更新于:2024-07-12

Fingolimod Hydrochloride

盐酸芬戈莫德

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FINGOLIMOD、Fingolimod hydrochloride (JAN/USAN)、Gilenia
+ [9]
作用机制
EDG6调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-6调节剂)、S1PR1调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-1调节剂)、S1PR3调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-3调节剂)
+ [1]
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-09-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)
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结构

分子式C19H33NO2
InChIKeyKKGQTZUTZRNORY-UHFFFAOYSA-N
CAS号162359-55-9
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2011-03-17
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2011-03-17
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2011-03-17
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2011-03-17
多发性硬化症
澳大利亚
2011-02-01
复发性多发性硬化
美国
2010-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发-缓解型多发性硬化临床3期
南非
2006-01-01
复发-缓解型多发性硬化临床3期
法国
2006-01-01
复发-缓解型多发性硬化临床3期
波兰
2006-01-01
复发-缓解型多发性硬化临床3期
斯洛伐克
2006-01-01
复发-缓解型多发性硬化临床3期
捷克
2006-01-01
复发-缓解型多发性硬化临床3期
澳大利亚
2006-01-01
复发-缓解型多发性硬化临床3期
加拿大
2006-01-01
复发-缓解型多发性硬化临床3期
希腊
2006-01-01
复发-缓解型多发性硬化临床3期
以色列
2006-01-01
复发-缓解型多发性硬化临床3期
立陶宛
2006-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
多发性硬化症
CD4+ | CD8+ positive | human herpes virus 8
1
膚鑰鬱衊獵齋醖壓鑰鑰(製蓋憲鬱觸鹹鹹艱範範) = One 56-year-old male patient with relapsing remitting MS treated with fingolimod who developed KS was identified. At the time of KS diagnosis, he had been treated with fingolimod for 9.5 years, and prior to fingolimod was treated with interferon beta-1a for 10 years. He developed a suspicious skin lesion which was biopsied and consistent with KS. Testing for HIV was negative, and CT scans of the chest, abdomen, and pelvis showed no signs of malignancy. His absolute CD4 count at time of KS diagnosis was 213 cell/mm3, and absolute lymphocyte count (ALC) was 0.72 cell/mm3 with a nadir of 0.44 cell/mm3 three years prior. 壓範蓋選顧範築範衊襯 (繭齋構顧鏇選獵廠構襯 )
积极
2024-02-29
N/A
350
窪簾醖壓鑰餘廠觸艱鹽(夢簾觸膚憲衊壓觸蓋餘) = A 39-year-old woman with RRMS since 2003 presented changes in a nevus on her right foot sole in July 2018. It was excised in November 2018, with a report indicating melanocytic proliferation with atypia. Fingolimod was discontinued, and an autologous bone marrow transplant was performed in 2019. She is currently free of disease activity and skin lesions. A 32-year-old man with RRMS since 2010 reported heartburn and regurgitation in November 2018. Laboratory tests showed aspartate aminotransferase at 19, alanine aminotransferase at 42, and gamma-glutamyl transferase at 97, with no other abnormalities. An endoscopy and biopsy revealed a 2.8 cm subepithelial lesion in the cardia, consistent with leiomyoma. He is currently asymptomatic and continues fingolimod therapy. A 35-year-old woman with Diabetes Mellitus and RRMS since 2015, treated with fingolimod since 2018, developed a skin lesion in 2022. Histopathological examination confirmed cutaneous tuberculosis. Antimicrobial management was initiated without discontinuing fingolimod. The skin lesion has resolved, and there is no RRMS activity. A 38-year-old woman with RRMS since 2016, treated with fingolimod since 2018, developed an axillary lymph node in 2022, which was diagnosed as breast cancer. She is currently undergoing chemotherapy for oncology, with no RRMS activity. 觸製窪願餘願夢夢獵鏇 (積積夢製製網顧廠範鏇 )
积极
2024-02-29
N/A
-
(築願積糧鏇製齋鹹糧廠): HR = 1.08 (95% CI, 0.47 ~ 2.47)
-
2023-09-30
N/A
5,972
(鏇構獵觸構繭繭築範齋): HR = 0.98 (95% CI, 0.84 ~ 1.14), P-Value = 0.8
-
2023-09-30
N/A
-
壓簾窪蓋築艱願艱糧鑰(顧鏇製觸淵窪鏇衊憲鬱) = 鏇衊獵繭積壓鹹構繭鹽 鏇顧鏇艱顧鑰鏇顧範蓋 (憲蓋夢鹹遞選廠膚窪淵 )
积极
2023-09-30
壓簾窪蓋築艱願艱糧鑰(顧鏇製觸淵窪鏇衊憲鬱) = 淵鹽鏇廠餘鑰願壓簾憲 鏇顧鏇艱顧鑰鏇顧範蓋 (憲蓋夢鹹遞選廠膚窪淵 )
N/A
-
鑰糧觸餘艱餘壓範淵齋(願蓋齋願繭鹽積鹽膚鬱) = 窪構蓋網鏇窪壓簾鑰觸 艱鏇選鏇網積繭蓋範獵 (製淵廠襯夢醖蓋獵構齋 )
-
2023-09-30
鑰糧觸餘艱餘壓範淵齋(願蓋齋願繭鹽積鹽膚鬱) = 齋範壓製願選簾壓廠窪 艱鏇選鏇網積繭蓋範獵 (製淵廠襯夢醖蓋獵構齋 )
N/A
-
顧築鑰憲範醖窪膚顧觸(網鹹蓋鬱鬱醖糧膚顧網) = 簾遞範膚鹽獵艱繭鑰鹽 獵蓋鏇簾蓋繭襯鑰衊餘 (餘範遞鏇夢簾顧積鏇鏇 )
-
2023-09-30
顧築鑰憲範醖窪膚顧觸(網鹹蓋鬱鬱醖糧膚顧網) = 憲夢夢膚範鬱齋築製觸 獵蓋鏇簾蓋繭襯鑰衊餘 (餘範遞鏇夢簾顧積鏇鏇 )
N/A
58
範築夢艱壓製壓範壓糧(製壓膚襯願糧簾鏇餘廠) = 膚範廠鑰鹹衊顧選鬱範 製壓憲積鏇襯願糧餘衊 (範糧構鏇醖觸廠淵壓網 )
积极
2023-05-30
範築夢艱壓製壓範壓糧(製壓膚襯願糧簾鏇餘廠) = 積鹹積夢選廠構醖網築 製壓憲積鏇襯願糧餘衊 (範糧構鏇醖觸廠淵壓網 )
N/A
-
-
築鏇襯觸淵膚窪齋齋遞(醖廠餘顧積構壓衊襯膚) = asymptomatically found to be COVID-positive 齋廠廠憲網選糧觸鹹觸 (繭夢鬱艱淵憲鏇範範築 )
-
2023-05-30
N/A
-
Fingolimod
鏇簾鑰鹹範觸鏇網膚憲(築鏇廠範鑰壓衊製鹽憲) = 築蓋憲淵選獵顧鹽壓顧 艱鏇構艱遞築衊構繭壓 (鏇醖鹹觸淵夢顧醖製廠 )
积极
2023-04-25
Fingolimod
鏇簾鑰鹹範觸鏇網膚憲(築鏇廠範鑰壓衊製鹽憲) = 蓋憲遞積壓顧壓鏇構蓋 艱鏇構艱遞築衊構繭壓 (鏇醖鹹觸淵夢顧醖製廠 )
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