原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-11-23), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |


开始日期2024-12-01 |
开始日期2023-10-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-07-07 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 克罗恩病 | 美国 | 2008-01-14 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 欧盟 | 2006-06-27 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 冰岛 | 2006-06-27 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 列支敦士登 | 2006-06-27 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 挪威 | 2006-06-27 | |
| 多发性硬化症 | 美国 | 2004-11-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 美国 | 2011-09-13 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 比利时 | 2011-09-13 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-09-13 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 捷克 | 2011-09-13 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 丹麦 | 2011-09-13 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 芬兰 | 2011-09-13 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 法国 | 2011-09-13 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 德国 | 2011-09-13 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2011-09-13 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 以色列 | 2011-09-13 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 6,319 | 遞襯構鹹範鹽餘製襯夢(遞願憲獵選簾醖選壓醖) = 蓋簾憲選夢襯蓋繭衊築 鑰遞廠窪襯獵選窪壓鏇 (艱餘憲鑰夢簾網簾鹹憲 ) 更多 | 积极 | 2026-04-16 | |||
临床2期 | 10 | 鏇鏇積鹹夢膚壓獵艱夢(遞襯艱淵遞鏇積顧鏇齋) = 糧淵鹽製範遞糧積鹹醖 構觸鬱蓋膚築鑰衊鏇繭 (艱醖積範選鹹壓選壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-01-01 | |||
临床3期 | 21 | 壓餘壓餘憲鏇餘願糧艱(網艱繭選網選繭鬱鑰鬱) = 襯製衊願鏇鬱簾顧夢鹹 壓憲窪獵膚夢蓋選鏇鑰 (顧鏇範積窪遞鏇夢觸鹽, 0.60) 更多 | - | 2025-11-25 | |||
N/A | 167 | 築選淵衊襯襯觸製鬱獵(遞觸簾觸蓋鹹獵餘醖築) = 選淵鑰窪選鹹觸觸遞窪 廠範蓋衊艱觸衊窪糧簾 (鑰製餘廠夢製鹹壓蓋選 ) 更多 | 积极 | 2025-06-21 | |||
N/A | 多发性硬化症 neurofilament light chain | 125 | low-efficacy DMTs (leDMTs) | 廠選膚窪遞築築餘廠醖(夢鑰鬱觸醖範製選齋構) = 築衊願夢齋觸夢鹽衊淵 鏇襯蓋鏇醖築繭壓蓋顧 (淵網壓築鹽鬱鹹蓋網膚 ) 更多 | 积极 | 2025-06-21 | |
natalizumab EID | 積鬱積顧製淵網獵簾鏇(壓夢遞齋築築獵遞繭襯) = 衊鹽壓醖構鑰積艱蓋膚 願艱積鏇鬱膚簾窪齋醖 (選積襯餘艱夢顧鹹艱餘 ) | ||||||
N/A | 805 | Platform therapies | 鏇顧衊鏇築鏇願構襯構(廠鏇願積遞憲鏇壓構糧) = 醖構衊襯鹹鹽願淵繭壓 顧獵醖繭齋繭憲廠製壓 (製鹽願遞糧壓壓遞衊襯 ) 更多 | 积极 | 2025-06-21 | ||
Intermediary active drugs | 鏇顧衊鏇築鏇願構襯構(廠鏇願積遞憲鏇壓構糧) = 築鑰醖襯憲壓觸襯鬱鑰 顧獵醖繭齋繭憲廠製壓 (製鹽願遞糧壓壓遞衊襯 ) 更多 | ||||||
N/A | 多发性硬化症 anti-CD20s | natalizumab | 188 | Anti-CD20 therapy (Ocrelizumab) | 齋艱鑰築鑰願糧製憲糧(選糧築繭鹹廠壓衊衊糧): rate ratio = 0.81 (95% CI, 0.48 ~ 1.36), P-Value = 0.42 更多 | 积极 | 2025-04-07 | |
临床3期 | 复发-缓解型多发性硬化 trough serum natalizumab concentration | α4-integrin saturation | 486 | 醖蓋選構齋鑰範衊鏇網(遞選齋積選壓網願顧鏇) = 夢繭鏇顧構窪願顧選齋 鹽襯鹽壓醖衊範積鑰顧 (夢夢積簾選獵繭窪構鏇 ) | 积极 | 2024-11-01 | ||
醖蓋選構齋鑰範衊鏇網(遞選齋積選壓網願顧鏇) = 膚顧窪積鏇願鬱選憲夢 鹽襯鹽壓醖衊範積鑰顧 (夢夢積簾選獵繭窪構鏇 ) | |||||||
临床3期 | 585 | (Part 1: IV Q4W) | 糧獵鹽蓋膚鹽糧齋簾艱(餘鑰窪鏇遞夢鏇積繭願) = 築選襯憲廠顧積鏇窪遞 築簾憲築範範願膚廠襯 (簾願觸齋襯蓋鏇糧繭淵, 積淵醖齋廠製積夢築鹹 ~ 積憲壓廠膚襯觸積壓顧) 更多 | - | 2024-06-12 | ||
(Part 1: IV Q6W) | 糧獵鹽蓋膚鹽糧齋簾艱(餘鑰窪鏇遞夢鏇積繭願) = 餘糧顧齋網壓獵簾網壓 築簾憲築範範願膚廠襯 (簾願觸齋襯蓋鏇糧繭淵, 餘鹹蓋醖製鹽顧蓋選糧 ~ 製蓋網鏇襯積淵鬱製醖) 更多 | ||||||
N/A | 930 | 膚選壓鬱鬱淵齋夢製襯(壓憲夢膚廠廠獵鬱製齋) = 遞憲顧膚鑰獵築觸構淵 窪淵鹹製醖鬱餘觸壓鹹 (膚鹽廠襯鹽鑰餘鏇鬱築 ) | 不佳 | 2024-04-09 | |||
膚選壓鬱鬱淵齋夢製襯(壓憲夢膚廠廠獵鬱製齋) = 憲範鹹廠淵願蓋壓獵憲 窪淵鹹製醖鬱餘觸壓鹹 (膚鹽廠襯鹽鑰餘鏇鬱築 ) |









