YL-211

2025 近期合作 & 交易事件 01 英矽智能与施维雅达成抗肿瘤药物研发合作 02 思努赛生物与ABLi达成非独家许可合作协议 03 安进收购Dark Blue获得临床前MLLT1/3降解剂 04 亿帆医药获尚德药缘抗肿瘤新药亚洲多国权益 05 辉瑞与Cartography达成合作 06 礼来将以12亿美元收购药物开发商Ventyx 07 礼来与InduPro达成战略合作协议 08 宜联生物ADC新药授权罗氏 09 海思科与AirNexis签订独占许可协议 10 Madrigal引进辉瑞DGAT2抑制剂 01 英矽智能与施维雅达成抗肿瘤药物研发合作 1月5日，英矽智能宣布与施维雅达成多年期抗肿瘤药物研发合作，合作价值高达8.88亿美元。 合作将利用英矽智能自主研发的Pharma.AI平台，聚焦抗肿瘤领域挑战性靶点，开发全新治疗药物。 英矽智能将获最高3200万美元首付款及近期研发里程碑付款，主导运用AI技术发现及开发潜在候选药物，施维雅则共同承担研发成本，主导后续临床验证及商业化。 02 思努赛生物与ABLi达成非独家许可合作协议 1月5日，迈威生物投资孵化的思努赛生物与ABLi签署[18F]-FD4非独家临床使用许可协议。 ABLi将联合[18F]-FD4用于其开发的c‑Abl激酶抑制剂risvodetinib的帕金森病临床试验，评估患者治疗前后脑内α-syn病理蛋白聚集水平。 思努赛生物将获首付款及后续许可费。 [18F]-FD4（SST001）：一款靶向病理 α-突触核蛋白的放射性 PET 示踪剂，具备高亲和力和高度特异性，有望成为全球首个针对帕金森病（PD）、多系统萎缩（MSA）和快速眼动睡眠行为障碍（RBD）的 α-syn 靶向 PET 示踪剂。 思努赛生物科技(上海)有限责任公司 思努赛生物由迈威生物孵化成立，致力于探索神经退行性疾病领域具有颠覆性的诊疗解决方案，对多种神经退行性疾病的重要靶点开展全球首创及同类最佳（First-in-Class/Best-in-Class）诊断分子开发。 03 安进收购Dark Blue获得临床前MLLT1/3降解剂 1月6日，安进宣布以8.4亿美元的价格收购英国生物技术公司Dark Blue Therapeutics，获得其核心管线MLLT1/3降解剂等，该管线目前处于临床前阶段。 DBT 3757‌：是一种靶向MLLT1/3的小分子降解剂，可作为单药或联合疗法用于AML和实体瘤。 Dark Blue Therapeutics https://darkbluetx.com/ 深蓝疗法公司（Dark Blue Therapeutics，DBT）成立于2020年，是一家英国生物技术公司，专注于开发创新疗法用于癌症治疗。‌ 04 亿帆医药获尚德药缘抗肿瘤新药亚洲多国权益 1月6日，亿帆医药宣布，其全资子公司合肥亿帆生物与天津尚德药缘签订了《独家商业合作协议》《基石投资协议》。 根据协议，亿帆医药获得尚德药缘ACT001小细胞肺癌脑转移适应证在中国（含大陆及港澳台）、泰国、马来西亚、新加坡、印度尼西亚、缅甸、越南、菲律宾、柬埔寨、老挝和韩国的独占许可，并享有ACT001其他适应证在合作区域内生产和商业化权利的独占优先谈判权。 亿帆医药需向尚德药缘支付1亿元首付款、1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款（二选一）、分级的净销售额分成，及中国区以外的分许可收入分成（如有）。 ACT001：是一种新一代免疫调节剂，属于1类新药，可通过抑制肿瘤微环境中相关细胞的NF-κB和STAT3信号通路，降低肿瘤细胞DNA修复能力；该候选分子已在中、美、澳开展了多项临床试验，分别针对小细胞肺癌脑转移、脑胶质瘤等适应证。 亿帆医药股份有限公司 https://www.yifanyy.com/ 亿帆医药（002019）是一家专注医药健康事业的创新型研发生产企业，聚焦大分子、小分子、合成生物、特色中药四大业务领域。 天津尚德药缘科技股份有限公司 https://www.accendatech.com/ 尚德药缘成立于2008年，是一家专注于脑部恶性肿瘤、间质性肺炎、肺纤维化等疾病原创新药研发的国家级高新技术企业。 05 辉瑞与Cartography达成合作 1月6日，Cartography宣布与辉瑞公司达成战略合作，共同发现肿瘤选择性抗原。 根据协议，Cartography将运用其专有的ATLAS和SUMMIT发现平台，识别和验证肿瘤选择性抗原，辉瑞可选择多种抗原，并负责所选抗原的研究、开发和商业化工作。 Cartography有资格获得高达6500万美元的预付款、近期里程碑付款和期权行使付款。若所有期权均被行使，该协议的潜在总交易价值将超过8.5亿美元，Cartography公司还有资格获得未来的开发、监管和商业里程碑付款，以及净销售额的分层版税。 Cartography Biosciences, Inc. https://cartography.bio/ Cartography是一家美国肿瘤免疫疗法生物技术公司，专注于通过高分辨率人类细胞图谱和先进计算平台发现肿瘤选择性抗原，以开发更精准、安全的癌症疗法。 06 礼来将以12亿美元收购药物开发商Ventyx 1月7日，礼来宣布将收购美国生物制药公司Ventyx Biosciences。 根据协议条款，礼来将以每股14美元的价格收购Ventyx所有已发行普通股，交易将以全现金方式进行，总股权价值约为12亿美元。 Ventyx Biosciences, Inc. https://ventyxbio.com/ Ventyx Biosciences成立于2018年，是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗炎症性疾病和自身免疫性疾病的口服小分子疗法。 ‌ Ventyx的核心研发平台围绕NLRP3炎症小体抑制剂展开。 07 礼来与InduPro达成战略合作协议 1月7日，InduPro宣布与礼来达成一项全球战略合作与许可协议。 根据协议，InduPro将利用其AI和机器学习驱动的膜相互作用组学（MInt）平台，针对最多3个未披露靶点，识别肿瘤相关邻近抗原，并推进双抗和多抗项目的开发。本次交易总金额约为9.5亿美元。此外，InduPro还获得了礼来的股权投资。 InduPro, Inc. https://www.induprotx.com/ InduPro成立于2024年，是一家生物技术公司，专注于通过定义膜蛋白的空间关系来开发治疗癌症和自身免疫性疾病的新型疗法。 08 宜联生物ADC新药授权罗氏 1月9日，宜联生物宣布与罗氏就YL201项目达成一项新的独家许可协议，将联合推进该款靶向B7H3的候选创新抗体偶联药物（ADC）在多种实体瘤适应症中的开发和商业化。 根据协议，宜联生物将授予罗氏在全球范围内（不包括中国内地、香港特别行政区和澳门特别行政区）独家开发、生产和商业化YL201项目的权利。 宜联生物则获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款，并有权获得额外的开发，注册和商业化里程碑付款，以及YL201在海外获批上市后基于净销售额的分级特许权使用费。 此次针对YL201项目的独家许可协议，建立在双方于2024年1月就YL211（c-Met ADC）项目开启的成功合作基础之上。 YL201：是依托宜联生物TMALIN®平台开发的一款靶向B7H3的ADC，针对晚期实体瘤。目前在国内小细胞肺癌和鼻咽癌已经进入注册临床阶段；并获得FDA突变型疗法和孤儿药资格。 苏州宜联生物医药有限公司 https://cn.medilinkthera.com/ 宜联生物成立于2020年，是一家专注于抗体药物结合物（ADC）和相关技术的创新药物开发公司。 09 海思科与AirNexis签订独占许可协议 1月9日，海思科公告与AirNexis 签订独占许可协议，授予AirNexis在除中国以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK39004的独家权利。 AirNexis将向海思科支付1.08亿美元首付款（含4000万美元现金及等值约6800万美元的AirNexis公司19.9%股权）及最高9.55亿美元的额外里程碑付款、特许权使用费。 AirNexis如果就HSK39004达成再许可交易，海思科还有权获得再许可收入分成。 HSK39004：是一种PDE3/4的双重抑制剂，用于慢性阻塞性肺病（COPD）辅助维持治疗。该药物目前拥有吸入混悬液、吸入粉雾剂两种剂型，当前均在中国进行Ⅱ期临床试验。 AirNexis Therapeutics, Inc. AirNexis成立于2025年12月，是一家美国生物医药公司，专注于创新药物研发。 海思科医药集团股份有限公司 https://www.haisco.com/ 海思科成立于2000年,是一家集新药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司。 10 Madrigal引进辉瑞DGAT2抑制剂 1月9日，Madrigal Pharmaceuticals宣布引进辉瑞的DGAT2抑制剂Ervogastat，以强化MASH领域的布局。 Ervogastat：是一种口服二酰基甘油酰基转移酶-2（DGAT2）抑制剂，由辉瑞公司开发，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）Ervogastat处于II期临床。 Madrigal Pharmaceuticals, Inc.  https://www.madrigalpharma.com/ Madrigal成立于2000年，是一家美国生物制药公司，专注于开发治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的创新疗法，公司于2007年在纳斯达克上市。 扫码关注我们 药菓｜iYaoGuo 图片来源于网络，版权归原作者  侵删请联系

🗓️ 2026.1.5-2026.1.11 欢迎关注洁维生物【医周速览】！ 将一周的行业热点浓缩成篇，为您梳理脉络，解读趋势。希望这个栏目能成为您了解行业动态的高效充电站，与您共创专业价值。 1.5 首个！多动症新药国内获批上市 NMPA 官网显示，爱科百发申报的丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊（研发代号：AK0901，商品名：爱智达）获批上市。2025 年 4 月，该药已被 CDE 纳入优先审评，用于治疗 6 岁及 6 岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）。 英矽智能与施维雅达成了一项总金额达8.88亿美元的研发合作 该合作将英矽智能人工智能驱动的药物研发平台与施维雅在抗肿瘤药物研发领域的全球专业优势相结合，聚焦于创新抗肿瘤疗法的发现与开发。 首付款达3200万美元。 华深智药海外公司Earendil Labs，宣布与赛诺菲达成战略合作 将Earendil的发现平台应用于多个自身免疫和炎症疾病项目。赛诺菲将主导此次合作中双特异性候选药物的开发和全球商业化。Earendil Labs将获得高达1.6亿美元的预付款和近期款项，此次合作的总潜在价值，包括前期费用、开发费用和商业里程碑费用，高达25.6亿美元。 亿帆！1亿首付款，引进脑瘤新药 亿帆医药公告其全资子公司亿帆制药与尚德药缘签署独家协议，以首付款1亿元人民币引进其1类创新药ACT001在小细胞肺癌脑转移领域的独占权益，合作区域覆盖中国大陆、港澳台地区及韩国、东南亚等13个国家和地区。 百济神州BCL-2抑制剂双适应症国内获批上市 国家药品监督管理局官网公示，百济神州自主研发的B细胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制剂索托克拉片（Sonrotoclax）正式获批上市，同时斩获两项适应症：用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者，以及用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。 1.6 估值150亿！博锐生物冲击IPO！ 海正药业(600267.SH)公告，其参股子公司浙江博锐生物制药股份有限公司已向香港联交所递交H股首次公开发行申请，并拟在香港联交所主板上市，相关申请资料已在香港联交所网站刊登。华泰国际、摩根大通为联席保荐人。 赛诺菲宣布降脂siRNA新药普乐司兰钠在中国获批 赛诺菲宣布创新药物瑞达普®（普乐司兰钠注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。FCS可能对很多人来说非常陌生，但这一疾病是与我们熟知的甘油三酯水平相关的遗传性疾病。 再鼎医药宣布瑞普替尼在中国获批，治疗NTRK阳性实体瘤 再鼎医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准奥凯乐®（瑞普替尼）的补充新药上市申请（sNDA），用于治疗携带神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的成人实体瘤患者。该类患者为患有局部晚期转移性实体瘤或手术切除可能导致严重并发症的患者，且这些患者既往治疗失败或无满意替代治疗。这是该产品在中国获批的第二个适应证。 迈威生物孵化公司达成合作，助力帕金森病新药临床研究 迈威生物宣布，其投资孵化公司思努赛生物与ABLi Therapeutics（以下简称：ABLi）正式签署18F-FD4的非独家临床使用许可协议。 1.7 恒瑞医药PD-L1双抗融合蛋白上市 恒瑞医药公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局通知，批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市，成为全球首款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白。该药品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 1.8 替尔泊肽杀进自免，III 期成功 礼来公布了依奇珠单抗（IL-17A 单抗）联合替尔泊肽（GLP-1R/GIPR 双重激动剂）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）合并肥胖或超重（至少伴有一种体重相关疾病）成年患者的 IIIb 期 TOGETHER-PsA 研究结果。 泽璟制药第 4 款自研创新产品上市 泽璟制药宣布，公司自主研发的注射用人促甲状腺素 β（曾用名：注射用重组人促甲状腺激素，商品名：泽速宁）获批上市，用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，伴或不伴放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查。  1.9 5.7亿美元！宜联生物与罗氏达成又一海外独家授权许可 宜联生物与罗氏就靶向B7H3的ADC YL201项目达成一项新的独家许可协议，将联合推进该款ADC在多种实体瘤适应症中的开发和商业化。这是继2024年1月，罗氏获得宜联生物YL211（c-Met ADC）项目全球范围内的独家开发、制造和商业化权益之后的又一次合作。 中国小核酸药物首家上市企业崛起，瑞博生物港交所市值突破136亿港元 香港交易所内锣声铿锵，苏州瑞博生物技术股份有限公司（股票代码：06938.HK）正式挂牌上市。这家中国小核酸药物领域的开拓者成为该赛道首家上市企业，首日市值即达136亿港元，开盘价75港元较发行价57.97港元上涨29.38%。 上海瑞宙生物科技有限公司宣布成功完成 2 亿元 B 轮融资 本轮融资由瑞力合成生物基金领投，凯乘资本担任独家财务顾问。本轮融资所募集的资金，主要将用于公司核心产品 24 价肺炎链球菌多糖结合疫苗在成人和婴幼儿适应症方面的临床研究与上市推进工作，以及新型流脑疫苗的研发和管线布局。 1.10 超10亿美元！海思科Newco出海 海思科医药集团股份有限公司宣布与美国 AirNexis Therapeutics, Inc.（曾用名 DragonwellBiosciences, Inc.）签订独占许可协议，授予 AirNexis 在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化 HSK39004 的独家权利。 编辑及审定：市场部