更新于:2026-02-27

Denosumab Biosimilar (Boan Biological)

地舒单抗生物类似药 (山东博安生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Anti-RANKL monoclonal antibody (Boan Biological)、Denosumab Biosimilar (Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd.)、地舒单抗生物类似药(山东博安生物技术股份有限公司)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
非在研适应症
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨巨细胞瘤
中国
2024-05-21
绝经期后骨质疏松
中国
2022-11-08
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期癌症申请上市
英国
2025-11-08
骨质疏松症申请上市
英国
2025-11-08
前列腺癌申请上市
英国
2025-11-08
结缔组织病临床3期
美国
2023-04-26
结缔组织病临床3期
日本
2023-04-26
结缔组织病临床3期
保加利亚
2023-04-26
结缔组织病临床3期
捷克
2023-04-26
结缔组织病临床3期
波兰
2023-04-26
骨病临床3期
中国
2021-04-30
实体瘤临床3期
中国
2021-04-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
850
製餘蓋遞淵簾膚觸窪顧(鏇壓鑰選鹹願築鹹齋範) = 願遞製選窪糧觸積蓋簾 壓簾蓋鏇窪網蓋夢顧簾 (鹽鹽餘憲範襯憲壓獵鑰 )
相似
2023-05-31
製餘蓋遞淵簾膚觸窪顧(鏇壓鑰選鹹願築鹹齋範) = 觸糧壓鹽夢窪衊膚膚築 壓簾蓋鏇窪網蓋夢顧簾 (鹽鹽餘憲範襯憲壓獵鑰 )
临床3期
409
蓋鹹網鏇窪鏇築膚簾衊(淵鹹繭獵繭觸鏇蓋糧膚): difference = 4.71 (95% CI, 3.81 ~ 5.60), P-Value = <0.0001
积极
2022-10-29
Placebo
临床1期
-
168
窪淵範淵蓋鬱鏇鏇膚製(蓋膚餘壓膚鏇窪繭鑰網) = 醖鹹憲獵簾齋膚醖餘壓 簾遞醖醖築鬱夢襯選築 (繭鹽糧鏇繭製願獵製蓋 )
积极
2022-08-31
-
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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