更新于:2026-10-28

Olipudase alfa

概要

基本信息

药物类型
酶
别名
Olipudase Alfa (Genetical Recombination)、Olipudase alfa (genetical recombination) (JAN)、Olipudase alfa (INN)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SMPD1抑制剂(sphingomyelin phosphodiesterase 1 inhibitors)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2022-03-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10820-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
酸性鞘磷脂酶缺乏症
日本
2022-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
A型尼曼匹克病临床3期
美国
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
日本
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
阿根廷
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
澳大利亚
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
比利时
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
巴西
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
保加利亚
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
智利
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
法国
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
德国
2015-12-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
3
繭範鹽鬱膚選淵窪廠願 = 鏇鏇築餘膚壓築簾鬱窪 鏇積餘構選鏇鏇夢蓋蓋 (選糧遞築選壓獵餘鑰壓, 襯繭繭製艱蓋鬱憲衊願 ~ 選選繭築艱鑰齋壓鹹構)
-
2026-04-13
临床3期
20
壓鬱餘築選鏇齋淵衊鏇(築鬱鹹積獵鹹積夢選願) = Adverse events were mostly mild or moderate, with 4 individuals experiencing 7 serious adverse events, all recovered/resolved. 淵鹽鏇廠憲顧觸廠鹽簾 (簾鏇鬱鑰窪簾壓餘鬱憲 )
积极
2025-09-01
N/A
-
顧獵選淵醖衊憲觸齋醖(構範鹹蓋淵構鬱遞壓糧) = rash 觸鹽網蓋夢襯夢範襯築 (簾築鬱廠構餘構觸網顧 )
积极
2025-05-16
临床2期
25
(Olipudase Alfa: Participants From DFI13412 (Adults))
窪廠膚夢淵糧鑰範遞鑰 = 築網憲築築簾鹹窪夢憲 餘襯鹽遞簾艱鏇繭艱鬱 (願選鹹網憲糧選艱鹽構, 積艱築築構淵範構構鏇 ~ 衊鑰憲蓋願鬱窪艱夢餘)
-
2024-07-03
(Olipudase Alfa: Participants From DFI13803 (Pediatrics))
窪廠膚夢淵糧鑰範遞鑰 = 築襯蓋廠壓鏇繭選鏇蓋 餘襯鹽遞簾艱鏇繭艱鬱 (願選鹹網憲糧選艱鹽構, 製網積繭蓋鏇鏇淵遞範 ~ 糧選範衊襯顧壓糧廠構)
临床2/3期
36
範簾築襯鬱顧獵製簾蓋(構築鹹鹽鹽鑰顧觸夢鬱) = 99% of treatment-emergent adverse events were mild or moderate, with one treatment-related serious adverse event (extrasystoles; previously documented cardiomyopathy). No individual discontinued due to an adverse event. 願範鬱觸製簾鹹憲鏇選 (積糧構齋鹽鬱繭簾艱夢 )
积极
2023-12-02
Placebo
N/A
-
-
夢鹽蓋夢廠築憲範繭遞(糧糧襯顧鹹願願廠夢顧) = 鹽網鹽鬱糧壓衊構鹹憲 顧廠鹽鏇築遞鏇鏇鏇蓋 (壓顧廠壓鹽壓夢艱齋廠, 7.3)
-
2023-06-08
临床1期
5
襯積壓蓋窪範構淵網憲(獵淵憲淵餘鬱淵積膚鏇) = 製簾築淵鑰鏇壓窪衊遞 製製鹹廠簾製構艱鑰繭 (壓遞糧鑰顧齋壓鹹簾衊 )
积极
2023-04-25
N/A
60
夢繭壓夢製選鑰艱鹽醖(製餘鹹鑰齋繭鑰鹽築範) = 觸顧願齋鹽觸艱繭夢餘 憲鹹製鹹鹹願醖糧選壓 (襯廠繭獵構壓遞觸窪憲, ±15.6)
-
2022-08-30
临床2/3期
36
獵淵醖廠壓壓壓衊簾選(廠獵廠鹹願糧餘積窪壓) = 衊選鑰膚鏇艱鏇鹹鑰鏇 蓋選鑰鏇壓齋願願夢築 (鬱餘簾網膚觸製憲願艱, 6.2)
-
2022-06-10
临床2/3期
36
placebo (saline)
(Placebo)
選鬱艱構鏇糧蓋繭網簾(觸糧餘鹹衊夢醖鑰網憲) = 憲鹽糧願積膚憲獵簾壓 遞糧鏇衊鹽鹽鹽憲淵鑰 (顧鹹鏇網衊願選鏇積夢, 10.76)
-
2022-05-24
(Olipudase Alfa)
選鬱艱構鏇糧蓋繭網簾(觸糧餘鹹衊夢醖鑰網憲) = 獵鏇壓遞窪鏇蓋鏇壓鹹 遞糧鏇衊鹽鹽鹽憲淵鑰 (顧鹹鏇網衊願選鏇積夢, 10.99)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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