SanReno Therapeutics(Shanghai)Co.,Ltd

2024年，全球制药企业的并购交易已降至近十年来最低水平。金融时报援引伦敦证券交易所的数据显示，截至11月底，全球制药企业共完成558笔，总值672亿美元的并购交易，为2016年以来的最低水平。 然而，细看中国创新药市场，这一趋势却恰恰相反，甚至有继续抬头的苗头。 医药魔方数据显示，截至2024年11月底，中国创新药行业发生的并购事件数已经超越前两年之和，为20起，并购金额总数则超过前三年总和，为58.82亿美元。 这或许归因于整体投融资环境的变化和政策的扶持。寒冬带来的融资难和估值回调，让并购成了一个可能的退出路径。与此同时，“并购六条”的发布，和各地诞生的并购基金，则正在催熟这波并购潮。 实际上，并购的热潮在今年已有所显现。无论是跨境并购还是本土并购，今年已诞生了多项历史性事件——跨境并购多达6起，在此之前，历史上仅有6家本土创新药企获得境外公司的并购；一些创新药企通过反向并购、借壳等实现上市；二级市场上则出现了“首例H收A”、“港股18A首例反向收购”等，与之相随的，是中国的创新药企正在经历新一轮整合。 补强交易为主，肿瘤领域仍是大热门 过去一年，从交易金额来看，中国创新药市场与全球市场趋势一致，同样缺乏大额并购交易，以补强交易为主。 诺华收购信瑞诺便是一个例证。具体来看，信瑞诺成立于2021年。被收购时，它拥有2个针对免疫球蛋白A肾病（IgAN）创新药项目在中国和新加坡的独家权益：Atrasentan和Zigakibart。 其中，Atrasentan为口服选择性内皮素受体（ETA）拮抗剂，正在进行临床III期开发。眼下，Atrasentan在为期36周的中期分析中展现出具有统计学意义和临床意义的蛋白尿降低，成功达到了主要研究终点。 诺华看中的，正是信瑞诺在肾病这一广阔市场的布局。有报告显示，国内肾病患者人数众多，不少患者病情发展迅速，但当前的治疗选择却非常有限。今年8月份，这项收购已完成，信瑞诺整体整合入诺华中国。 不过总体而言，肿瘤领域还是大热门。截至11月底，无论是并购事件数还是金额，肿瘤、罕见疾病和免疫疾病领域都稳居前三。其中，肿瘤领域的并购总金额达42.02亿美元，总计15起。 此外，太平洋证券亦指出，易被并购的企业还有一特征，是公司创始人具备熟络的人脉关系，尤其是曾在跨国药企中身居高位。例如，以18亿美元被Genmab全现金收购的普方生物，其核心创始人赵柏腾在知名药企默沙东、Seagen 任职多年，期间参与支持多个 ADC 候选药物的临床前和临床开发。 上市公司并购重组潮来了吗？ 当下的寒冬中，被“淘金”的卖方已经提前“交作业”，走通了退出路径。其中一些创新药企则提前登陆二级市场，好比换股并入上市公司Nuvation的葆元医药，还有港股18A的首例反向收购——亿腾医药与嘉和生物的合并。 对于融资困境下，Biotech开启的自救之路，市场喜闻乐见。亿腾医药与嘉和生物的合并消息发布后，嘉和生物复牌的当天，早盘便高开超90%。 不过，相较于一级市场的Biotech，二级市场上不少上市公司，出路问题仍然悬而未决。 事实上，过去一年，非上市公司更受买方青睐。全年20起并购中，发生在上市药企之间的并购重组事件，仅有华润三九收购天士力1例。 今年8月份，华润三九以超过62亿元的价格收购了天士力28%的股份，成为其控股股东。作为A股中药板块的领军企业，天士力在心脑血管用药、肿瘤等领域具有一定品牌影响力。通过此次收购，华润三九不仅强化了其在中药领域的地位，也为其带来了智能制造和生产的优势。 2024年，华润系在医药领域已掀起了一股并购风暴，各项大手笔操作频频引来市场关注。有数据显示，从年初至今，华润系已投入超过130亿元用于并购。 不同于华润系和天士力，寒冬之下，尽管有增发等再融资渠道，很多创新药企依旧面临融资困境。以港股18A为例，公开数据显示，在54家后缀带“B”的18A公司中，只有8家在今年上半年实现了盈利。 而从再融资数据来看，医药魔方数据显示，截至12月5日，除去复宏汉霖被复星医药拟以不超54.07亿港元的价格私有化，今年港股18A再融资（只统计增发）事件数以9起稳居四年之首，但融资金额却不及2022年。 并购，成了一些业内人士眼中，港股18A创新药企，乃至上市公司的重要出路。 9月份，随着“并购六条”等系列并购重组利好政策发布，“并购重组”迅速在资本市场中成为焦点。随之而来的，是行业内并购意愿出现明显上升。 10月份至11月初，便有超10家A股上市公司有所行动，包括中国生物制药拟收购IVD公司浩欧博，东北制药拟以1.87亿元现金形式收购鼎成肽源70%股权，以此进入肿瘤细胞治疗赛道等。 与此同时，各地陆续颁布相关扶持政策和组建并购基金—— 12月，作为生物医药高地，上海放出大招，设立了100亿元生物医药产业并购基金。同时也希望通过百亿并购基金的放大，带动更多的资金参与其中;更早前，北京亦庄首只并购基金总规模为30亿元，由北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司与康桥资本合作设立。 深圳则在“并购六条”发布后，成为首个披露并购重组政策全文的城市。在《深圳市推动并购重组高质量发展的行动方案（2025-2027）（公开征求意见稿）》中，其特地提出了可量化的总体目标：包括至2027年底推动深圳境内外上市公司总市值突破15万亿元，完成并购重组项目总数量突破100单、交易总价值突破300亿元等。 可以预见，在诸多政策打造的良好市场环境下，创新药的并购潮还将持续升温，而这也将改变Biotech和投资者对IPO路径的依赖，实现行业有序健康发展。 推荐阅读 下降8%，全球医药并购降温 “港股Biotech，要靠并购重组重获新生” Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 近年来，全球医药行业的格局在不断变化与重塑之中，并购浪潮此起彼伏。在中国，随着本土创新药企的崛起，其独特的研发成果和市场潜力吸引了众多跨国药企的目光，而国内药企之间的整合也在加速推进，行业正处于深度变革的关键时期。 2023年12月底，亘喜生物以12亿美元卖身阿斯利康，成为首家被跨国药企并购的中国创新药企。继亘喜生物之后，其他国产创新药企被跨国药企并购的消息接踵而至。据不完全统计，2024年至少有11起创新药企已被并购或者正在并购中。 来源：生物药大时代 该表格展示了 2024 年医药行业内多起重要的企业并购事件，反映了医药企业通过并购来拓展业务领域、获取新技术和加强研发实力的行业趋势，涉及肿瘤治疗、心血管疾病、肾脏疾病等多个医药研发方向。 其中，东北制药收购鼎成肽源、复星医药私有化复宏汉霖、亿腾医药反向收购嘉和生物是国内药企间的并购。而外企并购国内药企中，诺华收购信瑞诺医药花费35亿美元。 创响生物/Ikena 12月23日，创响生物宣布已与Ikena Oncology(Nasdaq: IKNA)达成合并协议，创响生物将反向收购Ikena。该交易预计将于2025年年中完成。 此次合并将产生1.75亿美元资金，其中包括7500万美元超额认购的PIPE私募融资。合并后的公司将专注于开发针对OX40的单克隆抗体（mAb）IMG-007，用于治疗特应性皮炎。合并后的公司计划以“ImageneBio”的名称运营，并在纳斯达克以“IMA”为股票代码进行交易。 东北制药 / 鼎成肽源 11月6日，东北制药发布公告，最终确定以约1.87亿元自有资金现金购买鼎成肽源董事长张嵘持有的鼎成肽源70%股权，意图快速切入细胞免疫治疗这一前沿领域。 鼎成肽源则是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化的研发型企业，其产品管线涵盖了TCR-T和CAR-T两种主流的细胞治疗技术。其中，公司自主研发的DCTY1102注射液已获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，有望成为全球第二款、国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。 睿跃生物 / Pulmatrix 11月13日，临床阶段生物制药公司Pulmatrix（纳斯达克股票代码：PULM）宣布与本草被投企业Cullgen（睿跃生物）达成合并协议，Cullgen是一家私营临床阶段生物药物公司，应用其专有的靶向蛋白降解uSMITE™平台来发现和推进治疗癌症和其他疾病的疗法。Cullgen利用其专有技术平台uSMITE™（小分子诱导泛素依赖性靶点清除），以新型E3配体为特征，构建下一代靶向蛋白质降解物和降解物抗体偶联物（“DAC”）。 合并后的公司预计将在合并完成时拥有约6500万美元的现金及现金等价物，为多个临床里程碑提供资金，并预计可维持运营至2026年。 亿腾医药 / 嘉和生物 10月7日，嘉和生物发布公告，将以合并方式收购亿腾医药，合并后公司名称更改为亿腾嘉和医药集团有限公司（以下简称“亿腾嘉和”）。 该交易以换股形式进行，建议合并的代价将透过发行代价股份的方式悉数结算，合并完成后，双方股东共同持有亿腾嘉和的权益，嘉和生物不会有现金支出。 按照上市规则，该交易构成嘉和生物的反向收购。在合并后的亿腾嘉和，原亿腾医药股东占比77.43%，原嘉和生物股东占比22.57%，亿腾医药实控人将成为亿腾嘉和的控股股东。 复星医药 / 复宏汉霖 6月24日晚间，复星医药发布公告称，公司控股子公司复星新药拟以现金及/或换股方式收购并注销复宏汉霖其他现有股东持有的全部复宏汉霖股份（包括H股及非上市股份）并私有化复宏汉霖。 本次交易中，复星新药拟出资合计不超过54.07亿港元或等值人民币，计划以并购贷款（预计不超过37亿港元）及自有资金支付。 Genmab A/S  / 普方生物 4月3日，Genmab A/S和ProfoundBio （普方生物）达成协议，Genmab 将以18 亿美元全现金交易的方式收购普方生物。普方生物是一家临床阶段生物技术公司，主要开发用于治疗某些癌症（包括卵巢癌和其他表达 FRα 的实体瘤）的下一代 ADC。该交易已于今年5月份完成。 Nuvation Bio  / 葆元医药 3月25日，Nuvation Bio Inc.和葆元生物医药达成最终协议，Nuvation Bio以全股票交易方式收购葆元（”收购“）。根据并购条款，Nuvation Bio现有股东将拥有合并后公司67%的股份，葆元医药股东将拥有剩余33%的股份。2024年4月10日，该项交易完成。 诺华 / 信瑞诺医药 1月5日，诺华宣布，就收购信瑞诺医药达成协议，以加强肾脏疾病领域的布局。后者的核心资产包括两款处于临床开发阶段的药物，即atrasentan及zigakibart(BION-1301)，均用于治疗IgA肾病。信瑞诺医药拥有这两项资产在中国和亚洲地区的独家开发和商业化的权利。交易完成后，信瑞诺医药将整体整合入诺华中国。 总结 2024 年医药行业的这一系列并购事件，无论是国内药企之间的资源优化整合，还是跨国药企对国内药企的战略布局，都深刻地影响着医药市场的未来走向。各大药企通过并购来拓展自身业务领域、加强研发实力、获取新技术和新药物管线等。 参考资料： 公司公告 -END- 2025CMC-CHINA药博会 • 展位火热预定中！

自2022年以来，美股生物药领域IPO数量趋向减少，国内IPO情况随着政策收紧，2024年更是出现了回撤大潮。 但与此同时，2024年本土IPO市场仍有“逆行者”，十余家Biotech先后在A股、港股上市。对于投资人，二级市场提供了退出通道，而于创业者来说，这总归是一条募资渠道。置身资本寒冬，活下去就是最大的希望。 此外，合作、商业化也能带来现金流。 2024年，本土Biotech的出海进程亦不乏好消息。一方面，MNC频繁牵手国内Biotech，以license-out，创新的NewCo，甚至完全并购的方式达成合作。另一方面，本土制药企业“自立自强”，佼佼者如百济神州、君实生物等，实现新药完全自主出海，直接“上桌”。 写意君根据公开资料，梳理了2024年本土制药相关企业的“荣光”时刻，期待在已经到来的2025年里，我们能在国际上拥有更多“席位”。 1 IPO 01 A股上市药企 >>>> 海昇药业 2024年2月2日，浙江海昇药业股份有限公司在北交所成功挂牌上市，发行价格19.90元/股，新股募集资金总额3.98亿元。 海昇药业创建于2007年，位于浙江省衢州市高新技术产业园区，主要从事兽药原料药、医药原料药及中间体的研发、生产和销售。公司自设立以来，逐步成长为以抗微生物和抗寄生虫为核心的兽药原料药、以解热镇痛和抗菌为核心的医药原料药的生产企业，主要代表性产品为磺胺氯达嗪钠（SPDZ）及二氯哒嗪（DCPD）。 >>>> 小方制药 2024年8月26日，上海小方制药股份有限公司在上交所主板成功上市，首次公开发行价格为12.47元/股。首日开盘报30.00元/股，截至收盘报33.30元/股，涨幅167.04%，总市值53.28亿元。 小方制药成立于1993年，是由原上海运佳制药有限公司和原上海黄浦制药厂合并而成，由上海第一医药商店有限公司、上海五四实业总公司和香港运佳远东有限公司三方共同投资组建的专门生产外用药品的中外合资公司。公司的主营业务为外用药的研发、生产和销售。 小方制药有“开塞露龙头”的称号，2023年中国三大终端六大市场的开塞露的销售额超11亿元，小方制药独占17.68%，2021年-2023年其营收与净利都保持着正增长。 >>>> 益诺思 2024年9月3日，益诺思在上海证券交易所科创板挂牌上市，被誉为A股市场“央企CRO上市第一股”。此次发行价格为19.06元/股，开盘报30.55元/股，涨幅60.28%，截至当日收盘，益诺思总市值约为38.05亿元。 益诺思成立于2010年，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司，是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的CRO企业。值得一提的是，益诺思是2024年以来头家在科创板完成IPO的医药企业，于2024年5月15日成功在科创板获得证监会的IPO注册后，于2024年8月15日公告招股意向书，进入发行上市阶段。 02 港股上市药企 >>>> 荃信生物 2024年3月20日，荃信生物正式登陆香港联合交易所，成为港股“自身免疫第一股”。此次IPO发行价为19.80港元/股，募集约2.39亿港元。公司股价开盘大涨40%，市值超60亿港元。 荃信生物成立于2015年，是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物医药企业，拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模的内部生产能力。公司管线涵盖自身免疫和过敏性疾病的四大主要领域——皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病，包括银屑病、特应性皮炎、类风湿关节炎、炎症性肠病、哮喘等。 >>>> 盛禾生物 2024年5月24日，“抗体细胞因子第一股”盛禾生物在港交所IPO，成为国内“抗体细胞因子第一股”。发行价格13.5港元/股。上市当天，开盘盛禾生物涨14.22%，报15.42港元/股，市值24.16亿港元。 盛禾生物成立于2018年，是一家专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂的临床阶段生物制药公司。截至上市时，盛禾生物拥有9条在研产品管线，其中6条已进入临床阶段，包括3款中美双报的抗体细胞因子管线，皆为全球治疗癌症患者临床进展最快的抗体细胞因子。 >>>> 晶泰科技 2024年6月13日，晶泰科技在港交所上市，成为“中国AI制药第一股”。作为首家以港交所18C规则上市的科技公司，晶泰科技亦是18C第一股。此次IPO，晶泰科技发行价5.28港元/股，募集总额约10亿港元。截至当日收盘，晶泰科技报5.8港元/股，涨9.85%，总市值为198亿港元。 晶泰科技创立于2015年，公司主要是利用人工智能技术，提供从靶点发现到确定临床前候选化合物（PCC）的一体化药物研发服务。 >>>> 同源康医药 2024年8月20日，同源康医药正式登陆港交所。公司以12.10港元/股的价格发行了约4790万股股票，按照发行价计算总市值44.97亿港元。截至当日收盘，同源康医药报13.70港元/股，涨幅13.22%。 同源康医药成立于2017年，专注于开发创新的靶向疗法，旨在解决癌症治疗中的未被满足的医疗需求，尤其是在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）方面，公司已经取得了显著的进展。目前，公司已建立了包含11款候选药物的研发管线，主要包括针对晚期NSCLC的第三代EGFR-TKI药物TY-9591、治疗乳腺癌和前列腺癌的CDK4/6抑制剂TY-302，以及靶向ROS1/NTRK的TY-2136b等。值得注意的是，同源康医药主打的是“氘代药物”。 >>>> 华昊中天 2024年10月31日，华昊中天医药正式在港交所上市，成为“合成生物学医药第一股”。公司每股发售价下限定价16.00港元/股，早盘开报21.5港元/股，截至当日收盘，总市值为75.83亿港元。 华昊中天成立于2002年，是一家合成生物学技术驱动的生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药。自成立以来，华昊中天已成功开发了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台，并拥有一款核心商业化产品优替德隆注射液和19款在研项目。 >>>> 太美医疗科技 2024年10月8日，太美医疗科技在港交所上市，发行价为13.00港元/股。截至当日收盘，太美医疗科技股价跌逾29%，市值为51.56亿港元。 太美医疗科技成立于2013年，是一家专注于医药及医疗器械行业的数字化解决方案供应商，产品和服务覆盖临床研究、药物警戒、医药市场营销等环节，客户对象以制药企业、研究机构为主。 >>>> 九源基因 2024年11月28日，九源基因正式在香港证券交易所主板挂牌上市，发行价为12.42港元/股，募资总额为5.64亿港元。以当日收盘价计算，公司市值为18.77亿港元。 九源基因创立于1993年，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液领域，已建立六个产品开发平台。药械组合产品骨优导于2023年中国骨修复材料市场中按销售收益计排名第一，市场份额达21.8%。 2024年4月，九源基因递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理，这也是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。不过，国家药监局同年12月31日药品通知件送达信息显示：九源基因的司美格鲁肽注射液在列，意味着该产品暂时未获批准。 成功敲钟的企业让人羡慕，仍排在队伍中的公司也值得关注。 2024年，深耕创新药研发的必贝特、恒润达生、禾元生物、天广实等Biotech，提供CXO、材料的迈百瑞、六合宁远、百奥赛图、海金格、赛分科技、汉邦科技等服务商，都披露了最新的IPO动向。期待它们未来都能得偿所愿。 2 出海 与较为“清冷”的IPO形成对比的，是如火如荼的对外交易。2024年的对外交易情况较为多元，主要以license-out、并购合作、自主出海、NewCo模式为主。 01 并购 继2023年底，亘喜生物被阿斯利康收购，成为首家被跨国药企并购的中国创新药企后，陆续有本土创新药企被相中，并入MNC。 >>>> 诺华收购信瑞诺医药 2024年1月5日，诺华宣布收购信瑞诺医药，进一步加强在肾病领域的布局。收购完成后，信瑞诺将整体并入诺华中国。信瑞诺医药的核心资产包括两款处于临床开发阶段的药物，即Atrasentan和Zigakibart，均用于治疗IgA肾病。 >>>> Nuvation Bio收购葆元医药 2024年3月25日，Nuvation Bio以全股票交易形式收购国内明星Biotech公司葆元医药。此次收购主要产品包括新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂他雷替尼等。Nuvation Bio与葆元医药本次收购交割后，在完全稀释的基础上，葆元医药前股东将持有Nuvation Bio约33%的股份，而Nuvation Bio的现有股东将持有Nuvation Bio约67%的股份。 >>>> Genmab收购普方生物 2024年4月3日，Genmab与普方生物共同宣布，Genmab将以全现金交易收购普方生物，交易金额18亿美元。此次收购将使Genmab在全球范围内拥有三个临床开发候选药物的权利，以及普方生物的新型ADC技术平台。此外，Genmab的专有抗体平台与普方生物的新型ADC技术平台结合，还将开发出新的药物，改变癌症的治疗方法。 >>>> BioNTech收购普米斯 2024年11月13日，普米斯生物宣布，其与BioNTech达成股权收购协议。根据协议，BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本。此外，BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高1.5亿美元里程碑付款。本次交易完成后，BioNTech将获得普米斯候选药物管线及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利，进一步扩大其在中国的业务范围。 此外，2024年11月13日，睿跃生物通过与纳斯达克上市的生物技术公司Pulmatrix合并，并通过控股新的合并公司，实现借壳上市。 2024年12月23日，创响生物将反向收购lkena Oncology，合并后的公司计划以“lmageneBio”的名称运营，并在纳斯达克以“IMA”为股票代码进行交易，公司将专注于开发针对OX40单款IMG-007，用于治疗特应性皮炎。 02 新药上市 >>>> 百济神州--替雷利珠单抗 继泽布替尼成为首款在美获批的国产创新药后，2024年3月，百济神州自主研发的另一款核心抗癌药PD-1单抗百泽安（替雷利珠单抗）成功获得FDA批准。同年10月，百济神州发布消息宣布替雷利珠单抗在美国正式商业化上市。 百泽安是百济神州自主研发的PD-1抑制剂，2019年12月在国内获批，2023年9月获得欧盟批准，用于治疗特定类型的食管鳞状细胞癌，成为PD-(L)1领域首款出海产品。2024年3月，百泽安同适应症在美首次获批。 2024年上半年，百泽安的销售额为21.91亿元，同比增长19.4%。 >>>> 亿帆医药--艾贝格司亭α 2024年3月，亿帆医药宣布其控股子公司自主研发的创新生物药Ryzneuta（艾贝格司亭α注射液）已经获EC批准在欧盟上市销售。 艾贝格司亭α是第三代长效升白药物，也是全球首个双分子G-CSF-Fc融合蛋白，靶向CSF-3R，具有高稳定性、低免疫原性的显著优势。2023年5月，该药物获NMPA批准上市。此前，亿一生物曾与正大天晴药业南京顺欣制药签订合作协议，将这款产品的中国商业化权益独家授权给正大天晴南京顺欣。 2023年11月，艾贝格司亭α注射液获得FDA批准，用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 >>>> 和黄医药--呋喹替尼 2024年6月，和黄医药宣布，EC已批准Fruzaqla（呋喹替尼）上市，单药用于治疗先前接受过现有标准疗法治疗的转移性结直肠癌（mCRC）成年患者。 2023年1月，和黄医药与武田达成总额11.3亿美元以上的独家许可协议，由武田负责呋喹替尼在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内的开发、商业化和生产。 根据和黄医药财报，呋喹替尼2024年上半年在海外市场销售额破亿超过1亿美元，国内市场销售额为6100万美元。 >>>> 海和药物--谷美替尼 2024年6月，海和药物创新药MET抑制剂谷美替尼获得日本厚生劳动省批准上市，用于治疗具有MET14外显子跳变的局部晚期或转移性NSCLC。该药由中国科学院上海药物所发现，由海和药物开发，已于2023年3月获得NMPA批准上市。 值得一提的是，2024年3月，海和药物宣布和日本大鹏药品工业株式会社关于谷美替尼片在日本等地区的开发、生产和商业化达成独家许可协议，后者获得谷美替尼片在日本、亚洲（不包括中国）和大洋洲的开发、生产和商业化的独家权利。 >>>> 基石药业--舒格利单抗 2024年7月，基石药业宣布EC已批准舒格利单抗（商品名：Cejemly）联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变，或无ALK/ROS1/RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。舒格利单抗成为全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗。 >>>> 君实生物--特瑞普利单抗 2024年9月，君实生物宣布，特瑞普利单抗于近日获得欧盟委员会（EC）批准用于治疗两项适应症：用于治疗鼻咽癌和食管鳞状细胞癌。 2023年，特瑞普利单抗已获FDA批准上市用于复发/转移性鼻咽癌患者的全线治疗，成为首个登陆美国市场的中国自主研发和生产的创新生物药，以及是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。 >>>> 贝达药业--恩沙替尼 2024年12月，FDA批准贝达药业及其控股子公司Xcovery共同研发的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂盐酸恩沙替尼上市，用于ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。此前，该药已在中国获批上市，用于ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC的一线和二线适应症，并被纳入国家医保目录。 恩沙替尼获FDA批准上市，不仅标志着贝达药业的首个药物成功“出海”，更是首个获得FDA批准用于这一癌症适应症的国产1类新药。 03 NewCo 作为一种创新的国际合作模式，NewCo的核心机制是由投资机构主导，引入海外股东成立一家新公司，药企将管线剥离出来授权给这家新公司，获得一定的股权和资金。 2024年5月，恒瑞医药宣布，将公司具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules。 由此，恒瑞医药获得Hercules最高超60亿美元的相关付款等，同时，作为对外许可交易对价一部分，恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权。 这样的合作模式，给国内创新药企提供了一条新的出海思路，嘉和生物、岸迈生物、维立志博等都成为了入局选手，康诺亚更是两次通过NewCo模式，成功推动三款双抗产品出海。 2024年11月，康诺亚的全资附属公司——康诺亚生物医药科技（成都）有限公司与Platina Medicines Ltd（PML）订立独家许可协议，授予PML在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）开发、生产及商业化候选药物CM336的独家许可。 在此前的7月，康诺亚还与Belenos Biosciences达成1.85亿美元的交易，授予后者在全球（不包括大中华地区）研究、开发、注册、生产及商业化CM512及CM536两款双抗的独家权利。 11月还有另一起NewCo合作，来自维立志博与Aditum Bio。双方基于维立志博全球首创的CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051，成立新药研发公司Oblenio Bio，共同推进LBL-051进入临床研究。 9月，岸迈生物宣布与Vignette Bio就开发BCMA×CD3双特异性抗体EMB-06达成战略合作。岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。 8月，嘉和生物将CD3/CD20双抗GB261的大中华区外全球权益授权给TRC 2004，TRC 2004由嘉和生物与Two River、Third Rock Ventures两家美元基金共同设立。嘉和生物将核心产品的海外权利授权给新公司。 04 License-out 从2023年底开始，MNC就开始在中国大肆购入潜在产品。据公开数据，本土Biotech在2024年全年完成近100项海外授权，授权总金额超过500亿美元。 参考文章： 1、盘点 | 2024年成功上市的10家医药企业；药时空 2、丁香园 同写意媒体矩阵，欢迎关注↓↓↓