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更新于：2025-04-17

Bimatoprost/Timolol Maleate

贝美素噻吗洛尔

更新于：2025-04-17

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Bimatoprost and Timolol Maleate、Bimatoprost/Timolol、Ganfort

+ [6]

靶点

Prostanoid receptor x β-adrenoceptors

作用方式

激动剂、拮抗剂

作用机制

前列腺素类受体家族激动剂、β-adrenoceptors拮抗剂(β-肾上腺素能受体家族拮抗剂)

治疗领域

眼部疾病

在研适应症

开角型青光眼高眼压症

非在研适应症-

原研机构

Allergan UC

在研机构

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

非在研机构

Allergan UC

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

欧盟 (2006-05-19),

开角型青光眼高眼压症

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构/序列

分子式C25H37NO4

InChIKeyAQOKCDNYWBIDND-FTOWTWDKSA-N

CAS号155206-00-1

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关联

项与贝美素噻吗洛尔相关的临床试验

CTRI/2021/04/033213

/ Completed临床3期

Efficacy and Safety Assessment of T4030 Eye Drops versus GanfortÂ® UD in Ocular Hypertensive or Glaucomatous Patients.

开始日期2021-09-17

申办/合作机构

IQVIA RDS (India) Pvt Ltd.

NCT04898387

/ Completed临床3期

Efficacy and Safety Assessment of T4030 Eye Drops Versus Ganfort® UD in Ocular Hypertensive or Glaucomatous Patients.

To demonstrate the non-inferiority of T4030 unpreserved eye drops compared to Ganfort® UD in terms of efficacy.

开始日期2021-03-26

申办/合作机构

Laboratoires Théa SAS

EUCTR2020-003979-18-BE

/ Not yet recruiting临床3期

Efficacy and Safety Assessment of T4030 Eye Drops versus Ganfort® UDin Ocular Hypertensive or Glaucomatous Patients.

开始日期2021-03-23

申办/合作机构

Laboratoires Théa SAS

100 项与贝美素噻吗洛尔相关的临床结果

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100 项与贝美素噻吗洛尔相关的转化医学

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100 项与贝美素噻吗洛尔相关的专利（医药）

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项与贝美素噻吗洛尔相关的文献（医药）

2024-01-01·Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology

MERCURY-3: a randomized comparison of netarsudil/latanoprost and bimatoprost/timolol in open-angle glaucoma and ocular hypertension

Article

作者: Lim, Kin Sheng ; Schweitzer, Cédric ; Fichtl, Marek ; Oddone, Francesco ; Belda, Jose I ; Stalmans, Ingeborg ; Laganovska, Guna ; Hommer, Anton ; Holló, Gábor ; Voykov, Bogomil ; Zarnowski, Tomasz

Abstract:

Purpose :

To compare the efficacy and safety of the fixed-dose combination (FDC) of netarsudil 0.02%/latanoprost 0.005% ophthalmic solution (NET/LAT; Roclanda®) with bimatoprost 0.03%/timolol maleate 0.5% (BIM/TIM; Ganfort®) ophthalmic solution in the treatment of open-angle glaucoma (OAG) and ocular hypertension (OHT).

Methods:

MERCURY-3 was a 6-month prospective, double–masked, randomized, multicenter, active-controlled, parallel-group, non-inferiority study. Patients (≥ 18 years) with a diagnosis of OAG or OHT in both eyes that was insufficiently controlled with topical medication (IOP ≥ 17 mmHg in ≥ 1 eye and < 28 mmHg in both eyes) were included. Following washout, patients were randomized to once-daily NET/LAT or BIM/TIM for up to 6 months; efficacy was assessed at Week 2, Week 4, and Month 3; safety was evaluated for 6 months. Comparison of NET/LAT relative to BIM/TIM for mean IOP at 08:00, 10:00, and 16:00 h was assessed at Week 2, Week 6, and Month 3. Non-inferiority of NET/LAT to BIM/TIM was defined as a difference of ≤ 1.5 mmHg at all nine time points through Month 3 and ≤ 1.0 mmHg at five or more of nine time points through Month 3.

Results:

Overall, 430 patients were randomized (NET/LAT, n = 218; BIM/TIM, n = 212), and all received at least one dose of study medication. Efficacy analyses were performed at Month 3 on 388 patients (NET/LAT, n = 184; BIM/TIM, n = 204). NET/LAT demonstrated non-inferiority to BIM/TIM, with a between-treatment difference in IOP of ≤ 1.5 mmHg achieved at all time points and ≤ 1.0 mmHg at the majority of time points (six of nine) through Month 3. Mean diurnal IOP during the study ranged from 15.4 to 15.6 mmHg and 15.2 to 15.6 mmHg in the NET/LAT and BIM/TIM groups respectively, with no between-group statistically significant difference. No significant differences were observed in key secondary endpoints. No serious, treatment-related adverse events (AEs) were observed, and AEs were typically mild/moderate in severity. The most common treatment-related AEs were conjunctival hyperemia (NET/LAT, 30.7%; BIM/TIM, 9.0%) and cornea verticillata (NET/LAT, 11.0%; BIM/TIM, 0%).

Conclusions:

Once-daily NET/LAT was non-inferior to BIM/TIM in IOP reduction in OAG and OHT, with AEs consistent with previous findings. NET/LAT offers a compelling alternative FDC treatment option for OAG and OHT.

2023-05-04·Current medical research and opinion

A randomized clinical trial comparing three fixed combinations of bimatoprost with timolol in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension

Article

作者: Mrukwa-Kominek, Ewa ; Stalmans, Ingeborg ; Garhofer, Gerhard ; Misiuk-Hojlo, Marta ; Csutak, Adrienne

OBJECTIVE:

To compare the efficacy and safety of two fixed combination, preservative-free eye drops (bimatoprost 0.01% in combination with either timolol 0.1% or 0.5%) in a gel formulation, with bimatoprost 0.03%/timolol 0.5% in patients with open-angle glaucoma (OAG) or ocular hypertension (OHT).

METHODS:

Phase II, randomized, investigator-masked, multicenter, 3-arm parallel group (Eudract No. 2017-002823-46). Eighty-six patients aged ≥18 years with OAG or OHT, with intraocular pressure (IOP) initially controlled for at least 6 months by a combination therapy of a dual prostaglandin and timolol or insufficiently controlled by first-line monotherapy were included. Patients were randomized to receive T4030a (bimatoprost 0.01%/timolol 0.1%; N = 29), T4030c (bimatoprost 0.01%/timolol 0.5%; N = 29) or bimatoprost 0.03%/timolol 0.5% (N = 28), administered once daily in the evening for 12 weeks. Primary endpoint was defined as change in IOP from day 1 to week 12 measured at 08:00 (±1 h). Further efficacy, safety and pharmacokinetic endpoints were assessed as secondary outcomes.

RESULTS:

The mean change in IOP from baseline to week 12 was -9.8 ± 2.1 mmHg for T4030a, -10.1 ± 2.5 mmHg for T4030c and -10.0 ± 2.8 mmHg for bimatoprost 0.03%/timolol 0.5%. All treatments were well tolerated with no safety issues identified in any group. In patients treated with T4030a, the systemic concentration of timolol was significantly lower after 12 weeks than in patients treated with T4030c or bimatoprost 0.03%/timolol0.5%.

CONCLUSIONS:

These study results suggest that the preservative-free ophthalmic formulation of T4030a (bimatoprost 0.01%/timolol 0.1%) can be regarded as a useful tool in the therapeutic management of OAG and OHT.

2023-02-01·Ophthalmology and therapy

Safety of Fixed-Combination Bimatoprost 0.03%/Timolol 0.5% Ophthalmic Solution at 6 Months in Chinese Patients with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension

Article

作者: Yang, Jingyuan ; Duan, Xuanchu ; Goodkin, Margot L ; Xing, Xiaoli ; Chen, Michelle Y ; Yao, Ke ; Yu, Minbin ; Liu, Qinghuai ; Fang, Aiwu ; Sun, Xinghuai ; Zhang, Hong

INTRODUCTION:

Fixed-combination bimatoprost 0.03%/timolol 0.5% ophthalmic solution (FCBT; Ganfort^®, Allergan, an AbbVie company) effectively reduces intraocular pressure (IOP) via complementary mechanisms of action of the agents, but long-term (> 12 weeks) safety evaluations of FCBT remain limited. FCBT safety is evaluated herein, with particular focus on hyperemia and eyelash growth, at 24 weeks in Chinese patients with open-angle glaucoma (OAG) or ocular hypertension (OHT).

METHODS:

In this multicenter, open-label, noncomparative, phase 4 study conducted in China, patients diagnosed with OAG or OHT having insufficient response to β-blocker- or prostaglandin analogue/prostamide (PGA)-based IOP-lowering monotherapy in one or both eyes were switched from their current IOP-lowering treatment to FCBT (one drop per eye every evening) without prior washout. Assessment visits were scheduled at baseline and weeks 4, 12, and 24 (or study exit). The primary outcome measure was adverse event (AE) incidence through 24 weeks.

RESULTS:

Of 725 patients enrolled, 632 (87.2%) completed the study; 93 (12.8%) patients discontinued, including 29 (4.0%) due to AEs. Of 1326 FCBT-treated eyes (total), 594 (44.8%) experienced ≥ 1 ocular treatment-related AE during the study. Conjunctival hyperemia (the most common AE overall) and eyelash growth were reported in 269 (20.3%) and 54 (4.1%) FCBT-treated eyes, respectively. The incidence of other known PGA-related AEs (including blepharal pigmentation and erythema of eyelid) was < 10% each. Most conjunctival hyperemia reports were mild in severity (214/259; 82.6%) and only 1/259 (0.4%) was severe. Similarly, most cases of eyelash growth were mild (46/52; 88.5%); none were severe. One (< 0.1%) FCBT-treated eye had a serious ocular AE (OAG) considered FCBT-related.

CONCLUSIONS:

The frequency and severity of FCBT-related AEs, including conjunctival hyperemia and eyelash growth, are consistent with previously published findings. No new safety concerns were raised. This prospective study reaffirms that once-daily FCBT is a safe and well-tolerated therapy for OAG and OHT.

CLINICALTRIALS:

GOV IDENTIFIER:

NCT02571712.

项与贝美素噻吗洛尔相关的新闻（医药）

2025-04-17

·Pharma CMC

兆科眼科将8款眼科产品商业化权益授权Interpharma

4月16日，兆科眼科发布公告，公司已与Interpharma Public Company Limited就于泰国商业化NVK002（一种控制近视加深的创新疗法）；BRIMOCHOL™PF（一种治疗老花眼的创新药物）；以及六款针对青光眼的仿制药（贝美前列素、贝美素噻吗洛尔、拉坦前列素、拉坦噻吗、曲伏前列素及曲伏噻吗）分别订立三份分销及供应协议。根据协议条款，兆科眼科将授予Interpharma于泰国进口、分销、推广、营销及销售该等产品的独家权利。Interpharma将代表兆科眼科取得相关的当地药物注册。该等已签订的协议将让兆科眼科可获得不可退还、不可抵扣的预付款项及按照若干成就获得额外里程碑付款。NVK002是一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。NVK002是一项专利配方，成功解决低浓度阿托品的不稳性，此技术在全球均受到知识产权保护。NVK002不含防腐剂，预计保存期逾24个月。BRIMOCHOL™PF为不含防腐剂的每日一次瞳孔调节滴眼液，用于矫正因老花眼而丧失近距离视力的疗法。BRIMOCHOL™PF为固定剂量卡巴胆碱（胆碱制剂）及酒石酸溴莫尼丁（α2－受体促效剂）复方。BRIMOCHOL™PF令瞳孔收缩，产生「针孔效应」，仅让在中央聚焦的光线进入眼球，从而使中短距离的影像更锐利。贝美前列素为一种前列腺素类似物（PGA），用于治疗开角型青光眼及高眼压症。兆科眼科已开发出不含防腐剂的单一剂量贝美前列素滴眼液，为艾伯维旗下Lumigan的仿制药，亦为获中国批准的首款不含防腐剂的单一剂量贝美前列素滴眼液。贝美素噻吗洛尔为一种固定剂量组合滴眼液，含PGA及β受体拮抗剂，可降低眼压。该滴眼液为单药应答不佳或不足的原发性开角型青光及高眼压患者的替代疗法。该药具有多重降眼压途径，可以使对仅含PGA或β受体拮抗剂的滴眼液应答不足的患者实现目标眼压。拉坦前列素为一种PGA单一疗法滴眼液，用于治疗开角型青光眼及高眼压症。根据灼识的资料，拉坦前列素为中国用于治疗开角型青光眼的最常用PGA处方药之一。拉坦噻吗为一种组合PGA及β受体拮抗剂滴眼液，可降低眼压。拉坦噻吗滴眼液为耐药性开角型青光眼的替代疗法。该药具有双重作用机制，可以使对仅含PGA或β受体拮抗剂的滴眼液应答不足的患者实现目标眼压。曲伏前列素为一种PGA单一疗法滴眼液，用于治疗开角型青光眼及高眼压症。根据灼识的资料，曲伏前列素为中国用于治疗开角型青光眼的最常用PGA处方药。曲伏噻吗为一种组合PGA及β受体拮抗剂滴眼液，可降低开角型青光眼或高眼压症成年患者的眼压。曲伏噻吗滴眼液为单药无法达到理想眼压降低效果的开角型青光眼患者的替代疗法。该药具有双重作用机制，可以使对仅含PGA或β受体拮抗剂的滴眼液应答不足的患者的眼压进一步降低。Interpharma由一个拥有丰富药业经验的医疗专业人士团体成立。该团体由全球领先制药公司的前董事、医师、药剂师、营养师及医疗技术人员组成。Interpharma拥有丰富而悠久的药业经验，在医院营养保健品方面名列第一。

引进/卖出

2024-11-22

·米内网

10亿眼科明星药集采止跌！TOP20洗牌，康弘、兴齐……国产品牌突围，恒瑞、信达新药来袭

精彩内容近期，眼科用药市场波澜再起。成都康弘药业集团的玻璃酸钠滴眼液、苏州乐珠制药的盐酸氮䓬斯汀滴眼液等4个产品同日获批。今年以来，眼科用药已有20个品种（133个受理号）获批上市。米内网数据显示，眼科用药在近年中国公立医疗机构终端销售规模均超过100亿元，2024年上半年同比下滑6.21%。5个国采品种中仅玻璃酸钠滴眼液正增长，从TOP20来看，康柏西普眼用注射液领跑，康弘、兴齐等国产品牌突围。眼科用药有52个品种（270个受理号）报产在审，辰欣佛都药业、扬州中宝药业等企业冲击首仿，5个新药亮眼。 4个眼科用药同日获批，兴齐、齐鲁、万汉制药领跑过评榜 11月以来眼科用药获批情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 11月21日，国家药监局官网显示，华熙生物科技的玻璃酸钠滴眼液、成都康弘药业集团的玻璃酸钠滴眼液、苏州乐珠制药的盐酸氮䓬斯汀滴眼液和地夸磷索钠滴眼液同日获批，视同过评。在此之前，妥布霉素滴眼液第2家过评企业诞生，苏州乐珠制药和浙江莎普爱思药业均以仿制4类报产同日获批，视同过评。今年以来，眼科用药已有20个品种（133个受理号）获批上市，数量超过2023年全年。过评企业数10家及以上的眼科用药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库截至目前，眼科用药有24个品种（256个品规）过评，7个品种有10家及以上企业过评，其中，玻璃酸钠滴眼液（41家）最为火热，其次是盐酸莫西沙星滴眼液（40家）、地夸磷索钠滴眼液（30家）。 8个品种独家过评，分别为成都普什制药的氯化钠滴眼液、沈阳兴齐眼药的环孢素滴眼液(Ⅱ)、四川禾亿制药的盐酸利多卡因眼用凝胶、兆科(广州)眼科药物的贝美素噻吗洛尔滴眼液、Maxmind的拉坦前列素滴眼液、汇禹远和(海南)药业的复方托吡卡胺滴眼液、山东绅联药业的盐酸环喷托酯滴眼液、苏州欧康维视生物的盐酸西替利嗪滴眼液，其中，山东绅联药业的盐酸环喷托酯滴眼液和苏州欧康维视生物的盐酸西替利嗪滴眼液均在今年获批。过评5个及以上眼科用药的集团来源：米内网中国申报进度（MED）数据库从集团过评品种数来看，沈阳兴齐眼药、齐鲁制药、中山万汉制药领跑，各有8个；远大健康、成都普什制药、欧康维视生物各有6个；扬子江药业、众生药业、莎普爱思药业、苏州乐珠制药等6家各有5个。 10亿明星药集采止跌！TOP20洗牌，康弘、兴齐……国产品牌突围米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端眼科用药（化学药+生物药）销售规模均超过100亿元，2024年上半年同比下滑6.21%，眼部血管病变治疗药、抗感染药、抗炎药是3大畅销小类。2024年上半年中国公立医疗机构终端眼科用药TOP5集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从集团格局来看，诺华集团、康弘药业、参天制药、沈阳兴齐眼药、拜耳位居前五，其中，康弘药业和沈阳兴齐眼药两家国内药企逆势上扬，销售额增速分别为25.74%和4.82%。 2024年上半年中国公立医疗机构终端眼科用药产品TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局产品TOP20中，13个产品销售额超过1亿元，康柏西普眼用注射液是超10亿元的重磅品种，右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液为新上榜产品。从在销企业数来看，妥布霉素滴眼液最多，有21家；其次是玻璃酸钠滴眼液和左氧氟沙星滴眼液均超过10家。目前，眼科用药已有5个产品纳入国采，左氧氟沙星滴眼液（第三批）、玻璃酸钠滴眼液（第四批）、地夸磷索钠滴眼液（第九批）均在产品TOP20之列。5个集采产品中仅有玻璃酸钠滴眼液正增长，4个产品均有下滑，地夸磷索钠滴眼液跌幅最大。近年中国公立医疗机构终端玻璃酸钠滴眼液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局玻璃酸钠滴眼液在中国公立医疗机构终端销售额峰值超过10亿元，受集采影响连续下滑后，2023年止跌回升，2024年上半年同比增长近5%，是眼科用药TOP3产品。该产品目前有54家企业拥有生产批文，参天制药、URSAPHARM、成都普什制药的市场份额位居前三。 2024年上半年中国公立医疗机构终端眼科用药品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局品牌TOP20中，成都康弘生物的康柏西普眼用注射液、诺华的雷珠单抗注射液、拜耳的阿柏西普眼内注射溶液位居前三，爱尔康的右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液和沈阳兴齐眼药的加替沙星眼用凝胶则是新上榜品牌。 4个品牌增速超过20%，其中，成都康弘生物的康柏西普眼用注射液、沈阳兴齐眼药的环孢素滴眼液(Ⅱ)、珠海亿胜生物制药的牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液3个均是独家产品。从品牌数量来看，诺华最多，有4个上榜；参天制药和沈阳兴齐眼药各有2个上榜。辰欣、兆科……冲击首仿，恒瑞、信达新药来袭 11月22日，CDE官网显示，江苏福邦药业的玻璃酸钠滴眼液以仿制4类报产在审。在此之前，辰欣佛都药业的盐酸奥布卡因滴眼液、深圳市宇健生物医药|中山万汉制药的地夸磷索钠滴眼液同日报产在审。截至目前，眼科用药有52个品种（270个受理号）报产在审，地夸磷索钠滴眼液最火，有27家企业，其次是玻璃酸钠滴眼液，有20家。从企业数量来看，14家企业有5个及以上产品报产在审，其中，莎普爱思药业和宁波视方医药科技各有7个，沈阳兴齐眼药、兆科药业、石家庄格瑞药业等8家各有6个。国内无仿制药获批且报产在审的眼科用药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库曲伏噻吗滴眼液、氟比洛芬钠滴眼液、盐酸依匹斯汀滴眼液等眼科用药国内暂无仿制药获批，辰欣佛都药业、扬州中宝药业、兆科(广州)眼科药物等企业有望拿下首仿。眼科用药新药报产在审情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库此外，信达生物制药(苏州)的替妥尤单抗注射液、山东博安生物技术的阿柏西普眼内注射溶液等5个眼科用药新药报产在审，其中，成都盛迪医药的SHR8058滴眼液为化药1类新药。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准一致性评价医药出海

2024-03-08

·GBIHealth

西安杨森克罗恩病药物进入优先审评；科济药业CAR-T疗法赛恺泽首发；Pi Health四千万美元合并百济神州全资子公司

药·械追踪Products NewsNo.1 /科济药业CAR-T疗法赛恺泽首发价格115万/针根据澎湃新闻报道，国内第五款CAR-T疗法——科济药业赛恺泽首发价格为115万元，预计该药的年终端销售额的峰值可达10亿元以上。泽沃基奥仑赛注射液是一款靶向BCMA的自体CAR-T产品，近日刚刚获国家药监局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。除了合源生物的纳基奥仑赛注射液被曝价格降至百万元以下（99.9万元），其他国内获批的CAR-T疗法定价都在百万元以上。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /杨森古塞奇尤单抗进入优先审评，治疗克罗恩病根据国家药监局药审中心（CDE）数据，西安杨森古塞奇尤单抗进入拟优先审评，用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者。此前，该适应证已被纳入突破性疗法。古塞奇尤单抗是杨森旗下IL-23单克隆抗体，拟用于多种自身免疫性疾病的治疗。该药最早于2017年7月获美国FDA批准上市，2018年11月在中国香港获批，2019年12月作为第一批临床急需境外新药通过CDE优先审评程序获中国国家药监局批准上市，用于治疗银屑病。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 /复宏汉霖汉曲优在菲律宾、泰国获批近期，复宏汉霖自主开发和生产的汉曲优（曲妥珠单抗）接连在泰国和菲律宾获得批准上市，用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。此前，汉曲优已在新加坡、柬埔寨等东南亚国家成功获批上市。曲妥珠单抗由罗氏原研，最早于2002年在中国获批上市，2017年7月进入国家医保目录。汉曲优是复宏汉霖自主研发的曲妥珠单抗生物类似药，2020年7月及8月先后获得欧盟委员会与中国国家药监局（NMPA）批准上市，是首个中国自主研发的中欧双批单抗药物。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.4 /云顶新耀将携手合作伙伴打造肾病诊疗一体化生态圈云顶新耀日前宣布，将协同合作伙伴共同建立创新的肾病诊疗一体化生态圈，有望推出第一款具商业化价值的IgA肾病检测试剂，为肾科医生和患者进行全病程管理提供有效的工具。云顶新耀合作开发中的检测项目是基于目前最先进的化学发光检测技术平台开发的针对IgA肾病的全新血清检测标志物，期待能为IgA肾病患者在辅助诊断、疗效监测、复发监测等方面提供临床价值。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.5 /绿叶制药芦比替定在中国港澳地区商业上市绿叶制药近日宣布，治疗小细胞肺癌的创新药Zepzelca（芦比替定）正式在中国香港地区、中国澳门地区上市。芦比替定是全新作用机制的新化学实体，在抑制肿瘤基因转录、导致肿瘤细胞凋亡的同时，还可调节肿瘤微环境，从而进一步发挥抗肿瘤作用。该药亦于2020年获得美国FDA的附条件批准，成为近27年来唯一获得FDA批准用于治疗复发SCLC的新化学实体。2023年6月，芦比替定向中国国家药监局（NMPA）提交上市申请，并于此前进入优先审评。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态Companies NewsNo.1 /兆科眼科授予发马制药青光眼药物晶贝莹马来西亚分销权兆科眼科近日宣布，旗下全资附属公司兆科（香港）眼科药物有限公司（“兆科香港”）已与马来西亚领先综合药企发马制药集团（“发马制药”），就贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹）订立分销及供应协议。根据协议条款，兆科眼科有权将晶贝莹在马来西亚的非独家分销权授予发马制药，发马制药将代表兆科眼科在马来西亚以自有商标注册，并进口、推广、分销、营销及销售该产品，以及根据未来销售预测向兆科眼科做出最低采购承诺。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /4179.84万美元，Pi Health Inc.合并百济神州全资子公司百济神州日前发布公告称，Pi Health Inc.（简称“Pi Health”）拟以各方共同认可的 4,179.84 万美元的估值，对百济神州全资子公司 Pi Health Cayman 进行吸收合并。本次合并后，百济神州将直接持有Pi Health相应股权，同时Pi Health将引入外部投资人共同推动其在医疗健康行业开发软件、分析和研究解决方案方面进行进一步的经营。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20年的深耕细作，GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

上市批准优先审批免疫疗法细胞疗法生物类似药

100 项与贝美素噻吗洛尔相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	S01ED51	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
开角型青光眼	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2006-05-19
开角型青光眼	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2006-05-19
开角型青光眼	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2006-05-19
开角型青光眼	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2006-05-19
高眼压症	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2006-05-19
高眼压症	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2006-05-19
高眼压症	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2006-05-19
高眼压症	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2006-05-19

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
青光眼	临床3期	美国	Allergan UC	2001-08-01
青光眼	临床3期	加拿大	Allergan UC	2001-08-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


APAO2024	N/A	-	-	Bimatoprost/timolol eyedrops	顧壓膚鹹鑰獵膚鑰鬱願(鹹顧網醖製蓋獵鬱淵網) = The left eye exhibited apparent enophthalmos with superior sulcus deepening, periorbital fat atrophy, and inferior scleral show. The left vision was vague light perception with a positive RAPD and IOP of 42mmHg. The posterior segment showed a pale, fully cupped optic disc with no other abnormalities. Optical coherence tomography showed severe left RNFL thinning. 醖製鏇衊製艱壓餘觸簾 (觸簾顧願衊醖夢壓範齋 )	-	2024-02-22
ARVO2015	N/A	-	39	Bimatoprost-timolol fixed combination (BTFC)	構願鑰製顧糧製顧觸夢(餘鑰鏇鏇網壓鬱製壓繭) = 齋願糧窪壓齋糧顧鏇醖顧鏇淵壓廠廠繭繭艱蓋 (簾餘選簾憲襯齋簾築製 )	积极	2015-06-01
				Latanoprost	構願鑰製顧糧製顧觸夢(餘鑰鏇鏇網壓鬱製壓繭) = 膚淵夢繭獵膚糧遞築憲顧鏇淵壓廠廠繭繭艱蓋 (簾餘選簾憲襯齋簾築製 )
NCT01243567 (CTgov)	临床4期	开角型青光眼	81	bimatoprost 0.03%/timolol 0.5% combination ophthalmic solution (Bimatoprost 0.03%/Timolol 0.5% Combination Ophthalmic Solution)	窪觸餘襯範鑰壓淵構構(蓋鹹鏇製範壓鑰壓齋製) = 醖鏇襯簾夢襯範鑰膚築鬱糧蓋觸鏇膚選製範膚 (蓋願鏇憲獵繭壓築夢繭, 3.35) 更多	-	2013-02-26
				latanoprost 0.005% ophthalmic solution (Latanoprost 0.005% Ophthalmic Solution)	窪觸餘襯範鑰壓淵構構(蓋鹹鏇製範壓鑰壓齋製) = 選繭鬱鹽鑰願獵衊糧艱鬱糧蓋觸鏇膚選製範膚 (蓋願鏇憲獵繭壓築夢繭, 2.57) 更多
NCT01068964 (CTgov)	N/A	开角型青光眼	235	0.03% Bimatoprost/0.5% Timolol Ophthalmic Solution (0.03% Bimatoprost/0.5% Timolol in Same Bottle)	網膚獵膚衊選鬱繭艱網(窪獵窪繭積範築廠觸願) = 築觸製醖鹽衊廠襯鏇糧鑰醖獵醖鹽製簾壓膚鏇 (蓋淵淵鏇窪夢網遞淵築, 3.06) 更多	-	2012-01-20
				0.5% Timolol Ophthalmic Solution+0.03% Bimatoprost Ophthalmic Solution (0.03% Bimatoprost and 0.5% Timolol in Separate Bottles)	網膚獵膚衊選鬱繭艱網(窪獵窪繭積範築廠觸願) = 壓艱構蓋範鹽蓋範積壓鑰醖獵醖鹽製簾壓膚鏇 (蓋淵淵鏇窪夢網遞淵築, 3.88) 更多
NCT00486486 (Pubmed \| Br J Ophthalmol)	临床4期	青光眼	60	Morning administered bimatoprost/timolol fixed combination (BTFC)	鬱觸齋鹹醖遞鑰範夢襯(艱鏇艱艱鑰觸憲築壓範) = 窪憲築齋顧鹽簾窪糧簾艱壓鑰築獵網壓淵顧鑰 (鏇蓋醖顧範範顧遞膚製 ) 更多	-	2010-02-01
				Evening administered bimatoprost/timolol fixed combination (BTFC)	鬱觸齋鹹醖遞鑰範夢襯(艱鏇艱艱鑰觸憲築壓範) = 願淵選願淵鹹衊築蓋廠艱壓鑰築獵網壓淵顧鑰 (鏇蓋醖顧範範顧遞膚製 ) 更多
NCT00486486 (ARVO2009)	临床4期	青光眼	60	Morning administered bimatoprost/timolol fixed combination (BTFC)	願醖顧簾齋顧範膚衊積(蓋築鹹鑰願膚膚構獵顧) = 餘網鏇鬱齋獵衊遞壓鏇糧簾觸膚淵範糧鏇廠膚 (夢糧夢襯醖遞夢願餘餘 )	-	2009-04-01
				Evening administered bimatoprost/timolol fixed combination (BTFC)	願醖顧簾齋顧範膚衊積(蓋築鹹鑰願膚膚構獵顧) = 憲廠廠鹽淵襯顧蓋衊窪糧簾觸膚淵範糧鏇廠膚 (夢糧夢襯醖遞夢願餘餘 )
NCT00332540 \| NCT00332072 (ARVO2007)	临床3期	高眼压症 \| 青光眼	1,061	Bimatoprost/timolol Fixed Combination	醖製憲願醖壓壓製鬱窪(繭壓網廠獵膚齋選醖夢) = GAN, a single-bottle, fixed combination represents a convenient, therapeutic advantage over separate bottles 製衊願糧網範壓鏇鑰鏇 (醖餘顧顧糧襯蓋醖醖窪 )	积极	2007-05-01
				Bimatoprost