更新于:2024-11-21

Infliximab(Nichi-Iko Pharmaceutical)

英夫利西单抗生物类似药(日医工株式会社)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Infliximab biosimilar (Nichiiko Pharmaceutical/Aprogen)
+ [1]
靶点
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D02598-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
日本
2018-06-20
克罗恩病
日本
2018-06-20
红皮病性银屑病
日本
2018-06-20
寻常性银屑病
日本
2018-06-20
脓疱型银屑病
日本
2018-06-20
类风湿关节炎
日本
2018-06-20
强直性脊柱炎
日本
2017-09-27
银屑病关节炎
日本
2017-09-27
白塞氏葡萄膜炎
日本
2017-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
类风湿关节炎临床2期
西班牙
2017-01-19
类风湿关节炎临床1期
波多黎各
2017-01-19
类风湿关节炎临床1期
英国
2017-01-19
类风湿关节炎临床1期
美国
2017-01-19
类风湿关节炎药物发现
捷克
2017-01-19
类风湿关节炎药物发现
俄罗斯
2017-01-19
类风湿关节炎药物发现
波兰
2017-01-19
类风湿关节炎药物发现
乌克兰
2017-01-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
683
(Stage 1: Remicade-US Group)
艱鏇鏇獵構夢構繭鑰鹹(膚襯願壓繭蓋鹹築鏇範) = 鑰顧顧醖夢憲鑰齋糧糧 糧獵顧壓餘顧繭範鏇襯 (壓衊網襯積淵築憲鏇窪, 糧顧鹽製齋醖積廠築觸 ~ 積蓋鹽選鹹積積選繭衊)
-
2023-01-25
(Stage 2 and Stage 3: Remicade US to Remicade-US Group)
醖糧醖鏇鏇選夢齋網壓(鹽淵淵齋鹹築衊願獵獵) = 積齋齋遞願獵選醖醖網 壓範觸遞築壓鬱簾淵繭 (鏇積憲積鹹壓遞窪餘窪, 廠蓋網築襯醖衊繭糧夢 ~ 網壓鑰網鹽憲顧構窪憲)
临床3期
242
願遞繭醖淵構範築鏇鹹(鬱夢製憲鬱廠醖夢網廠) = BS demonstrated equivalent efficacy to RP at treatment weeks 14 and 30, 齋窪簾鹹糧廠獵簾鹽顧 (觸襯顧顧蓋網憲積壓顧 )
积极
2019-11-01
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批准

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