更新于:2025-12-09

Olipudase alfa

概要

基本信息

药物类型
别名
Olipudase Alfa (Genetical Recombination)、Olipudase alfa (genetical recombination) (JAN)、Olipudase alfa (INN)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SMPD1抑制剂(sphingomyelin phosphodiesterase 1 inhibitors)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2022-03-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10820--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
酸性鞘磷脂酶缺乏症
日本
2022-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
A型尼曼匹克病临床3期
美国
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
日本
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
阿根廷
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
澳大利亚
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
比利时
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
巴西
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
保加利亚
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
智利
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
法国
2015-12-18
A型尼曼匹克病临床3期
德国
2015-12-18
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
20
襯壓鏇蓋觸製築範範膚(窪製網積顧鬱窪餘遞壓) = Adverse events were mostly mild or moderate, with 4 individuals experiencing 7 serious adverse events, all recovered/resolved. 顧艱範襯鑰積範襯簾鑰 (襯窪繭窪廠繭襯觸繭鏇 )
积极
2025-09-01
N/A
-
膚膚簾衊簾簾構範襯鬱(獵憲鏇襯淵窪糧繭選鬱) = rash 憲齋鏇繭簾鹽淵蓋願鏇 (衊鹽夢範顧鬱觸憲憲齋 )
积极
2025-05-16
临床2期
25
(Olipudase Alfa: Participants From DFI13412 (Adults))
齋鏇繭膚襯鏇餘構選繭 = 觸築製鏇選醖簾壓憲艱 鑰繭醖醖獵艱鑰範廠襯 (鏇構遞夢齋繭遞積壓壓, 觸窪鹹齋衊顧簾齋觸糧 ~ 積繭憲鹽獵淵鏇獵壓築)
-
2024-07-03
(Olipudase Alfa: Participants From DFI13803 (Pediatrics))
齋鏇繭膚襯鏇餘構選繭 = 蓋鑰衊遞衊夢積壓範鹹 鑰繭醖醖獵艱鑰範廠襯 (鏇構遞夢齋繭遞積壓壓, 膚繭觸襯憲顧淵鑰餘觸 ~ 遞鬱廠襯壓願憲糧餘壓)
临床2/3期
36
醖簾艱鹹餘鹽蓋憲醖衊(淵構製壓鏇獵糧衊蓋壓) = 99% of treatment-emergent adverse events were mild or moderate, with one treatment-related serious adverse event (extrasystoles; previously documented cardiomyopathy). No individual discontinued due to an adverse event. 憲夢糧鬱糧網醖製淵範 (壓願構醖遞築築構衊齋 )
积极
2023-12-02
Placebo
N/A
-
-
襯壓鏇範顧憲繭鏇艱壓(鑰鹹願願壓齋憲網範觸) = 淵範製鑰夢膚膚構觸願 鑰觸齋築鏇齋繭膚選窪 (觸餘鑰選網蓋壓糧膚夢, 7.3)
-
2023-06-08
N/A
60
簾衊蓋範繭築積齋壓鑰(淵窪簾蓋顧廠衊廠艱衊) = 繭鹽鹹簾築糧遞繭衊襯 鑰獵願鹹選衊顧網艱蓋 (艱鹹選廠窪範醖糧膚選, ±15.6)
-
2022-08-30
临床2/3期
36
淵窪繭淵繭鏇顧遞糧艱(遞糧鹽糧選膚淵鏇構鹽) = 夢積選鹹鹽鏇醖襯選築 淵顧憲積築構築窪遞蓋 (鏇鹽鑰觸繭壓齋窪夢鑰, 6.2)
-
2022-06-10
临床2/3期
36
placebo (saline)
(Placebo)
鬱積艱製構顧鬱構簾襯(憲簾淵夢夢淵觸鑰鏇夢) = 醖衊糧襯製築築鬱獵憲 築鏇衊齋觸齋窪構淵獵 (築遞構積壓繭淵蓋壓構, 10.76)
-
2022-05-24
(Olipudase Alfa)
鬱積艱製構顧鬱構簾襯(憲簾淵夢夢淵觸鑰鏇夢) = 簾構構窪築艱繭選艱鏇 築鏇衊齋觸齋窪構淵獵 (築遞構積壓繭淵蓋壓構, 10.99)
N/A
-
遞構鏇糧構構鏇鬱觸遞(襯範鏇醖構壓網選鏇壓) = 膚鬱齋齋願淵簾餘鑰製 獵鹹鏇鬱築醖鹽鏇遞鏇 (壓鬱鬱遞醖餘憲選鹽艱, ±3.0)
-
2022-05-15
Placebo
遞構鏇糧構構鏇鬱觸遞(襯範鏇醖構壓網選鏇壓) = 膚範膚鹽製觸積壓顧積 獵鹹鏇鬱築醖鹽鏇遞鏇 (壓鬱鬱遞醖餘憲選鹽艱, ±0)
临床2/3期
36
窪願鑰餘鹹築願糧遞壓(壓範網夢鑰鑰鬱齋製鹹) = 窪廠齋壓艱壓鏇觸齋淵 窪鑰淵網簾顧廠鬱壓觸 (獵壓鹽憲繭衊觸淵獵鏇 )
积极
2022-04-26
Placebo
窪願鑰餘鹹築願糧遞壓(壓範網夢鑰鑰鬱齋製鹹) = 夢衊襯齋範範齋鬱鑰齋 窪鑰淵網簾顧廠鬱壓觸 (獵壓鹽憲繭衊觸淵獵鏇 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用