ウパダシチニブ（リンヴォック 乌帕达西替尼（Rinvoq）(R) （R））について、最初の腫瘍壊死因子（ 关于最初的肿瘤坏死因子（TNF 肿瘤坏死因子）阻害薬で効果不十分であった関節リウマチ患者さんを対象とした直接比較試験において、主要評価項目でアダリムマブ（ヒュミラ 在针对使用其他抑制药物效果不佳的类风湿性关节炎患者的直接比较试验中，主要评价指标显示阿达利姆单抗（修美乐）的效果。(R) （R））に対する優越性を示す新たなデータを発表 发布了显示对其优越性的新数据ー ウパダシチニブは12週時に、主要評価項目である低疾患活動性［DAS28-CRP3.2以下］の達成および順位付けされた副次的評価項目である寛解（DAS28-CRP 2.6未満）において、アダリムマブに対する優越性を示した 乌帕达西替尼在12周时，在达到主要评价指标低疾病活动性（DAS28-CRP 3.2以下）以及次要评价指标缓解（DAS28-CRP低于2.6）方面，显示出优于阿达利姆单抗的优越性。1 1ー SELECT-SWITCH試験は、1種類のTNF阻害薬で効果不十分又は不耐容であった中等症から重症の関節リウマチ患者さんを対象として、TNF阻害薬のサイクル投与とウパダシチニブへの切替え投与とを比較する最初の第3b/4相直接比較試験 SELECT-SWITCH试验是首个第3b/4期直接比较试验，针对一种TNF抑制剂效果不佳或不耐受的中度至重度类风湿关节炎患者，比较了TNF抑制剂的周期性给药与转换为乌帕达西替尼给药的效果。1 1ー ウパダシチニブの安全性プロファイルは過去に報告された試験と一致し、12週時に新たな安全性リスクは認められず 乌帕达西替尼的安全性特征与过去报告的试验一致，在第12周时未发现新的安全性风险。1,2 1,2イリノイ州ノースシカゴ、2025年10月20日（米国時間）―アッヴィ（NYSE：ABBV）は本日、第3b/4相直接比較試験であるSELECT-SWITCH試験について、良好なトップライン結果を発表しました。本試験では、一定用量のメトトレキサート（MTX）で治療中であり、アダリムマブ（ヒュミラ 伊利诺伊州北芝加哥，2025年10月20日（美国时间）——艾伯维（AbbVie，NYSE：ABBV）今天宣布了第3b/4期直接对比试验SELECT-SWITCH的积极顶线结果。本试验中，患者正在接受固定剂量的甲氨蝶呤（MTX）治疗，并使用阿达木单抗（修美乐）。(R) （R））以外の1種類のTNF阻害薬（TNFi）で効果不十分又は不耐容であった中等症から重症の関節リウマチ（以下、RA）成人患者さんを対象として、ウパダシチニブ（リンヴォック 对于一种TNF抑制剂（TNFi）效果不佳或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（以下简称RA）成年患者，可使用乌帕达西替尼（Rinvoq）。 (R) （R）、15 mgを1日1回投与）の有効性および安全性をアダリムマブ（ヒュミラ 、15 mg每日一次给药）的有效性及安全性与阿达利姆单抗（修美乐(R) （R）、40 mgを隔週投与）と比較しました 与每隔一周给药40 mg进行了比较。1 1。本試験では、12週時で主要評価項目および順位付けされた副次的評価項目の大半を達成し、新たな安全性リスクは認められませんでした 在本次试验中，12周时达到了主要评价指标和大多数排名靠前的次要评价指标，未发现新的安全性风险。1 1。 。アルゼンチンの医学研究機構（Organización Medica de Investigación）のエグゼクティブメディカルディレクターであり、本試験の治験責任医師を務めるリウマチ専門医のEduardo Mysler, M.D.は、次のように述べています。「SELECT-SWITCH試験は、TNFiのサイクル投与とJAK阻害薬であるウパダシチニブへの切替え投与とを直接比較した最初の試験です。ウパダシチニブは、12週時の低疾患活動性および寛解の達成率において、アダリムマブと比較してほぼ2倍の患者数であり、優越性を示しました。これにより、最初のTNFi療法が効果不十分又は不耐容であり、代替アプローチを必要とする患者さんに対する、エビデンスに基づいた臨床指針の提供につながります」. 阿根廷医学研究机构（Organización Medica de Investigación）的执行医学总监，同时也是本次试验的首席研究员、风湿病学专家爱德华多·迈斯勒医学博士（Eduardo Mysler, M.D.）表示：“SELECT-SWITCH试验是首个直接比较TNFi周期性给药与切换至JAK抑制剂乌帕达西替尼的试验。在第12周时，乌帕达西替尼在实现低疾病活动度和缓解率方面的患者人数几乎是阿达利姆单抗的两倍，显示出优越性。这为那些初始TNFi疗法效果不佳或不耐受、需要替代疗法的患者提供了基于证据的临床指导。”ウパダシチニブ群ではアダリムマブ群と比較して、12週時に低疾患活動性（DAS28-CRP 3.2以下と定義、主要評価項目）および寛解（DAS28-CRP 2.6未満と定義、順位付けされた副次的評価項目）を達成した患者さんの割合が統計学的に高くなりました。12週時に評価したその他の順位付けされた副次的評価項目においても、ウパダシチニブはアダリムマブに対する優越性を示しました 在乌帕达西替尼组中，与阿达利姆单抗组相比，达到12周时低疾病活动性（定义为DAS28-CRP≤3.2，主要评估指标）和缓解（定义为DAS28-CRP<2.6，次级评估指标）的患者比例在统计学上更高。在12周时评估的其他次级评估指标中，乌帕达西替尼也显示出优于阿达利姆单抗的表现。1 1。 。・DAS28-CRP 3.2以下を達成した患者さんの割合は、ウパダシチニブ群で43.3％、アダリムマブ群で22.4％でした（p＜0.001）。 ・达到DAS28-CRP 3.2以下的患者比例，乌帕达西替尼组为43.3％，阿达利姆单抗组为22.4％（p＜0.001）。・DAS28-CRP 2.6未満を達成した患者さんの割合は、ウパダシチニブ群で28.4％、アダリムマブ群で14.5％でした（p＜0.001）。 ・达到DAS28-CRP 2.6以下的患者比例，在乌帕达西替尼组为28.4％，阿达利姆单抗组为14.5％（p＜0.001）。詳細な結果はまもなく医学雑誌に掲載され、今後の医学学会で発表される予定です。 详细的结果预计不久将发布在医学杂志上，并在未来的医学学会上发表。治療ガイドラインでは、RAの最適な治療目標として寛解が設定されていますが、先進治療を受けた場合でも、患者さんの半数以上が寛解を達成できていません 治疗指南中，将缓解设定为RA（类风湿性关节炎）的最佳治疗目标，但即使接受先进治疗，仍有超过半数的患者未能达到缓解。3-5 3-5。罹患期間が長くなるほど寛解達成の可能性が低下するため、疾患経過のできるだけ初期段階で治療戦略を最適化することが重要です 患病时间越长，达到缓解的可能性就越低，因此在疾病进程的尽可能早期优化治疗策略非常重要。6 6。TNFiはRAに対する最も一般的な第一選択の標的療法であり、2剤目のTNFiへの切替えは、臨床現場で広く行われています。ただし、最初のTNFiが効果不十分であった患者さんを対象とした、同じ作用機序を持つTNFiのサイクル投与の有効性と、異なる作用機序を持つ薬剤への切替え投与を比較したエビデンスは限られています 。TNFi是针对RA最常见的首选靶向疗法，临床上广泛进行切换到第二种TNFi的治疗。然而，对于初始TNFi疗效不佳的患者，比较相同作用机制的TNFi循环给药与切换到不同作用机制药物的证据有限。7-15 7-15。 。アッヴィのimmunology, global medical affairs, vice presidentであるAndrew Anisfeld, Ph.Dは、次のように述べています。「これらの良好な結果は、最初のTNFiが効果不十分又は不耐容であった場合に、新たな作用機序の薬剤への切り替えが有益であることを裏付けています。RA患者さんの治療目標である寛解または低疾患活動性の達成についても、本試験によりウパダシチニブが多くの患者さんにおいて臨床的転帰を達成し得ることが示されました」 艾伯维的免疫学、全球医学事务副总裁安德鲁·阿尼西尔德（Andrew Anisfeld）博士表示：“这些良好的结果证实，当第一种TNFi疗效不足或不耐受时，换用具有新作用机制的药物是有益的。关于RA患者的治疗目标——即实现缓解或低疾病活动性，本试验也表明乌帕达西替尼在许多患者中能够实现临床结局。”本試験におけるウパダシチニブおよびアダリムマブの安全性プロファイルは、これまでに報告された試験と一致しており、12週間の期間中に新たな安全性リスクは認められませんでした 在本试验中，乌帕达西替尼和阿达利姆单抗的安全性特征与此前报告的试验一致，在12周期间未发现新的安全性风险。1,2,16 1,2,16。いずれかの治療群で発現率が3％以上であった治療下有害事象は、尿路感染症、鼻咽頭炎およびRA（増悪）でした 在任一治疗组中发生率超过3%的治疗中出现的不良事件为尿路感染、鼻咽炎和类风湿性关节炎（恶化）。1 1。重篤な有害事象の発現率は各治療群で概ね同様であり、アダリムマブ群では2.4％、ウパダシチニブ群では2.0％でした。各群で1例の悪性腫瘍が報告されましたが、判定済みの静脈血栓塞栓症、重篤な心血管イベントまたは死亡例はいずれも認められませんでした 严重不良事件的发生率在各治疗组中大致相同，阿达利姆单抗组为2.4％，乌帕达西替尼组为2.0％。各组均报告了1例恶性肿瘤，但未发现已确认的静脉血栓栓塞、严重心血管事件或死亡病例。1 1。 。関節リウマチ（RA）について 关于类风湿性关节炎（RA）関節リウマチは、複合的な全身性自己免疫疾患であり、全世界で1,700万人の患者さんが罹患しています。免疫システムが誤って関節を攻撃することで発症し、炎症によって関節内の組織が肥厚し、骨および関連する結合組織が損傷を受けます 关节类风湿是一种复杂的全身性自身免疫疾病，全球有1700万患者受其影响。免疫系统错误地攻击关节，引发炎症，导致关节内组织增厚，并对骨骼和相关结缔组织造成损伤。17-19 17-19。関節リウマチの徴候と症状の中でも、痛み、疲労、こわばりなどが特に日常生活に影響を与えます 在类风湿性关节炎的症状中，疼痛、疲劳和僵硬等尤其影响日常生活。20 20。関節リウマチは、適切な治療を受けなければ、骨および軟骨の損傷が持続的に悪化します。 如果不进行适当的治疗，类风湿性关节炎会导致骨骼和软骨的损伤持续恶化。SELECT-SWITCH 选择开关（ （M23-700 M23-700）試験について ）关于考试SELECT-SWITCH試験は、多施設共同の第3b/4相、無作為化、二重盲検、ダブルダミー、実薬対照試験です。中等度から重度の関節リウマチ患者さん492名を対象に、メトトレキサート（MTX）投与中かつアダリムマブ以外のTNF阻害薬で効果不十分または不耐容であった成人患者さんに対する、ウパダシチニブとアダリムマブの有効性と安全性を比較しています。35日間のスクリーニング後、患者さんは12週間の無作為化、二重盲検、ダブルダミー、実薬対照期間（投与期間1）を経て、適格者は36週間の盲検延長期間（投与期間2）に進みます。患者さんは、ウパダシチニブ（15 mg、1日1回経口投与）＋MTX群またはアダリムマブ（40 mg、隔週皮下投与）＋MTX群に、1：1の割合で無作為に割り付けられます。適格者は、投与期間1で割り当てられた同じ試験治療を、投与期間2で最長48週間継続します。本試験の主要評価項目は、投与期間1の終了時（12週時）に低疾患活動性（DAS28-CRP 3.2以下と定義）を達成した患者さんの割合です。本試験の詳細については、. SELECT-SWITCH试验是一项多中心联合的IIIb/IV期、随机、双盲、双模拟、阳性药物对照试验。试验针对492名中度至重度类风湿关节炎患者，这些成年患者正在接受甲氨蝶呤（MTX）治疗，且对除阿达木单抗以外的TNF抑制剂效果不佳或不耐受，旨在比较乌帕替尼与阿达木单抗的有效性和安全性。经过35天的筛选期后，患者进入12周的随机、双盲、双模拟、阳性药物对照期（给药期1），符合条件的患者将继续进入36周的盲法延长期（给药期2）。患者将以1:1的比例随机分配至乌帕替尼（15 mg，每日一次口服）+MTX组或阿达木单抗（40 mg，每两周一次皮下注射）+MTX组。符合条件的患者将在给药期2中继续接受与其在给药期1中相同的试验治疗，最长可达48周。本试验的主要终点是给药期1结束时（第12周）达到低疾病活动度（定义为DAS28-CRP≤3.2）的患者比例。有关本试验的更多详情，请参阅。https://clinicaltrials.gov/study/NCT05814627 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05814627をご覧ください。 请查看。SELECT 选择試験プログラムについて 关于考试程序大規模SELECT第3相関節リウマチプログラムでは、6つの試験において、4,900名以上の中等症から重症の関節リウマチ患者さんを評価しています。これらの試験では、過去に先進治療が奏効しなかった患者さんを含むさまざまな関節リウマチ患者さんを対象として、有効性、安全性および忍容性を評価しています 在大规模SELECT第三阶段类风湿关节炎项目中，通过六项试验评估了超过4,900名中度至重度类风湿关节炎患者。这些试验针对包括既往先进治疗无效的患者在内的各类类风湿关节炎患者，评估了药物的有效性、安全性和耐受性。21-23 21-23。評価対象の主要な有効性指標としては、米国リウマチ学会（ACR）基準による改善度、疾患活動性評価指標（DAS28-CRP）、患者報告アウトカムおよび放射線学的進行の抑制などが挙げられます。これらの試験に関する詳しい情報については、 作为评估对象的主要有效性指标，包括根据美国风湿病学会（ACR）标准的改善程度、疾病活动性评估指标（DAS28-CRP）、患者报告的结局以及放射学进展的抑制等。有关这些试验的详细信息，请参阅：www.clinicaltrials.gov www.clinicaltrials.gov（NCT02675426、NCT02706873、NCT02629159、NCT03086343、NCT02706847、NCT02706951）をご覧ください。 请查看（NCT02675426、NCT02706873、NCT02629159、NCT03086343、NCT02706847、NCT02706951）。リンヴォック 林沃克(R) （R）（ウパダシチニブ）について 关于乌帕达西替尼アッヴィの科学者が発見し開発したリンヴォックはJAK阻害剤であり、複数の免疫介在性炎症性疾患を対象に研究が進められています。ヒト白血球の細胞アッセイにおいて、リンヴォックはJAK2/JAK2を介したSTATリン酸化に比較して、サイトカインにより誘導されるJAK1およびJAK1/JAK3を介したSTATリン酸化をより強力に阻害しました AbbVie的科学家发现并开发的Rinvoq是一种JAK抑制剂，目前正针对多种免疫介导的炎症性疾病进行研究。在人类白细胞的细胞实验中，与通过JAK2/JAK2介导的STAT磷酸化相比，Rinvoq能够更有效地抑制由细胞因子诱导的通过JAK1以及JAK1/JAK3介导的STAT磷酸化。2 2。特定のJAK酵素の阻害が、治療効果や安全性にどのように関連しているかは現時点では明らかとなっていません。 目前尚不清楚特定JAK酶的抑制如何与治疗效果和安全性相关联。現在、円形脱毛症、化膿性汗腺炎、高安動脈炎、全身性エリテマトーデスおよび尋常性白斑を対象とする第3相試験が進行中です 目前，针对圆形脱发、化脓性汗腺炎、高安动脉炎、系统性红斑狼疮和寻常性白斑的第三阶段试验正在进行中。24-28 24-28。 。リウマチ領域におけるアッヴィについて 关于AbbVie在风湿病领域的信息アッヴィは20年以上にわたり、リウマチ性疾患とともに生きる患者さんの治療の向上に取り組んできました。革新的な治療を発見し、提供するという当社の長年の取り組みを主軸とし、有望な新たな経路や標的の理解を深める最先端科学を追求し、より多くのリウマチ性疾患の患者さんが治療目標を達成できるよう支援していきます。リウマチ領域におけるアッヴィについて、詳細は 艾伯维二十多年来一直致力于改善风湿病患者的治疗。我们以长期努力发现和提供创新疗法为核心，追求前沿科学以加深对有前景的新途径和靶点的理解，支持更多风湿病患者实现治疗目标。有关艾伯维在风湿病领域的更多信息，请详见。こちら 这边をご覧ください。 请查看。アッヴィについて 关于艾伯维アッヴィのミッションは現在の深刻な健康課題を解決する革新的な医薬品の創製とソリューションの提供、そして未来に向けて医療上の困難な課題に挑むことです。一人ひとりの人生を豊かなものにするため次の主要領域に取り組んでいます。免疫疾患、がん、精神・神経疾患、アイケア、さらに美容医療関連のアラガン・エステティックスポートフォリオの製品・サービスです。アッヴィの詳細については、 艾伯维的使命是通过创新药物的研发和解决方案的提供，解决当前严峻的健康问题，并致力于应对未来医疗上的难题。我们专注于以下几个关键领域，以丰富每个人的生活：免疫疾病、癌症、精神与神经疾病、眼科护理，以及与医美相关的艾尔建美学产品和服务组合。欲了解有关艾伯维的更多信息，请访问。www.abbvie.com www.abbvie.comをご覧ください。 请查看。LinkedIn 领英、 、Facebook 脸书、 、Instagram Instagram 、 、X X（旧 （旧Twitter Twitter） ）や 做YouTube YouTubeでも情報を公開しています。 但是信息公开了。References: 参考文献： １．AbbVie. 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