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更新于：2026-09-04
KITE-753
更新于：2026-09-04
概要
基本信息
药物类型 自体CAR-T |
别名 KITE-753 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
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关联
4
项与 KITE-753 相关的临床试验NCT07674823
A Phase 1 Study Evaluating The Safety And Efficacy Of KITE-753, Autologous Anticd19/CD20 CAR T-Cell Therapies, In Patients With Relapsed And/Or Refractory B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia
The goal of this clinical research study is to find the recommended dose of KITE-753 in patients with relapsed/refractory B-cell ALL. The safety of KITE-753 will also be studied.
开始日期2026-12-31 |
申办/合作机构 |
NCT07479797
A Phase 3, Randomized, Open-Label, Multicenter Study Evaluating the Efficacy of KITE-753 Versus Axicabtagene Ciloleucel in Participants With Relapsed or Refractory Large B-Cell Lymphoma After First-Line Therapy
The goal of this clinical study is to compare the study drug KITE-753 versus axicabtagene ciloleucel (axi-cel) in adult participants with relapsed or refractory (r/r) large B-cell lymphoma (LBCL) after one prior line of therapy.
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of KITE-753 versus axicabtagene ciloleucel.
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of KITE-753 versus axicabtagene ciloleucel.
开始日期2026-05-22 |
申办/合作机构 |
NCT05041309
Long-term Follow-up Study for Participants of Kite-Sponsored Interventional Studies Treated With Gene-Modified Cells
The goal of this clinical study is to learn more about the long-term safety, effectiveness and prolonged action of Kite study drugs, axicabtagene ciloleucel, brexucabtagene autoleucel, KITE-363, KITE-753, KITE-197, and anitocabtagene autoleucel in participants of Kite-sponsored interventional studies.
开始日期2021-12-15 |
申办/合作机构 |
100 项与 KITE-753 相关的临床结果
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100 项与 KITE-753 相关的转化医学
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100 项与 KITE-753 相关的专利（医药）
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32
项与 KITE-753 相关的新闻（医药）2026-08-28
·微信
2026 年 8 月 29 日
医麦客新闻 eMedClub News
自 2017 年全球首款 CAR-T 获批上市，细胞疗法已走过近十年历程。从 Kymriah 到 Yescarta， CD19 单靶点 CAR-T 改写了复发/难治性血液肿瘤的治疗格局，让部分既往无药可医的患者实现了长期生存甚至临床治愈。
然而，随着临床应用的深入，单靶点 CAR-T 的局限性也日益凸显。真实世界数据显示，超过 60% 的患者在接受 CD19 CAR-T 治疗后仍会面临复发，而抗原逃逸正是其中最核心的耐药机制——肿瘤细胞通过丢失或下调 CD19 抗原的表达，成功逃避 CAR-T 细胞的免疫攻击。这一痛点，成为推动整个 CAR-T 行业向下一代技术迭代的根本动力。
行业由此向多靶点、通用型、体内 CAR-T 等方向分化探索。通用型 CAR-T 致力于解决可及性与生产成本问题，体内 CAR-T 试图简化制备流程、实现「现货型」给药，但二者目前均处于早期临床验证阶段，在疗效持久性与长期安全性上尚未形成充分证据。相比之下，CD20/CD19 双靶点 CAR-T 凭借明确的机制优势与扎实的临床数据，成为当前突破单靶点局限、满足临床刚需的一大进阶方向。
全球竞合：MNC 与创新药企
密集布局 CD20 CAR-T
CD20 之所以成为双靶点策略的首选搭档，源于其独特的生物学特性：CD20 在 90% 以上的 B 细胞淋巴瘤中稳定表达，且抗原丢失率远低于 CD19，是天然的互补靶点。同时靶向 CD19 与 CD20，能够从机制上大幅降低抗原逃逸导致的复发概率，实现更深、更持久的肿瘤缓解。
正是基于这一逻辑，全球药企围绕 CD20 靶点的 CAR-T 布局在近两年明显加速。
跨国药企交易合作方面，罗氏于 2024 年 11 月斥资约 15 亿美元收购 Poseida Therapeutics，获得其处于 I 期临床阶段的同种异体 CD19/CD20 双靶点 CAR-T 管线 P-CD19CD20-ALLO1；吉利德旗下 Kite 则在 2025 年 8 月以 3.5 亿美元收购 Interius BioTherapeutics，将其体内 CD20 靶向 CAR-T 技术平台收入囊中。两大巨头的真金白银，足以说明 CD20 靶点在 CAR-T 下一代竞争中的战略分量。
临床进展方面，全球范围内已有多款 CD20/CD19 双靶点 CAR-T 进入关键开发阶段。德国 Miltenyi Biomedicine 的 zamto-cel 已于 今年 5 月向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA），用于治疗大 B 细胞淋巴瘤成人患者，有望成为全球首款获批的 CD20/CD19 双靶点 CAR-T。zamto-cel 的关键 II 期研究 DALY 2-EU（2L R/R LBCL）数据显示，zamto-cel 组中位无事件生存期（EFS）6.2 个月，显著优于标准化疗免疫治疗对照组 R-GemOx 的 2.5 个月（95% CI 2.0-3.3）（HR 0.39; 95% CI 0.27-0.58; p<0.0001）。意向治疗（ITT）人群 ORR 为 72%、CR 率为 54%，中位 PFS 为 8.5 个月，显著优于 R-GemOx 组（中位 PFS 3.3 个月）。
Lyell Immunopharma 的 ronde-cel、吉利德旗下 Kite Pharma 的 KITE-753 均在今年启动 III 期注册临床试验，直接与已上市 CD19 单靶点 CAR-T 开展头对头比较。其中 Lyell 在 2025 ASH 年会上公布 ronde-cel 的 I/II 期数据显示，三线及以上队列最佳 ORR 为 93%、CR 率为 76%。截至 2025 年 9 月 5 日的数据截止日，中位无进展生存期为 18 个月。同期，Kite Pharma 也在 ASH 年会上公布了 KITE-753 的 I 期临床数据，数据显示在剂量 3 队列（0.2*106 个 CAR-T 细胞/kg），中位随访 2.9 个月，未接受过 CAR-T 治疗的患者队列 CR 率达 79%。这两款产品管线随访时间均较短（多在数月至一年余），其长期缓解深度与生存获益仍待后续数据验证。
整体来看，海外双靶点 CAR-T 赛道虽已有产品管线冲击上市、多款进入 III 期，但具备超过 5 年长期随访数据、能充分验证长期生存获益的成熟产品仍属稀缺。
国内市场同样活跃。多款 CD20/CD19 双靶点 CAR-T 处于不同研发阶段，覆盖自体、通用型、体内等多条技术路线。以下为国内主要在研管线盘点：
国内 CD20/CD19 双靶点 CAR-T 在研管线盘点
西比曼生物的 C-CAR039（普龙基奥伦赛）是国内首个获批 IND 的 CD20/CD19 双靶点 CAR-T，并于 2026 年 8 月获美国 FDA 针对复发 / 难治性大 B 细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的 IND 许可，跻身国内首个进入全球临床阶段的 CD20/CD19 双靶点 CAR-T。这一进展，标志着中国企业在双靶点 CAR-T 这一前沿赛道上，已具备与全球第一梯队同台竞技的实力。
科济药业的 CD19/CD20 通用型 CAR-T CT1190B 于今年 8 月获新药临床试验申请（IND）批准；传奇生物的体内 CD19/CD20 双靶点 CAR-T LB2501 亮相 2026 年欧洲血液学协会（EHA）年会；药明巨诺、复星凯瑞、易慕峰、森朗生物等企业也均有相关管线在推进。
全球政策加速 CGT 产品开发
产业热度的同时，全球监管政策持续释放利好。
2026 年 7 月，国家药监局药品审评中心（CDE）发布细胞与基因治疗药品 「先锐计划」 征求意见稿，明确以 「提前介入、一企一策、全程指导、研审联动」 为原则，重点支持具有新靶点、新机制的创新 CGT 产品，特别是作用于多个关键靶点的药品。该政策旨在通过全链条审评审批支持，推动优质 CGT 产品尽早上市。
2026 年 6 月，美国 FDA 发布新指南草案，允许 CGT 产品开发中利用公开文献、药典标准及行业数据简化申报流程，进一步降低创新细胞疗法的开发门槛。
CD20/CD19 双靶点 CAR-T 作为创新性的作用于多个关键靶点的新机制药品，高度契合全球监管政策的扶持范畴，有望借助政策窗口加快注册节奏、缩短商业化落地周期。
循证验证与管线延展
政策与资本的热度，最终需要回归临床数据的验证。
2025 年，同济大学附属同济医院在国际期刊 Frontiers in Immunology 发表了一项回顾性研究，纳入 70 例复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者，头对头比较了 CD19/20 双靶点 CAR-T（C-CAR039）与 CD19 单靶点 CAR-T 的疗效与安全性。结果显示，双靶点组的中位无进展生存期（PFS）较单靶点组延长 28.6 个月，中位总生存期（OS）延长 31.8 个月。这是目前为数不多的来自学术机构的双靶点与单靶点头对头比较数据，为双靶点策略的临床优越性提供了有力的循证支撑。
C-CAR039 的长期随访数据同样亮眼，已于今年三月在 2026 年欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会上展示：在 48 例复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）患者中，C-CAR039 的总缓解率（ORR）达 91.5%，完全缓解率（CR）达 85.1%；中位随访 53.9 个月时，中位 PFS 达到 60.1 个月，4 年总生存（OS）率超过 65%。安全性方面，≥3 级细胞因子释放综合征（CRS）发生率仅 2.1%，无≥3 级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）事件，整体安全性可控。
横向对比全球主要 CD19/CD20 双靶点 CAR-T 的临床数据，可以更清晰地看到 C-CAR039 的差异化优势：
对于一款 CAR-T 产品而言，缓解的持久性才是衡量其临床价值的核心标尺——C-CAR039 近 5 年的长期随访数据，为双靶点策略的长期获益提供了目前全球范围内最为扎实的证据。
值得一提的是，西比曼并未将 CD20 双靶点技术局限于血液肿瘤领域。基于同一技术平台，公司同步布局了 CD20/BCMA 双靶点 CAR-T 管线 C-CAR168，开发用于自身免疫疾病治疗。该产品已获美国 FDA 再生医学先进疗法（RMAT）认定与欧洲药品管理局 PRIME 优先药品认定，2026 年 7 月更是获 FDA 批准开展难治性狼疮肾炎的注册性 II 期临床。从肿瘤到自免，CD20 双靶点平台的可迁移性得到验证，也为西比曼打开了血液肿瘤之外的第二增长曲线。
结语
从单靶点开拓到双靶点突破，CAR-T 疗法的迭代路径日渐清晰。CD20/CD19 双靶点设计从机制上破解了抗原逃逸这一行业核心痛点，扎实的临床数据验证了更深缓解与更长生存的获益，全球 MNC 的密集布局与监管政策的持续利好则进一步确认了这一方向的产业价值。
在细胞疗法的下一个价值周期中，双靶点 CAR-T 正在成为核心驱动力。研发进度的你追我赶之下，谁的临床数据更扎实、长期获益更确定，谁才能在全球 CAR-T 市场的新格局中真正占据一席之地。
参考资料：
1.https://mp.weixin.qq.com/s/SR5bj5upgahtmdsqerAiQw
2.关于公开征求细胞与基因治疗药品「先锐计划」相关工作文件意见的通知 https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4a8ef5a0f7ae2e6dfca8cf3851841b1a
3.FDA Issues Draft Guidance to Help Accelerate Cell and Gene Therapies for Patients https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-issues-draft-guidance-help-accelerate-cell-and-gene-therapies-patients
4.https://www.frontiersin.org/journals/immunology/articles/10.3389/fimmu.2025.1582944/full
5.其他网络公开信息
声明及版权说明
声明：本文旨在于传递行业发展信息、探究生物医药前沿进展。文章内容仅代表作者观点，并不代表医麦客立场，亦不构成任何价值判断、投资建议或医疗指导，如有需求请咨询专业人士投资或前往正规医院就诊。
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2026-08-28
·搜狐新闻
2026 年 8 月 29 日
医麦客新闻 eMedClub News
自 2017 年全球首款 CAR-T 获批上市，细胞疗法已走过近十年历程。从 Kymriah 到 Yescarta， CD19 单靶点 CAR-T 改写了复发/难治性血液肿瘤的治疗格局，让部分既往无药可医的患者实现了长期生存甚至临床治愈。
然而，随着临床应用的深入，单靶点 CAR-T 的局限性也日益凸显。真实世界数据显示， 超过 60% 的患者在接受 CD19 CAR-T 治疗后仍会面临复发，而抗原逃逸正是其中最核心的耐药机制——肿瘤细胞通过丢失或下调 CD19 抗原的表达，成功逃避 CAR-T 细胞的免疫攻击。这一痛点，成为推动整个 CAR-T 行业向下一代技术迭代的根本动力。
行业由此向多靶点、通用型、体内 CAR-T 等方向分化探索。通用型 CAR-T 致力于解决可及性与生产成本问题，体内 CAR-T 试图简化制备流程、实现「现货型」给药，但二者目前均处于早期临床验证阶段，在疗效持久性与长期安全性上尚未形成充分证据。相比之下，CD20/CD19 双靶点 CAR-T凭借明确的机制优势与扎实的临床数据，成为当前突破单靶点局限、满足临床刚需的一大进阶方向。
全球竞合：MNC 与创新药企
密集布局 CD20 CAR-T
CD20 之所以成为双靶点策略的首选搭档，源于其独特的生物学特性：CD20 在 90% 以上的 B 细胞淋巴瘤中稳定表达，且抗原丢失率远低于 CD19，是天然的互补靶点。同时靶向 CD19 与 CD20，能够从机制上大幅降低抗原逃逸导致的复发概率，实现更深、更持久的肿瘤缓解。
正是基于这一逻辑，全球药企围绕 CD20 靶点的 CAR-T 布局在近两年明显加速。
跨国药企交易合作方面，罗氏于 2024 年 11 月斥资 约 15 亿美元收购Poseida Therapeutics，获得其处于 I 期临床阶段的同种异体 CD19/CD20 双靶点 CAR-T 管线 P-CD19CD20-ALLO1；吉利德旗下 Kite 则在 2025 年 8 月以 3.5 亿美元收购Interius BioTherapeutics，将其体内 CD20 靶向 CAR-T 技术平台收入囊中。两大巨头的真金白银，足以说明 CD20 靶点在 CAR-T 下一代竞争中的战略分量。
临床进展方面，全球范围内已有多款 CD20/CD19 双靶点 CAR-T 进入关键开发阶段。德国 Miltenyi Biomedicine 的 zamto-cel 已于 今年 5 月向欧洲药品管理局 （EMA）提交上市许可申请（MAA），用于治疗大 B 细胞淋巴瘤成人患者，有望成为全球首款获批的 CD20/CD19 双靶点 CAR-T。zamto-cel 的关键 II 期研究 DALY 2-EU（2L R/R LBCL）数据显示， zamto-cel 组中位无事件生存期（EFS）6.2 个月，显著优于标准化疗免疫治疗对照组 R-GemOx 的 2.5 个月（95% CI 2.0-3.3）（HR 0.39; 95% CI 0.27-0.58; p<0.0001）。意向治疗（ITT）人群 ORR 为 72%、CR 率为 54%，中位 PFS 为 8.5 个月，显著优于 R-GemOx 组（中位 PFS 3.3 个月）。
Lyell Immunopharma 的 ronde-cel、吉利德旗下 Kite Pharma 的 KITE-753 均在今年启动 III 期注册临床试验，直接与已上市 CD19 单靶点 CAR-T 开展头对头比较。其中 Lyell 在 2025 ASH 年会上公布 ronde-cel 的 I/II 期数据显示，三线及以上队列最佳 ORR 为 93%、CR 率为 76%。截至 2025 年 9 月 5 日的数据截止日，中位无进展生存期为 18 个月。同期，Kite Pharma 也在 ASH 年会上公布了 KITE-753 的 I 期临床数据，数据显示在剂量 3 队列 （0.2*106 个 CAR-T 细胞/kg），中位随访 2.9 个月，未接受过 CAR-T 治疗的患者队列 CR 率达 79%。这两款产品管线随访时间均较短（多在数月至一年余），其长期缓解深度与生存获益仍待后续数据验证。
整体来看， 海外双靶点 CAR-T 赛道虽已有产品管线冲击上市、多款进入 III 期，但具备超过 5 年长期随访数据、能充分验证长期生存获益的成熟产品仍属稀缺。
国内市场同样活跃。多款 CD20/CD19 双靶点 CAR-T 处于不同研发阶段，覆盖自体、通用型、体内等多条技术路线。以下为国内主要在研管线盘点：
国内 CD20/CD19 双靶点 CAR-T 在研管线盘点
西比曼生物的 C-CAR039（普龙基奥伦赛）是国内首个获批 IND 的 CD20/CD19 双靶点 CAR-T，并于 2026 年 8 月获美国 FDA 针对复发 / 难治性大 B 细胞淋巴瘤 （r/r LBCL）的 IND 许可， 跻身国内首个进入全球临床阶段的 CD20/CD19 双靶点 CAR-T。这一进展，标志着中国企业在双靶点 CAR-T 这一前沿赛道上，已具备与全球第一梯队同台竞技的实力。
科济药业的 CD19/CD20 通用型 CAR-T CT1190B 于今年 8 月获新药临床试验申请（IND）批准；传奇生物的体内 CD19/CD20 双靶点 CAR-T LB2501 亮相 2026 年欧洲血液学协会（EHA）年会；药明巨诺、复星凯瑞、易慕峰、森朗生物等企业也均有相关管线在推进。
全球政策加速 CGT 产品开发
产业热度的同时，全球监管政策持续释放利好。
2026 年 7 月，国家药监局药品审评中心（CDE）发布细胞与基因治疗药品 「先锐计划」征求意见稿，明确以 「提前介入、一企一策、全程指导、研审联动」为原则，重点支持具有新靶点、新机制的创新 CGT 产品，特别是作用于多个关键靶点的药品。该政策旨在通过全链条审评审批支持，推动优质 CGT 产品尽早上市。
2026 年 6 月，美国 FDA 发布新指南草案，允许 CGT 产品开发中利用公开文献、药典标准及行业数据简化申报流程，进一步降低创新细胞疗法的开发门槛。
CD20/CD19 双靶点 CAR-T 作为创新性的作用于多个关键靶点的新机制药品，高度契合全球监管政策的扶持范畴，有望借助政策窗口加快注册节奏、缩短商业化落地周期。
循证验证与管线延展
政策与资本的热度，最终需要回归临床数据的验证。
2025 年，同济大学附属同济医院在国际期刊 Frontiers in Immunology发表了一项回顾性研究，纳入 70 例复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤 （R/R DLBCL）患者， 头对头比较了 CD19/20 双靶点 CAR-T（C-CAR039）与 CD19 单靶点 CAR-T 的疗效与安全性。结果显示，双靶点组的中位无进展生存期 （PFS）较单靶点组延长 28.6 个月，中位总生存期（OS）延长 31.8 个月。这是目前为数不多的来自学术机构的双靶点与单靶点头对头比较数据，为双靶点策略的临床优越性提供了有力的循证支撑。
C-CAR039 的长期随访数据同样亮眼，已于今年三月在 2026 年欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会上展示：在 48 例复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）患者中，C-CAR039 的 总缓解率（ORR）达 91.5%，完全缓解率（CR）达 85.1%；中位随访 53.9 个月时，中位 PFS 达到 60.1 个月，4 年总生存 （OS）率超过 65%。安全性方面，≥3 级细胞因子释放综合征（CRS）发生率仅 2.1%，无≥3 级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）事件，整体安全性可控。
横向对比全球主要 CD19/CD20 双靶点 CAR-T 的临床数据，可以更清晰地看到 C-CAR039 的差异化优势：
对于一款 CAR-T 产品而言，缓解的持久性才是衡量其临床价值的核心标尺——C-CAR039 近 5 年的长期随访数据，为双靶点策略的长期获益提供了目前全球范围内最为扎实的证据。
值得一提的是，西比曼并未将 CD20 双靶点技术局限于血液肿瘤领域。基于同一技术平台，公司同步布局了 CD20/BCMA 双靶点 CAR-T 管线 C-CAR168，开发用于自身免疫疾病治疗。该产品已获美国 FDA 再生医学先进疗法（RMAT）认定与欧洲药品管理局 PRIME 优先药品认定，2026 年 7 月更是获 FDA 批准开展难治性狼疮肾炎的注册性 II 期临床。从肿瘤到自免，CD20 双靶点平台的可迁移性得到验证，也为西比曼打开了血液肿瘤之外的第二增长曲线。
结语
从单靶点开拓到双靶点突破，CAR-T 疗法的迭代路径日渐清晰。CD20/CD19 双靶点设计从机制上破解了抗原逃逸这一行业核心痛点，扎实的临床数据验证了更深缓解与更长生存的获益，全球 MNC 的密集布局与监管政策的持续利好则进一步确认了这一方向的产业价值。
在细胞疗法的下一个价值周期中，双靶点 CAR-T 正在成为核心驱动力。研发进度的你追我赶之下，谁的临床数据更扎实、长期获益更确定，谁才能在全球 CAR-T 市场的新格局中真正占据一席之地。
参考资料：
1.https://mp.weixin.qq.com/s/SR5bj5upgahtmdsqerAiQw
3.FDA Issues Draft Guidance to Help Accelerate Cell and Gene Therapies for Patients https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-issues-draft-guidance-help-accelerate-cell-and-gene-therapies-patients
5.其他网络公开信息
声明及版权说明
声明：本文旨在于传递行业发展信息、探究生物医药前沿进展。文章内容仅代表作者观点，并不代表医麦客立场，亦不构成任何价值判断、投资建议或医疗指导，如有需求请咨询专业人士投资或前往正规医院就诊。返回搜狐，查看更多
2026-08-19
2025年细胞治疗$18亿(-7%)·Yescarta/Tecartus双引擎(Kite占CAR-T市场40%)·$78亿收购Arcellx(anito-cel 96% ORR)·$3.5亿收购Interius·MNC全维度对比(技术平台/专利/CMC/生产/成本/临床/推广/商保/Medicare/盈利)·2026-2036展望
GCT前沿·Gilead/Kite官方/ASH/ASCO/FierceBiotech·📖 约 7068 字 · 17 分钟·🔗 Gilead官方 2025年报
一、引言:CAR-T帝国的"守成与突围"
吉利德(Gilead)是细胞治疗领域"最资深的大厂":2017年以$119亿收购Kite Pharma,一举拿下Yescarta(全球首批CAR-T之一)与Tecartus,建立了占全球CAR-T市场约40%的领导地位[^4][^8]。但2025年的财务数据揭示了"守成的压力":细胞治疗销售$18亿(-7%),Yescarta/Tecartus面临BMS(Breyanzi/Abecma)与传奇/J&J(Carvykti,2025 $18.87亿+50%)的激烈竞争[^1][^3][^13]。
面对压力,吉利德在2026年初连续打出"突围组合拳":2月23日宣布$78亿收购Arcellx——拿下BCMA CAR-T anito-cel(iMMagine-1:96% ORR/74% CR,FDA决策在即)[^5][^6][^9];此前2025年8月以$3.5亿收购Interius布局体内CAR-T(INT2104,欧洲首个体内CAR-T临床)[^8][^11]。累计CGT投资超$200亿,吉利德正从"CAR-T守成者"向"全赛道布局者"转型。
如果你是一名患者或家属:多发性骨髓瘤患者可关注anito-cel——iMMagine-1数据显示96%缓解率、74%完全缓解,是潜在best-in-class;若2026 Q1获批,将是MM患者的新选择[^5][^6][^9]。
如果你是一名临床医生:你需要理解吉利德的三线布局:已上市(Yescarta/Tecartus)、即将获批(anito-cel)、未来(INT2104体内CAR-T)——以及anito-cel vs Carvykti/Abecma的临床定位差异[^1][^3][^9]。
如果你在biotech新药研发:吉利德的$78亿Arcellx收购+$3.5亿Interius收购,验证了"已上市产品现金流+下一代技术并购"的CGT战略范式;anito-cel的96% ORR数据是CAR-T"疗效天花板"的再定义[^5][^6][^8][^9]。二、吉利德CGT底气分析
表1|吉利德细胞治疗板块:2025年财务与资产全景
维度
数据
解读2025年产品销售额(不含Veklury)$280亿(+4%)
HIV $208亿(+6%),Biktarvy $143亿(+7%)——现金牛支撑CGT投入[^1][^2]细胞治疗销售(2025)$18亿(-7%)
Yescarta+Tecartus合计;竞争加剧(Tecartus全年$3.44亿,-15%)[^1][^3]Kite市场地位占全球CAR-T市场约40%
(2026初)
Yescarta+Tecartus双引擎仍是全球CAR-T领导品牌[^4]Arcellx收购(2026.2.23)$78亿($115/股现金+$5 CVR)
anito-cel(BCMA CAR-T)全权控制;FDA决策在即[^5][^6][^7]Interius收购(2025.8)$3.5亿
体内CAR-T平台(INT2104,欧洲首个临床)[^8]CGT总投资
$78亿+$3.5亿+历史Kite $119亿(2017)
累计超$200亿——全球CGT投资最重的Big Pharma之一
底气来源:(1)财务引擎——2025年产品销售额$280亿(+4%),HIV板块$208亿(Biktarvy $143亿+7%)持续提供现金流,支撑CGT的$78亿级并购[^1][^2];(2)制造能力——Kite全球CAR-T制造网络(美国/欧洲/日本)是竞争对手难以复制的资产,也是anito-cel商业化的基础设施[^4][^8];(3)临床与注册经验——Yescarta/Tecartus的全球注册与真实世界数据积累,使吉利德拥有CAR-T从临床到商业化的全流程know-how[^1][^12];(4)战略定力——累计$200亿+CGT投资,是"用HIV利润养CGT未来"的长期主义[^1][^5][^8]。三、Kite双引擎:Yescarta与Tecartus
表2|吉利德CAR-T管线全景(2026)
管线
技术
靶点
适应症
阶段
关键数据Yescarta
(axicabtagene)
自体CAR-T(γ-逆转录病毒)
CD19
r/r LBCL、r/r FL已上市(2017)
2025约$14.56亿(推算:$18亿-Tecartus $3.44亿);全球最畅销CAR-T之一[^1][^3][^4]Tecartus
(brexucabtagene)
自体CAR-T(γ-逆转录病毒)
CD19
r/r MCL、r/r B-ALL已上市(2020)2025 $3.44亿(-15%,官方)
;唯一3L CD19 CAR-T[^1][^3][^8]anito-cel
(Arcellx)
自体CAR-T(CMA-创新架构)
BCMA
r/r多发性骨髓瘤(4L)BLA已提交,FDA决策2026 Q1iMMagine-1:96% ORR、74% CR/sCR、MRD-95%(15.9月随访);与CARTITUDE-1(97.9% ORR)同数量级
[^5][^6][^9][^19]KITE-753
自体CAR-T(双顺反子)
双靶点
血液瘤(克服抗原异质性)
Ph1/2
双顺反子设计防复发;ASCO/EHA 2026展示[^10]INT2104
(Interius)
体内CAR-T(靶向LV)
CD19
B细胞恶性肿瘤
Ph1(2025.1欧洲首个)
体内生成CD4+/CD8+CAR-T[^8][^11]ASH 2025三大新CAR-T
Kite下一代管线
多样
血液瘤扩展
临床早期
anito-cel领衔的下一代组合[^12]
图2|CAR-T主要产品2025年销售对比(吉利德双引擎vs竞品) · 查看原文
表5|Kite在研管线/临床试验全景与专利护城河
维度
内容已上市
Yescarta(2017)/Tecartus(2020,2026.4获FDA完全批准MCL)[^20]在研管线KITE-363、KITE-753(双顺反子bicistronic CAR-T,克服肿瘤抗原异质性防复发)
;ASH 2025展示新一代双顺反子数据[^10][^21]临床试验8项active临床试验
(双抗原靶向等);覆盖LBCL/FL/MCL/ALL/MM[^22]核心专利群
CAR构建专利(CD19/BCMA)、双顺反子载体专利、制造工艺专利、γ-逆转录病毒载体优化专利——8年积累的"制造+构建"双专利群[^8][^21]技术护城河全球最大自体CAR-T制造网络(美/欧/日)+8年临床/注册/商业化know-how+40%市场份额
——竞争对手难以复制的"规模+经验"双壁垒[^4][^8]
Kite技术护城河深度分析:(1)制造护城河——全球最大自体CAR-T制造网络(美/欧/日),是8年规模化生产的"经验曲线"积累,新进入者难以复制;(2)专利护城河——CAR构建+双顺反子载体+制造工艺的三层专利群,覆盖从"分子到工厂"全链条[^8][^21];(3)临床护城河——8项active临床试验+美欧日授权治疗中心网络持续扩网(日本Yescarta授权机构已达70家),临床/注册/商业化的全流程know-how[^22][^29];(4)产品护城河——Tecartus 2026.4获FDA完全批准(MCL),Yescarta全球最畅销CAR-T之一——"40%市场份额+8年经验"是Kite最深的护城河[^4][^8][^20]。
双引擎现状:Yescarta(2025约$14.56亿)仍是全球最畅销CAR-T之一,但增速放缓;Tecartus(2025全年$3.44亿,-15%)面临同类竞争[^1][^3][^4]。关键判断:吉利德细胞治疗销售下滑(-7%)是"成熟产品周期+竞争加剧"的双重结果,但Kite仍占全球CAR-T市场约40%——问题不是"帝国衰落",而是"如何找到下一个增长引擎"[^1][^4][^8]。四、Arcellx $78亿收购:anito-cel深度解读
交易细节:2026.2.23吉利德宣布以$115/股现金+$5 CVR(合计约$78亿)收购Arcellx,获得anito-cel完全控制权——这是吉利德继Kite之后最大的细胞治疗收购[^5][^6][^7]。
表6|Arcellx在研管线/临床试验全景与专利护城河
维度
内容核心管线anito-cel(CART-ddBCMA)
:首个BCMA CAR-T采用D-Domain结合域;iMMagine-1 Ph2/3:96% ORR、74% CR/sCR、MRD-95%;Ph2另报97% ORR、93.1% MRD-[^5][^6][^23]技术平台D-Domain CAR(ddCAR)平台
:小型化专有靶向结合域,更高特异性/更优药代;TANDEM 2026展示D-Domain高靶点特异性[^24][^25]临床进展
BLA已提交(4L MM),FDA决策2026 Q1;前线MM扩展试验推进[^7][^9]核心专利群D-Domain结合域专利+ddCAR架构专利+BCMA CAR专利
——小型化结合域是差异化核心IP[^24][^25]技术护城河D-Domain平台的可扩展性
(结合域模块化替换→多靶点CAR-T快速开发)+anito-cel临床数据领先——吉利德$78亿收购即为此护城河定价[^5][^24]
Arcellx技术护城河深度分析:(1)D-Domain平台护城河——小型化专有靶向结合域(ddCAR)是区别于传统scFv CAR的核心IP,模块化替换支持多靶点快速开发[^24][^25];(2)数据护城河——iMMagine-1的96% ORR/74% CR与Ph2的97% ORR/93.1% MRD-双重验证,是MM领域最强数据集之一[^5][^6][^23];(3)专利护城河——D-Domain结合域+ddCAR架构+BCMA CAR三层专利,覆盖"结合域-架构-靶点"全链条[^24];(4)吉利德$78亿收购的本质——买的是"可扩展的D-Domain平台+已验证的anito-cel数据",而非单一产品——这是对平台型CAR-T资产的定价[^5][^24]。
anito-cel(iMMagine-1)数据解读:Ph2/3关键研究显示96% ORR、74% CR/sCR、MRD阴性95%(中位随访15.9个月),且缓解随时间持续加深——这一数据在r/r MM领域与Carvykti(CARTITUDE-1:ORR 97.9%/sCR 82.5%)处于同一数量级,MRD阴性率95%为差异化亮点;与Abecma(KarMMa)相比缓解率更优[^5][^6][^9][^19]。BLA已作为4L MM提交,FDA决策预期2026 Q1[^7][^9]。战略意义:anito-cel若获批,将成为吉利德在MM领域的"破局者",正面挑战Carvykti($18.87亿/2025)的霸主地位[^5][^6][^13]。五、体内CAR-T布局:Interius收购
表7|Interius在研管线/临床试验全景与专利护城河
维度
内容核心管线INT2104
(B细胞恶性肿瘤,CD19靶向):体内CAR-T,单次IV输注生成CAR-T;2025.1欧洲首个体内CAR-T临床[^8][^11][^26]技术平台靶向慢病毒LV平台
:CD3/CD5/CD7识别包膜,体内同时生成CD4+/CD8+CAR-T;无需清淋/离体培养[^11][^26]临床进展
Ph1(欧洲,2025.1启动);Kite $3.5亿收购后整合推进[^8][^27]核心专利群靶向LV包膜工程专利+体内T细胞编程专利
(Mark Foundation portfolio背景)[^27][^28]技术护城河"首个进入临床的体内CAR-T"先发地位
+单次IV可及性革命(免2-4周制备)——吉利德以$3.5亿低门槛锁定体内CAR-T入场券[^8][^26][^27]
Interius技术护城河深度分析:(1)先发护城河——"首个进入临床的体内CAR-T"(2025.1欧洲),INT2104的Ph1数据(2026-2027)将定义体内CAR-T的疗效基准[^8][^26];(2)技术护城河——靶向LV包膜工程(CD3/CD5/CD7识别)+体内CD4+/CD8+双生成,单次IV可及性革命(免2-4周制备)[^11][^26];(3)专利护城河——靶向LV包膜工程+体内T细胞编程专利群(Mark Foundation背景)[^27][^28];(4)吉利德$3.5亿收购的战略价值——以极低成本锁定体内CAR-T入场券,与$78亿的Arcellx(已验证资产)形成"高风险高回报+低风险已验证"的互补组合[^8][^27]。
2025年8月,吉利德旗下Kite以$3.5亿收购Interius BioTherapeutics,获得体内CAR-T平台——其核心管线INT2104于2025.1启动欧洲首个体内CAR-T临床,通过靶向LV在体内同时生成CD4+/CD8+CAR-T[^8][^11]。战略意义:吉利德是全球最早布局体内CAR-T的Big Pharma之一(早于Lilly的Kelonia/Orna收购),INT2104的Ph1数据(2026-2027)将是吉利德体内CAR-T战略的试金石[^8][^11]。六、吉利德 vs 竞品:CAR-T/体内CAR-T全格局
表3|吉利德 vs 竞品CAR-T/体内CAR-T格局对比(2026)
维度
吉利德(Kite)
传奇/J&J
BMS
Lilly已上市产品
Yescarta+Tecartus(2款)
Carvykti(1款,共同开发)
Breyanzi+Abecma(2款)
无2025销售合计
$18亿(-7%)
Carvykti $18.87亿(+50%+)
Breyanzi $13.58亿+Abecma $5.5亿
—在研关键资产anito-cel(BLA)+KITE-753+INT2104(体内)
C-CAR031等(实体瘤)
多管线KLN-1010+ORN-252(体内)体内CAR-T
Interius INT2104(Ph1,欧洲首个)
—(注:曾与Kelonia合作已失)
Orbital(RNA平台)Kelonia+Orna双引擎($94亿)差异化优势
制造产能+临床数据积累+CAR-T领导品牌
Carvykti高速增长+MM深度布局
多适应症覆盖
体内CAR-T最激进核心短板
细胞治疗销售下滑(-7%);Yescarta竞争承压
依赖单一产品;实体瘤待验证
销售增长放缓
无已上市CAR-T
图1|吉利德细胞基因治疗板块:从CAR-T帝国到全赛道布局 · 查看原文
竞争格局判断:(1)已上市CAR-T——吉利德($18亿) vs BMS($19亿+) vs 传奇/J&J($18.87亿单产品):三强并立,Carvykti增速最快(+50%),吉利德承压(-7%)[^1][^3][^13];(2)在研关键资产——吉利德anito-cel(BLA)是MM领域最强数据;传奇C-CAR031(实体瘤)是差异化方向[^5][^9];(3)体内CAR-T——吉利德INT2104(Ph1)与Lilly双引擎($94亿)领跑,Umoja/J&J-Sail跟进[^8][^11][^14];(4)综合判断:吉利德是"已上市+即将获批+体内布局"三维度最均衡的玩家[^1][^5][^8]。七、MNC全维度对比:吉利德的真实竞争力
表4|吉利德 vs 强生 vs 诺华 vs BMS vs 礼来:CGT全维度对比(2026)
维度
吉利德(Kite)
强生(传奇)
诺华
BMS
礼来已上市CAR-T
Yescarta+Tecartus(2款)
Carvykti(共同开发)
Kymriah(全球首个)
Breyanzi+Abecma(2款)
无2025销售合计
$18亿(-7%)
Carvykti $18.87亿(+50%)Kymriah $3.81亿(持续下滑,竞争压力)
Breyanzi $13.58亿+Abecma $5.5亿
—技术平台
自体CAR-T(γ-RV)+体内LV(Interius)+双顺反子(KITE-753)
自体CAR-T(慢病毒)+实体瘤CAR-T(C-CAR031)
自体CAR-T+T-Charge(快速制造)
自体CAR-T(慢病毒)+RNA平台(Orbital)
体内CAR-T双引擎(Kelonia iGPS+Orna circRNA)核心专利
CAR构建+制造工艺专利群(8年积累)
BCMA CAR专利(Carvykti)+GPC3专利
CD19 CAR奠基专利(全球首个定价基准)
CD19/BCMA CAR专利群
circRNA环化/LNP靶向/iGPS包膜专利CMC复杂度
自体CAR-T(标准化平台,全球3大制造基地)
自体CAR-T(慢病毒,产能扩产中)
自体CAR-T(早期平台,产能领先)
自体CAR-T(2产品平台)
体内:病毒+RNA双CMC(建设中)规模生产全球最大CAR-T制造网络(美/欧/日)
全球扩产(比利时/中国/美国)
美国+欧洲+亚太基地
美国+欧洲基地
LNP产能可复用(无自体制造)制备成本目标
自体$10-15万(规模效应最优)
自体$10-15万
自体$10-15万;T-Charge降本
自体$10-15万
体内目标$3-15万(革命性降本)管线/适应症
血液瘤(LBCL/FL/MCL/ALL)+MM(anito-cel)+体内
MM+实体瘤(GPC3)
ALL/DLBCL+自免扩展
LBCL/CLL/MM+自免
MM(KLN-1010)+自免(ORN-252)美国临床能力
顶级(300+临床中心,Kite网络)
顶级(传奇合作网络)
顶级(全球首个CAR-T)
顶级(多适应症)
强(快速推进)全球临床能力
美/欧/日/中多中心
美/欧/中
全球最广(30+国家)
美/欧/日
美/欧/亚太(自免网络)美国市场推广最强(Kite商业团队+血液瘤深耕)
强(J&J肿瘤团队)
强(但Kymriah下滑)
强(多产品协同)
新进入者(需自建)欧洲推广
强(欧洲获批+本地制造)
强
最强(欧洲总部)
强
建设中费用控制
强(单一业务聚焦,费用率优化)
中(合作分成)
中(多业务分摊)
中
强(现金流充沛)美国商保谈判成熟(Yescarta疗效挂钩协议,6款FDA CAR-T均采用outcome-based调整)
[^15]
成熟(Carvykti)
成熟(首个定价基准)
成熟
新进入(需建立)Medicare/Medicaid谈判成熟(MS-DRG 018覆盖,与CMS谈判经验)
[^16]
成熟
成熟
成熟
新进入盈利市场空间
美国唯一第一梯队($37-46万定价×40%份额)
美国+欧洲
全球(但产品下滑)
美国+欧洲
美国(体内$3-15万×大规模)
全维度对比的核心结论:(1)制造与商业化是吉利德的护城河——全球最大CAR-T制造网络(美/欧/日)+Kite商业团队+8年血液瘤深耕,使Yescarta/Tecartus虽面临竞争仍守住40%市场份额[^1][^4][^8];(2)支付谈判能力成熟——6款FDA CAR-T(含Yescarta)均已采用outcome-based疗效挂钩支付调整,吉利德与商保/CMS的谈判经验是礼来等新进入者不具备的[^15][^16];(3)anito-cel是"产品补强"而非"平台补强"——吉利德用$78亿补最强MM数据,延续"成熟平台+最强资产"战略[^5][^6];(4)对比礼来的"平台激进"与吉利德的"资产稳健"——礼来$94亿押注体内平台(远期),吉利德$78亿押注anito-cel(近期商业化)+$3.5亿体内布局(远期),风险收益结构更均衡[^5][^8][^14];(5)盈利空间判断——美国仍是唯一第一梯队市场($37-46万定价×40%份额),吉利德在"美国商保+Medicare谈判+欧洲推广"三维度均处成熟期,而礼来需从零建立[^15][^16][^17]。
吉利德的真实短板:(1)细胞治疗销售下滑(-7%)暴露"产品老化"风险;(2)anito-cel上市后需与Carvykti正面争夺MM市场份额与支付额度;(3)体内CAR-T(INT2104)落后Lilly双引擎的资本投入($3.5亿 vs $94亿)——吉利德选择"小步快跑",礼来选择"重注押注"[^1][^5][^8][^14]。八、2026年关键里程碑与顶刊数据
(1)anito-cel FDA决策(2026 Q1)——iMMagine-1数据(96% ORR/74% CR)支撑的BLA审评,是吉利德2026年最大催化剂[^7][^9];(2)ASH 2025——Kite展示anito-cel领衔的三大新CAR-T,确立下一代管线信心[^12];(3)ASCO/EHA 2026——KITE-753(双顺反子)等新数据展示,验证"克服抗原异质性"设计[^10];(4)INT2104 Ph1数据——体内CAR-T的欧洲临床进展,2026-2027读出[^8][^11]。九、挑战与风险
(1)细胞治疗销售下滑——Yescarta/Tecartus面临Breyanzi/Carvykti竞争,2026年压力持续(Yahoo:吉利德预计竞争压力延续)[^1][^3];(2)anito-cel商业化不确定性——FDA决策、定价(对标Carvykti $46.5万)、与Carvykti的正面竞争[^5][^9][^13];(3)CMC与产能——自体CAR-T制造复杂,anito-cel放量需Kite产能扩容;体内CAR-T(INT2104)的慢病毒CMC是共性瓶颈[^8][^11];(4)体内CAR-T竞争——Lilly $94亿双引擎/J&J-Sail/Umoja竞速,INT2104需证明差异化[^8][^14];(5)支付环境——CAR-T $37-46万定价,美国支付体系虽领先但商保/Medicare谈判压力上升[^13]。十、2026-2036展望
2026-2028:anito-cel获批上市(MM 4L→前线推进);INT2104 Ph1数据读出;KITE-753进入Ph2;细胞治疗销售企稳回升。
2028-2032:anito-cel挑战Carvykti MM霸主地位;体内CAR-T(INT2104)进入Ph2/3;吉利德CGT销售有望突破$40亿。
2032-2036:体内CAR-T获批;"已上市CAR-T+anito-cel+体内CAR-T"三线并进,吉利德CGT收入剑指$100亿——从"HIV帝国"进化为"HIV+CGT双帝国"[^1][^5][^8][^13]。十一、给各方建议(三类读者全覆盖)11.1 给患者与家庭
(1)r/r MM患者关注anito-cel——96% ORR/74% CR数据(2026 Q1可能获批);(2)接受CAR-T治疗前确认:适应症匹配+临床试验机会;(3)了解Yescarta/Tecartus的长期随访数据与真实世界证据[^5][^6][^9]。11.2 给临床医生
(1)掌握anito-cel vs Carvykti/Abecma的MM治疗定位(4L vs 前线);(2)关注iMMagine-1的MRD阴性95%数据对MRD指导治疗的启示;(3)跟踪INT2104体内CAR-T的临床进展[^5][^6][^8][^9]。11.3 给biotech新药研发从业者
(1)吉利德战略范式:已上市产品现金流($18亿)+下一代并购(Arcellx $78亿/Interius $3.5亿)双轮驱动;(2)anito-cel的96% ORR证明"数据驱动并购"逻辑——并购估值锚定关键临床数据;(3)体内CAR-T是下一战场,INT2104与Lilly双引擎的竞争将定义格局[^5][^6][^8][^11][^14]。十二、结语:从"HIV帝国"到"CGT双引擎"
吉利德的故事是Big Pharma布局CGT的"标准答案":用HIV现金牛($208亿)供养CGT梦想,用Kite建立CAR-T帝国(占市场40%),用$78亿收购anito-cel迎接MM之战,用$3.5亿布局体内CAR-T迎接下一代[^1][^4][^5][^8]。
2025年的$18亿(-7%)不是"帝国衰落",而是"新旧动能转换"的阵痛——anito-cel(96% ORR)与INT2104(体内CAR-T)正是新动能[^1][^5][^9][^11]。当CAR-T从"血液瘤三强并立"走向"MM正面决战+体内下一代",吉利德正用最深的积累与最果断的并购,争取CGT时代的"帝国续章"[^5][^8][^13][^14]。
📚 参考文献溯源
[1]Gilead官方2025年报:全年产品销售额(不含Veklury)$280亿(+4%),HIV $208亿(+6%),Biktarvy $143亿(+7%),细胞治疗$18亿(-7%) · Gilead Sciences
[2]StockTitan/Gilead 8-K:2025年产品销售额(不含Veklury)增至$280亿(+4%),HIV增长6%至$208亿 · StockTitan/Gilead
[3]Yahoo Finance/Gilead:2025全年Tecartus销售$344M(-15%);吉利德预计细胞治疗竞争压力延续 · Yahoo Finance
[4]BusinessModelCanvas/Kite:2026初Kite占全球CAR-T市场约40%;Yescarta 2025超$19亿(注:与官方口径有出入,以官方$18亿合计为准) · BusinessModelCanvas
[5]Gilead官方(2026.2.23):$78亿收购Arcellx($115/股+$5 CVR)——最大化anito-cel长期价值 · Gilead Sciences
[6]Businesswire/Arcellx(2025.12):iMMagine-1新数据——anito-cel 96% ORR、74% CR/sCR、MRD-95%(中位随访15.9个月,缓解持续加深) · Businesswire
[7]BioSpace/FierceBiotech:anito-cel BLA已提交(4L MM),FDA决策预期2026 Q1;吉利德$78亿收购锁定审批前窗口 · BioSpace
[8]Barchart/DelveInsight:Kite $3.5亿收购Interius(2025.8)——体内CAR-T平台;Tecartus仍是唯一3L CD19 CAR-T · Barchart/DelveInsight
[9]OncLive/Precision Medicine Online:anito-cel iMMagine-1 97% ORR(OncLive口径)/96% ORR;Gilead预期FDA决策2026 Q1 · OncLive
[10]Kite官方(2026.5):ASCO/EHA 2026展示KITE-753(双顺反子自体CAR-T,克服抗原异质性)等新数据 · Kite Pharma
[11]PubMed 40581818(Andorko JI,2025):INT2104体内生成CD4+/CD8+CAR-T(Interius靶向LV平台) · PubMed · PMID:40581818
[12]Kite官方ASH 2025:Gilead/Kite展示anito-cel领衔的三大新CAR-T(血液瘤治疗变革) · Kite Pharma
[13]GCT前沿8.9《MNC自免/CGT》专题:2025年Carvykti $18.87亿、Breyanzi $13.58亿、Yescarta约$14.56亿(推算)、Tecartus $3.44亿——CAR-T销售格局基线 · GCT前沿专题
[14]GCT前沿8.17《Lilly体内CAR-T》专题:Lilly $94亿双引擎(Kelonia $70亿+Orna $24亿)体内CAR-T战略;Umoja/J&J-Sail跟进 · GCT前沿专题
[15]HMPI 2026:CAR-T治疗成本分析——6款FDA CAR-T(Yescarta/Tecartus/Carvykti/Abecma/Breyanzi/Kymriah)均采用outcome-based疗效挂钩支付调整 · HMPI
[16]Bioinformant:Yescarta美国定价$373,000、Kymriah $475,000(ALL)/$373,000(DLBCL);美国CAR-T报销体系(MS-DRG等) · Bioinformant
[17]Grand View Research:CAR-T市场2025 $58亿→2026 $69亿→2033 $223亿;FactMR预测2036 $545亿 · Grand View Research
[18]DelveInsight/Novartis 2025年报:KYMRIAH净销售$381M,因竞争持续下滑;诺华2025年持续经营净销售额$545亿 · DelveInsight/Novartis年报
[19]OncLive 2026:CARTITUDE-4长期数据——cilta-cel(Carvykti)标准风险MM 2.5年PFS率80.5%;CARTITUDE-1 ORR 97.9%/sCR 82.5% · OncLive
[20]Kite官方(2026.4.2):FDA完全批准Tecartus用于r/r套细胞淋巴瘤(MCL) · Kite Pharma
[21]Kite官方ASH 2025:展示新一代双顺反子CAR-T(KITE-363/KITE-753)数据——克服肿瘤抗原异质性 · Kite Pharma
[22]Kite Clinical Trials:8项active临床试验(双抗原靶向CAR-T等) · Kite Clinical Trials
[23]MedPath 2026:anito-cel Ph2 97% ORR、93.1% MRD阴性(r/r MM,2026商业化目标) · MedPath
[24]Gilead官方/DDW:Arcellx D-Domain CAR(ddCAR)技术平台——专有靶向结合域,更高特异性;anito-cel为CART-ddBCMA · Gilead/DDW
[25]Businesswire/TANDEM 2026:Arcellx晚期突破性报告——anito-cel D-Domain结合域独特高靶点特异性 · Businesswire/TANDEM
[26]BioProcess Intl/Kite:Interius体内平台——单次IV输注慢病毒递送CAR基因;INT2104为B细胞恶性肿瘤Ph1 · BioProcess International
[27]Pharmaceutical Technology:Kite $3.5亿收购Interius(2025.8)——首个进入临床的体内CAR-T公司整合入Kite · Pharmaceutical Technology
[28]Mark Foundation:Interius为Mark Foundation portfolio公司;体内平台单次注射提升可及性 · Mark Foundation
[29]Gilead官方2025年报(2026.2.10):Q4细胞治疗$458M(-6%);Tecartus全年$344M(-15%);LinkedIn/Cell Therapy:日本Yescarta授权机构达70家 · Gilead Sciences
细胞基因治疗前沿
每日一篇 CGT 顶刊深度解读 · 数据源自 Nature/Cell/Science/Nat Biotechnol/ASGCT/ESGCT/AACR
内容仅供学术交流，不构成医疗建议
100 项与 KITE-753 相关的药物交易
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2026-05-22 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2026-05-22 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2026-05-22 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 英国 | 2026-05-22 | |
| 大B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 德国 | 2021-10-27 | |
| 大B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 荷兰 | 2021-10-27 | |
| CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2026-12-31 | |
| 难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2026-12-31 |
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临床结果
临床结果
适应症
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 80 | 鹽選醖艱範鏇醖壓簾願(觸鬱獵齋遞願鹹製醖簾) = Phase 1 assessment of KITE-753 showed very low rates of immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) and no high-grade cytokine release syndrome or ICANS in patients with R/R LBCL at the intended pivotal dose level. 夢鑰艱淵齋遞窪遞鬱醖 (齋廠顧選鹹廠獵艱蓋構 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
ASH2025 人工标引  | 临床1期 | 51 | 衊齋簾壓廠積憲襯願簾(鏇襯觸鹹顧糧醖構糧願) = none 鹹襯餘簾夢範鏇膚糧繭 (廠壓糧艱憲鏇繭鑰簾顧 ) | 积极 | 2025-12-06 | ||
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