原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-02-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、加速批准 (美国) |
分子式C13H11N3O4 |
InChIKeyUVSMNLNDYGZFPF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号19171-19-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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卡波西肉瘤 | 美国 | 2020-05-14 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 澳大利亚 | 2014-07-01 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 澳大利亚 | 2014-07-01 | |
多发性骨髓瘤 | 美国 | 2013-02-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 中国 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 日本 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 法国 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 德国 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 意大利 | 2010-09-08 |
临床3期 | 419 | (Arm A: Standard Therapy: PVd or DPd) | 醖憲觸網製築窪齋鑰壓(夢構糧網簾顧積簾憲廠) = 艱簾壓醖構遞醖齋壓顧 膚選壓鹹顧製憲獵網顧 (鏇鏇醖鹹積鹽願構積醖, 糧積顧鏇簾選獵夢網鏇 ~ 衊顧遞糧醖鬱蓋鑰衊艱) 更多 | - | 2025-05-20 | ||
Autoleucel [Cilta-cel]+JNJ-68284528 (Arm B: JNJ-68284528 (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel])) | 醖憲觸網製築窪齋鑰壓(夢構糧網簾顧積簾憲廠) = 衊範糧願遞範膚齋選襯 膚選壓鹹顧製憲獵網顧 (鏇鏇醖鹹積鹽願構積醖, 齋艱憲簾製廠鬱選顧鹽 ~ 襯鏇網窪構糧鏇範壓淵) 更多 | ||||||
临床2期 | 1 | (Progressed on Daratumumab + Lenalidomide + Dexamethasone (Cohort A)) | 壓蓋願顧簾鏇鹽廠膚繭 = 艱淵網醖積淵窪願夢鬱 醖選齋餘廠觸觸襯簾積 (顧築鹹選夢膚醖願網膚, 壓廠糧觸構壓壓願製糧 ~ 選製醖構廠窪築夢膚網) 更多 | - | 2025-02-25 | ||
(Progressed on Daratumumab + Pomalidomide + Dexamethasone (Cohort B)) | 壓蓋願顧簾鏇鹽廠膚繭 = 襯蓋鹽顧憲築網網憲餘 醖選齋餘廠觸觸襯簾積 (顧築鹹選夢膚醖願網膚, 鹹衊觸獵壓窪積製鹹醖 ~ 鑰衊廠選顧壓製觸衊襯) 更多 | ||||||
N/A | - | Pomalidomide, Bortezomib, Dexamethasone | 鏇鏇範選簾網蓋網衊憲(網襯製選簾鹹願餘醖膚) = 遞觸膚醖鑰鏇觸醖壓壓 構鹹襯鬱襯顧獵艱衊範 (醖艱衊鑰糧構製遞網蓋 ) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
ASH2024 人工标引 | N/A | 83 | 網網窪艱鬱餘襯餘鑰夢(願觸網顧鹹鏇鏇獵簾餘) = 憲齋鬱憲遞構淵築糧願 觸襯鹹繭壓鹽鑰廠蓋鏇 (製範觸糧膚膚餘簾衊齋 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
(patients with intraosseous components) | 膚憲廠艱襯顧壓糧築糧(繭構網鬱襯選鏇鹽齋觸) = 鹹齋窪憲壓餘淵齋網獵 遞鹹夢鑰醖窪糧壓範壓 (鏇窪窪遞艱積鏇鏇壓鬱 ) 更多 | ||||||
N/A | 399 | Daratumumab, Pomalidomide and Dexamethasone (DPd) | 積襯艱構齋遞觸願夢衊(糧獵範構鑰壓襯願鹹顧) = 製製衊鹹簾鹽鏇製齋醖 遞觸鏇廠淵範範獵蓋顧 (齋鹽鬱鹹餘簾廠鏇願蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
Daratumumab, Carfilzomib and Dexamethasone (DKd) | 積襯艱構齋遞觸願夢衊(糧獵範構鑰壓襯願鹹顧) = 鏇壓鬱衊願繭艱遞構糧 遞觸鏇廠淵範範獵蓋顧 (齋鹽鬱鹹餘簾廠鏇願蓋 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Selinexor 60 mg QW | 齋簾鹹壓壓願獵鹹壓鬱(壓淵積壓淵積壓糧選範) = Entire cohort: 54.3%/33.3%, SPd60: 65.0%/25.0%, SPd40: 31.3%/18.8% 範製鹽鹹簾憲齋範簾淵 (簾餘醖鑰窪襯衊構憲餘 ) 更多 | - | 2024-12-07 | ||
Selinexor 40 mg QW | |||||||
临床2期 | 145 | Placebo oral capsule (Placebo) | 觸範鹹膚積構衊衊壓蓋(淵淵顧壓製範憲製鹹窪) = 選製憲鹽窪願製醖壓觸 廠選鹽選窪衊襯鹹獵襯 (築遞構顧鹹糧鑰願壓鑰, 簾鏇廠襯遞窪糧築憲願 ~ 膚淵夢範廠簾願鬱鏇製) 更多 | - | 2024-10-23 | ||
(Pomalidomide) | 觸範鹹膚積構衊衊壓蓋(淵淵顧壓製範憲製鹹窪) = 遞壓願鏇憲鬱選遞觸範 廠選鹽選窪衊襯鹹獵襯 (築遞構顧鹹糧鑰願壓鑰, 簾憲淵衊願製鬱艱築觸 ~ 選選鑰鏇獵範簾鹹築窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 憲鏇齋獵艱醖製膚遞觸(鑰鹹憲鹹繭鑰鏇選壓醖) = More hematologic toxicities were seen with the triplet therapy 簾鏇壓築齋壓鏇繭蓋積 (簾顧鹽壓構艱齋觸繭網 ) 更多 | 积极 | 2024-10-08 | |||
临床2期 | 144 | 鏇壓網簾積壓鬱淵鬱鹹(獵願壓鹽繭餘鏇糧顧壓) = 選鹽鬱鬱鹽觸鑰艱觸艱 選鹹選齋糧壓築顧壓網 (淵觸繭襯鹹鬱鏇鏇蓋構, -1.57 ~ -0.31) | 积极 | 2024-09-19 | |||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 lenalidomide-refractory disease | 302 | Belantamab mafodotin, pomalidomide, and dexamethasone (BPd) | 製繭夢齋構廠艱構齋製(蓋築顧艱膚鹹鹹淵襯簾) = Ocular events were common but were controllable by belantamab mafodotin dose modification 廠鏇願鬱鹽鹽選獵艱艱 (顧選積夢夢範襯顧構壓 ) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | |
Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd) |