百利天恒:巨额研发投入下的生物制药黑马,投资价值何在?
一家靠创新药授权收获8亿美元首付款+2.5亿美元里程碑付款的药企,正全力冲刺ADC药物研发
各位关注医药的朋友们大家好,这次我们来聊聊一家备受瞩目的创新药企——百利天恒。这家公司近期的动作频频,不仅与全球知名药企百时美施贵宝(BMS)达成重磅合作,还在ADC药物研发领域取得关键进展。
一、公司基本情况
百利天恒(股票代码:688506)是一家聚焦全球生物医药前沿领域的创新型药企,尤其在肿瘤大分子治疗领域(ADC/GNC/ARC)具备全球领先的创新研发能力。
公司秉持 “扎根中国、走向全球、成为跨国药企(MNC)” 的战略定位,致力成为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企。
成立时间: 2006年
上市时间: 2023年1月(科创板)
股票代码: 688506.SH
总部: 四川成都
核心标签: “化药+生物药”双轮驱动、创新药新秀、ADC药物(肿瘤免疫)
发展历程:
第一阶段(早期): 主要从事化学仿制药和中成药的生产销售。
第二阶段(转型期): 意识到创新是未来,开始大力投入生物创新药的研发。
第三阶段(现阶段): 化药业务提供稳定现金流,生物药研发管线进入收获期,并与国际大药企达成重磅合作。
核心定位:集药品研发、生产、营销于一体的现代生物制药企业,聚焦肿瘤等重大疾病领域。
上市信息:A 股代码 688506,上交所科创板上市,交易货币为人民币,属于权重股、大盘股范畴。
注册与布局:总部位于四川,拥有中美两地研发中心(美国 SystImmune、中国百利药业等),生产基地覆盖原料药、中间体、制剂全环节。这些研发中心密切合作,推动创新疗法从早期发现到临床应用的发展。
组织架构:核心分为三大板块 —— 创新生物药业务、化药与中成药制剂业务、全球营销与合作业务,各板块独立运营且协同联动。
二、业务情况
百利天恒的业务布局清晰,主要分为两大板块:
创新生物药业务板块
这是公司最值得关注的业务板块。截至2025年上半年,公司共有15款创新药处于临床试验阶段,其中3款已进入III期注册临床试验阶段,正在开展近90项临床试验。
其中最引人注目的是核心产品BL-B01D1(iza-bren),这是全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC。该药物在国内外已开展40余项针对10余种肿瘤类型的临床试验。
化学药制剂及中成药制剂板块
这是公司目前的现金流业务。截至报告期末,公司已拥有化学制剂注册批件208个,化学原料药注册批件20个,中成药注册批件30个。
创新生物药(核心增长引擎):聚焦双抗、ADC、多特异性抗体等高端赛道
传统业务:化药制剂、中成药制剂,提供稳定现金流,支撑创新药研发投入。
全球合作业务:通过技术授权、联合开发拓展海外市场,代表合作是与 BMS 的 BL-B01D1 项目。核心技术平台(4 大全球领先平台)
技术平台
核心优势
代表产品
HIRE-ADC 平台
创新 ADC 药物研发
BL-B01D1 等 8 款临床阶段药物
GNC 平台
多特异性抗体研发
GNC-077 等 4 款临床阶段药物
SEBA 平台
特异性增强双抗研发
SI-B001、SI-B003
HIRE-ARC 平台
核药研发
临床前管线布局
王牌产品 BL-B01D1
全球首创:首个进入 III 期临床的 EGFR×HER3 双特异性 ADC
适应症:覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、鼻咽癌等 10 余种肿瘤
临床进展:国内 10 项 III 期试验推进,7 项列入 “突破性治疗品种”,2025 年提交 NDA 申请
合作背书:2023 年与 BMS 达成 84 亿美元全球合作,刷新行业纪录三、上下游信息上游供应链
核心环节:中间体、原料药、辅料、生产设备
自主能力:拥有 1 个化学原料药生产企业、1 个中间体生产企业,实现部分原料自给
外部依赖:高端生物试剂、核心生产设备需从海外采购(如美国、德国供应商)下游应用端
直接客户:医院、连锁药店、肿瘤治疗中心、医药经销商
终端用户:晚期肿瘤患者(尤其是对传统靶向药耐药的人群)、自身免疫性疾病患者等,需求受人口老龄化、疾病发病率上升驱动。
合作渠道:
国内:与大型医药商业公司合作覆盖各级医院
海外:通过 BMS 覆盖全球主要市场(除中国大陆外)产业链地位
一体化布局:覆盖 “中间体 - 原料药 - 制剂” 上下游,“研发 - 生产 - 营销” 全周期
核心壁垒:双抗 ADC 技术平台 + 全球临床开发能力四、财务数据(2025 三季报核心指标)
百利天恒的财务状况非常有特点,让我们通过几个关键数据来了解:
财务指标
2025年第三季度
2025年上半年
2024年全年
营业收入
18.95亿元
1.71亿元
58.21亿元
归母净利润
6.23亿元
-11.18亿元
37.08亿元
研发费用
7.34亿元
10.39亿元
未明确
从这些数据可以看出几个关键点:
收入波动大:2025年第三季度单季度收入高达18.95亿元,这主要得益于公司与BMS合作的全球II/III期关键注册临床试验里程碑于2025年9月30日达成,触发合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件。
研发投入巨大:2025年前三季度研发投入高达17.72亿元,同比增长90.23%。这是公司亏损的主要原因。
业绩弹性足:2024年公司实现归属于上市公司股东的净利润37.08亿元,较上年同期增加44.88亿元,实现扭亏为盈,主要也是因为与BMS的合作协议首付款到账。
五、股权数据
百利天恒的股权结构相对集中:
主要股东
持股数量(股)
持股比例
朱义
298,159,400
72.22%
OAP III(HK) Limited
28,527,171
6.91%
张苏娅
9,575,543
2.32%
公司实际控制人朱义持股超过70%,股权结构稳定。前十大股东中还包括多只公募基金,如中欧医疗健康混合型证券投资基金、易方达上证科创板50成份ETF等六、高管数据
百利天恒公司近期完成了董事会换届,组建了第五届董事会,并聘任了新的高级管理团队
姓名
职务
年龄
学历
核心背景
朱义
董事长、总经理、CSO
62
博士
30 年 + 医药行业经验,复旦兼职教授,核心技术带头人
张苏娅
常务副总经理、财务总监
70
大专
20 年 + 财务管控经验,见证公司从初创到上市
王潇潇
副总经理(副总裁)
43
本科
18 年 + 医药营销经验,负责国内销售体系搭建
何勇
副总经理(副总裁)
51
大专
16 年 + 营销管理经验,主导传统制剂业务拓展
团队亮点
稳定性强:核心高管任职年限均超 10 年,战略执行连贯。
产学研结合:朱义博士兼具学术背景与产业经验,他不仅是创始人、董事长,更是公司的首席科学官(CSO)。这表明公司是一家典型的 “科学家掌舵” 的企业,研发决策专业度高,战略和技术方向非常稳定。
值得注意的是,公司根据新《公司法》要求,取消了监事会,由董事会审计委员会行使原监事会的职权。这一公司治理结构的变化值得关注。七、收入构成(2025 中报数据)业务结构
医药制造业:占比 99.97%,收入 58.21 亿元,毛利率 95.48%,是绝对核心业务。
其他业务:占比 0.03%,收入 167 万元,毛利率 9.80%,贡献有限。地区分布
境外收入:占比 91.61%,收入 53.32 亿元,主要来自海外合作与技术授权(如 BMS 项目)。
境内收入:占比 8.36%,收入 4.87 亿元,以传统制剂销售为主。八、行业监管核心监管机构
国内:国家药监局(NMPA)、医保局
海外:美国 FDA、欧洲 EMA关键监管政策
研发端:临床试验默示许可制度、突破性治疗品种通道(BL-B01D1 已受益)
上市端:优先审评政策(缩短审批周期,加速商业化)
医保端:创新药纳入医保谈判(潜在降价压力,但扩大可及性)
出海端:FDA/EMA 临床数据互认趋势,利好全球多中心试验监管风险提示
医保谈判降价:创新药进入医保后可能面临 30%-50% 的降价幅度
临床审批收紧:对 ADC 类药物的安全性数据要求提升
九、经营风险也需要清醒认识到百利天恒面临的风险:
研发风险
产品依赖:公司估值高度绑定 BL-B01D1,若临床数据不及预期或上市受阻,将严重影响业绩
研发周期长:创新药从 III 期到上市平均需 2-3 年,期间存在不确定性
管线单薄:虽有 14 款临床阶段药物,但多数处于早期,短期难以贡献收入
市场竞争风险
赛道拥挤:ADC 领域已有第一三共 DS-8201 等成熟产品,2024 年销售额达 5528 亿日元,竞争激烈
国产竞品:恒瑞医药、信达生物等头部企业均布局 ADC 管线,未来竞争加剧
财务风险
现金流压力:2025Q3 经营现金流为负,研发投入持续烧钱
收入波动:里程碑付款具有不确定性,2025 年整体营收同比下降 63.52%
政策风险
医保控费:肿瘤创新药纳入医保谈判是趋势,可能压缩利润空间
出海政策:中美监管政策变化可能影响海外临床推进
十、行业情况
这是一个增长迅猛的赛道,也是百利天恒重点布局的领域。
肿瘤药物市场空间广阔:癌症是全球范围内导致死亡的主因,中国、美国及全球的新发病例数目一直在上升,2023年的新发病例数目分别为500万例、240万例及2,040万例。
这推动肿瘤药物市场的持续增长:全球肿瘤药物市场由2018年的1290亿美元增至2023年的2232亿美元,复合年增长率为11.6%,并预计自2023年起以9.9%的复合年增长率增长至2033年的5750亿美元。
ADC药物成为热门赛道:ADC(抗体偶联药物)已经成为癌症治疗的关键治疗方式。2023年,全球ADC市场规模达到101亿美元,预计到2033年将达到1519亿美元,同期ADC占整个肿瘤市场的份额预计将由4.5%增加至26.4%。
市场规模
全球创新药市场:2025 年预计突破 2 万亿美元,年增速 15%-20%
中国肿瘤创新药市场:2025 年规模预计达 6831 亿元,CAGR 超 20%
ADC 细分赛道:全球市场规模 2025 年预计超 600 亿美元,中国占比约 10%行业趋势
技术升级:双抗 ADC、多特异性抗体成为研发热点,技术壁垒提升
出海常态化:license-out 模式成熟,国产创新药获全球认可
政策支持:《全链条支持创新药发展实施方案》推动研发与国际化竞争格局
全球巨头:罗氏、辉瑞、BMS 等主导市场,百利天恒通过合作切入全球供应链。
国内竞争:与百济神州、君实生物、恒瑞医药等同赛道竞争,公司以 ADC / 双抗平台差异化突围。
差异化优势:百利天恒凭借 BL-B01D1 的 “全球首创” 地位,在双抗 ADC 赛道形成独特竞争力十一、逻辑梳理:
百利天恒的核心逻辑是 “一款 FIC 产品 + 全球巨头背书 + 技术平台壁垒” 的三重共振:
核心产品潜力:BL-B01D1(iza-bren)作为全球首创的EGFR×HER3双抗ADC,目前已进入III期临床,且用于治疗鼻咽癌的III期临床试验已达到主要终点,上市申请或在即。这是公司最核心的价值所在。
国际化能力验证:公司与BMS达成的合作协议总金额高达8亿美元首付款+2.5亿美元近期里程碑付款,证明了其研发成果的全球价值。
研发管线丰富:公司拥有4 大技术平台 + 15款临床阶段创新药,管线层次清晰,具备持续输出创新品种的能力。
资金实力雄厚:公司通过向特定对象发行A股股票募集资金净额37.31亿元,加上BMS的付款,为后续研发提供充足资金保障。主要风险
单一产品依赖度过高,临床与上市风险集中
收入结构单一,商业化前业绩波动较大
ADC 赛道竞争加剧,医保谈判降价压力不可忽视
短期关注点:核心产品BL-B01D1的上市申请进展;与BMS合作后续里程碑的达成情况。
中长期看点:公司产品管线的持续丰富和全球化商业化能力的建设。
百利天恒作为一家创新驱动型的生物制药企业,展现了国内药企在全球创新药领域的突破能力。
希望本篇分析能帮助大家更全面地了解百利天恒,我们下期再见!
(注:本文基于公开资料整理,不构成任何投资建议。投资有风险,入市需谨慎。)