|
|
|
|
|
|
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期2025-04-02 |
|
|
|
|
|
|
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项评估BION-1301在中国健康成年受试者中单次给药的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的Ⅰ期、开放标签、随机、平行分组临床研究
主要目的:评估中国健康成年受试者单次皮下注射(SC)BION-1301的药代动力学(PK)特征
次要目的:评估中国健康成年受试者单次SC BION-1301后对免疫球蛋白的药效学(PD)影响;评估中国健康成年受试者单次SC BION-1301的免疫原性;评估中国健康成年受试者单次SC BION-1301的安全性和耐受性
100 项与 信瑞诺医药(上海)有限公司 相关的临床结果
0 项与 信瑞诺医药(上海)有限公司 相关的专利(医药)
新药上市一个月销售额突破千万元,海创药业的财报上却依然写着超过6000万元的亏损。这不是个例,而是中国创新药企集体困境的缩影。在湖北格林和福建国瑞药业资金链断裂寻求国资接手的消息传遍医药圈时,行业分析师翻开了最新统计:2025年已有11家医药相关主体进入破产清算程序。这一数字背后,是那些曾豪言要改变中国医药格局的创新药企们,正面临定价体系结构性矛盾、业绩难以兑现和全球激烈竞争的“三重绞杀”。01定价悖论:医保的“定价”功能与企业的“失血”现实创新药定价困境的核心,源于一个根本性矛盾:研发需要高定价维持创新循环,而医保需要控费确保普惠性。医保支付标准逐渐演变为直接制定药价,使市场化定价空间被挤压。对外经济贸易大学保险学院教授孙洁指出,这一状况直接压缩了国谈药的市场化定价空间,限制了创新药产业可持续发展的可能性。更令人担忧的数据是,2024年我国创新药械市场规模为1620亿元,其中个人现金支付约占49%,而商保支出仅占7.7%。患者负担过重与商保功能缺位并存,这一结构性矛盾日趋突出。在现实层面,即使药品成功进入医院,创新药面临的支付难题也并未缓解。按病组和病种分值支付方式下,医院使用创新药动力不足。此外,创新药在DRG/DIP支付框架下反而可能被抑制使用,因为其成本远超传统药物。02兑现难题:千万元月销背后的亏损黑洞2025年5月,海创药业迎来首个上市新药——氘恩扎鲁胺软胶囊。仅一个月时间,该药就为公司贡献了超千万元营收。然而这份成绩单的背后,海创药业上半年仍亏损超过6000万元。公司研发投入高达5696.72万元,而药品销售收入仅1316.71万元。海创药业宣布暂停一个已投入超过8000万元研发资金的项目。公司解释称,国内已有同靶点药物获批上市,且多款同类药物处于临床Ⅲ期阶段,竞争将极为激烈。这种投入产出严重失衡的现象并非个例。荣昌生物两款核心产品泰它西普和维迪西妥单抗2021年开始商业化,3年累计产品收入19亿元,却对应着累计研发开支30亿元。产品收入根本无法覆盖研发成本。03竞争激化:GLP-1百亿战争与赛道“人满为患”全球药品销售榜单的变化,揭示出创新药领域竞争的残酷程度。2025年上半年,GLP-1类药物彻底改变了“药王”格局。诺和诺德的司美格鲁肽以166.32亿美元销售额首次登顶,而2024年的“药王”Keytruda退居第二。更令人瞩目的是,礼来公司的替尔泊肽以同比增长121.3%的惊人速度位列第三,仅上半年销售额就达147.34亿美元。在全球BTK抑制剂赛道,变化同样剧烈。百济神州自主研发的泽布替尼以17.42亿美元的销售成绩首次闯入全球药品TOP50,成为首个上榜的国产创新药。当国产PD-1的研发成本介于20~50亿元之间,而国内获批上市的特瑞普利单抗累计研发投入达47.32亿元,5年累计销售额仅38.48亿元时,创新的商业回报逻辑已被彻底颠覆。04前狼后虎:资本断流与出海艰难的双重夹击创新药研发的高投入特性,使其严重依赖资本支持。然而随着市场环境变化,融资渠道正在收窄。港股对未盈利生物科技的大门虽未完全关闭,但承接力明显不足。2022-2023年熊市期间,年募资额仅约35亿港元,相较2020-2021年牛市缩水90%。科创板的情况同样严峻,2021年、2022年、2023年上市药企数量分别为20家、13家、2家。自智翔金泰IPO引发争议后,科创板对未盈利生物科技的大门实际上已经关闭。一级市场的投融资规模也大幅下降。据科创板日报创投通数据显示,2023年国内医药健康领域融资规模合计532.24亿元。相比之下,2022年该领域融资规模为3976.34亿元,差距惊人。开拓药业的故事尤为警示。从2011年到2023年的12年时间内,开拓药业先后获得高达42亿元的融资,而如今市值仅剩不到10亿港币。融资耗尽而产品未成,成为许多Biotech的宿命。05生态裂痕:国内并购缺位与海外收割并行一个令人担忧的现象正在发生:中国创新药资产正在被外资密集收购,而国内药企却无力接盘。自2024年12月以来,已有4家生物技术公司被海外药企并购,包括亘喜生物、信瑞诺医药、葆元医药等。买家全部来自海外,无一来自国内。国内大药企并非不愿并购,而是无力承担。恒瑞医药、石药集团和中国生物制药等头部企业虽有一定现金储备,但为应对国内集采、医保谈判的压力,维持可持续的研发强度,现阶段难以腾出余力抄底国内优质Biotech。与此同时,创新药企业试图通过License-out(对外授权)自救。2024年License-out首付款总额超30亿美元,首次超过行业融资总额。2025年一季度交易额达369亿美元,同比增长222%。但这也反映了国内创新药生态系统的断裂——本土市场无法为创新药提供足够的回报,企业不得不向海外寻求生存空间。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。在创新药这条荆棘路上,即使是中国生物制药的“得福组合”在头对头试验中击败默沙东明星产品K药,康方生物的抗肿瘤药物超越全球“药王”,依然难以扭转整个行业面临的困局。海创药业的新药月销千万仍亏损,宝济药业估值近50亿却无商业化产品,开拓药业融资42亿市值仅剩9亿...这些案例成为残酷生存法则的最佳注脚。中国创新药产业进入了黄金发展期与残酷淘汰期并存的矛盾阶段,临床突破、BD大单和政策利好的另一面,是现金流枯竭、管线失败和并购退出的生存考验。
肾脏疾病是一组由肾脏功能或结构异常引发的临床综合征,发病机制复杂,涉及免疫、凝血、脂质代谢、纤维化及缺血缺氧等多重病理生理过程。随着疾病进展,肾功能不可逆地下降,最终可导致慢性肾脏病(CKD)。
CKD全球患者基数庞大,起病隐匿,早期常无明显症状,却在持续进展中显著增加终末期肾病、心血管事件及死亡风险,构成沉重的公共卫生负担。根据2023年全球疾病负担(GBD)研究,全球约有7.88亿成人患有CKD,相比1990年显著增加。成人的CKD年龄标准化患病率为14.2%,且已成为全球第九大死因。2025年,WHO通过历史性决议,将肾脏疾病列入全球优先关注的重大非传染性疾病。
这篇文章的目标是系统梳理当前肾病创新药的临床进展与机制突破,剖析其治疗价值与市场潜力,为把握这个领域的投资脉络提供参考。肾病领域未被满足的临床需求
尽管肾病治疗领域迎来SGLT2抑制剂等突破性药物,但从疾病认知到终末治疗,仍存在一条深远且顽固的需求鸿沟。
我国成年CKD患者人数估计超过1亿,但疾病的知晓率极低,仅为10%左右。全球范围内,约80%至95%的患者在疾病早期并不知晓自身病情。这种“沉默的杀手”特性,导致大量患者确诊时已进入中晚期,错过了最佳干预时机。
对于最常见的CKD,传统治疗方案效果有限,从根本上阻断或逆转疾病进程的药物依然稀缺。同时,肾脏纤维化作为几乎所有CKD进展至终末期肾病的共同最终通路,目前全球范围内尚无获批的特异性抗纤维化药物。
急性和罕见肾病存在巨大空白。在急性肾损伤(AKI)领域,由于其病理机制复杂,目前尚无特效药。对于许多罕见肾病,如C3肾小球病、某些遗传性肾病等,长期以来“无获批对因治疗药物”仍是常态。这些疾病虽患者绝对数量不多,但病情凶险,医疗需求极为迫切。
当疾病进展至终末期,患者只能依赖肾脏替代治疗。然而,透析患者生存质量差,肾移植又面临供体严重短缺的全球性难题。整个疾病过程伴随着高昂的医疗花费。例如,2021年美国所有CKD患者的医疗保险支出就高达861亿美元。在中国,终末期肾病的治疗也给患者家庭和社会医疗保障体系带来沉重负担。有望实现重大突破的细分病种与赛道
长期以来,CKD治疗手段有限,多以控制血压、血糖及蛋白尿为主,未能有效阻断疾病进展。然而,近年来肾病领域迎来了突破性转变——以SGLT2抑制剂、非甾体MRA为代表的药物,证实具有明确的肾心双重保护作用,重塑了CKD的基础治疗格局。
SGLT2抑制剂成为CDK的主角颇显意外。糖尿病是与CKD高度相关的疾病,约1/3糖尿病患者同时患有CKD。而原本定位于降糖药的SGLT2抑制剂近年来成为应对CKD的中坚力量。2024年,SGLT2抑制剂恩格列净+达格列净销售额之和达到195.2亿美元,其中约有1/3到一半来自CKD相关适应症。以SGLT2抑制剂和MRA为代表的药物已奠定广谱治疗基础。
与此同时,在IgA肾病、APOL1介导肾病、ADPKD、C3肾小球病等多个细分疾病领域,针对黏膜免疫、补体激活、遗传易感等新靶点的创新疗法相继取得里程碑进展,标志着肾病治疗正从“对症延缓”迈向“机制干预”的新阶段。
而针对补体、黏膜免疫和遗传靶点的研发则开启了更精准的增量市场。短期(2–3年)研发重心将集中于IgA肾病与糖尿病肾病的III期临床验证,中期(3–5年)将布局APOL1介导肾病与C3肾小球病等罕见病领域,长期则关注基因疗法与再生医学的突破。
根据研发管线成熟度与临床需求紧迫性,以下疾病领域将在2026–2030年迎来新药密集上市期,并按优先级排序如下:
IgA肾病:目前有BAFF/APRIL抑制剂(如povetacicept)、补体C5a抑制剂(avacopan)等3–4款药物处于III期阶段,预计未来2–3年内将有2–3款新药获批,实现对因治疗的临床验证。
原发性膜性肾病:针对CD20的单抗MIL62(经FcRn优化)及BAFF/APRIL双靶点药物有望填补该病特异性疗法的空白。目标人群中PLA2R抗体阳性率超过70%,预计市场规模可达30–50亿美元。
局灶节段性肾小球硬化(FSGS):TRPC6通道抑制剂(BI 764198)与足细胞保护剂(ABL301)正在II/III期临床试验中验证“靶向足细胞骨架”理论。若取得成功,将成为FSGS首款口服特效药,并具备向其他适应症拓展的潜力。
糖尿病肾病:以SGLT2抑制剂、MRA及内皮素拮抗剂为基础的“三联乃至四联”序贯治疗方案预计将获指南推荐,推动复方制剂与相关伴随诊断(如蛋白尿/血钾监测设备)协同发展。
未来五年,具备较高确定性的肾病治疗方案突破有以下几种。1. 广谱慢性肾病:治疗前移与普惠化
SGLT2抑制剂恩格列净在EMPA-KIDNEY研究中证实,无论患者是否患有糖尿病、何种CKD病因或蛋白尿水平高低,均能显著延缓eGFR下降(每年–1.37 ml/min/1.73 m²),并降低肾脏进展或心血管死亡风险达21%。该证据推动治疗起点从传统UACR>300 mg/g前移至eGFR 20–90 ml/min/1.73 m²的更早阶段,从而扩大适用人群并重塑一级预防格局。2. 糖尿病肾病:三联方案优化与机制互补
非甾体MRA非奈利酮通过FIDELITY汇总分析(n=13,026)显示,在不同蛋白尿与心血管风险分层中均实现肾脏复合终点风险降低23%,且高钾血症风险低于传统MRA。与SGLT2抑制剂在机制上互补(盐皮质激素受体阻断 vs. 血流动力学/代谢调节),标志着“RASi+SGLT2i+MRA”金三角标准治疗的形成,将推动固定剂量复方制剂与序贯治疗策略发展,提升患者全生命周期价值。3. IgA肾病:多机制突破与适应症扩展,三类机制药物进入III期临床验证阶段
黏膜免疫调控:靶向释放布地奈德(Nefecon)2年随访显示eGFR下降速率降低47%,蛋白尿下降31%,已实现完全批准,验证“肠-肾轴”治疗逻辑。
肾小球内皮保护:内皮素-血管紧张素受体双拮抗剂sparsentan在110周时较厄贝沙坦额外降低蛋白尿35.1%,eGFR年下降速率改善1.1 ml/min/1.73 m²,树立非免疫抑制肾保护新范式。
补体途径抑制:口服因子B抑制剂iptacopan中期分析显示9个月时蛋白尿较安慰剂下降23.0%,安全性良好,成为罗氏与诺华研发重点。4. 遗传驱动型肾病:精准医疗闭环
APOL1介导肾病(AMKD):inaxaplin在APOL1双风险等位基因携带者中3个月内降低蛋白尿47.6%,关键III期研究已启动。若成功,将成为罕见肾病领域首个基因导向疗法,预计峰值销售额超20亿美元。
C3肾小球病(C3G):iptacopan在II期与真实世界研究中显示UPCR下降>50%、血清C3复常及肾活检C3沉积减轻。III期APPEAR-C3G研究预计2025年公布结果,有望成为该超罕见病首款口服对因治疗药物,享受孤儿药政策红利。5. 现有疗法升级与慢病管理优化
常染色体显性多囊肾病(ADPKD):托伐普坦延缓肾体积增长与eGFR下降的疗效已确立,后续创新集中于缓释剂型改善耐受性、联合治疗延缓囊肿进展,以及AI影像标志物指导的精准干预。
CKD贫血:口服HIF-PH抑制剂达普司他在非透析人群中显示出与ESA相当的有效性,且静脉铁剂需求更低,标志口服替代路径确立。长期心血管安全性数据与透析人群渗透率将是其价值进一步释放的关键。肾病领域创新药主要BD交易
近年来,肾病领域的创新药研发热度持续攀升,大型药企通过并购、授权引进及合作开发等方式加速布局。下表梳理了近年的代表性BD交易,并从中可窥见行业发展的几大关键趋势。
时间
交易方
交易内容
涉及药物/机制
金额/关键条款
2022年9月
Vifor Pharma与Travere Therapeutics
Vifor获Sparsentan欧、澳、新商业化权
Sparsentan(双重内皮素/血管紧张素受体拮抗剂)
首付5500万美元,里程碑可达1.35亿美元
2022年
云顶新耀引进Calliditas
获Nefecon中国及亚洲权益
Nefecon(靶向释放布地奈德,IgAN)
未公开(含里程碑及销售分成)
2023年6月
诺华(Novartis)收购Chinook Therapeutics
全资收购,获IgA肾病管线
Atrasentan(ETA拮抗剂)、Zigakibart(抗APRIL单抗)
总对价约35亿美元
2023年9月
天境生物与Biogen
Biogen作为菲泽妥单抗中国III期全球申办方
菲泽妥单抗(抗CD38浆细胞清除剂)
共同推进,未披露具体金额
2023年10月
诺和诺德(Novo Nordisk)与亨利医药(KBP Biosciences)
引进肾病高血压药物Ocedurenone
第三代非甾体选择性MRA(KBP-5074)
最高13亿美元(含里程碑)
2024年1月
诺华收购信瑞诺医药(SanReno)
收购剩余股份,获中国及新加坡权益
同上(Atrasentan、Zigakibart)
未公开(属诺华肾病布局延续)
2024年8月
诺华与Versant Ventures投资Borealis Biosciences
A轮融资1.5亿美元,诺华有权收购两项目
RNA疗法用于肾脏疾病
里程碑付款总计7.5亿美元
2024年10月
Regulus Therapeutics获UTSW授权
获ADPKD专利与技术全球独家权利
RGLS8429(抗miRNA-17疗法)
首付款62.5万美元,里程碑最高410万美元
2025年4月
诺华收购Regulus
获ADPKD药物Farabursen
Farabursen(抗miRNA-17)
最高17亿美元
诺华在20232025年连续收购Chinook、信瑞诺医药、Regulus,并投资RNA疗法公司Borealis,构建了从口服ETA拮抗剂、抗APRIL单抗到RNA疗法的多层次管线。Biogen、诺和诺德等跨国药企也通过合作或授权进入此领域,说明IgA肾病等罕见肾小球疾病已成为全球创新药争夺的焦点。
此外,诺华投资Borealis(RNA疗法)、Regulus获得ADPKD的基因疗法许可,显示行业正在探索小分子/抗体之外的下一代治疗模式,试图解决肾脏特异性递送和长期疾病修饰的难题。从投资角度值得关注的“潜在大药/大赛道”
肾病领域IgAN、PMN、FSGS等细分赛道迎来突破,云顶新耀耐赋康®、荣昌生物泰它西普、Vertex Povetacicept及天广实MIL62等成为核心资产,诺华、Vertex等MNC通过并购加速布局。中国IgAN患者超500万,但渗透率不足3%。
2026-2027年密集催化剂将驱动估值重估,投资应聚焦机制验证清晰、专利壁垒牢固、临床进度领先的头部管线。以下是从投资角度值得关注的潜在大药和大赛道。
药物/公司
公司
适应症
市场潜力
关键看点
耐赋康®
云顶新耀
IgAN
中国存量患者超500万,年新增10万;2025全年预计12-14亿;2026年24-26亿预测合理,峰值有望达50-55亿
全球首个完全获批对因治疗药物;2025年5月取消蛋白尿限制,适用人群扩大3倍;已入医保但首仿药(海南合瑞)2025年12月获批,专利纠纷至2029年
泰它西普
荣昌生物
IgAN
全球IgAN患者约1000万(2030E),中国超500万;海外授权Vor Biopharma 42.3亿美元
BLyS/APRIL双靶点,III期UPCR降低55%(p<0.0001);2025年10月纳入中国IgA肾病诊疗指南;优先审评中,预计2026 H1获批
Povetacicept
Vertex
IgAN、PMN
IgAN美欧约30万,PMN约15万;Vertex以49亿美元收购Alpine获得
BAFF/APRIL双重抑制,48周UPCR降幅52.6%;RAINIER III期已完成入组,滚动提交BLA中;获FDA突破性疗法认定
MIL62
天广实
PMN
PMN中国年发病人数约10万,全球无特效药,峰值销售预测20-30亿
国内首款PMN突破性疗法,抗CD20单抗;机制类似利妥昔单抗优化版;III期进行中,预计2026年申报上市
BI764198
BI
FSGS
FSGS中国约5-10万,50%在5-10年进展至ESRD,孤儿药市场顶峰预测15-20亿
全球首款TRPC6抑制剂,11/2025获NMPA突破性疗法;II期20mg组蛋白尿应答率44.4% vs 7.1%(安慰剂);靶向足细胞,机制新颖
SGLT2i联合方案
阿斯利康/BI等
CKD(尤其DKD)
中国CKD患者1.3亿,DKD约3000万;SGLT2i 2024年院内销售超80亿,联合方案扩容至百亿级
达格列净已获CKD全人群适应症(无论是否糖尿病);诺和诺德司美格鲁肽2025年7月中国获批CKD适应症,GLP-1类成新搅局者
Iptacopan
诺华
C3G、IgAN
C3G美欧约5万(超罕见病),IgAN扩容至30万
C3G适应症2025年8月美国获批,IgAN滚动提交中;口服补体B因子抑制剂,定价约50-60万美元/年(C3G);诺华肾病管线核心资产
Atrasentan
诺华
IgAN
IgAN美欧30万
2025年4月美国获批,8月中国获批;ETA拮抗剂,与SGLT2i联用数据优秀;诺华IgAN"三联"战略之一
Inaxaplin
Vertex
APOL1介导肾病(AMKD)
美国高危人群约10万,黑人患病率15%
精准医学典范,针对APOL1风险变异;III期PODULED研究进行中;若成功将是首个基因导向肾病疗法,峰值预测30亿美元
Daprodustat
GSK
CKD贫血(非透析)
中国CKD贫血患者约3000万,口服ESA替代市场峰值预测50亿
2025年在中国获批,口服HIF-PH抑制剂;非劣效于传统ESA,依从性优势;需监测心血管安全性
Farabursen/RGLS8429
Regulus/诺华
ADPKD
ADPKD中国约150万,美欧40万
诺华2025年4月以17亿美元收购Regulus,获抗miRNA-17疗法;延缓囊肿生长新机制;II期数据即将读出
EVER001
云顶新耀
广谱CKD
潜在适应症包括MN、FSGS等,市场超百亿
新一代共价可逆BTK抑制剂;与耐赋康®形成管线协同;处于I期,长期价值被低估
结语
未来五到十年,肾病药物市场将呈现“广谱疗法打底、精准靶点突破、全程管理优化”的三层立体格局。投资机会不仅在于捕捉如SGLT2i等已验证赛道的持续放量,更在于前瞻性识别那些能够定义新治疗范式的精准疗法,及解决核心临床痛点的突破性产品。从加速批准到完全批准,从临床证据到商业兑现,肾病创新药领域的技术浪潮正同步转化为明确且富有层次的投资机遇。
最近2周,我的Summit被爆锤,而从几个月前开始关注的另一家美股生科公司Vor(之前在2025年第44期的文章中简单提了一句)却走出了连续大涨的行情。
半年时间股价从最高的65.8美元跌到了6.5美元,跌去了90%;然后近2个月时间又涨了2倍到18美元。人生的大起大落,真是太刺激了!Vor目前市值6.8亿美元,就只有从荣昌生物BD过来的一个管线泰他西普,跟Summit挺像。
我由此想到对比一下,其他美股生科公司的市值与他拥有的管线的对应关系,也许能给自己的持股提供一些参考。至于选取的标准:其实挺随意的,就是作为新闻跳出,有点吸引眼球的。然后我稍微看了下交易和管线细节,某些方面可能有可比之处。
一、Argenx SE
深耕自身免疫性疾病,核心产品艾加莫德,当前只有两个适应症(重症肌无力)获批,2024年全球销售接近22亿美元,同比增幅83%,25年预计将超过40亿美元,同比增幅82%。预期全球销售峰值60亿美元以上。
公司2024年营收21.9亿(+78.6%),毛利率89.6%。净利率从2023年-24.1%扭亏为38%,ROE达17.4%。目前市值496亿美金。
点评:在我们之前的文章中曾说过依沃西的全球峰值销售可远不止这个数,所以长远来看,3年后当依沃西的销售额也能达到它今年的销售额,市值是不是也可以接近。
二、Karuna Therapeutics
核心管线,就KarXT一个,治疗精神分裂症,预期30~50亿美金全球销售峰值,2024年FDA批准上市。2023年12月,Karuna被BMS以140亿美金的价格收购后退市。
点评:现在的Summit只剩124亿美元市值了。
三、Avidity Biosciences(RNA)
2025年10月27日,诺华以120亿美元收购了AOC(抗体偶联小核酸)领域先驱企业Avidity Biosciences(RNA),较前日收盘价溢价约50%,创下年内RNA疗法领域最大并购案。
Avidity的核心竞争力在于其原创AOC技术平台,可实现对肌肉组织的靶向给药。Avidity有三个first in class药物,主要针对肌营养不良症,均已推进至临床后期。
销售峰值大概在30-50亿美元,5年后公司估值预计为200-300亿美元。
四、Metsera Inc
2025年11月,辉瑞公司以100亿美元的价格收购了减肥药初创公司Metsera Inc.。在收购消息公布前的9月,其公司市值为37亿美元。2个月时间经历了辉瑞与诺和诺德的竞购大战,Metsera股价市值最高涨到86亿美元,最终以74亿美元退市。成立于2022年的Metsera是一家专注于下一代减肥药研发的公司。它拥有三款处于早期至中期开发阶段的药物管线:MET-097i GLP-1受体激动剂,处于II期临床。
摩根士丹利预测,到2035年全球减肥药物市场规模将达1500亿美元。诺和诺德的司美格鲁肽单药2023年收入212亿美元,减重版Wegovy同比增长407%;2024年收入为292亿美元。
综上,只要2年后Summit能把康方在国内的临床数据在美、欧复刻出来,就一定会有MNC愿意用股权+现金并购Summit的方式抢夺依沃西,Summit也一定能摆脱现在的股价地心引力。
五、MNC或国外生物公司对国内biotech的收购(这段里的公司市值可以跟亚盛医药的当前市值190亿港币做对比)
1. 阿斯利康12亿美元收购亘喜生物100%股权
收购时间:2023年12月26日
收购前市值与溢价:收购价较公告前1日收盘价 溢价86%,较60天成交量加权平均价 溢价192%。
亘喜生物2021年纳斯达克IPO。交易2024年Q1完成,亘喜生物从纳斯达克退市。
阿斯利康获得其核心产品GC012F(BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法)及现金储备2.34亿美元。研发阶段:
治疗多发性骨髓瘤:I/II期临床。
治疗自身免疫性疾病:I期临床。
2. 诺华(Novartis)收购信瑞诺医药100%股权
收购时间:2024年1月5日
交易金额:约32亿美元(基础收购价)+潜在3亿美元里程碑付款(监管达成后)。
信瑞诺专注肾病创新药,III期及II期临床。
3. Nuvation Bio收购葆元医药100%股权
收购时间:2024年3月
葆元医药肿瘤研发管线(如ROS1/NTRK抑制剂),II期临床。
4. Genmab 18亿美元收购普方生物100%股权
收购时间:2024年4月
普方生物专注于ADC(抗体偶联药物)研发,其管线包括靶向FRα、CD70等ADC候选药物,I期临床。
六、2025年生物医药领域并购Top20
其中排名第2、3位的企业已在上面提到
本周实盘
(一)港股账户
本年收益率:3.3%,跑输恒生指数1个百分点,跑赢沪深300指数基金2个百分点。
本周交易:20.3美元建仓传奇生物(见下图),并推荐亲友19.5美元加仓(2025年12月下旬推荐其在23美元建仓,之前的文章中提过),这就是为什么今天的文章标题中说是1.5笔交易。
SMMT-负11.5%(本周虽然最终没变化,但过程跌宕起伏,一度跌了11%,最终跑输美国生科指数4个点);传奇-负4%。
买入传奇生物的逻辑
最近2周,传奇生物的股价已经跌穿了2020年上市以来的底价23.6美元(2021年3月),其曾经也是阔过的:随着CARTITUDE-1的末线治疗MM的临床在2021年公布获胜结果,2022年上半年在美国、欧盟获批上市,以及CARTITUDE-4的二线治疗临床研究在2023年6月公布获胜结果,其股价在2023年7月达到顶峰76.5美元。之后股价开始了2年半的漫漫熊途,即使C-4于2024年4月美国、欧洲获批上市,CARTITUDE-5的一线治疗临床研究于2024年7月入组完成,以及2025年5月国际骨髓瘤工作组(IMWG)推荐西达基优先于双抗使用,C-1长期随访的优异结果公布,也只是让其股价反弹一段时间,然后就因为各种竞争对手的新消息,导致传奇生物的股价不断新低。
本周,2026年1月21日,西达基Q4销售额公布,环比增长只有6%,低于市场预期的15%以上,当日股价一度大跌14%,我在跌到-12%时20.3美元少量买入,主要是没有现金,也不想融资。第二天,某机构分析师降低了对传奇生物的评级,传奇生物股价继续跌了6%以上。
若近期兖矿能源能给卖出的机会,且传奇依然在18美元以下,我应该会加仓。
我的买入逻辑跟去年买入金斯瑞时还是类似的:二线及以下近2年的独占期+一线近3年的独占期+5年共存期保有的一定市场份额,传奇生物分到的里程碑付款+销售分成远大于当前市值38亿美元。若能利用这些钱的一部分开发出更新的突破性管线,那又有新的故事可说。
至于这次短期大跌的导火索:西达基去年四季度销售额增幅偏低的分析,要评判到底是是否供过于求(市场的担心),需要综合考虑一系列因素:1、平均单价:美国定价:从最初的46.5万美元涨至2025年10月的55万美元;保险公司谈下来后估计接近40万美元;欧洲定价。2、欧洲的比利时扩建工厂的投产时间(2025年11月),生产时间,确认收入的时间点。 3、少量的CARTITUDE-10入组患者占用。4、四季度正常节假日的影响。5、甚至,之前签的产能预售:已与欧洲最大的肿瘤专科药房 Pharma Nord签订协议,2026-2028 年锁定40%产能(即1200针)。有没有影响。
所以可能要多验证一个季度的销售情况。
周中的另外一条值得一提的监管规则消息
1月20日,FDA发布了一项针对多发性骨髓瘤MM的监管指南草案:可以使用微小残留病(MRD)和完全缓解(CR)作为临床研究终点,来支持加速批准。能让一线治疗的CARTITUDE-5提早一年(27年底28年初)获批,CARTITUDE-6 若数据符合预期,可提早到2030年获批,从而抢夺适合自体干细胞移植(ASCT)的患者,使得销售峰值达到80亿美元以上。当日,传奇生物涨了5.8%, 强力竞争对手 Arcellx 涨了4.7%。
当然,对于其他竞争对手in vivo car-t,三抗等也可以凭借一线治疗MM的门槛降低,更容易赶上、加入战团。所以从更长远来看,并不算是对西达基特别利好。
(二)港股通账户累计收益率
金斯瑞18%,本周大跌7个点
亚盛36%
康方-16%
创新药又快回到去年底最差的时候了。金斯瑞 另外还受传奇生物大跌16%的影响。
(三)A股账户
今年收益率:-3.6%,跑输沪深300指数基金5个百分点。最近2周,白酒继续阴跌,贵州茅台九连阴,五粮液也差不多。鸡肋了。
100 项与 信瑞诺医药(上海)有限公司 相关的药物交易
100 项与 信瑞诺医药(上海)有限公司 相关的转化医学