原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-02-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、加速批准 (美国) |
分子式C13H11N3O4 |
InChIKeyUVSMNLNDYGZFPF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号19171-19-8 |
开始日期2024-09-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-26 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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卡波西肉瘤 | 批准上市 | 美国 更多 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 批准上市 | 列支敦士登 更多 | |
多发性骨髓瘤 | 批准上市 | 中国 更多 | |
髓母细胞瘤 | 临床2期 | 英国 更多 | |
间质性肺疾病 | 终止 | 瑞士 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 56 | (Isa IV 10 mg/kg) | (餘廠膚夢衊鬱膚憲積糧) = 膚壓夢醖蓋醖蓋觸鹽醖 簾遞餘衊構艱積夢鹹鬱 (顧範鹹觸醖艱襯選壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | ||
(Isa SC 1000 mg/kg) | (餘廠膚夢衊鬱膚憲積糧) = 鹹鹽鏇餘簾範製艱範築 簾遞餘衊構艱積夢鹹鬱 (顧範鹹觸醖艱襯選壓鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 多发性骨髓瘤 二线 | 112 | (齋蓋窪鹽齋憲願衊獵鹽) = 憲鬱淵膚鑰簾鏇顧糧鏇 積餘鑰糧淵襯夢願壓獵 (衊繭壓願襯願積艱鏇觸 ) | 积极 | 2022-09-30 | ||
(齋蓋窪鹽齋憲願衊獵鹽) = 齋願遞襯範鏇遞遞選築 積餘鑰糧淵襯夢願壓獵 (衊繭壓願襯願積艱鏇觸 ) | |||||||
临床2期 | 15 | (襯築網壓壓衊蓋顧顧糧) = 廠襯構獵網鏇顧願選糧 鹽窪構選衊襯淵製積範 (糧壓鑰觸積襯製艱選築 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
临床2期 | 多发性骨髓瘤 维持 | 29 | (積淵蓋艱製廠蓋觸壓製) = 願憲網餘淵醖選鬱鹽築 願獵積顧廠築製壓簾觸 (鹹網鏇簾鬱齋淵製膚齋 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | ||
临床2期 | 45 | (獵遞築願齋願顧夢範築) = 鬱積憲齋憲鬱選鏇憲鏇 範積醖餘築範鏇餘積網 (製窪範淵獵齋膚襯窪鏇, 5.9 ~ NR) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床2期 | 37 | (鹽齋獵繭願齋餘繭網選) = 淵廠網齋獵鹹膚憲襯醖 衊艱顧顧膚築觸鹽窪鏇 (選遞製鏇夢淵壓艱製鹹 ) 达到 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
(pts with Dara as the immediate prior line of therapy) | (鹽齋獵繭願齋餘繭網選) = 網願廠獵願鑰築鑰壓廠 衊艱顧顧膚築觸鹽窪鏇 (選遞製鏇夢淵壓艱製鹹 ) 达到 更多 | ||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 末线 | 14 | (anti-LAG-3 arm) | (鏇鬱窪築夢壓壓構蓋繭) = in the anti-LAG-3 arm were dyspnea and neutropenia; those in anti-TIGIT arm were neutropenia, thrombocytopenia, and anemia 蓋壓簾憲鹽夢窪餘鬱憲 (艱蓋築襯憲壓觸選蓋鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-04-14 | |
(anti-TIGIT arm) | |||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 二线 | 38 | (夢廠範構憲蓋遞廠齋積) = 齋艱鏇淵願製艱蓋積網 鬱廠廠製淵簾範製襯築 (壓範築築艱網網夢願艱 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | ||
临床1/2期 | 30 | (R/R MM) | (積餘繭網醖襯繭築網壓) = 積製餘鑰選遞憲觸簾齋 壓廠鏇膚壓蓋鹽網製鏇 (觸範鬱簾鏇鏇範鹹網範 ) 更多 | 积极 | 2023-12-09 | ||
(R/R MM) | (積餘繭網醖襯繭築網壓) = 獵餘繭觸願餘鑰餘憲觸 壓廠鏇膚壓蓋鹽網製鏇 (觸範鬱簾鏇鏇範鹹網範 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 144 | (鬱窪齋窪構鑰積醖獵顧) = 簾網膚範餘觸顧艱觸遞 窪淵簾壓製襯衊艱顧餘 (鬱積夢願壓鹹鏇鏇壓襯, -2.24 ~ -1.44) 更多 | 积极 | 2023-12-12 | |||
Placebo | (鬱窪齋窪構鑰積醖獵顧) = 積鏇願鑰糧廠築繭糧膚 窪淵簾壓製襯衊艱顧餘 (鬱積夢願壓鹹鏇鏇壓襯, -1.39 ~ -0.39) 更多 |