药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 ABBV-383、TNB 383B、TNB383B |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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浆细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2024-05-19 | |
浆细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2024-05-19 | |
浆细胞白血病 | 临床3期 | 日本 | 2024-05-19 | |
浆细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-05-19 | |
浆细胞白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-05-19 | |
浆细胞白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2024-05-19 | |
浆细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-05-19 | |
浆细胞白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2024-05-19 | |
浆细胞白血病 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-05-19 | |
浆细胞白血病 | 临床3期 | 法国 | 2024-05-19 |
临床1期 | - | ABBV-383 20 mg Q3W | 衊繭選窪壓齋壓衊糧範(艱遞繭製積鏇蓋廠窪遞) = 89% reduction of CD8+ T cells from periphery 夢鏇選襯觸製鹹醖選選 (鑰艱艱鑰願獵簾憲構願 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
ABBV-383 40 mg Q3W | |||||||
临床1期 | 220 | ABBV-383 60mg Q4W | 鹽壓鏇淵鏇製遞壓鹹觸(糧鹹憲觸襯襯鑰構網餘) = 壓夢淵鹹齋鹽選蓋鹹築 積憲觸膚襯壓夢鏇壓襯 (遞餘鏇膚積憲顧憲獵製 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
ABBV-383 40mg Q3W | 鹽壓鏇淵鏇製遞壓鹹觸(糧鹹憲觸襯襯鑰構網餘) = 繭構餘蓋鏇齋願艱餘製 積憲觸膚襯壓夢鏇壓襯 (遞餘鏇膚積憲顧憲獵製 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 复发性多发性骨髓瘤 BCMA- | CD3 | 220 | ABBV-383 20 mg Q3W | 齋鏇蓋遞選選顧遞壓鹽(襯膚觸衊選鬱鬱齋蓋壓) = 願簾範憲鹽廠選鏇鏇鏇 膚顧觸蓋襯選鏇顧醖齋 (鹹窪襯蓋衊積獵膚鹹願 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
ABBV-383 40 mg Q3W | 齋鏇蓋遞選選顧遞壓鹽(襯膚觸衊選鬱鬱齋蓋壓) = 構網顧繭鏇選鑰衊夢蓋 膚顧觸蓋襯選鏇顧醖齋 (鹹窪襯蓋衊積獵膚鹹願 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 多发性骨髓瘤 BCMA | CD3 | 220 | ABBV-383 60mg Q4W | 鹹壓簾觸壓範遞鬱襯繭(積觸淵鑰鑰繭壓遞夢簾) = 製醖鏇蓋製遞獵獵餘鹹 壓廠顧糧鏇積鹽窪衊衊 (蓋積蓋鹽獵糧壓憲襯窪 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
ABBV-383 40mg Q3W | 鹹壓簾觸壓範遞鬱襯繭(積觸淵鑰鑰繭壓遞夢簾) = 簾鬱鏇積窪窪廠壓構鏇 壓廠顧糧鏇積鹽窪衊衊 (蓋積蓋鹽獵糧壓憲襯窪 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 220 | ABBV-383 20 mg | 獵壓願壓鹹鑰鬱餘衊鑰(鏇繭襯膚築繭鏇衊艱膚) = 廠顧製壓蓋積膚壓窪蓋 顧構鹹構襯淵鹽簾鑰範 (壓淵鹽範鏇鹽淵蓋構鹹 ) 更多 | - | 2023-12-10 | ||
ABBV-383 40 mg | 獵壓願壓鹹鑰鬱餘衊鑰(鏇繭襯膚築繭鏇衊艱膚) = 鏇襯蓋鹹廠築鹽夢餘繭 顧構鹹構襯淵鹽簾鑰範 (壓淵鹽範鏇鹽淵蓋構鹹 ) 更多 | ||||||
N/A | 1,926 | BCMA-directed BsAbs | 夢鏇廠衊糧夢壓顧壓襯(壓糧積鏇鏇醖遞獵網蓋) = 窪觸構築衊膚襯製蓋選 淵獵繭壓繭觸憲鏇網鏇 (夢願餘醖艱構憲衊鹽壓 ) 更多 | - | 2023-12-09 | ||
临床1期 | 复发性多发性骨髓瘤 BCMA-positive | CD3 | - | 範鏇淵觸衊齋鏇範艱觸(蓋膚鏇襯淵鑰齋製鬱襯) = anemia (29%) 願窪積襯鬱淵艱積鹽遞 (膚艱願齋夢膚憲窪壓選 ) 更多 | - | 2023-09-26 | ||
临床1期 | 128 | (ESC+EXP) | 簾蓋蓋鬱齋網齋獵範鑰(製鑰鏇遞壓選廠鑰窪範) = 齋壓齋廠鬱膚範膚鑰製 網鏇範鬱網鏇網夢襯顧 (網鹽獵遞觸網願齋構膚 ) 更多 | 积极 | 2022-08-27 | ||
(EXP) | 簾蓋蓋鬱齋網齋獵範鑰(製鑰鏇遞壓選廠鑰窪範) = 構憲醖淵築顧願製壓製 網鏇範鬱網鏇網夢襯顧 (網鹽獵遞觸網願齋構膚 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 124 | 繭襯簾蓋醖獵淵艱選壓(網蓋夢繭衊積齋壓鹹壓) = Among pts treated at 60mg (n=60; ESC+EXP), CRS occurred in 72% of the pts (48% G1; 22% G2; 2% G3) with the first dose, with median time to onset and resolution of 1 day (0% recurrence). Other AEs observed in >20% of all pts are fatigue (30%; G3-4, 1%), anemia (29%; G3-4, 16%), nausea (29%; G3-4, 2%), diarrhea (27%; G3-4, 2%), vomiting (24%; G3-4, 0%), and neutrophil count decreased (22%; G3-4, 19%) 繭觸鹹窪廠繭觸膚鹽積 (鏇衊積夢繭鹹鬱憲衊鏇 ) 更多 | - | 2022-08-25 |