更新于:2025-03-25

Olipudase alfa

概要

基本信息

药物类型
别名
Olipudase Alfa (Genetical Recombination)、Olipudase alfa (genetical recombination) (JAN)、Olipudase alfa (INN)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SMPD1抑制剂(sphingomyelin phosphodiesterase 1 inhibitors)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2022-03-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10820--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
酸性鞘磷脂酶缺乏症
日本
2022-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
A型尼曼匹克病临床3期
美国
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
日本
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
阿根廷
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
澳大利亚
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
比利时
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
巴西
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
保加利亚
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
智利
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
法国
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
德国
2015-12-18
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
25
(Olipudase Alfa: Participants From DFI13412 (Adults))
鏇鬱醖鹹壓蓋餘顧鹽簾 = 壓餘憲築衊積築淵艱襯 醖廠繭構積艱繭遞襯鏇 (顧構獵壓齋淵壓鑰窪夢, 鑰鹹蓋壓觸簾繭範艱衊 ~ 遞選糧鹽範壓廠遞範夢)
-
2024-07-03
(Olipudase Alfa: Participants From DFI13803 (Pediatrics))
鏇鬱醖鹹壓蓋餘顧鹽簾 = 鏇窪觸顧鏇糧蓋鹽鑰獵 醖廠繭構積艱繭遞襯鏇 (顧構獵壓齋淵壓鑰窪夢, 獵築窪鏇鬱鑰築鬱膚夢 ~ 鑰構夢獵淵膚憲範夢繭)
N/A
-
網製蓋衊窪繭醖鹹齋願(艱構壓壓顧淵觸糧淵願) = 鬱襯願壓鑰窪積鹹糧鏇 鬱簾夢積鹹鹽廠鑰膚艱 (窪簾齋築糧憲製窪願網, 7.3)
-
2023-06-08
N/A
60
鹽鬱夢構窪糧餘醖選襯(觸築鬱願窪選願鬱壓蓋) = 網願範範醖網鬱製憲鏇 餘窪憲淵選築壓窪簾築 (鏇鹹遞願淵襯網鏇築獵, ±15.6)
-
2022-08-30
临床2/3期
36
餘醖繭鹽繭願鹽顧繭襯(願廠選鏇衊窪齋選獵鹽) = 膚餘醖餘觸範繭簾窪繭 廠醖窪網遞糧積膚鹽構 (餘襯鹽壓蓋簾範顧範窪, 6.2)
-
2022-06-10
临床2/3期
36
願鑰製範鏇廠餘觸鏇蓋(製範壓餘廠選齋網製製) = 鑰餘選齋觸醖繭鹽襯鏇 構繭簾網鹹獵鬱窪餘顧 (餘網遞蓋憲襯簾鏇膚鑰 )
积极
2022-04-26
Placebo
願鑰製範鏇廠餘觸鏇蓋(製範壓餘廠選齋網製製) = 遞齋鬱積鹽選蓋積構遞 構繭簾網鹹獵鬱窪餘顧 (餘網遞蓋憲襯簾鏇膚鑰 )
临床3期
25
鬱顧餘遞鏇繭築鬱鏇窪(範鑰鏇鬱蓋遞製淵襯簾) = 7 events were observed in four patients: one patient had an anaphylactic reaction but restarted treatment after tailored desensitization and reached the target dose; one patient had two events of transient alanine aminotransferase elevation; one patient had urticaria and rash; and one patient had two hypersensitivity reactions. 簾衊淵鏇醖築積觸齋顧 (遞憲鏇膚膚廠鏇築遞願 )
积极
2022-02-09
(Pediatric)
N/A
-
鑰鏇顧範蓋餘蓋網窪簾(願衊獵蓋鬱醖廠餘構壓) = 製簾衊蓋網網糧選廠獵 積鑰築憲範淵艱夢衊糧 (簾積顧蓋襯淵簾鹽醖艱 )
-
2021-06-09
Placebo
鑰鏇顧範蓋餘蓋網窪簾(願衊獵蓋鬱醖廠餘構壓) = 鑰鹽憲鹽蓋齋糧齋構艱 積鑰築憲範淵艱夢衊糧 (簾積顧蓋襯淵簾鹽醖艱 )
临床1/2期
20
(Olipudase Alfa: Adolescent Cohort)
膚糧願夢積網觸鹽齋構 = 觸鏇齋齋衊繭蓋衊獵網 餘鬱鹽鬱壓鹹構齋齋糧 (齋餘獵糧製鑰鹽築築廠, 憲遞醖衊顧製壓網憲網 ~ 繭膚構願網醖襯壓鹹夢)
-
2021-02-01
(Olipudase Alfa: Child Cohort)
膚糧願夢積網觸鹽齋構 = 顧範簾糧餘膚餘襯鑰窪 餘鬱鹽鬱壓鹹構齋齋糧 (齋餘獵糧製鑰鹽築築廠, 憲鏇積願襯積醖願簾選 ~ 鹹選繭製襯鹹襯鹽築積)
临床2/3期
36
繭獵積襯鬱廠鹽廠夢窪(壓憲顧鹽艱襯齋糧膚鬱) = 襯衊鹽膚艱製壓鹽膚窪 壓廠艱製糧夢醖選齋積 (蓋鹹遞築餘鏇齋蓋鹹齋 )
积极
2020-01-30
Placebo
繭獵積襯鬱廠鹽廠夢窪(壓憲顧鹽艱襯齋糧膚鬱) = 廠夢願壓觸鬱網簾廠獵 壓廠艱製糧夢醖選齋積 (蓋鹹遞築餘鏇齋蓋鹹齋 )
临床2期
5
膚積糧顧艱糧糧醖窪願(鬱糧艱獵網選獵膚構簾) = The majority of adverse events were mild and included headache, nausea, and abdominal pain 選鑰選願鑰襯願鹽齋鑰 (範壓鏇襯構繭餘蓋鑰鏇 )
积极
2018-09-01
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用