SPX-303

改革开放、科技创新是经开区始终坚守的主题。去年以来，全区扎实推进十项重点任务，为全市产业科创名城建设注入强劲动力。2026年，经开区锚定“在激发科技创新活力上实现突破跃升”的目标，通过培育“科创雁阵”、构建“蝶变空间”、培植“热带雨林”三大举措，持续激活产业发展新活力。 作为专注于新一代免疫抗肿瘤疗法研发的全球化生物制药企业，科霸生物聚焦相关领域技术创新，通过重塑肿瘤微环境、发挥免疫系统多样性与精准性，实现高异质性晚期肿瘤的安全有效治疗。该企业深耕优质新药靶点挖掘，研发的全球领先双靶点单克隆抗体药物SPX-303已完成美国一期临床，目前在国内实现本地化生产并即将启动临床研究。 “这款具备世界领先水平的新药，不仅用于抗肿瘤治疗，更能提升机体免疫力，通过免疫疗法为癌症患者带来长期、高质量的生存可能。”科霸生物（江苏）有限公司相关负责人李冬冬介绍，为保障科研项目高效推进，科霸生物组建了业内领先的创新药研发团队，美国总部派遣核心专家归国搭建完整研发体系，涵盖抗体研发、克隆、设计、制备及生产等全链条环节，实现上下游自主可控，凭借强劲的创新实力获评省级潜在独角兽企业。 与科霸生物一同崛起的，还有谷瑞斯、王牌动力、新纤应用材料等多家省级瞪羚企业，共同构成了经开区“科技型中小企业—高新技术企业—瞪羚企业—独角兽企业”的创新梯队。 在壮大创新企业集群的同时，经开区高质量推进研究院、孵化器、专业园区等平台载体建设，为科创成果转化提供坚实支撑。去年7月，中关村信息谷扬州项目公司正式成立并全面运营智谷科技综合体，团队进驻后迅速开展存量企业优化提升与科技项目招引工作。 “我们对园区160余家企业进行全面摸排与精准画像，重点聚焦C、D栋的信息技术产业，并在科技部门指导下成功申报了省级推荐孵化器。未来两到三年，我们还计划在H栋打造以人工智能为主导的专业孵化器，进一步完善科创载体的功能布局。”扬州中发展信息谷科技服务有限责任公司副总经理李琦表示。 此外，中关村信息谷以基金为纽带，精准串联创新资源与地方产业需求，积极招引高成长性科技型企业，构建“资本引项目—生态育企业—集群促升级”的良性循环生态。截至目前，已新招引注册企业40余家，其中国家级高新技术企业2家，非本土企业占比30%，科技类企业占比高达80%。 为深化合作实效，中关村信息谷正与经开投开展前期对接，计划联合组建本地基金，助力优质科创企业落地生根，依托其在全国44个城市、54个项目的成熟运营经验，全力将扬州项目打造成为长三角区域标杆性、示范性科创项目。 面向新一年，经开区科创发展蓝图已然绘就。全区将力争科技型中小企业数达300家，高新技术企业数达230家，新增瞪羚企业3家，省级独角兽企业取得新突破。加快建设南邮低空智联研究院、华师大产业技术研究院，支持扬大碳中和、国汽轻量化、德沪钙钛矿等研究院争创省市创新中心、中试平台、概念验证中心，积极争取国省重点实验室落子布局，力争创成省级科技企业孵化器2家，省级实验室实现“零”的突破。开展“科企伴航”专项行动，建立“初创期、成长期、量产期”培育支持体系，动态优化“科创10条”。完善“投早、投小、投硬科技”机制，形成多元化科创基金体系，全年科创基金项目投资不少于5亿元。 来源：扬州市新闻传媒中心 编辑：扬州经济技术开发区党政办 审核：仇苏 审签：鲍三龙 转载请注明来源“扬州经开区发布” 往 期 精 彩 中共扬州八届市委经开区工委第九次扩大会议召开 打造万亿之城硬核窗口 建设商务宜居南部中心 团结一致在“十五五”新征程上阔步前行 经开区召开全区科技创新引领新型工业化暨营商环境优化提升大会

2026年伊始，中国创新药研发领域强势迎来“开门红”。根据国家药品监督管理局（NMPA）公开数据，仅在1月至2月短短六十天内，便有十余款1类创新药斩获上市批件。与此同时，新药临床试验申请（IND）获批数量连续两个月保持高位运行。从肿瘤靶向到代谢慢病，从早期管线到商业化落地，一幅高质量发展的医药创新宏图正在2026年的春天徐徐展开。 2026年开年以来，多款具有里程碑意义的1类创新药相继获批，为临床治疗提供了更多选择。上市篇：十余款1类新药获批，覆盖肿瘤、代谢等核心领域 恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液于1月获批，该药是全球首个抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白，用于一线治疗特定类型的晚期胃癌。 杭州先为达生物的埃诺格鲁肽注射液在1月底获批先为达1类创新药获批，代谢病治疗迎来“杭州智造”的里程碑时刻，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，是浙江省和杭州市在2026年获批的首张1类创新药“出生证”。 百济神州的索托克拉片于1月获批，作为一款BCL2抑制剂，成为中国首款且唯一获批用于治疗套细胞淋巴瘤的创新药。 三生国健的安沐奇塔单抗注射液在2月获批，这是一款自主研发的1类生物创新药，其维持期每8周一次的给药方案为患者提供了更便捷的选择。 此外，在此期间还有立贝韦塔单抗注射液、奥洛格列净胶囊、普乐司兰钠注射液等多款创新药获批，覆盖了肿瘤、感染、代谢等多个疾病领域。 研发篇：临床试验动态活跃，前沿技术持续布局 根据行业数据统计，2026年1月，全国共有106款新药获得临床试验批准，其中创新药的占比高达惊人的70%以上。这一数据不仅反映了企业对研发投入的坚定信心，也侧面印证了监管机构在新药审评审批机制上的持续优化与提速。 进入2月，虽然受到传统春节假期的影响，但国内新药获批临床的数量依然逆势上扬。据不完全统计，2月共有高达145款新药获批临床。从治疗领域分布来看，抗肿瘤药物依然是研发最密集的“主战场”，与此同时，免疫机能调节、罕见病等具有极高临床未满足需求的领域也正备受资本与科研力量的青睐。 在近期密集获批临床的项目中，一批极具“First-in-class”潜力的前沿管线脱颖而出。科霸生物的SPX-303注射液引发了业界的广泛关注。这是一款靶向LILRB2和PD-L1的双特异性抗体，拟用于治疗晚期或难治性实体瘤。LILRB2是近年来免疫肿瘤学领域备受瞩目的新型髓系免疫检查点，通过同时阻断T细胞（PD-L1）和骨髓源性抑制细胞（LILRB2）的抑制信号，SPX-303有望攻克传统单靶点免疫治疗耐药的难题，实现真正的“冷肿瘤”向“热肿瘤”转化。 在自身免疫疾病领域，科兴药业的GB-19注射液同样顺利获批临床，拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。SLE被称为“不死的癌症”，长期以来治疗手段有限且副作用较大。GB-19的推进，有望为这类饱受折磨的自身免疫病患者提供更加安全、靶向性更强的全新干预策略。 纵观2026年前两个月的优异表现，我们不难发现，中国创新药产业已经发生了深层次的质变：从“数量追赶”到“质量引领”，获批的新药不再局限于简单的快速跟随，而是越来越多地出现了像瑞拉芙普α这样具备全球首创特性的复杂生物大分子。管线布局呈现“立体化”，抗肿瘤领域强势，代谢和自免赛道全面开花。政策与产业的“双向奔赴”，打通了“研发-审批-商业化”的闭环。 2026年的开年大戏已经圆满落幕，十余款1类新药的密集获批，以及数百款IND的加速推进，交织成一首激昂的产业交响乐。这不仅是中国医药创新实力的一次集中阅兵，更是无数医药科研工作者夜以继日奋斗的结晶。 展望未来，随着基础研究的不断深入和前沿技术的持续赋能，我们有理由相信，中国创新药将在满足本土患者需求的同时，加速走向世界舞台的中央。