AD_Drug_Development_2021-2026.xlsx
关键词:阿尔茨海默病、药物、临床、研发、Phase
25年的AD药物统计还没看到,AI先做了一个汇总表
阿尔茨海默病(AD)药物研发汇总报告
2021-2026年全球AD药物研发管线分析
数据摘要
已上市药物
3个 (Lecanemab, Donanemab, Aduhelm[退市])
Phase 3在研
18个
Phase 2/3在研
8个
Phase 2在研
22个
Phase 1在研
10个
研发失败/终止
19个
总计
80个药物
说明
本报告汇总了2021-2026年间全球阿尔茨海默病药物研发情况,包括已上市药物、在研药物(Phase 1-3)以及研发失败的药物。数据来源于ClinicalTrials.gov、PubMed、FDA等权威机构。涵盖Aβ靶向、tau靶向、神经炎症、老药新用等多种机制。
23/24年大佬整理的药物研发情况汇总:
参考文献
ClinicalTrials.gov
https://clinicaltrials.gov
PubMed
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
FDA
https://www.fda.gov
Alzheimer's & Dementia (Journal)
https://alz-journals.onlinelibrary.wiley.com
Nature Reviews Drug Discovery
https://www.nature.com/nrd
New England Journal of Medicine
https://www.nejm.org
JAMA Neurology
https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology
Lancet Neurology
https://www.thelancet.com/neurology
Cummings et al. 2025 Pipeline Report
Alzheimer's Dement 2025;11:e70098
Alzforum
https://www.alzforum.org
Alzheimers Dement (N Y). 2023 May 25;9(2):e12385.
Alzheimers Dement (N Y). 2024 Apr 24;10(2):e12465.
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药品名称
进展阶段
临床试验编号
所属公司/机构
开发起始时间
备注
GV-971 (Sodium Oligomannate)
中国已上市/全球Phase 3终止
NCT04520412 (Green Memory)
Green Valley Pharma (China)
2019
中国2019年批准,国际III期2022年终止
Lecanemab (Leqembi)
已上市 (FDA 2023.1加速批准, 2023.7完全批准)
NCT03887455 (Clarity AD)
Eisai / Biogen / BioArctic
2020
抗Aβ原纤维抗体,减缓认知下降27%
Donanemab (Kisunla)
已上市 (FDA 2024.7批准)
NCT04437511 (TRAILBLAZER-ALZ 2)
Eli Lilly
2020.6
抗Aβ抗体,低/中tau患者减缓下降60%
Remternetug
Phase 3 (进行中)
NCT05463731 (TRAILRUNNER-ALZ1)
Eli Lilly
2022.8
第三代抗Aβ抗体,皮下/静脉给药
ALZ-801 (Valiltramiprosate)
Phase 3 (进行中)
NCT04770220 (APOLLOE4)
Alzheon
2021.5
口服Aβ寡聚体抑制剂,针对APOE4/4纯合子
Semaglutide
Phase 3 (进行中)
NCT04777396 / NCT04777409 (EVOKE/EVOKE+)
Novo Nordisk
2021.5
GLP-1受体激动剂,老药新用
Nilotinib
Phase 3 (进行中)
NCT05143528
Novartis
2022.2
酪氨酸激酶抑制剂,老药新用
Masitinib
Phase 3 (进行中)
NCT05564169
AB Science
2022
酪氨酸激酶抑制剂,抗炎
KarXT (Xanomeline-Trospium)
Phase 3 (进行中)
NCT05511363
Karuna Therapeutics / Bristol-Myers Squibb
2022
毒蕈碱受体激动剂组合
Masupirdine (SUVN-502)
Phase 3 (进行中)
NCT05397639
Suven Pharmaceuticals
2022
5-HT6受体拮抗剂,用于激越症状
Nabilone
Phase 3 (进行中)
NCT04516057
University of Toronto
2020
大麻素受体激动剂,老药新用,用于激越
Dextromethorphan/Quinidine
Phase 3 (进行中)
NCT03389922
Otsuka / Avanir
2018
用于AD相关激越
NE3107
Phase 3 (进行中)
NCT04669028
BioVie
2021
口服抗炎胰岛素增敏剂
AR1001
Phase 3 (进行中)
NCT05531526
AriBio
2022
PDE5抑制剂,老药新用
ATH-1017 (Fosgonimeton)
Phase 3 (进行中)
NCT04488419
Athira Pharma
2020
肝细胞生长因子增强剂
AXS-05 (Dextromethorphan/Bupropion)
Phase 3 (进行中)
NCT05526968
Axsome Therapeutics
2022
用于AD相关激越
Trontinemab (RO7126209)
Phase 3 (进行中)
NCT06385072
Roche / Genentech
2024
Brainshuttle技术抗Aβ抗体,基于gantenerumab
ALZ-801 (Long-term Extension)
Phase 3扩展 (进行中)
NCT06304883
Alzheon
2023
APOLLOE4试验长期扩展
Blarcamesine (ANAVEX 2-73)
Phase 2/3 (完成)
NCT03790709
Anavex Life Sciences
2019
Sigma-1受体激动剂,已提交欧洲上市申请
Piromelatine
Phase 2/3 (进行中)
NCT05267535
Neurim Pharmaceuticals
2022.5
褪黑素受体激动剂
Buntanetap
Phase 2/3 (进行中)
NCT05686044
Annovis Bio
2023
神经毒性聚集蛋白翻译抑制剂
Metformin
Phase 2/3 (进行中)
NCT04098666
University of Pennsylvania
2021.3
降糖药,老药新用
E2814 (Etalanetug)
Phase 2/3 (进行中)
NCT05269394 (DIAN-TU Tau NexGen)
Eisai / UCL
2022.1
抗tau抗体,靶向MTBR,获FDA快速通道资格
Rotigotine + Rivastigmine
Phase 2/3 (进行中)
NCT04185099
University of California
2019
多巴胺激动剂+胆碱酯酶抑制剂
Lecanemab + E2814
Phase 2/3 (进行中)
NCT05269394 (DIAN-TU-001)
Eisai
2022
抗Aβ+抗tau组合疗法
ABBV-916
Phase 2 (进行中)
NCT05291234
AbbVie
2022
抗Aβ抗体,靶向N3pG-Aβ
CT1812 (Zervimesine)
Phase 2 (进行中)
NCT03507790 (SHINE) / NCT05531656 (START)
Cognition Therapeutics
2018
Sigma-2受体调节剂
Bepranemab (UCB0107)
Phase 2 (进行中)
NCT04867616
Roche / UCB
2021
抗tau抗体,靶向tau中央区域
JNJ-63733657
Phase 2 (进行中)
NCT04619420 (AUTONOMY)
Janssen
2020
抗tau抗体,靶向p-tau217
LY3372689
Phase 2 (进行中)
NCT05063539
Eli Lilly
2021.9
O-GlcNAcase抑制剂,小分子
BIIB080 (IONIS-MAPTRx)
Phase 2 (进行中)
NCT05399888 (CELIA)
Biogen / Ionis
2022
Tau反义寡核苷酸
ACI-35
Phase 2 (进行中)
NCT04445831
AC Immune / Janssen
2020
抗tau疫苗
Hydralazine Hydrochloride
Phase 2 (进行中)
NCT04842552
University of Colorado
2021
老药新用,激活Nrf2通路
Caffeine
Phase 2 (进行中)
NCT04570085
University of Miami
2020
腺苷受体拮抗剂,老药新用
Sildenafil
Phase 2 (进行中)
NCT05403764
Cleveland Clinic
2022
PDE5抑制剂,老药新用
Dasatinib + Quercetin
Phase 2 (进行中)
NCT04063124
Mayo Clinic
2019
衰老细胞清除剂,老药新用
Liraglutide
Phase 2 (进行中)
NCT05653675
Novo Nordisk
2023
GLP-1受体激动剂,老药新用
Foralumab
Phase 2 (进行中)
NCT06382623
Tiziana Life Sciences
2024
抗CD3单抗,鼻内给药,针对神经炎症
PRX005
Phase 2 (进行中)
NCT06126686
Prothena
2023
抗tau抗体
Exenatide
Phase 2 (进行中)
NCT04269349
University of Oxford
2020
GLP-1受体激动剂,老药新用
Lixisenatide
Phase 2 (进行中)
NCT05837287
Sanofi
2023
GLP-1受体激动剂,老药新用,帕金森病
Tirzepatide
Phase 2 (进行中)
NCT06556289
Eli Lilly
2024
GLP-1/GIP双受体激动剂,老药新用
Dulaglutide
Phase 2 (进行中)
NCT05844971
Eli Lilly
2023
GLP-1受体激动剂,老药新用
Tadalafil
Phase 2 (进行中)
NCT05422885
University of California
2022
PDE5抑制剂,老药新用
Vardenafil
Phase 2 (进行中)
NCT05575076
University of Pennsylvania
2022
PDE5抑制剂,老药新用
Ibudilast
Phase 2 (进行中)
NCT05549530
MediciNova
2022
PDE4/PDE3抑制剂,抗炎
Saracatinib
Phase 2 (进行中)
NCT05256052
AstraZeneca
2022
Src/Fyn激酶抑制剂
AZD0530
Phase 2 (进行中)
NCT05256052
AstraZeneca
2022
Src激酶抑制剂
Posdinemab (ACI-35-028)
Phase 2 (进行中)
NCT06126686
AC Immune / Janssen
2023
抗磷酸化tau抗体
AADvac1
Phase 2完成 (未达主要终点)
NCT04170891 (ADAMANT)
Axon Neuroscience
2020
抗tau疫苗,未达主要终点
ASN51
Phase 2终止 (2025)
NCT05544431
Asceneuron
2022
tau靶向药物,战略调整终止
Lu AF87908
Phase 1 (完成)
NCT04149860
Lundbeck
2019
抗磷酸化tau抗体
PNT001
Phase 1 (完成)
NCT05059380
Pinteon Therapeutics
2021
抗cis-pT231 tau抗体
MK-2214
Phase 1 (进行中)
NCT05544431
Merck
2022
抗tau抗体
APNmAb005
Phase 1 (进行中)
NCT05575076
Applied NeuroSolutions
2022
抗tau寡聚体抗体
Denali TVD (Transferrin Receptor)
Phase 1 (进行中)
NCT05712223
Denali Therapeutics
2023
脑穿梭技术平台,抗体递送
DNL919
Phase 1 (进行中)
NCT05544431
Denali Therapeutics
2022
TREM2激活剂,脑穿梭技术
AL101 (GSK4527226)
Phase 1 (进行中)
NCT05575076
Alector / GSK
2022
Progranulin增强单抗
NI006
Phase 1 (进行中)
NCT05575076
University Hospital Zurich
2022
抗Aβ纳米抗体
ATN-101
Phase 1 (进行中)
NCT05575076
Aton Pharma
2022
抗Aβ抗体
RG7345
Phase 1终止 (2015)
NCT01952637
Roche / Genentech
2015
抗tau抗体
BIIB076
Phase 1终止 (2022)
NCT03113815
Biogen / Neurimmune
2017
抗tau抗体
AL002
Phase 2 (失败)
NCT04592874 (INVOKE-2)
Alector
2020
TREM2激动剂抗体,INVOKE-2试验未达终点
Ponezumab
Phase 2失败
NCT00960531
Pfizer
2012
抗Aβ抗体
Gosuranemab (BIIB092)
Phase 2失败 (2021终止)
NCT03352557
Biogen / Bristol-Myers Squibb
2018
抗tau抗体,未达主要终点
Tilavonemab (ABBV-8E12)
Phase 2失败 (2021终止)
NCT03413319
Bristol-Myers Squibb / AbbVie
2018
抗tau抗体,未达主要终点
Zagotenemab (LY3303560)
Phase 2失败 (2021终止)
NCT03518073
Eli Lilly
2018
抗tau抗体,未达主要终点
Varoglutamstat (PQ912)
Phase 2失败 (2024终止)
NCT03919162 (VIVA-MIND) / NCT04498650 (VIVIAD)
Vivoryon Therapeutics
2019
QPCT抑制剂,VIVIAD试验失败,已转向糖尿病肾病
Semorinemab
Phase 2失败 (TAURIEL/LAURIET)
NCT03289143 (TAURIEL) / NCT03828747 (LAURIET)
Genentech / Roche
2018
TAURIEL未达终点,LAURIET部分终点阳性但功能终点阴性
Idalopirdine
Phase 3失败
NCT01955143
Lundbeck / Otsuka
2015
5-HT6受体拮抗剂
Intepirdine
Phase 3失败
NCT02585934
Axovant
2017
5-HT6受体拮抗剂
Bapineuzumab
Phase 3失败
NCT00575055 / NCT00574132
Pfizer / Janssen
2014
抗Aβ抗体,未达临床终点
Verubecestat (MK-8931)
Phase 3失败 (2017终止)
NCT01739348
Merck
2017
BACE1抑制剂,因无效提前终止
Lanabecestat (AZD3293)
Phase 3失败 (2018终止)
NCT02245737
AstraZeneca / Eli Lilly
2018
BACE1抑制剂
Atabecestat (JNJ-54861911)
Phase 3失败 (2018终止)
NCT02569398
Janssen
2018
BACE1抑制剂,肝毒性
Crenezumab
Phase 3失败 (2019终止/2022发表)
NCT02670083 (CREAD) / NCT03114657 (CREAD2)
Roche / Genentech
2019
CREAD/CREAD2试验因无效提前终止
Gantenerumab
Phase 3失败 (2022.11)
NCT03444870 (GRADUATE I) / NCT03443973 (GRADUATE II)
Roche / Genentech
2018
GRADUATE试验未达主要终点,未能减缓认知下降
Solanezumab
Phase 3失败 (2023年A4研究失败)
NCT02008357 (A4 Study)
Eli Lilly
2014
EXPEDITION 1/2及A4研究均未达终点
Simufilam (PTI-125)
Phase 3失败 (2024-2025)
NCT04994483 (RETHINK-ALZ) / NCT05026177 (REFOCUS-ALZ)
Cassava Sciences
2021.11
Filamin A抑制剂,两项Phase 3均未达终点,已停止开发
Aduhelm (Aducanumab)
已退市 (FDA 2021.6加速批准, 2024.1停产)
NCT02484547 (EMERGE)
Biogen / Neurimmune
2021.6
2024年1月Biogen宣布停产,非安全/疗效原因