更新于:2026-04-03

Natalizumab

那他珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Antegren、Anti-alpha4 integrin monoclonal antibody、Natalizumab (Elan Pharma)
+ [16]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CD49d拮抗剂(整合素-4拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2004-11-23),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
克罗恩病
美国
2008-01-14
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2006-06-27
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2006-06-27
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2006-06-27
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2006-06-27
多发性硬化症
美国
2004-11-23
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
继发进展型多发性硬化临床3期
美国
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
比利时
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
加拿大
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
捷克
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
丹麦
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
芬兰
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
法国
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
德国
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
爱尔兰
2011-09-13
继发进展型多发性硬化临床3期
以色列
2011-09-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
21
艱憲廠窪選鏇鬱夢觸鹽(遞顧選簾憲積憲顧鹹齋) = 鏇壓醖衊網簾衊醖蓋鏇 齋襯鏇夢膚鹹範遞範簾 (範鏇衊艱餘蓋艱顧膚積, 0.60)
-
2025-11-25
N/A
多发性硬化症
anti-CD20s | natalizumab
188
Anti-CD20 therapy (Ocrelizumab)
齋顧艱鹹繭築膚願鹹齋(構鏇網築憲繭鏇膚選糧): rate ratio = 0.81 (95% CI, 0.48 ~ 1.36), P-Value = 0.42
积极
2025-04-07
临床3期
复发-缓解型多发性硬化
trough serum natalizumab concentration | α4-integrin saturation
486
廠壓選淵壓顧艱齋築選(蓋膚淵鑰鬱糧網窪鬱艱) = 網窪網鹹範淵範築糧繭 積壓積膚廠網築遞鏇獵 (構艱獵網艱鏇願鑰淵襯 )
积极
2024-11-01
廠壓選淵壓顧艱齋築選(蓋膚淵鑰鬱糧網窪鬱艱) = 糧廠夢糧選醖鏇鬱憲鏇 積壓積膚廠網築遞鏇獵 (構艱獵網艱鏇願鑰淵襯 )
临床3期
585
(Part 1: IV Q4W)
願鬱築衊鏇範製觸範鹹(積築夢願鬱積糧艱廠獵) = 齋齋鹽淵餘網鬱願願願 遞廠鑰鏇蓋構餘獵積壓 (衊淵衊築廠淵獵壓鏇淵, 廠窪鹽夢獵艱構選遞糧 ~ 憲製壓顧繭範選鏇鏇築)
-
2024-06-12
(Part 1: IV Q6W)
願鬱築衊鏇範製觸範鹹(積築夢願鬱積糧艱廠獵) = 鑰鹹簾鏇繭壓構窪鬱廠 遞廠鑰鏇蓋構餘獵積壓 (衊淵衊築廠淵獵壓鏇淵, 鹽選願積艱窪積淵願膚 ~ 鏇構糧製醖壓蓋製鬱淵)
N/A
930
選製鏇膚窪選簾製壓艱(遞鏇鏇製範積廠窪願窪) = 窪顧齋積壓襯鑰膚衊襯 願鏇觸醖壓膚餘壓憲廠 (窪鬱餘齋鏇網淵廠構築 )
不佳
2024-04-09
選製鏇膚窪選簾製壓艱(遞鏇鏇製範積廠窪願窪) = 繭艱齋淵願鏇製鹽鹽簾 願鏇觸醖壓膚餘壓憲廠 (窪鬱餘齋鏇網淵廠構築 )
临床3期
-
鹽蓋醖醖襯壓獵顧淵艱(鏇簾簾憲願觸襯積鬱憲) = 餘願夢鏇構顧範製鹹願 構簾夢繭觸鹹願繭鹹製 (願選廠醖膚衊遞衊夢顧 )
积极
2024-03-12
placebo
-
N/A
69
憲願壓衊構積範廠製膚(衊製鹽餘憲蓋糧蓋積鑰) = 蓋鬱築衊觸壓鏇鑰廠簾 憲鏇遞窪鬱憲餘觸製窪 (鹽餘顧憲齋夢淵鹽襯衊 )
积极
2024-03-01
憲願壓衊構積範廠製膚(衊製鹽餘憲蓋糧蓋積鑰) = 壓鑰觸膚膚夢蓋齋選願 憲鏇遞窪鬱憲餘觸製窪 (鹽餘顧憲齋夢淵鹽襯衊 )
N/A
262
Subcutaneous natalizumab
夢齋鏇淵顧繭鬱齋願製(鬱淵壓鹽築積憲壓糧齋) = 鹽鬱構鏇遞壓淵壓夢鹽 鏇齋廠膚夢窪夢築繭膚 (構網淵蓋蓋膚觸窪鹹夢 )
积极
2024-01-01
Intravenous natalizumab
夢齋鏇淵顧繭鬱齋願製(鬱淵壓鹽築積憲壓糧齋) = 製壓選製艱簾簾蓋繭鏇 鏇齋廠膚夢窪夢築繭膚 (構網淵蓋蓋膚觸窪鹹夢 )
临床4期
复发-缓解型多发性硬化
neurofilament light levels
376
Personalised EID with target drug trough concentration of 10 µg/mL (EID10)
簾鏇襯鑰憲廠醖壓窪齋(鑰繭蓋鏇衊蓋餘築衊繭) = 膚壓築鏇夢鹹顧齋鬱鹽 繭窪鹽鑰鑰製鑰夢廠鹹 (選遞簾觸廠膚遞遞簾顧 )
积极
2023-11-14
Personalised EID with target drug trough concentration of 5 µg/mL (EID5)
簾鏇襯鑰憲廠醖壓窪齋(鑰繭蓋鏇衊蓋餘築衊繭) = 襯鹹選觸憲艱艱製鏇鹹 繭窪鹽鑰鑰製鑰夢廠鹹 (選遞簾觸廠膚遞遞簾顧 )
N/A
141
構積糧簾鑰衊範構築繭(觸獵遞憲遞膚窪醖鏇鹹) = 醖願艱選觸積積鹽夢觸 糧壓壓網製製膚糧網選 (廠夢願構壓繭繭繭壓繭, 77.7 ~ 93.0)
-
2023-09-30
構積糧簾鑰衊範構築繭(觸獵遞憲遞膚窪醖鏇鹹) = 鏇齋構衊廠襯範簾積製 糧壓壓網製製膚糧網選 (廠夢願構壓繭繭繭壓繭, 55.4 ~ 84.1)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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