Safety and Efficacy of Metabolically Armed CD19 CAR-T Cells (Meta10-19) in the Treatment of Relapsed and/or Refractory CD19-positive B Cell Hematological Malignancies Clinical Research

A Study of Metabolically Armed CD19 CAR-T Cells Therapy for Patients With Relapsed and/or Refractory CD19-positive B cell Hematological Malignancies

开始日期2024-05-15

申办/合作机构

浙江大学医学院附属儿童医院

[+1]

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2025-11-01·Lancet Haematology

IL-10-expressing, anti-CD19 CAR T cells for patients with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukaemia: an open-label, single-arm, phase 1 study

Article

作者: Li, Youjia ; Xue, Lei ; Hu, Yongxian ; Wang, Xingbing ; Li, Hui ; Huang, He ; Xu, Hui ; Liu, Chongling ; Chen, Qian ; Gao, Min ; Guo, Yugang ; Xu, Qianwen ; Tang, Li ; Zhang, Xuhan ; Sathiyanadan, Karthik ; Ren, Jingjing

BACKGROUND:

Although chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy has improved clinical outcomes for patients with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukaemia, treatment resistance and relapse after remission driven by CAR T-cell dysfunction remain significant clinical challenges. To mitigate this limitation, we developed anti-CD19 CAR T cells expressing IL-10 (META 10-19) and aimed to assess their safety and activity in this patient group.

METHODS:

We conducted an open-label, single-arm, phase 1 study at the First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China, Hefei, China. Patients aged 3-70 years with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukaemia diagnosed according to the 5th edition of WHO's Classification of Haematolymphoid Tumours and an Eastern Cooperative Oncology Group performance status score of 0-1 were eligible for inclusion. Lymphodepletion was achieved by use of intravenous fludarabine (25-30 mg/m² per day) and intravenous cyclophosphamide (250-300 mg/m² per day) from day -5 to -3. META 10-19 was administered intravenously in a single infusion of 0·1 × 10⁶ or 0·2 × 10⁶ CAR T cells per kg. The primary endpoints were safety, assessed by dose-limiting toxicity, immune effector cell-associated toxicity, and other treatment-related adverse events; and activity, assessed by clinical response rate and survival. Safety and activity were analysed in all eligible patients who received META 10-19 infusion. This study is registered with ClinicalTrials.gov, NCT05747157, and has been completed.

FINDINGS:

Between May 16, 2023, and July 29, 2024, 15 patients were enrolled and underwent whole-blood collection. 12 patients (median age 48 years [IQR 33-53]) received META 10-19 infusion and were included in the analyses, of whom all patients were Chinese, seven (58%) were men, and five (42%) were women. Median follow-up was 12·5 months (IQR 7·4-15·6). The most common grade 3 or worse adverse events were haematological toxicities in all 12 (100%) patients, including neutropenia (12 [100%]), anaemia (ten [83%]), and thrombocytopenia (ten [83%]). 11 (92%) patients had grade 1 or 2 cytokine release syndrome; no patients experienced immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome. No treatment-related deaths were reported. Overall response at 1 month was observed in all 12 (100%) patients, with complete response in four (33%) patients, complete response with incomplete or partial haematological recovery in five (42%) patients, and morphological leukaemia-free state in three (25%) patients.

INTERPRETATION:

META 10-19 showed a manageable safety profile and promising antileukaemic activity in patients with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukaemia at low doses, highlighting that IL-10 engineering is a potential strategy for optimising CAR T-cell therapy in this patient group.

FUNDING:

Centre for Leading Medicine and Advanced Technologies of Institute of Health and Medicine, Hefei Comprehensive National Science Center, National Natural Science Foundation of China, Shenzhen Science and Technology Program, and Hefei Municipal Natural Science Foundation.

TRANSLATION:

For the Chinese translation of the abstract see Supplementary Materials section.

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2026-06-28

·信狐药迅

四款1类国产新药：江苏威凯尔维卡格雷、华奥泰HB0017、正大天晴维特柯妥拜单抗、上海泰昶VGR-R01提交上市申请|新受理（6.22-6.28）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.22-6.28）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号维卡格雷胶囊江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHS2600091 HB0017注射液上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSS2600100 注射用维特柯妥拜单抗上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSS2600096 VGR-R01 上海泰昶生物技术有限公司 1 CXSS2600097 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 CS0159片凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司 1 CXHL2600763 IG001119片阳光安津(南京)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600765 IG001119片阳光安津(南京)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600764 EIK1005片诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600768 EIK1005片诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600767 EIK1005片诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600766 SA030注射液苏州时安生物技术有限公司 1 CXHL2600757 HRS-4139片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600756 HRS-4139片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600755 HRS-4139片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600754 DX1002片广州安好医药科技有限公司 1 CXHL2600759 WD-890片浙江文达医药科技有限公司 1 CXHL2600760 注射用QHL-1231 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600758 EIK1001注射液诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600746 HE006片南昌弘益药业有限公司 1 CXHL2600751 HE006片南昌弘益药业有限公司 1 CXHL2600750 吸入用BD77 百灵毓秀(珠海)医药有限公司 1 CXHL2600749 177Lu-JLT003注射液北京吉伦泰医药有限公司 1 CXHL2600748 BST01散深圳鼎邦生物科技有限公司 1 CXHL2600747 AHB-137注射液杭州浩博医药有限公司 1 CXHL2600743 MT2004胶囊西安奥立泰医药科技有限公司 1 CXHL2600745 MT2004胶囊西安奥立泰医药科技有限公司 1 CXHL2600744 SYH9087注射液北京抗创联生物制药技术研究有限公司 2.2 CXHL2600762 TH5112 吉林天衡药业有限公司 2.2 CXHL2600761 BCM993 上海云晟研新生物科技股份有限公司 2.2 CXHL2600753 左氧氟沙星雾化吸入溶液浙江百代医药科技有限公司 2.4 CXHL2600752 新型流感病毒mRNA疫苗华兰生物疫苗股份有限公司 1.2 CXSL2600658 EP-0210单抗注射液成都优洛生物科技有限公司 1 CXSL2600678 ELPIS人脐带间充质干细胞注射液北京顺欣祥宇生物科技有限公司 1 CXSL2600679 META 10-19注射液深圳莱芒生物科技有限公司 1 CXSL2600672 META 10-19注射液深圳莱芒生物科技有限公司 1 CXSL2600671 注射用YL217 苏州宜联生物医药有限公司 1 CXSL2600675 BXP-001注射液深圳贝湾生物科技有限公司 1 CXSL2600674 META 10-19注射液深圳莱芒生物科技有限公司 1 CXSL2600673 EP-0210单抗注射液成都优洛生物科技有限公司 1 CXSL2600677 注射用BL-M09D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600676 SCT650C 注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600668 靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液上海邦耀生物医药有限公司 1 CXSL2600663 TQB2922注射液(皮下注射) 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2600667 注射用HS-20110 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600666 HS-20117-2注射液上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600665 注射用BL-B01D1 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2600664 SKB118注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600669 Pumitamig注射液百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2600670 注射用BLB101 江苏贝联生物科技有限公司 1 CXSL2600661 SCTB41注射液神州细胞工程有限公司 1 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CYHS2601466 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2601473 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2601472 马来酸左氨氯地平片常州瑞明药业股份有限公司 4 CYHS2601477 马来酸左氨氯地平片常州瑞明药业股份有限公司 4 CYHS2601476 环硅酸锆钠散南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2601462 环硅酸锆钠散南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2601461 水痘减毒活疫苗北京万泰生物药业有限公司 3.3 CXSS2600098 重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司 3.3 CXSS2600102 重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司 3.3 CXSS2600101 破伤风人免疫球蛋白郑州莱士血液制品有限公司 3.4 CXSS2600099 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊广东恒健制药有限公司 4 CYHL2600075 盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHL2600074 进口申请药品名称企业注册分类受理号甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 Pfizer Europe MA EEIG 2.4 JXHS2600071 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 Pfizer Europe MA EEIG 2.4 JXHS2600070 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 Pfizer Europe MA EEIG 2.4 JXHS2600069 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 Pfizer Europe MA EEIG 2.4 JXHS2600068 恩考芬尼胶囊 PIERRE FABRE MEDICAMENT 5.1 JXHS2600072 托雷奇单抗注射液 AstraZeneca AB 1 JXSS2600055 莱达西贝普注射液 LIB Therapeutics, Inc. 3.1 JXSS2600054 Laroprovstat瑞舒伐他汀片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600223 Laroprovstat瑞舒伐他汀片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600222 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2600226 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2600225 Encorafenib胶囊 Pfizer Inc. 5.1 JXHL2600227 Elafibranor片 Ipsen Biopharmaceuticals 5.1 JXHL2600224 Mezagitamab注射剂 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXSL2600147 AZD2287 AstraZeneca AB 1 JXSL2600149 AZD2284 AstraZeneca AB 1 JXSL2600148 DS-1062a ASTRAZENECA AB 2.2 JXSL2600150 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号小儿化积颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司 2.2 CXZS2600034 泻白散颗粒广州王老吉药业股份有限公司 3.1 CXZS2600033 清金化痰汤颗粒湖南九典制药股份有限公司 3.1 CXZS2600032 薷蒿达湿颗粒杭州鸿育医药科技有限公司 1.1 CXZL2600056 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；咸达数据2026年5月每月药讯已出！关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202605” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗申请上市信使RNA

2026-06-16

·有驾

从48.5万美元到10万元，AI竟让“天价药”断崖降价？温书豪亲历的医疗奇迹

48.5万美元一针，这是传统CAR-T疗法在美国市场的定价；10万人民币，这是AI优化后CAR-T方案的实际花费。当这两个数字并置，中间横亘的不仅是一道价格鸿沟，更是一个家庭面对生死抉择时的绝望与希望。晶泰科技董事长温书豪对此有着切肤之痛。12年前，他远在美国求学时，得知从小照顾自己的阿妈确诊肝癌。经过多方寻找，他确实发现了一款有效的靶向药物，但每年十几万美元的天价让整个家庭陷入无力感。阿妈最终离世，那份“找到了药却用不起”的遗憾，成为他人生轨迹的转折点——这位量子物理博士毅然转身，投身AI制药领域。 12年后，相似的情节再次上演。温书豪的表弟父亲被诊断出弥漫性淋巴瘤，癌细胞已扩散至中枢神经系统，多家医院给出“可能没办法了”的结论。这一次，温书豪没有束手无策。他介绍了自己深度孵化的企业莱芒生物，这家公司基于AI优化的代谢增强型CAR-T疗法，以不到传统剂量千分之一的极低剂量，成功治愈了这位已被判“死刑”的患者。更关键的是，治疗费用从传统CAR-T的120万人民币降至10万以内。从“天价遗憾”到“平价治愈”，AI究竟如何实现了这场成本与剂量的“断崖式下降”？这仅仅是技术幸运儿的特例，还是整个医疗产业变革的开端？精准狙击：从“饱和攻击”到“智能制导” 传统CAR-T疗法如同一场“饱和攻击”——需要采集患者数十亿个T细胞，在体外进行基因改造、扩增，再回输体内。整个过程耗时数周，成本高昂，且存在严重副作用风险。患者在接受治疗前，往往需要接受大剂量化疗“清淋”，为改造后的CAR-T细胞腾出生存空间。莱芒生物META10-19注射液的出现，彻底改写了这一逻辑。这款基于AI+免疫代谢重编程平台开发的代谢增强型CD19 CAR-T疗法，仅需传统剂量千分之一的细胞数量，即可实现同等甚至更优的疗效。其核心突破在于AI对T细胞代谢通路的深度理解与精准调控。在复发或难治性淋巴瘤/白血病的研究者发起临床研究中，META10-19注射液以极低给药量，帮助首批入组的20余位患者达到100%完全缓解。更令人振奋的是，在中重度系统性红斑狼疮适应症中，患者无需清淋预处理，单次输注低至常规剂量1‰的META10-19后即可实现完全停药下的临床缓解。 2026年3月，这款创新疗法获得美国FDA新药临床试验申请批准，计划最早于当年第四季度在美国开启临床试验。这意味着，AI驱动的“极低剂量+免清淋”策略，正从实验室走向全球临床验证。产业链重构：AI如何压缩90%的研发成本？如果说剂量降低是AI在临床端的直接体现，那么成本的大幅压缩则源于全产业链的智能化重构。传统药物研发遵循着残酷的“双十定律”——平均耗时10年、耗资10亿美元，且约90%的候选分子会在临床试验阶段失败。晶泰科技构建的“智能计算+自动化实验+专家经验”三位一体研发模式，正在打破这一魔咒。通过量子物理计算从底层原理重构研发逻辑，AI模型驱动革新研发模式，机器人实验室实现标准化与自动化，这一闭环系统能够节省高达90%的实验需求。在mRNA药物研发领域，这一优势尤为明显。传统方法需要合成检测上百条序列进行筛选，而晶泰科技的AI驱动mRNA平台平均仅需设计约10条序列，即可筛选出蛋白表达量与稳定性大幅提升的全新分子。这种效率提升直接转化为成本优势——相比传统研发流程，AI能将实验需求减少90%以上。更关键的是，AI正在改变药物研发的底层逻辑。过去，科学家需要在高达10的60次方化学空间中“大海捞针”，寻找能与靶点蛋白精准结合的分子。如今，AI不仅能预测蛋白静态结构，还能理解蛋白动力学特性，精准识别肿瘤标记与健康标记间仅1个氨基酸之差的细微特征差异。晶泰科技打造的“超高清显微镜”AI模型，能够精准识别这些细微差异，显著提升CAR-T疗法与受体结合的亲和力、特异性和免疫学活性。在“高效杀敌”的同时避免错伤，尽可能降低毒副作用，带来更优越的疗效与安全性。从实验室到病床：AI如何加速临床转化？药物研发的漫长链条中，临床前研究只是起点。真正决定一款新药命运的，是临床阶段的验证与优化。AI在这一环节同样展现出巨大潜力。传统临床试验需要招募大量患者、耗费数年时间、投入巨额资金。而AI驱动的“虚拟临床试验”能够基于真实世界数据与模拟数据，优化给药方案、预测疗效反应、降低临床失败风险。在CAR-T疗法领域，这种能力尤为重要——每个患者的免疫系统都是独特的，如何为个体定制最优治疗方案，一直是临床实践中的难题。莱芒生物的临床数据显示，其AI优化的CAR-T疗法不仅剂量大幅降低，还开创了“免清淋”的创新治疗策略。首例采用该方案治疗的套细胞淋巴瘤患者在接受META10-19注射后达到完全缓解，为晚期血液肿瘤患者开辟了一条更安全、更有效的临床新路径。这种精准化、个体化的治疗策略，正是AI在临床转化中的核心价值。通过分析患者的特异性抗原与T细胞受体数据，AI能够实现CAR分子的“量身定制”，从“一刀切”的标准化治疗转向“一人一策”的精准医疗。 “患者有其药”：技术普及的时间表与挑战技术突破令人振奋，但真正惠及普通患者，仍需跨越多重障碍。全球CAR-T治疗市场规模预计将从2024年的46.5亿美元增长至2030年的159.7亿美元，年复合增长率达22.2%。然而，高昂的治疗费用仍是大多数患者无法逾越的门槛。支付体系的重构成为了关键。2025年发布的《商业健康保险创新药品目录》首次纳入了5款CAR-T疗法，标志着商业健康险正从辅助角色成长为支撑高值创新药可及性的核心支付力量。截至2025年第三季度，国内首款CAR-T产品奕凯达累计惠及患者已突破1000位，其中通过保险赔付覆盖的比例超过50%。医保与商保的协同创新正在形成多元支付模式。按疗效付费、分期付款、风险共担等创新支付方案，为高值疗法提供了可持续的支付路径。然而，区域间的不平衡依然存在——商保创新药配备呈现较强的头部集中效应，广东、北京、山东等地配备数量相对靠前，而多数地区仍处于个别品种零散落地阶段。技术普及的另一大挑战在于数据质量与算法泛化能力。AI模型的性能高度依赖于训练数据的规模与质量，而医疗数据的隐私性、碎片化、标准化不足等问题，限制了AI在更广泛场景中的应用。此外，算法在特定人群中的表现可能无法泛化到其他人群，这要求AI模型必须具备更强的适应性与可解释性。全球可及性：从“技术优势”到“健康公平” 中国在AI+生物医药领域的快速进展，正在重塑全球药品可及性格局。像莱伊这样的新西兰患者，专程赴华接受CAR-T治疗，花费仅约6.5万美元，远低于澳大利亚超过50万澳元的治疗费用。这种“十分之一”的价格差异，让中国逐步崛起为新兴医疗旅游目的地。然而，技术红利也可能成为新的全球健康不平等来源。当发达国家患者能够享受AI优化的平价疗法时，发展中国家患者可能依然面临“天价药”的困境。避免这种“技术鸿沟”的扩大，需要全球协作与政策创新。开放科学、技术转让、产能建设、本地化生产——这些传统公共卫生领域的策略，在AI时代需要被重新思考与设计。或许，正如温书豪所展望的，当AI将药物研发的门槛降到极低，个体就能基于自身需求创造药物。届时，“患者有其药”的理想可能真正实现。当科技照亮生命的价签从温书豪阿妈的遗憾到表弟父亲的治愈，12年时间见证了一个产业的蜕变。AI在CAR-T疗法中的突破，不仅是技术上的胜利，更是对“每一个生命都值得奋力救治”这一人文理念的科技回应。如果癌症终将被AI变为可负担的慢性病，这场始于CAR-T的成本革命，或许正是未来医疗范式的缩影。当算法能够理解生命的复杂性，当机器能够加速治愈的进程，我们面对的不仅是技术的迭代，更是医疗伦理、社会公平、人类尊严的深刻重构。在这场变革中，医生不会消失，但角色将重新定义——从信息的垄断者变为决策的协作者，从技术的操作者变为人性的守护者。AI不会取代医患关系中的温度，但能够消除信息不对称带来的恐惧，让医疗回归其本质：在科学的边界内，最大限度地尊重与延长每一个独特的生命。如果有一天，所有癌症都能被AI变成可负担的慢性病，你最希望这项技术先攻克哪种疾病？

2026-06-16

·张江药谷

从“概念验证”到“规模兑现”，晶泰科技AI驱动新药研发创新峰会在张江举办

6月12日，由晶泰科技主办的AI驱动新药研发创新峰会于上海张江圆满落幕。本次大会以“生态共振 · 价值共赢”为题，汇聚中科院专家，诺华、默沙东等跨国药企研发负责人，以及十余家全球先锋生物技术公司创始人与技术专家，围绕AI制药从算法突破到临床落地的关键命题展开深度研讨。会场设置技术壁报展区、1V1专属洽谈区，同步开启全球线上直播，吸引了数千位海内外关注AI药物研发进展的行业内外人士。过去几年，AI对新药研发的全链条渗透正在重塑整个制药产业。全球范围内，跨国药企正大幅提升AI在研发管线中的渗透深度，礼来曾在公开场合披露AI已广泛介入其研发流程；FDA则从监管层面系统性推进AI技术应用，其对器官芯片等新方法学的态度也从“科研支持”转向“主动纳入监管框架”；由Google DeepMind孵化的Isomorphic Labs在2024年先后与礼来、诺华达成近30亿美元战略合作，布局了包括GPCR等复杂靶点在内的多条AI药物管线，目标是2026年推进至临床试验。全球AI制药产业的浪潮，已经从“概念验证”的技术叙事，转向“能否缩短研发周期、降低临床失败风险”的临床叙事。晶泰科技作为全球AI药物研发的先行者，率先打造了行业独有的“AI模型预测—机器人执行湿实验—数据反哺AI—Multi-Agent智能调度”全闭环研发体系，并于2025年度首次实现全年盈利，成为 AI for Science (科学智能）领域首家盈利的港股上市公司，被视为AI for Science在生物医药领域最具代表性的产业落地样本之一。 AI药研的工业化时代已至，AI从研发工具跃迁为研发新基建晶泰科技联合创始人、首席执行官马健博士表示，AI正在从研发工具跃迁为研发新基建，并从“单点突破”向“全链条创新”迈进。这一判断背后，是晶泰科技十二年技术积累的系统性呈现。作为以“量子物理+AI+机器人”为核心能力的AI4Science领军企业，晶泰科技已在生物医药和新材料等领域实现技术验证与商业化落地。晶泰科技已与17家全球TOP20药企达成合作，客户覆盖超300家国际企业及科研机构，参与研发的创新药管线上百条，多款药物迈入临床验证阶段，涵盖肿瘤、自免、神经退行性疾病等多个重病慢病领域。晶泰科技联合创始人、首席执行官马健博士在马健博士看来，中国生物医药产业已然跻身全球创新第一梯队，但产业创新的长期方向始终不变，中国生物技术在全球管线交易上有望再创新高。针对AI与药物研发结合的发展趋势，他从垂类模型发展、研发数据生产、基础模型渗透三方面做了研判。技术层面，AI制药的垂类模型正在从基础物理模型结合机器学习算法，向全原子模型和跨模态方向发展，不同类型分子的算法模型将趋同。数据方面，他提出AI药物研发各环节数据不完备，研发端数据生产方式将受到更高关注，通过引入自动化、机器人和Agent构建数据飞轮，形成更智能的干湿闭环研发能力。在基础模型渗透方面，随着AI技术的快速发展，基础模型将深度参与到药物研发更多环节。对于流程性组织，可结合Agent实现决策自动化；对于创新研发组织，如何让大模型赋能团队共同创新仍是行业待解决的问题。未来赛道的领跑者，不再是某个单项能力的最强参与者，而是能更好构建起协同技术、科学、临床、产业等生态各方的平台型力量。未来的新药研发，也一定是一场系统性工程，将更多的科学不确定性转化为工程确定性，实现更大规模的产业化落地和真实世界验证。 AI自主发现系统赋能药物发现，将科学不确定性转化为工程确定性晶泰科技首席科学官张佩宇博士围绕研发范式变革与AI自主发现体系展开解读。他表示，药物研发范式正在告别经验科学、理论科学，迈入数据驱动的自主发现时代。晶泰科技首席科学官张佩宇博士晶泰科技自主研发的“科学智能、物理智能、智能体系统”闭环的自主发现系统，科学智能负责生成、评估分子和分析结果，物理智能进行实验操作，智能体系统深度整合科学智能与物理智能，打通从提出假设、实验验证到数据反馈的全局链路，真正实现全流程的“自主科学发现”。他以化学场景为例，介绍了自主发现系统的工作流程——通过自然语言描述，利用Agent生成研发流程发送指令，物理智能随即进行实验操作，Agent调用工具实现实验推进并分析结果。该系统已在晶泰科技内部使用并验证，分子合成效率和成功率大幅增加。从底层技术到临床推进，布局全球市场此次峰会上，晶泰科技以及其合作伙伴共同披露了一系列技术进展与临床进度，进一步印证了AI制药工程化能力正在进入规模化兑现期。中国科学院医学技术研究所生物医药大数据研究中心主任徐峻教授中国科学院医学技术研究所生物医药大数据研究中心主任徐峻教授从学术底层逻辑出发，用本体论、智能体为科研人员提供了全新的药物发现思考框架。创新浪潮之下，晶泰科技也全面加速药物管线创新与临床转化：晶泰科技孵化企业希格生科胃癌新药获“医药界诺奖”盖伦奖提名，第二条创新药管线泛TEAD抑制剂提前获得FDA的IND批件；晶泰科技孵化企业莱芒生物研发的META 10-19 注射液（代谢增强型CD19 CAR-T）的新药临床试验申请（IND）获得FDA批准，计划最早于今年第四季度开启临床试验；由晶泰科技赋能发现的新一代PRMT5抑制剂PEP08已顺利开展实体瘤患者招募，达成里程碑。同时，基于PEP08 AI药物发现项目的卓越效率与平台交付质量，晶泰科技与合作伙伴智擎生技也已启动第二个针对全新“合成致死”靶点的AI药物发现项目。在全球化布局方面，晶泰科技首席财务官周斐然从商务拓展与全球化发展角度解读中国创新药的发展蜕变——国内药企正逐步摆脱成本优势标签，成长为具备全球交易价值的创新资产，为行业国际化发展提供了重要参考。目前，晶泰科技已与国际领先药企多次签订高额订单合作：晶泰科技于2025年达成总价值最高近60亿美元的合作，创下AI药物发现合作订单新纪录；近日，又与一家国际知名生物制药公司达成超4亿美元的AI药物发现合作，聚焦GPCR靶点口服新药；与礼来在双抗领域再度携手，成为全球极少数在AI小分子与AI大分子领域均与国际药企建立高额合作的公司。这些进展表明AI制药已不再是“讲故事”的阶段，而是真正进入“价值兑现”的时刻。管线的临床推进、跨国药企的持续买单、高达数十亿美元的合作金额，都是AI制药产业化能力的外部验证。值得一提的是，晶泰科技的技术能力并未局限于生物医药。其AI自主实验平台正在向新材料、新能源、农业、消费健康等多个领域延伸，开启第二、第三增长曲线。产业生态共建：从单点突破到系统协同 AI正系统性缩短复杂慢病、难成药靶点的研发周期，让诸多原本难以落地的创新疗法加速走向临床。希格生科创始人兼CEO张海生博士介绍了AI+类器官协同靶点验证体系，重塑难治肿瘤靶向药研发路径。在“AI药物研发的技术基建与临床价值兑现”主题圆桌上，嘉宾们分别从自研智能平台搭建、全球Biotech公司管线临床转化痛点、跨国药企全球临床评估标准等视角碰撞观点，直面行业从技术到商业化的现存痛点。未来，晶泰科技将持续以开放生态链接产业各方，依托不断进化的AI机器人研发新基建，破解更多新药研发痛点，推动中国AI药物创新从技术突破走向临床价值落地。这一切的根基与未来，都系于持续构建与深化的AI药研工程化能力——这不仅是晶泰科技的核心竞争力，更是整个行业从创新“苗圃”走向产业“森林”的关键。文章来源：晶泰科技

100 项与 Metabolically Armed CD19 CAR-T cells(Leman Biotech ) 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
系统性红斑狼疮	临床1期	中国	深圳莱芒生物科技有限公司	2024-12-24
B细胞恶性肿瘤	临床1期	中国	深圳莱芒生物科技有限公司	2024-05-15
三重淋巴瘤	临床1期	中国	深圳莱芒生物科技有限公司	2024-05-15
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床1期	中国	深圳莱芒生物科技有限公司	2023-11-16
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病	临床1期	中国	深圳莱芒生物科技有限公司	2023-02-15
CD19 表达恶性肿瘤	临床1期	中国	深圳莱芒生物科技有限公司	2023-02-10
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床1期	中国	深圳莱芒生物科技有限公司	2023-02-10
纵隔大b细胞淋巴瘤	临床1期	中国	深圳莱芒生物科技有限公司	2023-02-10
骨髓瘤复发	临床1期	中国	深圳莱芒生物科技有限公司	2023-02-10
CD19阳性B细胞白血病	临床申请批准	美国	深圳莱芒生物科技有限公司	2026-03-18

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05715606 (ASCO2026)	临床1期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	14	META 10-19	顧願遞鹽淵衊鏇鹽鏇鹽(窪繭選積觸齋壓鬱壓願) = neutropenia (100%, 14/14), thrombocytopenia (85.7%, 12/14), and anemia (71.4%, 10/14) 窪襯鏇憲顧餘範製夢膚 (鑰鹹顧構齋築選膚鑰構 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT06120166 (ASH2025)	临床1期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	10	Meta10-19	願簾願構壓艱艱憲鏇糧(顧衊艱遞糧範獵鑰憲廠) = All participants exhibited robust CAR-T cell expansion (average peak: 2437.4 cells/μL), with an increase in serum IL-10 (average peak: 2056.4 pg/mL). 網艱廠願淵積獵積糧鹽 (醖膚蓋簾獵獵鏇襯齋網 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT05747157 (Pubmed \| Lancet Haematol)	临床1期	难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病	12	META 10-19	範壓鑰築壓襯鑰糧鹹積(顧糧顧襯鏇範艱鹹獵膚) = The most common grade 3 or worse adverse events were haematological toxicities in all 12 (100%) patients, including neutropenia (12 [100%]), anaemia (ten [83%]), and thrombocytopenia (ten [83%]). 憲選鹹製構糧鏇鹹襯蓋 (衊憲範繭鑰憲憲構積鑰 )	积极	2025-11-01
NCT05747157 (NEWS) 人工标引	临床1期	前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤 \| 难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 CD19 Positive	12	Meta10-19 CAR-T	網範積餘蓋蓋窪觸壓積(襯鏇憲憲糧醖衊簾廠鹹) = 夢餘醖鹹觸襯觸膚積餘鏇壓選鹽餘鏇糧遞鹹鑰 (憲鹽餘願鏇膚襯積壓繭 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT06277011 (92IL-10, ASH2024)	早期临床1期	B细胞恶性肿瘤	20	Meta10-19	糧夢夢獵齋製醖齋構獵(鬱積網鹹網遞淵鹽艱鏇) = predominantly neutropenia, thrombocytopenia, and anemia, were manageable and effectively resolved with standard and supportive care 襯選鏇齋選廠範淵願範 (鬱壓餘積膚選範願糧簾 ) 更多	积极	2024-12-07
20741 (ASH2024)	临床1期	复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	6	Meta10-19 at 2.0×104cells/kg	獵窪憲鏇襯淵艱願壓鹽(窪構齋襯製網遞糧築製) = predominantly anemia 淵憲淵齋鹽繭壓齋範觸 (觸夢廠築壓鑰製網遞願 ) 更多	积极	2024-12-07
NCT05715606 \| NCT05747157 (EHA 12024 \| EHA 22024) 人工标引	临床1期	急性淋巴细胞白血病 \| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD19	17	Meta10-19	餘遞夢淵獵獵憲築壓醖(艱遞窪艱積壓繭範膚選) = 鏇衊構鹹蓋糧顧餘窪夢鹹鑰鑰夢襯夢積鹽齋鹹 (繭鏇襯選蓋齋獵窪遞顧 ) 更多	积极	2024-05-14