc.;Gedeon Richter Plc.; 2026-09-02 173 JYHB2600506 尼古丁咀嚼胶化药补充申请 McNeil Sweden AB;McNeil AB; 2026-09-02 174 JXSS2600087 莫妥珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品进口 3.1 Roche Registration GmbH;Genentech, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-09-02 175 JXSS2600086 莫妥珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品进口 3.1 Roche Registration GmbH;Genentech, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-09-02 176 JXSS2600085 注射用A型肉毒毒素治疗用生物制品进口 3.4 CKD Bio Corporation;CKD Bio Corporation;/; 2026-09-02 177 JXHL2600391 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 178 JXHL2600390 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 179 JXHL2600389 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 180 JXHL2600388 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 181 JXHL2600387 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 182 JXHL2600386 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 183 JXHL2600385 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 184 JXHL2600384 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 185 JXHL2600383 NVL-655片化药进口 1 Nuvalent, Inc.;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd; 2026-09-02 186 JXHL2600382 NVL-655片化药进口 1 Nuvalent, Inc.;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd; 2026-09-02 187 JTH2600188 维生素A醋酸酯粉化药 BASF A/S;BASF A/S;巴斯夫（中国）有限公司; 2026-09-02 188 CYZB2604494 肾石通颗粒中药补充申请原9 广州白云山汉方现代药业股份有限公司;广州白云山汉方现代药业股份有限公司; 2026-09-02 189 CYZB2604493 通关藤片（消癌平片）中药补充申请原9 江苏晨牌药业集团股份有限公司;江苏晨牌药业集团股份有限公司; 2026-09-02 190 CYZB2604492 炎可宁片中药补充申请通化卫京药业股份有限公司;通化卫京药业股份有限公司; 2026-09-02 191 CYZB2604491 灵丹草软胶囊中药补充申请原9 四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司; 2026-09-02 192 CYZB2604490 至灵胶囊中药补充申请浙江圣博康药业有限公司;浙江圣博康药业有限公司; 2026-09-02 193 CYZB2604489 根痛平胶囊中药补充申请陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司; 2026-09-02 194 CYZB2604488 心舒宁片中药补充申请原8 江西五洲医药发展集团生物制药有限公司;江西德上制药股份有限公司; 2026-09-02 195 CYZB2604487 护心胶囊中药补充申请原9 云南永孜堂制药有限公司;云南永孜堂制药有限公司; 2026-09-02 196 CYZB2604486 小儿清热止咳口服液中药补充申请原9 广州泽盛药业科技有限公司;广东康奇力药业股份有限公司; 2026-09-02 197 CYZB2604485 复方岩连片中药补充申请原9 云南永孜堂制药有限公司;云南永孜堂制药有限公司; 2026-09-02 198 CYZB2604484 脑血康丸中药补充申请原9 四川康特能药业有限公司;四川康特能药业有限公司; 2026-09-02 199 CYZB2604483 五酯丸(五酯微丸) 中药补充申请原9 四川康特能药业有限公司;四川康特能药业有限公司; 2026-09-02 200 CYZB2604482 清眩治瘫丸中药补充申请北京莲耳堂药业有限公司;河北唐威药业有限公司; 2026-09-02 201 CYZB2604481 小儿咳喘灵口服液中药补充申请宏济堂制药（莱芜区）有限公司;宏济堂制药（莱芜区）有限公司; 2026-09-02 202 CYZB2604480 壮腰健肾丸中药补充申请江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司; 2026-09-02 203 CYZB2604479 康儿灵颗粒中药补充申请首儿药业（北京）有限公司;首儿药业（北京）有限公司; 2026-09-02 204 CYZB2604478 保儿宁颗粒中药补充申请首儿药业（北京）有限公司;首儿药业（北京）有限公司; 2026-09-02 205 CYZB2604477 感冒止咳糖浆中药补充申请杭州华润老桐君药业有限公司;杭州华润老桐君药业有限公司; 2026-09-02 206 CYZB2604476 舒肝益脾颗粒中药补充申请源合盛（吉林）药业有限公司;源合盛（吉林）药业有限公司; 2026-09-02 207 CYZB2604475 利胆排石颗粒中药补充申请源合盛（吉林）药业有限公司;源合盛（吉林）药业有限公司; 2026-09-02 208 CYZB2604474 快应茶中药补充申请江西品信药业股份有限公司;江西品信药业股份有限公司; 2026-09-02 209 CYZB2604473 痔特佳片中药补充申请广西迪泰制药股份有限公司;广西迪泰制药股份有限公司; 2026-09-02 210 CYZB2604472 得生胶囊中药补充申请陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司; 2026-09-02 211 CYZB2604471 复方大青叶合剂中药补充申请荣昌制药（淄博）有限公司;荣昌制药（淄博）有限公司; 2026-09-02 212 CYZB2604470 大败毒胶囊中药补充申请吉林省长恒药业有限公司;吉林紫鑫药业股份有限公司; 2026-09-02 213 CYZB2604469 前列舒丸中药补充申请北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-02 214 CYZB2604468 慢肝解郁胶囊中药补充申请北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-02 215 CYZB2604467 止咳枇杷颗粒中药补充申请福建省泉州恒达制药有限公司;福建省泉州恒达制药有限公司; 2026-09-02 216 CYHS2602193 中性腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）化药仿制 3 河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司; 2026-09-02 217 CYHS2602192 乙酰半胱氨酸注射液化药仿制 4 博智安健（河北）药业有限公司;裕松源药业有限公司; 2026-09-02 218 CYHS2602191 盐酸曲唑酮缓释片化药仿制 4 南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-09-02 219 CYHS2602190 盐酸曲唑酮缓释片化药仿制 4 南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-09-02 220 CYHS2602189 氧（气态）化药仿制 4 山西仁昊气体科技有限公司;山西仁昊气体科技有限公司; 2026-09-02 221 CYHS2602188 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液化药仿制 4 江苏明德制药有限公司;江苏明德制药有限公司; 2026-09-02 222 CYHS2602187 多种微量元素注射液（Ⅰ）化药仿制 3 广州艾奇西新药研究有限公司;河南普瑞药业有限公司; 2026-09-02 223 CYHS2602186 乳果糖口服溶液化药仿制 4 河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司; 2026-09-02 224 CYHS2602185 乳果糖口服溶液化药仿制 4 河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司; 2026-09-02 225 CYHS2602184 瑞舒伐他汀钙片化药仿制 4 江苏欧歌制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司; 2026-09-02 226 CYHS2602183 瑞舒伐他汀钙片化药仿制 4 江苏欧歌制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司; 2026-09-02 227 CYHB2601676 缬沙坦氨氯地平片（I）化药补充申请 4 河北万岁药业有限公司;河北万岁药业有限公司; 2026-09-02 228 CYHB2601675 灭菌注射用水化药补充申请江苏朗欧药业有限公司;江苏朗欧药业有限公司; 2026-09-02 229 CYHB2601674 盐酸曲唑酮片化药补充申请 3 济宁神州医药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司; 2026-09-02 230 CYHB2601673 盐酸屈他维林注射液化药补充申请 4 南京泽恒医药技术开发有限公司;江苏润恒制药有限公司; 2026-09-02 231 CYHB2601672 左氧氟沙星片化药补充申请 4 浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司; 2026-09-02 232 CYHB2601671 左氧氟沙星片化药补充申请 4 浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司; 2026-09-02 233 CYHB2601670 注射用盐酸溴己新化药补充申请海南中玉药业有限公司;中玉制药（海口）有限公司;海南中玉药业有限公司; 2026-09-02 234 CXZL2600084 四磨汤口服液中药新药 2.3 湖南汉森制药股份有限公司; 2026-09-02 235 CXSS2600144 卓托奇拜单抗注射液治疗用生物制品新药 1 广东恒瑞医药有限公司;广东恒瑞医药有限公司; 2026-09-02 236 CXSS2600143 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 237 CXSS2600142 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 238 CXSS2600141 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 239 CXSS2600140 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 240 CXSS2600139 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 241 CXSS2600138 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 242 CXSS2600137 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 243 CXSS2600136 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 244 CXSS2600135 注射用依康坦博妥塔单抗治疗用生物制品新药 1 上海宜联生物医药有限公司;上海凯莱英生物技术有限公司（注射用YL201的连接子-有效载荷：凯莱英医药集团（天津）股份有限公司）; 2026-09-02 245 CXSS2600134 注射用HS-20093 治疗用生物制品新药 1 常州恒邦药业有限公司;常州恒邦药业有限公司（小分子HS-20098：江苏豪森药业集团有限公司）; 2026-09-02 246 CXSL2600953 QLS2416注射液治疗用生物制品新药 1 上海齐鲁制药研究中心有限公司; 2026-09-02 247 CXSL2600952 注射用HLX105 治疗用生物制品新药 1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司; 2026-09-02 248 CXSL2600951 HS-20117-2注射液治疗用生物制品新药 1 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司; 2026-09-02 249 CXSL2600950 HS-20117注射液治疗用生物制品新药 1 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司; 2026-09-02 250 CXSL2600949 注射用GB268 治疗用生物制品新药 1 亿腾医药（珠海）有限公司; 2026-09-02 251 CXSL2600948 QLS2416注射液治疗用生物制品新药 1 上海齐鲁制药研究中心有限公司; 2026-09-02 252 CXSL2600947 QLS2416注射液治疗用生物制品新药 1 上海齐鲁制药研究中心有限公司; 2026-09-02 253 CXSL2600946 重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液治疗用生物制品新药 1 北京伟德杰生物科技有限公司; 2026-09-02 254 CXSL2600945 ATG-201注射液治疗用生物制品新药 1 德琪（杭州）生物有限公司; 2026-09-02 255 CXHL2601065 [18F]F-SR031注射液化药新药 1 成都星睿菁烜生物科技有限公司; 2026-09-02 256 CXHL2601064 吡非尼酮胶囊化药新药 2.4 北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-02 257 CXHB2600350 HRS-4642注射液化药补充申请 1 江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司; 2026-09-02 258 CXHB2600349 HS-10582片化药补充申请 1 上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司; 2026-09-02 259 JYHB2650002 盐酸曲唑酮片化药补充申请 Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. Nantou Plant;Chongqing Hemony Pharmaceutical Co.,Ltd; 2026-09-01 260 JYHB2650001 盐酸曲唑酮片化药补充申请 Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. Nantou Plant; 2026-09-01 261 JYHB2600504 奥氮平片化药补充申请 CHEPLAPHARM Registration GmbH;Fidelio Healthcare Limburg GmbH; 2026-09-01 262 JXSS2600084 注射用A型肉毒毒素治疗用生物制品进口 3.4 JETEMA Co., Ltd.;JETEMA Co., Ltd.;Zhejiang Ningbo Zhuoyi Biotechnology Co.,Ltd.; 2026-09-01 263 JXSS2600083 莫格利珠单抗注射液治疗用生物制品进口 3.1 Kyowa Kirin Co., Ltd.;Otsu Pharmaceuticals Plant, TOYOBO CO., LTD.;/; 2026-09-01 264 JXSB2600170 注射用Felzartamab 治疗用生物制品补充申请 1 Biogen Idec Research Limited ;Patheon Italia S. p. A. ; 2026-09-01 265 JXHL2600381 XEP527胶囊化药进口 1 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd; 2026-09-01 266 JXHL2600380 XEP527胶囊化药进口 1 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd; 2026-09-01 267 JXHL2600379 XEP527胶囊化药进口 1 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd; 2026-09-01 268 JXHB2600122 MK-0616片化药补充申请 1 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD International GmbH (Singapore Branch); Patheon France; 2026-09-01 269 JXHB2600121 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026-09-01 270 JXHB2600120 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026-09-01 271 JXHB2600119 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026-09-01 272 JXHB2600118 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026-09-01 273 CYZB2604466 夏桑菊颗粒中药补充申请原9 四川德元药业集团有限公司;四川德元药业集团有限公司; 2026-09-01 274 CYZB2604465 壮阳春胶囊中药补充申请扬州市三药制药有限公司;扬州市三药制药有限公司; 2026-09-01 275 CYZB2604464 牛黄上清片中药补充申请原9 三门峡广宇生物制药有限公司;河南庚贤堂制药有限公司;三门峡广宇生物制药有限公司; 2026-09-01 276 CYZB2604463 当归南枣颗粒中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 277 CYZB2604462 连蒲双清片中药补充申请三门峡广宇生物制药有限公司;河南庚贤堂制药有限公司;三门峡广宇生物制药有限公司; 2026-09-01 278 CYZB2604461 止痒消炎水中药补充申请浙江施比灵药业有限公司;浙江施比灵药业有限公司; 2026-09-01 279 CYZB2604460 银柴合剂中药补充申请神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司; 2026-09-01 280 CYZB2604459 十七味寒水石丸中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 281 CYZB2604458 藿香正气水中药补充申请神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司; 2026-09-01 282 CYZB2604457 三味龙胆花丸中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 283 CYZB2604456 十三味菥蓂丸中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 284 CYZB2604455 十五味龙胆花丸中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 285 CYZB2604454 益坤宁酊中药补充申请广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司; 2026-09-01 286 CYZB2604453 骨松宝片中药补充申请原8 扬州中惠制药有限公司;扬州中惠制药有限公司; 2026-09-01 287 CYZB2604452 肺热普清散中药补充申请西藏神猴药业有限责任公司;西藏神猴药业有限责任公司; 2026-09-01 288 CYZB2604451 五参芪口服液中药补充申请湖北威仕生物药业股份有限公司;湖北威仕生物药业股份有限公司; 2026-09-01 289 CYZB2604450 开胸顺气丸中药补充申请河南省百泉制药有限公司;河南省百泉制药有限公司; 2026-09-01 290 CYZB2604449 开胸顺气丸中药补充申请河南省百泉制药有限公司;河南省百泉制药有限公司; 2026-09-01 291 CYZB2604448 血府逐瘀片中药补充申请重庆希尔安药业有限公司;重庆希尔安药业有限公司; 2026-09-01 292 CYZB2604447 藿香正气胶囊中药补充申请四川省通园制药集团有限公司;四川省通园制药集团有限公司; 2026-09-01 293 CYZB2604446 胆宁片中药补充申请上海和黄药业有限公司;上海和黄药业有限公司; 2026-09-01 294 CYZB2604445 桑枝总生物碱片中药补充申请原5 北京五和博澳药业股份有限公司;北京五和博澳药业股份有限公司; 2026-09-01 295 CYZB2604444 鼻渊舒口服液中药补充申请成都华神科技集团股份有限公司制药厂;成都华神科技集团股份有限公司制药厂; 2026-09-01 296 CYZB2604443 妇科调经片中药补充申请达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司; 2026-09-01 297 CYHS2602182 右酮洛芬氨丁三醇注射液化药仿制 3 山西普恒制药有限公司;山西普恒制药有限公司; 2026-09-01 298 CYHS2602181 雌二醇地屈孕酮片化药仿制 4 浙江爱生药业有限公司;浙江爱生药业有限公司; 2026-09-01 299 CYHS2602180 氟比洛芬凝胶贴膏化药仿制 4 浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司; 2026-09-01 300 CYHS2602179 恩格列净片化药仿制 4 浙江海翔药业股份有限公司;浙江海翔药业股份有限公司; 2026-09-01 301 CYHS2602178 恩格列净片化药仿制 4 浙江海翔药业股份有限公司;浙江海翔药业股份有限公司; 2026-09-01 302 CYHS2602177 罗替高汀贴片化药仿制 4 杭州煌森生物科技有限公司;杭州朱养心药业有限公司; 2026-09-01 303 CYHS2602176 罗替高汀贴片化药仿制 4 杭州煌森生物科技有限公司;杭州朱养心药业有限公司; 2026-09-01 304 CYHS2602175 罗替高汀贴片化药仿制 4 杭州煌森生物科技有限公司;杭州朱养心药业有限公司; 2026-09-01 305 CYHS2602174 多索茶碱注射液化药仿制 4 湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司; 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Ltd; 2026-08-31 347 JXSL2600234 FUB523注射液治疗用生物制品进口 1 Novartis Pharma AG;无; 2026-08-31 348 JXSB2600169 德莫奇单抗注射液治疗用生物制品补充申请 2.2 GlaxoSmithKline Research & Development Limited;Glaxo Operations UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations; 2026-08-31 349 JXSB2600168 德莫奇单抗注射液治疗用生物制品补充申请 2.2 GlaxoSmithKline Research & Development Limited;Glaxo Operations UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations; 2026-08-31 350 JXSB2600167 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 351 JXSB2600166 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 352 JXSB2600165 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 353 JXSB2600164 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 354 JXSB2600163 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 355 JXHL2600378 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 356 JXHL2600377 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 357 JXHL2600376 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 358 JXHL2600375 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 359 JXHL2600374 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 360 JXHL2600373 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 361 JXHL2600372 盐酸阿曲生坦片化药进口 2.4 Novartis Pharma AG;无; 2026-08-31 362 JTH2600187 米曲菌胰酶片化药 PharmaGend Global Medical Services Pte Ltd.;Bridging Pharma GmbH;深圳市康哲生物科技有限公司; 2026-08-31 363 CYZB2604442 独活寄生丸中药补充申请北京御生堂集团石家庄制药有限公司;北京御生堂集团石家庄制药有限公司; 2026-08-31 364 CYZB2604441 独活寄生丸中药补充申请北京御生堂集团石家庄制药有限公司;北京御生堂集团石家庄制药有限公司; 2026-08-31 365 CYZB2604440 心安胶囊中药补充申请天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司; 2026-08-31 366 CYZB2604439 八珍益母片中药补充申请河北龙海药业股份有限公司;河北龙海药业股份有限公司; 2026-08-31 367 CYZB2604438 金刚藤口服液中药补充申请北京莲耳堂药业有限公司;湖南科伦制药有限公司; 2026-08-31 368 CYZB2604437 牛黄清心丸中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂; 2026-08-31 369 CYZB2604436 牛黄清心丸（局方）中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂; 2026-08-31 370 CYZB2604435 牛黄上清丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026-08-31 371 CYZB2604434 牛黄清胃丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026-08-31 372 CYZB2604433 大山楂丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026-08-31 373 CYZB2604432 壮骨木瓜酒中药补充申请红云制药（梁河）有限公司;红云制药（梁河）有限公司; 2026-08-31 374 CYZB2604431 妇宁颗粒中药补充申请天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司; 2026-08-31 375 CYZB2604430 复方岗松洗液中药补充申请四川省通园制药集团有限公司;四川省通园制药集团有限公司; 2026-08-31 376 CYZB2604429 宫炎康颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026-08-31 377 CYZB2604428 坤净栓中药补充申请亚宝药业四川制药有限公司;亚宝药业四川制药有限公司; 2026-08-31 378 CYZB2604427 陈香露白露片中药补充申请葵花药业集团湖北武当有限公司;葵花药业集团湖北武当有限公司; 2026-08-31 379 CYZB2604426 前列舒乐片中药补充申请原8 海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司; 2026-08-31 380 CYZB2604425 益肺胶囊中药补充申请四川森科制药有限公司;四川森科制药有限公司; 2026-08-31 381 CYZB2604424 心痛宁滴丸中药补充申请原9 陕西摩美得气血和制药有限公司;陕西摩美得气血和制药有限公司; 2026-08-31 382 CYZB2604423 通窍救心油中药补充申请广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司; 2026-08-31 383 CYZB2604422 双黄消炎片中药补充申请河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司; 2026-08-31 384 CYZB2604421 感冒退热颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026-08-31 385 CYZB2604420 健脾颗粒中药补充申请河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司; 2026-08-31 386 CYZB2604419 感冒退热颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026-08-31 387 CYZB2604418 和中糖浆中药补充申请广西壮族自治区药物研究所有限公司;广西壮族自治区药物研究所有限公司; 2026-08-31 388 CYZB2604417 三七冠心宁滴丸中药补充申请原8 海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司; 2026-08-31 389 CYZB2604416 消癌平滴丸中药补充申请原8 海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司; 2026-08-31 390 CYZB2604415 阿胶颗粒中药补充申请河北君临药业有限公司;河北君临药业有限公司; 2026-08-31 391 CYZB2604414 阿胶黄芪口服液中药补充申请河北君临药业有限公司;河北君临药业有限公司; 2026-08-31 392 CYZB2604413 胆舒软胶囊中药补充申请广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司; 2026-08-31 393 CYZB2604412 生脉饮中药补充申请太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;太极集团重庆涪陵制药厂有限公司; 2026-08-31 394 CYZB2604411 礞石滚痰丸中药补充申请河北永丰药业有限公司;河北永丰药业有限公司; 2026-08-31 395 CYZB2604410 鹿角胶中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026-08-31 396 CYHS2602167 牛磺熊去氧胆酸胶囊化药仿制 4 杭州沐源生物医药科技股份有限公司;成都通德药业有限公司; 2026-08-31 397 CYHS2602166 依巴斯汀口服溶液化药仿制 3 南昌立健药业有限公司;南昌立健药业有限公司; 2026-08-31 398 CYHS2602165 盐酸奥布卡因滴眼液化药仿制 4 上海阿尔福斯医药科技有限公司;上海阿尔福斯医药科技有限公司; 2026-08-31 399 CYHS2602164 熊去氧胆酸胶囊化药仿制 4 江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司; 2026-08-31 400 CYHS2602163 二硫化硒洗剂化药仿制 3 景时（杭州）药业有限公司;裕松源药业有限公司; 2026-08-31 401 CYHS2602162 二硫化硒洗剂化药仿制 3 景时（杭州）药业有限公司;裕松源药业有限公司; 2026-08-31 402 CYHS2602161 盐酸莫西沙星氯化钠注射液化药仿制 4 广东大翔制药有限公司;广东大翔制药有限公司; 2026-08-31 403 CYHS2602160 羧基麦芽糖铁注射液化药仿制 4 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司; 2026-08-31 404 CYHS2602159 羧基麦芽糖铁注射液化药仿制 4 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司; 2026-08-31 405 CYHS2602158 依普利酮片化药仿制 3 北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司; 2026-08-31 406 CYHS2602157 依普利酮片化药仿制 3 北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司; 2026-08-31 407 CYHB2601662 地塞米松磷酸钠注射液化药补充申请 3 四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司; 2026-08-31 408 CYHB2601661 醋酸泼尼松片化药补充申请吉林高邈药业股份有限公司;吉林高邈药业股份有限公司; 2026-08-31 409 CYHB2601660 地拉罗司片化药补充申请 3 复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司; 2026-08-31 410 CYHB2601659 地拉罗司片化药补充申请 3 复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司; 2026-08-31 411 CYHB2601658 地拉罗司颗粒化药补充申请 3 复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司; 2026-08-31 412 CYHB2601657 佩玛贝特片化药补充申请 4 湖南千金协力药业有限公司;兰西哈三联制药有限公司; 2026-08-31 413 CXSL2600939 JUR-003注射液治疗用生物制品新药 1 烁磊生物医药（上海）有限公司; 2026-08-31 414 CXSL2600938 JUR-003注射液治疗用生物制品新药 1 烁磊生物医药（上海）有限公司; 2026-08-31 415 CXSL2600937 Cizutamig注射液（皮下注射）治疗用生物制品新药 1 上海坦蒂生物医药科技有限公司; 2026-08-31 416 CXSL2600936 AZD7003 治疗用生物制品新药 1 阿斯利康投资（中国）有限公司; 2026-08-31 417 CXSL2600935 沃拉德单抗注射液治疗用生物制品新药 1 北京科信美德生物医药科技有限公司; 2026-08-31 418 CXSL2600934 沃拉德单抗注射液治疗用生物制品新药 1 北京科信美德生物医药科技有限公司; 2026-08-31 419 CXSL2600933 冻干人用狂犬病疫苗（ZFB-3细胞）预防用生物制品新药 3.3 安徽智飞龙科马生物制药有限公司; 2026-08-31 420 CXSL2600932 注射用BL-M08D1 治疗用生物制品新药 1 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司; 2026-08-31 421 CXSB2600233 SAL023注射液治疗用生物制品补充申请信立泰（苏州）药业有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司; 2026-08-31 422 CXSB2600232 SAL023注射液治疗用生物制品补充申请信立泰（苏州）药业有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司; 2026-08-31 423 CXSB2600231 GenSci161注射液治疗用生物制品补充申请 1 长春金赛药业有限责任公司; 2026-08-31 424 CXHL2601057 MWX205注射液化药新药 1 上海民为生物技术有限公司; 2026-08-31

申请上市抗体药物偶联物ASH会议

2026-09-05

·大道中庸平和

深度解读｜MNC"扫货"中国Biotech：从12亿到185亿，一场持续三年的资产重估

核心导读 2026年3月，默沙东以约67亿美元收购拓臻生物（Terns Pharmaceuticals），押注其变构BCR-ABL抑制剂TERN-701；5月，辉瑞与信达生物达成总额105亿美元合作，涉及12个肿瘤项目并采用共同开发模式；3月，吉利德以21.75亿美元收购康诺亚参与孵化的Ouro Medicines。据行业统计，2026年上半年中国创新药BD交易总额近1000亿美元，同比增长约四成。把时间拉长看，这条曲线更陡：2023年12月阿斯利康12亿美元收购亘喜生物，开启跨国药企全资并购中国Biotech的先河；三年间，交易金额从12亿攀升至185亿（阿斯利康-石药），模式从"买分子"升级为"买平台"——中国创新药资产正在经历一场全球范围内的价值重估。中国创新药与跨国药企（MNC）的关系，正在从"License-out卖分子"演进到"被整体并购、被平台化合作、被共同开发"。这是医药行业今年最重要的叙事之一：它既是全球药企应对专利悬崖的资本动作，也是中国Biotech从"研发外包方"走向"全球创新合伙人"的成人礼。读懂这波并购潮的底层逻辑，就读懂了中国创新药资产的定价权正在被谁、以什么方式重估。本文从交易时间线、模式演变、驱动力、代表性交易、影响与应对五个维度，拆解这轮"MNC扫货中国"的完整图景。一、三年时间线：从12亿美元到997亿美元 1. 2023年破冰：一家CAR-T公司的"里程碑" 2023年12月26日，阿斯利康宣布以约12亿美元收购纳斯达克上市的中国CAR-T公司亘喜生物，获得其BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法GC012F和自有细胞疗法生产平台FasTCAR。这是跨国药企首次整体收购中国Biotech，标志着一个新纪元的开始——在此之前，中国创新药出海的主流方式是License-out授权，MNC"只买药、不买人"。 2. 2024年密集落地：一年11起，MNC排队进场破冰之后是排队。据不完全统计，2024年至少有11起创新药企并购（含国内药企间并购），其中MNC收购中国资产的代表性交易包括：诺华35亿美元收购肾病药企信瑞诺医药（并入诺华中国）；Genmab以18亿美元收购ADC公司普方生物，拿下FRα靶向ADC药物Rina-S；BioNTech以8亿美元预付款加1.5亿美元里程碑收购双抗及ADC公司普米斯生物，获得PD-L1/VEGF双抗全球权益；默沙东以7亿美元首付加6亿美元里程碑买断同润生物的CD19/CD3双抗CN201全球权利。值得一提的是，默沙东与同润的交易是"买资产不买公司"——收购模式开始分化。 3. 2025-2026年井喷：金额跳升、模式升级 2025年，阿斯利康1.6亿美元收购珐博进中国（获得罗沙司他中国商业化权利），同时与元思生肽达成总额最高34亿美元的大环肽平台合作——"买平台"的信号出现。进入2026年，交易量级全面跳升：默沙东67亿美元收购拓臻生物、辉瑞与信达生物105亿美元合作、阿斯利康与石药集团185亿美元平台合作、吉利德21.75亿美元收购Ouro Medicines（康诺亚参与孵化的NewCo）。据行业统计（医药魔方口径），2026年上半年中国创新药BD交易总额达997亿美元；另有机构统计（西南证券）为976亿美元、同比增长约四成——半年近千亿美元的体量，已接近2024年全年的两倍。代表性交易一览（2023-2026）时间交易金额核心资产/平台模式 2023.12 阿斯利康→亘喜生物 12亿美元 BCMA/CD19双靶CAR-T GC012F、FasTCAR平台全资收购 2024.1 诺华→信瑞诺医药 35亿美元肾病/IgAN药物Atrasentan、Zigakibart 全资收购 2024.4 Genmab→普方生物 18亿美元 FRα靶向ADC Rina-S 全资收购 2024.8 默沙东→同润生物 7亿首付+6亿里程碑 CD19/CD3双抗CN201全球权利资产买断 2024.11 BioNTech→普米斯生物 8亿预付款+1.5亿里程碑 PD-L1/VEGF双抗PM8002 全资收购 2025.2 阿斯利康→珐博进中国 1.6亿美元罗沙司他中国商业化权利资产买断 2025.3 阿斯利康→元思生肽 7500万首付+最高34亿美元大环肽发现平台平台合作 2026.1 阿斯利康→石药集团 185亿美元缓释给药+AI多肽平台，8个减重项目平台合作 2026.3 默沙东→拓臻生物约67亿美元变构BCR-ABL1抑制剂TERN-701 全资收购 2026.3 吉利德→Ouro Medicines 21.75亿美元康诺亚等孵化的NewCo资产 NewCo收购 2026.5 辉瑞→信达生物 105亿美元 12个肿瘤项目（4个Co-Co） Co-Co合作注：金额为公开披露口径；2026上半年中国创新药BD总额另有西南证券口径976亿美元（+约四成）。二、交易模式演变：从"买分子"到"买平台"到"合伙人" 1. 模式一：全资收购（2023.12-2024）亘喜、信瑞诺、普方、普米斯——早期的交易以"整体并购"为主，MNC看中的是某个明星管线加整个团队，交易后通常整体并入。这个阶段的特点是一把梭哈：管线、平台、人才、中国区运营一次性打包。 2. 模式二：资产买断（2024.8起）默沙东买断同润生物CN201的全球权利是分水岭：不收购公司，只购买单个资产的全部权利，首付+里程碑的结构保留了对赌空间。这种模式降低了整合风险，MNC可以"挑着买"——只买最好的分子，不背公司的包袱。 3. 模式三：平台型合作（2025.3起）阿斯利康与元思生肽（总额34亿美元）、与石药集团（185亿美元）的交易，买的是"技术平台"——大环肽发现平台、缓释给药技术平台加AI多肽发现平台，联合开发多个项目。MNC要的不再是一个药，而是持续产出好药的"引擎"。石药交易成为中国创新药迄今最大规模的平台型合作之一。 4. 模式四：Co-Co共同开发（2026.5）辉瑞与信达生物的105亿美元交易中，12个肿瘤项目里4个核心资产采用Co-Co（共同开发/共同商业化）模式，双方在美国及欧洲共享利润。这是最接近"合伙人"的结构：MNC不再买断，而是与中国药企共享风险、共享收益、共享市场。业内评价，辉瑞要的不只是分子，而是中国早期研发的系统性接入。 5. 模式五：NewCo孵化（2026）吉利德21.75亿美元收购Ouro Medicines——这家公司由康诺亚等中国Biotech参与孵化、持有中国资产权益的NewCo结构。中国公司出资产、国际资本搭架构、MNC来接盘，一条"中国管线→海外NewCo→MNC收购"的价值变现路径正在成形，与默沙东67亿美元收购拓臻（中国子公司拓臻生物）形成呼应。五种交易模式对比模式时间段代表交易核心特点全资收购 2023.12-2024 亘喜、信瑞诺、普方、普米斯管线+团队+中国区整体打包资产买断 2024.8起默沙东-同润CN201、AZ-珐博进中国只买资产不买公司，首付+里程碑对赌平台型合作 2025.3起 AZ-元思生肽、AZ-石药买技术平台，联合开发多个项目 Co-Co共同开发 2026.5 辉瑞-信达共担风险共享收益，美欧分润 NewCo孵化 2026 吉利德-Ouro 中国管线+海外架构+国际资本接盘注：模式划分依据公开交易结构归纳，部分交易兼具多种属性。三、为什么是现在：三股力量的合流 1. 卖方逻辑：中国创新药的临床价值被"全球验证" 过去五年，中国Biotech在ADC、双抗、CAR-T等赛道从跟随者变成领跑者：全球ADC交易里中国资产占比过半，双抗平台被反复溢价收购，细胞治疗管线频获MNC青睐。临床数据的全球认可度，是这轮并购的前提——没有硬数据，资本不会买单。 2. 买方逻辑：MNC的专利悬崖焦虑跨国药企正处于一轮罕见的专利悬崖周期：默沙东Keytruda核心专利2028年到期、修美乐时代落幕后的艾伯维、罗氏等巨头同样面临肿瘤核心产品专利到期的压力——大药企的销冠产品陆续到期，急需高价值管线补位。叠加美国IRA药品价格谈判压缩利润空间、关税政策增加不确定性，MNC把并购作为核心应对策略——这解释了为什么2026年上半年全球医药并购总额达1500亿美元量级，其中既有GSK 106亿美元收购Nuvalent、艾伯维109亿美元收购Apogee等全球交易，也有大量中国资产被"扫货"。 3. 环境逻辑：中国资产的"性价比重估" 同样的临床阶段资产，中国Biotech的估值普遍低于欧美同行，而临床数据质量并不逊色——"同样的分子、更便宜的价格、更快的进度"，在专利悬崖倒计时下是致命的吸引力。叠加医保改革对创新药的支持（首发价格保护、商保目录）、医药政策环境改善，中国创新药资产的确定性溢价持续提升。诺华CEO在2026年达沃斯论坛上的表态颇具代表性："中国生物科技产业已经十分成熟，中国是诺华内部和外部创新最重要的来源之一"；诺华2026年3月宣布在华投入超33亿元、启动大规模投资扩建计划，中国已是诺华全球第二大市场。四、代表性交易拆解：四笔交易看懂四种打法 1. 默沙东-拓臻（67亿美元）：为Keytruda悬崖"买时间" 2026年3月，默沙东以每股53美元现金收购拓臻生物，股权价值约67亿美元（扣除现金净值约57亿美元），溢价约31%-42%。核心资产TERN-701是一款口服变构BCR-ABL1抑制剂，瞄准慢性髓系白血病（CML）二线及以上治疗，2024年已获FDA孤儿药资格。这笔交易的逻辑非常清晰：Keytruda专利2028年到期，默沙东必须通过并购快速补齐肿瘤管线纵深，而拓臻的"中国基因"（子公司拓臻生物、翰森制药持有其中国权益）让它兼具临床价值与地缘友好度。 2. 辉瑞-信达（105亿美元）：Co-Co模式的标杆 2026年5月，辉瑞与信达生物达成105亿美元交易，12个肿瘤项目分层次合作，其中4个核心资产采用Co-Co模式、在美欧共享利润。这是跨国药企首次以如此大的规模与中国药企建立"共担共商"的合作——辉瑞看中的是信达的肿瘤管线厚度和中国研发效率，信达则借此获得全球市场渠道。对行业而言，Co-Co模式为"不愿意卖身"的头部Biotech提供了一条既不失去控制权、又能全球化的中间道路。 3. 阿斯利康-石药（185亿美元）：最大规模平台合作 2026年1月，阿斯利康与石药集团达成总额185亿美元的合作，依托石药专有的缓释给药技术平台和AI多肽发现平台，联合开发8个体重管理创新项目。这是中国创新药迄今最大规模的平台型合作之一，也标志着阿斯利康从"买管线"全面转向"买引擎"——此前它已通过收购亘喜（细胞治疗）、珐博进中国（商业化权利）、元思生肽（大环肽平台）完成了从资产到平台的布局，2026年3月更在上海建设细胞疗法生产基地、在广州建设放射性偶联药物生产基地。 4. 吉利德-Ouro（21.75亿美元）：NewCo模式的资本闭环吉利德收购的Ouro Medicines由康诺亚等中国Biotech参与孵化，是典型的"中国管线+海外架构+国际资本"产物。中国公司以管线入股、不直接卖身，国际基金搭台，MNC整体接盘——三方各取所需：中国Biotech拿到高估值退出和持续开发权益，国际基金获得流动性，MNC获得全球权益。这套模式正在被更多交易复制，也预示着中国创新药资产的变现路径正在多元化。五、影响与启示：中国创新药的"成人礼" 1. 对Biotech：估值体系与退出路径双重构并购潮直接改变了中国Biotech的估值锚：过去二级市场定价看管线折现，现在还要看"被MNC收购的可能性溢价"。同时，退出路径从"IPO一条路"变成"IPO、并购、NewCo、平台合作"多元化。对股东而言，并购退出的确定性远高于IPO，这将对一级市场投资逻辑产生深远影响。 2. 对国内医药产业：从"卖药"到"卖价值" 997亿美元BD总额意味着中国创新药第一次以"卖方市场"姿态参与全球分工。但硬币的另一面是警醒：被并购的中国资产多是"临床验证的分子"，而商业化能力、全球注册能力、品牌溢价仍掌握在MNC手中。真正的产业升级，是从"卖分子"走向"卖产品、卖品牌"——这需要中国药企在商业化端完成补课。 3. 对投资人：三条选股线索一是"并购标的特征"线索——管线差异化（同类首创/同类最佳）、临床数据国际认可、MNC有强补强动机的领域（肿瘤免疫、代谢、自免、肾病）；二是"平台价值"线索——具备技术平台输出能力的公司（AI药物发现、给药技术、大环肽等）享受平台溢价；三是"NewCo与Co-Co"线索——参与海外架构、拿到Co-Co合作的药企，估值逻辑将从"中国市场"切换为"全球市场"。 4. 风险提示：三组需要清醒看待的变量其一，地缘政治与政策风险——美国药品关税、IRA谈判、License-back限制等变量可能影响交易节奏，部分交易存在被审查或调整的风险；其二，整合风险——管线收购≠成功商业化，MNC收购后的临床推进、团队整合存在不确定性；其三，估值透支风险——并购潮推高整体估值后，后续交易的对价预期可能脱锚于基本面，买在"情绪顶"的资金可能面临回撤。六、企业应对：把"被扫货"变成"被抬价" 1. Biotech：管线差异化是第一生产力并购估值最终看管线质量：同类首创或同类最佳的定位、扎实的临床数据（尤其国际多中心数据）、清晰的适应症组合，是获得溢价的三要素。与其纠结"卖不卖"，不如先把管线的"全球可验证性"做出来——被并购的前提是有被并购的价值。 2. 头部企业：善用Co-Co和NewCo工具不想失去控制权的头部Biotech，可优先评估Co-Co共同开发和NewCo架构：前者保留全球利润分享权，后者用海外架构实现估值切换。石药、信达的实践表明，中国药企完全可以在交易结构上谈出"合伙人"地位。 3. 投资人：把"并购概率"纳入估值模型关注管线与MNC战略缺口的匹配度（专利悬崖图谱）、临床数据里程碑节点（读出时间决定交易窗口）、以及股东结构与控制权安排（架构越干净越易被收购）。并购潮不会一直升温，但"中国资产全球定价"的趋势已经确立。结语：价格标签背后的时代坐标从亘喜的12亿美元到石药的185亿美元，变的不只是交易金额，更是中国创新药在全球产业坐标系中的位置：十年前我们是全球市场的"跟随者"，五年前是"授权方"，今天正在成为"资产供给方"和"创新合伙人"。MNC的每一次出价，都是对中国创新价值的一次重新标定。当然，并购潮的底色是残酷的商业逻辑——MNC买的是能帮自己度过专利悬崖的资产，不是慈善。对中国Biotech而言，被收购从来不是终点，而是"价值被国际定价"的证明；真正的成人礼，是当中国药企也能以"买家"身份站在全球并购桌上那一天。那一天，或许比想象中更近。 MNC"扫货"中国Biotech，你觉得是"卖身"还是"成人礼"？Co-Co共同开发和NewCo架构，会让更多中国药企愿意合作吗？欢迎在评论区聊聊你的判断。如果这篇文章对你有启发，请点亮右下角"在看"，并转发给关注创新药、医药投资和出海赛道的同事朋友。 📌 点击订阅，每周锁定政策深度解读还未订阅的朋友，请点击上方公众号名称，或长按识别文末二维码关注我们。订阅后，我们将持续为您推送医药政策、产业格局、资本动向的深度解读，帮您把行业变化看得更清楚。长按识别下方二维码，关注「大道中庸平和」数据来源：医药魔方（2026年3月）、制药网、药智新闻、东方财富财富号《国际资本怎么看中国创新药》（2026年8月18日）、Moomoo（2026年上半年生物医药并购全景）、Pivotal bioVenture年终回顾、智慧芽新药情报库（2021年以来中国新药公司被收购盘点）、公开交易公告等。文中"2026年上半年中国创新药BD交易总额997亿美元、同比增长40%"引自行业统计口径，各机构统计范围存在差异；"2026年上半年全球医药并购总额1500亿美元量级"为公开报道估算。本公众号文章仅供参考，不构成任何投资建议。 END

并购细胞疗法免疫疗法抗体药物偶联物引进/卖出

100 项与泽戈奇拜单抗相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
免疫球蛋白a肾病	临床3期	中国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2023-07-06
免疫球蛋白a肾病	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2023-07-06
免疫球蛋白a肾病	临床3期	阿根廷	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2023-07-06
免疫球蛋白a肾病	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2023-07-06
免疫球蛋白a肾病	临床3期	比利时	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2023-07-06
免疫球蛋白a肾病	临床3期	巴西	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2023-07-06
免疫球蛋白a肾病	临床3期	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2023-07-06
免疫球蛋白a肾病	临床3期	克罗地亚	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2023-07-06
免疫球蛋白a肾病	临床3期	捷克	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2023-07-06
免疫球蛋白a肾病	临床3期	法国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2023-07-06

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03945318 \| NCT05852938 (Pubmed \| Kidney Int)	临床1/2期	免疫球蛋白a肾病 APRIL \| IgA \| IgM ... 更多	103	Zigakibart 600 mg	憲餘膚繭繭膚襯築蓋淵(網廠鬱獵鹹糧壓選選夢) = In healthy volunteers, zigakibart was well tolerated following intravenous administration of single doses ranging from 10-1350 mg or multiple doses ranging from 50-450 mg every two weeks. Zigakibart exposure increased in a dose-proportional manner, with corresponding durable reductions in levels of free APRIL, IgA and IgM, and to a lesser extent, IgG. In patients with IgAN, zigakibart 600 mg, administered subcutaneously every two weeks, was well tolerated with no treatment-emergent adverse events leading to study drug discontinuation or death. 鑰鏇繭窪願鏇網夢簾衊 (憲積繭襯餘遞選膚膚鹽 )	积极	2025-09-01
NCT03945318 (Phase 1/2 Study of BION-1301 \| ADU-CL-19, PRNewswire) 人工标引	临床1/2期	免疫球蛋白a肾病	40	Zigakibart	衊艱鑰艱獵網憲壓願構(艱鑰憲鑰願齋築鬱艱鹽) = 觸構淵襯獵網蓋齋簾積衊夢願鏇製構鬱觸窪製 (鏇築衊願簾餘簾蓋齋糧 ) 更多	积极	2025-06-05
NCT03945318 (ADU-CL-19, ASN2025 \| PRNewswire \| Pubmed)	临床1/2期	免疫球蛋白a肾病	40	zigakibart	鏇鹽壓製範範壓鑰淵窪(憲蓋齋繭鹽艱築壓鹹築) = 積製廠廠鑰製廠膚蓋醖廠憲淵廠淵獵築窪繭選 (顧鬱襯顧繭艱積鏇範淵 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT03945318 (ADU-CL-19, ASN2024)	临床1/2期	免疫球蛋白a肾病	40	Zigakibart 450 mg Q2W IV→600 mg Q2W SC	窪簾鏇遞簾鑰餘顧鑰繭(廠鏇廠廠觸糧鹹獵製壓) = 繭遞願構淵簾獵遞鏇鹽廠鹽繭構鹹憲選遞鹹糧 (齋製夢願鑰蓋製艱構夢 )	积极	2024-10-25
NCT03945318 (ADU-CL-19, ISN WCN2023)	临床1/2期	免疫球蛋白a肾病 APRIL \| IgA \| Gd-IgA1 ... 更多	-	BION-1301 450 mg IV	鏇顧艱網艱膚鬱衊壓積(鏇鬱夢夢鏇鏇鏇構夢選) = 簾願鏇艱選觸鏇淵網選繭鑰壓醖憲繭鑰顧繭鏇 (壓衊蓋壓壓鏇廠艱鏇選 )	积极	2023-03-01
NCT03945318 (ADU-CL-19, ISN WCN2023)	临床1/2期	免疫球蛋白a肾病 APRIL \| IgA \| Gd-IgA1 ... 更多	-	BION-1301 600 mg SC	鏇顧艱網艱膚鬱衊壓積(鏇鬱夢夢鏇鏇鏇構夢選) = 襯簾淵憲繭製鑰鏇構範繭鑰壓醖憲繭鑰顧繭鏇 (壓衊蓋壓壓鏇廠艱鏇選 )	积极	2023-03-01
NCT03945318 (Phase 1/2 Study of BION-1301, ASN2022)	临床1/2期	免疫球蛋白a肾病 APRIL \| IgA \| Gd-IgA1 ... 更多	20	BION-1301 450 mg IV	顧遞築夢製廠壓製鑰顧(獵壓齋糧鹽膚夢願廠築) = 築簾餘積壓壓衊構鹽鹹簾鏇鹹襯壓簾淵廠築壓 (鑰簾艱鬱鏇鬱齋繭齋蓋 )	积极	2022-11-04
NCT03945318 (Phase 1/2 Study of BION-1301, ASN2022)	临床1/2期	免疫球蛋白a肾病 APRIL \| IgA \| Gd-IgA1 ... 更多	20	BION-1301 600 mg SC	顧遞築夢製廠壓製鑰顧(獵壓齋糧鹽膚夢願廠築) = 範選糧餘鹹網膚蓋選鹽簾鏇鹹襯壓簾淵廠築壓 (鑰簾艱鬱鏇鬱齋繭齋蓋 )	积极	2022-11-04
NCT03945318 (Corporate Publications) 人工标引	临床1/2期	免疫球蛋白a肾病	40	BION-1301 (450 mg Q2W IV → 600 mg Q2W SC, up to 104 weeks ‖)	憲製夢範繭觸齋製窪蓋(淵齋鹽網築鹹鏇鏇夢顧) = 襯餘壓願糧鏇膚蓋繭窪鹹製遞鏇築繭廠窪選選 (製齋遞齋範製襯醖蓋艱 ) 更多	积极	2022-11-01
NCT03945318 (Corporate Publications) 人工标引	临床1/2期	免疫球蛋白a肾病	40	BION-1301 (600 mg Q2W de novo SC, up to 104 weeks)	憲製夢範繭觸齋製窪蓋(範艱衊簾繭製遞餘膚壓) = 築壓鑰繭簾憲製襯選網簾構窪膚顧選夢鑰鑰廠 (製衊構鏇遞艱觸廠獵觸 )	积极	2022-11-01
NCT03945318 (Corporate Publications) 人工标引	临床1/2期	免疫球蛋白a肾病	10	BION-1301	繭簾鹽積膚餘積網夢積(顧鏇襯衊網齋齋築網顧) = 餘衊顧膚淵糧鹹積夢遞繭遞淵簾觸願築顧簾齋 (醖繭鑰壓積願範艱糧鑰 ) 更多	积极	2021-11-04
NCT03340883 (CTgov)	临床1/2期	复发性多发性骨髓瘤 \| 难治性多发性骨髓瘤	21	BION-1301 (BION-1301 50 mg Q2W)	願構艱簾獵餘顧製範顧 = 鹽廠衊簾糧獵膚鹽鬱艱衊壓糧願憲餘膚憲遞積 (夢鹽網願積製壓壓網積, 繭簾襯遞醖簾壓衊壓鑰 ~ 顧選構淵蓋鏇選鑰鑰壓) 更多	-	2020-09-07
NCT03340883 (CTgov)	临床1/2期	复发性多发性骨髓瘤 \| 难治性多发性骨髓瘤	21	BION-1301 (BION-1301 150 mg Q2W)	願構艱簾獵餘顧製範顧 = 膚壓衊衊膚構繭鏇製齋衊壓糧願憲餘膚憲遞積 (夢鹽網願積製壓壓網積, 繭齋獵糧網願襯網衊糧 ~ 醖獵膚鏇鑰蓋鑰遞製廠) 更多	-	2020-09-07