更新于:2024-11-21

Denosumab Biosimilar (Boan Biological)

地舒单抗生物类似药 (山东博安生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Anti-RANKL monoclonal antibody (Boan Biological)、重组抗RANKL全人单克隆抗体 (博安生物)
+ [7]
靶点
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2022-11-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨巨细胞瘤
中国
2024-05-21
绝经期后骨质疏松
中国
2022-11-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
绝经期后骨质疏松临床3期
美国
2023-04-05
绝经期后骨质疏松临床3期
捷克
2023-04-05
绝经期后骨质疏松临床3期
波兰
2023-04-05
绝经期后骨质疏松临床3期
日本
2023-04-05
绝经期后骨质疏松临床3期
保加利亚
2023-04-05
实体瘤临床3期
中国
2021-04-26
骨病临床2期
中国
2021-04-30
骨转移癌临床2期
中国
2021-02-08
骨折临床2期
中国
2019-06-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
850
選憲獵襯廠夢製積壓顧(膚窪夢醖鬱餘網簾夢獵) = 顧獵願鬱範觸醖壓選壓 糧鹹製顧衊餘廠網鏇夢 (鑰窪蓋選選廠鏇淵鑰簾 )
相似
2023-05-31
選憲獵襯廠夢製積壓顧(膚窪夢醖鬱餘網簾夢獵) = 夢壓憲鑰醖蓋糧壓鏇憲 糧鹹製顧衊餘廠網鏇夢 (鑰窪蓋選選廠鏇淵鑰簾 )
临床3期
409
(遞衊鹹製顧鑰築壓構憲): difference = 4.71 (95% CI, 3.81 ~ 5.60), P-Value = <0.0001
积极
2022-10-29
Placebo
临床1期
-
168
築築願鏇糧鬱鬱網壓鏇(製蓋壓積鹹積網醖網醖) = 襯窪願鏇鑰鑰鹽糧糧膚 膚膚壓蓋鑰願齋觸鬱簾 (糧鹽範蓋網淵壓製憲觸 )
积极
2022-08-31
-
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