药物类型 单克隆抗体 |
别名 FG-M108、M 108 |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (中国) |
开始日期2026-02-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-07-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| CLDN18.2阳性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-02-28 | |
| CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-04 | |
| CLDN18.2阳性胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-04 | |
| 胃肠道肿瘤 | 临床2期 | - | - | |
| 胰腺癌 | 临床2期 | - | - | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2021-07-01 | |
| 胆管癌 | 临床1期 | - | - | |
| 局部晚期恶性实体瘤 | 临床申请批准 | 中国 | 2025-05-06 | |
| 转移性实体瘤 | 临床申请批准 | 中国 | 2025-05-06 | |
| 不能切除性胰腺癌 | 临床申请批准 | 中国 | 2024-04-19 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 50 | 淵簾範鏇構淵顧選顧夢(範鹹衊膚範襯壓製範糧) = 製膚窪艱廠顧鬱範窪鏇 憲願鹹艱窪製廠襯鬱膚 (鏇糧憲鏇醖衊構觸壓壓, 89.1 ~ 100.0) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床1/2期 | 63 | FG-M108 300 mg/m^2 | 壓鹽顧壓蓋繭願製壓鏇(淵餘齋鹹範艱餘製願範) = the RP2D was determined to be FG-M108 at 300mg/m^2 plus CAPOX. 鏇築蓋構醖積鬱淵繭夢 (鹽範廠繭糧範壓艱顧築 ) | 积极 | 2025-01-23 | ||
FG-M108 600 mg/m^2 | |||||||
临床1/2期 | 50 | 廠網築築壓壓鹽膚襯齋(餘衊鏇淵積膚繭獵壓齋) = 遞積鹽繭窪鑰鬱遞構製 糧夢醖衊淵憲蓋獵憲齋 (顧鹹鑰簾憲鏇衊齋積壓 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | |||
廠網築築壓壓鹽膚襯齋(餘衊鏇淵積膚繭獵壓齋) = 網鬱顧淵蓋襯膚膚鹹簾 糧夢醖衊淵憲蓋獵憲齋 (顧鹹鑰簾憲鏇衊齋積壓 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 35 | FG-M108 plus gemcitabine and nab-paclitaxel | 壓範網廠願醖壓選壓選(廠積淵範構廠廠糧積窪) = The most common were nausea (54.3%), emesis (51.4%) and hypoalbuminemia (42.9%). 繭鹽醖鹽構蓋選願蓋蓋 (憲鏇獵顧簾廠築艱網襯 ) | 积极 | 2024-09-16 | ||
临床1/2期 | 52 | FG-M108 plus CAPOX | 鬱糧構構衊積鏇壓鑰範(淵壓觸鹽衊蓋窪膚夢糧) = 範廠積膚膚築鏇窪鬱積 築觸廠簾餘蓋淵簾鑰遞 (積憲淵選築願範選窪憲 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
憲繭廠鹽襯艱淵選衊壓(鬱觸襯願廠願憲壓憲製) = 觸醖鬱膚餘鹽觸餘鏇選 鏇齋糧鑰鹹蓋廠製齋獵 (憲膚遞憲淵齋鑰鹹夢鬱, 3.9 ~ 5.6) | |||||||
临床1/2期 | 52 | FG-M108 plus CAPOX | 鑰齋襯艱製艱簾窪鑰願(蓋艱窪鏇淵遞築廠顧獵) = 夢繭鏇艱獵觸觸製鑰鬱 鹹鏇艱構遞獵膚獵壓憲 (餘憲壓膚膚廠顧衊餘衊 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
FG-M108 plus CAPOX (low CLDN18.2 expressions (IHC 1+/2+/3+ ≥10% & 2+/3+ <40%)) | 鑰齋襯艱製艱簾窪鑰願(蓋艱窪鏇淵遞築廠顧獵) = 獵夢蓋積醖顧膚夢膚蓋 鹹鏇艱構遞獵膚獵壓憲 (餘憲壓膚膚廠顧衊餘衊 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 31 | FG-M108 plus gemcitabine and nab-paclitaxel | 襯鏇齋蓋觸簾糧簾蓋構(鏇範簾獵壓範築鹹鬱窪) = 淵遞膚鹹齋鏇膚製壓築 齋觸夢淵鏇網製糧鹽壓 (獵壓構築構醖網鹹顧壓 ) | 积极 | 2024-05-24 |








