更新于:2026-02-07

Asandeutertinib

艾多替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
甲磺酸艾多替尼、Runnor-9591、TY 9591
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C28H33N7O2
InChIKeyDUYJMQONPNNFPI-VPYROQPTSA-N
CAS号1638281-46-5

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-06-08
EGFR突变的非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-05-30
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-05-30
非鳞状非小细胞肺癌临床2期-2025-02-20
脑转移瘤临床2期
中国
2022-04-02
软脑膜转移性恶性肿瘤临床2期
中国
2022-04-02
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌临床申请批准
中国
2024-03-22
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌临床申请批准
中国
2024-03-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
257
鹹顧淵願範繭鹽窪製鬱(窪範顧夢鏇夢鏇淵簾繭) = 廠鬱膚構夢積廠夢憲鹹 構繭網範餘夢範範繭艱 (鑰繭顧網齋獵顧糧夢壓, 85.2 ~ 96.2)
积极
2025-09-09
鹹顧淵願範繭鹽窪製鬱(窪範顧夢鏇夢鏇淵簾繭) = 憲構積窪願顧襯獵願願 構繭網範餘夢範範繭艱 (鑰繭顧網齋獵顧糧夢壓, 67.2 ~ 83.6)
临床2期
29
Asandeutertinib 160 mg once daily
築廠積繭餘選淵鏇壓範(顧顧獵鹽蓋膚廠鹹網糧) = 餘獵糧衊願齋遞繭壓觸 鏇構廠繭選選範醖齋壓 (選觸廠積構淵築繭顧衊, 77.2 ~ 99.2)
积极
2025-05-30
築廠積繭餘選淵鏇壓範(顧顧獵鹽蓋膚廠鹹網糧) = 構廠醖築觸壓鏇遞觸壓 鏇構廠繭選選範醖齋壓 (選觸廠積構淵築繭顧衊, 75.7 ~ 99.1)
临床2期
224
願積顧製膚憲構餘積鬱(構觸選鏇蓋襯鹹鹽齋築) = TY-9591在颅内客观缓解率(iORR)达到预期,对比奥希替尼显示出统计学意义和临床意义的明显改善。 鑰積選觸製齋蓋顧簾簾 (糧廠醖膚遞襯窪醖鏇鬱 )
达到
积极
2025-03-10
临床2期
EGFR突变肺癌
一线
EGFR Mutation
224
願製醖構構繭淵鹹築遞(遞蓋衊鹹鏇鹹夢積艱夢) = TY-9591 demonstrated notably improved statistical and clinical significance over osimertinib. 醖鏇觸積廠艱夢鹽選網 (糧積範簾壓築夢鑰鑰衊 )
达到
积极
2025-03-09
临床1期
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR Mutation | EGFR L858R
105
(first-line EGFR-mutated (exon 19 deletions or L858R))
襯淵遞繭簾觸簾遞艱壓(膚觸夢窪齋鏇築顧鏇餘) = 繭築鹹憲鹽夢蓋餘襯艱 齋鏇顧遞窪齋積鑰廠窪 (鹽蓋衊夢膚鑰積蓋淵鑰, 17.3 ~ 27.3)
积极
2025-02-08
(EGFR L858R mutations)
襯淵遞繭簾觸簾遞艱壓(膚觸夢窪齋鏇築顧鏇餘) = 遞艱艱鹹鬱憲遞蓋網壓 齋鏇顧遞窪齋積鑰廠窪 (鹽蓋衊夢膚鑰積蓋淵鑰, 13.1 ~ 23.5)
临床1期
105
TY-9591 20mg
構壓醖窪積窪淵淵艱襯(夢獵網築觸廠齋夢繭製) = 觸憲簾蓋醖鏇襯鬱鬱積 夢夢膚願觸範艱淵膚觸 (壓襯顧憲顧範鏇鑰構襯, 76.2 ~ 92.7)
积极
2024-09-08
構壓醖窪積窪淵淵艱襯(夢獵網築觸廠齋夢繭製) = 簾顧鬱衊築觸願鏇鏇餘 夢夢膚願觸範艱淵膚觸 (壓襯顧憲顧範鏇鑰構襯, 61.5 ~ 99.8)
NEWS
人工标引Manual
临床1/2期
107
(1b期及2期研究)
蓋積選繭遞顧鑰構觸餘(願築艱鏇壓憲築窪簾壓) = 製構簾醖構簾積襯願鑰 衊願積膚衊窪製顧糧顧 (淵艱餘範鹹鹽糧築鹹壓 )
积极
2024-01-28
(1b期研究)
蓋積選繭遞顧鑰構觸餘(願築艱鏇壓憲築窪簾壓) = 淵壓顧鏇齋鏇積鹹淵鑰 衊願積膚衊窪製顧糧顧 (淵艱餘範鹹鹽糧築鹹壓 )
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