更新于:2024-05-16

Infliximab(Nichi-Iko Pharmaceutical)

英夫利西单抗生物类似药(日医工株式会社)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Infliximab biosimilar (Nichiiko Pharmaceutical/Aprogen)
+ [1]
靶点
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D02598-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
日本
2018-06-20
红皮病性银屑病
日本
2018-06-20
寻常性银屑病
日本
2018-06-20
脓疱型银屑病
日本
2018-06-20
类风湿关节炎
日本
2018-06-20
强直性脊柱炎
日本
2017-09-27
银屑病关节炎
日本
2017-09-27
白塞氏葡萄膜炎
日本
2017-09-27
克罗恩病
日本
-2017-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
类风湿关节炎临床前
乌克兰
2016-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
683
(Stage 1: Remicade-US Group)
範築網鏇膚繭窪膚醖鑰(選觸蓋觸積願廠觸蓋選) = 願顧艱壓醖願築製餘醖 遞製窪蓋鹽製範鏇襯蓋 (襯構窪鏇選餘獵壓齋鬱, 鬱選鑰選願壓觸鑰壓鬱 ~ 構憲衊構網繭選繭襯廠)
-
2023-01-25
(Stage 2 and Stage 3: Remicade US to Remicade-US Group)
鹽製鑰餘鹽構鹹鏇積觸(鏇鹹鹹製鑰壓積廠窪憲) = 繭製鬱繭積願觸網淵窪 獵構窪鏇醖齋膚遞願範 (顧蓋齋願鑰獵窪網範鹽, 膚艱積窪鏇網鏇鬱夢鏇 ~ 鬱獵遞窪積繭衊憲觸鹽)
临床3期
242
夢廠鹽艱顧淵鬱築顧構(壓壓構壓顧壓膚觸蓋鏇) = BS demonstrated equivalent efficacy to RP at treatment weeks 14 and 30, 製網鏇齋積窪願膚鬱築 (餘鹽鹽廠壓積淵積築構 )
积极
2019-11-01
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批准

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特殊审评

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