NW-301V

点击蓝字 关注我们 KRAS突变长期被肿瘤学界称为“不可成药的绝望靶点”，在结直肠癌中约40%患者携带该突变，胰腺癌中这一比例更是高达90%以上，肺腺癌中也有近30%的发生率。其中，携带KRAS G12V/G12D突变体的患者面临着残酷现实：虽有靶向药可作用于RAS通路，但长期缺乏精准匹配的治疗方案，一旦标准二线治疗耗尽，便几乎陷入无药可医的绝境。 曾被宣判“无药可救”的KRAS G12V突变晚期胰腺癌、结直肠癌患者，终于迎来颠覆性转机！2025年10月17日至21日于柏林举办的ESMO大会上，一款国研创新TCR-T疗法——NW-301V的首次人体I期研究数据（摘要1514O）正式公布，其安全性与有效性均展现出令人鼓舞的结果——要知道，迄今为止，尚无针对该突变的TCR工程化T细胞疗法临床数据报道，这一突破不仅填补了领域空白，更给无数深陷绝境的患者点亮了生存希望，彻底打破“不可成药”的宿命！ ▲图源“ESMO”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 全球首次！ESMO 2025亮相，KRAS突变TCR-T真实临床数据震撼发布 NW-301V是一款新型自体TCR-T疗法，其T细胞经天然筛选的TCR转导，可特异性识别HLA-A*11:01呈递的KRAS p.G12V新抗原，同时通过共表达CD8αβ共受体进一步强化作用效能。 2025年ESMO大会公布了该疗法靶向KRAS G12V突变晚期实体瘤的首个人体I期临床研究初步结果，该研究纳入8例转移性结直肠癌与胰腺癌患者，中位年龄57岁，其中DL1组4例均为胰腺癌患者、DL2组4例均为结直肠癌患者，所有患者既往均接受过中位3线系统治疗。 临床数据显示：NW-301V初步疗效可观，整体人群客观缓解率达42.9%；在接受1.5×10⁹、7.5×10⁹细胞目标剂量水平2、3的患者中，50%达到部分缓解（PR），50%的患者病情稳定（SD），中位无进展生存期（PFS）为5.8个月。 ▲图源“ESMO”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 综上，初步临床研究证实，NW-301V安全性表现良好，在KRAS G12V突变的胰腺癌、结直肠癌患者中，展现出极具潜力的抗肿瘤活性。 读懂实力黑马TCR-T细胞疗法：解锁更广肿瘤杀伤范围 TCR-T细胞疗法，全称T细胞受体工程化T细胞疗法，借助基因工程技术，将抗原特异性TCR的α、β链基因序列导入T细胞，赋予其特异性识别肿瘤抗原的能力，进而精准杀伤肿瘤细胞。 TCR-T的制备流程与CAR-T疗法相近：先从患者体内分离采集T细胞，通过基因转导或基因编辑使其表达肿瘤特异性TCR，再在GMP规范条件下进行体外扩增，经淋巴清除预处理后回输患者体内。 二者作用机制存在显著差异：CAR-T不依赖主要组织相容性复合体（MHC），仅靶向肿瘤表面抗原；而TCR-T可识别由MHC分子加工并呈递的胞内肿瘤衍生多肽，靶点覆盖范围更广（详见下图）。 依托MHC依赖的识别机制，TCR-T能够识别胞内肿瘤相关抗原与肿瘤特异性新抗原，包括NY-ESO-1、MAGE-A4等癌-睾丸抗原，以及KRASG12D这类体细胞突变新抗原，突破了CAR-T只能靶向细胞表面分子的局限，大幅拓宽了肿瘤抗原的可靶向范围。 ▲图源“MDPI”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 中国患者福音！新型TCR-T疗法全国临床招募正式开启，符合条件即可报名申请 目前NW-301VI期临床试验仍在持续招募中，核心入组要求如下： 1、适用癌种：晚期结直肠癌、胰腺癌、肺腺癌，仅限KRASG12V突变亚型。 2、治疗线数：结直肠癌二线化疗后即可申请，无需等到三线、四线治疗失败；胰腺癌一线化疗后便可入组。 3、入组需同时满足两项关键条件： ①基因检测确诊KRASG12V突变阳性； ②HLA分型为HLA-A*11:01阳性，该分型可匹配疗法的免疫识别机制，在中国汉族人群中覆盖率约20%~30%，仅需抽血即可完成检测。 有意愿申请TCR-T等新一代抗癌技术的患者，可扫描文末二维码，将病理报告及完整病历资料，提交至国际干细胞与免疫细胞研究医学部，免费进行入组初筛评估，也可申请免疫专家专项会诊。 小编寄语 TCR-T治疗创新性地开创了“抗癌+抗病毒”双效合一的治疗范式。近年来，科研团队正加速探索其在病毒相关性实体瘤领域的应用，尤其是乙肝病毒引发的肝细胞癌，以及人乳头瘤病毒（HPV）相关的宫颈癌值得振奋的是，2024年TCR-T细胞治疗产品获批成功批上市，标志着这一前沿技术正式迈入临床应用阶段！我们期待未来有更多突破性抗癌治疗获批，助力实体瘤患者实现长期带瘤生存的希望。 更大的好消息是，多款在研TCR-T治疗正针对妇科肿瘤（宫颈癌、血管内膜癌、卵巢癌）、头颈肿瘤及乙肝相关转移等开展临床试验，中国患者可有机会同步参与前沿治疗！如果也想寻求TCR-T、CAR-T、TILs等新兴抗癌治疗的帮助，将扫文末二维码，将近期病理检查结果、治疗经过等资料，提交至国际干细胞与免疫细胞研究医学部，进行初步评估！ 参考资料 [1]Bai X, et al. 1514O First-in-human phase I study of TCR-T therapy targeting KRAS G12V in metastatic solid tumors[J]. Annals of Oncology, 2025, 36: S908. https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2025/attendee/confcal/show/session/126 [2]Robbins PF,et al.A pilot trial using lymphocytes genetically engineered with an NY-ESO-1-reactive T-cell receptor: long-term follow-up and correlates with response. Clin Cancer Res. 2015 Mar 1;21(5):1019-27. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4361810/ [3]Meyer T,et al.Phase I trial of ADP-A2AFP TCR T-cell therapy in patients with advanced hepatocellular or gastric hepatoid carcinoma[J]. Journal of hepatology, 2025. https://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(25)02404-3/fulltext [4]Xia Y,et al.Treatment of metastatic nonsmall cell lung cancer with NYESO1 specific TCR engineeredT cells in a phase I clinical trial: A case report[J]. Oncology letters, 2018, 16(6): 6998-7007. https://www.spandidos-publications.com/10.3892/ol.2018.9534 本文为“国际干细胞与免疫细胞研究”原创，转载需授权 干细胞与免疫细胞研究 入群免费领取抗癌 细胞资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家 资料 求分享 求收藏 求点击 求在看

Bernie Pipa在50多岁时被诊断为晚期肛门癌，且已全身扩散-肺部、骨骼、肾脏，无处幸免。化疗、放疗、乃至当时已崭露头角的另一种免疫疗法，在他身上全部宣告失败。他的肺部被肿瘤塞满。而在参加一项T细胞受体工程化T细胞（TCR-T）疗法的临床试验后，遍布Bernie Pipa胸部和腹部的一百多个肿瘤几乎完全消失了。 医生回忆道：“看着这些X光片，我几乎从椅子上摔下来，所有的癌症都不见了。”国家癌症研究所的助理研究医师Scott Norberg也感到难以置信：“我们甚至以为拿错了病人的片子，因为变化实在太大了。” 图片来源于WHYY 而Bernie Pipa参与的研究中有6人对治疗有反应，包含Pipa在内的三名患者反应显著。他们的癌症大多消失了，并且持续了长达九个月没有复发。 Bernie Pipa的故事，完美诠释了T细胞受体工程化T细胞疗法在攻克实体瘤道路上取得的惊人突破与依然严峻的挑战。 什么是TCR-T细胞疗法 与大众更熟知的CAR-T疗法（主要识别癌细胞表面的蛋白质）不同，TCR-T疗法的核心在于T细胞受体。TCR能识别由癌细胞内部的人类白细胞抗原复合物呈递到细胞表面的抗原肽。简单来说，癌细胞内部产生的异常蛋白质（如病毒蛋白、突变蛋白）会被“加工”成小片段，像“旗帜”一样展示在细胞表面。TCR-T细胞就像拥有“分子显微镜”的特种兵，能识别这些来自细胞内部的、代表癌变的“旗帜”，并发动攻击。这一机制使得TCR-T能够靶向那些对癌细胞生存至关重要的细胞内抗原。 现代TCR-T疗法流程已相对标准化：从患者血液中分离普通T细胞，通过基因工程技术，将能识别特定肿瘤抗原的高亲和力TCR基因导入这些T细胞，然后在体外大量扩增这些“武装”好的T细胞，再将数十亿至上百亿的工程化T细胞回输到患者体内，形成一支精准的“抗癌大军”。 如果您正在经历晚期实体瘤的治疗困境，希望深入了解TCR-T等前沿细胞免疫疗法的原理、最新进展、适用条件，或需要对您的病理及基因检测报告（包括靶点表达与HLA分型）进行专业的解读与治疗路径评估，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。 虽然Pipa在TCR-T治疗两个月后遍布全身的肿瘤几乎完全消退。但是在2018年3月，影像检查在他的颈部骨骼发现了新的肿瘤。尽管医疗团队全力救治，Pipa仍在2018年12月因癌症去世，享年60岁。 Pipa的妻子琼在回忆时说道：“这确实帮助了他。给了他六个月优质量的生活……” 尽管Bernie Pipan的案例结局令人扼腕，但其治疗初期惊人的肿瘤消退，已强有力地证明了TCR-T策略的可行性。近年来，该领域取得了多项里程碑式进展。 Afami-cel获批开启TCR-T新时代 2024年8月，美国FDA批准了全球首款TCR-T疗法Afami-cel（商品名：Tecelra），用于治疗晚期滑膜肉瘤。其关键II期试验（SPEARHEAD-1）显示，在滑膜肉瘤患者中，客观缓解率（ORR）达到39.4%，疾病控制率（DCR）为84.8%，并观察到完全缓解病例。这标志着TCR-T疗法正式从实验室走向临床，成为难治性实体瘤的一种新选择。 新一代TCR-T锋芒初显-SCG142与NW-301V的临床新坐标 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了新一代HPV E7特异性TCR-T疗法SCG142的初步数据。在晚期HPV相关癌症患者中，疾病控制率高达100%，57%的患者肿瘤缩小超过30%，且未报告严重不良反应。 该试验数据证明了SCG142在实体瘤中的有效性，有可能为HPV相关癌症患者提供全新的治疗选择。 靶向KRAS G12V的NW-301V针对晚期结直肠癌和胰腺癌的临床研究显示，在结直肠癌治疗组，NW-301V注射液实现100%的疾病控制率，有2例患者在治疗4周时达到病情稳定，8周后进一步实现部分缓解（PR）。 这展现了TCR-T细胞疗法在多癌种中的治疗潜力。 如果您正在经历晚期实体瘤的治疗困境，希望深入了解TCR-T等前沿细胞免疫疗法的原理、最新进展、适用条件，或需要对您的病理及基因检测报告（包括靶点表达与HLA分型）进行专业的解读与治疗路径评估，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。 结语 Bernie Pipan的故事，以及无数正在进行的TCR-T临床试验，共同描绘了一幅复杂而充满希望的图景。TCR-T疗法让我们看到，利用人体自身免疫系统的智慧，精准打击隐藏在细胞内部的癌变根源，是完全可能的。从Afami-cel的获批，到SCG142令人振奋的早期数据，这条道路正越走越宽。 然而，Pipan的结局也时刻提醒我们，癌症是一种进化大师，免疫治疗是一场动态的军备竞赛。TCR-T疗法充满希望，也布满荆棘；它能创造奇迹，也时常伴随挫折。在标准治疗山穷水尽之时，它可能代表着一条需要勇气去探索的、通往柳暗花明的小径。 参考资料 1.https://whyy.org/segments/how-a-clinical-trial-cured-cancer-in-some-cases/ 2.https://preview-www.nature.com/articles/s41591-020-01225-1 3.https://www.frontiersin.org/journals/oncology/articles/10.3389/fonc.2021.794183/full 4.https://www.targetedonc.com/view/breaking-down-t-cell-therapies-tcr-and-car-t-mechanisms 5.https://www.frontiersin.org/journals/pharmacology/articles/10.3389/fphar.2025.1493346/full 如果您在阅读本文后仍有困惑，或需要帮助，可通过康和源免疫之家医学部（400-880-3716）获取专业指导。您可以通过添加以下微信方式联系我们。 赵老师微信：15810815293 曹老师微信：17801183037 康和源免疫之家-癌症患者的生命希望桥梁 康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台，始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域，患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择，康和源免疫之家深知患者的需求和困境，致力于为患者提供全方位、个性化的服务。 为了实现这一目标，该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念，能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时，平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系，这使得患者能够及时了解到前沿的抗癌药物和治疗技术，为治疗提供更多的选择。 国际专家会诊服务 肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性，不同患者的病情和身体状况各不相同，因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务，可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家，针对癌症开展跨国联合诊疗。 对于那些需要第二诊疗意见的患者来说，国际专家会诊可以提供不同的视角和建议，帮助患者更全面地了解自己的病情和治疗方案。而对于寻求海外先进治疗方案的患者，平台的专业团队能够帮助他们获取国际前沿治疗指南，为患者制定更加科学、合理的治疗计划。 临床试验 作为连接患者与创新疗法的纽带，康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作，持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的前沿进展和研究方向，为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。 康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史，精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率，也确保了患者能够接受更加适合自己的治疗。在康和源免疫之家，每个生命都被视为值得更好的医疗选择，无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议，还是尝试突破性的临床试验，平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手，在抗击肿瘤的征程上走得更远。 END 如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰，不妨拨打咨询电话400-880-3716，登录官网 https://www.myimm.net/或关注微信公众号“康和源免疫之家”（头条、知乎、百度、搜狐等自媒体同名），了解更多关于临床试验和肿瘤诊疗服务的信息。 🌿抗癌，不仅是力量的抗争，更是精准的博弈。🌿 当亲人面对癌症，我们常问：“什么治疗方案更有效？会不会产生耐药？这种病会遗传给家人吗？”这些关乎生存与未来的关键问题，答案可能就藏在每个人的基因里。 🧬基因检测：为患者点亮精准治疗的“导航”，为家属揭开遗传风险的“谜底”。🧬 精准打击肿瘤，避免无效治疗肿瘤千差万别，用药也需“量体裁衣”。我们的基因检测能明确揭示肿瘤的基因突变靶点，就像为导弹装上“精确制导系统”，快速匹配更可能有效的靶向药物，避免在无效的化疗中消耗宝贵的生命与希望。 评估遗传风险，为家人构筑健康防线部分癌症与遗传密切相关。通过基因检测，可以评估患者是否携带明确的遗传易感基因突变。这不仅解释了病因，更能为您的子女、兄弟姐妹等近亲提供至关重要的预警，让他们能及早干预，主动守护健康。 🔬康和源免疫之家，用基因图谱，守护您与家人的生命延续。🔬 我们提供的不仅是冰冷的报告，更是一份贯穿诊断、治疗与康复的“科学行动指南”。我们的医学专家将为您深度解读基因信息，在复杂的治疗选择中提供决策支持，并为整个家庭的健康风险管理提供专业建议。 📞一人检测，可能惠及全家。立即拨打400-880-3716，康和源免疫之家医学部，为您与家人的未来，提供一份科学的答案。 让科学指引方向，让选择更有力量。 扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），持续为您关注并分享癌症前沿消息。 免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。 该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！