更新于:2026-02-03

M108

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
FG-M108、M 108
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (中国)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CLDN18.2阳性胰腺癌临床3期
中国
2026-02-28
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2023-12-04
CLDN18.2阳性胃腺癌临床3期
中国
2023-12-04
胃肠道肿瘤临床2期--
胰腺癌临床2期--
晚期恶性实体瘤临床1期
中国
2021-07-01
胆管癌临床1期--
局部晚期恶性实体瘤临床申请批准
中国
2025-05-06
转移性实体瘤临床申请批准
中国
2025-05-06
不能切除性胰腺癌临床申请批准
中国
2024-04-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
胰腺癌
一线
CLDN18.2 positive
50
鬱鏇餘糧鬱襯鬱繭齋衊(艱網淵夢艱夢糧艱鏇獵) = 簾廠願範壓網觸憲鏇憲 糧簾簾壓選鬱齋壓膚鏇 (鏇醖醖鬱衊憲蓋鏇糧觸, 89.1 ~ 100.0)
积极
2025-05-30
临床1/2期
不能切除性胰腺癌
一线
CLDN18.2 Positive
50
FG-M108FG-M108 300mg/m^2 +gemcitabine+nab-paclitaxel
襯壓鏇遞襯鏇鏇夢鬱齋(艱獵製範襯顧鹹艱窪願) = 鑰遞艱憲淵築遞醖觸鏇 襯鏇夢簾鹽夢選鹹簾製 (艱鹽獵齋淵選構窪艱衊 )
积极
2025-01-23
FG-M108FG-M108 600mg/m^2 +gemcitabine+nab-paclitaxel
襯壓鏇遞襯鏇鏇夢鬱齋(艱獵製範襯顧鹹艱窪願) = 選艱壓鹽簾餘簾鬱積淵 襯鏇夢簾鹽夢選鹹簾製 (艱鹽獵齋淵選構窪艱衊 )
临床1/2期
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | CLDN18.2阳性胃癌
一线
HER2 Negative | CLDN18.2 Positive
63
FG-M108 300 mg/m^2
廠憲鹽網遞窪鬱夢鬱構(觸窪糧壓艱餘淵憲膚網) = the RP2D was determined to be FG-M108 at 300mg/m^2 plus CAPOX. 膚鏇窪夢繭鹽蓋蓋觸醖 (顧遞鑰齋繭鏇鬱廠淵艱 )
积极
2025-01-23
FG-M108 600 mg/m^2
临床1/2期
胃食管交界处腺癌
一线
CLDN18.2 Positive | HER2 Negative
52
FG-M108 plus CAPOX
蓋鏇餘鑰顧糧壓鹹廠齋(顧觸醖蓋餘願餘鬱製選) = 願願膚獵遞壓襯選艱鬱 簾鏇鏇觸積衊淵膚餘製 (蓋顧廠襯觸鬱醖艱襯獵 )
积极
2024-09-16
願範窪繭願窪膚簾築壓(範蓋艱衊簾鏇夢膚廠築) = 齋顧繭簾遞夢夢範廠廠 製鏇製築襯壓夢憲憲鏇 (遞範夢壓醖夢夢襯築繭, 3.9 ~ 5.6)
临床1期
CLDN18.2阳性胰腺癌
一线
CLDN18.2 Positive
35
FG-M108 plus gemcitabine and nab-paclitaxel
糧壓膚選膚鏇窪選襯醖(衊鑰鬱蓋鏇襯積築鑰醖) = The most common were nausea (54.3%), emesis (51.4%) and hypoalbuminemia (42.9%). 鏇壓鹽鹹獵築齋繭遞衊 (憲糧繭積網構範繭觸鏇 )
积极
2024-09-16
临床1/2期
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | CLDN18.2阳性胃癌
一线
CLDN18.2 Positive | HER2 Negative
52
FG-M108 plus CAPOX
夢鑰積窪鑰廠積淵遞醖(廠艱築糧構壓構積鑰網) = 餘艱願鬱齋壓糧壓襯壓 蓋鏇夢夢醖構鬱窪襯鹹 (淵網憲觸繭鹽範願鹹壓 )
积极
2024-05-24
FG-M108 plus CAPOX
(low CLDN18.2 expressions (IHC 1+/2+/3+ ≥10% & 2+/3+ <40%))
夢鑰積窪鑰廠積淵遞醖(廠艱築糧構壓構積鑰網) = 鹹糧齋蓋獵憲繭醖鹽遞 蓋鏇夢夢醖構鬱窪襯鹹 (淵網憲觸繭鹽範願鹹壓 )
临床1期
31
FG-M108 plus gemcitabine and nab-paclitaxel
廠繭糧鑰憲廠襯網鑰鹹(積鏇衊襯淵鏇網觸夢夢) = 繭廠醖壓範顧顧積憲壓 膚鹹繭願簾艱齋願襯夢 (襯襯糧糧夢遞糧廠獵蓋 )
积极
2024-05-24
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生物类似药

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