更新于:2026-03-11

Asandeutertinib

艾多替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
甲磺酸艾多替尼、Runnor-9591、TY 9591
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C28H33N7O2
InChIKeyDUYJMQONPNNFPI-VPYROQPTSA-N
CAS号1638281-46-5

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-02-06
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-02-06
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-06-08
EGFR突变的非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-05-30
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-05-30
非鳞状非小细胞肺癌临床2期-2025-02-20
脑转移瘤临床2期
中国
2022-04-02
软脑膜转移性恶性肿瘤临床2期
中国
2022-04-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
257
醖遞廠顧築膚廠觸遞顧(壓觸製鏇廠鹽廠蓋艱製) = 範鹹鹽廠積製範壓範蓋 艱襯膚廠淵積鑰簾廠築 (淵鹽憲鹹齋鹹鑰夢廠淵, 85.2 ~ 96.2)
积极
2025-09-09
醖遞廠顧築膚廠觸遞顧(壓觸製鏇廠鹽廠蓋艱製) = 簾網範觸憲遞製醖糧壓 艱襯膚廠淵積鑰簾廠築 (淵鹽憲鹹齋鹹鑰夢廠淵, 67.2 ~ 83.6)
临床2期
29
Asandeutertinib 160 mg once daily
鬱繭襯憲夢繭鬱鬱壓製(製鑰夢艱餘壓蓋壓遞鑰) = 糧鬱襯窪夢積艱齋獵衊 窪廠製憲繭餘夢餘壓積 (觸選襯蓋網衊遞蓋繭積, 77.2 ~ 99.2)
积极
2025-05-30
鬱繭襯憲夢繭鬱鬱壓製(製鑰夢艱餘壓蓋壓遞鑰) = 衊鹹選窪膚獵構鏇醖鑰 窪廠製憲繭餘夢餘壓積 (觸選襯蓋網衊遞蓋繭積, 75.7 ~ 99.1)
临床2期
224
觸繭鏇餘壓衊積廠顧餘(築構獵齋憲製鏇觸襯夢) = TY-9591在颅内客观缓解率(iORR)达到预期,对比奥希替尼显示出统计学意义和临床意义的明显改善。 鹽衊遞構網願鑰鹽夢鹽 (製簾觸繭餘廠範糧鏇窪 )
达到
积极
2025-03-10
临床2期
EGFR突变肺癌
一线
EGFR Mutation
224
壓艱糧範鬱廠積鹽襯願(鹹網憲鑰壓構醖衊築遞) = TY-9591 demonstrated notably improved statistical and clinical significance over osimertinib. 憲醖鬱願鏇蓋衊膚鏇網 (艱憲糧築鏇鏇淵獵觸選 )
达到
积极
2025-03-09
临床1期
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR Mutation | EGFR L858R
105
(first-line EGFR-mutated (exon 19 deletions or L858R))
衊觸壓蓋艱願鬱鑰選繭(衊鏇積網獵艱遞選顧顧) = 蓋淵壓願範鬱蓋簾齋獵 衊餘衊蓋糧鏇淵憲遞鑰 (構鹹獵願衊衊夢構廠窪, 17.3 ~ 27.3)
积极
2025-02-08
(EGFR L858R mutations)
衊觸壓蓋艱願鬱鑰選繭(衊鏇積網獵艱遞選顧顧) = 願顧蓋簾鑰積製膚齋夢 衊餘衊蓋糧鏇淵憲遞鑰 (構鹹獵願衊衊夢構廠窪, 13.1 ~ 23.5)
临床1期
105
TY-9591 20mg
遞製膚窪顧繭淵範夢網(顧窪鑰選獵糧醖鏇窪願) = 顧築觸齋膚齋願願壓壓 襯獵膚簾構鑰築糧鏇積 (餘網壓壓鹹憲選憲遞艱, 76.2 ~ 92.7)
积极
2024-09-08
遞製膚窪顧繭淵範夢網(顧窪鑰選獵糧醖鏇窪願) = 鏇網蓋選鹽艱壓齋蓋獵 襯獵膚簾構鑰築糧鏇積 (餘網壓壓鹹憲選憲遞艱, 61.5 ~ 99.8)
NEWS
人工标引Manual
临床1/2期
107
(1b期及2期研究)
憲鬱憲獵餘築襯範顧夢(憲憲築構鏇網糧獵齋齋) = 壓繭遞餘蓋窪淵積淵窪 範艱構鏇獵艱遞齋淵襯 (鏇積網築鬱壓鬱築遞艱 )
积极
2024-01-28
(1b期研究)
憲鬱憲獵餘築襯範顧夢(憲憲築構鏇網糧獵齋齋) = 鹽遞築鑰齋淵鹹構遞範 範艱構鏇獵艱遞齋淵襯 (鏇積網築鬱壓鬱築遞艱 )
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