更新于:2024-11-01

Infliximab(Nichi-Iko Pharmaceutical)

英夫利西单抗生物类似药(日医工株式会社)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Infliximab biosimilar (Nichiiko Pharmaceutical/Aprogen)
+ [1]
靶点
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D02598-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
日本
2018-06-20
克罗恩病
日本
2018-06-20
红皮病性银屑病
日本
2018-06-20
寻常性银屑病
日本
2018-06-20
脓疱型银屑病
日本
2018-06-20
类风湿关节炎
日本
2018-06-20
强直性脊柱炎
日本
2017-09-27
银屑病关节炎
日本
2017-09-27
白塞氏葡萄膜炎
日本
2017-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
类风湿关节炎临床2期
乌克兰
2017-01-19
类风湿关节炎临床2期
俄罗斯
2017-01-19
类风湿关节炎临床2期
西班牙
2017-01-19
类风湿关节炎临床2期
捷克
2017-01-19
类风湿关节炎临床2期
美国
2017-01-19
类风湿关节炎临床2期
波多黎各
2017-01-19
类风湿关节炎临床2期
英国
2017-01-19
类风湿关节炎临床2期
波兰
2017-01-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
683
(Stage 1: Remicade-US Group)
繭鹽蓋顧範餘選獵壓襯(蓋選構醖鬱網範繭選蓋) = 窪鏇壓鑰窪鹽鏇構壓窪 網廠糧衊鹽遞構網鏇簾 (築遞製艱餘鏇願製顧壓, 鏇鹹鑰齋遞簾構蓋獵醖 ~ 廠衊壓顧壓鹽餘壓醖醖)
-
2023-01-25
(Stage 2 and Stage 3: Remicade US to Remicade-US Group)
構衊鹹選衊糧鹽選願夢(壓顧艱壓衊襯鹽夢願膚) = 餘範餘鹹廠餘鑰顧蓋廠 製窪艱選憲顧獵獵鑰鬱 (鹹餘淵窪積鑰繭壓範衊, 餘艱餘繭鏇網淵衊衊觸 ~ 觸願範糧糧蓋構憲窪製)
临床3期
242
鑰鑰膚獵糧醖襯艱壓選(淵廠願衊選顧壓醖鹽繭) = BS demonstrated equivalent efficacy to RP at treatment weeks 14 and 30, 積築願窪繭顧顧觸膚遞 (艱鹹襯構齋艱糧遞夢蓋 )
积极
2019-11-01
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转化医学

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临床分析

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批准

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特殊审评

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