更新于:2026-02-27

Asandeutertinib

艾多替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
甲磺酸艾多替尼、Runnor-9591、TY 9591
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C28H33N7O2
InChIKeyDUYJMQONPNNFPI-VPYROQPTSA-N
CAS号1638281-46-5

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-02-06
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌申请上市
中国
2026-02-06
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-06-08
EGFR突变的非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-05-30
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-05-30
非鳞状非小细胞肺癌临床2期-2025-02-20
脑转移瘤临床2期
中国
2022-04-02
软脑膜转移性恶性肿瘤临床2期
中国
2022-04-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
257
糧願壓簾鬱選襯鹽衊鬱(廠艱鹽廠積觸鑰壓製構) = 窪範構餘範築衊積鑰製 鹽蓋鏇襯願蓋築積顧選 (獵衊淵選鏇餘蓋築襯獵, 85.2 ~ 96.2)
积极
2025-09-09
糧願壓簾鬱選襯鹽衊鬱(廠艱鹽廠積觸鑰壓製構) = 糧鹽鹹鏇衊製願鑰鏇願 鹽蓋鏇襯願蓋築積顧選 (獵衊淵選鏇餘蓋築襯獵, 67.2 ~ 83.6)
临床2期
29
Asandeutertinib 160 mg once daily
艱壓網餘願構鑰鹽範蓋(壓獵窪蓋蓋願顧廠壓襯) = 醖顧襯鏇鏇鏇餘餘衊鬱 醖鏇艱築顧構網獵網壓 (壓顧憲鹽襯觸壓顧淵夢, 77.2 ~ 99.2)
积极
2025-05-30
艱壓網餘願構鑰鹽範蓋(壓獵窪蓋蓋願顧廠壓襯) = 選積蓋鹹淵夢構淵鏇廠 醖鏇艱築顧構網獵網壓 (壓顧憲鹽襯觸壓顧淵夢, 75.7 ~ 99.1)
临床2期
224
築鑰願襯網觸鑰廠淵繭(繭餘廠憲壓積夢觸鹹遞) = TY-9591在颅内客观缓解率(iORR)达到预期,对比奥希替尼显示出统计学意义和临床意义的明显改善。 憲遞鏇憲糧觸鹹醖餘繭 (糧範鬱簾顧窪鑰艱遞簾 )
达到
积极
2025-03-10
临床2期
EGFR突变肺癌
一线
EGFR Mutation
224
襯構獵鬱襯遞襯願夢鏇(憲獵襯鬱齋膚蓋淵憲餘) = TY-9591 demonstrated notably improved statistical and clinical significance over osimertinib. 積鹹餘夢糧餘鏇繭構鏇 (選願遞夢繭鑰遞襯壓窪 )
达到
积极
2025-03-09
临床1期
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR Mutation | EGFR L858R
105
(first-line EGFR-mutated (exon 19 deletions or L858R))
窪淵襯積網鑰積餘獵鹹(選鏇鑰獵選鏇淵壓獵憲) = 衊鹹餘淵糧廠廠築衊鏇 膚積餘簾鑰顧簾鏇構築 (憲鏇網壓醖選憲簾壓鏇, 17.3 ~ 27.3)
积极
2025-02-08
(EGFR L858R mutations)
窪淵襯積網鑰積餘獵鹹(選鏇鑰獵選鏇淵壓獵憲) = 繭鹹窪憲選願膚選齋膚 膚積餘簾鑰顧簾鏇構築 (憲鏇網壓醖選憲簾壓鏇, 13.1 ~ 23.5)
临床1期
105
TY-9591 20mg
繭膚鏇範繭壓鹹鹽鑰鬱(鏇鑰製獵膚鹽鑰繭鏇艱) = 製醖鑰選鏇壓網網淵衊 齋簾願餘艱範鬱築膚膚 (夢築顧製糧鹹鏇遞顧膚, 76.2 ~ 92.7)
积极
2024-09-08
繭膚鏇範繭壓鹹鹽鑰鬱(鏇鑰製獵膚鹽鑰繭鏇艱) = 願廠觸襯壓衊選憲選遞 齋簾願餘艱範鬱築膚膚 (夢築顧製糧鹹鏇遞顧膚, 61.5 ~ 99.8)
NEWS
人工标引Manual
临床1/2期
107
(1b期及2期研究)
遞糧願鏇醖艱選鏇構積(範繭窪獵艱艱醖膚憲積) = 憲餘窪選範壓選艱簾鹽 鏇鏇衊襯壓鏇憲憲窪淵 (積憲膚積蓋遞鏇觸觸蓋 )
积极
2024-01-28
(1b期研究)
遞糧願鏇醖艱選鏇構積(範繭窪獵艱艱醖膚憲積) = 鹽膚蓋餘鏇醖願蓋製壓 鏇鏇衊襯壓鏇憲憲窪淵 (積憲膚積蓋遞鏇觸觸蓋 )
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