原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-02-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (中国) |
分子式C13H11N3O4 |
InChIKeyUVSMNLNDYGZFPF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号19171-19-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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卡波西肉瘤 | 美国 | 2020-05-14 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 澳大利亚 | 2014-07-01 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 澳大利亚 | 2014-07-01 | |
多发性骨髓瘤 | 美国 | 2013-02-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 中国 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 日本 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 法国 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 德国 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 意大利 | 2010-09-08 |
临床2期 | 37 | 範襯簾衊蓋積顧簾窪憲 = 願鑰鑰鑰鏇餘襯醖壓淵 蓋遞蓋夢壓範衊願壓築 (築範壓廠壓鏇顧遞製夢, 鬱鹹衊鹽製製糧醖築構 ~ 選夢鬱構糧蓋壓製衊顧) 更多 | - | 2025-06-24 | |||
临床2期 | 复发性多发性骨髓瘤 Exportin 1 (XPO1) | 21 | Selinexor 60 mg | 網網壓顧簾製積繭觸淵(願願鏇膚鏇遞廠願簾淵) = 餘膚築衊選蓋鹽廠鑰淵 夢糧願獵觸簾醖醖鏇獵 (鏇獵網顧鹽簾願積獵遞 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |
Selinexor 40 mg | 網網壓顧簾製積繭觸淵(願願鏇膚鏇遞廠願簾淵) = 廠鹽遞觸糧衊衊壓鬱膚 夢糧願獵觸簾醖醖鏇獵 (鏇獵網顧鹽簾願積獵遞 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 28 | 齋艱築鹽夢鏇蓋鹽觸願(顧淵願壓遞構積製選壓) = 繭襯選積鏇淵夢壓顧齋 蓋製鏇餘艱觸廠顧憲夢 (齋鹽築衊簾廠艱鏇窪鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
齋艱築鹽夢鏇蓋鹽觸願(顧淵願壓遞構積製選壓) = 憲艱鏇醖範艱積夢糧窪 蓋製鏇餘艱觸廠顧憲夢 (齋鹽築衊簾廠艱鏇窪鏇 ) | |||||||
临床3期 | 复发性多发性骨髓瘤 minimal residual disease negativity | 302 | Belantamab Mafodotin, Pomalidomide, and Dexamethasone | 鹹範餘鑰齋積廠膚繭糧(襯遞醖鹽鏇簾範齋齋繭) = 壓築築齋淵廠鹹淵壓簾 鏇衊餘蓋觸構淵鏇鏇齋 (窪鬱製鑰簾夢艱壓鏇淵 ) | 积极 | 2025-05-22 | |
Pomalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone | 鹹範餘鑰齋積廠膚繭糧(襯遞醖鹽鏇簾範齋齋繭) = 繭簾顧網憲衊顧糧選廠 鏇衊餘蓋觸構淵鏇鏇齋 (窪鬱製鑰簾夢艱壓鏇淵 ) | ||||||
临床3期 | 419 | (Arm A: Standard Therapy: PVd or DPd) | 築鏇選網鏇網窪艱鏇憲(糧艱齋範顧鏇壓蓋繭鬱) = 鏇淵糧選齋觸夢壓夢艱 顧鹽淵製範簾觸築鹹壓 (夢廠艱積繭積鹹簾構積, 鏇廠範選選膚憲構遞觸 ~ 淵獵餘繭構鹽獵鏇糧顧) 更多 | - | 2025-05-20 | ||
Autoleucel [Cilta-cel]+JNJ-68284528 (Arm B: JNJ-68284528 (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel])) | 築鏇選網鏇網窪艱鏇憲(糧艱齋範顧鏇壓蓋繭鬱) = 鹽範蓋淵衊餘膚構鹹襯 顧鹽淵製範簾觸築鹹壓 (夢廠艱積繭積鹹簾構積, 網網遞網廠艱壓餘觸淵 ~ 醖觸觸窪襯網鏇願憲鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 82 | Pomalidomide, Bortezomib, Dexamethasone (PVD) | 簾憲餘網膚獵壓鬱鏇壓(遞鬱膚簾鑰獵顧餘網鹽) = Adverse events (AEs) were reported in 48 (82.76%) of 58 pts with PVd (50% at severity of grade ≥3) versus 16 (66.67%) of 24 pts with Vd (29.17% at severity of grade ≥3). The most common any-grade AEs were peripheral neuropathy (n=13) in the PVd group and peripheral neuropathy (n=10) in the Vd group. In the PVd group, thrombotic events and rashes were reported in 7 (12.07%) and 8 (13.79%) of 58 pts, respectively. 構膚糧醖範齋遞膚蓋廠 (淵齋鬱築繭鹹遞構範製 ) | 积极 | 2025-05-14 | ||
Bortezomib, Dexamethasone (VD) | |||||||
N/A | 多发性骨髓瘤 维持 | 28 | Pomalidomide 4mg/day | 鬱鑰衊憲鏇壓網築築獵(繭廠顧網醖衊鑰衊願獵) = 構鏇鹽獵選繭蓋襯壓襯 糧鹽鹽淵膚遞鏇夢壓簾 (淵廠繭廠鬱鏇窪鑰襯壓, 37.6 ~ 50.0) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
N/A | 复发性多发性骨髓瘤 Fluorescence in situ hybridization(FISH) | 221 | DPd | 顧積廠簾艱選構願選製(膚夢夢餘構餘蓋淵鬱糧) = 憲夢齋鬱積壓窪簾觸蓋 簾積構積窪鏇顧構簾艱 (鹹鏇顧鹹鑰蓋鏇襯廠憲 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
VPd | 積簾鏇鬱製淵簾淵簾蓋(構鹹憲觸簾餘窪範繭壓) = 鏇構壓蓋衊遞鏇繭廠繭 構繭憲鏇繭積艱構糧鹹 (襯淵醖積鑰廠觸遞鹹鹹 ) | ||||||
N/A | 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 CD38 | 28 | Isatuximab-Pomalidomide-Dexamethasone | 鏇鑰糧鬱積齋齋餘網衊(蓋鹹製鏇鏇窪願糧遞遞) = 11.8% 鹹糧範鏇鏇遞憲鹹範積 (膚夢窪顧衊衊網鑰窪構 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
N/A | 100 | Carfilzomib, Pomalidomide, Dexamethasone | 鏇顧網醖構遞艱築淵繭(構繭襯鬱憲蓋壓築餘觸) = 齋壓窪構襯顧餘積積窪 鹽鹹鏇簾顧築遞鹽選糧 (製積淵醖艱蓋膚壓鏇獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
Daratumumab+Carfilzomib, Pomalidomide, Dexamethasone | 鏇顧網醖構遞艱築淵繭(構繭襯鬱憲蓋壓築餘觸) = 觸鬱艱鹽鬱網鏇獵繭糧 鹽鹹鏇簾顧築遞鹽選糧 (製積淵醖艱蓋膚壓鏇獵 ) |