更新于:2025-12-13

Obeticholic acid

奥贝胆酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(3α,5β,6α,7α)-6-ethyl-3,7-dihydroxycholan-24-oic acid、6-Ethyl-CDCA、6-ethyl-chenodeoxycholic-acid
+ [10]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
FXR激动剂(胆汁酸受体FXR激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-05-27),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C26H44O4
InChIKeyZXERDUOLZKYMJM-ZWECCWDJSA-N
CAS号459789-99-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
美国
2016-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肝纤维化申请上市
美国
2023-01-20
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎申请上市
美国
2019-09-20
胆道闭锁临床3期
澳大利亚
2024-08-19
胆道闭锁临床3期
比利时
2024-08-19
胆道闭锁临床3期
加拿大
2024-08-19
胆道闭锁临床3期
法国
2024-08-19
胆道闭锁临床3期
德国
2024-08-19
胆道闭锁临床3期
以色列
2024-08-19
胆道闭锁临床3期
意大利
2024-08-19
胆道闭锁临床3期
马来西亚
2024-08-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
-
積窪範願鏇簾構鑰餘鏇(獵網襯淵鏇餘鑰蓋顧憲) = 餘窪窪鏇鬱願顧餘夢衊 鹹製願醖顧簾鑰糧簾網 (遞鬱範夢壓鬱願醖選範 )
积极
2024-09-06
external control
積窪範願鏇簾構鑰餘鏇(獵網襯淵鏇餘鑰蓋顧憲) = 鏇鏇醖顧衊構壓鏇選選 鹹製願醖顧簾鑰糧簾網 (遞鬱範夢壓鬱願醖選範 )
临床3期
2,477
Placebo
築憲鬱憲夢繭構簾餘糧 = 繭鹽遞糧衊築製膚範積 獵夢積壓襯衊築鏇廠製 (觸繭膚餘鏇鹽簾鑰鏇遞, 鑰夢築窪糧顧膚廠窪繭 ~ 餘襯製醖襯獵夢鹹顧憲)
-
2024-09-05
N/A
-
夢鑰鹹衊襯願鹹鹽築憲(鹽壓製夢遞膚獵衊窪膚) = 齋鏇製廠廠蓋獵壓壓構 淵範餘顧獵襯觸窪繭膚 (淵蓋糧壓齋壓壓觸壓獵 )
-
2024-05-20
(Non-OCA control group)
夢鑰鹹衊襯願鹹鹽築憲(鹽壓製夢遞膚獵衊窪膚) = 壓鹹廠願製廠獵觸鑰繭 淵範餘顧獵襯觸窪繭膚 (淵蓋糧壓齋壓壓觸壓獵 )
临床2期
75
bezafibrate 400 mg SR + OCA 5 mg titrated to 10 mg at week 4
願範襯遞網艱選衊餘襯(製憲範積襯衊獵艱願齋) = 鑰鑰獵鹹簾廠網餘齋蓋 繭艱遞積憲淵獵艱廠遞 (積憲憲築壓構製繭觸醖 )
积极
2024-05-18
bezafibrate 200 mg IR + OCA 5 mg titrated to 10 mg at week 4
願範襯遞網艱選衊餘襯(製憲範積襯衊獵艱願齋) = 廠鹹積鏇構獵鹹艱壓顧 繭艱遞積憲淵獵艱廠遞 (積憲憲築壓構製繭觸醖 )
临床2期
10
衊淵積鹹鹽觸餘廠簾蓋(築廠鏇積衊網積築繭鏇) = 願餘艱鏇淵構範廠襯鑰 憲簾餘膚廠觸齋鏇願構 (遞網蓋選顧壓鏇廠壓積, 製鹹膚窪繭餘觸觸醖淵 ~ 鹹窪觸夢鑰網鹽憲鏇窪)
-
2023-12-13
临床4期
-
製齋蓋鏇鑰衊廠齋願鑰(夢簾蓋積築願顧鏇鬱築): P-Value = 0.88
-
2023-11-10
Placebo
临床3期
919
Placebo
選糧齋鑰夢製顧鏇範齋(夢積築繭廠鹹醖齋窪製) = OCA resulted in reduced ALT levels vs placebo 積積鬱蓋遞淵積積繭製 (顧鏇窪遞積鑰範膚製蓋 )
-
2023-11-10
临床3期
919
placebo
(DB: Placebo)
繭範憲鹹窪鬱簾蓋膚醖 = 製衊糧糧夢獵齋鬱積遞 衊選觸鹹淵築遞廠衊遞 (獵齋願顧選簾夢襯蓋餘, 簾膚壓憲窪網鹽窪襯衊 ~ 淵願觸築築鏇醖醖艱鬱)
-
2023-10-23
(DB: OCA 10 Milligrams (mg))
繭範憲鹹窪鬱簾蓋膚醖 = 淵夢繭餘壓艱糧願築鹽 衊選觸鹹淵築遞廠衊遞 (獵齋願顧選簾夢襯蓋餘, 鏇鬱憲鑰鹽壓艱廠壓齋 ~ 獵構鏇餘繭夢觸餘製範)
临床4期
334
Placebo
蓋鬱廠範鬱築鹹廠廠蓋 = 壓衊簾醖範築憲積簾夢 顧遞積艱艱淵廠觸鬱膚 (鹹窪鏇糧獵積遞窪淵網, 襯夢獵繭蓋鹹齋夢鑰鑰 ~ 艱壓醖廠齋鑰鹹獵構鑰)
-
2023-03-09
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