The objective of this study is to investigate "clinically" the effectiveness of Asiaticoside based intracanal medication compared to the commonly used intracanal medicaments (calcium hydroxide Ca(OH)2 and Ledermix) on the levels of bacteria and inflammatory cytokines in root canals and periradicular tissues of teeth with apical periodontitis.

开始日期2023-11-20

申办/合作机构

Mansoura University

100 项与积雪草苷相关的临床结果

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100 项与积雪草苷相关的转化医学

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100 项与积雪草苷相关的专利（医药）

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项与积雪草苷相关的文献（医药）

2025-07-07·MOLECULAR PHARMACEUTICS

Composite Scaffold Containing Asiaticoside Polymeric Nanoparticles and Neurotensin Porous Microparticles Demonstrates Accelerated Diabetic Wound Healing

Article

作者: Mittal, Anupama ; Narisepalli, Saibhargav ; Kommera, Sai Pradyuth

Diabetic wounds are characterized by multiple anomalies in the four overlapping phases of wound healing. Therefore, targeting multiple factors is considered ideal for more promising therapeutic outcome. We came across two potent molecules, asiaticoside (AST) and neurotensin (NT), which promote wound healing during different phases. However, AST shows poor physicochemical properties and has high molecular weight, poor solubility, and permeability. NT, on the other hand, is rapidly degraded by proteases present at the wound site, limiting its effectiveness. This study focuses on developing asiaticoside-loaded polymeric nanoparticles (AST PNPs) and neurotensin-conjugated porous microparticles (NT-PMPs), followed by their incorporation into a gelatin-based hydrogel. This codelivery system aims to explore their synergism and hence improve therapeutic outcomes. AST PNPs with a size of 168.4 nm (0.09 PDI) were prepared. NT-PMPs were prepared within a size range of 60-200 μm. Application of the AST PNP&NT-PMP-loaded gelatin gel on wounds of diabetic rats resulted in accelerated healing with completely re-epithelialized epidermis, migrating fibroblasts, and regeneration of hair follicles in the treated group. An organized collagen matrix and significant upregulation of NT (∼4-fold) and COL-1 (∼2.5-fold) levels compared to untreated animals were noted. Additionally, relative mRNA expression of key healing markers eNOS increased by 6.97-fold and MMP-9 decreased by 4.83-fold in the AST PNP&NT-PMP hydrogel-treated group compared to the untreated animals. Altogether, AST encapsulated into polymeric nanoparticles and NT conjugated to PMP, both loaded in gelatin gel, depicted significant improvement due to their synergistic behavior in therapeutic response compared to individual molecules and untreated groups.

2025-07-04·Journal of Biopharmaceutical Statistics

Investigating pharmacokinetic profiles of Centella asiatica using machine learning and PBPK modelling

Article

作者: Laomettachit, Teeraphan ; Liangruksa, Monrudee ; Wattanathana, Worawat ; Pumkathin, Siriwan ; Hanlumyuang, Yuranan

Physiologically based pharmacokinetic (PBPK) modeling serves as a valuable tool for determining the distribution and disposition of substances in the body of an organism. It involves a mathematical representation of the interrelationships among crucial physiological, biochemical, and physicochemical parameters. A lack of the values of pharmacokinetic parameters can be challenging in constructing a PBPK model. Herein, we propose an artificial intelligence framework to evaluate a key pharmacokinetic parameter, the intestinal effective permeability (P_eff). The publicly available P_eff dataset was utilized to develop regression machine learning models. The XGBoost model demonstrates the best test accuracy of R-squared (R², coefficient of determination) of 0.68. The model is then applied to compute the P_eff of asiaticoside and madecassoside, the parent compounds found in Centella asiatica. Subsequently, PBPK modeling was conducted to evaluate the biodistribution of the herbal substances following oral administration in a rat model. The simulation results were evaluated and validated, which agreed with the existing in vivo studies in rats. This in silico pipeline presents a potential approach for investigating the pharmacokinetic parameters and profiles of drugs or herbal substances, which can be used independently or integrated into other modeling systems.

2025-07-01·BIOCHEMICAL PHARMACOLOGY

Asiaticoside and asiatic acid improve diabetic nephropathy by restoring podocyte autophagy and improving gut microbiota dysbiosis

Article

作者: Ni, Yinhua ; Fu, Zhengwei ; Yang, Wenlong ; Du, Haimei ; He, Qiang ; Jin, Haojie ; Pan, Yuxiang ; Zheng, Yifan ; Cai, Cheguo ; Zheng, Liujie ; Zhou, Jun ; Jin, Juan

Diabetic nephropathy (DN) is a common and severe complication of diabetes. Despite the availability of several drugs for the treatment of DN, there remains a need for novel therapeutic agents with more favorable risk profiles. Asiaticoside (AT) and asiatic acid (AA), two bioactive constituents derived from Centella asiatica, have exerted excellent anti-inflammatory properties. However, the effect and underlying mechanism of AT and AA on DN remains unclear. To investigate the effect and underlying mechanism of AT and AA on DN in mice, a high-fat diet- and streptozotocin-induced diabetic mice model was constructed to induce DN symptoms. AT and AA were then administered for 6 weeks to determine their impact on the progression of DN. The results indicated that AT and AA treatment improved insulin resistance and lipid metabolism while reducing inflammation in the liver and adipose tissue of DN mice. Additionally, AT and AA protected kidney function and alleviated kidney inflammation and fibrosis. Mechanistically, AT and AA mitigated podocyte damage by activating autophagy, and these effects were abrogated after autophagy was inhibited by 3-methyladenine in vitro. AT and AA treatment protected gut barrier function, altered microbial composition and metabolites, and resulted in a reciprocal increase in beneficial bacteria and metabolites and a decrease in harmful ones. In summary, AT and AA administration ameliorated the progression of DN by activating podocyte autophagy and regulating microbiota dysbiosis, laying a theoretical basis for the nutritional intervention of AT and AA in DN.

项与积雪草苷相关的新闻（医药）

2025-07-07

·戊戌数据

【中药同名同方报告】积雪苷霜软膏

一、处方溯源【药品名称】积雪苷霜软膏【处方组成】积雪草总苷。【剂型】软膏剂【药品类型】处方药【功能主治】有促进创伤愈合作用。用于治疗外伤，手术创伤，烧伤，疤痕疙瘩及硬皮病。二、现代研究【中医理论】积雪苷霜软膏主要成分积雪草总苷，为伞形科植物Umbelliferae积雪草 Centella asiatica (L.) Urban 的全草加工而成。积雪草在古方中针对外伤、创伤及皮肤疮肿早有记载：《神农草本经》中“主大热，恶疮，痈疽，浸淫，赤熛，皮肤赤，身热。”；《唐本草》“捣敷热肿丹毒。”；《四川中药志》“祛风散寒。治肺热咳嗽，消瘿瘤，涂痈疮肿毒，消食积饱胀。”等。积雪草主清热利湿，解毒消肿。用于湿热黄疸，中暑腹泻，石淋血淋，痈肿疮毒，跌扑损伤。李季[1]等在积雪草药理活性及新制剂研究中发现积雪草总苷具有促进组织愈合和改善微循环、抗炎、抗氧化等作用。【上市情况】【对照药的选择】“积雪苷霜软膏”已上市品种的质量标准一共有3个，分布为：国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ23342005、国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ06352005及卫生部部颁标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2598-97。其中，上海现代制药和海南普利制药均执行卫生部部颁标准，同时上海现代制药为原研厂家，建议选取该企业生产的“积雪苷霜软膏”作为对照药品。【处方药味】【临床试验】“积雪苷霜软膏”临床主要用于外伤，手术创伤，烧伤，疤痕疙瘩及硬皮病。1.对皮肤损伤的治疗毛维翰[2]等采用多中心开放性，研究观察积雪草苷治疗皮肤病的疗效及安全性，结果：皮肤溃疡总有效率为91.7％；疤痕疙瘩的总有效率为67.9％；局限性硬皮病的总有效率89％；皮肤淀粉样变性的总有效率为 76％；此外对萎缩性硬化性苔藓等其他一些皮肤病也有较好的疗效。合用治疗的效果较好于外用治疗病期短、损害小的病例效果尤为明显。无不良反应发现。2.对烧伤创面的治疗郭浩[3]等，应用积雪苷防治烧伤后疤痕增生130例，结果积雪苷能减轻患者痒痛症状；能促进浅度烧伤后局部肤色的恢复，减轻或消除色素沉着；能抑制纤维细胞的增殖，对无序的瘢痕组织增生具有抑制和缓解作用。3.对痤疮瘢痕的治疗王德坚[4]等应用积雪苷治疗21例痤疮后疤痕病人外用霜剂者先清洁局部，涂霜剂后疤痕按摩1～2min，每日3次，每天 3次口服片剂；观察其症状与体征的变化结果表明积雪苷有较好的抑制疤痕增生和软化疤痕的作用，疗效确切。【安全性】目前，还未有研究或报道表明积雪草在常用剂量下会产生毒性，副作用较罕见，但是不排除一些特殊的情况下产生皮肤过敏和燃烧感觉（外用）、头痛、肠胃不适、恶心、头晕等症状，也有可能在高剂量使用的情况下出现极度嗜睡[5] 。【药理毒理】1.抑制瘢痕增生积雪草苷可通过降低促进瘢痕增生的ＴＧＦ-β１ｍＲＮＡ的表达同时增加抑制瘢痕增生的ＴＧＦ-β３ｍＲＮＡ的表达，引起金属基质蛋白酶抑制物（ＴＩＭＰＳ）表达明显减少，促进Ｉ型胶原降解，减轻瘢痕增生的作用[6]；也可通过增加抑制性Ｒ-Ｓｍａｄｓ转导信号的Ｓｍａｄ７的表达，抑制ＴＧＦ-β的病理作用，阻止成纤维细胞的增殖[7]。2.促进伤口愈合作用积雪草苷能有效促进细胞周期蛋白Ｂ１和增殖细胞核抗原的表达，使细胞周期的Ｓ＋Ｇ２期明显提前，从而加快细胞增殖，促进创面愈合[8]。积雪草苷作用于体外培养成纤维细胞，可明显增加细胞内和细胞外的Ｉ型和Ⅲ型胶原合成，上调皮肤损伤修复的相关基因，增加细胞外基质合成以加快皮肤损伤修复过程[9]。【参考文献】[1]李季，崔兵兵，曲远均．积雪草药理活性及新制剂研究进展[J]．辽宁中医药大学学报，2020，22(12)：200-204.[2]毛维翰，方丽，吴伊旋．积雪草苷治疗皮肤病的临床多中心实验[J]．新药与临床，1997，16(3)：133-135.[3]郭浩，王乔，刘帅珍．积雪苷防治烧伤后瘢痕130例临床疗效观察[J]．中国医学理论与实践，2004，14(8)：1154-1150.[4]甘柯林，何文．积雪草总苷制剂的临床应用进展[J].中国民族民间医药，2009,18(20).[5]Eun H C，Lee A Y．Contact dermatitis due to madecassol[J]．Contact Dermatitis，1985，13：310-313．[6]张涛，荣新洲，杨荣华，等．积雪草苷对增生性瘢痕中转化生长因子-βｍRNA及基子金属蛋白酶类表达的影响[J]．南方医科大学学报，2006，26(1)：67-70.[7]潘姝，利天增，祁少海，等．积雪草对瘢痕成纤维细胞增殖与磷酸化Smad2和Smad7表达的影响[J]．世界临床药物，2004，26(25)：99-102.[8]吕洛，应康，魏少敏，等．积雪草苷对成纤维细胞胶原相关基因的作用[J]. 日用化学工业，2004，34(6)：344-346.[9]张中启，袁莉，罗质璞．积雪草提取物抑制小鼠体外脑单胺氧化酶Ａ的活性[J]. 军事医学科学院院刊，2000，24(2) ：158.END★点击下方卡片，发现更多精彩

上市批准临床结果寡核苷酸

2025-01-02

·梅斯医学

香雷糖足膏助力急性开放性创面愈合

本病例由苏州大学附属第二医院内分泌科护士张笑燕提供，患者因车祸导致左胫腓骨骨折，术后创面愈合情况较差，在高蛋白质饮食等的同时给予香雷糖足膏治疗10天后，创面明显愈合。病例分享专家张笑燕主任护师苏州大学附属第二医院内分泌科护士长江苏省护理学会内分泌专业委员会委员江苏省糖尿病护理专业质控组副组长苏州市糖尿病专业委员会副主任委员院内糖尿病小组组长江苏省糖尿病专科护士方向：糖尿病护理管理及糖尿病足病护理 01 基本信息患者：蒋**，性别：男，年龄：51岁主诉因车祸导致左小腿疼痛、活动受限2小时现病史患者2小时前因骑车避让另一机动车后摔倒，致左小腿疼痛、活动受限，当时无昏迷，无腰背部疼痛，无头疼头晕，无恶心呕吐，无胸闷心慌等不适，遂至当地医院就诊，X线片示左胫腓骨下段骨折。现我科急诊拟“左胫腓骨骨折”收住入院。病程中患者神志清，精神可，食纳可，小便正常，大便未解，体重近期无明显变化。既往史否认“高血压、糖尿病、冠心病”等慢性病史；否认“肝炎、结核、伤寒”等传染病接触史；否认手术、外伤、输血史，否认药物、食物过敏史。个人史不吸烟，不饮酒。家族史无体格检查脊柱生理性弯曲存在，无后突、侧弯畸形，无压痛、叩痛，活动可。左小腿下段肿胀压痛，未梢感觉及血运正常，足趾活动未见明显异常。余肢未及明显异常。辅助检查实验室检查：白蛋白：39.9g/L；空腹葡萄糖：7.73mmol/L 影像学检查： X线片示左胫腓骨下段骨折术前X线入院诊断 1. 左侧胫骨骨折 2. 左侧腓骨骨折 3. 左侧后踝踝关节骨折治疗经过患者于2024-02-20入院，完善上述相关检查，行骨牵引护理，给予氟比洛芬酯注射液50mg bid静滴、头孢唑林钠1g bid静滴、甘露醇100ml bid静滴、鹿瓜多肽10ml qd 静滴、依诺肝素钠4000iu qd皮下注射。在排除手术禁忌后，于2024-03-04行(左)胫骨骨折切开复位钢板内固定术。术后X线术后给予预防感染、止痛消肿、清洁换药等对症治疗，患者于2024-03-13出院。患者出院后白蛋白偏低，予加强营养、高蛋白饮食。因伤口愈合情况较差，嘱患者2024-04-01起使用香雷糖足膏，每两至三天换药一次。首先，使用医用碘伏溶液对伤口及其周围皮肤进行彻底的消毒，随后以无菌生理盐水轻柔地擦洗创面，如果表面存在坏死组织和结痂，应去除，但需注意避免对周围健康组织造成不必要的损伤，涂抹适量的香雷糖足膏，最后，使用无菌纱布对伤口进行包扎覆盖，在包扎过程中，应注意松紧适度。约10天后创面明显愈合，患者自述治疗后疼痛感减轻，对伤口愈合面比较满意，且该产品到伤口愈合后仅使用完半支，对性价比很满意。图片可能引起不适请谨慎「左滑」查看 02 专家分析1 创伤急救是世界范围内的一个重大公共卫生问题。在美国等发达国家，伤口是人们寻求急诊医疗帮助的常见原因之一。美国急诊科每年约治疗创伤性伤口1180万人次；其中超过730万人次为开放性伤口，估计花费超过30亿美元，若这些伤口出现感染等并发症，花费将更大1。我国每年发生车祸、坠楼等各种创伤达2亿人次。我国每年因创伤就诊的人数约为6200万人，直接医疗花费达人民币650亿元2。该患者为51岁中年男性，因车祸导致左胫腓骨骨折，行(左)胫骨骨折切开复位钢板内固定术后，创面较大，1月后愈合情况仍较差，考虑患者空腹血糖偏高，糖化血红蛋白值正常，为应激性血糖升高，以及患者白蛋白偏低，这些都是影响创面愈合的阻碍因素，因此对患者给予高蛋白质饮食、同时控制总热量摄入，确保血糖稳定，并外用香雷糖足膏，10天后创面明显愈合。新型敷料香雷糖足膏的适应症为用于清创后创面截面积小于25cm2的Wagner 1级糖尿病足部伤口溃疡。研究3证实，香雷糖足膏的主要成分——到手香提取物对NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3（NLRP3）炎症小体的激活显示出抑制活性。到手香提取物通过阻断p65NF-κB激活来抑制脂多糖（LPS）诱导步骤，同时还抑制LPS诱导的细胞中ATP诱导的信号通路，包括对ACS二聚和寡聚、K+外排反应，以及半胱天冬酶-1、IL-1β和IL-18的释放反应的抑制。即表明到手香提取物具有抗炎活性。香雷糖足膏通过调节巨噬细胞极化状态，减少促炎型M1并增加促愈型M2子群，达到创面微环境M1/M2稳态平衡，从而有效控制炎症并促进创面快速进入增生期，最终实现溃疡的加速愈合4，也得到了《糖尿病足溃疡创面治疗专家共识(2024)》5的推荐。在该病例中，术后创面愈合情况较差时应用香雷糖足膏，愈合情况和愈合速度均较满意。应注意的是，香雷糖足膏的使用频次按照说明书为每日两次。 03 专家分析2 急性开放性创面是指各种外力因素如手术、创伤、车祸等所致体表组织缺损，具有渗液或坏死组织多，存在潜在腔隙和高感染风险等特点6。该例患者为中年男性，因车祸导致左胫腓骨骨折，手术指征明确，行手术后1月，创面愈合情况仍不理想，伤口创面较大，考虑患者存在应激性高血糖、低蛋白血症，所以创面愈合速度较慢，愈合难度大，在高蛋白质饮食、确保血糖稳定的同时，给予外用香雷糖足膏，发现创面愈合速度明显加快，疤痕组织不明显，且患者自诉效果及花费方面满意。在该病例中，创新地在急性开放性创面患者而非糖尿病足溃疡患者中使用了香雷糖足膏，取得了患者满意的结果。香雷糖足膏是国内治疗糖尿病足溃疡的首个天然药物，主要含有1.25%到手香萃取物与积雪草萃取物两大天然活性成分7，到手香全草有清凉、消炎等功效，可用于扁桃腺炎、喉咙发炎、肺炎等，外用于火刀伤，民间还用来治疗蜂伤、硫酸泼伤、烫伤等8。积雪草苷能通过刺激胶原蛋白合成，减少创面氧化应激及诱导血管舒张，增加细胞增殖，实现促进伤口修复的作用9。在随机、对照组、评估者盲III期临床研究3中，香雷糖足膏使糖尿病足溃疡的完全愈合率可达60.7%，这是两岸(中国大陆与中国台湾地区)及美国科研团队携手合作的成果，文章发表于四大医学期刊JAMA子刊。在急性开放性创面患者中使用香雷糖足膏竟然也获得了很好的疗效，在该病例中得到了很好的实践。 04 专家简介第一位点评专家胡吉主任医师医学博士，博士研究生导师，苏州大学附属第二医院内分泌科主任现任中华医学会糖尿病学分会胰岛调控与再生医学学组委员、胰岛素抵抗学组委员江苏省医学会内分泌学分会常委苏州市医学会内分泌学分会副主任委员主持多项国家、省、市级科研项目；在国内外期刊发表学术论文70余篇。第二位点评专家金一琦主任医师苏州市立医院东区血管介入科主任江苏省医学会血管外科分会委员江苏省医学会介入医学分会综合学组委员苏州市医学会血管外科分会委员主要从事血管外科，介入科常见病，多发病的诊断治疗工作。参考文献 1.中国创伤救治联盟，国家创伤医学中心，北京大学人民医院创伤救治中心. 急诊开放性伤口清创缝合术专家共识. 中华医学杂志，2020，100(21):1605-1610. 2.中国医师协会创伤外科医师分会创伤后特殊感染与咬蛰伤学组，中国医学救援协会动物伤害救治分会. 急诊开放性伤口冲洗专家共识. 中华医学杂志，2023，103(45):3627-3634. 3.Leu WJ, Chen JC, Guh JH. Extract From Plectranthus amboinicus Inhibit Maturation and Release of Interleukin 1β Through Inhibition of NF-κB Nuclear Translocation and NLRP3 Inflammasome Activation. Front Pharmacol. 2019 May 28;10:573. 4.Lin CW, et al. Restoring Prohealing/Remodeling-Associated M2a/c Macrophages Using ON101 Accelerates Diabetic Wound Healing. JID Innov. 2022 Jun 2;2(5):100138.5.中华医学会内分泌学分会,中国内分泌代谢病专科联盟.糖尿病足溃疡创面治疗专家共识(2024)[J].中华内分泌代谢杂志, 2024, 40(7) : 565-569. 6.中国老年医学学会烧创伤分会，张家平. 含银敷料在创面治疗中应用的全国专家共识(2018版). 中华创伤杂志，2018，34(11):961-966. DOI:10.3760/cma.j.issn.1001-8050.2018.11.0017.香雷糖足膏说明书8.王玲, 管淑玉, 梁颖. 到手香化学成分的初步研究 [J]. 时珍国医国药, 2013, 24(6): 1328-9. 9.HOU Q, LI M, LU Y H, et al. Burn wound healing properties of asiaticoside and madecassoside [J]. Exp Ther Med, 2016, 12(3): 1269-74. 免责声明：本文仅作最新前沿信息交流之目的，文中所有观点不代表梅斯医学立场，亦不代表梅斯医学支持或反对文中观点。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊！

2024-12-03

·梅斯医学

全球唯一获批：到手香与积雪草创新融合，糖尿病足溃疡完全愈合率提升至60.7%

糖尿病足溃疡（DFU）是糖尿病的一种严重并发症，不仅是糖尿病患者致残、致死的主要原因，还给社会带来了沉重的负担1。在DFU的治疗中，创面修复是创面最终愈合的关键步骤，临床常用各类敷料、皮肤替代物、负压伤口疗法及皮片与皮瓣移植等进行创面修复治疗2，其中含药敷料可结合药物发挥作用，但可能会引起皮肤刺激3。因此，经国家核准的天然药物在DFU治疗中更能表现出安全、有效的临床优势。本文将探讨到手香与积雪草两种药用植物在DFU创面管理中的研究进展。到手香与积雪草在创面管理中的药理作用到手香：到手香（Coleus amboinicus Lour.）为唇形科鞘蕊花属植物，在国外作为一种香料兼药用植物4，收载于“印度阿育吠陀药典（The Ayurvedic Pharmacopoeia of India）” (Part I Volume VI Page CLIX-CLX，2008)5。 1. 到手香全草的功效：到手香全草有清凉、消炎、祛风、解毒等功效，可用于治感冒、发烧、扁桃腺炎、喉咙发炎、肺炎、寒热、头痛、呕吐泄泻等；外用于火刀伤；民间还用来治蜂伤、硫酸泼伤、烫伤等4。 2. 到手香水提液具有较强的抗菌活性：到手香水提液对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、绿脓杆菌、肠炎球菌、沙门氏菌、产气杆菌均有抑制效果，其最小抑菌浓度（MIC）分别为31.2，7.8，62.5，31.2，62.5，62.5，62.5 mg/ml，最小杀菌浓度（MBC）分别为62.5，250，250，1000，250，250 mg/ml。可见到手香水提液具有较强的抗菌活性，作为抗菌资源具有一定的利用价值4。 3. 到手香提取物PA-F4具有抗炎作用： PA-F4对NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3（NLRP3）炎症小体的激活具有抑制作用。它还可抑制脂多糖（LPS）预处理细胞中ATP诱导的信号通路，包括抑制半胱天冬酶-1、白细胞介素1β（IL-1β）和白细胞介素18（IL-18）的释放6。而富含IL-1β等炎症因子的环境会损害组织、阻止成纤维细胞和角质形成细胞的增殖，最终导致DFU伤口的炎症期延长，形成慢性伤口1。可见到手香提取物可针对DFU伤口愈合机制，起到抗炎功效，在促进创口愈合中具有一定的优势。积雪草：积雪草（Centella asiatica）属于伞形科草本植物，主要成分有积雪草苷、羟基积雪草苷、积雪草二糖苷和羟基积雪草酸等7。 1. 积雪草全草的功效：积雪草作为解热、利尿、风湿、抗菌、抗病毒药物，用于治疗静脉功能不全、改善认知、缓解焦虑和抗癌药物7。 2. 积雪草提取物具有舒缓和修护皮肤的功效：研究表明，积雪草提取物在0.003%、0.0015%浓度时，能显著抑制白细胞介素6（IL-6）分泌；随着积雪草提取物浓度的提高，其透明质酸酶抑制率也随之增强，证明积雪草提取物有一定的舒缓功效。积雪草提取物在100 μg/mL浓度时，对细胞迁移有显著促进作用；积雪草提取物精华液能显著降低皮肤经皮失水，提高皮肤含水量，改善皮肤纹理，有明显的修护效果。综上所述，积雪草提取物有一定的舒缓与修护皮肤的功效7。 3. 积雪草苷可治疗增生性瘢痕和促进创伤愈合：积雪草在预防和治疗增生性瘢痕中有重要作用。积雪草苷不仅能影响成纤维细胞的超微结构，而且能抑制成纤维细胞增殖及胶原蛋白的合成8。目前临床已有天然药物集合了到手香与积雪草在创面管理中的优势，在DFU的治疗中表现出潜力。香雷糖足膏：联合到手香与积雪草，创面愈合率高达60.7% 2023年，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了1.1类天然药物ON101乳膏（即香雷糖足膏）上市。该药物主要含有1.25%到手香提取物（PA-F4，0.25%）与积雪草总苷（S1，1%）两大天然活性成分，通过特异性作用于巨噬细胞表型靶点，展现出其用于DFU创面治疗性新型敷料的巨大潜力，获得《糖尿病足溃疡创面治疗专家共识(2024)》的推荐2。香雷糖足膏通过调节巨噬细胞极化状态，减少促炎型M1并增加促愈型M2子群，达到创面微环境M1/M2稳态平衡（图1），从而有效控制炎症并促进创面快速进入增生期，最终实现溃疡的加速愈合2,9。图1 香雷糖足膏调节M1/M2细胞比例，重塑创面微环境，促进溃疡愈合9 香雷糖足膏治疗DFU的国际多中心III期临床研究证实了其疗效，结果发表于四大医学期刊JAMA旗下的JAMA Netw Open： 1. 香雷糖足膏促进溃疡愈合：香雷糖足膏组患者在16周内有60.7%达到溃疡完全愈合，而对照组（亲水性纤维敷料，AQUACEL®）患者溃疡完全愈合率仅35.1%（P = 0.0001）（图2）10。图2 香雷糖足膏和对照组溃疡完全愈合率的比较10 2. 香雷糖足膏加速溃疡愈合：香雷糖足膏组的中位人群愈合所需时间为98天，而对照组（亲水性纤维敷料，AQUACEL®）治疗期间仅35.1%的患者（40例）溃疡愈合，因此中位愈合时间无法确定（图3）。从第四周起，已有促进DFU完全愈合10。图3 香雷糖足膏和对照组溃疡达完全愈合时间的比较10 3. 香雷糖足膏促进各种溃疡愈合：在基线Wagner 2级溃疡、基线溃疡面积＞5cm2、足底溃疡的亚组患者中，香雷糖足膏组溃疡完全愈合率均显著高于对照组（亲水性纤维敷料，AQUACEL®）（图4）10。图4 基线Wagner 2级溃疡、基线溃疡面积＞5cm2、足底溃疡的亚组中，香雷糖足膏和对照组溃疡完全愈合率的比较10 目前，香雷糖足膏是全球唯一获批的针对病因学成功研发的新药，也是两岸医药创新合作的成功典范，并纳入由中华医学会内分泌学分会、中国台湾地区心脏学会、中国台湾地区整形外科医学会与中国台湾地区糖尿病学会分别发布的两岸临床共识、指南推荐2,11,12，为植物来源的天然药物在DFU创面修复中的应用带来了全新选择。总结 DFU是糖尿病的严重并发症，给患者和社会带来沉重负担。DFU的治疗中，创面修复是关键，常用方法包括含药敷料等，其中天然药物因其温和性而备受关注。到手香具有消炎、抗菌等功效，其提取物PA-F4具有抗炎作用。积雪草则具有舒缓和修护皮肤的功效，其成分积雪草苷可促进伤口愈合。目前，临床已有天然药物香雷糖足膏结合了到手香与积雪草的优势，在DFU治疗中表现出潜力。该药物通过调节巨噬细胞极化，有效控制炎症并促进创面快速愈合。国际多中心III期临床研究证实了其疗效，香雷糖足膏成为全球唯一获批的针对病因学成功研发的新药，为天然药物在DFU创面修复中的应用带来了全新选择。参考文献： 1. 陈耀楠, 等. 糖尿病足溃疡慢性伤口的形成机制及新型敷料的研究进展[J]. 中华糖尿病杂志, 2023;15(2) : 199-203. 2. 中华医学会内分泌学分会，等. 糖尿病足溃疡创面治疗专家共识(2024)[J]. 中华内分泌代谢杂志. 2024;40(07):565-569. 3. Wang F, et al. Recent advances in the adjunctive management of diabetic foot ulcer: Focus on noninvasive technologies. Med Res Rev. 2024;44(4):1501-1544. 4. 王玲, 等. 到手香水提液体外抗菌活性研究[J].时珍国医国药,2013;24(07):1550-1551. 5. GOVERNMENT OF INDIA, et al. The Ayurvedic Pharmacopoeia of India. Part I Volume VI. 2008. 6. Leu WJ, et al. Extract From Plectranthus amboinicus Inhibit Maturation and Release of Interleukin 1β Through Inhibition of NF-κB Nuclear Translocation and NLRP3 Inflammasome Activation. Front Pharmacol. 2019;10:573. 7. 袁道欢, 等. 积雪草提取物舒缓与修护活性研究[J].广东化工,2024;51(19):85-88. 8. 甘柯林, 等. 积雪草有效成分药理研究进展[J]. 国际医药卫生导报，2009;15(08):116-118. 9. Lin CW, et al. Restoring Prohealing/Remodeling-Associated M2a/c Macrophages Using ON101 Accelerates Diabetic Wound Healing. JID Innov. 2022;2(5):100138. 10. Huang YY, et al. Effect of a Novel Macrophage-Regulating Drug on Wound Healing in Patients With Diabetic Foot Ulcers: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021;4(9):e2122607. 11. Wu YW, et al. 2024 TSOC/TSPS Joint Consensus: Strategies for Advanced Vascular Wound Management in Arterial and Venous Diseases. Acta Cardiol Sin. 2024;40(1):1-44. 12. 中国台湾地区糖尿病学会. 2022第2型糖尿病临床照护指引(2024年6月更新版). 免责声明：本文仅作最新前沿信息交流之目的，文中所有观点不代表梅斯医学立场，亦不代表梅斯医学支持或反对文中观点。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊！

临床结果临床研究

100 项与积雪草苷相关的药物交易

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