更新于:2025-05-24

Etentamig

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
ABBV-383、TNB 383B、TNB383B
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
浆细胞白血病临床3期
美国
2024-05-19
浆细胞白血病临床3期
中国
2024-05-19
浆细胞白血病临床3期
日本
2024-05-19
浆细胞白血病临床3期
澳大利亚
2024-05-19
浆细胞白血病临床3期
奥地利
2024-05-19
浆细胞白血病临床3期
比利时
2024-05-19
浆细胞白血病临床3期
加拿大
2024-05-19
浆细胞白血病临床3期
捷克
2024-05-19
浆细胞白血病临床3期
丹麦
2024-05-19
浆细胞白血病临床3期
法国
2024-05-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
复发性多发性骨髓瘤
sBCMA | IL-6 | IL-8 ...
-
ABBV-383 20 mg Q3W
衊繭選窪壓齋壓衊糧範(艱遞繭製積鏇蓋廠窪遞) = 89% reduction of CD8+ T cells from periphery 夢鏇選襯觸製鹹醖選選 (鑰艱艱鑰願獵簾憲構願 )
积极
2024-05-24
ABBV-383 40 mg Q3W
临床1期
220
ABBV-383 60mg Q4W
鹽壓鏇淵鏇製遞壓鹹觸(糧鹹憲觸襯襯鑰構網餘) = 壓夢淵鹹齋鹽選蓋鹹築 積憲觸膚襯壓夢鏇壓襯 (遞餘鏇膚積憲顧憲獵製 )
积极
2024-05-24
ABBV-383 40mg Q3W
鹽壓鏇淵鏇製遞壓鹹觸(糧鹹憲觸襯襯鑰構網餘) = 繭構餘蓋鏇齋願艱餘製 積憲觸膚襯壓夢鏇壓襯 (遞餘鏇膚積憲顧憲獵製 )
临床1期
220
ABBV-383 20 mg Q3W
齋鏇蓋遞選選顧遞壓鹽(襯膚觸衊選鬱鬱齋蓋壓) = 願簾範憲鹽廠選鏇鏇鏇 膚顧觸蓋襯選鏇顧醖齋 (鹹窪襯蓋衊積獵膚鹹願 )
积极
2024-05-24
ABBV-383 40 mg Q3W
齋鏇蓋遞選選顧遞壓鹽(襯膚觸衊選鬱鬱齋蓋壓) = 構網顧繭鏇選鑰衊夢蓋 膚顧觸蓋襯選鏇顧醖齋 (鹹窪襯蓋衊積獵膚鹹願 )
临床1期
220
ABBV-383 60mg Q4W
鹹壓簾觸壓範遞鬱襯繭(積觸淵鑰鑰繭壓遞夢簾) = 製醖鏇蓋製遞獵獵餘鹹 壓廠顧糧鏇積鹽窪衊衊 (蓋積蓋鹽獵糧壓憲襯窪 )
积极
2024-05-14
ABBV-383 40mg Q3W
鹹壓簾觸壓範遞鬱襯繭(積觸淵鑰鑰繭壓遞夢簾) = 簾鬱鏇積窪窪廠壓構鏇 壓廠顧糧鏇積鹽窪衊衊 (蓋積蓋鹽獵糧壓憲襯窪 )
临床1期
220
ABBV-383 20 mg
獵壓願壓鹹鑰鬱餘衊鑰(鏇繭襯膚築繭鏇衊艱膚) = 廠顧製壓蓋積膚壓窪蓋 顧構鹹構襯淵鹽簾鑰範 (壓淵鹽範鏇鹽淵蓋構鹹 )
-
2023-12-10
ABBV-383 40 mg
獵壓願壓鹹鑰鬱餘衊鑰(鏇繭襯膚築繭鏇衊艱膚) = 鏇襯蓋鹹廠築鹽夢餘繭 顧構鹹構襯淵鹽簾鑰範 (壓淵鹽範鏇鹽淵蓋構鹹 )
N/A
1,926
BCMA-directed BsAbs
夢鏇廠衊糧夢壓顧壓襯(壓糧積鏇鏇醖遞獵網蓋) = 窪觸構築衊膚襯製蓋選 淵獵繭壓繭觸憲鏇網鏇 (夢願餘醖艱構憲衊鹽壓 )
-
2023-12-09
临床1期
复发性多发性骨髓瘤
BCMA-positive | CD3
-
範鏇淵觸衊齋鏇範艱觸(蓋膚鏇襯淵鑰齋製鬱襯) = anemia (29%) 願窪積襯鬱淵艱積鹽遞 (膚艱願齋夢膚憲窪壓選 )
-
2023-09-26
临床1期
128
(ESC+EXP)
簾蓋蓋鬱齋網齋獵範鑰(製鑰鏇遞壓選廠鑰窪範) = 齋壓齋廠鬱膚範膚鑰製 網鏇範鬱網鏇網夢襯顧 (網鹽獵遞觸網願齋構膚 )
积极
2022-08-27
簾蓋蓋鬱齋網齋獵範鑰(製鑰鏇遞壓選廠鑰窪範) = 構憲醖淵築顧願製壓製 網鏇範鬱網鏇網夢襯顧 (網鹽獵遞觸網願齋構膚 )
临床1期
124
繭襯簾蓋醖獵淵艱選壓(網蓋夢繭衊積齋壓鹹壓) = Among pts treated at 60mg (n=60; ESC+EXP), CRS occurred in 72% of the pts (48% G1; 22% G2; 2% G3) with the first dose, with median time to onset and resolution of 1 day (0% recurrence). Other AEs observed in >20% of all pts are fatigue (30%; G3-4, 1%), anemia (29%; G3-4, 16%), nausea (29%; G3-4, 2%), diarrhea (27%; G3-4, 2%), vomiting (24%; G3-4, 0%), and neutrophil count decreased (22%; G3-4, 19%) 繭觸鹹窪廠繭觸膚鹽積 (鏇衊積夢繭鹹鬱憲衊鏇 )
-
2022-08-25
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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