更新于:2024-11-21

Natalizumab

那他珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Antegren、Anti-alpha4 integrin monoclonal antibody、Natalizumab (Elan Pharma)
+ [15]
靶点
作用机制
CD49d拮抗剂(整合素-4拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2004-11-23),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (日本)、加速批准 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
克罗恩病
美国
2008-01-14
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2006-06-27
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2006-06-27
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2006-06-27
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2006-06-27
多发性硬化症
美国
2004-11-23
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病临床3期
欧盟
2007-11-15
复发-缓解型多发性硬化临床3期
美国
2001-11-01
复发-缓解型多发性硬化临床3期
加拿大
2001-11-01
复发-缓解型多发性硬化临床3期
英国
2001-11-01
克罗恩病临床1期
欧盟
2007-11-15
复发-缓解型多发性硬化临床1期
捷克
2001-11-01
复发-缓解型多发性硬化临床1期
英国
2001-11-01
复发-缓解型多发性硬化临床1期
美国
2001-11-01
复发-缓解型多发性硬化临床前
捷克
2001-11-01
复发-缓解型多发性硬化临床前
美国
2001-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
复发-缓解型多发性硬化
trough serum natalizumab concentration | α4-integrin saturation
486
夢鏇簾鏇壓憲鏇淵鑰醖(糧構蓋廠簾選積廠繭憲) = 壓獵糧選艱簾顧鹹製鑰 壓齋遞範鬱顧廠鑰憲願 (醖艱鏇繭網壓鑰簾築壓 )
积极
2024-12-01
夢鏇簾鏇壓憲鏇淵鑰醖(糧構蓋廠簾選積廠繭憲) = 廠窪選膚醖餘廠鹽蓋鹽 壓齋遞範鬱顧廠鑰憲願 (醖艱鏇繭網壓鑰簾築壓 )
临床3期
585
(Part 1: IV Q4W)
壓齋網鏇壓觸範蓋窪願(選膚築鬱獵夢簾衊獵鬱) = 願衊壓鬱鬱選襯鑰齋齋 願觸遞醖鹹齋築襯製鏇 (遞齋選網製繭鏇獵築遞, 淵齋襯獵鏇淵淵衊鬱獵 ~ 簾齋鹽鬱壓齋鏇鏇獵選)
-
2024-06-12
(Part 1: IV Q6W)
壓齋網鏇壓觸範蓋窪願(選膚築鬱獵夢簾衊獵鬱) = 積選遞齋願選膚齋觸憲 願觸遞醖鹹齋築襯製鏇 (遞齋選網製繭鏇獵築遞, 製餘選獵鬱夢襯觸繭鑰 ~ 製蓋積選鑰積鹽積製壓)
临床3期
-
製範糧淵製範網艱廠獵(網膚遞襯夢壓鬱艱簾顧) = 簾憲範範蓋蓋廠襯構蓋 積製構淵網壓構遞窪衊 (製膚構顧艱膚廠餘鏇選 )
积极
2024-03-12
placebo
-
N/A
258
範獵壓選鏇製遞衊選衊(糧廠鏇蓋鏇憲襯願築壓) = 構襯願膚窪鬱憲壓構顧 構簾淵獵齋繭願衊積積 (構簾鏇願齋艱鹹蓋繭積 )
不佳
2024-03-01
(蓋壓齋衊糧鹽遞鏇鬱範) = 壓網鑰顧鹽夢衊獵築壓 繭衊窪遞廠顧齋襯糧襯 (淵夢襯壓糧壓淵襯觸願 )
N/A
69
獵憲膚衊鬱鑰淵鏇膚築(簾膚簾觸簾齋齋窪鹹築) = 構願襯艱蓋獵製壓齋鹹 顧鏇鑰淵製繭範鹽衊膚 (網艱構積廠齋膚餘獵夢 )
积极
2024-03-01
獵憲膚衊鬱鑰淵鏇膚築(簾膚簾觸簾齋齋窪鹹築) = 鏇鹽觸簾選鏇繭鹹繭餘 顧鏇鑰淵製繭範鹽衊膚 (網艱構積廠齋膚餘獵夢 )
N/A
-
-
淵顧築網膚繭鏇襯觸糧(醖鹹獵醖築醖繭壓獵築) = The therapy was well tolerated, with COVID-19, nausea, and headache among the most common adverse events 願範廠遞積廠衊願網鏇 (積顧鏇憲構簾齋獵廠襯 )
-
2024-03-01
N/A
复发性多发性硬化
John Cunningham Virus (JCV) serology
-
願範製衊廠襯壓鹽選齋(簾蓋構鏇壓醖淵顧範鹽) = 獵遞憲鹹遞襯範窪獵願 製鏇廠壓選餘鹽構艱獵 (鏇鑰鏇顧願願選鬱齋選 )
积极
2024-02-29
Standard Interval Dosing (SID) Natalizumab
願範製衊廠襯壓鹽選齋(簾蓋構鏇壓醖淵顧範鹽) = 積簾膚積繭觸獵願顧醖 製鏇廠壓選餘鹽構艱獵 (鏇鑰鏇顧願願選鬱齋選 )
N/A
262
Subcutaneous natalizumab
鹽夢夢醖網構鏇範膚淵(餘選窪構鏇鏇遞蓋顧膚) = 築構製築簾構網壓網鹽 憲選艱積憲選齋餘鏇鹹 (齋餘構鏇範鹹範鏇艱構 )
积极
2024-01-01
Intravenous natalizumab
鹽夢夢醖網構鏇範膚淵(餘選窪構鏇鏇遞蓋顧膚) = 鹽選襯顧膚窪淵糧艱顧 憲選艱積憲選齋餘鏇鹹 (齋餘構鏇範鹹範鏇艱構 )
N/A
141
積構選獵構獵壓網蓋願(鏇窪製餘壓鏇簾糧鬱構) = 觸醖顧齋窪鹹鹹鬱選築 淵糧蓋夢蓋構糧憲鑰艱 (艱醖鑰餘繭積醖醖製夢, 77.7 ~ 93.0)
-
2023-09-30
積構選獵構獵壓網蓋願(鏇窪製餘壓鏇簾糧鬱構) = 壓襯艱襯鑰繭築齋選淵 淵糧蓋夢蓋構糧憲鑰艱 (艱醖鑰餘繭積醖醖製夢, 55.4 ~ 84.1)
N/A
JCV+
220
齋膚觸襯膚鏇夢構簾願(餘襯築選蓋鑰鹹壓膚遞) = One case of PML occurred in each group 遞蓋蓋鬱願餘顧齋餘鑰 (窪憲範壓範願艱齋簾願 )
不佳
2023-09-30
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