OT-202

©氨基观察-创新医药组原创出品 作者 | 蔡九 跨国药企正站在一个十字路口。它们需要重新审视其在中国市场的定位与策略，一场深刻的战略调整正在酝酿与发生。 国内市场环境的变化，诸如集中采购和医保谈判的推行，压缩了跨国药企的盈利空间，迫使它们的产品线面临前所未有的市场考验。与此同时，国内药企的崛起，展现出愈发强劲的竞争力，直接向跨国巨头发起挑战，加剧了市场格局的动荡。 叠加地缘政治的不确定性等因素，这一切，促使跨国药企必须采取更为精细的战略规划，以确保其在国内市场长期的竞争优势。 在这一背景下，越来越多跨国药企更倾向与国内企业合作，将业务进一步本土化，以更好地适应中国市场。由此，国内药企也正迎来一个难得的机遇。 核心在于，这些跨国药企不仅拥有成熟的产品，还具备完善的销售渠道。如果国内企业能够有效整合这些资源，自身发展将更上一个台阶。 当然，与跨国药企达成合作，也并非易事，这要求双方能够在资源整合与市场协同上达到高度默契。 如何实现共赢，需要企业们不断深入探索。日前，欧康维视与跨国药企爱尔康的合作，则为我们提供了一个值得借鉴的案例。 / 01 / 一石N鸟的合作 交易的层次如同阶梯，由简至繁，从单一的产品或服务买卖，跃升至技术、品牌、市场渠道等战略资源的深度融合。 而药企间合作的最高境界则是发展性交易，不仅涵盖产品和战略资源的获取，更重要的是能够为合作伙伴的未来发展提供持续的支持，可以简单理解为，一石N鸟。欧康维视与爱尔康的合作，向我们进一步诠释了这种交易理念。 根据欧康维视的公告，交易的具体内容包括： 欧康维视将从爱尔康获得8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合在中国的相关权益，包括7款已经上市的成熟产品和1款处于临床开发阶段的产品。 与这些权益的转让相关，欧康维视将向爱尔康发行1.39亿股股份，占发行后总股本的16.71%。因此，爱尔康将成为欧康维视的最大股东之一。 协议的范围还将涵盖在中国的研发、制造和商业化领域。 根据协议条款，每家公司都授予对方未来产品的优先谈判权。 透过以上条款，不难看出，这次合作对欧康维视的意义非凡： 首先，欧康维视在干眼症治疗领域的市场份额将迎来质的飞跃，这会带来收入的直接提升。 根据协议内容，欧康维视将在中国市场上完全获得新泪然®、倍然®、爱尔凯因®、历设得®和赛飞杰®以及思然®等7款成熟产品的权益。这些产品都是爱尔康的旗舰产品，例如思然®系列在全球是广泛使用的干眼症产品。 而AR-15512，尽管尚未上市，却已经在干眼症治疗领域展现出巨大潜力，被视为未来的明星产品。在美国，AR-15512已经完成了三期临床试验，并成功达到了主要的研究终点，显示出显著的临床效益：快速起效、卓越的疗效以及持久的作用时间，并且具有高安全性。 毫无疑问，这些产品的并入，将会显著提升欧康维视在行业中的地位。 其次，欧康维视的商业化能力将得到增强。这笔交易不仅仅是产品权益的转移，还包括制造和商业化的资源。 对欧康维视来说，资源层面的获益将远远超过产品本身。爱尔康作为全球眼科领域的领导者，在国内市场已深耕30多年，其商业化团队对市场的洞察力和执行力是其他药企难以比拟的。 双方合作之后，将为欧康维视带来宝贵的商业化经验与资源，尤其是在院外渠道的拓展上，补足短板，进一步增强其产品变现能力。 再者，正如前文所说，发展性交易的获益更体现在未来。这次合作还规定了“每家公司都授予对方未来产品的优先谈判权”，这意味着未来爱尔康的产品想要进军中国市场，欧康维视都可以优先引进。 对欧康维视来说，这是非常值得期待的。对于眼科企业而言，产品组合的质量和广度是为客户提供“一站式”服务的关键差异化因素。而作为全球眼科巨头，爱尔康丰富的产品线与深厚的品牌底蕴，为欧康维视提供了在国内市场进行降维打击的可能。 与此同时，这还将打开其产品出海的想象空间。毕竟，爱尔康也拥有欧康维视产品出海的优先谈判权。爱尔康拥有的渠道和品牌优势，能够在最短时间内帮助欧康维视的产品在海外市场实现快速增长。 最后，交易结构设计巧妙，欧康维视无需支付现金，而是以高于二级市场近50%的价格发行股份。这既强化了其与爱尔康的绑定，也将促进市场对公司价值的重估，进而为股东创造长远利益。 综上所述，欧康维视与爱尔康的合作堪称教科书级的交易，它不仅为双方带来了立竿见影的收益，更为未来的协同发展奠定了基础。 / 02 / 一场双向奔赴 当然，合作的达成并非无缘无故。欧康维视之所以能够与爱尔康建立合作关系，与其自身的实力密切相关。 在交易之前，欧康维视已确立了其作为国内眼科领域最具竞争力企业之一的地位，拥有25个管线产品，这些产品全面覆盖了眼睛前部和后部的主要疾病，并且在市场上具有显著竞争力。 例如，阿柏西普OT-702和阿托品OT-101等产品，它们所针对的适应症前景已经得到了先行者的充分验证，但国内市场的需求尚未被完全满足。在这些领域的布局，欧康维视均处于国内领先地位。 此外，欧康维视的源头创新能力为其带来了更多潜力产品。例如，其首创的干眼症新药OT-202在II期临床试验中取得了积极的结果，并正计划尽快开展III期临床试验。如果III期临床顺利，OT-202有可能成为干眼症领域的重磅炸弹。 更重要的是，欧康维视的产品管线具有明显的层次感。根据其半年报，在25个管线中，有3个已经进入III期临床试验，3个处于注册阶段，8个已经在国内实现商业化。这意味着公司能够有节奏地实现现金流转换，穿越周期。 而更为关键的，欧康维视在研发环节，具备高效的临床团队，保证了管线的研发能够超预期推进。这也是海外药企选择欧康维视最关键的因素之一。毕竟，对于海外药企来说，更关注其管线能否在合作伙伴的操盘下高效推进，完成临床到上市的过程。 与此同时，欧康维视的商业化团队也非常成熟，为药物预期的实现提供了保障。公司团队的核心成员来自眼科制药领域的老牌企业日本参天在中国的主要运营团队，并辅以其他关键岗位的资深人士。组建这样一个团队的好处在于，成员之间熟悉业务、配合默契、磨合期短，能够高效运转。 也正因此，欧康维视能够在短时间内，成为眼科领域商业化能力最强的企业之一。目前，其已经形成强大的KOL资源、完整的全国性商业销售网络，覆盖全国10970医院。 这也在销售收入层面得到了体现。半年报显示，今年上半年其达到1.7亿元，同比增长61.6%。 所以，在业界，我们经常能够听到的是，无论是小分子药物还是大分子药物，许多企业都希望与欧康维视建立合作关系。其团队优势非常明显，其他药企要想在短时间内复制这种优势并不容易。 在这一背景下，爱尔康选择与欧康维视合作，也就不让人感到意外了。爱尔康选择入股的方式与欧康维视合作，也释放了极其看好后者的信号。 / 03 / 迎接强者更强的时代 尽管当前创新药行业的阴霾让市场弥漫着一股悲观气息，但深入观察会发现，这种悲观情绪可能过头了。 毕竟，企业并未停滞不前，反而在加速前行，积极寻求突破。 而市场的自我进化，似乎正在催生一个新时代，资源向行业龙头汇聚，强者恒强的趋势愈发明显，这一点在眼科领域表现得尤为突出。 欧康维视与爱尔康的合作，不仅展现了企业间的协同效应，更将创造多个"第一"。 从18A的视角审视，欧康维视一举成为行业内拥有最多三期临床及注册阶段产品的企业，其核心竞争力在眼科领域内独树一帜。 一方面，在眼科产品的商业化数量上，欧康维视位居第一，约有20款产品处于商业化阶段。这意味着欧康维视的创收能力在国内眼科企业中处于领先地位。 另一方面，在眼科创新药企的管线布局上，欧康维视同样位居第一。目前，公司拥有32款眼科产品管线，为公司未来的发展提供了源源不断的动力。 特别是在干眼症这一细分领域，欧康维视拥有多达7款处于临床及商业化阶段的产品，覆盖了多靶点机制，预示着其在未来市场竞争中的独特优势。 简而言之，此次交易使欧康维视在眼科领域集规模、广度与深度于一身，同时在专业领域展现出极致的专注。未来，通过资源的有效整合，欧康维视或许会进一步稳固其行业龙头的地位，形成良性循环。 这也意味着，欧康维视在眼科领域的正向飞轮效应有可能加速，即通过持续的商业化变现，推动产品管线的层次性，进一步增强其商业变现能力。 放眼全球眼科市场，规模已超300亿美元，更是孕育了诸如爱尔康这样市值超400亿美元的巨擘。相比之下，国内企业在这一领域才刚刚起步，市值普遍不高。 但在不懈的努力与创新下，我们有理由相信，中国眼科领域也将诞生自己的千亿眼科巨头。 免责声明 “药渡Daily”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。

都说“金眼、银牙、铜骨”，眼科疾病繁多、覆盖人群广，在我国老龄化加速的时代，是医疗投资界公认的未来“黄金赛道”。 欧康维视是国内为数不多专注眼科领域的企业，并逐渐成为国内炙手可热的眼科新贵之一。 近日，欧康维视又放出大招。 携手全球眼科大王 欧康维视生物宣布与爱尔康达成协议，将从爱尔康获得8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合的在华相关权益，包括7款已经上市的成熟产品和1款处于临床开发阶段的产品。 一路走来，产品引进的经历在欧康维视身上习以为常，发展初期包括在港交所上市之后，为解决无核心产品难题及丰富管线布局，欧康维视管主要通过License-in来铺眼药的产品管线，并依托License-in快速商业化，合作对象包括晖致、美国生物制药Eyepoint、汇恩兰德、Nicox等公司。 表1 欧康维视部分引进产品信息 数据来源：公开信息整理 其中，最有代表性的当属用于累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎（慢性NIU-PS）的核心产品OT-401（优施莹）的引进及商业化。 OT-401在2018年10月在美国获批的3周后，欧康维视获得该产品的大中华地区开发和商业化权益，并开始后续开发，于2022年6月在国内上市，是首款且唯一可以持续稳定在眼内释放氟轻松，用于治疗眼部慢性非感染性葡萄膜炎的first in class药物，是中国药品注册史上第一个完全基于真实世界研究数据申报上市的新药，其获批填补了国内葡萄膜炎治疗领域的空白，在国内市场上，OT-401尚无竞品。 OT-401已在2023年12月纳入国家医保，据统计，自新版医保目录实施以来，OT-401在今年上半年内已完成了近2000针注射，亮眼的数据充分展示了其市场潜力和患者对其的高度认可，OT-401有望助力欧康维视在慢性NIUPS领域蹚出一条新路。 与以往以现金、收购等合作模式略有不同，本次与爱尔康的合作是以股权转让的方式进行，根据新闻稿，欧康维视将向爱尔康/Alcon Inc.发行139,159,664股股份，占总股本的16.71%（发行后），爱尔康/Alcon Inc.将成为欧康维视的最大股东之一。 加码干眼症领域 为何欧康维视本次愿意以出让股权的方式引进产品？答案肯定在产品上。 根据新闻稿，欧康维视将在中国市场上完全获得爱尔康的7个成熟产品新泪然®（Tears Natural®Forte）、倍然（Bion Tears）、爱尔凯因®（Alcaine®）、历设得（Fluorescite）、赛飞杰（Cyclogyl）等的产品权益，以及候选物思然®和AR-15512在中国的商业化权利。其中新泪然、泪然II、倍然、思然、AR-15512（在研）均为干眼症药物。 干眼症已成为我国患者最多的眼科疾病。据《国人干眼多中心大数据报告》数据，目前中国干眼症患者约有3.6亿人，每年可能新增10%，经常使用视频终端者干眼发病率高达93%，佩戴隐形眼镜患者患病率高达90%，干眼正在成为继近视眼之后又一国民用眼健康问题，国内干眼症药物的市场规模逐渐增大。 据灼识咨询，中国干眼症患者2019年达2.14亿人，其中0.86亿人为中重症患者，约占患者总数40%。数据显示，2019年干眼症药物销售总额为21.96亿元，至2023年已达40.53亿元，四年复合增长率达到16.56%。 鉴于干眼症的市场潜力，当前的中国干眼症赛道早已暗流涌动，诸多的本土企业通过仿制、自主研发或合作的方式纷纷入局，除欧康维视，兴齐眼药、亿胜生物、远大医药、恒瑞医药、和铂医药、全福生物、康哲药业、未名生物、熙健医药等企业均有布局。 其中，环孢素滴眼液被认为是目前治疗干眼症最为有效的药物，且已经成为美国干眼症领域最为畅销的药品之一。在国内，兴齐眼药的环孢素滴眼液赛道领跑，其三类仿制药0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）（商品名“兹润”）已在2020年获批上市。 资料显示，兹润的2023年销售额为3.5亿元，同比增长123%，销售峰值有望达10亿元。除了兴齐眼药之外，如兆科眼科、康哲药业、和铂医药和恒瑞医药等企业也在开发环孢素滴眼液，兆科眼科开发的干眼症创新药——环孢素A眼凝胶的上市申请于2022年6月获国家药监局受理。 其他创新干眼症药物研发方面，不少国内企业也有突破，恒瑞医药从Novaliq引进的CyclASol（0.1%环孢菌素A制剂）SHR8058滴眼液（又称NOV03）于去年3月申报上市；和铂医药授权引进的特那西普滴眼液（HBM9036，环孢素）也已经进展到Ⅲ期临床；全福生物科的治疗干眼症的新药BRM421自2022年12月启动第Ⅲ期人体临床试验，远大医药的治疗干眼症的小分子多肽药物GPN00136(BRM421)的也处在临床Ⅱ期。 目前，欧康维视现有的主要干眼症产品有2款，为已经商业化的玻璃酸钠滴眼液欧沁，以及正处于临床开发阶段的OT-202（酪氨酸激酶抑制剂）。 其中，欧沁是从汇恩兰德手里引进，而OT-202是欧康维视自主研发的作用于脾酪氨酸激酶（syk）和血管内皮生长因子（VEGF）的双靶点抑制剂具有同类首创潜力，是中国眼科为数不多的全新靶点创新药，目前已达到II期临床试验的主要终点，在安全性及疗效方面展现出积极的结果，预计今年下半年进入III期临床。 从已上市的产品看，虽然欧康维视的欧沁成功获批，且玻璃酸钠眼用制剂是医院市场销售规模最大的干眼症眼药水，市场占比超25%；但是国内玻璃酸钠滴眼液市场的大部分份额仍被国外企业德国悟兹法姆药业和参天制药包揽，份额超八成，其余份额则由珠海联邦、齐鲁制药、浙江尖峰药业等企业分享。 从在研产品来看，OT-202虽为同类首创，但是研发进度落后于恒瑞医药、和铂医药以及全福生物科的候选物，欧康维视并没有太多的优势在干眼症领域脱颖而出。 本次引进的候选药物AR-15512具有同类首创潜力，预计将于2024年提交FDA申请，爱尔康这几款成熟干眼症产品和AR-15512的加入可以使欧康维视缩短竞争的时间差，进一步提升欧康维视在干眼症市场的竞争地位。 根据爱尔康财报，这几款从爱尔康引进的产品主要属于爱尔康的视力保健业务产品。爱尔康2024年Q1财报显示，视力保健业务净销售额为4.35亿美元，增长5%，主要受到眼药水产品系列的推动。而在2023年年报中，视力保健业务实现了16.56亿美元的销售额，同比增长17%，是属于各个板块增长势头最好的业务板块。 为商业化添翼， 为国际化开路 眼科是一个由诸多细分疾病的赛道，除了干眼症市场，其他眼科疾病领域欧康维视也在发力。 不含本次引进的爱尔康的产品，欧康维视现有产品管线中拥有25个药物资产，全面覆盖了眼前节和眼后节的主要适应症。 其中，12个产品处于商业化阶段，3款产品处于III期临床试验阶段，3款产品处于上市注册申报阶段，持续保持在中国眼科药物领域处于III期临床及上市注册阶段数量最多的创新药企之一。 图1 欧康维视管线 图片来源：欧康维视官网 除了看上爱尔康的产品，欧维康视力还有自己的“小算盘”。 含从爱尔康引进的7款成熟产品，欧康维视目前有近20款的产品处在商业化阶段，对于商业化能力的需求之高可想而知。好的商业化需要有效的产品梯队，更需要有强大的商业化团队和渠道，才能快速实现产品的商业化价值。 爱尔康，作为全球眼科护理的领导者，为超过140个国家的患者提供了广泛的产品组合，产品足迹遍布全球，目前在国内市场已深耕30多年，其商业化团队对市场的洞察力和执行力是其他药企难以比拟的。据悉，爱尔康在华的眼科药物商业化团队将全部并入欧康维视生物，双方将共同开拓市场。 也就是说，虽说欧康维视本身的商业化能力也不错，根据8月12日发布的半年报，2024上半年欧康维视商业化产品实现营业收入达到1.68亿元，同比增长61.6%。其中欧沁（玻璃酸钠滴眼液）、埃美丁（依美斯汀滴眼液）、适利达（拉坦前列素滴眼液）等多款产品均实现了市场份额的稳步攀升，核心产品迅速放量，产品的销售佳绩不断累积。 但是本次合作之后，爱尔康也将为欧康维视带来宝贵的商业化经验与资源，尤其是在院外渠道的拓展上，进一步增强其产品变现能力。 另外，国际化，让产品走向世界是每个医药企业的梦想，对于欧康维视也不例外，本次与爱尔康合作，爱尔康将成为欧康维视的最大股东之一，根据协议，爱尔康拥有欧康维视产品在海外的优先谈判权，爱尔康的渠道和品牌优势，能够在最短时间内帮助欧康维视的产品在海外市场实现快速增长，为欧康维视注入国际化基因，打开未来产品走向国际的想象空间。 结语 在中国，眼科疾病很普遍，但治疗率却很低，远远落后于美国。根据弗若斯特沙利文的资料，中国眼科医药市场预计由2019年的人民币194亿元增至2024年的人民币408亿元，复合年增长率为16.0%。 欧康维视正努力往眼科的市场中心狂奔，本次与爱尔康的这次牵手，会碰撞出怎样的火花，拭目以待。 参考资料： 1、《深度丨百亿蓝海市场，干眼症药物市场及研发概述》医药智投 2、《头部眼科药企跨国合作，一次现象级的BD交易》氨基观察 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 史蒂文 转载开白 | 马老师 18996384680（同微信） 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦