Evaluation of the Safety of GANFORT® (Bimatoprost 0.03% Plus Timolol 0.5%) Ophthalmic Solution in Chinese Patients With Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension

A study to evaluate the long-term safety of GANFORT® (bimatoprost 0.03% plus timolol 0.5%) in Chinese patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who are insufficiently responsive to topical beta-blocker or prostaglandin analogues.

开始日期2015-11-10

申办/合作机构

Allergan UC

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2024-01-01·Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology

MERCURY-3: a randomized comparison of netarsudil/latanoprost and bimatoprost/timolol in open-angle glaucoma and ocular hypertension

Article

作者: Lim, Kin Sheng ; Schweitzer, Cédric ; Fichtl, Marek ; Oddone, Francesco ; Belda, Jose I ; Stalmans, Ingeborg ; Laganovska, Guna ; Hommer, Anton ; Holló, Gábor ; Voykov, Bogomil ; Zarnowski, Tomasz

Abstract:

Purpose :

To compare the efficacy and safety of the fixed-dose combination (FDC) of netarsudil 0.02%/latanoprost 0.005% ophthalmic solution (NET/LAT; Roclanda®) with bimatoprost 0.03%/timolol maleate 0.5% (BIM/TIM; Ganfort®) ophthalmic solution in the treatment of open-angle glaucoma (OAG) and ocular hypertension (OHT).

Methods:

MERCURY-3 was a 6-month prospective, double–masked, randomized, multicenter, active-controlled, parallel-group, non-inferiority study. Patients (≥ 18 years) with a diagnosis of OAG or OHT in both eyes that was insufficiently controlled with topical medication (IOP ≥ 17 mmHg in ≥ 1 eye and < 28 mmHg in both eyes) were included. Following washout, patients were randomized to once-daily NET/LAT or BIM/TIM for up to 6 months; efficacy was assessed at Week 2, Week 4, and Month 3; safety was evaluated for 6 months. Comparison of NET/LAT relative to BIM/TIM for mean IOP at 08:00, 10:00, and 16:00 h was assessed at Week 2, Week 6, and Month 3. Non-inferiority of NET/LAT to BIM/TIM was defined as a difference of ≤ 1.5 mmHg at all nine time points through Month 3 and ≤ 1.0 mmHg at five or more of nine time points through Month 3.

Results:

Overall, 430 patients were randomized (NET/LAT, n = 218; BIM/TIM, n = 212), and all received at least one dose of study medication. Efficacy analyses were performed at Month 3 on 388 patients (NET/LAT, n = 184; BIM/TIM, n = 204). NET/LAT demonstrated non-inferiority to BIM/TIM, with a between-treatment difference in IOP of ≤ 1.5 mmHg achieved at all time points and ≤ 1.0 mmHg at the majority of time points (six of nine) through Month 3. Mean diurnal IOP during the study ranged from 15.4 to 15.6 mmHg and 15.2 to 15.6 mmHg in the NET/LAT and BIM/TIM groups respectively, with no between-group statistically significant difference. No significant differences were observed in key secondary endpoints. No serious, treatment-related adverse events (AEs) were observed, and AEs were typically mild/moderate in severity. The most common treatment-related AEs were conjunctival hyperemia (NET/LAT, 30.7%; BIM/TIM, 9.0%) and cornea verticillata (NET/LAT, 11.0%; BIM/TIM, 0%).

Conclusions:

Once-daily NET/LAT was non-inferior to BIM/TIM in IOP reduction in OAG and OHT, with AEs consistent with previous findings. NET/LAT offers a compelling alternative FDC treatment option for OAG and OHT.

2023-05-04·Current medical research and opinion

A randomized clinical trial comparing three fixed combinations of bimatoprost with timolol in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension

Article

作者: Mrukwa-Kominek, Ewa ; Stalmans, Ingeborg ; Garhofer, Gerhard ; Misiuk-Hojlo, Marta ; Csutak, Adrienne

OBJECTIVE:

To compare the efficacy and safety of two fixed combination, preservative-free eye drops (bimatoprost 0.01% in combination with either timolol 0.1% or 0.5%) in a gel formulation, with bimatoprost 0.03%/timolol 0.5% in patients with open-angle glaucoma (OAG) or ocular hypertension (OHT).

METHODS:

Phase II, randomized, investigator-masked, multicenter, 3-arm parallel group (Eudract No. 2017-002823-46). Eighty-six patients aged ≥18 years with OAG or OHT, with intraocular pressure (IOP) initially controlled for at least 6 months by a combination therapy of a dual prostaglandin and timolol or insufficiently controlled by first-line monotherapy were included. Patients were randomized to receive T4030a (bimatoprost 0.01%/timolol 0.1%; N = 29), T4030c (bimatoprost 0.01%/timolol 0.5%; N = 29) or bimatoprost 0.03%/timolol 0.5% (N = 28), administered once daily in the evening for 12 weeks. Primary endpoint was defined as change in IOP from day 1 to week 12 measured at 08:00 (±1 h). Further efficacy, safety and pharmacokinetic endpoints were assessed as secondary outcomes.

RESULTS:

The mean change in IOP from baseline to week 12 was -9.8 ± 2.1 mmHg for T4030a, -10.1 ± 2.5 mmHg for T4030c and -10.0 ± 2.8 mmHg for bimatoprost 0.03%/timolol 0.5%. All treatments were well tolerated with no safety issues identified in any group. In patients treated with T4030a, the systemic concentration of timolol was significantly lower after 12 weeks than in patients treated with T4030c or bimatoprost 0.03%/timolol0.5%.

CONCLUSIONS:

These study results suggest that the preservative-free ophthalmic formulation of T4030a (bimatoprost 0.01%/timolol 0.1%) can be regarded as a useful tool in the therapeutic management of OAG and OHT.

2023-04-15·Romanian journal of ophthalmology

Excessive conjunctival and scleral retraction during trabeculectomy: an unusual intraoperative complication

作者: Koç, Alpaslan ; Irgat, Saadet Gültekin ; Özcura, Fatih

Aim: Trabeculectomy is the gold standard surgery for achieving target intraocular pressure (IOP) in glaucoma. Besides the efficiency of trabeculectomy, intraoperative or postoperative complications such as, suprachoroidal hemorrhage, vitreous loss, malignant glaucoma, flat anterior chamber, hypotony, choroidal detachment, endophthalmitis, are also quite important. We present the management of excessive conjunctival and scleral retraction during trabeculectomy: an unusual intraoperative complication. Case report: A 66-year-old woman was referred to our glaucoma unit with progression of primary open angle glaucoma. No known systemic disease was observed in her history except hypertension. The best-corrected visual acuity was 20/ 63 in the right eye and 20/ 20 in the left eye. IOP was 27 mmHg and 19 mmHg (with bimatoprost timolol fixed combination and brimonidine tartrate) in the right and left eyes, respectively. We planned trabeculectomy with mitomycin C for the right eye of the patient. Excessive conjunctival and scleral retraction occurred during surgery. Autograft conjunctival tissue was prepared to cover for bare sclera area. No complications were observed in postoperative period. Seronegative spondyloarthropathy (HLA-B27-negative) was diagnosed postoperatively as a result of consultations. Discussion: Conjunctival retraction is observed as a postoperative complication after trabeculectomy. Postoperative conjunctival retraction can cause bleb leakage and hypotony, as well as predispose to infection. Nowadays, micro invasive glaucoma surgery (MIGS) is gaining popularity, especially because of its reduced complication rate compared to trabeculectomy. However, considering the IOP reduction rates, MIGS has been indicated in mild and moderate glaucoma. Conclusions: We presented the management of excessive conjunctival and scleral retraction during trabeculectomy, which has not been reported earlier. Conjunctival autograft transplantation is useful to manage this complication.

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2026-09-07

·三弟药闻

2026年9月7日CDE承办化药

1.磷酸奥司他韦胶囊企业名称：Roche Pharma（Schweiz）AG；Delpharm Milano S.r.l.（进口补充申请）；北大医药股份有限公司（仿制）治疗机制：神经氨酸酶抑制剂，选择性抑制甲型、乙型流感病毒表面的神经氨酸酶，阻止病毒颗粒自宿主细胞释放与播散，抑制流感病毒复制；胶囊剂型用于流感的治疗与预防。注册分类：进口补充申请+ 仿制 4类适应症：甲型、乙型流感的治疗与预防 2.复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液企业名称：芜湖道润药业有限责任公司治疗机制：由葡萄糖与多种电解质组成的手术冲洗液，用于颅脑外科手术过程中冲洗术野、维持局部渗透压与电解质平衡，减少组织损伤。注册分类：仿制3类适应症：颅脑外科手术中的冲洗 3.阿达帕林过氧苯甲酰凝胶企业名称：上海新亚药业闵行有限公司治疗机制：复方外用制剂：阿达帕林为维A酸类衍生物，调节角质形成细胞分化、溶解粉刺；过氧苯甲酰通过释放活性氧杀灭痤疮丙酸杆菌并轻度去角质，二者协同治疗痤疮。注册分类：仿制4类适应症：寻常痤疮 4.恩替卡韦口服溶液企业名称：安徽康融药业有限公司治疗机制：核苷类乙型肝炎病毒逆转录酶抑制剂，通过抑制HBV DNA聚合酶的启动、逆转录及DNA合成，强效抑制乙肝病毒复制；口服溶液剂型便于吞咽困难及儿童患者服用。注册分类：仿制3类适应症：慢性乙型肝炎 5.盐酸精氨酸注射液企业名称：江苏长江药业有限公司治疗机制：氨基酸类制剂，精氨酸参与尿素循环、促进氨的代谢清除，同时可刺激生长激素分泌、扩张血管；用于高氨血症及精氨酸缺乏相关代谢紊乱的纠正。注册分类：仿制3类适应症：高氨血症及精氨酸缺乏相关疾病 6.盐酸阿莫罗芬搽剂企业名称：乐泰药业（海南）有限公司治疗机制：吗啉类外用抗真菌药，通过抑制真菌细胞膜麦角固醇合成中的Δ14还原酶与Δ7-8异构酶，破坏真菌细胞膜结构，对皮肤癣菌、酵母菌等具有广谱抗真菌活性。注册分类：仿制4类适应症：甲真菌病及皮肤真菌感染 7.贝美素噻吗洛尔滴眼液企业名称：润尔眼科药物（广州）有限公司治疗机制：复方降眼压制剂：贝美前列素为前列腺素类似物，通过增加葡萄膜巩膜途径房水流出降低眼压；马来酸噻吗洛尔为非选择性β受体阻滞剂，减少房水生成，二者协同降眼压。注册分类：仿制4类适应症：开角型青光眼及高眼压症 8.酒石酸匹莫范色林胶囊/片企业名称：天津天士力圣特制药有限公司治疗机制：选择性5-羟色胺2A（5-HT2A）受体反向激动剂/拮抗剂，优先作用于皮层5-HT2A受体，在不加重帕金森病运动症状的前提下改善其精神病性症状（幻觉、妄想），为全球首个获批该适应症的非典型抗精神病药。注册分类：仿制3类（胶囊、片两种剂型）适应症：帕金森病精神病性障碍（幻觉、妄想） 9.多替诺雷片企业名称：江西施美药业股份有限公司治疗机制：选择性尿酸转运蛋白1（URAT1）抑制剂，通过抑制肾小管对尿酸的重吸收、促进尿酸排泄而降低血尿酸水平，选择性高、对肾功能影响较小。注册分类：仿制4类适应症：高尿酸血症及痛风 10.盐酸非索非那定片企业名称：合肥合源药业有限公司治疗机制：第二代非镇静型组胺H1受体拮抗剂，阻断外周H1受体、抑制过敏反应，因不易透过血脑屏障而中枢镇静作用弱，用于过敏性疾病的症状缓解。注册分类：仿制3类 / 4类适应症：过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹 11.氧（液态）企业名称：西藏创投气体技术有限公司治疗机制：医用氧（液态），经汽化后供患者吸入，纠正各种原因导致的组织缺氧，是危重症及低氧血症的基础支持治疗手段。注册分类：仿制4类适应症：各种原因导致的缺氧（低氧血症） 12.厄贝沙坦氢氯噻嗪片企业名称：南通久和药业有限公司治疗机制：复方降压药：厄贝沙坦为血管紧张素Ⅱ受体（AT1）拮抗剂，阻断血管紧张素Ⅱ的升压作用；氢氯噻嗪为噻嗪类利尿剂，通过排钠利尿降压，二者协同增强降压效果。注册分类：仿制4类适应症：原发性高血压 13.注射用硫酸艾沙康唑企业名称：山东益康药业股份有限公司；江苏海岸药业有限公司治疗机制：三唑类广谱抗真菌药，通过抑制真菌细胞色素P450依赖的14α-脱甲基酶、阻断麦角固醇合成而破坏真菌细胞膜，对曲霉、毛霉等具有广谱抗真菌活性，注射剂型用于侵袭性真菌感染。注册分类：仿制4类适应症：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病等真菌感染 14.右酮洛芬氨丁三醇注射液企业名称：山东新华制药股份有限公司治疗机制：右酮洛芬为非甾体抗炎药（NSAID），通过抑制环氧化酶（COX）、减少前列腺素合成发挥镇痛抗炎作用；氨丁三醇盐提高其水溶性，注射剂型用于中重度急性疼痛的快速镇痛。注册分类：仿制3类适应症：中重度急性疼痛（术后痛等） 15.替格瑞洛片企业名称：多多药业有限公司治疗机制：口服可逆性P2Y12受体拮抗剂，通过可逆结合血小板P2Y12受体、抑制ADP介导的血小板活化与聚集，起效快、停药后血小板功能恢复较快，用于抗血小板治疗。注册分类：仿制4类适应症：急性冠脉综合征及心肌梗死后二级预防（抗血小板） 16.鲑降钙素鼻用喷雾剂企业名称：四川普锐特药业有限公司治疗机制：鲑降钙素为人工合成的降钙素类似物，通过抑制破骨细胞活性、减少骨吸收、调节钙代谢，用于骨质疏松及高钙血症；鼻喷剂型给药便捷、避免注射。注册分类：仿制4类适应症：骨质疏松、高钙血症 17.黄体酮注射液（Ⅱ）企业名称：武汉九珑医药有限责任公司；浙江赛默制药有限公司治疗机制：天然孕激素黄体酮注射液，促进子宫内膜由增殖期向分泌期转化、维持妊娠、抑制子宫收缩，用于黄体功能不全及相关妇产科疾病的孕激素补充治疗。注册分类：仿制3类适应症：黄体功能不全、先兆流产、月经失调等 18.己二酸他雷替尼胶囊企业名称：葆元生物医药科技（杭州）有限公司；凯莱英生命科学技术（天津）有限公司治疗机制：第二代、口服高选择性ROS1/NTRK双靶点酪氨酸激酶抑制剂（taletrectinib，商品名达伯乐®/Ibtrozi），对ROS1野生型抑制活性约为一代克唑替尼的10倍、对G2032R耐药突变提升约400倍，并具强血脑屏障穿透性（脑脊液/血浆浓度比约30%–50%），可有效克服一代TKI耐药并治疗脑转移；已在中美两地获批上市、获中美双突破性疗法认定并纳入国家医保，本次补充申请（1类）预计为其新适应症（如ROS1阳性NSCLC一线治疗）拓展。注册分类：补充申请1类适应症：ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 19.硫酸氨基葡萄糖胶囊企业名称：杭州民生健康药业股份有限公司；吉林省西点药业科技发展股份有限公司治疗机制：硫酸氨基葡萄糖为软骨基质蛋白多糖合成的天然前体，可促进软骨基质合成、抑制软骨降解相关酶，用于骨关节炎的缓解症状及改善软骨代谢。注册分类：补充申请4类适应症：骨关节炎 20. HRS-4518舌下片企业名称：北京盛迪医药有限公司治疗机制：恒瑞自主研发的1类新药，采用舌下给药剂型，舌下崩解后经舌下静脉丛快速吸收、避免首过效应注册分类：新药1类（临床试验申请）适应症：未知 [本日点评] 当日化药承办共28条、合并为20个品种，绝大多数为仿制药（奥司他韦、恩替卡韦、多替诺雷、替格瑞洛、厄贝沙坦氢氯噻嗪等）及进口补充/再注册类申请，创新亮点集中在肺癌精准靶向与国产新分子IND两块。最具创新性的品种是葆元生物/信达生物共同开发的己二酸他雷替尼胶囊（补充申请1类）：这是第二代ROS1/NTRK双靶点酪氨酸激酶抑制剂，对ROS1的选择性、入脑能力与抗G2032R耐药突变活性均显著优于一代克唑替尼/恩曲替尼，已在中美两地获批、获中美双突破性疗法认定并纳入国家医保，本次补充申请预示其向ROS1阳性NSCLC一线治疗等新适应症持续拓展，代表国产创新药在少见靶点肺癌领域的深化布局。另一亮点为北京盛迪（恒瑞）申报的HRS-4518舌下片（新药1类IND），为当日唯一全新1类新分子，舌下给药剂型暗示其面向急症/速效治疗场景的差异化设计，具体靶点与适应症尚待披露。

核酸药物临床申请

2026-08-30

·Rainy药

Abbvie-艾伯维简介-免疫

本文介绍下艾伯维，主要为简述公司目前情况，历史沿革以及治疗领域；后续会陆续整理其他药企（国内和MNC或者biotech），仅为学习记录，欢迎关注以及分享；文末二维码放有可编辑的药企PPT模板。艾伯维（AbbVie Inc.，股票代码：ABBV）是一家总部位于美国伊利诺伊州北芝加哥的全球生物制药公司。公司于 2013 年从雅培（Abbott）分拆成为独立上市公司，目前业务集中于免疫学、神经科学、肿瘤、眼科以及 Allergan Aesthetics 医美业务。其中Allergan Aesthetics 医美业务、神经科学、眼科大部分是由于2020 年630亿美金收购 Allergan 后拓展而来。 2025 年，艾伯维全球净收入为 611.60 亿美元，同比增长 8.6%。2026 H1 全球净收入为 319.92 亿美元，同比增长 11.2%，其中第二季度单季收入为 169.90 亿美元。 2026 年 8 月 28 日约 256.52 美元的收盘价粗略计算，艾伯维当前市值约 4530 亿美元。下面是各个领域的介绍：免疫免疫学是艾伯维目前最大的业务板块，当前艾伯维免疫学的新增销售贡献主要由 Skyrizi 和 Rinvoq 构成。同时通过 lutikizumab、体内 CAR-T 以及拟收购 Apogee 获得的 IL-13/TSLP 项目继续扩充炎症和自身免疫疾病管线。 Skyrizi（risankizumab）是一款靶向 IL-23 p19 亚基的单克隆抗体，目前已获批覆盖斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎等免疫介导疾病； 2025 年 Skyrizi 全球销售额为 175.62 亿美元，同比增长 49.9%；2026 H1 销售额为 99.88 亿美元，同比增长 27.3%。该药最初由 Boehringer Ingelheim 开发，2016 年艾伯维以 5.95 亿美元首付款加里程碑和销售特许权使用费获得合作权益及商业化权。直接同靶点产品包括强生的 Tremfya（guselkumab，IL-23 p19）以及礼来的 Omvoh（mirikizumab，IL-23 p19），主要覆盖银屑病、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病等疾病。 Rinvoq（upadacitinib）是艾伯维自主发现和开发的口服 JAK1 抑制剂。目前不同地区已获批用于类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、巨细胞动脉炎等疾病。2026 年 7 月，欧盟又批准其用于重度斑秃和非节段型白癜风，美国针对这两个适应症的监管审评仍在进行。 2025 年 Rinvoq 销售额为 83.04 亿美元，同比增长 39.1%；2026 H1 为 46.44 亿美元，同比增长 24.0%。 Humira（adalimumab）修美乐，为抗 TNF-α 单克隆抗体，仍用于类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎等多种疾病。 2025 年全球销售额为 45.40 亿美元，同比下降 49.5%；2026 H1 为 14.44 亿美元，同比下降 37.2%。 Lutikizumab，是一款同时靶向 IL-1α 和 IL-1β的双特异性抗体，目前处于 Phase 3，主要开发适应症为化脓性汗腺炎，尚未获批。该项目由艾伯维长期自主推进，2024 年 Phase 2 数据后进入 Phase 3，目前仍列于公司最新注册性管线。 Zumilokibart（APG777）是 Apogee 的长效 IL-13 单克隆抗体，主要开发用于特应性皮炎，并探索哮喘。目前项目处于 Phase 2/后期临床开发阶段，尚未获批。同靶点已上市产品主要包括礼来的 Ebglyss（lebrikizumab）和 LEO Pharma 的 Adbry（tralokinumab），均为 IL-13 抗体并用于特应性皮炎。神经科学艾伯维神经科学业务很大程度上由 2020 年630亿美金收购Allergan形成商业化基础，覆盖精神疾病、偏头痛和肉毒毒素治疗；2024 年 Cerevel 收购及 2025 年 bretisilocin 交易进一步补充了帕金森病和精神疾病后期管线。 Vraylar（cariprazine）是一款偏向 D3/D2 多巴胺受体部分激动剂，同时具有 5-HT1A 部分激动作用，目前获批用于精神分裂症、双相I型障碍躁狂或混合发作、双相抑郁，以及作为重度抑郁障碍的辅助治疗。 2025 年销售额为 36.21 亿美元，同比增长 10.8%；2026 H1 为 19.76 亿美元，同比增长 18.6%。Cariprazine 最初由 Gedeon Richter 发现并共同开发，后授权 Allergan 在美国和加拿大商业化，2020 年随 Allergan 收购进入艾伯维。 Botox Therapeutic（保妥适，onabotulinumtoxinA）为 A 型肉毒毒素，通过抑制乙酰胆碱释放产生神经肌肉阻断作用，目前治疗用途包括慢性偏头痛、颈部肌张力障碍、痉挛状态、膀胱过度活动症和神经源性逼尿肌过度活动等。 2025 年治疗用 Botox 全球销售额为 37.69 亿美元，同比增长 14.8%；2026 H1 为 20.51 亿美元，同比增长 14.3%。该产品来自 Allergan，2020 年随约 630 亿美元 Allergan 收购进入艾伯维。主要肉毒毒素竞争产品包括 Ipsen 的 Dysport（abobotulinumtoxinA）及 Merz 的 Xeomin（incobotulinumtoxinA）。 Ubrelvy（ubrogepant）是口服 CGRP 受体拮抗剂，用于成人伴或不伴先兆偏头痛的急性治疗。 2025 年销售额为 12.71 亿美元，同比增长 26.4%；2026 H1 为 7.31 亿美元，同比增长 26.5%。该药源自 Allergan 的偏头痛产品体系，2020 年随 Allergan 并入艾伯维。目前直接口服 CGRP 竞争品包括辉瑞的 Nurtec ODT（rimegepant），用于偏头痛急性治疗及预防治疗。 Qulipta（atogepant）同样属于口服 CGRP 受体拮抗剂，主要用于成人发作性和慢性偏头痛的预防治疗。2025 年销售额为 10.36 亿美元，同比增长 57.3%；2026 H1 为 6.46 亿美元，同比增长 40.5%。该项目源自 Allergan 的 CGRP 研发管线，后随 2020 年 Allergan 收购进入艾伯维。 Tavapadon是一款选择性 D1/D5 多巴胺受体部分激动剂，主要开发用于帕金森病。艾伯维已于 2025 年向 FDA 提交新药申请，截至 2026 年 7 月最新管线仍处于“Submitted”状态，尚未获批。该药来自艾伯维 2024 年约 87 亿美元收购 Cerevel Therapeutics 的交易。帕金森病现有多巴胺能治疗包括左旋多巴/卡比多巴，以及 pramipexole、ropinirole 等多巴胺受体激动剂。肿瘤艾伯维现有主要商业化产品包括 Venclexta、Imbruvica、Elahere 和 Epkinly；新增研发重点则包括 SEZ6 ADC、c-Met ADC 以及新一代双特异性抗体。 Venclexta/Venclyxto（venetoclax）是一款选择性 BCL-2 抑制剂，目前获批用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤，并与特定药物联合用于部分新诊断急性髓系白血病患者。 2025 年销售额为 27.92 亿美元，同比增长 8.1%；2026 H1 为 15.41 亿美元，同比增长 13.6%。慢性淋巴细胞白血病领域其他主要靶向药包括 AstraZeneca 的 Calquence（acalabrutinib）和百济神州的 Brukinsa（zanubrutinib），均为 BTK 抑制剂。 Elahere（mirvetuximab soravtansine-gynx）是一款靶向 FRα 的 ADC，目前用于 FRα 阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。 2025 年销售额为 6.90 亿美元，同比增长 44.0%；2026 H1 为 4.09 亿美元，同比增长 21.2%。该药来自 ImmunoGen，艾伯维于 2024 年完成约 101 亿美元收购后获得 Elahere 及相关 ADC 平台。当前卵巢癌治疗中还包括 Roche 的 Avastin（bevacizumab）等药物，同靶点 FRα ADC 领域亦有其他后期临床资产正在开发。 Epkinly/Tepkinly（epcoritamab）是一款 CD20×CD3 双特异性抗体，由 Genmab 与艾伯维共同开发，目前已获批用于经过至少两线治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤、高等级B细胞淋巴瘤以及部分复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。 2025 年销售额为 2.71 亿美元，同比增长 85.5%；2026 H1 为 1.86 亿美元，同比增长 53.3%。该资产来自双方 2020 年合作，艾伯维支付 7.50 亿美元首付款，并约定最高 31.5 亿美元潜在里程碑。直接同机制产品包括 Roche 的 Columvi（glofitamab，CD20×CD3）和 Lunsumio（mosunetuzumab，CD20×CD3），分别覆盖弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等疾病。 ABBV-706是一款靶向 SEZ6 的 ADC，目前已进入注册性/Phase 3 开发，重点适应症为复发或难治性小细胞肺癌，同时还有一线小细胞肺癌等早期开发项目，尚未获得任何监管机构批准。小细胞肺癌领域已上市的后线治疗产品包括 Amgen 的 Imdelltra（tarlatamab），其机制为 DLL3×CD3 双特异性 T 细胞衔接剂。 Telisotuzumab adizutecan（Temab-A，原 ABBV-400）是一款靶向 c-Met 的 ADC。最新管线中，该药联合 bevacizumab 用于三线及以上结直肠癌已进入 Phase 3，同时还在胰腺导管腺癌、非小细胞肺癌和其他 c-Met 表达实体瘤开展临床开发，尚未获批。 c-Met 相关治疗产品还包括 Merck 的 Tepmetko（tepotinib）、Novartis 的 Tabrecta（capmatinib）以及强生的 Rybrevant（amivantamab），主要用于特定分子亚型的非小细胞肺癌。 Allergan Aesthetics 医美业务 Allergan Aesthetics 主要由 2020 年 Allergan被630亿美金收购形成，核心品牌为 Botox Cosmetic 与 Juvederm，同时正在扩展作用时间更短的 E 型肉毒毒素产品。 Botox Cosmetic（onabotulinumtoxinA）为 A 型肉毒毒素，用于暂时改善眉间纹、额纹、鱼尾纹及部分颈阔肌相关外观问题。 2025 年全球销售额为 26.02 亿美元，同比下降 4.3%；2026 H1 为 13.96 亿美元，同比增长 11.9%。该产品来自 Allergan。 Juvederm Collection是一系列以透明质酸为基础的皮肤填充剂，用于面部轮廓及皱褶等医美用途。 2025 年销售额为 9.93 亿美元，同比下降 15.6%；2026 H1 为 4.77 亿美元，同比下降 3.0%。Juvederm 同样来自 Allergan，并于 2020 年随收购进入艾伯维体系。眼科这部分业务同样主要来自 2020 年收购 Allergan（艾尔建）。艾伯维眼科目前包括 Ozurdex（dexamethasone 玻璃体植入剂)、Lumigan/Ganfort、Alphagan/Combigan、Durysta（bimatoprost 前房内植入剂）、人工泪液 Refresh 系列以及青光眼器械 XEN Gel Stent 等，主要覆盖青光眼、眼压升高、黄斑水肿、眼部炎症和干眼症等领域。艾伯维 2025 年 Eye Care 板块收入约 21.09 亿美元，同比下降 5.9%。 ABBV-RGX-314，这是艾伯维与 REGENXBIO 合作开发的 AAV 基因治疗项目，通过眼内表达抗 VEGF Fab，正在开发用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病视网膜病变。其中用于湿性年龄相关性黄斑变性的视网膜下给药项目已经进入 Phase 3/注册性阶段。微信扫码，领取艾伯维可编辑PPT 扫下方二维码，关注公众号后续会分享更多药企资料

并购免疫疗法细胞疗法申请上市ASH会议

2026-04-24

·健识局

在“千亿赛道”做“难”而正确的事，深耕眼科生态的“专科王者”

过去两年，肿瘤免疫PD-1与减重代谢GLP-1掀起的风暴，吸引了资本市场绝大部分的关注度与筹码。在镁光灯之外，一条关乎全民“视觉健康”的黄金赛道——眼科，正展现出穿越周期的商业韧性，成为医药领域为数不多确定性较强的蓝海。据沙利文数据，全球眼科药物市场预计将于2033年达到约703亿美元，中国市场过去五年年复合增长率超过12%，预计2032年将突破百亿美元，显著跑赢全球平均水平。与其他依赖单一爆款的赛道不同，眼科兼具“严肃医疗”与“消费升级”双重属性，由众多高壁垒细分领域构成完整生态：干眼症患者超3.6亿，近视防控市场规模破千亿，而眼底病抗VEGF药物渗透率不足30%——每一个细分都是一场“硬仗”，考验的不是短期爆发力或者说故事的能力，而是长期专业定力，也是眼科企业拥抱长期主义的一次具象化体现。读屏时代催生全民用眼习惯变革，儿童青少年近视问题日益严峻，低龄化倒逼“防控前置”，已成为国民重点健康议题；干眼、视疲劳问题同步向全年龄段蔓延；老龄化使眼底病成为首要不可逆致盲病因，患者超 7000 万；消费升级倒逼眼健康需求迭代，从最基本的 “看得见”，进阶到精细化的 “看得清、看得舒适”，以及“护得周全、护得便捷、护得长久”。眼科赛道兼具“严肃医疗刚性”与“消费医疗弹性”，在多重趋势的共振之下，全生命周期的眼健康需求正在集中放量。而真正能够稳健地实现全年龄覆盖、打通眼科生态的全价值链，这样的企业屈指可数。有这样一家“低调”的公司，在成立的135年里只做一件事——参天公司，不追风口、不蹭热点，用兢兢业业的“匠人”精神在眼科垂直领域把“专”与“深”做到极致。不止于滴眼液巨头，更是眼科全生态专家提到参天公司，大部分人的第一反应是“滴眼液百年巨头”。这个标签是百年专业沉淀的结果。从1890年成立至今，参天在一个多世纪里始终专注眼健康领域，同时将滴眼液这一细分品类做精、做细。1899年在日本推出首个滴眼液产品——大学眼药，直到今天仍是畅销产品；再到1962年，在日本推出首款塑料容器装眼药——Sante Super，彻底改写产品形态。到如今，参天的滴眼液产品，几乎已经渗透到中国民众日常用眼的每一个关键场景： ● 干眼症领域：拥有爱丽®（0.1%玻璃酸钠滴眼液）等经典产品 ● 抗过敏领域：维卡思®作为创新药的代表 ● 青光眼长期管理：泰浦康®成为临床重要选择 ● 缓解视疲劳：参天玫瑰®是颜值与实力兼具的“网红”产品 ● 隐形眼镜佩戴人群：凯诗诺®提供全球创新的隐形眼镜护理解决方案 ● 日常护眼：露泰克®是高端叶黄素中的品质之选多数药企做眼科，采取“单品突围”策略——哪个细分市场大、增速快，就布局哪个。参天做眼科，是“做生态”——从眼表到眼底，从药品到器械，从处方到消费，它试图在回应一个课题：一个人从出生到暮年，成长发展、生活质量以及幸福指数都与视觉健康息息相关，究竟该如何应对每个年龄阶段的视觉挑战？这种视角和愿景的差异，决定了参天的每一个战略决策，都不是孤立的单品逻辑，而是贯穿全生命周期的生态逻辑。在全球层面，参天公司凭借眼科领域的深厚积淀和市场洞察，在青光眼、干眼等常见疾病领域实现了稳健增长。参天公司也在此前表示，将继续加大新产品的引入步伐，拓展新的疾病领域以及聚焦全生命周期管理（LCM）等，持续寻求高增长机遇。与此同时，参天公司在全球也正在大举拓展近视、上睑下垂等全新疾病领域，推进眼科药物整体市场规模的提升，保持公司差异化竞争优势。此外，参天公司通过建立、扩大和深化合作伙伴关系等举措，加深公司在全新疾病领域的布局，扩大业务版图，并基于立体化的多元增长战略，实现公司中长期的全球增长。深耕中国市场30余年，参天公司在与海量患者、临床专家的持续深度互动中，牢牢把握本土未被满足的诊疗痛点，始终以变革姿态主动回应需求。它不局限于稳居“滴眼液巨头”的单一定位，选择跳出品类边界、布局眼科全生态，背后正是对中国市场长期趋势的深刻洞察，以及对中国眼科生态建设的持续投入。当前，中国眼科市场快速扩容、需求多元，但真正具备长期专注定力、能够系统性解决复杂眼病、打通全产业链闭环的企业，依旧稀缺。因此，参天公司在深耕成熟的眼表赛道的同时，更是主动向眼科领域“最难啃的骨头”——眼底疾病发起攻坚。眼底攻坚：RC28-E交易背后的战略远见眼底疾病是最危险的“沉默视力杀手”：早期症状隐匿，一旦出现明显视力下降，往往已进入不可逆损伤阶段，严重者可致盲。其中年龄相关性黄斑变性（AMD）尤其棘手：据《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南（2023年）》，我国 70 岁以上人群 AMD 总体患病率达 20.2%。50 岁以上 AMD 患者已超 1860 万，高龄群体规模持续扩容，预计 2050 年全国患者将突破 5500 万。随着人口老龄化的加剧，这一数字还在持续攀升。治疗眼底疾病最大的难度是药物难以直达眼底病灶部位。目前主流抗 VEGF 疗法，需常年眼内注射，年均打针数次至十余次，患者经济负担重、依从性差，约两成的患者注射后会有眼睛出血、眼内高压或视网膜脱落等不良反应。即便存在诸多局限，抗 VEGF 药物仍是目前治疗 AMD 的核心方案。庞大的患者需求催生了重磅市场：阿柏西普、雷珠单抗这两款主流VEGF药品全球销售峰值分别达到96.47亿美元、43亿美元。在中国，抗VEGF药物的渗透率仍不足30%，存在巨大的未满足临床需求。参天公司的破局思路是从一开始就坚持“全球视野+本土创新”：借力中国本土创新，反哺全球战略。 2025年8月，参天制药与荣昌生物签署合作协议，获得RC28-E注射液在大中华区及韩、越多国的独家权益。RC28-E的创新机制直击临床痛点：通过更长的半衰期，减少给药频率，减轻患者痛苦与医生负担。在DME适应症上，RC28-E已在与国际标准疗法阿柏西普的头对头Ⅲ期研究中达到主要终点，证实非劣效且安全耐受性良好，用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的新药上市申请已获得CDE受理。这笔关键交易意义非凡，远超商业层面。它标志着参天公司在中国市场的角色，已从“向中国市场输出产品”升级为“立足中国市场，携手中国创新力量，完善全球创新管线”。通过RC28-E，参天公司补齐了眼科生态版图中不可或缺的一块拼图，进一步完善了全生态布局。聚焦患者需求：以中国市场为支点的长期主义今年4月17日，参天公司宣布旗下全资子公司参天制药（中国）有限公司与艾伯维（AbbVie）针对五款青光眼滴眼液在中国内地的分销及推广达成独家合作协议。此项合作协议为期6年，覆盖艾伯维已在中国内地获批上市的青光眼滴眼液产品，包括Alphagan®阿法根®、Alphagan P®阿法舒®、Lumigan®卢美根®、Ganfort®克法特®和Combigan®科比根®。作为艾伯维旗下青光眼滴眼液产品矩阵的支柱，酒石酸溴莫尼定滴眼液（Alphagan®阿法根®和Alphagan P®阿法舒®）具有双重降眼压效果，是亚太青光眼学会（APGS）指南推荐的一线药物1之一，将与参天公司旗下的PG衍生物产品组合协同，在中国市场打造互补的多机制产品组合，构建独特的商业化平台。参天公司在对外发布的新闻信息中表示，凭借公司成熟的商业化运营体系以及在中国青光眼市场的强大商业影响力，参天将依托此次与艾伯维的商业化合作，充分释放青光眼产品的市场增长潜力，开拓多渠道业务发展，在进一步聚焦青光眼治疗临床“痛点”的同时，为眼科专业人士提供新的治疗思路，助力提升中国青光眼治疗水平，造福千万患者。《中国青光眼指南（2020年）》指出，估算2020年中国青光眼患者人数约2180万，其中致盲人数估算达到567万2。此次与艾伯维的合作被视为是参天公司聚焦患者需求，不断践行作为眼科行业领导者承诺的举措之一——参天公司充分发挥其覆盖眼科广阔治疗领域的产品矩阵实力以及百年企业强大的体系力和专研力，赢得专业、行业的信任，并不断通过实现产品价值最大化，持续为更多患者提供更优化、更创新、更品质的眼科治疗。如果说产品管线是参天的“软实力”，那么覆盖研发、生产到商业化的全链条布局，则是参天扎根中国的“硬承诺”。参天是最早一批在中国扎根的外资企业之一，2007年在苏州设厂，实现了本土化生产。2024年，参天全球最大的生产基地“明日视界”（Vision Park）在苏州竣工。这座总投资25亿元人民币、一期最大年产能超过8亿支滴眼液的生产基地，集成了全球领先的智能制造与吹灌封技术，是参天全球体系中最先进的生产基地。这既是参天作为眼科行业领导者的实力体现，更是参天对中国市场长期投入及守护中国患者眼健康承诺最“硬核”的具体证明。目前，参天在中国已有20多个产品落地，并将以每年数款产品获批、上市或焕新升级的速度，不遗余力为中国患者和消费者提供多元化、高价值的眼科治疗和眼健康维护选择，为中国眼科生态的构建和全民健康目标的实现提供新的解题思路。结语：做难而正确的事，眼科深耕者的长期主义医药行业的创新从来不是短跑，而是一场考验耐心与定力的马拉松。从20世纪初在中国售出第一瓶眼药水，到2024年Vision Park落成，再到全生态战略成型，参天在中国走出了一条“互信—共生—共赢”的独特路径：不追逐短期热点，只坚守眼科的长期价值；不追求大而全的跨界扩张，只在垂直领域做到极致专业；不满足于单品领先，而是构建覆盖全生命周期的眼健康生态。参天用135年证明：真正的壁垒，不是一时的爆款，而是持续的专注；真正的胜利，不是短期的增长，而是穿越周期的陪伴。百年参天的故事远未结束，它与中国本土眼科生态共赴发展的篇章或许才刚刚开启。这不仅关乎一家百年企业在全面数字化时代的未来走向，更将为中国眼科市场的长远发展注入新动能——让更多孩子远离眼疾困扰，让更多成人护眼无忧，让更多老人守住光明。参考文献： 1. Asia‑Pacific Glaucoma Guidelines, 4th Edition. Amsterdam, The Netherlands: Kugler Publications; 2024. ISBN: 978‑90‑6299‑324‑6. 2.中华医学会眼科学分会青光眼学组，中国医师协会眼科医师分会青光眼学组. 中国青光眼指南（2020年）[J]. 中华眼科杂志， 2020， 56(8): 573-586. 撰稿丨方涛之编辑丨江芸贾亭运营｜廿十三声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载国家医保局这个“大家长”，要忙活一阵了医生刷自己的医保卡套保！上海破获骗保大案 GSK重磅抗肿瘤新药在国内获批上市

100 项与贝美素噻吗洛尔相关的药物交易

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D10840	-	S01ED51	-

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
开角型青光眼	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2006-05-19
开角型青光眼	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2006-05-19
开角型青光眼	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2006-05-19
开角型青光眼	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2006-05-19
高眼压症	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2006-05-19
高眼压症	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2006-05-19
高眼压症	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2006-05-19
高眼压症	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2006-05-19

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
青光眼	临床3期	美国	Allergan UC	2001-08-01
青光眼	临床3期	加拿大	Allergan UC	2001-08-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04898387 (Pubmed) 人工标引	临床3期	高眼压症 \| 开角型青光眼一线	-	bimatoprost 0.01%/timolol 0.1%	鑰鏇願願糧範繭淵窪鹽(艱襯鑰齋淵襯餘積鹹襯) = 繭構糧願淵餘簾鏇膚廠遞廠選衊齋築齋觸艱遞 (網廠夢積餘蓋膚選製餘, 3.43) 更多	积极	2025-10-14
				bimatoprost 0.03%/timolol 0.5%	鑰鏇願願糧範繭淵窪鹽(艱襯鑰齋淵襯餘積鹹襯) = 築網窪製觸積構選觸齋遞廠選衊齋築齋觸艱遞 (網廠夢積餘蓋膚選製餘, 3.56) 更多
NCT01737853 (Pubmed \| BMC Ophthalmol)	N/A	开角型青光眼 \| 高眼压症	90	Fixed-combination bimatoprost/timolol	範淵鏇顧廠齋範範觸糧(願淵醖醖醖夢糧鏇餘積) = 鏇艱鏇窪遞醖壓選鏇壓膚艱製鹹醖襯餘願鏇鏇 (齋壓壓艱壓醖鑰獵製襯 ) 更多	-	2014-12-19
				Fixed-combination dorzolamide/brimonidine/timolol	範淵鏇顧廠齋範範觸糧(願淵醖醖醖夢糧鏇餘積) = 餘鏇衊構鹹糧繭範獵齋膚艱製鹹醖襯餘願鏇鏇 (齋壓壓艱壓醖鑰獵製襯 ) 更多
NCT01177098 (CTgov)	临床3期	青光眼	561	bimatoprost /timolol formulation A fixed combination ophthalmic solution (Bimatoprost/Timolol Formulation A)	觸製憲艱顧遞餘鹹積範(蓋窪膚窪壓廠鏇構觸糧) = 餘願夢夢餘餘鏇鑰網醖選鬱鏇選衊襯夢衊餘蓋 (選獵艱餘襯觸製遞廠鹽, 2.232) 更多	-	2013-03-12
				bimatoprost/timolol fixed combination ophthalmic solution (Bimatoprost/Timolol Fixed Combination Ophthalmic Solution)	觸製憲艱顧遞餘鹹積範(蓋窪膚窪壓廠鏇構觸糧) = 選齋積淵夢夢獵衊壓憲選鬱鏇選衊襯夢衊餘蓋 (選獵艱餘襯觸製遞廠鹽, 2.209) 更多
NCT01243567 (CTgov)	临床4期	开角型青光眼	81	bimatoprost 0.03%/timolol 0.5% combination ophthalmic solution (Bimatoprost 0.03%/Timolol 0.5% Combination Ophthalmic Solution)	蓋廠網艱製構醖網觸製(蓋選餘遞範齋選範築憲) = 繭艱壓艱窪鹹糧膚鏇鏇齋衊願鏇鏇構願簾鬱網 (網選壓壓鬱範構鹹願廠, 3.35) 更多	-	2013-02-26
				latanoprost 0.005% ophthalmic solution (Latanoprost 0.005% Ophthalmic Solution)	蓋廠網艱製構醖網觸製(蓋選餘遞範齋選範築憲) = 蓋廠糧淵鬱繭簾願網糧齋衊願鏇鏇構願簾鬱網 (網選壓壓鬱範構鹹願廠, 2.57) 更多
NCT01068964 (CTgov)	N/A	开角型青光眼	235	0.03% Bimatoprost/0.5% Timolol Ophthalmic Solution (0.03% Bimatoprost/0.5% Timolol in Same Bottle)	蓋簾淵襯膚選蓋鹽壓繭(糧衊淵簾鑰範顧獵製鬱) = 廠觸壓夢壓選餘窪鹹餘夢選窪鑰夢衊願築築網 (積醖衊憲蓋衊窪夢選餘, 3.06) 更多	-	2012-01-20
				0.03% Bimatoprost Ophthalmic Solution and 0.5% Timolol Ophthalmic Solution (0.03% Bimatoprost and 0.5% Timolol in Separate Bottles)	蓋簾淵襯膚選蓋鹽壓繭(糧衊淵簾鑰範顧獵製鬱) = 簾糧構簾壓壓選餘網夢夢選窪鑰夢衊願築築網 (積醖衊憲蓋衊窪夢選餘, 3.88) 更多
NCT00486486 (Pubmed \| Br J Ophthalmol)	临床4期	青光眼	60	Morning administered bimatoprost/timolol fixed combination (BTFC)	構遞網網襯廠壓醖鬱鬱(鹹鹽鑰襯積鏇蓋醖鏇醖) = 鹹憲夢顧鹽積鏇觸構壓願襯淵繭鹽蓋願壓遞鏇 (範積鹹獵選願遞範廠鹽 ) 更多	-	2010-02-01
				Evening administered bimatoprost/timolol fixed combination (BTFC)	構遞網網襯廠壓醖鬱鬱(鹹鹽鑰襯積鏇蓋醖鏇醖) = 構齋餘艱廠築憲鏇廠鬱願襯淵繭鹽蓋願壓遞鏇 (範積鹹獵選願遞範廠鹽 ) 更多
NCT00486486 (ARVO2009)	临床4期	青光眼	60	Morning administered bimatoprost/timolol fixed combination (BTFC)	鬱顧鏇壓繭製繭網簾齋(鑰憲範願鏇夢醖壓鑰艱) = 蓋鏇壓膚廠膚齋憲築選繭鬱簾膚繭繭積鹽網繭 (鏇積範膚憲積衊遞觸遞 )	-	2009-04-01
				Evening administered bimatoprost/timolol fixed combination (BTFC)	鬱顧鏇壓繭製繭網簾齋(鑰憲範願鏇夢醖壓鑰艱) = 獵築膚憲鏇餘淵鹹鏇餘繭鬱簾膚繭繭積鹽網繭 (鏇積範膚憲積衊遞觸遞 )
NCT00332540 \| NCT00332072 (ARVO2007)	临床3期	高眼压症 \| 青光眼	1,061	Bimatoprost/timolol Fixed Combination	遞夢壓憲製遞淵鏇壓鹽(艱壓鬱築簾網壓製鏇壓) = GAN, a single-bottle, fixed combination represents a convenient, therapeutic advantage over separate bottles 窪鹹齋遞顧選繭觸憲觸 (壓廠網構鹹鹽淵積積簾 )	积极	2007-05-01
				Bimatoprost