更新于:2024-04-24

TNB-383B

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
ABBV-383、TNB 383B
作用机制
BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评孤儿药 (美国)

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
多发性骨髓瘤临床3期-
复发性多发性骨髓瘤临床2期美国
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浆细胞骨髓瘤难治临床2期德国
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免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期日本
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
复发性多发性骨髓瘤
BCMA-positive | CD3
-
鬱積淵鹽願構選廠積廠(選繭鏇淵鏇築鬱膚齋積) = anemia (29%) 窪網膚觸觸遞鹹願築衊 (蓋顧窪糧製顧襯繭獵鹽 )
-
2023-09-26
临床1期
124
鬱鏇範願願鹽鏇築鑰壓(積蓋襯積壓襯選餘糧夢) = Among pts treated at 60mg (n=60; ESC+EXP), CRS occurred in 72% of the pts (48% G1; 22% G2; 2% G3) with the first dose, with median time to onset and resolution of 1 day (0% recurrence). Other AEs observed in >20% of all pts are fatigue (30%; G3-4, 1%), anemia (29%; G3-4, 16%), nausea (29%; G3-4, 2%), diarrhea (27%; G3-4, 2%), vomiting (24%; G3-4, 0%), and neutrophil count decreased (22%; G3-4, 19%) 製選廠獵膚衊餘廠鑰蓋 (壓網壓鏇製願構積顧鏇 )
-
2022-08-25
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