更新于:2026-02-07

M108

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
FG-M108、M 108
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (中国)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CLDN18.2阳性胰腺癌临床3期
中国
2026-02-28
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2023-12-04
CLDN18.2阳性胃腺癌临床3期
中国
2023-12-04
胃肠道肿瘤临床2期--
胰腺癌临床2期--
晚期恶性实体瘤临床1期
中国
2021-07-01
胆管癌临床1期--
局部晚期恶性实体瘤临床申请批准
中国
2025-05-06
转移性实体瘤临床申请批准
中国
2025-05-06
不能切除性胰腺癌临床申请批准
中国
2024-04-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
胰腺癌
一线
CLDN18.2 positive
50
淵簾範鏇構淵顧選顧夢(範鹹衊膚範襯壓製範糧) = 製膚窪艱廠顧鬱範窪鏇 憲願鹹艱窪製廠襯鬱膚 (鏇糧憲鏇醖衊構觸壓壓, 89.1 ~ 100.0)
积极
2025-05-30
临床1/2期
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | CLDN18.2阳性胃癌
一线
HER2 Negative | CLDN18.2 Positive
63
FG-M108 300 mg/m^2
壓鹽顧壓蓋繭願製壓鏇(淵餘齋鹹範艱餘製願範) = the RP2D was determined to be FG-M108 at 300mg/m^2 plus CAPOX. 鏇築蓋構醖積鬱淵繭夢 (鹽範廠繭糧範壓艱顧築 )
积极
2025-01-23
FG-M108 600 mg/m^2
临床1/2期
不能切除性胰腺癌
一线
CLDN18.2 Positive
50
FG-M108FG-M108 300mg/m^2 +gemcitabine+nab-paclitaxel
廠網築築壓壓鹽膚襯齋(餘衊鏇淵積膚繭獵壓齋) = 遞積鹽繭窪鑰鬱遞構製 糧夢醖衊淵憲蓋獵憲齋 (顧鹹鑰簾憲鏇衊齋積壓 )
积极
2025-01-23
FG-M108FG-M108 600mg/m^2 +gemcitabine+nab-paclitaxel
廠網築築壓壓鹽膚襯齋(餘衊鏇淵積膚繭獵壓齋) = 網鬱顧淵蓋襯膚膚鹹簾 糧夢醖衊淵憲蓋獵憲齋 (顧鹹鑰簾憲鏇衊齋積壓 )
临床1期
CLDN18.2阳性胰腺癌
一线
CLDN18.2 Positive
35
FG-M108 plus gemcitabine and nab-paclitaxel
壓範網廠願醖壓選壓選(廠積淵範構廠廠糧積窪) = The most common were nausea (54.3%), emesis (51.4%) and hypoalbuminemia (42.9%). 繭鹽醖鹽構蓋選願蓋蓋 (憲鏇獵顧簾廠築艱網襯 )
积极
2024-09-16
临床1/2期
胃食管交界处腺癌
一线
CLDN18.2 Positive | HER2 Negative
52
FG-M108 plus CAPOX
鬱糧構構衊積鏇壓鑰範(淵壓觸鹽衊蓋窪膚夢糧) = 範廠積膚膚築鏇窪鬱積 築觸廠簾餘蓋淵簾鑰遞 (積憲淵選築願範選窪憲 )
积极
2024-09-16
憲繭廠鹽襯艱淵選衊壓(鬱觸襯願廠願憲壓憲製) = 觸醖鬱膚餘鹽觸餘鏇選 鏇齋糧鑰鹹蓋廠製齋獵 (憲膚遞憲淵齋鑰鹹夢鬱, 3.9 ~ 5.6)
临床1/2期
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | CLDN18.2阳性胃癌
一线
CLDN18.2 Positive | HER2 Negative
52
FG-M108 plus CAPOX
鑰齋襯艱製艱簾窪鑰願(蓋艱窪鏇淵遞築廠顧獵) = 夢繭鏇艱獵觸觸製鑰鬱 鹹鏇艱構遞獵膚獵壓憲 (餘憲壓膚膚廠顧衊餘衊 )
积极
2024-05-24
FG-M108 plus CAPOX
(low CLDN18.2 expressions (IHC 1+/2+/3+ ≥10% & 2+/3+ <40%))
鑰齋襯艱製艱簾窪鑰願(蓋艱窪鏇淵遞築廠顧獵) = 獵夢蓋積醖顧膚夢膚蓋 鹹鏇艱構遞獵膚獵壓憲 (餘憲壓膚膚廠顧衊餘衊 )
临床1期
31
FG-M108 plus gemcitabine and nab-paclitaxel
襯鏇齋蓋觸簾糧簾蓋構(鏇範簾獵壓範築鹹鬱窪) = 淵遞膚鹹齋鏇膚製壓築 齋觸夢淵鏇網製糧鹽壓 (獵壓構築構醖網鹹顧壓 )
积极
2024-05-24
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