YL-211

生物医药投资圈最近热议一个话题：中国下一个MNC（跨国制药巨头）在哪里？在2026年的当下，一家企业的名字逐渐清晰——宜联生物。 今年1月，宜联生物获得罗氏‌5.7亿美元首付款‌及近期里程碑付款，后续还将享有多项研发、临床及商业化阶段里程碑收入，同时可获取产品上市后基于实际销售额计提的特许权使用费。 宜联生物的自身实力也不容小觑，它坐拥全球技术领先的ADC（抗体偶联药物）技术平台，以及对未来的清晰规划——2030年成为立足中国的Biopharma（成熟的生物制药企业）、2035年成为Global Biopharma。 在坐落于张江药谷的会议室里，记者见到了宜联生物创始人、董事长兼首席执行官薛彤彤，以及宜联生物第二大机构投资方——启明创投合伙人、医疗创新行业共同负责人陈侃，听他们讲讲这家企业的故事。‌ 1 从破冰到战略绑定，国际巨头用真金白银投票 今年1月9日，罗氏就靶向B7H3的ADC药物YL201达成新的独家许可协议，拿下除中国大陆、香港、澳门以外全球市场的开发、生产和商业化权利。宜联生物一次性获得5.7亿美元的首付款及近期里程碑付款，后续还将享有多项研发、临床及商业化阶段里程碑收入，同时可获取产品上市后基于实际销售额计提的特许权使用费。 2024年1月2日，宜联生物宣布与罗氏达成全球合作和许可协议，双方将合作开发靶向间质表皮转化因子（c-MET）的下一代ADC药物候选产品YL211，用于治疗实体瘤。双方沟通合作事宜时，技术平台和YL201项目仅有少量I期临床数据，罗氏经过完整的对临床数据的解读、尽调与合同谈判，最终将宜联生物视为战略合作伙伴。 罗氏的追加认可，不仅证明了中国药企议价能力的提升，更标志着跨国巨头开始成体系地押注中国ADC创新技术。对宜联生物而言，与MNC建立稳定良好的关系，是其迈向全球化的关键里程碑。 2 全球技术领先的ADC技术平台，有技术、有产品、能挣钱 陈侃投资宜联生物的理由直接了当：有技术、有产品、能商业化落地。这位在生物科技与医药领域工作超10年的投资人眼中，宜联生物自主研发的ADC技术平台具备全球领先性，差异化优势突出，稳居全球第一梯队水平。 “ADC领域本质上还是平台产品概念，就像苹果品牌可以覆盖多款不同产品，ADC平台也是如此，一个平台可以覆盖肺癌、乳腺癌、胰腺癌等多个癌种。从这个角度而言，行业竞争日趋白热化，真正的竞争壁垒，更多体现在产品开发层面，包括产品设计理念、推进速度以及能否抢先占领市场，而不是单纯的技术平台布局。宜联生物有望成为下一家BigPharma，而不仅仅是小的Biotech。”陈侃表示。 在底层设计上，宜联生物自主研发全新结构喜树碱类毒素分子，活性较第一三共DXD（一种ADC的有效载荷）高出5至10倍，可有效破解ADC临床耐药难题。独特双切割Linker设计，能同时实现肿瘤微环境与靶点内吞双重裂解，大幅拓宽靶点成药范围；同时，平台分子在人体循环系统中稳定性极强，20余天仍可稳定结合抗体无明显脱落，兼顾疗效与安全性。 截至目前，宜联生物的ADC技术已经有超过5000人的安全性数据。这意味着，海外药企找宜联生物合作，只需要关心产品有没有药效，而不用担心安全性问题。相比之下，任何宣称拥有“更好平台”的后来者，都必须同时证明有效性和安全性两个变量——这无疑是颇具难度的挑战。 更值得关注的是，宜联生物并不满足于ADC的既有边界。创始人薛彤彤明确提出“万物皆可偶联”的XDC泛偶联概念，未来布局包括抗体偶联降解剂（DACs）、抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）、抗体-多肽偶联物（APC）、放射性配体疗法（RLT）等，治疗领域也将从肿瘤拓展至自免、代谢性疾病、神经性疾病甚至罕见病。这种技术前瞻性，让宜联生物的护城河不仅是当下的深度，更是未来的广度。 3 先本土后全球，清晰的商业化路径与充足的弹药储备 与许多急于出海的Biotech不同，宜联生物的发展节奏异常清晰。薛彤彤的规划是：第二个五年（2025-2030年）重点在中国本土把商业化做成；全球市场则放在2030-2035年，寻求海外自主商业化的机会。 这一策略背后是务实的资源分配。目前宜联生物的第一个品种已在中国进入BLA阶段，前期采取委托CDMO模式——在产能过剩、服务价格低廉的窗口期，这是理性的选择。但随着产品临近上市，宜联生物已经开始在苏州建设自己的生产线，组建商业化团队。“主动权不能落在别人手里”，薛彤彤说得很直白。目前上海150人团队中，商业化团队已开始协助临床工作，提前熟悉项目和技术，为产品上市做准备。 全球化布局同样稳步推进。宜联生物在波士顿的团队已有20多人，且构成多元——华人、美国本土白人、黑人、印度裔均有，这种真正的多元化，在中国Biotech中极为罕见。团队每三个月一次面对面聚会，整体工作效率极高。新加坡也在布局之中。 产品管线 （图片来源：宜联生物） 陈侃认为，生物医药行业越来越往上游走，这和中国的手机产业发展路径非常相似：从最初帮别人组装到拥有自己的品牌，再到走向全球市场。当前BD合作就是一个发展阶段，未来中国创新药必然会走向全球。 营收与人才储备层面，宜联生物已构筑三大创收板块：已收到战略合作里程碑付款数亿美元，潜在总里程碑付款近100 亿美元；两大核心产品国内销售峰值预计突破 30 亿元；CMC 技术服务年收入稳定超 3 亿元，未来生产线投产后有望增至 3-5 亿元。同时引入行业资深专家周伟昌博士加盟，补齐 CMC 与国际化生产短板，助力公司在全球合作中实现平等技术对话。启明创投预判，凭借技术、管线、产能与营收多重优势，宜联生物有望成长为扎根中国、对标国际MNC的头部生物药企。 如今，中国创新药已告别同质化内卷，迈入技术原创、全球竞争的新阶段。宜联生物以独家ADC技术为内核，以国际合作为纽带，以本土深耕为根基，以全球化布局为长远目标，有望在2030 年建成立足中国、辐射全球的Biopharma，持续为全球肿瘤患者带来高品质创新疗法。 * 转载自【上观新闻】

一家成立不足六年的本土Biotech，如何跻身全球ADC领域备受瞩目的新兴势力？这背后，是一个关于技术信仰、战略定力与创业魄力的中国故事。 撰文丨柴妍 当全球目光聚焦ADC 赛道，一家来自中国的年轻药企，正用实力改写格局。 2026年1月9日，宜联生物的一则公告在整个生物医药圈掀起波澜：公司与全球制药巨头罗氏就旗下核心产品YL201达成全球独家许可协议，首付款及近期里程碑付款高达5.7亿美元，后续还将享有多项研发、临床及商业化阶段里程碑收入，同时可获取产品上市后基于实际销售额计提的特许权使用费。 这不是宜联生物第一次与罗氏合作——早在2024年1月，双方已就c-Met ADC产品YL211达成合作，宜联生物获得首付款及里程碑5000万美元，另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。同一伙伴两度牵手，这背后，是宜联生物五年多来在ADC技术、临床、制造与BD全链条的系统性积累，也是中国生物医药产业一次影响深远的坐标重置。 宜联生物创始人、董事长兼CEO薛彤彤博士与启明创投合伙人、医疗创新行业共同负责人陈侃博士共同接受采访，分享了公司从技术立业到管线布局、从Biotech迈向Biopharma的战略路径，以及他们对中国创新药产业发展趋势的深度判断。 宜联生物薛彤彤博士（左）与启明创投陈侃博士（右） 那个决定从零开始的人 要理解宜联生物，必须先读懂创始人薛彤彤博士。2009年，他博士毕业后加入齐鲁制药，赶上了中国biosimilar（生物类似物）崛起的时代浪潮。之后，他也亲历了PD-1/PD-L1的"全民追风"时代，最早感知到那条路正在走向拥堵。正是这份对同质化的警觉，让他把目光转向了当时仍属小众的ADC赛道。 2020年末，他和蔡家强博士（联合创始人、Co-CEO及CSO）共同创立宜联生物，这是一家专注于创新型偶联药物研发的临床阶段生物科技公司，立志成为具有全球竞争力的国际生物医药企业。 从最初几个人的团队到如今逾400人的规模，从一张白纸到14个临床阶段ADC产品，累计战略合作总金额超百亿美元，宜联生物只用了五年半。 TMALIN®平台的底层创新逻辑 在ADC领域，技术平台是企业的核心护城河。宜联生物引以为傲的，是其自主研发的TMALIN技术平台——一个被陈侃博士称为"全球技术领先"的ADC平台。 传统ADC高度依赖“内吞”机制：药物通过内吞进入肿瘤细胞后，再经溶酶体降解释放毒素，此过程中内吞效率的变化会触发耐药机制。TMALIN技术平台则采用肿瘤微环境胞外酶切为主、胞内溶酶体为辅的双重机制，无需完全依赖内吞，可在肿瘤组织局部直接切割释放有效载荷。 薛彤彤博士介绍：“我们站在前人的肩膀上，希望走得更远。这个技术平台通过设计解决耐药问题，让更多靶点，包括肿瘤微环境中的游离靶点，都能成药。” 这个技术平台的差异化优势体现在多个维度： • 靶点适配性更广：可靶向VEGF 等肿瘤微环境富集、细胞膜低表达的游离靶点，突破传统 ADC 靶点选择壁垒； • 体内循环稳定性优异：长期循环下药物连接结构不易脱落，显著拓宽用药安全区间； • 高均一高载药属性：实现DAR=8 精准均一偶联，兼顾高载药效率与药物理化性质稳定； • 杀伤活性突出：搭载自主研发专属毒素分子，体外及体内抗肿瘤活性优于同类竞品。 目前，TMALIN技术平台已推动十四款ADC进入临床阶段，并与罗氏、BioNTech、信诺维、和铂医药、复宏汉霖、再鼎医药等多家企业达成合作。 管线布局：一张精心设计的棋盘 如果说TMALIN技术平台是宜联生物的“底层操作系统”，那么管线布局就是这套系统最真实的商业表达：在泛肿瘤靶点上建立旗舰品种，在差异化靶点上开拓蓝海，同时用合作管线将技术价值最大化。 YL201（B7H3 ADC）：旗舰，也是出海的名片 B7H3在小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌等多种实体瘤中高密度表达，是理想的广谱泛肿瘤靶点。YL201的临床数据足以令业界瞩目：全球多中心I/II期共纳入312名晚期患者，79例SCLC患者中ORR达68.1%、mPFS 6.2个月。小细胞肺癌领域既往二线标准疗法ORR仅约14%–24%，即便是近年获批的新方案也鲜有超过40%。这是具有突破性的数据，并已发表于《Nature Medicine》。 监管层面，YL201已获FDA突破性疗法认定、三项孤儿药资格，并在国内全面推进两项III期注册临床。与康方生物、安进推进联合疗法研究，进一步拓展适应症边界。 YL202（HER3 ADC）：第二增长极，BioNTech押注的乳腺癌新武器 HER3在HR+/HER2-乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌等难治癌种中高表达。BioNTech以7000万美元首付款、潜在超10亿美元总额引进YL202海外权益，这对宜联生物的技术实力是一次强有力的市场背书。2025年全球乳腺癌顶级学术大会SABCS上，YL202在多线治疗失败的HR+/HER2-乳腺癌患者中ORR达37.3%，安全性可控，展现出同类最优潜力。 YL205（NaPi2b ADC）与YL217（CDH17 ADC）：各自的蓝海 NaPi2b在卵巢癌、肺腺癌等癌种中高表达，目前全球尚无获批靶向疗法，YL205已进入I/II期临床，具备明显先发优势。CDH17高度特异性表达于消化道肿瘤，YL217借助TMALIN技术平台双切割机制，在已接受过喜树碱类治疗的患者中仍能有效发挥作用——这正是耐药场景下的差异化优势。 YL242（VEGF ADC）：首创机制，挑战"不可成药"靶点 YL242是宜联生物管线中最能体现TMALIN技术平台原创性的产品之一。VEGF是游离靶点，传统内吞型ADC对其无能为力，该技术平台的胞外酶切机制使靶向游离VEGF成为可能，ADC在肿瘤微环境中直接释放毒素，实现对肿瘤血管和微环境的双重打击。YL242目前处于I/II期临床阶段。 合作管线：乘法效应 TMALIN技术平台通过技术授权延伸商业价值，多款合作产品已进入临床：再鼎医药ZL-1310（DLL3 ADC）、复宏汉霖HLX43（PD-L1 ADC）、信诺维XNW27011（CLDN18.2 ADC）均已陆续在ASCO等国际会议亮相。合作伙伴的销售将持续触发特许权使用费，为宜联生物带来可观的长尾收入。 这不是一份被动跟随热点的管线清单，而是“旗舰打信任、蓝海拓边界、合作做乘法”的精心棋盘。 从Biotech到Biopharma：为什么必须走这条路？ 宜联生物的战略雄心，不止于做一家优秀的创新药研发公司。薛彤彤博士有一个清晰的三个五年时间表：第一个五年证明技术与产品的全球竞争力；第二个五年完成从Biotech向Biopharma的商业化转型；第三个五年探索全球商业化与自主品牌建设。 这条路的逻辑，既是战略选择，也是生存法则。 薛彤彤博士坦言：“做企业就是逆水行舟不进则退。不能只做一个小而美的Biotech，因为后来者可能有更好的技术迭代，这时候企业靠什么？靠扩大前面积累的优势，把优势转化成产品，转化成市场端能够获取的利润，转变成资本市场的认可，从而有机会驱动更大的资源，然后保证公司有更多维度的竞争力。” 这段话道出了创新药企发展的根本逻辑：技术优势是动态的，随着时间推移，竞争者会在类似方向发力。而如果能以前期技术优势驱动更大的资源，保证持续的企业竞争力，才能形成不容易被复制和超越的综合壁垒。 更重要的是，如果宜联生物停留在“技术授权商”的阶段，命运将始终掌握在合作方手中。只有走向商业化，才能掌握产品全生命周期的主导权，将研发端的创新价值转化为持续可预期的商业回报。 宜联生物正在苏州规划建设生产基地，由新当选美国国家工程院院士的CTO周伟昌博士主导CMC体系的国际化升级。生产线建成后，将满足内部产品生产需求和潜在外部客户需求，增长空间巨大。 与此同时，公司已组建早期商业化团队，目前协助临床推进、熟悉产品和适应症，为上市后的商业化执行提前积累能力。公司预计2030年产品在国内的销售额将超过30亿人民币。 此外，宜联生物拥有约10项战略合作，潜在里程碑付款总额约100亿美元。更值得关注的是BD协议中嵌入的特许权使用费（Royalty）条款，未来有望带来可观的持续分成收入。 书写全球ADC赛道的新坐标 以第一三共的德曲妥珠单抗（DS-8201）为先锋，ADC已从肿瘤治疗的“配角”跃升为最炙手可热的主角。全球ADC管线数量爆发式增长，MNC也纷纷加速ADC技术开发与引进，背后是药企对ADC重视程度的战略升级。 但ADC赛道同样面临同质化竞争的严峻考验：相同靶点、相近机制、密集内卷。企业如何做才能胜出？ 薛彤彤博士对此颇有感悟，“技术壁垒的构建就在于启动的时候一定要有独创性，后续围绕着这个平台、产品的IP、技术迭代要持之以恒，保证在优势技术领域当中始终深耕。” 2020年，当薛彤彤博士决定重新出发的时候，他为这家公司写下了一句slogan：“开发具有国际竞争力的偶联药物。” 这八个字，在当时听起来或许还带着一丝理想主义的傲气；五年后，它已经成了可以用真实合同金额来背书的现实承诺。 这一切，都发生在中国生物医药产业走过漫长积累之后。从生物类似物，到me-too，到PD-1/PD-L1，再到今天的ADC——不是简单的技术跨越，而是整个产业体系的能力跃迁：从开发，到临床，到生产制造，到商业化，全链条能力已经在快速形成。 如陈侃博士所言，中国创新药未来的价值创造，一定是沿着产业链全面渗透。这和中国的手机产业发展路径非常相似，从最初帮别人组装到拥有自己的品牌，再到走向全球市场。当前BD合作就是一个发展阶段，未来中国创新药必然会走向全球。 陈侃博士对宜联生物的发展也充满信心：“中国未来一定会成长出MNC公司，在目前的候选公司中，宜联生物是最有希望能够领先跑出来的中国本土全球化药企之一。” 这就是一家立志成为“Biopharma”的企业正在进行的长征。从苏州到上海，到波士顿、新加坡；从5.7亿美元的首付款，到未来可能覆盖全球的Royalty收入；从研发精锐部队，到商业化团队开疆拓土——宜联生物的故事，才刚刚进入正文。 END 往期精彩内容 强生旗下安力威（尼卡利单抗注射液）在华获批 全球首个！芦康沙妥珠单抗斩获PFS与OS双获益，剑指SOC 阿斯利康抗高血压新王牌来了