预约演示
更新于：2026-11-05
Infliximab Biosimilar (Nichi-Iko)
英夫利西单抗生物类似药 (日医工株式会社)
更新于：2026-11-05
概要
基本信息
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
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结构/序列
Sequence Code 69035L
来源: *****
Sequence Code 69038H
来源: *****
关联
3
项与 英夫利西单抗生物类似药 (日医工株式会社) 相关的临床试验NCT02990806
A Randomized, Double-Blind, Multicenter, 3 Stage, Efficacy and Safety Study of NI-071 and US-Licensed Remicade® (Infliximab) for the Treatment of Patients With Rheumatoid Arthritis
NCT01931189
A Clinical Pharmacokinetics Study of NI-071
NCT01927263
A Phase 3 Clinical Study of NI-071 in Patients With Rheumatoid Arthritis -A Double-blind, Active Drug-controlled Study and Long-term Study-
100 项与 英夫利西单抗生物类似药 (日医工株式会社) 相关的临床结果
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100 项与 英夫利西单抗生物类似药 (日医工株式会社) 相关的转化医学
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100 项与 英夫利西单抗生物类似药 (日医工株式会社) 相关的专利（医药）
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4
项与 英夫利西单抗生物类似药 (日医工株式会社) 相关的文献（医药）2023-03-01Zeitschrift fur Rheumatologie
Comparative efficacy and safety of infliximab and its biosimilars in patients with rheumatoid arthritis presenting an insufficient response to methotrexate
Article
作者: Gwan Gyu Song ; Young Ho Lee
2019-11-02Modern rheumatology4区 · 医学
A randomized double-blind parallel-group phase III study to compare the efficacy and safety of NI-071 and infliximab reference product in Japanese patients with active rheumatoid arthritis refractory to methotrexate
4区 · 医学
Article
作者: Matsuno, Hiroaki ; Matsubara, Tsukasa
2016-04-01Emerging infectious diseases2区 · 医学
In Memoriam: Sandy Ford (1950–2015)
2区 · 医学
ArticleOA
作者: Myron G. Schultz ; Alan B. Bloch
100 项与 英夫利西单抗生物类似药 (日医工株式会社) 相关的药物交易
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外链
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D02598 | 英夫利西单抗生物类似药 (日医工株式会社) |
研发状态
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
登录
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 溃疡性结肠炎 | 日本 | 2018-06-20 | |
| 克罗恩病 | 日本 | 2018-06-20 | |
| 红皮病性银屑病 | 日本 | 2018-06-20 | |
| 寻常性银屑病 | 日本 | 2018-06-20 | |
| 脓疱型银屑病 | 日本 | 2018-06-20 | |
| 类风湿关节炎 | 日本 | 2018-06-20 | |
| 强直性脊柱炎 | 日本 | 2017-09-27 | |
| 银屑病关节炎 | 日本 | 2017-09-27 | |
| 白塞氏葡萄膜炎 | 日本 | 2017-09-27 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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临床3期 | 683 | (Stage 1: Remicade-US Group) | 獵顧膚壓觸製選鬱築構 = 餘繭簾衊製壓蓋夢鏇艱 膚廠餘簾網蓋簾衊鹽糧 (觸製蓋顧糧鹽遞醖觸窪, 淵構願糧鏇獵餘膚窪醖 ~ 衊艱鏇繭夢鹽廠鏇獵蓋) 更多 | - | 2023-01-25 | ||
(Stage 2 and Stage 3: Remicade US to Remicade-US Group) | 鬱餘夢選簾憲顧廠簾壓(齋願蓋構顧淵蓋憲願齋) = 網膚鹹構廠簾鬱鏇齋構 遞膚鹽鑰選醖醖積選襯 (壓鹹製築簾鑰顧願製構, 8228379.79) 更多 | ||||||
临床3期 | 242 | 選齋簾願遞構醖繭簾觸(簾餘衊簾網鹹憲積膚憲) = BS demonstrated equivalent efficacy to RP at treatment weeks 14 and 30, 醖選繭觸衊鑰構製願蓋 (構選繭憲壓鑰餘壓鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2019-11-01 | |||
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