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更新于:2024-12-13
Semaglutide(Sinopep-Allsino)
司美格鲁肽(诺泰澳赛诺)
更新于:2024-12-13
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
合成多肽
别名
-
靶点
GLP-1R
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
治疗领域
内分泌与代谢疾病
在研适应症
肥胖
2型糖尿病
非在研适应症
-
原研机构
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
在研机构
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床3期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床3期
特殊审评
-
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关联
3
项与 司美格鲁肽(诺泰澳赛诺) 相关的临床试验
CTR20244501
/
Not yet recruiting
临床3期
一项评价司美格鲁肽注射液与诺和泰®(Ozempic ®)注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行分组的Ⅲ期临床试验
主要目的 以诺和泰®为对照,评价司美格鲁肽注射液治疗2型糖尿病的有效性。 次要目的 ① 以诺和泰®为对照,评价司美格鲁肽注射液治疗2型糖尿病的安全性。 ② 评价司美格鲁肽注射液在2型糖尿病患者中多次给药后的药代动力学(PK)特征。 ③ 评价司美格鲁肽注射液在2型糖尿病患者中多次给药后的免疫原性。
开始日期
-
申办/合作机构
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
CTR20244492
/
Not yet recruiting
临床3期
评价司美格鲁肽注射液治疗肥胖症的有效性及安全性的随机、开放、阳性药平行对照、多中心、Ⅲ期临床试验
主要目的:以司美格鲁肽注射液(Wegovy®)为对照,评价司美格鲁肽注射液治疗肥胖症的有效性。 次要目的:以司美格鲁肽注射液(Wegovy®)为对照,评价司美格鲁肽注射液治疗肥胖症的安全性。 以司美格鲁肽注射液(Wegovy®)为对照,评价司美格鲁肽注射液的免疫原性
开始日期
-
申办/合作机构
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
CTR20243622
/
Not yet recruiting
临床1期
司美格鲁肽注射液与诺和泰®在中国健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、平行设计的药代动力学比对试验
主要目的:评价在健康成年受试者中单次给药受试制剂司美格鲁肽注射液与参比制剂司美格鲁肽注射液(诺和泰®)药代动力学(PK)特征的相似性。 次要目的:评价受试制剂司美格鲁肽注射液与参比制剂司美格鲁肽注射液(诺和泰®)在健康受试者中的安全性。
开始日期
-
申办/合作机构
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
100
项与 司美格鲁肽(诺泰澳赛诺) 相关的临床结果
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100
项与 司美格鲁肽(诺泰澳赛诺) 相关的转化医学
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100
项与 司美格鲁肽(诺泰澳赛诺) 相关的专利(医药)
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100
项与 司美格鲁肽(诺泰澳赛诺) 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
肥胖
临床3期
中国
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
2024-12-12
2型糖尿病
临床3期
中国
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
2024-11-28
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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转化医学
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