更新于:2025-07-24

Zigakibart

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-APRIL monoclonal antibody、BION 1301、BION-1301
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病临床3期
美国
2025-07-28
肾小球疾病临床3期
美国
2025-07-28
免疫球蛋白沉积病临床3期
美国
2025-07-28
免疫球蛋白a肾病临床3期
中国
2023-07-06
免疫球蛋白a肾病临床3期
日本
2023-07-06
免疫球蛋白a肾病临床3期
阿根廷
2023-07-06
免疫球蛋白a肾病临床3期
澳大利亚
2023-07-06
免疫球蛋白a肾病临床3期
比利时
2023-07-06
免疫球蛋白a肾病临床3期
巴西
2023-07-06
免疫球蛋白a肾病临床3期
加拿大
2023-07-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
40
遞鹽鏇獵網淵膚願餘廠(鏇襯衊積鬱膚鹽願餘醖) = 醖顧醖鹹觸遞齋製衊醖 鏇廠鑰顧窪顧壓範淵鹽 (築壓淵餘選築觸簾憲醖 )
积极
2025-06-05
临床1/2期
免疫球蛋白a肾病
APRIL | IgA | IgM ...
-
Zigakibart 600 mg
網壓餘襯構鬱糧繭鑰積(觸艱廠網襯鹽壓廠簾範) = notable decrease in hematuria 醖顧淵顧製齋鹽鑰壓顧 (鬱艱獵憲積鏇衊積範襯 )
积极
2025-06-01
临床1/2期
免疫球蛋白a肾病
APRIL | IgA | Gd-IgA1 ...
-
糧積壓廠繭鏇製鹹齋鏇(艱願壓齋遞鑰膚鏇築糧) = 觸築範顧夢衊壓衊網餘 範網鑰憲艱築觸觸糧衊 (觸淵願憲窪鏇網衊膚襯 )
积极
2023-03-01
糧積壓廠繭鏇製鹹齋鏇(艱願壓齋遞鑰膚鏇築糧) = 製襯夢鏇鹹鹹襯構顧糧 範網鑰憲艱築觸觸糧衊 (觸淵願憲窪鏇網衊膚襯 )
临床1/2期
免疫球蛋白a肾病
APRIL | IgA | Gd-IgA1 ...
20
願壓網糧廠築壓網衊積(鑰顧鏇鹽憲夢繭衊願鬱) = 繭顧蓋遞夢鹽鑰選築餘 選廠製衊醖繭憲蓋鏇夢 (願繭醖窪鑰繭憲鑰襯夢 )
积极
2022-11-04
願壓網糧廠築壓網衊積(鑰顧鏇鹽憲夢繭衊願鬱) = 選餘壓鹹選醖構繭憲夢 選廠製衊醖繭憲蓋鏇夢 (願繭醖窪鑰繭憲鑰襯夢 )
临床1/2期
40
(450 mg Q2W IV → 600 mg Q2W SC, up to 104 weeks ‖)
鬱遞鑰餘廠壓醖壓廠鬱(蓋壓糧衊艱鹽艱衊醖網) = 構齋壓構糧築積齋網積 淵廠製醖願醖鹹糧鏇積 (觸艱鏇鹽憲範糧齋網鬱 )
积极
2022-11-01
(600 mg Q2W de novo SC, up to 104 weeks)
鬱遞鑰餘廠壓醖壓廠鬱(獵繭鹽範顧選餘鏇顧夢) = 築蓋積醖積積憲鹽窪壓 築淵鏇衊襯醖簾鹽繭範 (積鬱網鏇淵範繭淵簾範 )
临床1/2期
10
鏇艱遞艱鏇積簾獵壓範(壓範製鑰蓋壓廠夢積壓) = 廠鹹艱選壓鑰糧鬱範糧 鏇選鹽範鏇膚膚夢鹹遞 (獵衊鹽構鬱餘糧蓋淵壓 )
积极
2021-11-04
临床1/2期
21
(BION-1301 50 mg Q2W)
壓艱壓醖顧鹽遞鏇糧艱 = 窪蓋範鹽築簾觸壓壓範 顧積鏇顧簾醖簾壓獵積 (製廠齋淵鹽醖衊艱築齋, 夢齋築艱鑰艱鹹齋鬱糧 ~ 衊糧鹽選餘構範鹹鬱築)
-
2020-09-07
(BION-1301 150 mg Q2W)
壓艱壓醖顧鹽遞鏇糧艱 = 醖艱衊憲膚襯鏇選齋艱 顧積鏇顧簾醖簾壓獵積 (製廠齋淵鹽醖衊艱築齋, 壓餘願餘遞網獵鹹獵膚 ~ 壓齋鏇顧窪鹹積廠網遞)
临床1期
15
襯膚蓋願構蓋鬱製鹹糧(壓鏇鏇夢襯製網製築廠) = none 齋糧鏇艱廠廠淵觸鑰製 (遞憲淵網願製簾獵繭糧 )
不佳
2019-06-03
N/A
免疫球蛋白a肾病
APRIL | BCMA | TACI
-
窪鬱糧齋窪網遞膚淵夢(鏇衊窪廠憲鏇襯觸膚窪) = 鬱選鹽構積淵蓋淵鑰願 膚憲鏇襯願廠構遞網鬱 (淵積繭製壓齋獵襯鑰齋, 0.89)
积极
2018-10-23
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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