Denosumab biosimilar(Shanghai Henlius)

News 市场消息 ◆中国5月CPI同比上涨1.2%，PPI上涨3.9%创近46个月新高。 ◆沪指失守4000点整数关口，基金公司火线解读。 ◆国际油价再度大涨美油布油均涨逾3%，金价持续下跌。 ◆月之暗面正在启动新一轮融资，计划筹集最多20亿美元。 ◆新一代通信网未来五年预计拉动GDP增长约 1.5 个百分点。 ◆6月基金发行热度不减 集中布局科技周期赛道。 A股蓝筹500公司要闻 ●中际旭创回应被美国国防部列入1260H清单。 ●万华化学：蓬莱工业园PDH、POCHP装置结束检修恢复生产。 ●胜宏科技回应传闻：网传视频及相关信息所反映的内容与公司的生产经营活动无关。 ●佰维存储：签订18.61亿美元企业级闪存颗粒采购合同。 ●三安光电：控股股东4.66亿股股份被轮候冻结。 ●新宙邦：与宁德时代签订电解液合作协议，预计2026-2028年采购量合计30万吨。 ●兴发集团：拟出资8000万元与专业机构共同设立三峡兴安先进材料种子基金。 ●博迁新材：控股股东一致行动人申扬投资完成减持1.72%股份。 ●航天发展吸引光伏巨头，两大太空能源相关联盟相继成立。 ●金安国纪：未与英伟达华为开展业务合作。 ●孚能科技：股东拟合计减持不超2%股份。 ●天津港：拟购买二集司及汇盛公司100%股权，股票停牌。 ●三星电气：子公司预中标约3.39亿元国家电网采购项目。 ●居然智家：股价异常波动，与优必选合作未产生实际贡献。 ●歌尔股份：拟向歌尔光学增资5亿元。 ●中科三环：公司产品应用于人形机器人领域订单量较少。 ●国金证券：拟斥资1.5亿元-3亿元回购股份。 ●江淮汽车：拟斥资5000万元至1亿元回购股份。 ●爱尔眼科：拟通过境外子公司增资5.3亿巴西雷亚尔收购巴西眼科医疗服务集团控制权。 ●华统股份：5月生猪销售收入2.66亿元，环比下降9.31%。 生物医药 ●复星医药：控股子公司斯鲁利单抗注射液新增胃癌适应症获注册批准。 ●东诚药业：注射用甲磺酸萘莫司他上市申请获国家药监局受理。 ●步长制药：控股子公司与合作方签署合资公司设立合作协议。 ●海思科：创新药HSK51155片IND申请获国家药监局受理。 ●恩华药业：盐酸多沙普仑注射液通过仿制药一致性评价。 ●信立泰：取得招商银行不超4.5亿元股票回购专项贷款承诺函。 港股公司要闻 ◆腾讯控股：斥资5.01亿港元回购111.6万股，回购价443.4-457.6港元。 ◆汇丰控股：正在推进内部架构重组以实现降本目标。 ◆京东与腾讯将围绕AI Agent展开合作，京东商品供应链与履约服务体系将与腾讯入口资源进行对接。 ◆顺丰控股：完成配售2.26亿股H股，配售价为每股36.74港元，筹资净额为82.89亿港元。 ◆迈博药业-B：国家药监局批准管线产品CMAB807普博力®(地舒单抗注射液)的上市注册申请。 ◆极兔速递-W：已发行8.22亿代价股份，每股发行价10.1港元，筹资总额为83亿港元。 ◆越秀地产：2026年前5月累计合同销售370.14亿元，同比下降约27.0%。 ◆理想汽车-W：斥资1.5亿港元回购262.67万股，回购价57.09港元。 ◆轻松健康：附属与英大泰和人寿保险签署健康管理服务合作协议。 ◆康臣药业：拟收购上海华茂药业有限公司30%股权。 ★ 风险提示 ★ 南新制药 因信披违规或被处罚，股票将实施其他风险警示。 ST闻泰 针对安世半导体荷兰业务受到的不当干预，依据《反外国制裁法》正式在中国启动法律程序，目前案件已被司法机关受理。 星华新材 终止购买天宽科技不低于51%股份。 金安国纪 澄清未与英伟达华为合作，116个交易日涨幅112.73%。 永泰能源 公司实控人因非本公司事项被证监会罚款680万元。 海德股份 公司及实控人因信披违规合计被罚880万元。 智云股份 持股5%以上股东师利全430万股股份将被司法拍卖。 上海雅仕 收到上海证监局行政监管措施决定书。 国际公司要闻 SpaceX IPO遭中东资本疯抢：沙特、卡塔尔及科威特主权基金豪掷数十亿美元。 英伟达扩容算力应用“朋友圈”，联手韩企加速物理AI落地。 苹果发布新一代AI平台及升级版Siri，OS迈入“27时代”。 Anthropic拟推出最强公开模型Fable 5，将戴安全枷锁解封Mythos级能力。 甲骨文数据中心支出高于预期。 宝马集团：比利时物流巨头Katoen Natie与宝马签署比利时史上最大纯电企业车队订单。 黑石集团拟出售旗下私募投资基金价值20亿美元的股权份额。 赛百味中国CEO朱富强公布今年350家开店目标，这是赛百味进入中国31年来最高纪录。 壳牌：以164亿美元收购加拿大ARC资源公司。 丰田汽车：近期在华销量遭遇连续下滑，今年5月在华销量为10.23万辆，同比大幅下滑31.7%。 HD现代：旗下HD现代正在加速布局核动力船舶领域。 免责声明：本文基于公司法定披露内容和已公开的资料信息整理，文章不构成投资建议仅供参考。 往期推荐： 片仔癀的变与不变 蔚来出走，江淮汽车回归原形 看财报｜招商银行，省钱“省”出的增长 泸州老窖百亿借款引股东利益扩张前景争议

5月28日晚，中央广播电视总台CCTV-2《经济半小时》栏目以专题形式，深度报道了中国创新药的出海浪潮——《出口新爆款：中国创新药》。作为中国创新药企业出海的代表，复宏汉霖成为本期节目案例之一。央视记者走进复宏汉霖上海生产基地，用镜头记录下一批批国产创新药整装待发、远销全球的生动场景。中国创新药，靠什么叩开欧美大门？CCTV-2《经济半小时》的问题，复宏汉霖用十余年的深耕给出了答案：从生物类似药的“摸着石头过河”，到创新药的“全球首个”；从跟跑到领跑，从本土到全球——这就是中国创新药的出海密码，也是复宏汉霖的星辰大海。 自2010年成立以来，复宏汉霖已构建涵盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链平台，拥有全球员工近4,000人，并在中国、美国和日本等多地设有运营及分支机构。截至目前，复宏汉霖共有 10 款产品在全球 60 个国家和地区获批上市，其中 8 款已在中国获批，4 款获得美国 FDA 批准、5 款获得欧盟 EC 批准，通过以生物类似药先行锻造全球标准能力，以首款创新药汉斯状®全球首个适应症获批突围，以全链条自主体系支撑从研发、药政注册、临床、生产到海外商业化的闭环落地，成为获得美国FDA批准上市产品（肿瘤与自免产品，4/16）最多的中国生物制药，用实力印证中国创新药的全球竞争力。 从2020年汉曲优®在中国和欧盟获批上市开启复宏汉霖国际化1.0阶段，到2025年首个创新药汉斯状®获得欧盟批准，地舒单抗（HLX14）和帕妥珠单抗（HLX11）欧美率先获批，复宏汉霖开启国际化2.0元年，实现从“产品出海”到“体系出海”。2026年，公司已开启在美国市场的自主商业化销售战略布局。目前，复宏汉霖的产品已经惠及全球超 100 万患者，通过全面夯实从研发、临床、药政、生产质量和商业化五大全球化体系化能力，复宏汉霖正为2030年实现20余款产品全球上市，其中15款登陆欧美市场，打造C-MNC（以中国为总部的跨国生物制药企业）做好充分准备。 （视频内容系CCTV-2《经济半小时》20260528出口新爆款：中国创新药专题篇精简片段） 以下为报道节选内容： 从“引进来”到“走出去” 曾经，中国是医药进口大国，高端创新药几乎完全依赖海外进口。如今，这一格局正在被改写。节目中，央视镜头对准了复宏汉霖的成品仓库：一批共计1,600支的PD-1创新药（斯鲁利单抗，商品名：汉斯状®）正整装待发，即将发往巴西圣保罗。这是复宏汉霖全球化版图的一个缩影。 "我们2025年发往海外产品总近42万支。除了拉美市场，我们的创新药已经覆盖美国、欧洲、东南亚等全球多个核心市场。" 今年以来的报关单上密密麻麻的数字，是创新药出海不断增长的最直接证明： 希腊：24,000多瓶 印度：4,800瓶 英国：4,000多瓶 从"引进来"到"走出去"，中国创新药正在完成一场历史性的反转。 星光大道：十年磨一剑的创新足迹 在复宏汉霖厂区，一条连接企业大门与主楼的石板路，被称为"星光大道"。这条仅2米宽、几十米长的道路上，镶嵌着10块金属名牌，完整记录着复宏汉霖从摸索起步到全球创新的每一个里程碑。 第一块里程碑定格在2019年——汉利康®（利妥昔单抗）作为中国首款获批的生物类似药上市。复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示："在我们上市这款产品之前，我们整个国家都没有生物类似药的研发指导原则。这个指导原则是摸着石头过河，跟国家监管机构共同开发、共同讨论出来的。你说能不能算创新？" 复星国际联席首席执行官、复星医药董事、复宏汉霖董事陈启宇在采访中也提到，“我们第一次的出资大概2000多万美金，在那个时候是不小的一笔钱，但是我们的团队不到两年就花完，所以后来我们马上就再追加投资。”10年研发周期，近8亿元研发投入，汉利康®终于打破进口原研药的市场垄断。 汉斯状®：全球首个，中国创造 星光大道的里程碑继续延伸。2022年，复宏汉霖迎来第一款创新药——斯鲁利单抗（汉斯状®）获批上市。 "这是我们2022年批准的第一款创新药。你可以看到，我们是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。" 这款创新药国内上市第二年便实现首次出海，2023年12月28日在印度尼西亚获批上市。目前，汉斯状®已在中国、欧洲、东南亚获批，并计划于今年向美国提交上市申请。 全球"朋友圈"：从产品全球获批到C-MNC时代 截至目前，复宏汉霖已有10款药在全球60多个市场获批，惠及超100万患者。围绕2030年愿景，复宏汉霖将继续坚定迈向全球的步伐，并开启C-MNC生物制药企业（以中国为总部的跨国生物制药企业）时代，力争实现超20款产品全球上市，其中超15款产品登陆欧美市场，加速成长为具备全球影响力的国际化创新生物制药企业。 关于复宏汉霖 复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化创新生物制药企业，致力于为全球患者提供高品质、可负担的生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来，公司已构建涵盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链平台，拥有全球员工近4,000人，并在中国、美国和日本等多地设有运营及分支机构。依托生物类似药形成的稳健现金流反哺创新研发，复宏汉霖正稳步迈入“全球化2.0”阶段，持续打造可复制、可持续的全球增长模式。截至2026年初，公司共有10款产品在全球60余个国家和地区获批上市，其中8款已在中国获批。在欧美主流生物药市场，复宏汉霖亦取得多项里程碑式突破，已有4款产品获得美国FDA批准、5款产品获得欧盟EC批准，充分体现了公司在研发体系、质量管理及生产能力方面已全面对标国际最高标准。 在创新驱动方面，复宏汉霖依托上海、美国等多地协同布局的研发体系，构建了多元化、平台化的创新技术矩阵，覆盖免疫检查点抑制剂、免疫细胞衔接器（包括多特异性TCE）、抗体偶联药物（ADC）以及AI驱动的早期研发平台等前沿方向。目前，公司拥有50余项处于早期阶段的创新资产，其中约70%具备同类最佳（Best-in-Class）潜力，并在全球同步推进30余项临床研究。核心产品H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）作为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，正加速全球布局，已在全球40余个市场获批上市；同时，多款潜力创新资产，包括PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2单抗HLX22正全面推进全球关键性临床研究。依托通过中、欧、美三地GMP认证的生产体系，复宏汉霖已建成总产能达84,000升的生物药生产平台，形成覆盖全球六大洲的稳定供应网络。未来，复宏汉霖将始终坚持以患者为中心，聚焦未满足的临床需求，持续推动创新成果向临床价值与患者可及转化，在全球生物医药创新生态中创造长期而稳健的价值。 联系方式 媒体：PR@Henlius.com 投资者：IR@Henlius.com 喜欢本文内容 点击下方按钮·分享 ·收藏 ·点赞 ·在看