预约演示
更新于：2026-06-06
Infliximab Biosimilar (Nichi-Iko)
英夫利西单抗生物类似药 (日医工株式会社)
更新于：2026-06-06
概要
基本信息
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
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结构/序列
Sequence Code 69035L
来源: *****
Sequence Code 69038H
来源: *****
关联
3
项与 英夫利西单抗生物类似药 (日医工株式会社) 相关的临床试验NCT02990806
A Randomized, Double-Blind, Multicenter, 3 Stage, Efficacy and Safety Study of NI-071 and US-Licensed Remicade® (Infliximab) for the Treatment of Patients With Rheumatoid Arthritis
NCT01931189
A Clinical Pharmacokinetics Study of NI-071
NCT01927263
A Phase 3 Clinical Study of NI-071 in Patients With Rheumatoid Arthritis -A Double-blind, Active Drug-controlled Study and Long-term Study-
100 项与 英夫利西单抗生物类似药 (日医工株式会社) 相关的临床结果
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100 项与 英夫利西单抗生物类似药 (日医工株式会社) 相关的转化医学
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100 项与 英夫利西单抗生物类似药 (日医工株式会社) 相关的专利（医药）
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3
项与 英夫利西单抗生物类似药 (日医工株式会社) 相关的文献（医药）2019-11-02Modern rheumatology4区 · 医学
A randomized double-blind parallel-group phase III study to compare the efficacy and safety of NI-071 and infliximab reference product in Japanese patients with active rheumatoid arthritis refractory to methotrexate
4区 · 医学
Article
作者: Matsuno, Hiroaki ; Matsubara, Tsukasa
2016-04-01Emerging infectious diseases2区 · 医学
In Memoriam: Sandy Ford (1950–2015)
2区 · 医学
ArticleOA
作者: Myron G. Schultz ; Alan B. Bloch
Biology-Basel
Genomic and Functional Characterization of Lytic Tlsvirus Bacteriophages Targeting Salmonella Infantis Isolated from Poultry Farms in Ecuador
Article
作者: Debut, Alexis ; Ballaz, Santiago ; Castillo-Beckmann, Ivette ; Sevilla-Navarro, Sandra ; Gómez-Cano, Ignacio Samuel ; Fernández-Moreira, Esteban
100 项与 英夫利西单抗生物类似药 (日医工株式会社) 相关的药物交易
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研发状态
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 溃疡性结肠炎 | 日本 | 2018-06-20 | |
| 克罗恩病 | 日本 | 2018-06-20 | |
| 红皮病性银屑病 | 日本 | 2018-06-20 | |
| 寻常性银屑病 | 日本 | 2018-06-20 | |
| 脓疱型银屑病 | 日本 | 2018-06-20 | |
| 类风湿关节炎 | 日本 | 2018-06-20 | |
| 强直性脊柱炎 | 日本 | 2017-09-27 | |
| 银屑病关节炎 | 日本 | 2017-09-27 | |
| 白塞氏葡萄膜炎 | 日本 | 2017-09-27 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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临床3期 | 683 | (Stage 1: Remicade-US Group) | 壓蓋網鏇夢壓鏇壓鏇積 = 願鑰簾範憲積夢顧鏇鹽 範壓艱膚廠鑰簾膚餘艱 (繭繭繭鹽選獵憲簾網積, 淵選積製夢築積憲獵鏇 ~ 膚鏇網衊築顧獵膚膚構) 更多 | - | 2023-01-25 | ||
(Stage 2 and Stage 3: Remicade US to Remicade-US Group) | 醖繭廠糧顧艱齋構憲壓(構製鏇蓋艱顧膚淵築壓) = 醖膚繭遞淵繭蓋膚夢齋 淵網範襯繭鹽蓋憲築鹹 (蓋蓋築範獵鬱艱願衊簾, 8228379.79) 更多 | ||||||
临床3期 | 242 | 夢窪壓醖糧鬱願鏇選製(遞齋觸鏇構獵獵顧廠繭) = BS demonstrated equivalent efficacy to RP at treatment weeks 14 and 30, 憲鬱選憲獵選鹽窪鹹繭 (糧積鹽憲築襯糧製構糧 ) 更多 | 积极 | 2019-11-01 | |||
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