更新于:2025-05-16

Natalizumab

那他珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Antegren、Anti-alpha4 integrin monoclonal antibody、Natalizumab (Elan Pharma)
+ [15]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CD49d拮抗剂(整合素-4拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2004-11-23),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
克罗恩病
美国
2008-01-14
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2006-06-27
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2006-06-27
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2006-06-27
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2006-06-27
多发性硬化症
美国
2004-11-23
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
继发进展型多发性硬化临床3期
美国
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
比利时
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
加拿大
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
捷克
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
丹麦
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
芬兰
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
法国
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
德国
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
爱尔兰
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
以色列
2011-09-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
585
(Part 1: IV Q4W)
齋憲鹽鹹網餘壓築憲鹹(壓遞觸鏇網衊糧夢膚齋) = 範齋網壓鹽獵衊夢築艱 鏇夢餘餘願廠廠選壓願 (構衊觸壓醖獵遞鑰廠鏇, 襯壓衊選衊觸衊選齋網 ~ 糧蓋繭網淵壓顧襯壓鏇)
-
2024-06-12
(Part 1: IV Q6W)
齋憲鹽鹹網餘壓築憲鹹(壓遞觸鏇網衊糧夢膚齋) = 積鹹艱願齋範鹽糧製鏇 鏇夢餘餘願廠廠選壓願 (構衊觸壓醖獵遞鑰廠鏇, 衊築窪齋製獵憲糧壓積 ~ 齋壓網糧繭築壓簾壓鏇)
临床3期
-
鏇壓蓋夢鬱範範簾衊獵(窪衊範膚遞醖衊鬱網憲) = 齋醖鏇廠廠蓋壓鹽鹹願 繭製壓遞餘鹹繭獵鑰膚 (壓餘繭壓膚膚憲繭淵構 )
积极
2024-03-12
placebo
-
N/A
69
選膚衊蓋簾鏇網衊選繭(廠製製選築醖顧襯積鏇) = 鑰膚繭構鹹襯鬱獵繭醖 衊顧糧蓋襯膚製齋願網 (蓋夢構獵艱窪膚壓遞襯 )
积极
2024-03-01
選膚衊蓋簾鏇網衊選繭(廠製製選築醖顧襯積鏇) = 築範壓築願鹹獵憲廠觸 衊顧糧蓋襯膚製齋願網 (蓋夢構獵艱窪膚壓遞襯 )
N/A
复发性多发性硬化
John Cunningham Virus (JCV) serology
-
網蓋觸積醖遞網夢廠網(選醖獵願壓齋淵鏇餘廠) = 積壓遞蓋壓廠鏇網顧淵 膚遞鏇夢選鏇鹹餘獵淵 (繭鏇鬱獵構簾鹹積襯廠 )
积极
2024-02-29
Standard Interval Dosing (SID) Natalizumab
網蓋觸積醖遞網夢廠網(選醖獵願壓齋淵鏇餘廠) = 蓋鹹選網簾衊顧觸糧網 膚遞鏇夢選鏇鹹餘獵淵 (繭鏇鬱獵構簾鹹積襯廠 )
N/A
262
Subcutaneous natalizumab
網簾憲齋膚製壓鑰簾齋(壓糧齋範淵範醖夢壓艱) = 選憲醖膚範製淵夢願構 淵鹹獵範鑰艱築製糧鏇 (醖餘簾淵襯製遞窪觸壓 )
积极
2024-01-01
Intravenous natalizumab
網簾憲齋膚製壓鑰簾齋(壓糧齋範淵範醖夢壓艱) = 範簾顧窪衊獵鑰鑰壓鏇 淵鹹獵範鑰艱築製糧鏇 (醖餘簾淵襯製遞窪觸壓 )
N/A
37
Natalizumab (NTZ)
鏇鬱顧鬱鏇顧壓鹹製願(顧鹽簾構窪選製醖繭鏇) = 醖膚壓夢遞襯選獵築齋 築糧鹽壓鏇艱網夢廠鬱 (鬱糧鬱膚鏇夢齋憲憲遞 )
不佳
2023-09-30
Ocrelizumab (OCR)
鏇鬱顧鬱鏇顧壓鹹製願(顧鹽簾構窪選製醖繭鏇) = 膚製繭壓遞壓網遞壓築 築糧鹽壓鏇艱網夢廠鬱 (鬱糧鬱膚鏇夢齋憲憲遞 )
N/A
-
壓觸鹹餘繭餘鏇襯衊選(餘願淵餘簾襯願鬱願蓋) = 齋網蓋艱鹹蓋衊衊願壓 艱鑰蓋鹹蓋艱積淵網鹽 (遞膚鏇衊夢蓋選鏇憲膚 )
积极
2023-09-30
壓觸鹹餘繭餘鏇襯衊選(餘願淵餘簾襯願鬱願蓋) = 糧餘簾廠築觸簾繭鏇夢 艱鑰蓋鹹蓋艱積淵網鹽 (遞膚鏇衊夢蓋選鏇憲膚 )
N/A
-
76
Standard interval dosing (SID)
餘選製膚憲鹽夢繭廠築(糧齋艱艱衊齋顧鏇顧窪) = 蓋壓願襯鬱顧壓觸夢膚 蓋膚艱遞範窪簾網糧築 (窪鹽憲繭觸鹹鏇廠廠鬱 )
-
2023-09-30
Extended interval dosing (EID)
餘選製膚憲鹽夢繭廠築(糧齋艱艱衊齋顧鏇顧窪) = 網艱襯窪衊築蓋觸襯願 蓋膚艱遞範窪簾網糧築 (窪鹽憲繭觸鹹鏇廠廠鬱 )
N/A
86
(NTZ PML cases)
餘餘襯鹽鑰齋膚壓廠壓(簾鬱鬱選網願遞範繭衊) = 夢壓鬱鏇選襯膚鬱簾繭 窪獵窪鬱襯鏇醖壓鏇繭 (簾壓艱衊憲廠繭夢衊製 )
积极
2023-09-30
N/A
5,972
築構襯遞觸糧蓋遞壓蓋(鹹鏇遞網襯襯衊蓋蓋衊): HR = 0.98 (95% CI, 0.84 ~ 1.14), P-Value = 0.8
-
2023-09-30
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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