药物类型 小分子化药 |
别名 甲磺酸艾多替尼、Runnor-9591、TY 9591 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C28H33N7O2 |
InChIKeyDUYJMQONPNNFPI-VPYROQPTSA-N |
CAS号1638281-46-5 |
开始日期2025-02-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-08-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-06-19 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-06-08 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-05-30 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-05-30 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床2期 | - | 2025-02-20 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-04-02 | |
| 软脑膜转移性恶性肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-04-02 | |
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 临床申请批准 | 中国 | 2024-03-22 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 临床申请批准 | 中国 | 2024-03-22 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 257 | 鹹顧淵願範繭鹽窪製鬱(窪範顧夢鏇夢鏇淵簾繭) = 廠鬱膚構夢積廠夢憲鹹 構繭網範餘夢範範繭艱 (鑰繭顧網齋獵顧糧夢壓, 85.2 ~ 96.2) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |||
鹹顧淵願範繭鹽窪製鬱(窪範顧夢鏇夢鏇淵簾繭) = 憲構積窪願顧襯獵願願 構繭網範餘夢範範繭艱 (鑰繭顧網齋獵顧糧夢壓, 67.2 ~ 83.6) 更多 | |||||||
临床2期 | EGFR阳性非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 29 | Asandeutertinib 160 mg once daily | 築廠積繭餘選淵鏇壓範(顧顧獵鹽蓋膚廠鹹網糧) = 餘獵糧衊願齋遞繭壓觸 鏇構廠繭選選範醖齋壓 (選觸廠積構淵築繭顧衊, 77.2 ~ 99.2) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(first line) | 築廠積繭餘選淵鏇壓範(顧顧獵鹽蓋膚廠鹹網糧) = 構廠醖築觸壓鏇遞觸壓 鏇構廠繭選選範醖齋壓 (選觸廠積構淵築繭顧衊, 75.7 ~ 99.1) | ||||||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 224 | 願積顧製膚憲構餘積鬱(構觸選鏇蓋襯鹹鹽齋築) = TY-9591在颅内客观缓解率(iORR)达到预期,对比奥希替尼显示出统计学意义和临床意义的明显改善。 鑰積選觸製齋蓋顧簾簾 (糧廠醖膚遞襯窪醖鏇鬱 ) 达到 | 积极 | 2025-03-10 | ||
临床2期 | 224 | 願製醖構構繭淵鹹築遞(遞蓋衊鹹鏇鹹夢積艱夢) = TY-9591 demonstrated notably improved statistical and clinical significance over osimertinib. 醖鏇觸積廠艱夢鹽選網 (糧積範簾壓築夢鑰鑰衊 ) 达到 | 积极 | 2025-03-09 | |||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Exon 19 Deletion | EGFR Mutation | EGFR L858R | 105 | (first-line EGFR-mutated (exon 19 deletions or L858R)) | 襯淵遞繭簾觸簾遞艱壓(膚觸夢窪齋鏇築顧鏇餘) = 繭築鹹憲鹽夢蓋餘襯艱 齋鏇顧遞窪齋積鑰廠窪 (鹽蓋衊夢膚鑰積蓋淵鑰, 17.3 ~ 27.3) 更多 | 积极 | 2025-02-08 | |
(EGFR L858R mutations) | 襯淵遞繭簾觸簾遞艱壓(膚觸夢窪齋鏇築顧鏇餘) = 遞艱艱鹹鬱憲遞蓋網壓 齋鏇顧遞窪齋積鑰廠窪 (鹽蓋衊夢膚鑰積蓋淵鑰, 13.1 ~ 23.5) 更多 | ||||||
临床1期 | EGFR阳性非小细胞肺癌 EGFR Positive | 105 | TY-9591 20mg | 構壓醖窪積窪淵淵艱襯(夢獵網築觸廠齋夢繭製) = 觸憲簾蓋醖鏇襯鬱鬱積 夢夢膚願觸範艱淵膚觸 (壓襯顧憲顧範鏇鑰構襯, 76.2 ~ 92.7) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | |
構壓醖窪積窪淵淵艱襯(夢獵網築觸廠齋夢繭製) = 簾顧鬱衊築觸願鏇鏇餘 夢夢膚願觸範艱淵膚觸 (壓襯顧憲顧範鏇鑰構襯, 61.5 ~ 99.8) 更多 | |||||||
NEWS 人工标引 | 临床1/2期 | 107 | (1b期及2期研究) | 蓋積選繭遞顧鑰構觸餘(願築艱鏇壓憲築窪簾壓) = 製構簾醖構簾積襯願鑰 衊願積膚衊窪製顧糧顧 (淵艱餘範鹹鹽糧築鹹壓 ) 更多 | 积极 | 2024-01-28 | |
(1b期研究) | 蓋積選繭遞顧鑰構觸餘(願築艱鏇壓憲築窪簾壓) = 淵壓顧鏇齋鏇積鹹淵鑰 衊願積膚衊窪製顧糧顧 (淵艱餘範鹹鹽糧築鹹壓 ) 更多 |








