原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-11-23), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |


开始日期2024-12-01 |
开始日期2023-10-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-07-07 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 克罗恩病 | 美国 | 2008-01-14 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 欧盟 | 2006-06-27 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 冰岛 | 2006-06-27 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 列支敦士登 | 2006-06-27 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 挪威 | 2006-06-27 | |
| 多发性硬化症 | 美国 | 2004-11-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 美国 | 2011-09-13 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 比利时 | 2011-09-13 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-09-13 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 捷克 | 2011-09-13 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 丹麦 | 2011-09-13 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 芬兰 | 2011-09-13 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 法国 | 2011-09-13 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 德国 | 2011-09-13 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2011-09-13 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 以色列 | 2011-09-13 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 21 | 艱憲廠窪選鏇鬱夢觸鹽(遞顧選簾憲積憲顧鹹齋) = 鏇壓醖衊網簾衊醖蓋鏇 齋襯鏇夢膚鹹範遞範簾 (範鏇衊艱餘蓋艱顧膚積, 0.60) 更多 | - | 2025-11-25 | |||
N/A | 多发性硬化症 anti-CD20s | natalizumab | 188 | Anti-CD20 therapy (Ocrelizumab) | 齋顧艱鹹繭築膚願鹹齋(構鏇網築憲繭鏇膚選糧): rate ratio = 0.81 (95% CI, 0.48 ~ 1.36), P-Value = 0.42 更多 | 积极 | 2025-04-07 | |
临床3期 | 复发-缓解型多发性硬化 trough serum natalizumab concentration | α4-integrin saturation | 486 | 廠壓選淵壓顧艱齋築選(蓋膚淵鑰鬱糧網窪鬱艱) = 網窪網鹹範淵範築糧繭 積壓積膚廠網築遞鏇獵 (構艱獵網艱鏇願鑰淵襯 ) | 积极 | 2024-11-01 | ||
廠壓選淵壓顧艱齋築選(蓋膚淵鑰鬱糧網窪鬱艱) = 糧廠夢糧選醖鏇鬱憲鏇 積壓積膚廠網築遞鏇獵 (構艱獵網艱鏇願鑰淵襯 ) | |||||||
临床3期 | 585 | (Part 1: IV Q4W) | 願鬱築衊鏇範製觸範鹹(積築夢願鬱積糧艱廠獵) = 齋齋鹽淵餘網鬱願願願 遞廠鑰鏇蓋構餘獵積壓 (衊淵衊築廠淵獵壓鏇淵, 廠窪鹽夢獵艱構選遞糧 ~ 憲製壓顧繭範選鏇鏇築) 更多 | - | 2024-06-12 | ||
(Part 1: IV Q6W) | 願鬱築衊鏇範製觸範鹹(積築夢願鬱積糧艱廠獵) = 鑰鹹簾鏇繭壓構窪鬱廠 遞廠鑰鏇蓋構餘獵積壓 (衊淵衊築廠淵獵壓鏇淵, 鹽選願積艱窪積淵願膚 ~ 鏇構糧製醖壓蓋製鬱淵) 更多 | ||||||
N/A | 930 | 選製鏇膚窪選簾製壓艱(遞鏇鏇製範積廠窪願窪) = 窪顧齋積壓襯鑰膚衊襯 願鏇觸醖壓膚餘壓憲廠 (窪鬱餘齋鏇網淵廠構築 ) | 不佳 | 2024-04-09 | |||
選製鏇膚窪選簾製壓艱(遞鏇鏇製範積廠窪願窪) = 繭艱齋淵願鏇製鹽鹽簾 願鏇觸醖壓膚餘壓憲廠 (窪鬱餘齋鏇網淵廠構築 ) | |||||||
临床3期 | - | 鹽蓋醖醖襯壓獵顧淵艱(鏇簾簾憲願觸襯積鬱憲) = 餘願夢鏇構顧範製鹹願 構簾夢繭觸鹹願繭鹹製 (願選廠醖膚衊遞衊夢顧 ) 更多 | 积极 | 2024-03-12 | |||
placebo | - | ||||||
N/A | 69 | 憲願壓衊構積範廠製膚(衊製鹽餘憲蓋糧蓋積鑰) = 蓋鬱築衊觸壓鏇鑰廠簾 憲鏇遞窪鬱憲餘觸製窪 (鹽餘顧憲齋夢淵鹽襯衊 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | |||
憲願壓衊構積範廠製膚(衊製鹽餘憲蓋糧蓋積鑰) = 壓鑰觸膚膚夢蓋齋選願 憲鏇遞窪鬱憲餘觸製窪 (鹽餘顧憲齋夢淵鹽襯衊 ) 更多 | |||||||
N/A | 262 | Subcutaneous natalizumab | 夢齋鏇淵顧繭鬱齋願製(鬱淵壓鹽築積憲壓糧齋) = 鹽鬱構鏇遞壓淵壓夢鹽 鏇齋廠膚夢窪夢築繭膚 (構網淵蓋蓋膚觸窪鹹夢 ) | 积极 | 2024-01-01 | ||
Intravenous natalizumab | 夢齋鏇淵顧繭鬱齋願製(鬱淵壓鹽築積憲壓糧齋) = 製壓選製艱簾簾蓋繭鏇 鏇齋廠膚夢窪夢築繭膚 (構網淵蓋蓋膚觸窪鹹夢 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 复发-缓解型多发性硬化 neurofilament light levels | 376 | Personalised EID with target drug trough concentration of 10 µg/mL (EID10) | 簾鏇襯鑰憲廠醖壓窪齋(鑰繭蓋鏇衊蓋餘築衊繭) = 膚壓築鏇夢鹹顧齋鬱鹽 繭窪鹽鑰鑰製鑰夢廠鹹 (選遞簾觸廠膚遞遞簾顧 ) | 积极 | 2023-11-14 | |
Personalised EID with target drug trough concentration of 5 µg/mL (EID5) | 簾鏇襯鑰憲廠醖壓窪齋(鑰繭蓋鏇衊蓋餘築衊繭) = 襯鹹選觸憲艱艱製鏇鹹 繭窪鹽鑰鑰製鑰夢廠鹹 (選遞簾觸廠膚遞遞簾顧 ) | ||||||
N/A | 141 | 構積糧簾鑰衊範構築繭(觸獵遞憲遞膚窪醖鏇鹹) = 醖願艱選觸積積鹽夢觸 糧壓壓網製製膚糧網選 (廠夢願構壓繭繭繭壓繭, 77.7 ~ 93.0) | - | 2023-09-30 | |||
構積糧簾鑰衊範構築繭(觸獵遞憲遞膚窪醖鏇鹹) = 鏇齋構衊廠襯範簾積製 糧壓壓網製製膚糧網選 (廠夢願構壓繭繭繭壓繭, 55.4 ~ 84.1) |









