Phase I study of pomalidomide-R-CHOP for patients with newly diagnosed diffuse large B-cell lymphoma who are at high risk of central nervous system relapse

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

Asan Medical Center

ChiCTR2500098195

/ Suspended临床4期IIT

Mitoxantrone Hydrochloride Liposome Injection Combined with Pomalidomide and Dexamethasone for the Treatment of Relapse, Difficult to Treat Multiple Cases Clinical Research on Sexual Myeloma

开始日期2025-03-15

申办/合作机构

中南大学湘雅三医院

NCT06615479

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Open-Label, Multicenter Study to Compare the Efficacy and Safety of BMS-986393, a GPRC5D-directed CAR-T Cell Therapy, Versus Standard Regimens in Adult Participants With Relapsed or Refractory and Lenalidomide-refractory Multiple Myeloma

The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of BMS-986393 versus standard regimens in adult participants with Relapsed or Refractory and Lanalidomide-refractory Multiple Myeloma.

开始日期2025-03-12

申办/合作机构

Juno Therapeutics, Inc.

[+1]

100 项与泊马度胺相关的临床结果

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100 项与泊马度胺相关的转化医学

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100 项与泊马度胺相关的专利（医药）

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2,712

项与泊马度胺相关的文献（医药）

2025-07-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Discovery of a novel molecular glue degrader targeting GSPT1/2 with a non-IMiD-based CRBN binder

Article

作者: Lee, Joo Youn ; Takwale, Akshay D ; Lee, Ji-Eun ; Cho, Yong Hee ; Hwang, Jong Yeon ; Moon, Jeong Hee ; Yu, Namsik ; Lee, Gaseul ; Kim, Jung-Ae ; Cho, Jin Hwa ; Park, Seulki ; Kim, Jeong-Hoon ; Kim, Yong Hyo

Targeting undruggable proteins by inducing proximity between E3 ligase and their substrates has emerged as an innovative strategy for tackling challenging diseases. In this study, we identified a novel GSPT1 degrader, 4a (KMG-1068), through screening of our in-house small molecule library. Treatment with 4a demonstrated significant anti-proliferative activity across multiple cell lines, which was diminished by co-treatment with MLN4924, suggesting the involvement of the Cullin-containing complex. Quantitative proteomic analysis indicated that 4a predominantly induces the degradation of GSPT1/2. We further validated that 4a-mediated GSPT1/2 degradation is dependent on both CUL4 and CRBN. Moreover, 4a forms a ternary complex with CRBN and GSPT1/2, albeit with weaker binding affinity compared to reported GSPT1 molecular glues. BRET assays and competition assays with pomalidomide demonstrated that 4a binds to the C-terminal IMiD binding site of CRBN, leading to the degradation of GSPT1. Despite lacking the characteristic glutarimide moiety present in other CRBN-based molecular glue degraders, 4a interacts effectively with the IMiD binding site of CRBN. Structural characterization through analog synthesis further underscored the importance of specific structural features for CRBN engagement, GSPT1/2 degradation, and anti-proliferative effects, establishing 4a as a promising novel GSPT1/2 degrader with significant therapeutic potential.

2025-06-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

Development and validation of stability-indicating UHPLC-UV-MS tandem methods for lenalidomide assay, related substances, and genotoxic impurity monitoring

Article

作者: Ağtaş, Çağan ; Bellur Atici, Esen

Lenalidomide, a potent immunomodulatory drug, is widely used in the treatment of myelodysplastic syndrome. To investigate its degradation behavior under stress and stability testing conditions, we developed and validated a novel stability-indicating ultra-performance liquid chromatography (UHPLC)-UV-MS tandem method with high specificity, precision, accuracy, and robustness. An Acquity UPLC Phenyl column (100 × 2.1 mm, 1.7 µm) was used for impurity profiling and quantification of lenalidomide at a detection wavelength of 254 nm, with an injection volume of 1.0 µL and controlled sample and column temperatures of 15 °C and 30 °C, respectively. The diluent consisted of 0.1 % formic acid and acetonitrile (90:10, v/v), while the mobile phases were 0.1 % formic acid (Mobile Phase A) and acetonitrile (Mobile Phase B). A 20-minute gradient elution at a flow rate of 0.2 mL/min was used for impurity analysis, whereas a 7-minute gradient at 0.3 mL/min was applied for assay determination. The method demonstrated good linearity for all analytes, ensuring reliable quantification. Stress and photostability studies revealed that lenalidomide was stable under high temperatures (105 °C for 10 days) and daylight/UV exposure but exhibited significant degradation under hydrolytic and oxidative conditions. Hydrolysis led to the formation of major degradation products A, B, and E, whereas oxidative stress conditions generated impurities C (-NH₂ → -NO₂) and I (-NH₂ → -NH-OH). Methanol, commonly used in lenalidomide synthesis and analytical methods, was found to play a critical role in impurity formation. Methanolysis products J and K were identified as constitutional isomers arising from the ring-opening of the glutarimide moiety, which was confirmed by UHPLC-Q-TOF-MS and NMR analyses. The UHPLC-UV-MS method also reliably monitored the potentially genotoxic impurity G, classified as a Class 2 impurity according to ICH M7 guidelines, ensuring its levels remained below the Toxicological Threshold Concern (TTC, 1.5 µg/day, 60 ppm) for patient safety as per health authority requirements. This comprehensive analytical approach not only ensures the stability and safety of lenalidomide but also provides critical insights into its degradation pathways. The findings contribute to improved impurity control strategies, manufacturing process optimization, and regulatory compliance, benefiting the broader class of glutarimide-containing drug substances such as pomalidomide and thalidomide.

2025-06-01·Journal of Translational Autoimmunity

Understanding the role of immune-mediated inflammatory disease related cytokines interleukin 17 and 23 in pregnancy: A systematic review

Review

作者: van der Molen, Renate G ; Moerings, Bart G J ; Barenbrug, Liana ; de Jong, Elke M G ; Plug, Aniek

Background:

Pregnancy requires a careful immune balance between tolerance for the semi-allogenic fetus and protection against pathogens. Women with immune-mediated inflammatory diseases (IMIDs), where the interleukin (IL)-23/IL-17 axis plays an important role, often experience changes in disease severity during pregnancy. These changes and the association between disease flares and pregnancy complications, suggests a role for IL-17 and IL-23 in pregnancy.

Methods:

We systemically searched PubMed, EMBASE, and Web of Science (March 2024), to assess the role of IL-17 and IL-23 in pregnancy-related in vitro assays, animal or human studies.

Results:

Eighty articles (8 in vitro, 11 animal and 61 human studies) were included. Seventy-one studies reported on IL-17 and 16 studies on IL-23. In vitro trophoblast proliferation, migration and invasion was increased in the presence of IL-17, but impaired with IL-23. IL-17 levels were increased in animal models for pregnancy complications. In humans, IL-17 levels seemed to be increased in pregnant women versus non-pregnant women. Additionally, elevated IL-17 levels were associated with pregnancy complications. Although similar trends were found for IL-23, data were limited.

Conclusions:

We identified a large, but heterogenic, body of evidence for a significant role of IL-17 in all stages of pregnancy: while an excessive increase seemed to be associated with complications. The limited number of studies prevents firm conclusions on the role of IL-23. Future research is needed to find biomarkers for patients with IMIDs to predict the effect of possible disease flares on pregnancy, and the effect of therapeutic inhibition of IL-17 or IL-23.

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项与泊马度胺相关的新闻（医药）

2025-04-28

·精准药物

Nat. Rev. Cancer∣靶向蛋白降解在癌症治疗中的应用与进展

近年来，靶向蛋白降解（Targeted Protein Degradation, TPD）作为一种新兴的治疗策略，在癌症治疗领域展现出巨大潜力。TPD的核心理念是通过重新编程细胞内的蛋白质降解机制，实现对特定致病蛋白的精准降解。它与传统的抑制剂类药物不同，并非直接阻断蛋白质的功能，而是借助细胞自身的降解系统——泛素 - 蛋白酶体系统（Ubiquitin–Proteasome System, UPS），清除目标蛋白质。这一创新性的策略不仅能够提高药物的选择性和疗效，还有望克服传统治疗手段的诸多局限。泛素-蛋白酶体系统（UPS）UPS是细胞内主要的蛋白质降解系统，负责80-90%的细胞内蛋白质的降解。它通过泛素分子标记需要降解的蛋白质，随后将其送入蛋白酶体进行分解。这一过程高度复杂且精细调控。E3泛素连接酶在其中扮演着关键角色，它能够特异性识别目标蛋白，并将其与泛素分子连接起来。如图1所示：首先，泛素分子通过E1激活酶被激活，随后转移到E2结合酶上，最终在E3连接酶的介导下，泛素分子被连接到目标蛋白上。被泛素标记的蛋白质随后被送入26S蛋白酶体，进行降解。这一系统不仅负责清除受损、错误折叠的蛋白质，还在细胞周期调控、信号传导等生命活动中发挥着关键作用。例如，在缺氧条件下，缺氧诱导因子-1α（HIF-1α）能够逃避免泛素化降解，从而启动一系列适应缺氧的生理反应。这种对蛋白质降解的精确调控，为TPD技术提供了理论基础。图1.泛素-蛋白酶体系统的机制PROTACs和分子胶降解剂目前，TPD领域主要分为两大类技术：异双功能蛋白降解靶向嵌合体（PROTACs）和分子胶降解剂（Molecular Glue Degraders, MGDs）。这两类技术虽然在化学结构和作用机制上有所不同，但都旨在通过促进目标蛋白与E3连接酶之间的相互作用，诱导目标蛋白的泛素化和降解。PROTACs：PROTACs是由两个独立的配体通过化学链连接而成的异双功能分子。其中一个配体能够结合目标蛋白，另一个配体则能够结合E3连接酶。当PROTACs与目标蛋白和E3连接酶同时结合时，会形成一个三元复合物，使目标蛋白靠近E3连接酶，从而促进泛素转移和蛋白质降解。图2清晰地展示了PROTACs的作用机制。以dBET6为例，它能够将BET蛋白（BRD2–BRD4）与CUL4–DDB1–CRBN E3连接酶复合体连接起来，从而实现对BET蛋白的降解。目前，已有多种PROTACs进入临床试验，如针对雄激素受体（AR）的ARV-110和ARV-766，以及针对雌激素受体（ER）的AC682和ARV-471等，这些药物在前列腺癌和乳腺癌的治疗中展现出良好的应用前景。图2.PROTACs的作用机制分子胶降解剂：与PROTACs不同，分子胶降解剂通常不直接与目标蛋白或E3连接酶单独结合，而是通过增强目标蛋白与E3连接酶之间的现有表面互补性，促进它们之间的相互作用。例如，免疫调节亚胺药物（IMiDs）如沙利度胺、来那度胺和泊马度胺就是典型的分子胶降解剂。它们能够增强CRBN（Cereblon）E3连接酶与一系列目标蛋白（如IKZF1和IKZF3）之间的相互作用，导致目标蛋白的降解。图3展示了分子胶降解剂的作用方式。以pomalidomide为例，它通过增强CRBN与目标蛋白之间的亲和力，促进目标蛋白的泛素化和降解。目前，来那度胺和泊马度胺等分子胶降解剂已在多发性骨髓瘤的治疗中获得广泛应用，并取得了显著的临床效果。图3.分子胶降解剂的作用机制新兴的降解模式除了PROTACs和分子胶降解剂，科学家们还不断探索新的降解策略，以进一步拓展TPD技术的应用范围。以下是一些新兴的降解模式：间接降解剂：巧妙的 “间接引导者”间接降解剂通过将目标蛋白的相互作用蛋白招募到E3连接酶，从而间接实现目标蛋白的降解。例如，CR8能够将CDK12招募到DDB1适配器上，CDK12进而招募细胞周期蛋白K到DCAF底物受体通常占据的位置，诱导细胞周期蛋白K 的泛素化（图4）。图4.间接降解剂的作用机制分子内二价胶：创新的“分子内桥梁”分子内二价胶（Intramolecular Bivalent Glues, IBGs）通过同时结合目标蛋白的两个结构域，将其排列成能够增强与E3连接酶相互作用的构象，从而实现目标蛋白的降解。例如，IBG1能够同时结合BRD4的两个溴结构域BD1和BD2，并将其排列成与DCAF16 E3连接酶高亲和力结合的构象（图5）。这一创新的降解模式为设计新型TPD分子提供了新的思路。图5.分子内二价胶的作用机制降解尾：巧妙的“化学修饰”降解尾是指通过在目标蛋白结合剂上添加简单的化学基团，将其转化为高效的降解剂。例如，GNE-0011通过在其表面暴露区域添加一个轻度亲电的丙炔胺尾，实现了对BRD2和BRD4的降解（图6）。这种策略为快速筛选和优化降解剂提供了便利。图6.引入降解尾的作用机制核激素受体降解剂：精准的“受体调控”核激素受体降解剂通过与核激素受体结合，诱导受体的构象变化，从而触发其泛素化和降解。例如，选择性雌激素受体降解（SERDs）如fulvestrant和elacestrant能够通过置换雌激素受（ER）配体结合和激活功能2（AF2）结构域中的螺旋12，触发ER通过RNF111介导的途径降解（图7）。这些降解剂在乳腺癌的治疗中展现出良好的应用前景。图7.核激素受体降解剂的作用机制SUMO依赖性降解：独特的“修饰触发”SUMO依赖性降解通过诱导目标蛋白的SUMO修饰，使其被SUMO靶向E3连接酶（STUbLs）识别并泛素化降解。例如，WRN抑制剂HRO671能够诱导WRN蛋白发生180°的构象变化，被SUMO E3连接酶PIAS4识别并泛素化，随后通过蛋白酶体降解（图8）。这一降解模式为研究蛋白质修饰与降解的关系提供了新的视角。图8.SUMO依赖性降解的作用机制抑制剂诱导的蛋白不稳定化：巧妙的 “功能干扰”一些原本设计为抑制剂的小分子化合物，通过诱导目标蛋白的不稳定化，促使其降解。例如，BI-3802能够诱导BCL6聚合形成丝状结构，增强其与E3连接酶 SIAH1的相互作用，从而实现BCL6的降解（图9）。这种现象为发现新型降解剂提供了意外的线索。图9.抑制剂诱导的蛋白不稳定化的作用机制临床应用：与传统的抑制剂类药物相比，TPD药物具有以下显著优势：（一）更高的选择性和效力：通过诱导目标蛋白与E3连接酶之间的特异性相互作用TPD药物能够实现对目标蛋白的精准降解，减少对非目标蛋白的影响。例如SD-36能够选择性降解STAT3，尽管其亲本抑制剂SI-109对STAT1和STAT4也具有一定的亲和力。（二）低剂量和持续效果：TPD药物通过催化机制发挥作用，能够在亚化学计量的情况下诱导目标蛋白的降解，从而在较低剂量下实现持久的治疗效果。例如，ACBI3 能够在降解13种常见的KRAS突变体时，展现出比其亲本抑制剂更强的效力和更持久的MAPK信号抑制作用。（三）克服传统治疗的耐药性：TPD药物能够同时破坏目标蛋白的多种功能，包括其获得的新功能（如BTK的新异性支架功能），从而克服传统治疗的耐药性。例如，PROTACs如NX-2127和NX-5948能够降解BTK，有效杀死对抑制剂耐药的细胞。临床试验中的 TPD 药物：目前，多项 TPD 药物的临床试验正在如火如荼地进行中(见下表)。目前TPD技术面临的挑战：（一）药物设计的复杂性TPD药物的设计需要综合考虑目标蛋白与E3连接酶之间的相互作用、药物的化学稳定性和生物利用度等多个因素。例如，PROTACs的设计通常需要在目标蛋白和E3连接酶之间找到合适的化学连接链，以确保三元复合物的稳定性和降解效率。此外，药物的理化性质（如分子量、溶解性、渗透性等）也会影响其药代动力学和药效学特性。（二）耐药性的产生与传统药物类似，TPD药物也可能面临耐药性问题。例如，CRBN基因的突变可能导致来那度胺等分子胶降解剂的耐药性。此外，E3连接酶复合物的其他亚基发生突变或表达量变化，也可能影响TPD药物的疗效。（三）药物的药代动力学和药效学特性TPD药物的药代动力学和药效学特性（如吸收、分布、代谢、排泄等）对其临床应用具有重要影响。例如，PROTACs由于其较大的分子量和复杂的化学结构，往往具有较差的口服生物利用度和血脑屏障穿透能力。这些特性可能限制药物在体内的分布和作用时间，影响其治疗效果。（四）安全性和毒性问题TPD药物的安全性和毒性也是需要重点关注的问题。由于TPD药物通过诱导目标蛋白的降解发挥作用，其潜在的非目标效应（如对其他蛋白质的非特异性降解）可能导致不良反应。此外，药物对E3连接酶的过度激活或抑制也可能干扰细胞内的正常蛋白质稳态，引发毒性反应。结论靶向蛋白降解技术作为癌症治疗领域的一项重大突破，为患者带来了新的希望和选择。从PROTACs和分子胶降解剂的经典模式，到新兴的降解策略，TPD技术不断拓展着我们的视野和可能性。尽管其在发展过程中面临诸多挑战，但通过科学家们的不懈努力和创新，我们有理由相信，TPD技术将在未来的癌症治疗中扮演越来越重要的角色，开启癌症治疗的新篇章。原文链接：https://doi.org/10.1038/s41568-025-00817-8声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

蛋白降解靶向嵌合体

2025-04-28

·GBIHealth

罗氏、BMS发布2025年Q1财报

药械追踪No.1 / 康方生物依沃西单抗获批新适应证，一线治疗PD-L1阳性NSCLC2025年4月27日，康方生物宣布，旗下依沃西单抗注射液（商品名：依达方）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新适应证，单药用于PD-L1阳性（TPS≥1%）的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。此次新适应证获批是基于III期AK112-303/HARMONi-2临床研究的积极成果。在ITT人群中，依沃西单抗对比帕博利珠单抗在改善无进展生存期方面具备优效性（mPFS：11.14个月 vs 5.82个月），将患者的疾病进展/死亡风险降低49%，且期中分析显示总生存获益显著（OS HR=0.777）。依沃西单抗是全球首个在头对头“药王”帕博利珠单抗的III期临床研究中获得显著阳性结果的药物。依达方（依沃西单抗注射液）是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依达方于2024年5月获国家药监局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌，成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药；同年11月，依达方及该适应证被纳入2024年国家医保目录。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 强生IL-23单抗特诺雅获欧盟批准用于溃疡性结肠炎患者2025年4月25日，强生（NYSE：JNJ）宣布，特诺雅/TREMFYA（古塞奇尤单抗注射液）已获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗对常规疗法或生物制剂治疗应答不足、失去应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。此次批准主要基于QUASAR研究项目的积极数据。QUASAR包括一项IIb期诱导剂量探索研究和两项III期诱导及维持研究，结果显示，在第44周，接受每8周一次100毫克古塞奇尤单抗皮下（SC）维持治疗的患者有45%达到了临床缓解的主要终点，35%实现内镜缓解；接受每4周一次200毫克古塞奇尤单抗皮下维持治疗的患者有50%达到了临床缓解，34%达到内镜缓解；而安慰剂组分别仅有19%和15%的患者达到临床和内镜缓解。古塞奇尤单抗安全性与既往报道一致。古塞奇尤单抗是首个获得批准的全人源、具有双重作用机制的白介素23（IL-23）抑制剂。此前，古塞奇尤单抗于2017年11月在欧盟首次获批，用于适合全身治疗的成人中重度斑块状银屑病；2020年11月，获欧盟批准新增适应证，用于对既往疾病修饰抗风湿药物治疗应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 / 强生埃万妥单抗在华获批新适应证，用于EGFR TKI经治NSCLC2025年4月25日，强生宣布，锐珂（埃万妥单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新适应证，与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次获批是基于III期MARIPOSA-2研究的积极数据。该研究表明，与单独化疗组相比，埃万妥单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低52%，显著改善患者中位无进展生存期（mPFS：6.3个月 vs 4.2个月）；亚洲人群PFS获益与全球一致（mPFS：10.3个月 vs 4.2个月）。埃万妥单抗是一款靶向EGFR和MET的双特异性抗体。2025年2月8日，埃万妥单抗获NMPA批准上市，与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.4 / 国内首个！辉瑞英利达肾癌一线靶免联合治疗在华获批上市2025年4月25日，辉瑞公司宣布，其口服靶向药英立达（Inlyta，通用名：阿昔替尼片）于2025年4月22日获国家药监局批准上市，联合特瑞普利单抗用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗，这也是中国肾癌治疗领域首个且唯一获批的一线靶免联合治疗方案。英立达（阿昔替尼）是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR）1，2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。此次一线适应证的获批是基于国内首个晚期肾癌靶免联合治疗的关键Ⅲ期临床RENOTORCH研究。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态No.1 / 罗氏2025年Q1营收增长6%，中国药品销售额激增14%瑞士制药巨头罗氏集团（SWX: ROG）公布2025年第一季度财报，集团全球收入同比增长6%（按固定汇率计算，下同）至154.4亿瑞士法郎（约186.4亿美元）。其中，制药业务收入同比增长8%至119.5亿瑞士法郎（约144.3亿美元），诊断业务收入与去年同期持平，为34.9亿瑞士法郎（约42.1亿美元）。制药部门的核心增长动力包括：乳腺癌药物赫捷康（帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶复方制剂）、眼科药物罗视佳（法瑞西单抗）、过敏与哮喘疗法茁乐（奥马珠单抗）、血友病药物舒友立乐（艾美赛珠单抗）及流感药物速福达（玛巴洛沙韦）。上述药物合计贡献销售额36亿瑞士法郎（约43亿美元），较2024年同期增加7亿瑞士法郎（约8.45亿美元）。按地区来看，美国市场药品销售额同比增长6%至62.2亿瑞士法郎（约75亿美元），欧洲增长5%至23.2亿瑞士法郎（约28亿美元），日本增长3%至6.71亿瑞士法郎（约8.1亿美元），国际市场增长18%至27.3亿瑞士法郎（约33亿美元）。在国际市场中，中国市场受速福达和赫捷康的需求推动，贡献了14%的增速。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / BMS：2025第一季度收入下滑4%美跨国药企百时美施贵宝（BMS；NYSE: BMY）发布2025年第一季度财报显示，收入同比下降4%（按固定汇率计算，下同）至112亿美元。美国市场收入同比下降7%至79亿美元，国际市场收入则同比增长2%至33亿美元。营收下滑主要由于瑞复美（来那度胺）、Pomalyst（泊马度胺）、施达赛（达沙替尼）及凯素（注射用紫杉醇白蛋白结合型）等专利到期产品收入同比骤降20%。可喜的是，PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗）销售额同比增长12%至22.7亿美元。其他增长驱动力包括：靶向CD19 CAR-T疗法Breyanzi（利基迈仑赛）销售额同比增长148%至2.04亿美元；贫血疗法利布洛泽（罗特西普）同比增长36%至3.9亿美元；肥厚型心肌病（HCM）疗法迈凡妥（玛伐凯泰）同比暴涨90%至1.26亿美元。财报还提到了2024年9月获批的精神分裂症口服新药Cobenfy（呫诺美林，曲司氯铵）在美国市场的强劲上市表现。遗憾的是，BMS上周公布的III期数据显示，该药作为非典型抗精神病药物的辅助疗法未能达到主要终点，可能削弱其增长前景。BMS上调全年业绩指引：预计总收入将达458亿至468亿美元，较此前预测的455亿美元有所提升，这部分得益于约5亿美元的有利外汇影响。BMS还将其非GAAP每股收益（EPS）预期上调了0.15美元，至每股6.70美元至7.00美元之间。值得注意的是，该业绩指引未考虑目前关税政策的潜在影响。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ xujingou@baidu.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

临床3期财报上市批准申请上市

2025-04-25

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2025 ASCO大会前瞻丨血液肿瘤领域有哪些重磅研究入选？一文速览

点击蓝字关注我们编者按：2025年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）将于美国东部时间（GMT-5）5月30日至6月3日在芝加哥召开。作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的国际肿瘤会议之一，2025年ASCO年会将汇聚顶级肿瘤专家、学者和行业领袖，共探肿瘤领域的前沿研究成果和先进治疗方法。日前，2025 ASCO入选摘要标题（包括Late-Breaking Abstracts）已发布。摘要具体内容将在2025年5月22日发布，Late-breaking摘要内容将在会议当天发布。《肿瘤瞭望-血液时讯》特别整理血液肿瘤领域的重磅研究，包括1项LBA、27项口头报告、27项快速口头报告，助力大家提前了解会议的重磅内容。01Plenary Session当地时间：6月1日13:00-16:00报告地点：Hall B1摘要号：LBA3英文标题：Results from VERIFY, a phase 3, double-blind, placebo (PBO)-controlled study of rusfertide for treatment of polycythemia vera (PV)中文标题：：rusfertide治疗真性红细胞增多症（PV）的三期、双盲、安慰剂（PBO）对照VERIFY研究结果讲者：Andrew Tucker Kuykendall, MD| Moffitt Cancer Center02Oral Abstract Session淋巴瘤与慢性淋巴细胞白血病当地时间：5月30日14:45–17:45报告地点：S100a摘要号：7000英文标题：Prospective validation of end of treatment ctDNA-MRD by PhasED-Seq in DLBCL patients from a national trial中文标题：通过PhasED-Seq对国家试验中DLBCL患者治疗结束ctDNA MRD的前瞻性验证讲者：Steven Wang, MD | Amsterdam UMC Location Vrije Universiteit摘要号：7001英文标题：Revision of staging system for natural killer T-cell lymphoma: A multicenter study from the Chinese Southwest Oncology Group and Asia Lymphoma Study Group中文标题：自然杀伤性 T 细胞淋巴瘤分期系统修订：中国西南肿瘤学组及亚洲淋巴瘤研究组多中心研究讲者：林桐榆（四川省肿瘤医院）摘要号：7002英文标题：Molecular landscape of distinct follicular lymphoma histologic grades: Insights from genomic and transcriptome analyses中文标题：不同组织学分级滤泡性淋巴瘤的分子图谱：来自基因组和转录组分析的见解讲者：孙聪（天津医科大学肿瘤医院）摘要号：7003英文标题：A phase 1 study of KITE-363 anti-CD19/CD20 chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy in patients (pts) with relapsed/refractory (R/R) B-cell lymphoma (BCL)中文标题：KITE-363抗CD19/CD20嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤患者的Ⅰ期临床研究讲者：Saurabh Dahiya, MD, FACP | Stanford University School of Medicine摘要号：7004英文标题：Multi-virus specific T cells to enhance the activity of bispecific antibodies in lymphoma中文标题：多病毒特异性T细胞用于增强双特异性抗体在淋巴瘤中的治疗活性讲者：Akiva Diamond, MD | Department of Medicine, Section of Hematology-Oncology, Baylor College of Medicine; Baylor St.Luke’s Medical Center; Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center摘要号：7005英文标题：WaveLINE-003: Phase 2/3 trial of zilovertamab vedotin plus standard of care in relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma中文标题：WaveLINE-003：zilovertamab vedotin联合标准治疗用于复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的Ⅱ/Ⅲ期临床试验讲者：Philippe Armand, MD, PhD | Dana-Farber Cancer Institute摘要号：7006英文标题：Sintilimab (anti-PD-1 antibody) combined with chidamide (an oral subtype-selective HDACi) followed by P-GemOx regimen in patients with treatment-naïve extranodal natural killer/T cell lymphoma (TN-ENKTL): A multicenter, open-label, single-arm, phase II study (SCENT-2 trial)中文标题：信迪利单抗（抗PD-1抗体）联合西达本胺（一种口服HDACi）继以 P-GemOx 方案治疗初治结外自然杀伤性 /T 细胞淋巴瘤（TN-ENKTL）患者的多中心、开放标签、单臂、II 期研究（SCENT-2 试验）讲者：黄慧强（中山大学肿瘤防治中心）摘要号：7007英文标题：Sintilimab (anti-PD-1) plus ifosfamide, carboplatin, and etoposide (ICE) in second-line classical Hodgkin lymphoma (cHL): Results of a multicenter, randomized, controlled, double-blind phase 3 study (ORIENT-21)中文标题：信迪利单抗（抗PD-1）联合依托泊苷（ICE）方案用于二线治疗经典霍奇金淋巴瘤（cHL）：一项多中心、随机、对照、双盲 III 期研究（ORIENT-21）的结果讲者：刘鹏（中国医学科学院肿瘤医院）摘要号：7008英文标题：Results from the completed dose-finding part of phase 2 study of the innate cell engager acimtamig (AFM13) in combination with AlloNK (AB-101) in relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma (LuminICE-203)中文标题：先天细胞接合剂acimtamig（AFM13）联合AlloNK（AB-101）治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的Ⅱ期临床试验剂量探索部分结果（LuminICE-203）讲者：Joseph E. Maakaron, MD | Division of Hematology, Oncology and Transplantation, Department of Medicine, Masonic Cancer Center, University of Minnesota白血病、骨髓增生异常综合征与异基因造血干细胞移植当地时间：6月2日15:00-18:00报告地点：S100a摘要号：6500英文标题：Ropeginterferon alfa-2b versus anagrelide for the treatment of essential thrombocythemia: Topline results of the phase 3 SURPASS-ET trial中文标题：Ropeginterferon alfa-2b vs. anagrelide治疗原发性血小板增多症：SURPASS-ET Ⅲ期临床试验的主要结果讲者：Ruben A. Mesa, MD | Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center, Wake Forest University School of Medicine摘要号：6501英文标题：Primary endpoint results of the phase 3b ASC4START trial of asciminib (ASC) vs nilotinib (NIL) in newly diagnosed chronic phase chronic myeloid leukemia (CML-CP): Time to treatment discontinuation due to adverse events (TTDAE)中文标题：asciminib（ASC）vs. nilotinib（NIL）用于新诊断慢性期慢性粒细胞白血病（CML-CP）患者的不良事件导致治疗中断时间（TTDAE）:ASC4START Ⅲb期临床试验主要终点结果讲者：Andreas Hochhaus, MD | Klinik für Innere Medizin II, Universitätsklinikum Jena摘要号：6502英文标题：Efficacy and safety of pivekimab sunirine (PVEK) in patients (pts) with blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN) in the CADENZA study中文标题：CADENZA研究中pivekimab sunirine（PVEK）治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）患者的疗效与安全性讲者：Naveen Pemmaraju, MD | The University of Texas MD Anderson Cancer Center摘要号：6503英文标题：Phase II study of cladribine, low-dose cytarabine, and venetoclax, alternating with azacitidine and venetoclax, in higher-risk chronic myelomonocytic leukemia and myelodysplastic syndromes中文标题：克拉屈滨、低剂量阿糖胞苷联合维奈克拉与阿扎胞苷联合维奈克拉交替治疗高危慢性粒单核细胞白血病和骨髓增生异常综合征的Ⅱ期临床研究讲者：Guillermo Montalban-Bravo, MD | The University of Texas MD Anderson Cancer Center摘要号：6504英文标题：An all-oral regimen of decitabine-cedazuridine (DEC-C) plus venetoclax (VEN) in patients (pts) with newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML) ineligible for intensive induction chemotherapy: Results from a phase 2 cohort of 101 pts中文标题：全口服方案decitabine-cedazuridine（DEC-C）联合维奈克拉（VEN）用于不适合强化诱导化疗的新诊断急性髓系白血病（AML）患者：来自101例患者的Ⅱ期队列研究结果讲者：Amer Methqal Zeidan, MBBS | Yale University School of Medicine摘要号：6505英文标题：Phase 1b/2 study of lisaftoclax (APG-2575) combined with azacitidine (AZA) in patients (pts) with treatment-naïve (TN) or prior venetoclax (VEN)-exposed myeloid malignancies中文标题：lisaftoclax（APG-2575）联合阿扎胞苷（AZA）治疗初治或既往接受过维奈克拉（VEN）治疗的髓系恶性肿瘤患者的Ⅰb/Ⅱ期临床研究讲者：Michael Francis Leahy, FRACP, FRCP, FRCPath, MBChB | Royal Perth Hospital摘要号：6506英文标题：Ziftomenib in relapsed/refractory (R/R) NPM1-mutant acute myeloid leukemia (AML): Phase 1b/2 clinical activity and safety results from the pivotal KOMET-001 study中文标题：Ziftomenib治疗复发/难治性（R/R）NPM1突变急性髓系白血病（AML）：关键KOMET-001研究中Ⅰb/Ⅱ期临床疗效和安全性结果讲者：Eunice S. Wang, MD | Roswell Park Comprehensive Cancer Center摘要号：6507英文标题：γ9δ2 T-cell activation (γδTCA) with ICT01 combined with azacitidine-venetoclax (AV) for older/unfit adults with newly diagnosed (ND) AML: Preliminary efficacy and dose selection in phase 1/2 study EVICTION中文标题：γ9δ2 T细胞激活（γδTCA）联合ICT01和阿扎胞苷-维奈克拉（AV）治疗高龄/unfit新诊断急性髓系白血病（AML）成年患者：EVICTION Ⅰ/Ⅱ期研究中的初步疗效和剂量选择讲者：Pierre Yves Dumas, MD, PhD| CHU摘要号：6508英文标题：Long-term outcomes of patients surviving beyond 2 years post–allogeneic stem cell transplantation中文标题：接受异基因造血干细胞移植后存活超过2年患者的长期结局讲者：Arjun Datt Law, MD, DM, MBBS, FCRP | Princess Margaret Cancer Centre浆细胞病当地时间：6月3日09:45-12:45报告地点：S100bc摘要号：7500英文标题：MRD-driven strategy following IsaKRD induction in transplant-eligible NDMM: Primary endpoints of the phase 3 MIDAS trial中文标题：在适合移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者中，IsaKRD诱导后MRD驱动策略：MIDAS Ⅲ期临床试验的主要终点讲者：Aurore Perrot, MD, PhD | Toulouse University, CHU Oncopole摘要号：7501英文标题：Subcutaneous daratumumab (Dara) + bortezomib/lenalidomide/dexamethasone (VRd) with Dara + lenalidomide (DR) maintenance in transplant-eligible (TE) patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): Analysis of sustained minimal residual disease negativity in the phase 3 PERSEUS trial中文标题：皮下注射达雷妥尤单抗（Dara）+硼替佐米/来那度胺/地塞米松（VRd）联合达雷妥尤单抗+来那度胺（DR）维持治疗适合移植（TE）新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者：PERSEUS Ⅲ期临床试验中持续微小残留病（MRD）阴性的分析讲者：Philippe Moreau, MD, PhD | University Hospital Hôtel-Dieu摘要号：7502英文标题：Sustained MRD negativity in patients with newly diagnosed multiple myeloma treated with carfilzomib-lenalidomide-dexamethasone with or without isatuximab (phase III IsKia trial)中文标题：卡非佐米-来那度胺-地塞米松联合或不联合艾沙妥昔单抗（Isatuximab）治疗新诊断多发性骨髓瘤患者：Ⅲ期IsKia临床试验中的持续微小残留病（MRD）阴性分析讲者：Francesca Gay, MD, PhD | Division of Hematology, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, University of Torino and Department of Molecular Biotechnology and Health Sciences, University of Torino摘要号：7503英文标题：Randomized, multi-center study of carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone (KRd) with or without daratumumab (D) in patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): The ADVANCE clinical trial中文标题：卡非佐米、来那度胺和地塞米松（KRd）联合或不联合达雷妥尤单抗（D）治疗新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者的随机多中心研究：ADVANCE临床试验讲者：Carl Ola Landgren, MD, PhD | Myeloma Program and Experimental Therapeutics Program, University of Miami摘要号：7504英文标题：Elranatamab in combination with daratumumab and lenalidomide (EDR) in patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) not eligible for transplant: Initial results from MagnetisMM-6 part 1中文标题：Elranatamab联合达雷妥尤单抗和来那度胺（EDR）治疗不适合接受移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者：MagnetisMM-6 part 1的初步结果讲者：HANG QUACH, MD, FRACP, FRCPA | St Vincent’s Hospital Melbourne, University of Melbourne摘要号：7505英文标题：First-in-human study of JNJ-79635322 (JNJ-5322), a novel, next-generation trispecific antibody (TsAb), in patients (pts) with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM): Initial phase 1 results中文标题：JNJ-79635322（JNJ-5322）新型三特异性抗体（TsAb）在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的首次人体研究：初步Ⅰ期结果讲者：Niels W.C.J. van de Donk, MD, PhD | Amsterdam University Medical Center, Vrije Universiteit Amsterdam, Department of Hematology摘要号：7506英文标题：Isatuximab (Isa) subcutaneous (SC) via an on-body delivery system (OBDS) vs Isa intravenous (IV), plus pomalidomide and dexamethasone (Pd) in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM): Results of the randomized, non-inferiority, phase 3 IRAKLIA study中文标题：艾沙妥昔单抗（Isa）通过体外输送系统（OBDS）皮下（SC）给药vs. Isa静脉注射（IV），联合泊马度胺和地塞米松（Pd）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）：随机非劣效性Ⅲ期IRAKLIA研究结果讲者：Xavier P. Leleu, MD, PhD | Service d'Hématologie et Thérapie Cellulaire, CHU and CIC Inserm 1402摘要号：7507英文标题：Long-term (≥5 year) remission and survival after treatment with ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) in CARTITUDE-1 patients (pts) with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM)中文标题：CARTITUDE-1研究中接受ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的长期（≥5年）缓解与生存情况讲者：Peter M. Voorhees, MD | Atrium Health / Levine Cancer Institute, Wake Forest University School of Medicine摘要号：7508英文标题：Safety and efficacy data from Nexicart-2, the first US trial of CAR-T in R/R light chain (AL) amyloidosis, Nxc-201中文标题：Nexicart-2的安全性与疗效数据：CAR-T在R/R轻链淀粉样变中的首次美国试验（Nxc-201）讲者：Heather Jolie Landau, MD | Memorial Sloan Kettering Cancer Center03Rapid Oral Abstract Session白血病、骨髓增生异常综合征与异基因造血干细胞移植当地时间：5月30日13:00-14:30报告地点：E450a摘要号：6509英文标题：A phase I study of asciminib in combination with dasatinib, prednisone, and blinatumomab for Ph-positive acute leukemia in adults中文标题：asciminib联合达沙替尼、泼尼松和贝林妥欧单抗治疗成人Ph阳性急性白血病的Ⅰ期临床研究讲者：Marlise R Luskin, MD | Dana-Farber Cancer Institute摘要号：6510英文标题：MRD negativity after end of induction in the phase 3 PhALLCON trial: A post hoc analysis中文标题：PhALLCON Ⅲ期临床试验中诱导治疗结束后的MRD阴性率：事后分析讲者：Ibrahim Aldoss, MD | City of Hope – Duarte摘要号：6511英文标题：Reduced dose PTCy in patients with acute myeloid leukemia receiving matched unrelated donor allogeneic hematopoietic stem cell transplantation中文标题：减量PTCy用于接受配型无关供者异基因造血干细胞移植的急性髓系白血病患者讲者：Nihar Desai, MD, DM | Princess Margaret Hospital摘要号：6512英文标题：Overall survival (OS) and duration of response for transfusion independence (TI) in erythropoiesis stimulating agent (ESA)–naive patients (pts) with very low-, low-, or intermediate-risk myelodysplastic syndromes (MDS) treated with luspatercept (LUSPA) vs epoetin alfa (EA) in the COMMANDS trial中文标题：COMMANDS研究中luspatercept（LUSPA）对比促红素α（epoetin alfa，EA）治疗未使用促红素治疗的极低、低或中危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的总体生存期（OS）与获得输血独立（TI）后反应持续时间分析讲者：Guillermo Garcia-Manero, MD | University of Texas MD Anderson Cancer Center摘要号：6513英文标题：Efficacy of macrophage checkpoint Clever-1 inhibition with bexmarilimab plus azacitidine in myelodysplastic syndrome: Results from the ph1/2 BEXMAB study中文标题：bexmarilimab联合阿扎胞苷抑制巨噬细胞检查点Clever-1治疗骨髓增生异常综合征的疗效：BEXMAB Ⅰ/Ⅱ期研究结果讲者：Naval Guastad Daver, MD | Department of Leukemia, The University of Texas MD Anderson Cancer Center摘要号：6514英文标题：Dosing decitabine and venetoclax for terminal differentiation to improve outcomes in TP53 mutant MDS and AML中文标题：地西他滨和维奈克拉用于诱导终末分化，以改善TP53突变型MDS和AML的治疗结局讲者：Mendel Goldfinger, MD | Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center摘要号：6515英文标题：IMproveMF update: Phase 1/1B trial of imetelstat (IME)+ruxolitinib (RUX) in patients (pts) with intermediate (INT)-1, INT-2, or high-risk (HR) myelofibrosis (MF)中文标题：IMproveMF更新：imetelstat（IME）联合芦可替尼（RUX）治疗中危1（INT-1）、中危2（INT-2）或高危（HR）骨髓纤维化（MF）患者的Ⅰ/Ⅰb期临床试验讲者：John Mascarenhas, MD | Tisch Cancer Institute, Icahn School of Medicine at Mount Sinai摘要号：6516英文标题：Efficacy and safety of asciminib (ASC) in patients (pts) with chronic-phase chronic myeloid leukemia (CML-CP) after 1 tyrosine kinase inhibitor (TKI): Interim analysis (IA) of the phase 2 ASC2ESCALATE trial中文标题：asciminib（ASC）治疗接受过1种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的慢性期慢性髓性白血病（CML-CP）患者的疗效和安全性：Ⅱ期ASC2ESCALATE试验的中期分析（IA）讲者：David Jacob Andorsky, MD | Rocky Mountain Cancer Centers, US Oncology Research摘要号：6517英文标题：Age-related macular degeneration in individuals with clonal hematopoiesis中文标题：克隆性造血个体的年龄相关性黄斑变性讲者：Keishla Marie Arce-Ruiz, BS | McGraw/Patterson Center for Population Sciences, Dana-Farber Cancer Institute淋巴瘤与慢性淋巴细胞白血病当地时间：5月31日08:00-09:30报告地点：E450a摘要号：7009英文标题：Combination of zanubrutinib (zanu) + venetoclax (ven) for treatment-naive (TN) CLL/SLL: Results in SEQUOIA arm D中文标题：zanubrutinib（zanu）联合维奈克拉（ven）治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）：SEQUOIA研究D组结果讲者：Mazyar Shadman, MD, MPH | Fred Hutchinson Cancer Center and University of Washington摘要号：7010英文标题：Phase 1/2 studies of DZD8586 in CLL/SLL patients after covalent or non-covalent BTK inhibitors and BTK degraders中文标题：DZD8586 在经共价或非共价 BTK 抑制剂及 BTK 降解剂治疗后的 CLL/SLL 患者中的I/II期研究讲者：李建勇（江苏省人民医院）摘要号：7011英文标题：SEQUOIA 5-year follow-up in arm C: Frontline zanubrutinib monotherapy in patients with del(17p) and treatment-naive chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL)中文标题：SEQUOIA研究5年随访，C组：前线zanubrutinib单药治疗del(17p)及未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者讲者：Constantine Si Lun Tam, MD, FRACP, FRCPA, MBBS | Alfred Hospital and Monash University摘要号：7012英文标题：A phase 1/2 study to evaluate the safety and efficacy of XNW5004, a selective EZH2 inhibitor, in subjects with relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma中文标题：一项1/2期研究：评估选择性 EZH2 抑制剂 XNW5004 在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性与有效性讲者：邱录贵[中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）]摘要号：7013英文标题：CD79b-targeted antibody-drug conjugate (ADC) SHR-A1912 in combination with rituximab, gemcitabine, and oxaliplatin (R-GemOx) in relapsed or refractory (r/r) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): Data from a phase 1b/2 study中文标题：以 CD79b 为靶点的抗体偶联药物（ADC）SHR - A1912 联合R - GemOx方案用于复发 / 难治性（R/R）弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的1b/2期研究数据讲者：李亚军（湖南省肿瘤医院）摘要号：7014英文标题：Fixed duration subcutaneous (SC) mosunetuzumab (Mosun) in patients with previously untreated high-tumor burden follicular lymphoma (FL): Interim results from the phase II MorningSun study中文标题：固定疗程皮下（SC）莫妥珠单抗（Mosun）治疗既往未治疗的高肿瘤负担滤泡性淋巴瘤（FL）患者：Ⅱ期MorningSun研究的中期结果讲者：Ian W. Flinn, MD, PhD | Tennessee Oncology and OneOncology摘要号：7015英文标题：Glofitamab plus gemcitabine and oxaliplatin (Glofit-GemOx) in patients (pts) with relapsed/refractory (R/R) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): 2-year (yr) follow-up of STARGLO中文标题：格菲妥单抗联合吉西他滨和奥沙利铂（Glofit-GemOx）治疗复发/难治性（R/R）弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者：STARGLO研究2年随访结果讲者：Jeremy S. Abramson, MD | Massachusetts General Hospital Cancer Center摘要号：7016英文标题：Worldwide experience of chronic active EBV infection: Retrospective cohort study中文标题：全球慢性活动性EBV感染经验：回顾性队列研究讲者：王欣然（华中科技大学同济医学院附属同济医院）摘要号：7017英文标题：Efficacy and safety of first-line ibrutinib plus venetoclax in patients with mantle cell lymphoma (MCL) who were older or had TP53 mutations in the SYMPATICO study中文标题：伊布替尼联合维奈克拉一线治疗年龄较大或存在TP53突变的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的疗效和安全性：SYMPATICO研究讲者：Michael Wang, MD | Department of Lymphoma and Myeloma, The University of Texas MD Anderson Cancer Center创新性治疗—免疫疗法当地时间：6月1日11:15-12:45报告地点：S406摘要号：2514英文标题：Preliminary results from the dose-escalation stage of a phase I trial of an anti-CCR8 antibody in patients with relapsed/refractory cutaneous T-cell lymphoma (R/R CTCL)中文标题：靶向CCR8抗体治疗复发/难治性皮肤T细胞淋巴瘤（R/R CTCL）的Ⅰ期临床试验剂量递增阶段初步结果讲者：李志铭（中山大学肿瘤防治中心）浆细胞病当地时间：6月2日08:00-09:30报告地点：E450b摘要号：7509英文标题：Isatuximab, carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone (Isa-KRd) for high-risk (HR) newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): First-time report of the full cohort of transplant-eligible (TE) patients in the GMMG-CONCEPT trial中文标题：艾沙妥昔单抗、卡非佐米、来那度胺和地塞米松（Isa-KRd）治疗高危（HR）新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）：GMMG-CONCEPT研究中适合移植（TE）患者全队列的首次报告讲者：Lisa B. Leypoldt, MD | University Medical Center Hamburg-Eppendorf摘要号：7510英文标题：Linvoseltamab (LINVO) + bortezomib (BTZ) in patients (pts) with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM): First results from the LINKER-MM2 trial中文标题：Linvoseltamab（LINVO）联合硼替佐米（BTZ）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者：LINKER-MM2研究的首次结果讲者：Xavier P. Leleu, MD, PhD | Hematology, CIC 1082, U1313, CHU, University摘要号：7511英文标题：Heterogeneity in the expression of GPRC5D between patients with multiple myeloma中文标题：多发性骨髓瘤患者中GPRC5D表达的异质性讲者：Harsh Parmar | John Theurer Cancer Center, Hackensack University Medical Center摘要号：7512英文标题：Belantamab mafodotin plus lenalidomide/dexamethasone in newly diagnosed intermediate-fit & frail multiple myeloma patients: Long-term efficacy and safety from the phase 1/2 BELARD clinical trial中文标题：Belantamab mafodotin联合来那度胺/地塞米松治疗新诊断的中度fit和虚弱多发性骨髓瘤患者：来自Ⅰ/Ⅱ期BELARD临床试验的长期疗效和安全性结果讲者：Evangelos Terpos, MD, PhD | Department of Clinical Therapeutics, National and Kapodistrian University of Athens, School of Medicine摘要号：7513英文标题：Linvoseltamab (LINVO) + carfilzomib (CFZ) in patients (pts) with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM): Initial results from the LINKER-MM2 trial中文标题：Linvoseltamab（LINVO）联合卡非佐米（CFZ）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者：LINKER-MM2研究的初步结果讲者：Salomon Manier, MD, PhD | Hematology Department, Lille University Hospital摘要号：7514英文标题：Phase 1, first-in-human study of ISB 2001: A BCMAxCD38xCD3-targeting trispecific antibody for patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM)—Dose escalation (DE) results中文标题：ISB 2001的Ⅰ期首次人体研究：一种针对BCMAxCD38xCD3的三特异性抗体治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者——剂量递增（DE）结果讲者：Eben I. Lichtman, MD | UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center摘要号：7515英文标题：Minimal residual disease (MRD) negativity (neg) in patients (pts) with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM) treated with belantamab mafodotin plus pomalidomide and dexamethasone (BPd) vs pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd): Analysis from the DREAMM-8 trial中文标题：belantamab mafodotin联合泊马度胺和地塞米松（BPd）与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的微小残留病（MRD）阴性率比较：来自DREAMM-8研究的分析讲者：Suzanne Trudel, MD | Department of Medical Oncology and Hematology, Princess Margaret Cancer Centre摘要号：7516英文标题：Daratumumab plus bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (DVRd) in patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): Subgroup analysis of transplant-ineligible (TIE) patients in the phase 3 CEPHEUS study中文标题：达雷妥尤单抗联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（DVRd）治疗新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者：Ⅲ期CEPHEUS研究中不适合移植（TIE）患者的亚组分析讲者：Saad Z Usmani, MD, MBA, FRCP, FASCO | Memorial Sloan Kettering Cancer Center（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

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D08976	泊马度胺	L04AX06	DB08910

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
卡波西肉瘤	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2020-05-14
难治性多发性骨髓瘤	澳大利亚	Celgene Pty Ltd.	2014-07-01
复发性多发性骨髓瘤	澳大利亚	Celgene Pty Ltd.	2014-07-01
多发性骨髓瘤	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2013-02-08

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
原发性骨髓纤维化	临床3期	美国	Celgene Corp.	2010-09-08
原发性骨髓纤维化	临床3期	中国	Celgene Corp.	2010-09-08
原发性骨髓纤维化	临床3期	日本	Celgene Corp.	2010-09-08
原发性骨髓纤维化	临床3期	澳大利亚	Celgene Corp.	2010-09-08
原发性骨髓纤维化	临床3期	奥地利	Celgene Corp.	2010-09-08
原发性骨髓纤维化	临床3期	比利时	Celgene Corp.	2010-09-08
原发性骨髓纤维化	临床3期	加拿大	Celgene Corp.	2010-09-08
原发性骨髓纤维化	临床3期	法国	Celgene Corp.	2010-09-08
原发性骨髓纤维化	临床3期	德国	Celgene Corp.	2010-09-08
原发性骨髓纤维化	临床3期	意大利	Celgene Corp.	2010-09-08

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04700176 (CTgov)	临床2期	复发性多发性骨髓瘤 \| 多发性骨髓瘤 \| 难治性多发性骨髓瘤	1	Daratumumab+All-trans retinoic acid+pomalidomide+Dexamethasone (Progressed on Daratumumab + Lenalidomide + Dexamethasone (Cohort A))	鹹淵獵積積糧顧窪鏇願 = 壓遞糧襯淵淵願簾夢廠鹹衊淵夢糧艱獵艱構繭 (蓋範襯鑰繭壓廠襯餘鏇, 艱膚壓蓋壓繭衊觸構壓 ~ 餘衊醖遞製積淵獵衊襯) 更多	-	2025-02-25
				Daratumumab+All-trans retinoic acid+pomalidomide+Dexamethasone (Progressed on Daratumumab + Pomalidomide + Dexamethasone (Cohort B))	鹹淵獵積積糧顧窪鏇願 = 艱蓋顧淵鏇獵衊遞範膚鹹衊淵夢糧艱獵艱構繭 (蓋範襯鑰繭壓廠襯餘鏇, 壓網淵憲繭廠廠鹹積鏇 ~ 廠廠鏇膚襯觸壓艱襯齋) 更多
ASH2024	N/A	多发性骨髓瘤	-	Pomalidomide, Bortezomib, Dexamethasone	獵膚積廠壓襯顧餘觸簾(鏇網製襯簾鹽餘鬱網膚) = 夢醖顧壓遞壓願遞憲憲構獵糧淵範艱糧糧遞齋 (窪範遞繭繭憲選衊鹽醖 ) 更多	-	2024-12-09
ASH2024 人工标引	N/A	难治性多发性骨髓瘤	83	isatuximab + pomalidomide + dexamethasone	構蓋顧蓋窪憲簾觸簾願(襯觸積鬱膚壓選鹽窪遞) = 齋觸淵製鑰築築獵壓壓鬱壓築鏇顧鬱鏇獵觸衊 (網鏇鹽鹽鬱選齋淵餘選 ) 更多	积极	2024-12-08
				isatuximab + pomalidomide + dexamethasone (patients with intraosseous components)	蓋遞淵鑰範選廠觸鏇壓(獵積鑰鹽繭遞糧構夢廠) = 窪繭齋選餘鏇簾餘糧廠壓鏇遞積積選衊艱憲窪 (鏇願繭顧艱齋壓願襯蓋 ) 更多
1965 (ASH2024)	N/A	复发性多发性骨髓瘤	399	Daratumumab, Pomalidomide and Dexamethasone (DPd)	艱獵鏇糧餘糧蓋膚構選(築鏇齋選選簾壓窪衊鏇) = 夢憲鑰簾鏇範壓膚簾顧選範鹹繭觸蓋鹹選齋餘 (顧夢鹽襯膚窪夢選選顧 ) 更多	积极	2024-12-07
				Daratumumab, Carfilzomib and Dexamethasone (DKd)	艱獵鏇糧餘糧蓋膚構選(築鏇齋選選簾壓窪衊鏇) = 鑰醖淵製窪遞繭繭選網選範鹹繭觸蓋鹹選齋餘 (顧夢鹽襯膚窪夢選選顧 ) 更多
ASH2024	N/A	多发性骨髓瘤	-	Selinexor 60 mg QW	簾顧醖繭糧範鬱壓憲願(餘壓衊廠繭艱網襯顧夢) = Entire cohort: 54.3%/33.3%, SPd60: 65.0%/25.0%, SPd40: 31.3%/18.8% 鏇襯齋構遞廠構糧願製 (遞蓋糧窪遞艱獵顧繭鹽 ) 更多	-	2024-12-07
				Selinexor 40 mg QW
NCT03910244 (PATH-HHT, CTgov)	临床2期	出血 \| 遗传性出血性毛细血管扩张	145	Placebo oral capsule (Placebo)	淵觸糧鹽構築醖糧醖鏇(夢夢淵艱廠鬱構齋構糧) = 窪範範襯窪鏇艱遞簾遞觸艱餘鏇壓鹽餘範範鹹 (簾範糧網憲獵鹹積積遞, 廠鏇窪襯鬱鬱蓋衊醖鹹 ~ 蓋鹽製遞觸鏇積選壓鹹) 更多	-	2024-10-23
				Pomalidomide Oral Product (Pomalidomide)	淵觸糧鹽構築醖糧醖鏇(夢夢淵艱廠鬱構齋構糧) = 餘夢願廠蓋構蓋鏇鹽廠觸艱餘鏇壓鹽餘範範鹹 (簾範糧網憲獵鹹積積遞, 網積醖鑰鏇遞窪膚繭襯 ~ 鬱網鏇網蓋選鹹簾醖簾) 更多
NCT02004275 (Alliance A061202, Pubmed \| Blood Adv) 人工标引	临床2期	复发性多发性骨髓瘤	30	Ixazomib, Pomalidomide, Dexamethasone	範繭憲鹽醖壓鬱糧淵鏇(夢襯壓醖獵襯遞夢選餘) = More hematologic toxicities were seen with the triplet therapy 餘觸窪廠壓鏇憲網築鬱 (窪製壓廠衊願鹹遞築壓 ) 更多	积极	2024-10-08
				Pomalidomide, Dexamethasone
NCT03910244 (PATH-HHT, Pubmed \| N Engl J Med)	临床2期	遗传性出血性毛细血管扩张	144	Pomalidomide 4 mg	艱衊顧顧觸蓋鏇夢鏇壓(膚膚鹹糧觸鬱淵艱衊醖) = 齋鹽築蓋蓋蓋鏇製願顧願積淵觸膚衊壓壓獵繭 (觸糧顧鹽選窪構積積築, -1.57 ~ -0.31)	积极	2024-09-19
NCT04484623 (DREAMM-8, Pubmed)	临床3期	多发性骨髓瘤 lenalidomide-refractory disease	302	Belantamab mafodotin, pomalidomide, and dexamethasone (BPd)	鑰願廠選鑰襯鹹繭廠鑰(鹽膚鑰醖構艱鏇壓廠獵) = Ocular events were common but were controllable by belantamab mafodotin dose modification 觸鬱獵遞淵齋積淵獵壓 (選繭醖構夢艱構觸鏇憲 ) 更多	积极	2024-06-02
				Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd)
ATS2024	N/A	Carrington综合征	-	Pomalidomide	餘壓鏇網積範簾餘齋網(築蓋網範繭憲襯夢製製) = a rare and not well described side effect of the medication 鏇網鹹窪積鏇範範壓鹹 (築願壓醖夢鏇襯餘蓋衊 ) 更多	-	2024-05-19