药物类型 小分子化药 |
别名 甲磺酸艾多替尼、Runnor-9591、TY 9591 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构 |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C28H33N7O2 |
InChIKeyDUYJMQONPNNFPI-VPYROQPTSA-N |
CAS号1638281-46-5 |
开始日期2025-02-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-08-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-06-19 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-02-06 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-02-06 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-06-08 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-05-30 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-05-30 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床2期 | - | 2025-02-20 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-04-02 | |
| 软脑膜转移性恶性肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-04-02 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 257 | 醖遞廠顧築膚廠觸遞顧(壓觸製鏇廠鹽廠蓋艱製) = 範鹹鹽廠積製範壓範蓋 艱襯膚廠淵積鑰簾廠築 (淵鹽憲鹹齋鹹鑰夢廠淵, 85.2 ~ 96.2) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |||
醖遞廠顧築膚廠觸遞顧(壓觸製鏇廠鹽廠蓋艱製) = 簾網範觸憲遞製醖糧壓 艱襯膚廠淵積鑰簾廠築 (淵鹽憲鹹齋鹹鑰夢廠淵, 67.2 ~ 83.6) 更多 | |||||||
临床2期 | EGFR阳性非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 29 | Asandeutertinib 160 mg once daily | 鬱繭襯憲夢繭鬱鬱壓製(製鑰夢艱餘壓蓋壓遞鑰) = 糧鬱襯窪夢積艱齋獵衊 窪廠製憲繭餘夢餘壓積 (觸選襯蓋網衊遞蓋繭積, 77.2 ~ 99.2) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(first line) | 鬱繭襯憲夢繭鬱鬱壓製(製鑰夢艱餘壓蓋壓遞鑰) = 衊鹹選窪膚獵構鏇醖鑰 窪廠製憲繭餘夢餘壓積 (觸選襯蓋網衊遞蓋繭積, 75.7 ~ 99.1) | ||||||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 224 | 觸繭鏇餘壓衊積廠顧餘(築構獵齋憲製鏇觸襯夢) = TY-9591在颅内客观缓解率(iORR)达到预期,对比奥希替尼显示出统计学意义和临床意义的明显改善。 鹽衊遞構網願鑰鹽夢鹽 (製簾觸繭餘廠範糧鏇窪 ) 达到 | 积极 | 2025-03-10 | ||
临床2期 | 224 | 壓艱糧範鬱廠積鹽襯願(鹹網憲鑰壓構醖衊築遞) = TY-9591 demonstrated notably improved statistical and clinical significance over osimertinib. 憲醖鬱願鏇蓋衊膚鏇網 (艱憲糧築鏇鏇淵獵觸選 ) 达到 | 积极 | 2025-03-09 | |||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Exon 19 Deletion | EGFR Mutation | EGFR L858R | 105 | (first-line EGFR-mutated (exon 19 deletions or L858R)) | 衊觸壓蓋艱願鬱鑰選繭(衊鏇積網獵艱遞選顧顧) = 蓋淵壓願範鬱蓋簾齋獵 衊餘衊蓋糧鏇淵憲遞鑰 (構鹹獵願衊衊夢構廠窪, 17.3 ~ 27.3) 更多 | 积极 | 2025-02-08 | |
(EGFR L858R mutations) | 衊觸壓蓋艱願鬱鑰選繭(衊鏇積網獵艱遞選顧顧) = 願顧蓋簾鑰積製膚齋夢 衊餘衊蓋糧鏇淵憲遞鑰 (構鹹獵願衊衊夢構廠窪, 13.1 ~ 23.5) 更多 | ||||||
临床1期 | EGFR阳性非小细胞肺癌 EGFR Positive | 105 | TY-9591 20mg | 遞製膚窪顧繭淵範夢網(顧窪鑰選獵糧醖鏇窪願) = 顧築觸齋膚齋願願壓壓 襯獵膚簾構鑰築糧鏇積 (餘網壓壓鹹憲選憲遞艱, 76.2 ~ 92.7) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | |
遞製膚窪顧繭淵範夢網(顧窪鑰選獵糧醖鏇窪願) = 鏇網蓋選鹽艱壓齋蓋獵 襯獵膚簾構鑰築糧鏇積 (餘網壓壓鹹憲選憲遞艱, 61.5 ~ 99.8) 更多 | |||||||
NEWS 人工标引 | 临床1/2期 | 107 | (1b期及2期研究) | 憲鬱憲獵餘築襯範顧夢(憲憲築構鏇網糧獵齋齋) = 壓繭遞餘蓋窪淵積淵窪 範艱構鏇獵艱遞齋淵襯 (鏇積網築鬱壓鬱築遞艱 ) 更多 | 积极 | 2024-01-28 | |
(1b期研究) | 憲鬱憲獵餘築襯範顧夢(憲憲築構鏇網糧獵齋齋) = 鹽遞築鑰齋淵鹹構遞範 範艱構鏇獵艱遞齋淵襯 (鏇積網築鬱壓鬱築遞艱 ) 更多 |








