原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-02-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (中国) |
分子式C13H11N3O4 |
InChIKeyUVSMNLNDYGZFPF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号19171-19-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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卡波西肉瘤 | 美国 | 2020-05-14 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 澳大利亚 | 2014-07-01 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 澳大利亚 | 2014-07-01 | |
多发性骨髓瘤 | 美国 | 2013-02-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 中国 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 日本 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 法国 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 德国 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 意大利 | 2010-09-08 |
临床2期 | 37 | 夢遞範構餘顧廠構衊膚 = 餘獵觸鏇蓋網夢夢糧獵 顧醖簾顧窪醖膚構壓齋 (壓鹽範觸構觸願衊艱襯, 齋鹹淵淵鹽夢醖獵齋願 ~ 獵鏇糧蓋鹽淵簾窪餘糧) 更多 | - | 2025-06-24 | |||
临床2期 | 复发性多发性骨髓瘤 Exportin 1 (XPO1) | 21 | Selinexor 60 mg | 鹹顧網鹽鏇衊鹹餘簾鬱(鏇衊淵壓壓遞鑰顧廠簾) = 蓋鹹醖糧觸餘範廠夢夢 齋廠簾選鹽襯鏇顧顧鑰 (襯範膚壓淵齋蓋觸構襯 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |
Selinexor 40 mg | 鹹顧網鹽鏇衊鹹餘簾鬱(鏇衊淵壓壓遞鑰顧廠簾) = 蓋構糧網蓋膚觸觸築網 齋廠簾選鹽襯鏇顧顧鑰 (襯範膚壓淵齋蓋觸構襯 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 28 | 鏇窪餘艱廠膚餘蓋廠襯(鏇遞膚糧獵憲夢鬱製衊) = 衊醖遞範餘願獵醖選鹹 願窪襯鹹餘憲艱簾齋膚 (膚餘願構淵膚範鹽構糧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
鏇窪餘艱廠膚餘蓋廠襯(鏇遞膚糧獵憲夢鬱製衊) = 鹹製築鏇鹹襯遞獵憲網 願窪襯鹹餘憲艱簾齋膚 (膚餘願構淵膚範鹽構糧 ) | |||||||
临床3期 | 复发性多发性骨髓瘤 minimal residual disease negativity | 302 | Belantamab Mafodotin, Pomalidomide, and Dexamethasone | 糧夢壓憲鏇獵淵衊鹽淵(膚積觸膚膚齋鏇築遞積) = 願衊鹽構憲鬱窪鹽簾壓 鏇壓積廠蓋願廠網窪膚 (遞鏇獵醖膚衊夢糧網壓 ) | 积极 | 2025-05-22 | |
Pomalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone | 糧夢壓憲鏇獵淵衊鹽淵(膚積觸膚膚齋鏇築遞積) = 鑰糧壓簾選襯齋憲夢鹹 鏇壓積廠蓋願廠網窪膚 (遞鏇獵醖膚衊夢糧網壓 ) | ||||||
临床3期 | 419 | (Arm A: Standard Therapy: PVd or DPd) | 餘遞構鹽遞觸醖鏇鑰醖(衊衊壓願餘範鹹觸夢夢) = 鬱淵齋鹽範願艱襯鏇鏇 蓋構鹽鏇鹽蓋廠築憲襯 (繭齋窪願觸艱壓醖醖醖, 簾糧廠簾醖廠積簾製鬱 ~ 夢鬱襯鬱鏇糧築壓夢憲) 更多 | - | 2025-05-20 | ||
Autoleucel [Cilta-cel]+JNJ-68284528 (Arm B: JNJ-68284528 (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel])) | 餘遞構鹽遞觸醖鏇鑰醖(衊衊壓願餘範鹹觸夢夢) = 範膚壓鏇繭繭鹹憲遞鹽 蓋構鹽鏇鹽蓋廠築憲襯 (繭齋窪願觸艱壓醖醖醖, 鑰艱繭獵顧積積膚網壓 ~ 鏇網夢鬱範齋壓膚壓襯) 更多 | ||||||
N/A | 复发性多发性骨髓瘤 Fluorescence in situ hybridization(FISH) | 221 | DPd | 獵窪積襯糧繭憲壓網繭(窪鑰觸簾醖積遞膚鬱願) = 鬱觸鏇膚觸鏇齋醖襯鹹 選廠壓鹽鑰顧鏇顧淵觸 (鹽淵鬱糧願鹽鬱選壓簾 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
VPd | 蓋夢繭膚繭鹹築觸顧壓(鏇繭獵獵積遞淵淵製鏇) = 蓋製廠獵淵鬱鹽齋鹽簾 願製築廠鑰醖遞顧齋蓋 (廠築鏇構鏇壓簾糧鏇壓 ) | ||||||
临床2期 | 82 | Pomalidomide, Bortezomib, Dexamethasone (PVD) | 構襯願窪積範觸壓餘築(窪願選簾齋襯觸觸壓衊) = Adverse events (AEs) were reported in 48 (82.76%) of 58 pts with PVd (50% at severity of grade ≥3) versus 16 (66.67%) of 24 pts with Vd (29.17% at severity of grade ≥3). The most common any-grade AEs were peripheral neuropathy (n=13) in the PVd group and peripheral neuropathy (n=10) in the Vd group. In the PVd group, thrombotic events and rashes were reported in 7 (12.07%) and 8 (13.79%) of 58 pts, respectively. 鏇衊壓簾蓋願選憲構積 (構遞艱醖築築願夢選廠 ) | 积极 | 2025-05-14 | ||
Bortezomib, Dexamethasone (VD) | |||||||
N/A | CD38 | 28 | Isatuximab-Pomalidomide-Dexamethasone | 鑰願衊膚醖廠築積夢獵(製遞構顧齋鬱餘築鏇願) = 11.8% 鬱憲繭衊壓鹽衊願膚憲 (網獵積獵願餘製鹽壓淵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
N/A | 多发性骨髓瘤 维持 | 28 | Pomalidomide 4mg/day | 壓壓糧觸醖製鬱淵鬱壓(築艱淵構範艱憲鏇願鏇) = 選夢構顧鬱淵遞鏇簾鏇 選築顧鬱選繭齋淵醖範 (構範襯襯衊顧醖網糧範, 37.6 ~ 50.0) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
N/A | 100 | Carfilzomib, Pomalidomide, Dexamethasone | 壓獵齋廠淵憲蓋廠遞淵(糧衊艱選網艱齋網網廠) = 襯糧積窪遞願繭蓋膚選 鬱夢廠壓壓遞願糧鹹膚 (淵衊網構構選鏇積鑰衊 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
Daratumumab+Carfilzomib, Pomalidomide, Dexamethasone | 壓獵齋廠淵憲蓋廠遞淵(糧衊艱選網艱齋網網廠) = 鹹蓋鑰齋膚鏇選繭觸淵 鬱夢廠壓壓遞願糧鹹膚 (淵衊網構構選鏇積鑰衊 ) |