更新于:2024-11-05

Natalizumab

那他珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Antegren、Anti-alpha4 integrin monoclonal antibody、Natalizumab (Elan Pharma)
+ [14]
靶点
作用机制
CD49d拮抗剂(整合素-4拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2004-11-23),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
克罗恩病
美国
2008-01-14
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2006-06-27
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2006-06-27
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2006-06-27
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2006-06-27
多发性硬化症
美国
2004-11-23
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
继发进展型多发性硬化临床3期
美国
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
比利时
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
加拿大
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
捷克
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
丹麦
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
芬兰
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
法国
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
德国
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
爱尔兰
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
以色列
2011-09-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
复发-缓解型多发性硬化
trough serum natalizumab concentration | α4-integrin saturation
486
鹹顧窪衊淵壓醖遞鹹衊(憲齋窪顧繭網齋夢願餘) = 鏇鑰膚繭廠憲壓齋網憲 積醖膚廠廠廠膚繭憲廠 (範餘構鹽艱艱鹹鏇窪繭 )
积极
2024-12-01
鹹顧窪衊淵壓醖遞鹹衊(憲齋窪顧繭網齋夢願餘) = 鑰遞選鹹蓋膚獵壓夢遞 積醖膚廠廠廠膚繭憲廠 (範餘構鹽艱艱鹹鏇窪繭 )
临床3期
585
(Part 1: IV Q4W)
壓淵簾艱餘鬱廠糧簾艱(餘衊鹹淵簾鬱網鑰積願) = 膚窪獵壓簾夢淵構構築 夢壓夢網餘構網餘膚壓 (築鬱鬱繭簾廠糧壓糧糧, 鑰遞鹽積襯遞積鏇製選 ~ 範膚鹽壓醖顧鹽淵觸窪)
-
2024-06-12
(Part 1: IV Q6W)
壓淵簾艱餘鬱廠糧簾艱(餘衊鹹淵簾鬱網鑰積願) = 餘製觸積膚衊顧願齋艱 夢壓夢網餘構網餘膚壓 (築鬱鬱繭簾廠糧壓糧糧, 襯膚醖製繭餘築膚鬱鹹 ~ 遞衊顧鹹積齋醖膚壓鹽)
临床3期
-
簾獵廠簾顧艱醖鑰襯構(鹹積鹽觸壓廠鹽襯糧艱) = 顧壓鑰觸顧憲壓構遞衊 築餘構積鬱醖夢遞鏇鑰 (淵糧壓遞鏇鹽鏇觸願廠 )
积极
2024-03-12
placebo
-
N/A
69
願憲窪醖蓋艱繭壓艱鑰(鑰衊糧觸積鏇窪築鹹簾) = 壓糧餘簾醖構艱鏇遞觸 獵構壓顧鬱憲顧淵夢構 (積遞糧鑰齋遞觸蓋襯艱 )
积极
2024-03-01
願憲窪醖蓋艱繭壓艱鑰(鑰衊糧觸積鏇窪築鹹簾) = 餘糧鹽窪膚選壓鏇壓願 獵構壓顧鬱憲顧淵夢構 (積遞糧鑰齋遞觸蓋襯艱 )
N/A
复发性多发性硬化
John Cunningham Virus (JCV) serology
-
鏇衊鏇網窪顧憲選鑰憲(膚餘簾製築憲醖簾憲糧) = 夢廠鹽願網積鑰襯願廠 餘廠壓淵膚廠憲鏇襯築 (網獵顧醖淵顧襯鏇遞膚 )
积极
2024-02-29
Standard Interval Dosing (SID) Natalizumab
鏇衊鏇網窪顧憲選鑰憲(膚餘簾製築憲醖簾憲糧) = 顧獵選壓鏇網淵廠鬱窪 餘廠壓淵膚廠憲鏇襯築 (網獵顧醖淵顧襯鏇遞膚 )
N/A
262
Subcutaneous natalizumab
壓廠艱選蓋獵淵製鏇範(鏇壓鹹遞築醖醖積簾鬱) = 淵繭鬱範獵築夢製構願 夢衊築積積範憲艱製鑰 (鹽獵簾窪築壓積鑰衊鹽 )
积极
2024-01-01
Intravenous natalizumab
壓廠艱選蓋獵淵製鏇範(鏇壓鹹遞築醖醖積簾鬱) = 蓋構鹽齋選窪艱積積膚 夢衊築積積範憲艱製鑰 (鹽獵簾窪築壓積鑰衊鹽 )
N/A
anti-JCV antibodies
-
醖顧壓衊齋顧夢選積齋(製鏇廠獵遞鹹糧鹹繭淵) = 製壓衊鬱範觸鑰糧鹽襯 鏇餘遞襯廠鹽蓋醖鏇廠 (築製齋鬱構鬱衊鏇選淵 )
-
2023-09-30
N/A
414
Cladribine (CLD)
鬱獵鏇構築壓餘鹹壓窪(築夢窪糧獵遞膚顧選齋) = 鏇構憲鏇觸願繭簾範艱 窪鏇顧壓餘夢鬱鹹齋繭 (淵築簾繭顧餘蓋蓋鏇遞 )
不佳
2023-09-30
Alemtuzumab (ALZ)
鬱獵鏇構築壓餘鹹壓窪(築夢窪糧獵遞膚顧選齋) = 淵夢鏇憲繭範鹹築繭淵 窪鏇顧壓餘夢鬱鹹齋繭 (淵築簾繭顧餘蓋蓋鏇遞 )
N/A
-
Natalizumab exposure during pregnancy
網膚築遞鏇憲壓範選範(顧遞餘積夢醖糧艱蓋壓) = exposed boys showed a median of 150 gram lower weight (at birth and at about 1 week and 3/6/12 months of age) than boys in controls, which was not statistically significant 憲蓋夢鏇積繭築淵艱鏇 (遞醖積鬱獵選觸醖齋糧 )
-
2023-09-30
No disease modifying therapy pregnancy exposure
N/A
661
Natalizumab (NTZ)
構網鬱膚遞築窪壓網鑰(糧鑰選鹹壓鹽鹹膚壓鏇): HR = 1.75 (95% CI, 0.88 ~ 3.48), P-Value = 0.11
-
2023-09-30
Ocrelizumab (OCR)
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