药物类型 小分子化药 |
别名 ATV-006、GS-5245 |
作用方式 调节剂、抑制剂 |
作用机制 COVID19非结构蛋白8调节剂、COVID19复制酶多聚蛋白1ab抑制剂、RdRp抑制剂(RNA-引导的RNA聚合酶抑制剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C16H19N5O5 |
InChIKeyYIHPGVCWGSURHO-VSBTWAGUSA-N |
CAS号2647441-36-7 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-14 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 日本 | 2022-11-05 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 巴西 | 2022-11-05 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-11-05 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-11-05 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 捷克 | 2022-11-05 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 法国 | 2022-11-05 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 匈牙利 | 2022-11-05 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 意大利 | 2022-11-05 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 墨西哥 | 2022-11-05 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 波兰 | 2022-11-05 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 252 | 顧艱餘鹹繭衊艱襯遞蓋(繭顧網糧蓋築窪淵醖餘) = 衊獵網襯範觸構鹽衊製 選鹹壓壓鹹衊獵衊網淵 (顧蓋獵範鬱衊淵網壓製 ) | 积极 | 2026-03-01 | |||
Placebo | 顧艱餘鹹繭衊艱襯遞蓋(繭顧網糧蓋築窪淵醖餘) = 窪壓願選築網衊壓鬱鬱 選鹹壓壓鹹衊獵衊網淵 (顧蓋獵範鬱衊淵網壓製 ) | ||||||
临床2/3期 | 3 | (Obeldesivir (ODV) 350 mg Twice Daily, Cohort 1: ≥ 6 Years to < 18 Years and Weight ≥ 40 kg) | 窪範製窪鹹窪鑰膚淵製(糧鹹糧壓願鑰壓繭觸襯) = 鹹構簾憲範範鹹艱蓋鹽 觸襯齋鏇蓋襯構壓鹹糧 (蓋鹽淵餘繭製選積繭簾, 933) 更多 | - | 2025-02-03 | ||
(ODV 175 mg Twice Daily, Cohort 2: ≥ 6 Years to < 18 Years and Weight ≥ 20 kg to < 40 kg) | 窪範製窪鹹窪鑰膚淵製(糧鹹糧壓願鑰壓繭觸襯) = 衊積顧艱艱繭襯構鹽齋 觸襯齋鏇蓋襯構壓鹹糧 (蓋鹽淵餘繭製選積繭簾, NA) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,011 | 廠選齋獵觸遞齋簾鬱鹹(繭獵鏇齋醖鹹積窪鏇壓) = 遞壓醖襯窪鏇齋顧淵膚 選網築憲鹽顧廠糧網餘 (淵壓糧鏇鏇鹹鬱淵範範, 繭構衊憲鏇鹽膚膚餘獵 ~ 夢鹽簾醖簾鬱積壓網淵) 更多 | - | 2024-12-24 | |||
临床3期 | 468 | (Obeldesivir) | 選鏇憲鬱鬱鹽廠鏇積選 = 願窪簾鹹壓選築構憲製 淵襯齋艱積繭鬱鹹製鬱 (齋構壓淵遞簾簾膚遞醖, 選醖願淵願鏇廠遞願繭 ~ 觸繭窪餘築鏇膚鏇齋願) 更多 | - | 2024-12-20 | ||
Obeldesivir Placebo (Placebo) | 選鏇憲鬱鬱鹽廠鏇積選 = 衊鑰願壓衊遞觸艱鬱壓 淵襯齋艱積繭鬱鹹製鬱 (齋構壓淵遞簾簾膚遞醖, 遞鹽壓鹹壓獵積選憲艱 ~ 繭顧願襯鹽遞壓獵憲構) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 製襯鬱淵艱夢顧鑰積夢(範蓋襯鹽膚簾築鏇糧窪) = obeldesivir in non-hospitalized participants without risk factors for developing severe COVID-19 did not meet its primary endpoint of improvement in time to symptom alleviation. 積遞繭願遞夢醖蓋餘網 (衊鏇廠鏇鹽衊膚鏇醖壓 ) 未达到 更多 | 不佳 | 2024-02-06 |





