M108

点击蓝字 关注我们 前言： 胰腺癌的传统化疗方案效果有限，但近几年，新药研究的方向越来越多。除了大家比较熟悉的吉西他滨联合白蛋白紫杉醇方案，针对KRAS G12D突变的药物、靶向CLDN18.2的抗体、ADC药物和免疫联合方案，都有研究正在推进。今天就来给大家盘点一下最新的几种治疗方式。 有靶点的患者关注这两个方向 KRAS G12D突变是胰腺癌中最常见的突变类型之一。 DN022150是一款KRAS G12D抑制剂，联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇，面向初治患者。截至2026年1月，在56例KRAS G12D突变患者中，66.1%出现靶病灶缩小，96.8%的可评估患者靶病灶缩小，71%缩小幅度超过20%。在650mg剂量组的既往经治患者中，客观缓解率41.9%，疾病控制率93.5%。 TSN1611是另一款KRAS G12D抑制剂，是口服药。在2026年ASCO胃肠道肿瘤研讨会公布的胰腺癌队列中，23例患者，客观缓解率34.8%，疾病控制率82.6%。另一组数据显示客观缓解率36.4%，疾病控制率72.7%。 CLDN18.2是另一个值得关注的靶点，需要通过免疫组化检测确认表达情况。 FG-M108是一款靶向CLDN18.2的抗体药物。2025年ASCO胃肠道肿瘤研讨会公布的初治患者数据显示，中高表达队列的客观缓解率53.1%，疾病控制率100%，中位无进展生存期9.9个月，中位总生存期17.4个月。2025年2月，该药联合AG方案一线治疗CLDN18.2阳性胰腺癌的适应症被国家药监局纳入突破性治疗品种名单。 QLS31905同时靶向CLDN18.2和CD3。2026年ASCO年会数据显示，在82例可评估的胰腺癌患者中，客观缓解率59.8%，疾病控制率89.0%，中位无进展生存期8.74个月，中位总生存期15.87个月。在CLDN18.2低表达亚组中，客观缓解率为60.0%。 没有特定靶点也有研究可以关注 XNW28012是一款靶向组织因子的ADC药物。2026年ASCO年会数据显示，在2.4mg/kg剂量的一线胰腺癌队列中，21例患者，客观缓解率47.6%，疾病控制率90.5%，中位无进展生存期6.4个月，中位总生存期14.6个月。该药已获得国家药监局突破性治疗药物认定，以及美国FDA快速通道和孤儿药资格认定。 TQB2868是一款PD-1/TGF-β双功能融合蛋白。II期研究数据显示，40例一线转移性胰腺癌患者中，36例可评估，客观缓解率63.9%，疾病控制率100%，6个月无进展生存率86%，6个月生存率95%。 NRT6008思路不同，它是一款以钇-90为放射性核素的炭微球注射制剂，通过超声内镜引导直接注入胰腺肿瘤内部，利用β射线进行局部照射。 总结 过去几十年，晚期胰腺癌主要靠化疗，可选方案屈指可数，效果也不理想。现在，针对KRAS G12D突变的靶向药、靶向CLDN18.2的抗体、ADC药物、免疫联合方案、放射性核素局部注射，多条路线同时推进，让患者有了更多治疗选择。 对癌症患者来说，治疗是个长期过程，可以考虑参加临床，目前有针对各种癌症的多项生物制剂、口服药物与外用药物临床也在进行中，部分临床无安慰剂！入组前全面体检以及入组用药不收取任何费用，名额有限，感兴趣的可以点击下方图片申请用药报名 ↓ ↓ （报名后注意北京地区来电） 往期推荐： “不可成药”靶点被攻破了！2026年两款新机制抗癌药获FDA批准，胰腺癌迎来首个RAS靶向药 胰腺癌“无化疗”新方案来了！KRAS G12D抑制剂联合免疫治疗，中位生存期11.5个月 “癌中之王”胰腺癌终于有靶向药了：口服新药获批，生存期翻倍 参考文献： 1. Wei M, et al. Safety, efficacy, and pharmacokinetics of XNW28012, a tissue factor antibody-drug conjugate with topoisomerase 1 inhibitor payload, in patients with advanced solid tumors: Results from a phase I/II study[J]. J Clin Oncol. 2026.  2.CLDN18.2 in pancreatic ductal adenocarcinoma: Biomarker assessment, spatial heterogeneity and therapeutic modality selection[J]. Clin Transl Discov. 2026. 3.Yu X, Huang X, Li Z, et al. 473TiP ROSETTA PDAC-109: A phase II, multi-site, randomized, open-label, trial of pumitamig (PD-L1 x VEGF-A bsAb) in combination with chemotherapy in patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma[J]. Ann Oncol. 2026;37(Suppl 1):S172-S173.  4.中国药物临床试验登记与信息公示平台.  本文内容仅供参考，不构成医疗建议或药物推广宣传；药品疗效存在个体差异，请勿自行用药，如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息，仅供客观分享，部分图片及素材来自网络，侵删。 点点赞 点分享 点喜欢

胰腺癌被称为"癌中之王"，约 70% 以上患者初诊时即为晚期，5 年生存率仅约 10%。由于早期症状隐匿、对化疗相对不敏感，胰腺癌长期是实体瘤中治疗难度最高的一类。 近年来，随着精准治疗与免疫治疗的发展，胰腺癌初治（一线）领域迎来了多个创新方案——从单纯的AG化疗、四药化疗到联合KRAS G12D 抑制剂、CLDN18.2 靶向药，到联合免疫双特异性抗体等新思路，方向明显比过去丰富。 本文汇总了目前正在招募的 9 项胰腺癌初治（一线）临床试验，按「是否要求基因靶点」分两大类，逐一介绍试验方案、入组条件、研究中心与已公布的疗效数据。 📊 临床试验概览 药物方案 靶点/机制 企业 分期 靶点要求 ✅ 要求基因靶点 DN022150+AG 方案 KRAS G12D 江西科睿 I期 KRAS G12D 突变 TSN1611 KRAS G12D 泰励生物 I/II期 KRAS G12D 突变 FG-M108+AG 方案 CLDN18.2 明济生物III期 CLDN18.2 阳性 QLS31905+AG 方案 CLDN18.2 齐鲁制药III期 CLDN18.2 阳性 ➖ 不要求基因靶点 XNW28012+化疗 TF 靶点 信诺维 I期 不要求 AK112+AK117+化疗 PD-1/VEGF 康方生物III期 不要求 BNT327+化疗 PD-L1/VEGF BioNTech II期 不要求 TQB2868+安罗替尼+化疗 PD-1/TGF-β 正大天晴III期 不要求 NRT6008+化疗 放射性核素 成都纽瑞特 I期 不要求一、要求基因靶点的临床试验▎KRAS G12D 突变（2 项）DN022150（KRAS G12D 抑制剂）联合 AG 方案 · 江西科睿 DN022150（KRAS G12D 抑制剂）联合 AG 方案 · 江西科睿 📋 一线治疗携带 KRAS G12D 基因突变的局部晚期或转移性胰腺癌，I 期临床研究（当前仅开展第一阶段） 💊 注射用 DN022150 静脉滴注，每周 1 次（QW）＋ AG 方案（注射用盐酸吉西他滨 + 白蛋白结合型紫杉醇，D1、8、15 给药） 🎯 靶点要求：KRAS G12D 突变 | 试验分期：I 期 | 治疗线数：一线 ✅ 经确认的 KRAS G12D 突变；既往未接受过针对晚期或转移性胰腺癌的系统性抗肿瘤治疗；排除合并具有临床意义的严重心血管疾病 📍 研究中心：南昌市、上海市、北京市、西安市、郑州市等 5 个城市 ▌ 药物介绍 DN022150 是一款新型高选择性 KRAS G12D 抑制剂，作用方式是与突变型 KRAS G12D 的 Switch-II 口袋结合，且对它的两种构象（GDP 结合态与 GTP 结合态）都能发挥作用，从而阻断下游通路激活。KRAS 是胰腺癌最主要的驱动基因——胰腺导管腺癌中 KRAS 突变率超过 85%，其中 G12D 是占比最高的亚型，约占全部 KRAS 突变的 35%–45%，因此 G12D 一直是胰腺癌靶向治疗的重点攻关方向。 ▌ 疗效数据 该药 I/IIa 期研究已在 2026 年 ASCO 大会以口头报告形式公布数据。截至 2026 年 1 月，共入组 56 例 KRAS G12D 突变晚期实体瘤患者，其中 66.1% 为胰腺癌；96.8% 的可评估患者出现靶病灶缩小，71% 缩小 ≥20%。此外企业口径显示，650 mg 剂量组既往经治胰腺癌患者客观缓解率达 41.9%、疾病控制率 93.5%。目前中位无进展生存期与总生存期数据尚未成熟。 指标 数据 客观缓解率（ORR）41.9%（胰腺癌既往经治，n=31） 疾病控制率（DCR）93.5%（企业口径） 参考文献：2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会摘要 3007；企业官网 2026-06-03TSN1611（KRAS G12D 抑制剂）· 泰励生物 TSN1611（KRAS G12D 抑制剂）· 泰励生物 📋 治疗 KRAS G12D 突变的局部晚期或转移性实体瘤（含胰腺癌），1/2 期研究 💊 TSN1611 片（50 mg / 200 mg 规格），口服，按方案规定剂量给药 🎯 靶点要求：KRAS G12D 突变 | 试验分期：I/II 期 | 治疗线数：一线 ✅ 经组织学或细胞学证实的 KRAS G12D 突变局部晚期或转移性实体瘤；排除软脑膜疾病或活动性中枢神经系统转移、间质性肺病病史 📍 研究中心：临沂市、武汉市、杭州市、广州市、上海市、合肥市、北京市、长沙市、南昌市、成都市、台州市等 11 个城市 ▌ 药物介绍 TSN1611 是一款口服 KRAS G12D 抑制剂。由于 G12D 突变缺乏可供共价结合的半胱氨酸残基，且突变蛋白长期处于持续激活状态，单纯抑制一种构象往往难以奏效；TSN1611 的设计特点是同时作用于 KRAS G12D 的活性（GTP 结合）与非活性（GDP 结合）两种构象，即所谓"双态抑制"，这也是当前 KRAS G12D 药物研发的主流思路之一。 ▌ 疗效数据 该药已在 2025 ASCO、2026 ASCO GI 与 2026 ASCO 大会连续公布剂量爬坡与扩展数据。截至 2026 年 4 月，胰腺癌队列客观缓解率 34.8%、疾病控制率 82.6%（n=23）。目前尚无获批适应症，中位无进展生存期与缓解持续时间仍在成熟中。 指标 数据 客观缓解率（ORR）36.4%（胰腺癌，既往 1–2 线，ASCO GI 2026） 疾病控制率（DCR）72.7%（同队列） 参考文献：2026 年 ASCO GI 摘要 710▎CLDN18.2 阳性（2 项）FG-M108（CLDN18.2 单抗）联合 AG 方案 · 明济生物 FG-M108（CLDN18.2 单抗）联合 AG 方案 · 明济生物 📋 对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨（Nab-P+GEM），治疗 CLDN18.2 阳性不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌；随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期研究 💊 FG-M108 300 mg/m² 静脉滴注，每 3 周 1 次（Q3W）＋ 白蛋白紫杉醇 125 mg/m²（D1、D8）＋ 吉西他滨 1000 mg/m²（D1、D8） 🎯 靶点要求：CLDN18.2 阳性（中心实验室 IHC 检测 ≥40% 肿瘤细胞膜染色 >2+） | 试验分期：III 期 | 治疗线数：一线 ✅ 组织学或细胞学确诊的不可切除局部晚期或转移性胰腺导管腺癌，未经全身治疗；既往接受新辅助/辅助化疗者，末次治疗至疾病复发需 >6 个月；需提供存档或新鲜病理组织用于 CLDN18.2 检测 📍 研究中心：烟台市、石家庄市、广州市、杭州市、长沙市、上海市、北京市、成都市、南京市等 28 个城市 ▌ 药物介绍 FG-M108 是一款靶向 CLDN18.2 的 ADCC 增强型重组单克隆抗体。CLDN18.2 是紧密连接蛋白家族成员，正常组织中通常被"藏"在细胞连接处，而在胃癌、胰腺癌等消化道肿瘤中会异常暴露于细胞表面，是近年来消化道肿瘤最受关注的靶点之一。FG-M108 通过高特异性结合 CLDN18.2，并借助增强的抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC）调动机体免疫杀伤肿瘤。 ▌ 疗效数据 该药 Ib 期研究（ASCO GI 2025 壁报）纳入 50 例初治 CLDN18.2 阳性局部晚期/转移性胰腺癌患者。在 CLDN18.2 中高表达人群中，独立评审委员会评估的客观缓解率达 53.1%、疾病控制率 100%，中位无进展生存期 9.9 个月，中位总生存期 17.4 个月（数据尚未成熟）。2025 年 2 月，该药联合 AG 方案一线治疗 CLDN18.2 阳性胰腺癌的适应症获国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种。 指标 数据 客观缓解率（ORR）53.1%（IRC 评估，中高表达队列） 疾病控制率（DCR）100% 中位无进展生存期（mPFS）9.9 个月 中位总生存期（mOS）17.4 个月（未成熟） 参考文献：2025 年 ASCO GI 壁报 729 / 摘要 571；国家药监局药品审评中心突破性治疗公示QLS31905（CLDN18.2/CD3 双抗）联合 AG 方案 · 齐鲁制药 QLS31905（CLDN18.2/CD3 双抗）联合 AG 方案 · 齐鲁制药 📋 联合化疗对比安慰剂联合化疗，用于 CLDN18.2 阳性晚期胰腺癌 III 期临床研究 💊 QLS31905 注射液，每 3 周 1 次（至疾病进展，最多给药 2 年）＋ AG 化疗（吉西他滨 + 白蛋白结合型紫杉醇，每周期 D1/D8） 🎯 靶点要求：CLDN18.2 阳性 | 试验分期：III 期 | 治疗线数：一线 ✅ 经病理组织学或细胞学确诊的胰腺导管腺癌，存在局部晚期不可切除或转移性疾病，且首次确诊时间在随机化前 3 个月内；需提供肿瘤组织白片 7–10 张，如无则接受知情后活检取组织 📍 研究中心：长沙市、厦门市、武汉市、重庆市、北京市、广州市、杭州市、上海市、南京市、成都市等 59 个城市 ▌ 药物介绍 QLS31905 是一款靶向 Claudin18.2 与 CD3 的双特异性 T 细胞衔接器（BiTE）。它的一端结合肿瘤细胞表面的 CLDN18.2，另一端结合 T 细胞表面的 CD3，相当于把患者自身的 T 细胞"拉"到肿瘤细胞旁边并激活，通过免疫机制持续杀伤肿瘤，机制上更接近免疫治疗，而非直接杀伤。主要研究者为北京大学肿瘤医院沈琳教授。 ▌ 疗效数据 该药 Ib/II 期研究在 2026 ASCO 大会以口头报告形式公布了胰腺癌队列数据：82 例可评估患者客观缓解率 59.8%、疾病控制率 89.0%，中位无进展生存期 8.74 个月，中位总生存期 15.87 个月。值得注意的是，CLDN18.2 低表达亚组（n=15）客观缓解率仍达 60.0%，提示其入组门槛可能比同类药物更宽松。该药是全球首个进入 III 期的 Claudin18.2/CD3 双抗。 指标 数据 客观缓解率（ORR）59.8%（胰腺癌，n=82） 疾病控制率（DCR）89.0% 中位无进展生存期（mPFS）8.74 个月 中位总生存期（mOS）15.87 个月 参考文献：2026 年 ASCO 年会摘要 4003；美国 FDA 孤儿药资格认定二、不要求基因靶点的临床试验▎TF（组织因子）靶点 ADC（1 项）XNW28012（TF 靶点 ADC）联合化疗 · 信诺维 XNW28012（TF 靶点 ADC）联合化疗 · 信诺维 📋 联合不同治疗方案治疗晚期恶性实体瘤（本研究纳入一线转移性胰腺癌），Ib/II 期临床研究 💊 队列 1：XNW28012 + 奥沙利铂 + 5-FU + 亚叶酸钙（4 周为一周期）；队列 2：XNW28012 + 白蛋白紫杉醇 + 吉西他滨（3 周为一周期） 🎯 靶点要求：不要求（入组不检测 TF 表达） | 试验分期：I 期 | 治疗线数：一线 ✅ 既往未接受过系统治疗的转移性胰腺导管腺癌（含腺鳞癌）；需提供 5–8 张切片；年龄 <70 岁；排除存在中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎者 📍 研究中心：南昌市、武汉市、济南市、南京市、广州市、北京市、上海市、成都市、杭州市、郑州市等 16 个城市 ▌ 药物介绍 XNW28012 是一款靶向组织因子（TF）的抗体偶联药物（ADC），结构为"抗体—连接子—毒素"：抗体为靶向 TF 的人源化单抗，连接子为可在肿瘤微环境中被蛋白酶裂解的三肽连接子，载荷为新型拓扑异构酶 I 抑制剂，DAR 值为 8，可产生"旁观者效应"杀伤邻近肿瘤细胞。TF 在正常血管内皮几乎不表达，而在胰腺癌等肿瘤中阳性率超过 70%，是较理想的 ADC 靶点。 ▌ 疗效数据 该药 I/II 期研究在 2026 ASCO 大会公布数据。值得留意的是，该研究入组并不要求 TF 表达阳性，这对无法做或做不出靶点检测的患者较为友好。在 2.4 mg/kg 一线胰腺癌队列（n=21）中，客观缓解率 47.6%、疾病控制率 90.5%，中位无进展生存期 6.4 个月，中位总生存期 14.6 个月。该药已获国家药监局突破性治疗药物认定，并获美国 FDA 快速通道与孤儿药资格认定。 指标 数据 客观缓解率（ORR）47.6%（2.4 mg/kg 一线，n=21） 疾病控制率（DCR）90.5% 中位无进展生存期（mPFS）6.4 个月 中位总生存期（mOS）14.6 个月 参考文献：2026 年 ASCO 年会摘要 3040；国家药监局突破性治疗认定；美国 FDA 快速通道与孤儿药认定▎PD-(L)1 免疫双抗组合（3 项）AK112（依沃西单抗）＋ AK117 联合化疗 · 康方生物 AK112（依沃西单抗）＋ AK117 联合化疗 · 康方生物 📋 依沃西单抗和化疗联合或不联合 AK117，对比安慰剂联合化疗，一线治疗转移性胰腺癌；随机、对照、多中心 III 期临床研究 💊 AK112 注射液 + AK117 注射液 + 吉西他滨 + 白蛋白结合型紫杉醇（对照组为两个安慰剂注射液 + 同方案化疗） 🎯 靶点要求：不要求 | 试验分期：III 期 | 治疗线数：一线 ✅ 入组年龄 ≥18 周岁且 ≤75 周岁；排除存在活动性或既往有明确炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎）病史者 📍 研究中心：广州市、南宁市、济南市、长春市、沈阳市、天津市、昆明市、北京市、上海市、成都市等 44 个城市 ▌ 药物介绍 依沃西单抗（AK112）是全球首个获批上市的 PD-1/VEGF 双特异性抗体，可同时阻断 PD-1/PD-L1 免疫抑制通路与 VEGF/VEGFR 抗血管生成通路，产生"免疫 + 抗血管"协同作用。AK117 是一款新一代抗 CD47 单抗，通过阻断 CD47-SIRPα 信号解除肿瘤细胞的"别吃我"信号，增强巨噬细胞的吞噬作用；其设计不诱导红细胞凝集，无需预激剂量。本品由康方生物自主研发。 ▌ 疗效数据 依沃西单抗已在非小细胞肺癌领域取得突破性结果：在头对头帕博利珠单抗的 III 期研究中，一线 PD-L1 阳性患者中位无进展生存期11.14 个月 vs 5.82 个月（HR 0.51），中位总生存期30.8 个月 vs 22.6 个月（HR 0.73），成为全球首个在 III 期研究中头对头击败帕博利珠单抗的药物。该药已在国内获批三项非小细胞肺癌适应症。需要说明的是，胰腺癌适应症的 III 期研究仍在进行中，尚无胰腺癌疗效数据。 参考文献：2026 年国际肺癌研究协会（IASLC）世界肺癌大会；2026 年 ASCO 年会全体大会（HARMONi-6 研究）BNT327（PD-L1/VEGF-A 双抗）联合化疗 · BioNTech BNT327（PD-L1/VEGF-A 双抗）联合化疗 · BioNTech 📋 联合化疗（mFOLFIRINOX 或白蛋白紫杉醇+吉西他滨）治疗转移性胰腺癌；多中心、随机、开放性 II 期试验 💊 BNT327 15 或 20 mg/kg，D1、D15 给药（Q2W）＋ mFOLFIRINOX（D1/D15）或 Nab-P+Gem（D1/D8/D15） 🎯 靶点要求：不要求 | 试验分期：II 期 | 治疗线数：一线 ✅ 组织学或细胞学确认的转移性胰腺导管腺癌；需提供存档或新鲜组织 15 张；推荐 ≤65 周岁，>65 周岁需单独沟通；排除既往接受过 PD-(L)1/VEGF 双特异性抗体治疗者 📍 研究中心：北京市、上海市、南宁市、大连市、成都市、长春市、沈阳市、昆明市、南昌市、郑州市等 13 个城市 ▌ 药物介绍 BNT327（pumitamig，原代号 PM8002）是一款靶向 PD-L1 与 VEGF-A 的双特异性抗体，一端阻断 PD-1/PD-L1 免疫抑制信号、恢复 T 细胞杀伤活性，另一端中和肿瘤微环境中的 VEGF-A，抑制肿瘤血管生成并改善免疫抑制微环境。该药由普米斯生物原研，2024 年 11 月被 BioNTech 整体收购；2025 年 6 月 BioNTech 与百时美施贵宝达成全球合作，首付款 15 亿美元。 ▌ 疗效数据 该药已在多个瘤种公布数据：广泛期小细胞肺癌一线（n=48）确认的客观缓解率 85.4%、疾病控制率 97.9%；三阴性乳腺癌一线（n=42）客观缓解率 78.6%、中位无进展生存期 13.5 个月；恶性间皮瘤一线（n=31）确认的客观缓解率 51.6%。需要说明的是，胰腺癌 II 期研究于 2025 年 12 月启动，目前尚无胰腺癌疗效数据，上述数据来自其他瘤种，仅说明该靶点组合的作用机制已被验证。 参考文献：2025 年欧洲肺癌大会摘要 302P；2023 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会；2025 年 ASCO 年会摘要 8511TQB2868 ＋ 安罗替尼 ＋ 化疗 · 正大天晴 TQB2868 ＋ 安罗替尼 ＋ 化疗 · 正大天晴 📋 TQB2868 注射液与盐酸安罗替尼胶囊联合化疗，对比安慰剂联合化疗，一线治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）；随机、双盲、平行对照、多中心 III 期临床试验 💊 TQB2868 300 mg（D1、D15，Q4W 或 D1 Q3W）＋ 安罗替尼 10 mg 口服每日一次（用 2 周停 1 周）＋ 吉西他滨 1000 mg/m² ＋ 白蛋白结合型紫杉醇 125 mg/m² 🎯 靶点要求：不要求 | 试验分期：III 期 | 治疗线数：一线 ✅ 根据 AJCC 第 8 版胰腺癌 TNM 分期系统为 IV 期转移性胰腺癌，经组织或细胞学确诊的胰腺导管腺癌（PDAC） 📍 研究中心：杭州市、温州市、厦门市、南昌市、重庆市、成都市、广州市、苏州市、上海市、南京市、北京市、天津市等 43 个城市 ▌ 药物介绍 TQB2868 是一款自主研发的 PD-1 / TGF-β 双功能融合蛋白：既能阻断 PD-1 与 PD-L1 的结合、解除对 T 细胞的抑制，又能中和肿瘤微环境中的 TGF-β、逆转免疫逃逸，相当于同时解决"免疫刹车"和"免疫抑制微环境"两个问题。与安罗替尼（抗血管生成）及 AG 化疗联用，形成"免疫—靶向—化疗"三重协同，针对的正是胰腺癌"免疫冷肿瘤"这一难点。该药是全球首个进入 III 期临床的 PD-1/TGF-β 双功能融合蛋白。 ▌ 疗效数据 该药 II 期研究（2025 ASCO 摘要 4159）在一线转移性胰腺导管腺癌中纳入 40 例患者（36 例可评估），中位随访 5.9 个月时，客观缓解率 63.9%、疾病控制率 100%，6 个月无进展生存率 86%、6 个月生存率 95%，中位无进展生存期与中位总生存期尚未达到。探索性分析显示给药后 TGF-β1 抑制率多数超过 90%，提示机制转化良好。 指标 数据 客观缓解率（ORR）63.9%（n=36 可评估） 疾病控制率（DCR）100% 6 个月无进展生存率86% 6 个月生存率95% 参考文献：2025 年 ASCO 年会摘要 4159；中国药物临床试验登记平台 CTR20253176▎放射性核素瘤内治疗（1 项）NRT6008（钇[90Y]炭微球）联合化疗 · 成都纽瑞特 NRT6008（钇[90Y]炭微球）联合化疗 · 成都纽瑞特 📋 评估治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌的安全性、耐受性和有效性的 I 期临床研究 💊 NRT6008 注射液，超声内镜引导穿刺瘤内注射（EUS-FNI），100 / 200 / 400 Gy，单次给药；联合化疗（三种方案可选） 🎯 靶点要求：不要求 | 试验分期：I 期 | 治疗线数：局部进展期初治 ✅ 18–80 周岁；病理确诊胰腺导管腺癌，经研究者评估不可手术的局部进展期胰腺癌（仅收初诊初治，不收 IV 期患者）；胰腺内有且仅有一个可测量病灶，最短径 ≥2 cm 且最长径 ≤6 cm 📍 研究中心：沈阳市、上海市、郑州市、苏州市、天津市、重庆市、南昌市等 7 个城市 ▌ 药物介绍 NRT6008 是一款 钇[90Y]炭微球注射液，属于瘤内注射用放射性内照射治疗制剂。它以炭微球为载体负载放射性核素钇-90（纯 β 发射体），通过超声内镜引导下穿刺直接注入胰腺肿瘤内部，利用 β 射线平均组织穿透仅约 2.5 mm 的特点，实现肿瘤内高剂量照射、尽量不损伤癌旁脏器，单次给药，全程约 20 分钟，兼具减瘤与镇痛的潜力。它与前述药物的作用逻辑不同——不是靠识别某个靶点，而是靠"物理照射"。 ▌ 疗效数据 该研究为 I 期剂量递增与扩展研究，主要终点是安全性与推荐剂量，目前已完成首例患者给药，尚无客观缓解率、无进展生存期等疗效数据公布。这类"局部给药 + 局部高剂量照射"的思路，对不能手术、又不适合大剂量全身治疗的局部进展期患者有参考价值。 参考文献：国家药监局药物临床试验登记平台 CTR20240312；美国临床试验注册库 NCT06278454总结 9 项胰腺癌初治临床试验，可以按"要不要做基因检测"分成两条路： 一、有明确靶点要求（4 项）：· KRAS G12D 突变（2 项）：DN022150 联合 AG 方案、TSN1611；KRAS 在胰腺癌中突变率超过 85%，G12D 是其中占比最高的亚型。· CLDN18.2 阳性（2 项）：FG-M108 联合 AG 方案、QLS31905 联合 AG 方案；两项均为 III 期，其中 QLS31905 是全球首个进入 III 期的 CLDN18.2/CD3 双抗。 二、不要求基因靶点（5 项）：· TF 靶点 ADC（1 项）：XNW28012 联合化疗，入组不检测 TF 表达；· PD-(L)1 免疫双抗组合（3 项）：AK112 联合 AK117 与化疗、BNT327 联合化疗、TQB2868 联合安罗替尼与化疗——其中 TQB2868 的 II 期数据客观缓解率 63.9%、疾病控制率 100%，值得关注；· 放射性核素瘤内治疗（1 项）：NRT6008，通过瘤内注射钇[90Y]炭微球实现局部照射，仅收局部进展期初治患者。 给患者的实用建议 • 确诊后尽早做肿瘤组织基因检测（重点看 KRAS、BRCA1/2、MTAP 等），以及免疫组化检测（重点看 CLDN18.2、HER2 等）——有没有靶点，直接决定你能走哪条路。 • 胰腺癌一线治疗窗口有限，如果有意参加临床试验，建议在开始标准治疗之前就咨询，因为一线研究要求"既往未接受过系统治疗"。 • 各项试验对组织切片数量、年龄、既往治疗间隔都有具体要求，报名前请先备齐病理报告、既往治疗方案、末次影像与出院记录。 • 以上均为在研药物，尚未获批用于胰腺癌；是否适合参加，须由项目方、研究医生结合病情判断。参考文献 参考文献1. 国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台.2. 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会：摘要 3007（DN022150）、摘要 4003（QLS31905）、摘要 3040（XNW28012）、摘要 8516（TSN1611）、摘要 4159 相关研究（TQB2868）.3. 2026 年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会（ASCO GI）：摘要 710（TSN1611）.4. 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会：摘要 4159（TQB2868）、摘要 8511（BNT327 间皮瘤队列）.5. 2025 年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会（ASCO GI）：壁报 729 / 摘要 571（FG-M108 胰腺癌 Ib 期）.6. 2025 年欧洲肺癌大会（ELCC）：摘要 302P（BNT327 广泛期小细胞肺癌）.7. 2026 年国际肺癌研究协会（IASLC）世界肺癌大会：依沃西单抗 HARMONi-2 最终总生存分析.8. 中国药物临床试验登记平台 CTR20240312 / CTR20253176；美国临床试验注册库 NCT06278454. 本文仅供参考，不构成个体化诊疗建议。 ！！进病友群，临床试验入组筛选、基因检测咨询