A Multicenter, Randomized, Double-blind, Prospective Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Vincristine, Dactinomycin/Cyclophosphamide Combination Therapy Combined With Liposomal Doxorubicin/Doxorubicin/Pharmorubicin/Pirarubicin in 0.5-14 Year Old Children With Nephroblastoma.

This study aims to estimate the efficacy and side effects of study drugs in children with nephroblastoma who are treated with combination therapy.

开始日期2019-06-01

申办/合作机构

中国医科大学附属盛京医院（中国医科大学附属第二医院）

NCT02804373

/ Completed临床2/3期IIT

Effects of Intranasal Administration of Oxytocin in Adults With Prader-Willi Syndrome

The investigator thinks that the oxytocin (OT) can improve durably and significantly the behavior disorders and thus the socialization but also the satisfaction and could thus be an interesting therapeutic alternative for the patients presenting a Prader-Willi Syndrome (SPW). Although today several studies demonstrated the effects of the OT in various domains of the behavior, the investigator do not know either its specificity of action about the cerebral level, or its duration of action, or the optimal modalities of administration and in particular at patients SPW.

开始日期2014-06-01

申办/合作机构

Toulouse University Hospital

IRCT201112208472N1

/ Completed早期临床1期IIT

Evaluation of the effect of Oxytetracycline Spray in treatment of diabetic foot ulcers

开始日期2010-03-21

申办/合作机构

Mashhad University of Medical Sciences

100 项与土霉素相关的临床结果

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100 项与土霉素相关的转化医学

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100 项与土霉素相关的专利（医药）

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14,091

项与土霉素相关的文献（医药）

2026-02-01·TALANTA

Smartphone-assisted dual-mode fluorescent/ colorimetric biosensors based on Fe3O4-CDs nanozyme for self-calibrated detection of oxytetracycline

Article

作者: Ye, Tai ; Yin, Fengqin ; Yu, Jinsong ; Wu, Xiuxiu ; Xu, Fei ; Yuan, Min ; Hui, Cao ; Hao, Liling ; Bai, Long

Exploring multifunctional nanozyme-based analytical platforms is essential to broaden sensing modalities and enhance detection accuracy. In this study, we develop a composite Fe₃O₄-carbon dot (Fe₃O₄-CD) nanozyme that combines fluorescent emission, peroxidase-mimicking catalysis, and magnetic separation capabilities. Leveraging these features of Fe₃O₄-CD, a ratiometric fluorescence - colorimetric dual-mode biosensor was developed for the rapid, on-site, and visual analysis of oxytetracycline (OTC). Upon the addition of OTC, the red fluorescence of europium ions was significantly enhanced due to the antenna effect (AE), whereas the blue fluorescence of Fe₃O₄-CDs was diminished by the internal filter effect (IFE). These dual opposite fluorescence signal change enabling a highly sensitive ratiometric fluorescence detection (F₆₁₇/F₄₄₁). Concurrently, the peroxidase-like activity of Fe₃O₄-CDs was also enhanced by OTC, promoting the catalytic oxidation of TMB and generating a distinct colorimetric signal. Under optimal conditions, the limits of detection were as low as 1.8 nM for the colorimetric mode and 7.9 nM for the fluorescence mode. Moreover, this dual-mode sensing strategy can be seamlessly integrated with a smartphone-based platform, enabling portable, user-friendly, and instrument-free quantification, thereby demonstrating great potential for on-site testing applications. Moreover, satisfactory recovery results were obtained using the developed dual-mode sensing probe in spiked honey and water samples, demonstrating its practical applicability. This multifunctional nanozyme probe provides an alternative strategy for the rapid, sensitive, and accurate screening of oxytetracycline in environmental monitoring and food safety.

2026-02-01·TALANTA

Sustainable and microwave-assisted extraction of tetracycline antibiotics from environmental water via magnetic pH-responsive block copolymer

Article

作者: Li, Yaping ; Wang, Yuhui ; Lou, Xinhui ; Wu, Haoxu

A pH-responsive magnetic nanocomposite (Fe₃O₄@SiO₂@PGMA-b-PDEAEMA) was designed for organic solvent-free and rapid extraction of tetracyclines (TCs) from water samples via microwave-assisted magnetic solid-phase extraction (MSPE) coupled with high performance liquid chromatography (HPLC) analysis. The pH-modulated extraction was realized through changes in the conformation of PDEAEMA chains and ionization states of TCs for reversible adsorption without using organic solvents. Three representative TCs-oxytetracycline, tetracycline and doxycycline-were selected as the model compounds. The successful fabrication of the nanomaterial was confirmed by ¹H nuclear magnetic resonance, transmission electronic microscopy, Fourier transform infrared spectroscopy, elemental analysis and vibrating sample magnetometry. The key parameters affecting the extraction efficiency were comprehensively investigated and the adsorption mechanism was carefully studied. Under the optimal conditions, the developed microwave-assisted MSPE-HPLC-UV method presented good analytical performance with short extraction time (90 s), limits of detection between 3.10 and 9.38 μg/L, relative recoveries ranging from 84.0 to 114 % and the relative standard deviations less than 9.4 %, confirming that this sustainable and rapid sample preparation method provided great potential for determination of TCs in environmental water. Lastly, the proposed method's greenness and practicality were evaluated using the Sample Preparation Metric of Sustainability and Blue Applicability Grade Index.

2026-01-01·JOURNAL OF FISH DISEASES

Metabarcoding Reveals a Potentially Undescribed Columnaris‐Causing Bacterium in Peracute Skin Disease of Rainbow Trout ( Oncorhynchus mykiss , Walbaum)

Article

作者: Radovic, Slobodanka ; Torge, Diana ; Bianchi, Serena ; Brocca, Ginevra ; Castellano, Ciro ; Marroni, Fabio ; Zamparo, Samuele ; Orioles, Massimo ; Muscatello, Luisa Vera ; Groman, David ; Volpatti, Donatella ; Macchiarelli, Guido

ABSTRACT:

Columnaris‐causing bacteria (CCB) represent a group of four Flavobacterium species, previously classified under Flavobacterium columnaris , causing a threatening condition in salmonid farming characterised by cutaneous and gill lesions, commonly referred to as ‘saddleback disease’. A peracute skin disease outbreak with high mortality in rainbow trout ( Oncorhynchus mykiss ) farms in Northern Italy was investigated. The disease presented with skin discoloration and scale lifting without internal organ abnormalities, leading to a weekly cumulative mortality of up to 80%. The disease was successfully managed with Oxytetracycline treatment, with no relapses observed. Conventional investigation methods produced inconsistent results, prompting additional analyses. Metagenomic sequencing of the 16S rRNA identified Flavobacterium species differing from the classical CCB based on the alignment of the V3 and V4 regions, with best matches to Flavobacterium bernardetii , Flavobacterium aquicola , and Flavobacterium hiemivividum . Histopathology and SEM confirmed epidermal necrosis and bacterial infiltration in the dermis, with filamentous bacteria resembling Flavobacterium morphology yet differing from classical CCB lesions. These findings point to a previously undescribed Flavobacterium ‐related skin disease with significant economic implications, supporting the value of metagenomic in investigating microbial dynamics in aquaculture diseases, especially in sites exposed to external environments. Further research is required to clarify the pathogenic mechanisms and guide effective management strategies for future outbreaks.

项与土霉素相关的新闻（医药）

2025-12-02

·医药产业东方比特

医药原料药市场信息月刊2025年12月

本期导读企业动态近日，齐鲁制药注射用拉氧头孢钠获得国家药品监督管理局批准上市，齐鲁抗生素家族又添一位新成员，这也是公司上市的第79个抗感染药物。齐鲁制药于2022年启动注射用拉氧头孢钠的研究开发…… 原文《齐鲁制药抗感染家族添新员“注射用拉氧头孢钠”获批上市》印度市场印度原料药（API）企业目前正面临重大挑战，“政府必须采取保护措施，例如设定最低进口价格（MIP）或征收反倾销税，以保护这些具有战略意义的投资。若无此类干预，国内制造商将面临关闭风险，这将损害‘生产关联激励计划’（PLI）的核心目标。这一问题应被视为关乎国家供应安全的战略事项…… 原文《印度原料药企业呼吁实施反倾销税和最低进口价格等保护主义政策》市场分析根据健康网的最新数据，中国皮肤病用药市场规模在2024年已突破----亿元，过去五年复合增长率高达18.61%。当系统性治疗药物历史性反超传统外用制剂，上游原料药领域正迎来一场深刻的战略重构。市场变革：下游需求驱动上游洗牌…… 原文《皮肤类原料药赛道抉择：传统激素稳中求变，创新靶点蓄势待发》本期目录企业动态生物催化系列 — 醇氧化酶山东某公司投资改建新增瓦伦烯、佛术烯、红没药烯、檀香醇、红没药醇等项目浙江某公司投资1.97亿元新建天然肠衣及肝素钠粗品项目山东某公司扩建新增原料药丁苯酞和乌帕替尼项目、替戈拉生产能不变山东某公司投资4.29亿元原料药改扩建项目(美罗培南、头孢呋辛钠、头孢美唑钠等) 山东某公司原料药改建项目一期新增比阿培南、利伐沙班、艾司奥美拉唑镁等江西某公司技改生产醋酸可的松和氢化可的松中间体项目江西某公司投资5亿元扩建精细化学品项目一期4-溴甲基喹啉酮、3-氯咔唑等焦点福瑞达“注射级玻璃酸钠”原料药获CDE“I”状态登记号维生素健康养殖产学研合作基地(日照)正式揭牌，攻关水产养殖动物维生素营养健康河北国龙制药“维生素A棕榈酸酯”原料药获批江西富祥药业“他唑巴坦”原料药获巴西国家卫生监督局GMP认证联邦制药“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”通过一致性评价瑞邦生物“烟酰胺”获评安徽省未来产业标志性产品安徽某公司“2,3,6-三甲基苯酚”推动维生素E产业链降本增效宁夏某公司左旋肉碱系列技改项目获批，建成后成为最大左旋肉碱生产基地 25-羟基维生素D3企业携手中国农大王爱国教授，共筑维生素营养新篇章河北某公司扩建天然营养健康产品生产项目竣工及原材料消耗情况表内蒙古某公司投资建纳米晶项目(姜黄素纳米晶、辅酶纳米晶、槲皮素纳米晶) 11月21日云南爱尔康雨生红球藻提取天然虾青素项目二期开通建设江西某公司新建25-羟基维生素D3项目竣工环保验收甘肃某公司利福霉素S钠盐投产后，谋划二期项目建设惠欣药业合成生物学绿色智造产业化建设项目一期完成，2026年4月试产安徽华恒生物入选国家首批生物制造中试能力建设平台拉曼动物营养全球总裁Mathieu CASTEX拜访中国区经销商及客户拉曼集团动物营养总裁参观25-羟基维生素D3企业洽谈合作市场总局：辅酶Q10和褪黑素增补剂型和辅料按程序推进山东某公司原料药维生素K1成功转“A” 广东某公司投资近亿元扩建食品营养强化剂叶酸项目及全厂产品方案共同药业：通过创新一站式解决方案，实现与客户共赢陕西某公司合成生物学高附加值产品研发项目竣工验收(红没药醇、法尼醇等) 云南白药与爱尔发强强联手，虾青素天麻精片焕新上市维卓（嘉兴）营养品有限公司荣膺市级绿色工厂称号山东某公司投资0.7亿元酵母生产线提质项目，增加酵母发酵、抽提物产能维生素D3企业：花园生物备战2026年“小巨人”企业复审安徽某公司扩建麦角硫因、N-乙酰氨基葡萄糖项目竣工验收，取消γ-氨基丁酸生产湖南某公司改扩建12种原料药及实验室项目，有哪些产品？普洛药业子公司“头孢地尼胶囊”获得药品注册证书东北制药产供销高效联动，2025年四季度开局稳中有进江苏某公司技改多肽合成保护剂（N-羟基丁二酰亚胺）项目齐鲁制药抗感染家族添新员“注射用拉氧头孢钠”获批上市浩天药业新产品“手性肌醇、鲨肌醇、维生素PQQ”顺利通过多项体系认证安徽某公司投资1.61亿元新建复方抗生素及独家原料药项目华北制药华民公司“注射用头孢噻肟钠”获评省级“制造业单项冠军企业” 国内某公司在高端吸入粉雾剂领域实现突破，沙美特罗替卡松将提交上市申请制剂出海传捷报：津药药业“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”获巴拿马注册证书辽宁某公司氨基丁酸技术改造降低污染及生产成本，产能多少吨？农业、食品与营养巨头ADM：利用‘价值链’来连接农民与消费者海正药业子公司拟与华东院合作生物法合成肝素项目湖南文理学院创新合成生物学人才引培模式，支撑赋能地方新质生产力发展浙江省“十链百场万企”聚焦合成生物产业链对接专场在绍兴举行开元制药（安徽）有限公司磷霉素产品走差异化路径盐酸林可霉素企业：新宇药业斥资近2亿元打造数字化绿色节能生产线 “福建药谷”的崛起形成两条特色产业链(紫杉醇、七氟烷) 科技特派团：供需对接为甾体激素企业突破产业“卡脖子”技术壁垒仙居2家甾体激素企业入选2025年浙江省先进级智能工厂名单仙琚制药赴乌兹别克斯坦开展“一带一路”经贸合作探索之行山东汇海医药化工“头孢类中间体三嗪环的绿色合成技术”荣获优胜奖襄城“妙招”破解湖北凌晟药业融资困局天方药业奋战2025年四季度确保全年红，原料药锁定明年1.2亿元海外订单广东金城金素制药：逆袭抗生素赛道的“新势力” 金城医药子公司“谷胱甘肽”原料药获得欧洲CEP证书中科院天津工生所通过木糖-乙酸共利用显著提升β-胡萝卜素生物合成效率欧盟批准D-泛酸钙和D-泛醇作为所有动物的饲料添加剂山东原力泰掘金抗衰市场，打造明星原料“维生素PQQ、麦角硫因、神经酸”等 “创新、人和、竞成”新和成以科技创新铸就实业根基，展望“十五五” 启臻研究院破解合成生物成果转化难题，他克莫司、达托霉素等中试放大广西某公司改扩建头孢类中间体项目(头孢曲松钠、头孢噻肟酸、7-ACF) 广西某公司扩建医药中间体项目(（二氯磷酸苯酯) 河北某公司技改扩建盐酸二氧丙嗪、奥昔布宁、愈创木酚磺酸钾等项目湖北某公司投资1.5亿元新建医药中间体项目(N-乙基胡椒胺、1-氯-1，1-二氟甲氧基-4-硝基苯) 山东某公司磷酸奥司他韦干混悬剂生产线改造项目，原料药年消耗多少吨？山东某公司新建粉液双室袋项目，消耗头孢曲松、头孢他啶、阿维巴坦钠多少吨？江苏某公司投资0.25亿元建设新药研发中试平台及新药研发改扩建项目新疆某公司发酵法生产L-高丝氨酸关键技术及产业化项目获奖 AEO助力“新和成”开启亚太经合组织(APEC)市场新航道，出口增加多少？新疆沂利泓生物新材料科技有限公司出口许可新增“L-色氨酸” 新疆沂利泓生物新材料科技有限公司2025年预计产量10-12亿元吉林某公司利用呋喃铵盐等生产线新增AE-活性酯、2-氮杂双环(2.2.1)庚-5-烯-3-酮项目新疆某公司对现有亮氨酸、维生素B12等生产线技改新增年L-高丝氨酸、异维生素C钠或泛酸钙项目山东某公司年产4万吨大豆分离蛋白提质增产项目竣工环保验收山东某公司新建生物抗氧化产品研发及精深加工项目(大蒜素、功能性食品及饮料) 吉林某公司投资扩建多肽研发中试项目 11月13日国家药监局领导在浙江调研原料药管理工作新田生物科技(新疆)有限公司高端胶原蛋白肠衣技术填补国内空白甘肃某公司投资扩建化妆品活性物(维生素衍生物等)项目，视黄醇、维生素A醛、维生素C四异棕榈酸酯等内蒙古某公司新建年产30万吨苏氨酸及其配套项目新疆某公司氨基酸生产线柔性化改扩建项目，新增叶酸、L-组氨酸、瑞鲍迪苷、D-苯丙氨酸、氨基葡萄糖等产品巴斯夫扩建露他维A项目，维生素A油及维生素E油需求多少吨？浙江某公司投资新建类胡萝卜素、维生素制品及配套项目竣工环保验收山东某公司推进肌醇和甘露糖醇类药物向绿色生物制造转型升级山东奥博生物：以科技赋能生物制造,凭创新叩响全球市场赛托生物子公司“糠酸莫米松”获得化学原料药上市申请批准江苏某公司“左炔诺孕酮”原料药通过世卫组织预认证现场检查华北制药华民公司头孢托仑匹酯原料药获批上市运动营养品牌“迈胜”完成近亿元A轮融资诺特兰德推出「DHA磷脂酰丝氨酸叶黄素酯」上海麦角硫因生物科技集团Dr.Ergo?以99.99%超高纯度引领抗氧化原料创新双雁集团子公司上海邦林生物荣获国家级专精特新“小巨人”企业认定 2025进博会：京东健康联合善存启动《大脑维生素白皮书》编制保健品企业：山东斯伯特全力迎战“双十一”冲刺全年销售目标山东某公司改建新增海藻糖、L-组氨酸和L-苯丙氨酸生产项目山东某公司投资利用高端赤鲜糖醇项目改建高品质氨基酸改建项目竣工验收生产(70%赖氨酸) 山东某公司改建赤藓糖醇、赖氨酸生产线新增L-精氨酸柔性生产项目竣工验收投产山东某公司投资改建赤藓糖醇生产线柔性生产缬氨酸、亮氨酸(异亮氨酸)、赤藓糖醇项目竣工验收江西某公司生物发酵法生产阿尼芬净、卡泊芬净、多拉菌素、安丝菌素、硫酸多粘菌素B项目竣工验收，产能多少吨？浙江某公司投资新建合成生物学高效绿色制造项目竣工验收(根皮素、塔格糖和紫杉醇) 山东某公司投资新建α-硫辛酸、右旋硫辛酸钠、右旋硫辛酸中间体、右旋硫辛酸氨基丁三醇项目竣工验收湖北某公司投资改建医药中间体生产线项目(2-溴丙酸乙酯、2-溴丁酸乙酯、2-硝基-3,5-二溴苯甲醛等) 红杉中国21亿抄底拜耳王牌抗生素Avelox(莫西沙星) 山东某公司投资0.6亿元技改生产头孢泊肟母核(7-AMCA)和头孢泊肟酯项目山东某公司维生素D3结晶提纯猪用饲料添加剂产品项目，外购维生素D3光化油广东某公司投资饲料用类胡萝卜素复配生产工艺改造项目安徽某公司投资扩建膳食纤维(聚葡萄糖)项目竣工环保验收内蒙古某公司投资取消土霉素系列产品改建凉味剂WS-5项目河南某公司扩建利福霉素S酸、利福布汀PQ、利福平、利福昔明等项目竣工试产浙江医药昌海生物分公司投资异戊烯醛、三甲基苯醌技改提升项目浙江某公司投资维生素E前体衍生产品等技改提升项目(异丙叉丙酮、四氢芳樟醇、天然维生素E等) 海文生物携化妆品级烟酰胺重磅亮相2025亚洲化妆品原料泰国展烟酰胺企业：瑞邦生物让“边角料”闯进高端市场万华化学“一种维生素A异构化的方法”获得发明专利授权金达威“一种6-氯-6-氧代己酸乙酯的连续制备装置及方法”获发明专利赛托生物子公司“甲泼尼龙”获得化学原料药上市批准华北制药河北华民药业“头孢托仑匹酯”获得化学原料药上市批准富祥药业再次顺利通过美国FDA现场检查山东某公司投资0.96亿元新建高端食品医药氨基酸项目(富马酸、L-天门冬氨酸及5个医药级氨基酸) 山东某公司投资1.48亿元扩建食品级氨基酸项目(新增7个产品、L-酪氨酸增加产能) 浩天药业“鲨肌醇”从海洋珍稀成分到绿色生物制造的突破湖北某公司投资功能性健康食品生产线技术改造和智能化升级项目江苏某公司投资扩建异麦芽酮糖及肌醇生产项目获批复，产能多少吨？安徽某公司氨基酸系列食品添加剂项目，调整工艺产能不变(L-瓜氨酸、L-精氨酸-α-酮戊二酸、硫酸胍基丁胺、赖氨酸) 湖北某公司扩建多不饱和脂肪酸系列ARA油脂和DHA油脂项目浙江某公司投资0.6亿元维生素E、鱼油等软胶囊技改项目竣工验收浙江横店普洛进出口有限公司获海关贸易型AEO高级认证福建某公司投资扩建新增叶酸生产项目，产能设计多少吨？湖北某公司投资7.85亿元新建维生素B6、硫辛酸及化学合成原料药项目获批复，产能多少吨？福安药业子公司庆余堂获菲律宾GMP符合性证书康达制药：头孢类原料药技术创新引领“智绿”转型金河生物：虾青素产品落地，加快合成生物学在产业应用和布局金河生物“红法夫酵母”获得饲料添加剂产品批准文号音芙医药2025美国SSG展落幕，焦点聚集于NAD+抗衰领域维生素D3企业：花园生物成功入选2025年度浙江省管理现代化企业名单到期换证：浙江某公司获维生素K3饲料添加剂生产许可证湖北某公司获β-阿朴-8-胡萝卜素酸乙酯(阿卜酯)饲料添加剂生产许可证湖北某公司获β-胡萝卜素、DHA饲料添加剂生产许可证河北某公司获虾青素、斑蝥黄饲料添加剂生产许可证到期换证：浙江某公司获D-泛酸钙、D-泛醇饲料添加剂生产许可证金城医药“谷胱甘肽和头孢克肟侧链酸活性酯”获批国家级制造业单项冠军企业韩国CJ集团与色素公司Michroma布局生物合成色素和泽医药与梯瓦达成舒美特(阿奇霉素)商业合作，携手推进在中国商业化进程盛德百泰亮相2025美国SSG展：重点推广植物源维生素D3及维生素K2产品津药药业亮相2025年CPHI欧洲展，收获新增订单及长期合作意向维生素C企业：江山制药美国SSG展圆满收官，重点推广新产品巴斯夫投资新建薄荷醇和芳樟醇下游装置将在2026年起投产圣诺生物多肽原料药基地开工建设，剑指全球GLP-1市场缺口盐酸二甲双胍原料药“卡脖子”技术难题得到解决，订单排到2026年1季度海佑福瑞达“格列齐特”原料药获得欧洲CEP证书江西天新药业股份有限公司顺利通过韩国MFDS认证！维生素D3产业链企业：江西某公司已投产上市销售新和成回复：维生素A和维生素E饲料级现有产能多少吨？石四药集团“维生素B6注射液”通过仿制药质量和疗效一致性评价安徽某公司技改实现鱼油与羊毛脂、胆固醇及胆汁酸自动化生产，降低生产成本黑龙江某公司投资改建L-丙氨酸、L-异亮氨酸、维生素C磷酸酯钠、α-熊果苷等项目奈雪“小绿瓶”行业首用D-阿洛酮糖，获低GI认证微元合成“一步发酵法生物合成工艺”阿洛酮糖快速走向市场河南省市场监管局为新食品原料(D-阿洛酮糖)定制特定生产许可审查方案福宽生物与中粮集团达成合作，强强联手开启“减糖革命”(阿洛酮糖) 山东福宽生物工程有限公司：玉米精深加工的国企标杆与创新领航者安徽某公司投资1.28亿元三氯蔗糖技术改造降低成本，总产能达到多少吨？总投资10亿元辽宁某公司新建年产6万吨D-阿洛酮糖项目开工建设罗盖特启动淀粉及多元糖醇研发中心山东奔月：甜菊糖苷RM高效生物合成产线正式竣工莱茵生物：前三季度实现营业收入12.72亿元，同比增长8.73% 河南益恒源生物科技有限公司推出塔格糖上海麦角硫因集团推出高纯度麦角硫因与雌马酚行情走势维生素E厂家停报中，热度快速降温叶酸中间体缺货，价格继续走高 2025年1-10月中国出口磺胺类原料药约5.98亿美元 2025年10月中国出口磺胺类原料药约5133万美元 2025年1-10月中国出口提取物类产品约5.6美元 2025年10月中国出口提取物类产品约5525万美元 2025年1-10月中国出口抗生素原料药约36亿美元 2025年10月中国出口抗生素类原料药约3.2亿美元 2025年1-10月中国出口激素类原料药约14.5亿美元 2025年1-10月中国出口激素类原料药约14.5亿美元 2025年10月中国出口激素类原料药约1.4亿美元 2025年1-10月中国出口维生素类产品约31.5亿美元 2025年10月中国出口维生素类产品约2.5亿美元 2025年1-10月中国进口药品制剂约188.7亿美元 2025年10月中国进口药品制剂约18.7亿美元 2025年1-10月中国出口氨基酸类产品约48.4亿美元 2025年10月中国出口氨基酸类产品约4亿美元 2025年1-10月中国出口药品制剂约67.5亿美元 2025年10月中国出口药品制剂约9.35亿美元，大增89% 国内原料药行情每周要闻回顾（2025年第47周）国内原料药行情每周要闻回顾（2025年第46周）国内原料药行情每周要闻回顾（2025年第45周）国内原料药行情每周要闻回顾（2025年第44周）欧洲建设维生素D3生产基地，将减少对进口的依赖维生素B1的稳定性困境与破解之道印度原料药企业呼吁实施反倾销税和最低进口价格等保护主义政策 2025年10月份印度制药产品出口量下降了 5.15% 印度药品监管局（CDSCO）要求采购机构将印度药品许可证作为技术要求加以规定印度制药市场近五年年复合年增长率超过10% 尼日利亚医药市场分析皮肤类原料药赛道抉择：传统激素稳中求变，创新靶点蓄势待发兽药市场国邦医药携手中牧股份，共筑动保医药供应链新生态内蒙古某公司六期新建兽药级高效金霉素及迁建土霉素项目竣工环保验收广西某公司新建兽药原料“右旋糖酐铁”项目竣工环保验收山东某公司投资1.14亿元扩建兽用酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素原料药项目，有多大产能？山东某公司投资3.2亿元新建兽用头孢原料药项目，有哪些产品？某公司与高校开展产学研，将兽药原料工艺优化降低生产成本联邦制药(内蒙古)有限公司顺利通过氨苄西林兽药生产许可证及GMP验收可克达拉金海生物氨基酸系列产品正式进入调试期兰西哈三联制药二类新兽药“氟雷拉纳”原料药取得批准文号 2025年前三季度兽药原料“五小强”出口均超7000万美元《医药原料市场信息月刊》 QQ咨询：2953555391 《医药原料市场信息月刊2025》订购登记表刊物定价：月价：1000元/期。年价：10000元/年，分12期按月提供。详情请点“阅读原文” 版权归作者和东方比特-健康网共同所有欢迎关注健康网产业微信，更多内容请访问www.healthoo.com 健康网独家推出《医药原料药市场信息月刊》，内容主要汇集当月原料药行业信息精华，其中包括行业动态、行情走势、市场点评和兽药信息四个部分。欢迎订购！医药原料药市场信息月刊2025年11月刊维生素市场信息月刊2025年11月 QQ：2953555391（原料药信息月刊）电话：010-68012929-2106周经理

一致性评价上市批准引进/卖出

2025-12-01

·医药代表

一药企公布自查结果，补税1600余万！

又一上市药企发布补税公告。 11 月 25 日，上海神奇制药投资管理股份有限公司（简称“神奇制药”）发布《关于全资子公司补缴税款的公告》，披露下属子公司贵州柏强制药有限公司近期根据主管税务机关要求对涉税事项开展了自查，应补缴企业所得税税款及滞纳金共计约 1667.12 万元。神奇制药表示，截至本公告披露日，上述税款及滞纳金已缴纳完毕，本次补缴不涉及行政处罚。两个月前，神奇制药及三名高管因在公司“基药宣传计划”上存在违规事项，套取销售费用四千余万元，而被上海证监局出具警示函（见 MRCLUB 历史消息：借“基药宣传计划”套取销售费用，一药企被要求整改)。据今年 9 月 27 日神奇制药于上海证交所发布公告，公司 9 月 26 日收到中国证券监督管理委员会上海监管局出具的《关于对上海神奇制药投资管理股份有限公司采取责令改正措施并对 ZHANG TAO TAO、冯斌、陈之勉采取出具警示函措施的决定》（沪证监决〔2025〕179号））。《决定书》显示，2023 年，神奇制药利用停止投入的“基药宣传计划”套取销售费用 44,838,280 元，通过员工个人账户向公司转账虚构应收款项回款，该应收款项前期已全额计提减值损失，公司以此转回信用减值准备 44,838,280 元，导致公司 2023 年年报披露的信息存在差错。上海证监局认为，神奇制药上述行为违反了《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第 182号)第三条第一款的规定。神奇制药时任董事长张涛涛（ZHANG TAO TAO）、时任总经理冯斌、时任财务总监陈之勉，在履职过程中未勤勉尽责，对公司上述信息披露违规行为负有责任，违反了《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第 182号)第四条的规定。上海证监局据相关法规，决定对神奇制药采取责令改正的行政监管措施，神奇制药应采取有效措施进行改正，并于收到决定书之日起 30 日内向上海证监局提交书面整改报告。除此之外，决定对张涛涛、冯斌、陈之勉三人采取出具警示函的行政监管措施。在之前的文章中，也曾对这家公司做过简单介绍。神奇制药的创始人是张芝庭，于 1944 年 12 月出生于河南镇平县的一个普通家庭。张芝庭小时候就随父母移居至贵州的兴义县，早期，张芝庭曾承包过兴义制药厂的土霉素车间，之后更是承包了整个兴义制药厂，并实现扭亏为盈。 1986 年，张芝庭创办了兴义日化厂，拥有了自己的企业，这被看作是神奇制药的前身。经过多年发展，神奇制药逐渐发展成为一家横跨 OTC 和处方药的知名中药企业，旗下拥有“神奇”品牌。 2013 年，神奇制药通过借壳永生投资实现整体上市。神奇制药现任董事长张涛涛为张芝庭的儿子，出生于 1980 年 6 月，本科学历，美国国籍。张涛涛曾两次就任神奇制药董事长，2016 年 7 月，张芝庭因身体原因请辞公司董事长一职，由张涛涛接替代为履行董事长职责。 2019 年 10 月，张涛涛申请辞去董事长职务，再度由张芝庭担任董事长掌舵神奇制药，业界对此猜测原因为张涛涛任期内业绩未达预期，故张芝庭重掌公司，挽救局面。 2025 年 5 月，张涛涛又被选为神奇制药第十一届董事会董事长，张芝庭任副董事长。目前，神奇制药的母公司为贵州神奇控股（集团）有限公司，实际控制人为张芝庭。神奇制药旗下有三个营收过亿的药企，分别是全资子公司神奇药业、全资子公司柏强制药，以及控股子公司金桥药业。据神奇制药 2024 年年报，神奇制药 2024 年营业收入为 20.49 亿元，同比下降 12.48%。近日热点阅读：科兴生物，收到退市函！中国医药原总经理助理被查国家医保局公布一药品回扣案 2025年院士增选结果发布 886药品进入风险线索治理清单老字号药企，副总裁辞职这起美国药企收购泡汤了 18家药企获得LGBTQ+组织“黄金认证” 国家药监局原副局长陈时飞被公诉一药企四高管被罚！雅培官宣，超千亿元重磅收购 170万年薪，威高骨科总经理辞职 1400万！国家医保局曝光回扣大案 3家药企，取消集采中选资格实施医药代表驻地双轨制默沙东韩婷，加入强生护士未经指示X光检查被判有罪安斯泰来中国“焕新”记国家医保局再发药剂科主任受贿案参天中国区人事巨震，总部接管国内药企，又有两人被查国药控股，更换董事长国药系药企，又一副总辞任金肖东辞任辉瑞 BMS中国血液团队全国热招岗位赛诺菲诚聘血液肿瘤医药精英拜耳中国最新全国职位最新药企内部招聘（11月29日更新） #跨国药企在进博会医药代表伴您成长！

高管变更

2025-11-25

·药事纵横

四环素类药物配位作用对分析检测的影响及改善

一、四环素类药物简介四环素类抗生素是一类具有氢化并四苯基本骨架的广谱抗生素。20世纪40年代首个四环素类药物—金霉素被发现，迄今为止，四环素类药物已在临床应用中超过80年。尽管耐药性问题日益突出，但四环素类药物凭借其独特的抗菌谱、抗炎特性及多效性作用，在现代医疗中仍占据着不可替代的重要地位。例如多西环素和米诺环素。根据发现顺序和结构修饰，四环素类药物可分为三代，第一代为天然抗生素，主要从土壤放线菌中分离而得，包括金霉素，土霉素和四环素。金霉素最早被发现，现在主要用于兽药或眼膏。土霉素抗菌活性较弱，除人用外，大多作为水产养殖用药物。四环素是该类药物的原型，曾广泛应用，但耐药性及药代动力学特性较差。目前四环素全身性应用已被新一代药物取代。第二代四环素类药物包括多西环素和米诺环素。多西环素又名强力霉素。其口服吸收好，半衰期长（约18小时），可每日给药1-2次。由于并四苯骨架极性非常低，多西环素脂溶性强，组织穿透力强，尤其在前列腺、肺组织和泌尿生殖道中浓度高。因其优异的安全性谱和药代动力学特性，已成为治疗上述组织感染症的首选。米诺环素脂溶性极强，组织穿透性极佳，甚至可穿过血脑屏障。常用于治疗痤疮和某些神经系统感染，但前庭毒性相对较高，不良反应为头晕、眩晕。第三代四环素药物如替加环素。二、四环素类药物的配位作用及影响以强力霉素为例，其配位作用主要发生于以下两个区域： 1.主配位域，位于A环C1与C3位点之间的β-二酮系统。在酸性及中性色谱条件下，该结构可发生烯醇化，形成一个带负电荷的、高度离域的π电子体系，构成一个理想的二齿或三齿配体。 2.辅助配位域，B环C10位的酚羟基与C11、C12位的羰基可共同构成另一个潜在的金属结合位点。图1强力霉素分子结构图四环素类药物的核心作用机制是药物与细菌核糖体30S亚基的A位点可逆性结合。具体来说，药物与核糖体上Mg2+位点产生配位作用，形成空间位阻，阻止氨酰-tRNA进入A位点，从而抑制细菌蛋白质的合成，产生抑菌效应（在高浓度下表现为杀菌作用）。四环素的配位特性是一把双刃剑，既使其具有抗菌活性，又带来诸多不利因素。首先四环素类药物与金属离子的配位作用，导致用药安全性问题非常突出，口服后四环素类药物可与胃肠道内的二价（Ca2+, Mg2+）和三价（Al3+, Fe3+）阳离子形成不溶性螯合物，严重影响吸收，产生胃肠道反应，常见恶心、呕吐、腹泻、食管溃疡等。四环素类药物可与发育中的牙齿和骨骼中的钙产生配位作用，导致四环素牙和骨骼生长抑制，药物沉积于牙釉质，引起牙齿永久性黄染、棕染（荧光性）和釉质发育不良。药物沉积于骨骼，则会暂时性抑制骨骼生长。四环素的配位特性也严重影响了其分析检测。目前大多使用液相色谱和液相色谱-串联质谱方法对四环素药物进行分析检测。然而，在常规反相色谱条件下，四环素类化合物常表现出异常的色谱行为，如严重的峰形拖尾，影响定量的准确性与可靠性。四环素类化合物色谱行为异常，根源在于其分子对金属离子的配位能力。现代色谱系统，为提高柱效，正逐步使用细颗粒色谱柱，显著提高了系统的压力，不锈钢流路（柱管、筛板、管路等）是应对高系统压力的主要技术手段。当四环素类药物流经色谱柱及管路时，其A环的β-二酮系统作为强Lewis碱，与系统内暴露的酸性金属离子产生强烈的配位作用，这种相互作用的强度远超反相色谱中的疏水分配作用，且配位平衡动力学过程缓慢，导致部分分析物分子被暂时吸附于色谱柱特定活性位点上，在色谱图上表现为严重的峰拖尾。对于配位作用更强的化合物，甚至发生不可逆吸附，导致绝对回收率下降。另外配位作用也可能造成保留时间的重现性差，从而影响准确定性。配位作用是四环素类药物发挥抗菌药理作用（与核糖体30S亚基上Mg²⁺结合）的结构基础。然而，在分析检测场景下，此特性成为获得理想色谱数据的核心障碍。三、如何构建惰性色谱分析体系降低金属活性表面的影响是解决此问题的一个途径。因此需要建立一个涵盖色谱柱、流动相及整个流路系统的金属惰性分析体系。 3.1 选取金属钝化色谱柱现代反相色谱柱包括填料和柱体两部分，填料使用的硅胶颗粒大都采用高纯度硅胶合成工艺，极大降低了金属杂质的含量，消除了潜在的配位相互作用位点。但常规反相色谱柱不会对金属柱体进行处理，因此常常存在活性表面。可选择金属钝化色谱柱，此类色谱柱对不锈钢组件进行特殊表面处理，如形成致密的铬氧化物钝化层或镀覆聚合物薄膜，构成物理屏障，阻断分析物与金属的接触。 3.2 流动相体系的选择需选择合适的流动相以抑制次级相互作用，同时兼容质谱检测。水相宜采用含2-10 mM 甲酸铵和0.1%（v/v）甲酸的水溶液。甲酸提供酸性环境（pH ≈ 2.5），确保硅醇基与分析物上的碱性基团质子化，最大限度地抑制离子交换相互作用；甲酸还可提供H+，有助于正离子模式下形成稳定的[M+H]⁺准分子离子。甲酸铵提供挥发性缓冲体系，稳定pH，保证保留时间的重现性。有机相选择乙腈，因其具有较低的粘度、较小的离子抑制效应及适宜的洗脱强度。水，甲酸，甲酸铵和乙腈宜选择质谱级试剂，最大程度减少干扰离子，储存有机相的玻璃容器应采用的高硼硅玻璃，以减少金属离子析出。使用PP（聚丙烯）或PET（聚对苯二甲酸乙二醇酯）材质的容器储存水相流动相，最大程度避免金属离子干扰。4.实例：四种四环素类药物的LC-MS/MS分析为分析检测四环素，土霉素，金霉素，强力霉素这四种应用广泛的四环素类药物，建立了强力霉素的液相色谱-串联质谱分析方法。首先采用金属表面经特殊钝化处理的杂化颗粒C18色谱柱（2.1 × 100 mm, 1.7 μm），并与未经表面特殊处理的杂化颗粒C18色谱柱（3.0× 100 mm, 2.7 μm）进行对比。流动相水相采用含5 mmol/L 甲酸铵的0.1%甲酸水溶液，有机相则使用乙腈，储存水相的容器采用PET材质的塑料瓶，有机相则采用Duran玻璃（一种高硼硅玻璃）材质的容器储存。液相系统中，除高压区采用金属材质，低压区一律更换为耐高压PEEK（聚醚醚酮）输液管，降低金属对分析检测目标物的影响。梯度洗脱条件如下：0-1 min，水相比例90%，有机相比例10%，清洗样液中的极性物质；1-9 min，有机相比例线性增加至90%，完成化合物分离；9-11 min，保持90%有机相比例2min，洗脱待测化合物，并对色谱柱中极性较低的物质进行清洗；11.01-13 min，将水相比例快速调整至90%，并保持3 min，充分平衡色谱柱，保证重现性。质谱条件，电喷雾离子源（ESI+）；毛细管电压，3.5 KV；RF电压，2.5 V；萃取电压，3 V；源温，150°C；脱溶剂气温度，500°C；脱溶剂气流速：1000 L/Hr；锥孔气流速，50 L/Hr。分析方法验证数据表明，采用该策略后，金霉素和强力霉素的色谱行为得到根本性改善，改善了峰拖尾现象，峰对称因子达到0.95-1.05，四环素和土霉素的峰宽由0.5 min降至0.25 min。可以证实金属配位作用得到控制。图2 未经金属钝化处理的C18色谱柱色谱图图3钝化处理的C18色谱柱色谱图连续进样中，保留时间的相对标准偏差优于1.5%。由于峰形对称，积分更加准确，线性范围得到显著改善。不同浓度水平下的回收率可以满足定量要求。5. 总结四环素类化合物在色谱分析中的峰形劣化问题，其本质可能是分析系统活性位点β-二酮系统与金属的配位作用。有效的解决方案是采用金属钝化色谱柱及惰性流路的液相色谱系统。本文实验部分充分验证了该方案可显著减轻峰拖尾，实现稳定准确的定量。可以推测，本文的方法具有普适性，可推广至所有易与金属发生配位作用的化合物分析，如核苷酸、磷酸化肽段、儿茶酚胺类物质等。本文方法为易于和金属配位的化合物分析提供了有益借鉴。立即扫码加入药事纵横交流群

100 项与土霉素相关的药物交易

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