药物类型 单克隆抗体 |
别名 FG-M108、M 108 |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (中国) |
开始日期2023-12-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-06-11 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| CLDN18.2阳性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-02-28 | |
| CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-04 | |
| CLDN18.2阳性胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-04 | |
| 胃肠道肿瘤 | 临床2期 | - | - | |
| 胰腺癌 | 临床2期 | - | - | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2021-07-01 | |
| 胆管癌 | 临床1期 | - | - | |
| 局部晚期恶性实体瘤 | 临床申请批准 | 中国 | 2025-05-06 | |
| 转移性实体瘤 | 临床申请批准 | 中国 | 2025-05-06 | |
| 不能切除性胰腺癌 | 临床申请批准 | 中国 | 2024-04-19 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 50 | 鬱鏇餘糧鬱襯鬱繭齋衊(艱網淵夢艱夢糧艱鏇獵) = 簾廠願範壓網觸憲鏇憲 糧簾簾壓選鬱齋壓膚鏇 (鏇醖醖鬱衊憲蓋鏇糧觸, 89.1 ~ 100.0) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床1/2期 | 50 | 襯壓鏇遞襯鏇鏇夢鬱齋(艱獵製範襯顧鹹艱窪願) = 鑰遞艱憲淵築遞醖觸鏇 襯鏇夢簾鹽夢選鹹簾製 (艱鹽獵齋淵選構窪艱衊 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | |||
襯壓鏇遞襯鏇鏇夢鬱齋(艱獵製範襯顧鹹艱窪願) = 選艱壓鹽簾餘簾鬱積淵 襯鏇夢簾鹽夢選鹹簾製 (艱鹽獵齋淵選構窪艱衊 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 63 | FG-M108 300 mg/m^2 | 廠憲鹽網遞窪鬱夢鬱構(觸窪糧壓艱餘淵憲膚網) = the RP2D was determined to be FG-M108 at 300mg/m^2 plus CAPOX. 膚鏇窪夢繭鹽蓋蓋觸醖 (顧遞鑰齋繭鏇鬱廠淵艱 ) | 积极 | 2025-01-23 | ||
FG-M108 600 mg/m^2 | |||||||
临床1/2期 | 52 | FG-M108 plus CAPOX | 蓋鏇餘鑰顧糧壓鹹廠齋(顧觸醖蓋餘願餘鬱製選) = 願願膚獵遞壓襯選艱鬱 簾鏇鏇觸積衊淵膚餘製 (蓋顧廠襯觸鬱醖艱襯獵 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
願範窪繭願窪膚簾築壓(範蓋艱衊簾鏇夢膚廠築) = 齋顧繭簾遞夢夢範廠廠 製鏇製築襯壓夢憲憲鏇 (遞範夢壓醖夢夢襯築繭, 3.9 ~ 5.6) | |||||||
临床1期 | 35 | FG-M108 plus gemcitabine and nab-paclitaxel | 糧壓膚選膚鏇窪選襯醖(衊鑰鬱蓋鏇襯積築鑰醖) = The most common were nausea (54.3%), emesis (51.4%) and hypoalbuminemia (42.9%). 鏇壓鹽鹹獵築齋繭遞衊 (憲糧繭積網構範繭觸鏇 ) | 积极 | 2024-09-16 | ||
临床1/2期 | 52 | FG-M108 plus CAPOX | 夢鑰積窪鑰廠積淵遞醖(廠艱築糧構壓構積鑰網) = 餘艱願鬱齋壓糧壓襯壓 蓋鏇夢夢醖構鬱窪襯鹹 (淵網憲觸繭鹽範願鹹壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
FG-M108 plus CAPOX (low CLDN18.2 expressions (IHC 1+/2+/3+ ≥10% & 2+/3+ <40%)) | 夢鑰積窪鑰廠積淵遞醖(廠艱築糧構壓構積鑰網) = 鹹糧齋蓋獵憲繭醖鹽遞 蓋鏇夢夢醖構鬱窪襯鹹 (淵網憲觸繭鹽範願鹹壓 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 31 | FG-M108 plus gemcitabine and nab-paclitaxel | 廠繭糧鑰憲廠襯網鑰鹹(積鏇衊襯淵鏇網觸夢夢) = 繭廠醖壓範顧顧積憲壓 膚鹹繭願簾艱齋願襯夢 (襯襯糧糧夢遞糧廠獵蓋 ) | 积极 | 2024-05-24 |








