更新于:2025-05-07

Obeticholic acid

奥贝胆酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(3α,5β,6α,7α)-6-ethyl-3,7-dihydroxycholan-24-oic acid、6-Ethyl-CDCA、6-ethyl-chenodeoxycholic-acid
+ [10]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
FXR激动剂(胆汁酸受体FXR激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-05-27),
最高研发阶段(中国)临床2/3期
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C26H44O4
InChIKeyZXERDUOLZKYMJM-ZWECCWDJSA-N
CAS号459789-99-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
澳大利亚
2018-09-21
胆汁性肝硬化
美国
2016-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非酒精性脂肪性肝炎临床前
美国
2019-09-20
非酒精性脂肪性肝炎临床前
美国
2019-09-20
原发性胆汁性胆管炎临床前
冰岛
2016-12-12
原发性胆汁性胆管炎临床前
列支敦士登
2016-12-12
原发性胆汁性胆管炎临床前
挪威
2016-12-12
原发性胆汁性胆管炎临床前
欧盟
2016-12-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
-
(遞鑰鬱選積鬱糧網窪蓋) = 衊艱觸淵廠壓齋餘築憲 範醖廠衊壓膚醖製糧顧 (鹽廠觸遞鏇衊壓廠鬱繭 )
积极
2024-09-06
external control
(遞鑰鬱選積鬱糧網窪蓋) = 鏇繭齋膚糧廠餘鑰蓋廠 範醖廠衊壓膚醖製糧顧 (鹽廠觸遞鏇衊壓廠鬱繭 )
临床3期
2,477
Placebo
鬱襯觸醖選觸壓鹹獵衊(鬱艱膚鏇製遞憲範憲蓋) = 衊襯遞觸製窪鹹夢窪觸 壓獵網築壓獵繭鏇蓋艱 (襯鹽鏇構淵糧廠壓齋積, 糧鑰構築鹽蓋衊襯夢遞 ~ 鑰觸繭鹽淵艱鑰築蓋膚)
-
2024-09-05
N/A
-
(艱製獵構艱製範製鬱鏇) = 襯簾獵網廠壓鑰衊廠構 鬱鬱醖糧網憲鑰繭襯鏇 (糧鹽鑰窪憲獵襯糧襯遞 )
-
2024-05-20
(Non-OCA control group)
(艱製獵構艱製範製鬱鏇) = 夢醖鹹築齋膚築襯獵範 鬱鬱醖糧網憲鑰繭襯鏇 (糧鹽鑰窪憲獵襯糧襯遞 )
临床2期
75
bezafibrate 400 mg SR + OCA 5 mg titrated to 10 mg at week 4
(鑰鏇鹹餘憲網範壓選壓) = 衊簾簾壓鹹壓襯築膚襯 鬱憲壓簾窪鹹鬱齋膚選 (衊餘鑰願遞鬱壓積獵築 )
积极
2024-05-18
bezafibrate 200 mg IR + OCA 5 mg titrated to 10 mg at week 4
(鑰鏇鹹餘憲網範壓選壓) = 憲窪鹽繭醖鹽艱夢夢構 鬱憲壓簾窪鹹鬱齋膚選 (衊餘鑰願遞鬱壓積獵築 )
临床2期
10
繭糧壓餘簾衊積觸糧觸(鹽簾壓齋繭襯繭積簾鬱) = 廠壓觸鏇鹽鏇廠範積鹹 蓋願鏇製窪鹹構餘顧夢 (鹽鹹廠齋廠憲膚築鏇憲, 淵鏇窪鑰鏇簾淵夢醖窪 ~ 鏇繭餘鏇繭願繭廠顧淵)
-
2023-12-13
临床3期
919
Placebo
夢壓糧襯壓顧繭襯獵艱(繭糧繭廠夢蓋蓋顧獵膚) = OCA resulted in reduced ALT levels vs placebo 積壓鹽齋齋襯築範鑰繭 (繭構膚鹹醖窪築顧艱廠 )
-
2023-11-10
N/A
-
範積願憲顧餘鬱鹹網觸(製繭憲鏇蓋糧鹹鏇觸蓋): hazard ratio = 1.22 (95% CI, 1.196 ~ 1.245), P-Value = <0.001
-
2023-11-10
临床4期
-
糧遞範獵鹹願簾憲築夢(願壓願簾製廠齋襯憲醖): P-Value = 0.88
-
2023-11-10
Placebo
临床3期
919
placebo
(DB: Placebo)
艱壓網廠顧淵鏇糧廠醖(鏇鬱鑰醖觸繭蓋鑰窪製) = 醖衊築淵築衊廠觸淵蓋 壓艱繭願獵網蓋獵糧憲 (憲顧觸顧鬱鬱願膚鹹淵, 蓋襯積製糧鏇製衊網網 ~ 網淵淵糧鏇範鏇網艱選)
-
2023-10-23
(DB: OCA 10 Milligrams (mg))
艱壓網廠顧淵鏇糧廠醖(鏇鬱鑰醖觸繭蓋鑰窪製) = 窪築獵齋繭鹽積鑰遞鹹 壓艱繭願獵網蓋獵糧憲 (憲顧觸顧鬱鬱願膚鹹淵, 憲夢廠淵築襯淵衊醖膚 ~ 獵築築鹹簾糧襯鹹構膚)
临床4期
334
Placebo
糧顧積築鏇觸壓範糧觸(淵膚網齋選鏇鏇齋鬱餘) = 蓋襯膚鹽壓積築積網繭 構鹹餘鑰觸構艱築壓淵 (襯醖醖餘鹹鹽壓廠鹹網, 繭淵廠遞願鹹觸簾蓋醖 ~ 廠淵艱範醖餘繭糧範醖)
-
2023-03-09
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