主要目的：评价商业化规模下生产的连续三批次重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）按0，2月各1剂免疫程序接种于40周岁及以上人群后，在抗-gE抗体几何平均浓度（Geometric Mean Concentration, GMC）方面的批间一致性。次要目的：评价商业化规模下生产的连续三批次重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）按0，2月各1剂免疫程序接种于40周岁及以上人群后，在抗-gE抗体阳转率方面的批间一致性；评价商业化规模生产的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）按0，2月各1剂免疫程序接种于40周岁及以上人群的安全性。

开始日期2024-12-16

申办/合作机构

上海迈科康生物科技有限公司

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NCT06654700

/ Not yet recruiting临床3期

A Randomized, Double-blind Phase III Clinical Trial to Evaluate the Lot-to-lot Consistency of Three Consecutive Batches of Recombinant Herpes Zoster Vaccine (CHO Cell) Produced At a Commercial Scale in Subjects Aged 40 Years and Older.

To evaluate the lot-to lot consistency of three batches of recombinant herpes zoster vaccine (CHO cell) produced on a commercial scale in subjects aged 40 years and older after receiving 2 doses on a 0, 2 month schedule.

开始日期2024-12-09

申办/合作机构

成都迈科康生物科技股份有限公司

CTR20241986

/ Active, not recruiting临床3期

多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）在 40 周岁及以上人群中接种的保护效力、免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验

主要目的：评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）（以下简称“试验疫苗”）以0，2月免疫程序在40周岁及以上人群中全程免疫30天后预防带状疱疹的保护效力。次要目的：1)评价试验疫苗以0，2月免疫程序在40-49周岁、50-59周岁、60-69周岁、≥70周岁人群中全程免疫30天后预防带状疱疹的保护效力；2)评价试验疫苗以0，2月免疫程序在40周岁及以上人群，40-49周岁、50-59周岁、60-69周岁、≥70周岁人群有效终点病例中预防任何程度〔带状疱疹简明疼痛评估量表（Zoster Brief Pain Inventory，ZBPI）评分＞0〕及预防重度（ZBPI评分≥3）带状疱疹后神经痛（Postherpetic Neuralgia，PHN）的保护效力；3)评价试验疫苗的安全性；4)评价试验疫苗的免疫原性和免疫持久性。

开始日期2024-07-13

申办/合作机构

上海迈科康生物科技有限公司

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100 项与重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(成都迈科康生物) 相关的临床结果

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100 项与重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(成都迈科康生物) 相关的转化医学

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100 项与重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(成都迈科康生物) 相关的专利（医药）

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项与重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(成都迈科康生物) 相关的文献（医药）

2026-04-27·Cureus Journal of Medical Science

Zoster-Like Dermatomal Eruption Following Recombinant Zoster Vaccine: A Case Report

Article

作者: Shaikh, Rawabi M ; Alsulami, Ahlam H ; Kokandi, Amal A ; Khan, Zubaida H ; AlZahrani, Reem M

The reactivation of the varicella zoster virus (VZV) is the cause of herpes zoster (HZ), usually referred to as shingles. Once an individual has been previously infected with chickenpox, the virus stays dormant in their nervous system and may reactivate later in life, leading to HZ. HZ poses a significant burden on the healthcare system due to its high prevalence. Older adults and individuals with compromised immune function are at higher risk of viral reactivation. Vaccination against HZ is a highly effective strategy in preventing viral recurrence and its associated complications. However, recognizing rare post-vaccination zoster-like cutaneous eruptions is essential. In this report, we present a rare instance of a clinically suspected HZ-like eruption in an 85-year-old man who developed an erythematous maculopapular rash with scattered vesicular lesions on his right neck and shoulder one day after receiving a standard dosage vaccine. The patient was treated with valacyclovir for seven days. The immediate recognition of healthcare professionals is the aim of this report to promote early diagnosis and treatment.

2026-02-04·CLINICAL INFECTIOUS DISEASES

Effectiveness of the Adjuvanted Recombinant Zoster Vaccine in Adults ≥50 Years in the United States

Article

作者: Oraichi, Driss ; Rayens, Emily ; Yun, Huifeng ; Cheng, Yanjun ; Qian, Lei ; Vega Daily, Leticia I ; Seifert, Harry ; Ku, Jennifer H ; Tseng, Hung-Fu ; Sy, Lina S ; Takhar, Harpreet S ; Luo, Yi ; Song, Jeannie ; Cohen, Rachel A ; Ackerson, Bradley K ; Wu, Jun

Abstract:

Background:

Recombinant zoster vaccine (RZV) was approved for adults aged ≥50 years in the United States to prevent herpes zoster (HZ) and postherpetic neuralgia (PHN). This study evaluated real-world vaccine effectiveness (VE) of RZV in adults aged ≥50 years.

Methods:

A cohort study was conducted at Kaiser Permanente Southern California (KPSC). The exposed cohort included members aged ≥50 years who received 1 or 2 RZV doses April 2018 to December 2020. They were matched 1:4 with unvaccinated individuals by age, sex, and race/ethnicity, then followed until December 2022. Adjusted VE (aVE) and 95% confidence interval (CI) were estimated via stratified Cox models for 1 dose and 2 doses against HZ (diagnostic codes B02.xx plus antiviral within 7 days) and PHN (chart review for HZ-related pain persisting >3 months). Stratified aVE by demographic characteristics, immunocompromised status, comorbidities, concomitant vaccination, and overall durability were assessed.

Results:

Among N = 102 766 (median age 68 years) who received 2 RZV doses (4 weeks–6 months apart), 48 028 (46.7%) had previously received zoster vaccine live; aVE was 73.9% (95% CI: 71.8%–75.8%) for HZ and 83.7% (95% CI: 75.1%–89.3%) for PHN. VE against HZ was comparable across individuals with concomitant vaccinations and different comorbidities. VE against HZ and PHN remained stable over 4 years post-vaccination. One-dose VE was 60.3% (56.4%–63.9%) against HZ and 45.6% (11.4%–66.6%) against PHN.

Conclusions:

Two doses of RZV were effective in preventing HZ and PHN in adults aged ≥50 years, with durable protection. These findings underscore the importance of adhering to the recommended vaccination schedule.

2025-05-08·Cureus Journal of Medical Science

Recombinant Zoster Vaccine Use to Prevent Recurrent Shingles in an Adolescent Renal Transplant Recipient

Article

作者: Nikfarjam, Niloufar ; Grimm, Paul

Shingles, a reactivation of the varicella virus, is more common in immunosuppressed patients. Children with chronic or end-stage kidney disease may not respond effectively to live varicella vaccination, making it controversial post-transplant. Antiviral treatments for shingles can be nephrotoxic, and reducing immunosuppression to enhance immune responses may risk transplant rejection. Recombinant zoster vaccine (RZV) was initially indicated for immunosuppressed adults over 50. We present a case of an adolescent who, after receiving the live varicella vaccine with an observed IgG seroconversion, developed recurrent shingles post-kidney transplant and varicella seronegative status. Antiviral treatments and reduced immunosuppression contributed to graft loss. Post-second transplant, shingles recurred, leading to off-label RZV administration while fully immunosuppressed. Following RZV, there were no rejection or shingles episodes, and strong IgG seroconversion was achieved. Following RZV treatment, guidelines regarding RZV were updated to include individuals over 19, which may potentially benefit pediatric transplant recipients.

项与重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(成都迈科康生物) 相关的新闻（医药）

2026-07-11

·中金在线财经号

新型佐剂驶入快车道，疫苗迎来“换芯”时刻？

作者/星空下的卤煮编辑/菠菜的星空排版/星空下的乌梅 2026年5月，中国疫苗产业的目光正从抗原创新转向一个此前略显冷僻的赛道——#新型佐剂。深耕于此的成都迈科康生物科技股份有限公司（迈科康）正式获得了上交所关于IPO的受理，即将正式登陆资本市场。佐剂被誉为创新疫苗研发的“芯片”，其核心技术长期被跨国巨头所牢牢把持。在mRNA疫苗、重组蛋白疫苗技术路线全面铺开的当下，佐剂就是下一代疫苗的入场券。 #智飞生物（300122）等疫苗企业也建立了自主的新型佐剂平台，国内新型佐剂有望在2027年迎来首款商业化产品。身处这一从研发验证到规模化放量的关键拐点，新型佐剂的逐步自主化有望彻底重塑国内疫苗产业的竞争格局。一、疫苗的重要辅料佐剂是疫苗的辅料，本身是没有抗原属性的，但能提供放大免疫应答、延长保护周期等功能。可以说抗原是主菜，而佐剂起到调味的作用。传统上，佐剂以磷酸铝、氢氧化铝等铝佐剂为主，国内供应充足。铝佐剂虽然成熟应用多年，但始终存在仅能诱导体液免疫、对细胞免疫激活微弱等短板。随着重组蛋白疫苗等创新疫苗的出现，铝佐剂的缺点更加凸显，已不能提供足够的免疫刺激信号。这就对佐剂的功能性提出了新的要求，新一代佐剂包括纳米脂质体、TLR激动剂等多个路线，它们如同疫苗的“智能导航系统”，在疫苗前沿领域实现了传统佐剂所不能实现的功能，从疫苗的辅助成分一举跃升为驱动下一代疫苗的核心引擎。如今的佐剂领域也成了医药创新的热土，过去五年间，全球新型佐剂的相关专利申请量持续保持15%以上的增长率，中国尤为活跃，占了其中的1/3以上，国内一个科研团队2025年还在顶刊上发表了关于将无修饰DNA基质胶作为新型佐剂平台的论文。不过国内终究起步稍晚，目前全球范围内只有6款新型佐剂成功上市，均被葛兰素史克（GSK）等顶尖药企掌握。应用最广泛的是GSK的AS01，这是脂质体+皂苷复合体系，实现了1+1>2的协同效应，搭载AS01的GSK重组带状疱疹疫苗Shingrix则是这一领域里最具代表性的疫苗产品。 Shingrix历年销售额来源：GSK年报经过近年来的高速增长，2025年全球新型佐剂预计已创造了一个32亿美元的市场，并且仍然保持着12%的增长率。二、本土企业奋力追赶国内企业方面，迈科康成立于2016年，专注于创新疫苗及新型佐剂业务，自主研发了多种新型佐剂系统，已形成从原料到工业化生产的完整佐剂产业链。重组带状疱疹疫苗（MKK100）是迈科康进度最快的核心产品，已经在去年10月进入新药上市申请审评阶段，预计2027年上市。业内认为MKK100有望成为首款应用国产自主新型佐剂的疫苗产品，如果能顺利上市的话将彻底终结海外品牌独霸市场的局面。 MKK100使用的就是迈科康研发的MA105佐剂系统，和GSK的AS01一样是脂质体复合佐剂。同样搭载了MA105的重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（MKK900）、重组轮状病毒疫苗（MKK200）等创新产品也分别处于临床前和各期临床阶段。迈科康募资用途来源：公司招股书虽然目前建立在新型佐剂平台上的国产疫苗还未成功上市，不过佐剂的应用范围其实不止于人用疫苗，兽用疫苗也是下游之一，迈科康过去三年录得的千万级收入就主要来源于兽用疫苗佐剂类产品。疫苗企业智飞生物的策略也是打造新型佐剂技术平台，毕竟一款成熟的佐剂可以用于多款疫苗管线，具备较强的复用属性，规模效应显著。今年2月，智飞生物公告称全资子公司研发的一款重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗获批开展临床试验，这款疫苗搭载了其自研的新型佐剂。此外，智飞生物还布局了重组蛋白等同样搭载自研新型佐剂的疫苗管线。 #瑞科生物（02179）也拥有新型佐剂平台，其BFA01佐剂也是一款脂质体-皂苷复合佐剂，搭载了BFA01的重组带状疱疹疫苗REC610进度还更快一些，去年底已获得了药监局关于新药上市申请的正式受理。此外，像#华兰生物（002007）、华普生物等企业也纷纷在新型佐剂领域不断取得进展。从以上趋势来看，复合佐剂无疑是主流。毕竟单一油乳、CpG佐剂的免疫效果存在短板，复合体系有利于同步激活多重免疫通路，更适配重组蛋白、mRNA等不同技术路线的疫苗。三、向上游攻关不过当我们梳理国内疫苗企业的布局时，也可以发现目前比较有眉目的管线主要还是集中在重组带状疱疹疫苗这个品类，即使能陆续进入商业化，也会面临较为激烈的市场竞争。这自然会传导到佐剂，况且不光佐剂本身，佐剂的上游关键原料也面临着被跨国药企所把持的局面，无论是产能波动还是贸易环境都可能导致供给不稳定。 AS系列佐剂来源：网络重庆百达信生物就在去年宣布完成一笔3000万元Pre-A轮融资，将用于QS-21等佐剂原料的生产基地建设。QS-21是从南美皂皮树树皮中提取的三萜皂苷，被认为是目前最有效的疫苗佐剂之一，目前已成功应用在带状疱疹疫苗等几款创新疫苗中。由于天然提取QS-21的方式很难扩产，所以供应有限且价格高昂。百达信实现了对QS-21的化学合成，如果能顺利实现大规模工业化生产，在全球范围内还是具备较好商业前景的。随着迈科康IPO的推进以及多家疫苗企业新成果不断涌现，国内新型佐剂行业已完成从长期失语到快速完成技术积累的转变，正试图跨越从“技术突破”到“商业化兑现”的临界点。这不仅是一个壁垒较高的潜力赛道，也是支撑创新疫苗这个更大产业的起点。未来，谁能在佐剂上建立起核心竞争力，谁或许就能在下一场疫苗竞赛中领先。注：本文不构成任何投资建议。股市有风险，入市需谨慎。没有买卖就没有伤害。

疫苗IPO信使RNA

2026-07-10

·创客中国头条

往届获奖企业“迈科康生物”科创板IPO进入问询，创新疫苗产业化进程提速

近日，“创客中国”往届获奖企业成都迈科康生物科技股份有限公司（以下简称“迈科康生物”）科创板首次公开发行股票申请获上海证券交易所受理，并已进入问询阶段，保荐机构为中国国际金融股份有限公司。公开信息显示，公司本次拟募集资金29.29亿元，主要用于核心疫苗研发、创新防治疫苗研发、营销及服务网络建设、产业化基地建设等项目。作为一家尚未实现产品商业化的创新疫苗企业，迈科康生物目前正加快推进核心管线临床试验、注册申报及上市准备。其中，重组带状疱疹疫苗MKK100已进入上市申请审评阶段，重组呼吸道合胞病毒疫苗MKK900已进入Ⅲ期临床试验。此次科创板IPO获受理并进入问询，标志着企业资本化进程取得阶段性进展，也反映出国产创新疫苗、新型佐剂及重大传染病防治产品持续获得资本市场关注。迈科康生物成立于2016年，是一家专注创新疫苗及新型佐剂研发、生产、商业化的生物医药企业。公司围绕新型佐剂技术、重组蛋白表达、疫苗抗原设计及规模化生产等方向建设研发平台，针对传染性疾病、过敏性疾病、肿瘤等领域布局预防性疫苗及治疗性疫苗管线。公司核心产品MKK100采用自主研发的新型佐剂系统，主要用于预防40岁及以上成人带状疱疹；MKK900主要面向老年人呼吸道合胞病毒感染所致下呼吸道疾病预防。此外，公司还在孕妇用RSV疫苗、治疗性疫苗及疫苗上游原材料等方向开展布局。作为从“创客中国”赛事平台成长起来的创新企业，迈科康生物曾凭借“基于新型佐剂的重组呼吸道合胞病毒疫苗”项目获奖，展现出较强技术创新能力及产业化潜力。此次推进科创板上市，有助于企业进一步强化研发投入、完善产业化能力、加快核心疫苗注册及商业化进程，为我国创新疫苗自主研发、重大传染病防控及生物医药产业高质量发展提供更多支撑。关注“创客中国”公众号，见证更多创新力量！免责申明：本文所涉企业上市申请、问询进展、募集资金用途、研发管线、临床试验、注册申报、技术平台及企业背景等信息，均来源于监管部门公示、企业公开披露、权威媒体报道及公开资料。其中，IPO申请获受理并进入问询阶段不代表企业已完成发行上市审核，后续审核进度、注册结果及实际上市情况仍存在不确定性；疫苗研发具有周期长、投入大、审批环节多、临床结果不确定等特点，相关产品上市审批、商业化进展及市场表现亦存在不确定性。本公众号仅作客观梳理及资讯分享，不对相关信息的绝对真实性、准确性和完整性承担保证责任，亦不构成任何商业合作、技术背书、医疗建议或投资建议。如有信息遗漏或不实，敬请读者自行甄别。

2026-06-18

·商业新知

迈科康IPO：人用疫苗产品尚未商业化，自建工厂于年内投入使用

瑞财经严明会 5月27日，成都迈科康生物科技股份有限公司（以下简称：迈科康）科创板IPO获受理，保荐机构为中国国际金融股份有限公司，保荐代表人为贾中亚、漆遥，会计师事务所为天健会计师事务所（特殊普通合伙）。迈科康是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化的生物医药企业。经过10年发展，已实现20余种佐剂原材料的自主设计及稳定生产，打造了3类成熟的递送系统，开发了10余种新型佐剂配方。包括优化的铝佐剂、纳米乳佐剂以及各类复合佐剂，能够基于候选疫苗的保护机制，匹配合适的佐剂系统。新型疫苗佐剂被喻为创新疫苗研发的“芯片”，可通过调节免疫反应提升疫苗效果或用于疾病治疗，为疫苗研发和免疫治疗提供更多的应对选择。据灼识咨询，我国尚无使用新型佐剂系统的国产疫苗实现商业化，迈科康也暂未实现人用疫苗产品商业化，目前主要通过子公司依思康医药等对外销售兽用（含宠物）疫苗的原材料以获取收入。2023年-2025年（简称：报告期），迈科康分别实现营业收入1362.25万元、2396.66万元、2234.81万元，依靠销售兽用佐剂、培养基等产品，实现主营业务收入1345.59万元、2326.60万元、2166.60万元，全部来自国内市场，下游客户主要为兽用疫苗厂商、大型养殖集团、兽用制品经销商、生物科技企业等。各期，迈科康来自前五大客户的收入占比分别为63.71%、66.31%、62.82%，占比较高，前五大客户存在变动，只有瑞普生物（300119.SZ）相对稳定，分别贡献10.91%、11.73%、14.44%收入，位列第四、第三、第三大客户。公开资料显示，瑞普生物2010年创业板上市，是国内首家专注兽药领域的A股上市公司。瑞财经《预审IPO》注意到，兽用疫苗业务并非迈科康原生业务，而是通过成立依思康医药取得对浙江洪晟的控制权并购而来，作为主营业务的一部分。浙江洪晟目前由依思康医药全资持有，2025年，依思康医药实现营收2120.17万元，净亏损2701.25万元；浙江洪晟营业收入1,079.87万元、净亏损737.20万元。创新人用疫苗在研产品方面，迈科康已有两款核心产品临近商业化。一款重组带状疱疹疫苗MKK100已于2025年10月进入NDA审评阶段，并已取得《药品生产许可证》（生产范围为疫苗），有望于2027年实现商业化，打破海外企业葛兰素史克公司（GSK）在国内的市场对佐剂疫苗产品的垄断。另一款预防RSV（重组呼吸道合胞病毒）感染所致疾病的MKK900，进入III期临床试验阶段，有望成为首个获批上市的国产重组RSV疫苗产品。迈科康产品管线还包括重组轮状病毒疫苗MKK200（已完成II期临床试验）、用于保护新生儿的重组RSV疫苗MKK901（正在开展I期临床试验）以及多款临床IND申请及临床前研究阶段的创新在研产品。目前，迈科康计划集中资源尽快实现两款核心产品商业化并放量销售，以驱动公司业绩持续增长，获取持续稳定的正向现金流，保障公司的持续经营能力。同时对MKK100、MKK900以及部分其他在研产品在澳大利亚等地开展海外临床试验并视产品开发进展申报海外市场上市。为此迈科康做足了准备。建设了约6万平方米的产业园区，将于2026年开始陆续投入使用，保证未来5年的疫苗产品商业化产能供应，同时与30余家覆盖全国的推广厂商确定了合作意向，核心销售人员已就位。各期，迈科康销售费用分别为274.04万元、396.54万元、642.09万元，对应费用率20.12%、16.55%、28.73%，未来随着核心产品获批商业化，市场推广等方面仍需维持较大规模的资金投入。根据Biomed Tracker的统计，一款创新药从进入临床到获批上市的成功率约为7.9%。其中I期临床成功率为52%，II期临床成功率为28.9%，III期临床成功率为57.8%，提交上市申请（NDA）到注册上市的成功率为90.6%。

100 项与重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(成都迈科康生物) 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
带状疱疹	临床3期	中国	成都迈科康生物科技股份有限公司	2024-07-13
水痘	临床2期	中国	成都迈科康生物科技股份有限公司	2023-05-07